유방암 코어 바늘 생검 시장 - 글로벌 산업 규모, 점유율, 추세, 기회 및 예측, 기술별 세분화(MRI 기반 유방 생검, 초음파 기반 유방 생검, 유방 조영술 기반(입체) 유방 생검, CT 기반 유방 생검, 기타 영상 기반 유방 생검), 최종 사용별(병원 및 진단 실험실, 제약 및 생명공학 회사, 학계 및 연구 기관), 지역별, 경쟁, 2019-2029F

시장 개요

글로벌 유방암 코어 바늘 생검 시장은 2023년에 8억 달러 규모로 평가되었으며 2029년까지 연평균 성장률이 8.90%로 예측 기간 동안 인상적인 성장을 보일 것으로 예상됩니다.

또한 종양학에서 개인화 의학과 표적 치료로 전환함에 따라 코어 바늘 생검을 통해 촉진된 정확한 종양 특성화가 점점 더 중요해지고 있습니다. 대중 인식 캠페인 및 조직된 유방암 검진 프로그램과 같은 이니셔티브는 여성이 정기 검진을 받도록 장려하여 더 높은 검출률과 생검 절차에 대한 수요 증가로 이어집니다.

주요 시장 동인

기술 혁신

초음파, 유방 조영술 및 MRI와 같은 영상 기술의 발전으로 영상 유도 코어 바늘 생검의 정확도가 크게 향상되었습니다. 실시간 영상은 생검 바늘을 표적 영역으로 정확하게 유도하여 조직 샘플링 정확도를 향상시킵니다. 디지털 유방 단층 합성 또는 3D 유방 조영술은 더 선명하고 자세한 유방 조직 이미지를 제공하여 다양한 각도에서 여러 보기를 통해 생검 정확도를 높입니다. 로봇 지원 생검 시스템은 높은 정밀도와 제어력을 제공하여 인적 요인으로 인한 변동성을 최소화하고 샘플링 정확도를 개선합니다. 진공 지원 생검(VAB) 시스템은 진공 압력을 사용하여 조직을 생검 바늘로 부드럽게 끌어들여 효율성과 진단 수율을 향상시킵니다. 무선 기술을 활용한 비침습적 국소화 시스템은 외과의가 생검 후 표시된 유방 병변을 정확하게 찾아내 제거하는 데 도움이 됩니다. 영상 시스템이 통합된 소프트웨어 도구는 생검 경로를 계획하고, 바늘 궤적을 계산하고, 샘플 수집을 최적화하는 데 도움이 되어 더욱 정확하고 효율적인 생검이 가능합니다. 이중 에너지 대조 증강 디지털 유방 조영술은 대조 증강 유방 조영술과 3D 영상을 결합하여 암 관련 비정상 혈관을 더 잘 시각화하고 더욱 정확한 생검을 안내합니다.

MRI 유도 생검을 위해 설계된 특수 생검 장치는 비자성 재료로 제작되어 MRI 스캐너와의 호환성을 보장합니다. 액체 생검은 전통적인 코어 바늘 생검이 아니지만 혈액 샘플을 분석하여 순환 종양 DNA(ctDNA) 또는 바이오마커를 파악하여 조직 샘플링 없이 유전적 종양 통찰력을 제공합니다. 인공 지능(AI)과 머신 러닝은 의료 영상 분석을 향상시켜 미묘한 이상을 식별하고 생검 경로 계획 및 병변 특성 예측을 지원합니다. 바늘 설계 혁신은 조직 손상 감소, 정확도 향상, 환자 편안함을 우선시합니다. 조직 경직도와 중요 구조와의 근접성에 대한 실시간 피드백을 위한 센서가 장착된 자체 스프링 로드 바늘 및 베벨 팁 설계와 같은 기능은 샘플링 정밀도를 높입니다. 이러한 발전은 글로벌 유방암 코어 바늘 생검 시장의 성장에 기여합니다.

노인 인구 증가

인구가 고령화됨에 따라 유방암을 포함한 다양한 건강 상태의 발생이 증가하는 경향이 있습니다. 유방암 위험은 특히 노인 인구에서 연령에 따라 증가하여 코어 바늘 생검과 같은 더 빈번한 검진 및 진단 절차가 필요합니다. 노인은 종종 검진 프로그램 참여 감소와 같은 요인으로 인해 진단이 지연될 위험이 높아집니다. 이러한 지연은 코어 바늘 생검과 같은 보다 침습적인 진단 조치가 필요할 수 있습니다. 노인 환자는 일반적으로 합병증과 복잡한 의학적 배경을 가지고 나타나 치료 결정을 복잡하게 만듭니다. 코어 바늘 생검은 종양 특성에 대한 중요한 통찰력을 제공하여 적절한 치료 계획을 용이하게 합니다. 전반적인 건강, 병력, 암 공격성과 같은 요소를 고려한 맞춤형 치료 계획은 종종 노령 환자에게 필요하며 코어 바늘 생검은 필요한 정보를 제공하는 데 중요한 역할을 합니다.

코어 바늘 생검은 일반적으로 수술적 생검에 비해 침습성이 낮고 회복 기간이 짧아 신체적 회복력이 저하될 가능성이 있는 노령 환자에게 상당한 이점이 있습니다. 유방암 검진 지침은 특정 연령대 여성에게 정기적인 유방 조영술을 권장합니다. 여성이 나이가 들면서 의심스러운 유방 조영술 소견으로 인해 코어 바늘 생검을 통한 추가 평가가 필요할 가능성이 높아집니다. 의료와 삶의 질이 발전함에 따라 많은 노인이 더 오래 살고 있으며, 삶의 질을 유지하는 데 유방암을 적시에 발견하고 진단하는 것이 점점 더 중요해지고 있습니다. 조기 발견은 치료 결과를 크게 향상시키며, 특히 노인 인구에서 공격적인 종양의 위험이 높다는 점을 고려할 때 더욱 그렇습니다. 노인 의료 서비스에 대한 수요가 급증함에 따라 노인 치료를 전문으로 하는 시설은 코어 바늘 생검을 포함한 포괄적인 진단 서비스를 제공할 가능성이 더 큽니다. 노인의 유방암 인식을 목표로 하는 공중 보건 캠페인은 검진 및 진단 절차에 대한 참여를 장려하여 글로벌 유방암 코어 바늘 생검 시장에 대한 수요를 더욱 촉진합니다.

검진 및 인식 캠페인

이러한 캠페인은 대중에게 유방암 탐지에 대한 교육을 제공하고, 정기적인 검진을 장려하며, 조기 진단을 옹호하도록 설계되었습니다. 유방암 결과를 개선하는 데 있어 조기 발견의 중요성을 강조함으로써 코어 바늘 생검과 같은 진단 절차에 대한 수요를 자극합니다. 특히 위험이 높거나 특정 연령대에 속하는 개인에게 유방암 검진을 받도록 장려하면 코어 바늘 생검을 통해 추가 평가가 필요한 의심스러운 병변을 더 많이 탐지하게 됩니다. 유방 조영술과 같은 정기 검진은 종종 추가 검사가 필요한 이상을 발견하여, 잠재적으로 이상의 본질을 확인하기 위한 핵심 바늘 생검 권장으로 이어질 수 있습니다.

인식 캠페인은 핵심 바늘 생검을 포함한 진단 과정에 대해 개인을 교육하여 우려를 완화하고 시술을 수용하도록 하는 데 중요한 역할을 합니다. 특정 연령대 또는 고위험 인구와 같은 특정 인구통계를 타겟팅하면 핵심 바늘 생검에서 가장 많은 혜택을 볼 수 있는 사람들이 그 중요성을 이해하게 됩니다. 의료 제공자가 검진과 핵심 바늘 생검과 같은 후속 진단 절차를 권장할 수 있는 정기 건강 검진을 장려하는 것은 이러한 캠페인의 핵심 측면입니다.

개인에게 의료 옵션에 대한 지식을 제공하면 필요한 진단 절차를 요청하는 것과 같은 사전 예방적 행동이 장려됩니다. 성공적인 인식 캠페인은 더 많은 초기 단계의 유방암 진단으로 이어져 유방암 사망률을 잠재적으로 줄일 수 있습니다. 이러한 캠페인의 일환으로 조직된 커뮤니티 행사, 워크숍 및 지원 그룹은 커뮤니티 의식을 조성하고 개인이 필요한 진단 절차를 받는 것을 포함하여 건강을 우선시하도록 장려합니다. 이러한 역동성은 글로벌 유방암 코어 바늘 생검 시장의 수요 증가에 기여합니다.

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주요 시장 과제

비용 및 환불 문제

이러한 과제는 의료 서비스 제공자와 환자 모두에게 영향을 미쳐 코어 바늘 생검 시술의 채택과 접근성에 영향을 미칠 수 있습니다. 의료 시설은 코어 바늘 생검을 제공하기 위해 특수 장비, 영상 기술 및 숙련된 인력에 투자해야 합니다. 이러한 리소스에 필요한 초기 투자는 상당할 수 있습니다. 코어 바늘 생검에는 장비 유지 관리, 소모품, 영상 안내 및 병리 분석을 포함한 다양한 비용이 수반됩니다. 이러한 비용은 시술의 전체 비용에 기여할 수 있습니다. 의료 서비스 제공자는 종종 의료 시술 비용을 충당하기 위해 보험 회사 또는 정부 프로그램의 환불에 의존합니다. 코어 바늘 생검에 대한 환불 비율이 부적절하면 제공자가 이러한 서비스를 제공하지 않을 수 있습니다. 환불 정책은 특정 시술, 시설 유형, 지리적 지역 및 보험 적용 범위와 같은 요인에 따라 다를 수 있습니다. 이러한 가변성은 제공자와 환자 모두에게 불확실성을 초래할 수 있습니다. 어떤 경우에는 보험 플랜이 코어 바늘 생검의 전체 비용을 보장하지 않거나 전혀 보장하지 않을 수 있습니다. 이러한 재정적 부담으로 인해 환자가 시술을 받지 않을 수 있습니다. 의료 제공자는 종종 사전 승인 절차를 거쳐 보험 회사에 자세한 서류를 제출하여 시술의 의학적 필요성을 입증해야 합니다. 이러한 행정적 부담으로 인해 환자 치료가 지연될 수 있습니다. 환자는 공제금, 공제금 또는 기타 자기 부담 비용을 통해 시술 비용의 일부를 부담해야 할 수 있습니다. 자기 부담 비용이 높으면 환자가 코어 바늘 생검을 선택하지 않을 수 있습니다.

진단 정확도 및 거짓 양성/거짓 음성

코어 바늘 생검의 정확한 진단 결과는 유방 병변의 특성을 결정하는 데 필수적입니다. 종양학자는 이러한 결과에 의존하여 각 환자의 상태에 맞는 효과적인 치료 계획을 수립합니다. 거짓 양성(암을 잘못 식별) 및 거짓 음성(암 누락)은 부적절하거나 지연된 치료 결정으로 이어질 수 있습니다. 가장 적합한 치료 전략을 선택하는 데 정확한 생검 결과가 필수적입니다. 거짓 양성 결과는 환자에게 불필요한 불안과 스트레스를 유발할 수 있는 반면, 거짓 음성은 진단 및 치료가 지연되어 환자 결과와 정신적 웰빙에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 핵심 바늘 생검 결과가 확실하지 않거나 부정확한 경우 환자는 재생검이나 추가 진단 절차를 거쳐야 할 수 있으며, 이는 의료비와 환자의 불편함을 증가시킵니다. 잘못된 진단은 정확한 초기 진단으로 피할 수 있었던 추가 의료 개입 및 치료를 요구하여 의료 자원에 부담을 줄 수 있습니다. 의료 서비스 제공자는 거짓 결과의 위험을 최소화하기 위해 품질 관리 및 보증 조치를 구현해야 합니다. 다양한 시설과 전문가 간에 일관된 정확성을 보장하는 것은 어려울 수 있습니다. 핵심 바늘 생검 샘플을 정확하게 해석하려면 다양한 유방 조직 이상을 구별할 수 있는 숙련된 병리학자가 필요합니다. 충분한 숙련된 병리학자를 확보하는 것이 필수적입니다.

주요 시장 동향

최소 침습적 시술에 대한 선호도

최소 침습적 시술은 더 작은 절개 또는 바늘 삽입을 수반하여 조직 손상을 줄이고 시술 후 불편함과 통증을 줄입니다. 환자는 연관된 편안함으로 인해 수술 옵션보다 코어 바늘 생검을 선택할 가능성이 더 높습니다. 최소 침습적 시술은 일반적으로 기존 수술에 비해 회복 시간이 더 빠릅니다. 이는 가능한 한 빨리 일상 생활로 복귀하고자 하는 환자에게 특히 유익합니다. 많은 최소 침습적 코어 바늘 생검은 외래 환자를 대상으로 수행할 수 있습니다. 이러한 편의성 덕분에 환자는 시술을 받고 같은 날 집으로 돌아갈 수 있어 입원 필요성이 줄어듭니다. 최소 침습적 기술은 일반적으로 더 침습적인 수술 시술과 일반적으로 관련된 감염, 출혈 및 기타 합병증의 위험이 낮습니다. 최소 침습적 시술은 종종 더 작은 흉터를 남기거나 눈에 보이는 흉터가 없기 때문에 미용적 결과에 대해 걱정하는 환자에게 중요할 수 있습니다. 코어 바늘 생검은 종종 국소 마취 하에 수행되어 전신 마취와 관련된 위험을 줄이고 환자가 시술 중에 깨어 있고 편안하게 지낼 수 있습니다. 최소 침습적 시술에 대한 선호도는 환자가 덜 침습적인 의료 접근 방식을 원한다는 것과 일치합니다. 환자는 덜 침습적이라고 인식될 때 권장되는 시술에 동의할 가능성이 더 높습니다.

세그먼트 통찰력

기술 통찰력

2023년 글로벌 유방암 코어 바늘 생검 시장은 예측 기간 동안 MRI 기반 유방 생검 세그먼트가 주도했으며 향후 몇 년 동안 계속 확장될 것으로 예상됩니다.

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지역별 통찰력

북미 지역은 2023년 글로벌 유방암 코어 바늘 생검 시장을 장악할 것입니다.

최근 동향

• 2022년 8월, Mammotome은 회사의 첫 번째 듀얼 스테이지 코어 생검 기기인 Mammotome DualCore™ 생검 시스템을 출시하게 되어 기쁩니다. 이 최신 추가 제품은 Mammotome 초음파 유도 유방 생검 포트폴리오를 확장하여 Mammotome® Elite Tetherless Vacuum-Assisted Biopsy Device(tetherless VABB) 및 Mammotome Revolve™ Dual Vacuum-Assisted Breast Biopsy System(tethered VABB)과 같은 기존 제품을 보완합니다.

주요 시장 참여자

• Intact Medical Corporation
• Ethicon Endo Surgery
• Galini SRL
• Leica Biosystems NusslochGmbH
• Hologic Inc.
• Argon Medical Devices
• Encapsule Medical DevicesLLC.
• Cook Medical Incorporated
• Becton & DickinsonCompany
• CR Bard, Inc.