CT/NG 검사 시장 - 글로벌 산업 규모, 점유율, 추세, 기회 및 예측, 제품별(검사 및 키트, 기기/분석기), 검사 유형별(실험실 검사, PoC 검사), 기술별(면역 진단, 등온 핵산 증폭 기술, 중합효소 연쇄 반응), 최종 사용자별(임상 실험실, 병원 및 진료소, 기타), 지역별, 경쟁별, 2019-2029F

시장 개요

글로벌 CT/NG 검사 시장은 2023년에 16억 6천만 달러 규모로 평가되었으며, 2029년까지 CAGR 8.79%로 예측 기간 동안 인상적인 성장을 보일 것입니다. CT/NG 검사는 두 가지 흔한 성병인 클라미디아 트라코마티스(CT)와 임균(NG)으로 인한 감염을 진단하는 과정을 말합니다. 이러한 감염은 전 세계적으로 만연하며 치료하지 않으면 심각한 건강 합병증으로 이어질 수 있습니다. CT/NG 검사는 감염을 식별하고, 적절한 치료를 시작하고, 추가 전염을 예방하는 데 중요한 역할을 합니다. CT/NG 검사의 주요 목적은 성병(STI)이 의심되는 개인에게서 채취한 생식기, 직장 또는 인두 검체에서 클라미디아 트라코마티스와 임균의 존재를 감지하는 것입니다. 검사는 무증상 개인에서도 활성 감염을 식별하여 시기적절한 치료를 용이하게 하고 질병 확산을 예방하는 것을 목표로 합니다. CT/NG 검사에는 감염 의심 부위와 환자 인구 통계에 따라 소변, 생식기 면봉(요도, 질, 자궁경부), 직장 면봉 또는 인두 면봉을 포함한 적절한 임상 검체를 수집해야 합니다. 검체는 표준화된 절차를 사용하여 수집하여 분석을 위해 실험실로 운반해야 합니다. 핵산 증폭 검사(NAAT), 중합효소 연쇄 반응(PCR) 분석, 전사 매개 증폭(TMA) 및 배양 기반 기술을 포함하여 CT/NG 감지를 위한 여러 가지 검사 방법이 에서 제공됩니다. NAAT와 PCR 검사는 높은 민감도, 특이도, 빠른 처리 시간으로 인해 가장 많이 사용되는 방법입니다.

클라미디아와 임질 감염에 대한 인식과 조기 발견을 촉진하는 것을 목표로 하는 공중 보건 이니셔티브, 교육 캠페인, 성병 검진 프로그램은 CT/NG 검사에 대한 수요를 촉진합니다. 인식이 높아지면 개인이 검사 서비스를 찾도록 장려하고 성병과 관련된 낙인을 줄입니다. 핵산 증폭 검사(NAAT), 중합효소 연쇄 반응(PCR), 진료소(POC) 검사 플랫폼과 같은 진단 검사 방법론의 기술적 발전으로 CT/NG 검사의 정확도, 민감도, 속도가 크게 향상되었습니다. 이러한 발전으로 감염을 빠르고 안정적으로 감지할 수 있어 시장 성장이 촉진됩니다. 항생제 내성 임질균의 출현은 상당한 공중 보건 위협을 초래하며 정확하고 시기적절한 CT/NG 검사의 중요성을 강조합니다. 효과적인 감시, 진단 및 항균제 내성 관리에 대한 필요성은 CT/NG 검사 솔루션에 대한 수요를 촉진합니다.

주요 시장 동인

진단 기술의 발전

핵산 증폭 검사(NAAT)는 높은 민감도와 특이성으로 인해 CT/NG 검사의 황금 표준이 되었습니다. 이러한 분자 진단 검사는 클라미디아 트라코마티스와 임균의 유전 물질을 증폭하고 검출하여 낮은 병원균 농도에서도 정확한 검출이 가능합니다. 중합효소 연쇄 반응(PCR) 기술은 CT 및 NG 감염과 관련된 특정 DNA 시퀀스를 증폭하고 검출할 수 있습니다. 실시간 PCR 검사는 빠른 결과와 정량적 분석을 제공하여 CT/NG 검사의 효율성과 정확성을 향상시킵니다.

전사 매개 증폭(TMA)은 CT/NG 검사에 사용되는 또 다른 분자 증폭 기술입니다. TMA 검사는 RNA 표적을 증폭시켜 클라미디아와 임질 감염을 검출하는 데 높은 민감도와 특이도를 제공합니다. 멀티플렉스 PCR 검사는 단일 반응에서 CT와 NG를 포함한 여러 병원체를 동시에 검출할 수 있습니다. 이러한 검사는 효율성을 개선하고, 처리 시간을 단축하며, CT/NG 검사의 비용 효율성을 향상시킵니다. POC 검사 플랫폼을 사용하면 CT 및 NG 감염을 현장에서 신속하게 검출할 수 있어 샘플 운송과 중앙 실험실 검사가 필요 없습니다. POC 검사는 편의성, 휴대성, 즉각적인 결과를 제공하여 다양한 의료 환경에서 시기적절한 진단과 치료를 용이하게 합니다.

자동화된 실험실 시스템은 샘플 처리에서 결과 해석까지 CT/NG 검사 워크플로를 간소화합니다. 이러한 시스템은 높은 처리량, 단축된 핸즈온 시간, 향상된 워크플로 통합을 제공하여 실험실 효율성과 생산성을 향상시킵니다. 일부 CT/NG 검사 검사는 실온에서 안정적인 시약과 소모품을 사용하여 냉장 보관 및 운송이 필요 없습니다. 이 기능은 분석 안정성을 개선하고, 물류적 어려움을 줄이며, 자원이 제한된 환경에서 CT/NG 검사의 접근성을 향상시킵니다. 차세대 시퀀싱(NGS) 기술은 CT/NG 검사를 위한 고급 게놈 분석 기능을 제공하여 박테리아 균주, 항균제 내성 패턴 및 유전적 변이의 포괄적인 특성화를 가능하게 합니다. NGS 기반 검사는 STI 발병 감시 및 표적 치료 전략 개발에 기여합니다. 이 요소는 글로벌 CT/NG 검사 시장의 개발에 도움이 될 것입니다.

인식 확대 및 검진 프로그램

공중 보건 캠페인, 교육 이니셔티브 및 미디어 인식 활동은 성병(STI)에 대한 지식과 클라미디아 및 임질에 대한 정기 검진의 중요성을 높입니다. 이러한 캠페인은 낙인을 줄이고, 성 건강에 대한 열린 소통을 촉진하며, 개인이 검사 서비스를 받도록 장려하는 것을 목표로 합니다. 보호되지 않은 성 활동과 STI의 유병률과 관련된 위험에 대한 인식이 높아지면 개인이 감염을 예방하기 위한 사전 조치를 취하도록 동기를 부여합니다. 치료되지 않은 클라미디아와 임질의 잠재적 결과, 예를 들어 불임, 골반 염증성 질환, HIV 전염 위험 증가에 대한 지식은 검진을 통한 조기 발견의 중요성을 강조합니다.

검진 프로그램은 성적으로 활동적인 개인, 청소년, 젊은 성인, 남성과 성관계를 갖는 남성(MSM), HIV/AIDS를 앓고 있는 개인을 포함한 고위험 인구를 대상으로 합니다. 아웃리치 활동은 소외된 지역 사회, 소외된 인구, 의료 서비스에 대한 접근성이 제한된 개인에게 도달하여 CT/NG 검사 및 치료에 대한 공평한 접근성을 보장하는 것을 목표로 합니다. 클라미디아와 임질에 대한 검진은 1차 진료, 생식 건강 클리닉, 가족 계획 센터, 지역 사회 건강 프로그램을 포함한 일상적인 의료 서비스에 점점 더 통합되고 있습니다. 의료 서비스 제공자는 성 건강 서비스를 찾는 개인에게 편견 없는 상담, 위험 평가 및 기밀 검사를 제공합니다.

CT/NG 검사 서비스의 접근성과 경제성을 개선하려는 노력은 채택과 수요 증가에 기여합니다. 공중 보건 이니셔티브, 보조 검사 프로그램, 무료 또는 저렴한 검사 옵션은 재정적 장벽을 줄이고 모든 사회경제적 배경의 개인이 검진을 받을 수 있도록 돕습니다. 임상 지침은 성적으로 활동적인 개인, 청소년, 임산부 및 기타 고위험 집단에서 클라미디아와 임질에 대한 정기 검진을 권장합니다. 의료 서비스 제공자는 검진 지침을 홍보하고, 증거 기반 권장 사항을 제공하며, 예방적 의료 관행의 일환으로 정기적인 검사를 옹호하는 데 중요한 역할을 합니다. 성병 예방 및 통제에서 파트너 알림 및 접촉 추적의 중요성에 대한 인식은 클라미디아 또는 임질 진단을 받은 개인이 성 파트너에게 알리고 검사와 치료를 받도록 장려합니다. 파트너 알림 서비스는 감염의 조기 진단 및 치료를 용이하게 하여 성적 네트워크 내에서 추가 전파를 방지합니다. 이 요인은 글로벌 CT/NG 검사 시장의 수요를 증가시킬 것입니다.

항생제 내성 증가

CT와 NG는 모두 이러한 감염에 대한 1차 치료제인 아지트로마이신 및 세프트리아손과 같은 일반적으로 사용되는 항생제에 대한 내성을 개발할 수 있는 능력을 보였습니다. 내성 균주의 출현은 표준 항생제 요법의 효과를 손상시켜 치료 실패와 지속적인 감염으로 이어집니다. 항생제 내성 CT 및 NG 감염은 골반 염증성 질환(PID), 불임, 자궁외 임신 및 HIV 전염 위험 증가를 포함한 심각한 합병증을 초래할 수 있으므로 상당한 공중 보건 위협을 초래합니다. 치료되지 않거나 적절하게 치료되지 않은 감염은 또한 지역 사회와 인구 내에서 항생제 내성의 확산에 기여할 수 있습니다.

항생제 내성의 증가는 항균제 감수성 검사를 기반으로 한 표적 치료 전략의 중요성을 강조합니다. CT/NG 검사를 통해 의료 서비스 제공자는 내성 균주의 존재를 파악하고, 그에 따라 치료 요법을 맞춤화하고, 환자 결과를 최적화할 수 있습니다. CT/NG 검사 결과는 개별 환자에게 가장 효과적인 항생제를 식별하여 치료 결정에 정보를 제공합니다. 항균제 감수성 검사는 항생제 선택, 복용량 조정 및 치료 기간을 안내하여 치료 실패 위험과 추가 내성 발생을 최소화합니다.

CT/NG 검사는 지역, 국가 및 글로벌 수준에서 항생제 내성 패턴과 추세를 감시하는 데 기여합니다. 감시 데이터는 공중 보건 당국, 정책 입안자 및 의료 서비스 제공자에게 내성 균주의 유병률, 새로운 내성 메커니즘 및 현재 치료 지침의 효과에 대한 정보를 제공합니다. 항생제 내성 CT 및 NG 감염의 조기 감지 및 적절한 관리가 인구 내에서 내성 확산을 방지하는 데 중요합니다. CT/NG 검사는 신속한 진단, 접촉자 추적, 파트너 알림 및 발병을 억제하고 전염률을 줄이기 위한 표적 개입을 용이하게 합니다. CT/NG 검사는 항생제의 신중한 사용을 촉진하고 항균제의 과용 또는 오용을 최소화하여 항균제 관리 노력을 지원합니다. 검사를 통해 의료 서비스 제공자는 항생제를 선택적으로 처방하고 불필요한 치료를 피하고 발견된 항생제의 효능을 향후 사용을 위해 보존할 수 있습니다. 이 요소는 글로벌 CT/NG 검사 시장의 수요를 가속화할 것입니다.

주요 시장 과제

성병과 관련된 낙인

클라미디아와 임질을 포함한 성병을 둘러싼 낙인은 검사와 치료를 받는 데 장애물로 작용할 수 있습니다. 개인은 성병이 있다고 의심되면 부끄러움, 당혹감 또는 판단을 두려워하여 검사와 치료를 피하거나 지연할 수 있습니다. 개인 정보 보호 및 기밀 유지에 대한 우려로 인해 개인이 성병 상태를 공개하거나 검사 서비스를 받지 못할 수 있습니다. 사회적 낙인, 차별, 관계 문제나 명예 훼손과 같은 부정적인 결과에 대한 두려움 때문에 개인은 CT/NG 검사 및 지원 서비스에 접근하지 못할 수 있습니다. 성병과 관련된 낙인은 정신 건강과 웰빙에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 개인은 수치심, 죄책감, 불안, 우울증, 자책감을 느낄 수 있으며, 클라미디아와 임질 감염에 대한 검사와 치료를 받으려는 의지를 더욱 악화시킬 수 있습니다. 성병에 대한 낙인은 특히 소외 계층, 소수 민족 및 취약 계층 사이에서 의료 서비스 접근 및 활용의 불평등에 기여할 수 있습니다. 보험, 교통, 문화적으로 유능한 의료 서비스 부족을 포함한 구조적 장벽은 CT/NG 검사 및 지원 리소스에 대한 접근을 더욱 제한합니다.

비용 제약

CT/NG 검사 비용은 개인, 특히 건강 보험이 없거나 보조 의료 서비스를 받을 수 없는 사람들에게는 엄청날 수 있습니다. 진단 검사, 실험실 비용, 의료 상담 및 치료 요법에 대한 자기 부담 비용은 클라미디아 및 임질 감염에 대한 검사 및 치료를 받는 데 재정적 장벽이 될 수 있습니다. 개인은 특히 반복 검사, 후속 약속 또는 재발 감염에 대한 치료가 필요한 경우 CT/NG 검사 비용으로 인해 재정적 어려움이나 경제적 압박에 직면할 수 있습니다. 높은 검사 비용으로 인해 개인이 적시에 검진을 받지 못해 진단이 늦어지고 합병증 위험이 증가할 수 있습니다. CT/NG 검사 및 관련 서비스에 대한 건강 보험 적용 범위는 보험 플랜, 정책 및 환불 제도에 따라 크게 다릅니다. 일부 보험 플랜은 예방 치료 또는 진단 서비스의 일부로 CT/NG 검사를 적용하는 반면, 다른 플랜은 공제금, 공제금 또는 적용 범위 제한이 필요할 수 있어 보험 상태에 따라 검사에 대한 접근성에 차이가 발생할 수 있습니다. 건강 보험이 없는 개인이나 고액 공제 건강 보험에 가입한 개인은 CT/NG 검사 및 치료에 대해 상당한 자기 부담 비용을 지불해야 할 수 있습니다. 검사 서비스 비용을 선불로 지불하거나 공제 비용을 충당하는 부담으로 인해 개인이 검사를 받지 않아 감염을 조기에 발견하고 치료할 기회를 놓치게 될 수 있습니다.

주요 시장 동향

분자 진단으로의 전환

NAAT 및 PCR 검사와 같은 분자 진단 기술은 배양 및 항원 검출 검사와 같은 기존 방법에 비해 뛰어난 민감도와 특이도를 제공합니다. 낮은 수준의 CT/NG 유전 물질도 검출하여 진단 정확도를 높일 수 있습니다. CT/NG에 대한 분자 진단 검사는 일반적으로 배양 기반 기술의 경우 며칠이 걸릴 수 있는 기존 방법에 비해 더 빠른 결과를 제공합니다. NAAT 및 PCR 검사는 몇 시간 내에 결과를 제공하여 적시에 치료를 시작하고 접촉 추적을 수행할 수 있습니다. 많은 분자 진단 플랫폼은 멀티플렉싱 기능을 제공하여 단일 검사에서 여러 병원체를 동시에 검출할 수 있습니다. 이 기능은 다른 STI 또는 동시 감염에 대한 포괄적인 스크리닝을 허용하기 때문에 CT/NG 검사에 특히 유용합니다. 분자 진단 플랫폼은 종종 자동화되어 실험실 워크플로를 간소화하고 실무 시간을 단축합니다. 자동화된 시스템은 효율성을 개선하고, 인적 오류 위험을 줄이며, 검사 처리량을 늘려 대량 검사 환경에 적합합니다.

세그먼트별 통찰력

제품 통찰력

분석 및 키트 세그먼트는 예측 기간 동안 글로벌 CT/NG 검사 시장에서 빠른 성장을 경험할 것으로 예상됩니다. 전 세계적으로 클라미디아 트라코마티스(CT) 및 임균(NG) 감염의 유병률이 증가함에 따라 신뢰할 수 있고 효율적인 진단 솔루션에 대한 수요가 증가했습니다. 검사 및 키트는 CT/NG 검사를 위한 즉시 사용 가능한 시약 및 프로토콜을 제공하여 실험실 워크플로를 간소화하고 감염에 대한 정확하고 시기적절한 진단을 용이하게 합니다. 분자 생물학, 유전체학 및 진단 기술의 발전으로 CT/NG 감지를 위한 매우 민감하고 특정적인 검사 및 키트가 개발되었습니다. 이러한 혁신적인 솔루션은 기존 검사 방법에 비해 성능이 향상되고 처리 시간이 단축되며 사용 편의성이 향상되어 임상 실무에서 채택이 촉진되었습니다. 많은 검사 및 키트는 단일 반응에서 CT 및 NG를 포함한 여러 병원체를 감지하도록 설계되었습니다. 멀티플렉싱 기능을 통해 실험실은 여러 감염을 동시에 스크리닝하여 검사 효율성과 처리량을 높일 수 있습니다. 이 기능은 리소스와 검사 용량이 제한된 환경에서 특히 유용합니다.

기술 통찰력

중합효소 연쇄 반응 세그먼트는 예측 기간 동안 글로벌 CT/NG 검사 시장에서 빠른 성장을 경험할 것으로 예상됩니다. PCR 기반 검사는 클라미디아 트라코마티스(CT) 및 임균(NG) 감염을 검출하는 데 높은 민감도와 특이도를 제공하여 낮은 병원균 농도에서도 정확한 진단이 가능합니다. 이러한 신뢰성으로 인해 PCR은 CT/NG 검사에 선호되는 방법입니다. PCR 검사는 단일 반응에서 CT 및 NG를 포함한 여러 병원균을 동시에 검출할 수 있어 효율성을 높이고 검사 시간을 단축합니다. 멀티플렉싱 기능을 통해 실험실은 검사 프로세스를 간소화하고 처리량을 개선할 수 있으므로 PCR은 대량 검사에 매력적인 옵션입니다. PCR 기술의 발전으로 샘플 처리, 증폭 및 결과 해석을 간소화하는 자동화된 PCR 플랫폼이 개발되었습니다. 이러한 시스템은 향상된 워크플로 통합을 제공하고, 핸즈온 시간을 최소화하며, 교차 오염의 위험을 줄여 실험실 효율성과 생산성을 향상시킵니다.

지역 통찰력

북미는 2023년 글로벌 CT/NG 테스트 시장에서 주요 지역으로 부상했습니다.

최근 개발

• 2024년 1월, Qiagen은 미국 식품의약국으로부터 NeuMoDx 시스템으로 클라미디아와 임질을 식별하도록 설계된 테스트에 대한 승인을 받았다고 공개했습니다. 이 시스템은 연속적인 랜덤 액세스 작업, DNA 추출, RT-PCR 실행, 실온에서 안정적인 시약 및 소모품을 사용하여 최대 12개 반응을 동시에 실행하고, 약 1시간 이내에 결과를 제공할 수 있습니다. 

주요 시장 플레이어

• F.Hoffmann-La Roche Ltd.
• Hologic, Inc.
• Thermo Fisher Scientific Inc.
• Abbott Laboratories Inc.
• QIAGEN NV
• PerkinElmer Inc.
• Bio-Rad Laboratories, Inc.
• Siemens Healthineers AG
• Danaher Corporation
• Becton, Dickinson, and Company