결핵 진단 시장 – 글로벌 산업 규모, 점유율, 추세, 기회 및 예측, 테스트 유형(방사선 검사법, 진단 실험실 방법, 핵산 검사, 파지 검사, 잠복 감염 탐지, 사이토카인 탐지 검사, 약물 내성(DST) 탐지, 기타), 최종 사용(진단 실험실, 병원 및 진료소, 기타), 지역 및 경쟁별로 세분화, 2019-2029F

시장 개요

글로벌 결핵 진단 시장은 2023년에 24억 3천만 달러 규모로 평가되었으며, 2029년까지 CAGR 6.24%로 예측 기간 동안 인상적인 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 결핵(TB)은 주로 폐에 영향을 미치지만 신체의 다른 부위도 감염시킬 수 있는 박테리아인 결핵균에 의해 발생하는 박테리아 감염입니다. 결핵은 감염된 사람이 기침이나 재채기를 할 때 공기 중으로 퍼져 다른 사람이 흡입할 수 있는 전염성 물방울을 방출하는 전염성 질환입니다. 이는 주요 글로벌 건강 문제이며 역사를 통틀어 질병과 사망의 주요 원인이었습니다. 결핵은 주로 M. tuberculosis가 포함된 공기 중 물방울을 흡입하여 전염됩니다. 공기 중 질병으로 간주됩니다. 전염성이 있는 개인과 가깝고 장기간 접촉해야 전염이 발생합니다. 결핵균에 노출된 모든 사람이 병에 걸리는 것은 아닙니다. 어떤 경우에는 면역 체계가 증상을 유발하지 않고도 박테리아를 억제할 수 있습니다. 이를 잠복성 결핵 감염이라고 합니다. LTBI가 있는 사람은 아프지 않고 다른 사람에게 결핵을 전파할 수 없지만 앞으로 활성 결핵이 발생할 위험이 있습니다.

활성 결핵은 면역 체계가 박테리아를 통제할 수 없어 증상이 발생할 때 발생합니다. 활성 결핵의 일반적인 증상에는 지속적인 기침, 흉통, 피로, 체중 감소, 야간 발한, 기침 시 피가 포함됩니다. 결핵은 뼈, 신장, 뇌와 같은 신체의 다른 부위에도 영향을 미칠 수 있으며, 이를 폐외 결핵이라고 합니다. 결핵 진단에는 임상 평가, 흉부 X선, 가래 검사, PCR과 같은 분자 검사가 결합됩니다. 어떤 경우에는 잠복성 결핵 감염을 검출하기 위해 결핵 피부 검사 또는 인터페론 감마 방출 검사(IGRA)가 사용됩니다. 분자 검사, 유전자 시퀀싱, 진료소(POC) 검사를 포함한 진단 기술의 발전으로 결핵 진단의 정확도, 속도 및 접근성이 향상되었습니다. 결핵의 조기 발견은 질병 확산을 예방하기 위한 결핵 관리 노력의 우선순위입니다. 이러한 초점은 신속하고 민감한 진단 방법의 개발 및 채택을 촉진합니다.

주요 시장 동인

진단 기술의 혁신

PCR(중합효소 연쇄 반응) 및 핵산 증폭 검사(NAAT)와 같은 분자 검사는 결핵 진단에 혁명을 일으켰습니다. 이러한 검사는 결핵균의 유전 물질을 빠르게 검출하여 매우 민감하고 구체적인 결과를 제공할 수 있습니다. 주목할 만한 예로는 GeneXpert 시스템과 Line Probe Assays가 있습니다. 전체 게놈 시퀀싱(WGS)을 통해 약물 내성 변이를 포함한 결핵 균주에 대한 포괄적인 이해가 가능해졌습니다. 그것은 저항과 관련된 특정 유전자 돌연변이를 식별하는 데 도움이 되고 전염 패턴에 대한 심층적인 분석을 가능하게 합니다. Xpert MTB/RIF 및 Xpert MTB/RIF Ultra와 같은 Point-of-Care(POC) 검사는 몇 시간 내에 결과를 제공할 수 있는 사용하기 쉬운 빠른 진단 도구입니다. 이는 특히 원격 또는 자원이 제한된 환경에서 조기 진단 및 치료 시작에 매우 귀중합니다. 논란의 여지가 있지만 환자의 혈액에서 항체를 검출하는 혈청학적 검사는 빠르고 덜 침습적인 진단 옵션을 제공하기 위해 개발되었습니다. 그러나 정확도와 신뢰성은 지속적인 연구 및 논쟁의 주제입니다.

진행 중인 연구는 TB 감염과 관련된 새로운 바이오마커를 식별하는 것을 목표로 합니다. 이러한 바이오마커는 다양한 체액에서 검출될 수 있으며 더 간단하고 정확한 진단 검사의 개발로 이어질 수 있습니다. 흉부 X선 및 컴퓨터 단층 촬영(CT) 스캔은 TB의 방사선적 평가에 사용됩니다. 디지털 이미징 및 컴퓨터 지원 진단(CAD) 시스템의 혁신은 이미지를 더 정확하고 효율적으로 해석하는 데 도움이 될 수 있습니다. 디지털 현미경은 고급 이미지 분석 소프트웨어와 결합하면 객담 도말 현미경의 정확도를 높여 더 민감하고 신뢰할 수 있게 만들 수 있습니다. 모바일 애플리케이션과 원격 의료 플랫폼은 원격 데이터 수집 및 TB 진단 결과 보고를 용이하게 하고 환자 모니터링 및 치료 준수를 지원하는 데 사용되고 있습니다. 바이오센서와 마이크로유체 장치는 소량의 샘플에서 TB 특정 바이오마커 또는 DNA를 신속하게 감지하기 위해 개발되고 있습니다. 이러한 기술은 검사를 더 빠르고 휴대하기 쉽게 만들 수 있는 잠재력이 있습니다.

AI 및 머신 러닝 알고리즘은 진단 데이터를 분석하는 데 사용되며, 이는 검사 결과의 조기 감지 및 해석에 도움이 될 수 있습니다. 또한 약물 내성과 치료 결과를 예측하는 데 적용할 수 있습니다. 품질 관리 및 보증 프로세스의 혁신을 통해 진단 검사가 다양한 실험실과 환경에서 정확하고 신뢰할 수 있도록 보장합니다. 일부 진단 플랫폼은 TB 및 HIV를 포함한 여러 감염을 동시에 감지하도록 설계되어 환자의 건강 상태를 보다 포괄적으로 볼 수 있습니다. 자원이 제한된 지역에 배포할 수 있는 저비용 진단 솔루션을 개발하기 위한 노력이 진행 중입니다. 이러한 혁신에는 종이 기반 검사와 휴대전화 기반 진단이 포함됩니다. 이 요소는 글로벌 결핵 진단 시장의 개발에 도움이 될 것입니다.

조기 발견에 대한 집중 증가

조기 발견은 결핵에 감염된 개인을 즉시 식별하고 격리하여 다른 사람에게 전염될 위험을 줄이는 데 도움이 됩니다. 결핵은 전염성이 매우 강하고 적시에 진단하는 것이 추가 감염을 예방하는 데 중요합니다. 조기 발견은 조기에 치료를 시작하여 성공적인 치료와 회복 가능성을 높입니다. 진단이 늦어지면 더 심각한 형태의 질병과 합병증이 발생할 수 있습니다. 결핵은 치료하지 않으면 생명을 위협하는 질병이 될 수 있습니다. 조기 발견과 적시 치료는 사망률을 크게 줄여 생명을 구하고 전반적인 공중 보건을 개선합니다. 조기 진단은 일반적으로 질병이 덜 광범위하게 진행되어 치료가 더 효과적이고 비용이 적게 듭니다. 결핵이 조기에 발견되면 의료 시스템에 미치는 경제적 부담이 줄어듭니다.

다제내성 결핵(MDR-TB)과 광범위내성 결핵(XDR-TB)은 부적절한 치료나 약물 중단으로 인해 발생할 수 있습니다. 조기 발견은 처음부터 적절한 치료를 보장하여 약물 내성 균주의 발생을 예방할 수 있습니다. 조기 발견은 결핵 관리 프로그램의 초석입니다. 이를 통해 공중 보건 당국은 발병을 식별하고 억제하고, 전파 패턴을 추적하고, 예방 조치를 효과적으로 구현할 수 있습니다. 조기 진단은 접촉 추적을 용이하게 하여 의료 서비스 제공자가 결핵 환자와 밀접하게 접촉한 개인을 식별하고 검사할 수 있습니다. 이는 전파 사슬을 끊는 데 필수적입니다. 시기적절한 진단과 치료는 개인이 장기간 고통을 피하고 결핵과 관련된 낙인을 줄이는 데 도움이 될 수 있으며, 이는 더 빠른 회복과 사회 재통합을 가능하게 하기 때문입니다. 조기 발견에 중점을 두면 결핵과 그 증상에 대한 대중의 인식이 높아집니다. 이는 개인이 결핵 관련 증상을 경험할 때 더 빨리 의료 지원을 받도록 장려하여 조기 진단을 더욱 촉진합니다.

세계보건기구(WHO)를 포함한 국제 보건 기구는 결핵을 근절하기 위한 야심 찬 목표를 설정했습니다. 조기 발견은 이러한 노력의 기본 구성 요소이며 결핵 통제 목표를 달성하는 데 필수적입니다. 조기 발견에 대한 강조는 COVID-19 팬데믹 동안 볼 수 있듯이 의료 시스템을 강화하고 전염병 발병에 대비하려는 전 세계적 노력과 일치합니다. 조기 발견에 대한 수요 증가로 인해 진료 시점(POC) 검사를 포함하여 더 빠르고 민감하며 접근성이 높은 진단 도구를 만들기 위한 연구 개발 노력이 촉진되었습니다. 이 요인은 글로벌 결핵 진단 시장의 수요를 증가시킬 것입니다.

TB/HIV 동시 감염의 유병률 증가

HIV는 면역 체계를 약화시켜 개인을 TB 감염에 더 취약하게 만듭니다. 결과적으로 HIV 감염자(PLHIV)는 활성 TB 질환을 앓을 위험이 더 높습니다. 조기 진단은 TB 치료를 즉시 시작하는 데 필수적입니다. TB/HIV 동시 감염자는 종종 비정형 증상이나 더 심각한 형태의 TB를 나타내어 진단이 더 어렵습니다. 동시 감염 환자의 TB를 정확하게 식별하려면 종종 특수 진단 검사가 필요합니다. 활성 TB가 있는 동시 감염자는 다른 사람에게 질병을 전염시킬 가능성이 더 높습니다. PLHIV에서 TB를 조기에 발견하고 치료하면 지역 사회와 의료 시설 내에서 TB가 퍼지는 것을 통제하는 데 도움이 됩니다. TB 치료 요법은 잠재적인 약물 상호 작용과 중복되는 부작용으로 인해 공동 감염 환자의 경우 조정해야 합니다. 조기 진단은 두 질병을 효과적으로 관리하기 위한 적절한 치료 계획을 실행할 수 있음을 보장합니다.

TB는 PLHIV에서 가장 흔한 기회성 감염 중 하나입니다. TB를 적시에 진단하는 것은 이 취약한 집단에서 추가적인 건강 합병증과 합병증을 예방하는 데 중요합니다. 잠복성 TB 감염(LTBI)이 있는 개인의 경우, TB 질환의 위험을 줄이기 위해 예방 요법이 종종 권장됩니다. PLHIV에서 LTBI를 진단하면 예방 조치를 적시에 시작할 수 있습니다. HIV와 TB의 공동 감염은 더 높은 사망률과 관련이 있습니다. PLHIV에서 조기에 TB를 진단하면 더 나은 치료 결과와 사망률 감소로 이어져 궁극적으로 이 집단의 전반적인 건강과 생존을 개선할 수 있습니다. 많은 국가에서 공동 감염의 고유한 과제를 해결하기 위해 TB와 HIV 통제 프로그램을 통합했습니다. 이러한 프로그램에는 종종 PLHIV에서 결핵을 식별하고 치료하기 위한 진단 서비스에 대한 접근성 증가가 포함됩니다.

결핵/HIV 동시 감염의 높은 부담으로 인해 의료 시스템은 이 인구를 위한 진단 서비스에 자원을 할당하게 되었습니다. 여기에는 실험실 역량 강화, 전문 검사 접근성 보장, 의료 전문가 교육 제공이 포함됩니다. UNAIDS 및 글로벌 펀드와 같은 국제 보건 기구는 PLHIV에서 결핵의 진단 및 치료를 지원합니다. 이러한 노력은 동시 감염 관리에 맞춤화된 진단 도구 및 개입에 대한 수요를 촉진합니다. 동시 감염의 중요성에 대한 인식은 지역 사회 인식을 높여 개인이 특히 HIV 상태로 인해 위험이 높은 경우 결핵 검진 및 검사를 받도록 장려했습니다. 이러한 요인은 글로벌 결핵 진단 시장의 수요를 가속화할 것입니다.

주요 시장 과제

HIV와의 동시 감염

결핵/HIV 동시 감염된 개인은 종종 비정형적인 임상적 및 방사선적 특징을 나타내므로 결핵 진단이 더 어려워집니다. 증상이 덜 구체적이어서 오진이나 진단 지연으로 이어질 수 있습니다. HIV는 면역 체계를 약화시켜 잠복성 결핵 감염(LTBI)이 활동성 결핵으로 진행될 위험을 증가시킵니다. 동시 감염된 개인은 결핵을 발병할 가능성이 더 높으므로 주의 깊은 선별 검사와 진단 노력이 필요합니다. 결핵/HIV 동시 감염은 두 질병을 동시에 관리해야 합니다. 치료 요법은 잠재적인 약물 상호 작용, 중복되는 부작용 및 약물 복용 준수를 해결하기 위해 신중하게 조정해야 합니다. 다중 약물 내성 결핵(MDR-TB) 또는 광범위 약물 내성 결핵(XDR-TB)이 있는 동시 감염된 개인은 특별한 과제를 제기합니다. 동시 감염된 환자에서 약물 내성 결핵을 진단하는 것은 치료를 안내하는 데 필수적입니다. 결핵은 HIV 감염자(PLHIV)에서 가장 흔한 기회성 감염 중 하나입니다. 결핵 진단이 지연되거나 누락되면 더 심각한 형태의 결핵과 다른 기회성 감염이 발생할 수 있습니다. PLHIV를 포함한 취약 계층은 결핵 전파 위험이 더 높아 지역적 발병으로 이어질 수 있습니다. 적시에 결핵을 진단하고 관리하는 것은 질병이 더 퍼지는 것을 예방하는 데 필수적입니다. 공동 감염된 개인은 종종 LTBI를 감지하기 위해 인터페론 감마 방출 검사(IGRA)와 같은 특수 진단 검사가 필요합니다. 공동 감염된 환자의 치료 반응과 질병 진행을 모니터링하는 것도 더 복잡할 수 있습니다.

낙인과 사회적 장벽

결핵과 관련된 낙인은 의료 서비스를 찾는 데 지연을 초래할 수 있습니다. 사람들은 사회적 고립, 차별 또는 배척에 대한 두려움으로 인해 검사와 진단을 피할 수 있으며, 그 결과 후기 결핵 진단을 받게 됩니다. 사회적 낙인에 직면한 결핵 환자는 치료 요법을 준수할 가능성이 낮을 수 있습니다. 이러한 비준수는 약물 내성 결핵의 발병으로 이어지고 개인의 건강을 악화시킬 수 있습니다. 난민, 수감자, 사회경제적 지위가 낮은 개인을 포함한 취약하고 소외된 집단은 종종 더 높은 낙인을 경험합니다. 이러한 집단은 또한 결핵 위험이 증가하여 어려운 장벽 교차점을 만듭니다. 많은 개인이 부정적인 반응을 예상하기 때문에 가족, 친구 또는 고용주에게 결핵 진단을 공개하는 것을 두려워합니다. 이러한 비밀은 접촉 추적 노력과 공중 보건 통제 조치를 방해할 수 있습니다. 결핵 치료를 제공하는 의료 종사자에 대한 낙인으로 인해 결핵 진단 및 치료를 담당하려는 전문가가 줄어들 수 있습니다. 이러한 인력 부족은 의료 서비스 제공을 방해할 수 있습니다. 일부 개인은 의료 환경에서 차별을 받아 결핵 진단 및 치료를 받지 못할 수 있습니다. 이러한 장벽을 극복하려면 의료 시설이 지원적이고 차별적이지 않아야 합니다. 낙인은 여성, 어린이, 소외된 커뮤니티와 같이 특정 취약 계층에 불균형하게 영향을 미칩니다. 이러한 그룹은 인식되거나 경험된 낙인으로 인해 진단 서비스를 받는 데 더 주저할 수 있습니다. 낙인은 불안과 우울증을 포함한 심각한 정신 건강에 영향을 미칠 수 있습니다. 이는 개인이 결핵 진단을 포함한 의료 서비스를 찾는 것을 더욱 억제할 수 있습니다.

주요 시장 동향

Point-of-Care(POC) 검사

결핵에 대한 POC 검사는 종종 몇 시간 또는 몇 분 내에 결과를 빠르게 제공하도록 설계되었습니다. 신속한 진단을 통해 치료를 즉시 시작할 수 있어 질병 전파 위험을 줄일 수 있습니다. POC 검사는 중앙 실험실에 대한 접근이 제한적인 외딴 지역이나 서비스가 부족한 지역에서 특히 가치가 있습니다. 1차 의료 센터, 농촌 진료소 및 지역 사회 건강 시설에 배치할 수 있습니다. POC 검사는 환자가 단일 방문 중에 진단 및 치료 계획을 받을 수 있으므로 후속 조치에 대한 손실을 줄이는 데 도움이 되며 치료의 연속성을 향상시킵니다. 결핵 진단 및 치료가 지연되면 더 심각한 질병과 합병증이 발생할 수 있습니다. POC 검사는 이러한 지연을 최소화하여 환자 결과를 개선합니다. POC 검사는 TB가 의심되는 경우 추정 진단에 사용할 수 있습니다. 의료 서비스 제공자는 기침과 발열과 같은 증상이 있는 개인을 신속하게 선별하여 추가 진단 평가가 필요한 사람을 식별할 수 있습니다. GeneXpert 및 Loop-Mediated Isothermal Amplification(LAMP)과 같은 분자 진단의 발전은 결핵에 대한 POC 검사에 혁명을 일으켰습니다. 이러한 검사는 짧은 시간 내에 결핵과 약물 내성을 감지할 수 있습니다. POC 검사는 종종 HIV 검사 및 기타 동시 감염 검사와 통합됩니다. 이 접근 방식을 통해 환자의 건강 상태를 포괄적으로 평가할 수 있습니다. 훈련된 지역 사회 보건 종사자는 POC 검사를 사용하여 지역 사회에서 진단 서비스의 범위를 확대하고 조기 발견을 촉진할 수 있습니다.

세그먼트별 통찰력

테스트 유형 통찰력

2023년에 글로벌 결핵 진단 시장에서 가장 큰 점유율을 차지한 것은 진단 실험실 방법 부문이었으며 향후 몇 년 동안 계속 확대될 것으로 예상됩니다.

지역별 통찰력

북미 지역은 2023년에 글로벌 결핵 진단 시장을 지배할 것입니다.

최근 개발 사항

• In  2023년 2월, 다중 약물 내성 결핵(MTB MDR), M. 결핵 복합체(MTB), B형 간염 바이러스(HBV), C형 간염 바이러스(HCV), 인간 면역 결핍 바이러스(HIV) 및 유전자 분석(HLA B27)과 같은 감염성 질환에 대한 진단 개발 및 검사에서 신뢰성과 확신을 제공하도록 설계된 Applied Biosystems TaqPathPCR 키트는 중앙 약물 표준 관리 기구(CDSCO)로부터 라이선스 권한을 부여받았습니다. 이 키트는 인도에서 푸네에 있는 Mylab Discovery Solutions와 협력하여 제조됩니다. Thermo Fisher의 Applied Biosystems TaqPath PCR 키트는 분석 및 임상적 검증을 거쳤으므로 질병 선별 및 진단, 치료 반응 모니터링, 질병 진행 추적, 유전적 위험 요소 식별을 포함한 환자 치료에 사용하기에 적합합니다.

주요 시장 참여자

• Abbott Laboratories Inc
• Becton, Dickinson, and Company
• F. Hoffmann-La Roche Ltd.
• Thermo Fisher ScientificInc.
• BioMérieux SA
• Hain Lifescience GmbH
• QIAGEN NV
• Cepheid
• Hologic, Inc.