생물학적 약물 발견 시장 - 글로벌 산업 규모, 점유율, 추세, 기회 및 예측, 유형별(단일클론 항체, 재조합 단백질, 기타), 방법별(타겟 식별/검증, 히트 생성/검증, 리드 식별, 리드 최적화), 제조 유형별(사내, 아웃소싱), 지역 및 경쟁별, 2019-2029F

시장 개요

글로벌 생물학적 약물 발견 시장은 2023년에 82억 3천만 달러로 평가되었으며 2029년까지 7.89%의 CAGR로 예측 기간 동안 꾸준한 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 글로벌 생물학적 약물 발견 시장은 생물체에서 유래한 치료 약물인 생물학적 제제의 개발에 대한 강조가 커지면서 제약 산업에서 패러다임 전환을 목격하고 있습니다. 단일클론 항체, 백신, 유전자 요법을 포함한 생물학적 제제는 다양한 질병에 대한 표적화되고 혁신적인 치료 접근 방식을 제공하여 약물 발견 시장 확대를 촉진합니다. 만성 질환의 유병률 증가, 생명공학의 발전, 분자생물학에 대한 더 깊은 이해와 같은 요인이 생물학적 연구의 급증에 기여합니다. 새롭고 더 효과적인 치료법에 대한 끊임없는 추구는 혁신적인 약물 발견 방법에 대한 수요를 촉진합니다.

특정 분자 경로를 표적으로 삼을 수 있는 능력을 갖춘 생물학적 약물은 기존의 소분자 약물에 비해 효능이 높고 부작용이 적습니다. 이로 인해 연구 개발 활동이 급증하여 글로벌 시장이 성장했습니다. 유전체학, 단백체학, 생물정보학과 같은 기술의 융합은 생물학적 약물 발견을 가속화하는 데 중요한 역할을 합니다. 이러한 기술을 통해 질병 메커니즘에 대한 포괄적 이해, 잠재적 약물 표적 식별, 치료 후보 최적화가 가능합니다. 인공 지능과 머신 러닝을 통합하면 약물 상호 작용을 예측하고 리드 화합물을 최적화하여 약물 발견 파이프라인의 효율성이 더욱 향상됩니다.

주요 시장 동인

만성 질환의 유병률 증가

글로벌 생물학적 약물 발견 시장은 만성 질환의 유병률 증가에 상당한 영향을 받고 있으며, 이는 전 세계적인 건강 문제가 되었습니다. 당뇨병, 심혈관 질환, 호흡기 질환, 비만을 포함한 만성 질환이 증가하고 있으며, 이는 의료 시스템의 부담을 키우고 있습니다. 디지털 건강 기술은 만성 질환과 관련된 복잡성을 해결하는 데 중요한 역할을 합니다. 이러한 기술은 지속적인 모니터링, 관리 및 개인화된 치료 제공을 위한 혁신적인 솔루션을 제공합니다. 만성 질환의 유병률은 앉아서 생활하는 방식, 건강에 해로운 식습관, 인구 고령화와 같은 요인으로 인해 증가하고 있습니다.

모바일 건강 앱, 웨어러블 기기, 원격 환자 모니터링 시스템과 같은 디지털 건강 개입은 환자와 의료 제공자가 만성 질환의 영향을 관리하고 완화하는 데 귀중한 도구를 제공합니다. 이러한 기술은 생체 신호, 약물 복용 준수 및 라이프스타일 요인을 실시간으로 추적하여 개인이 건강 관리에 적극적으로 참여할 수 있도록 지원합니다. 원격 진료 및 가상 진료 플랫폼은 만성 질환의 유병률 증가에 대한 대응의 중요한 구성 요소로 부상했습니다. 원격 진료를 용이하게 하여 환자가 직접 방문할 필요 없이 의료 전문가와 연결할 수 있습니다. 이는 지속적인 모니터링과 시기적절한 개입이 필요한 만성 질환이 있는 개인에게 특히 유익합니다.

원격 진료 및 원격 의료 도입

글로벌 생물학적 약물 발견 시장은 원격 진료 및 원격 의료의 광범위한 도입으로 인해 혁신적인 흐름을 경험하고 있습니다. 이러한 기술은 총칭하여 원격 진료로 알려져 있으며, 디지털 커뮤니케이션 도구를 활용하여 환자를 원격으로 의료 제공자와 연결하여 의료 제공자의 패러다임을 전환합니다. 원격 진료 도입은 기술 발전, 접근성 개선 필요성, COVID-19 팬데믹에 대한 글로벌 대응과 같은 요인에 의해 상당한 추진력을 얻었습니다. 원격 진료는 가상 진료, 원격 모니터링, 의료 목적을 위한 디지털 커뮤니케이션을 포함한 다양한 서비스를 포함합니다. 원격 진료가 제공하는 편의성과 접근성은 개인이 의료 시설을 직접 방문할 필요 없이 의료에 접근할 수 있는 대체 방법을 모색함에 따라 팬데믹 동안 특히 두드러졌습니다.

가상 상담을 통해 환자는 집에서 편안하게 의료 전문가와 소통할 수 있어 의료 조언에 대한 접근성이 향상되고 기존 의료 인프라의 부담이 줄어듭니다. 원격 환자 모니터링은 원격 진료 도입의 또 다른 중요한 측면입니다. 웨어러블 기기와 연결된 건강 기술을 통해 생체 신호, 만성 질환 및 기타 건강 지표를 지속적으로 모니터링할 수 있습니다. 이 실시간 데이터 전송을 통해 의료 서비스 제공자는 환자의 건강 상태를 추적하고 필요할 때 신속하게 개입하며 개별화된 건강 통찰력에 따라 치료 계획을 맞춤화할 수 있습니다. 원격 진료의 가속화된 도입은 팬데믹이 제기한 즉각적인 과제에 대한 대응일 뿐만 아니라 의료 제공 모델의 더 광범위한 변화를 나타냅니다. 원격 진료는 지리적 장벽에 대한 솔루션을 제공하여 원격 지역이나 서비스가 부족한 지역의 개인이 의료 서비스에 접근할 수 있도록 합니다.

데이터 상호 운용성 및 전자 건강 기록(EHR)

데이터 상호 운용성과 전자 건강 기록(EHR)의 광범위한 채택은 글로벌 생물학적 약물 발견 시장의 풍경을 재편하는 핵심 요소입니다. EHR은 환자의 건강 정보, 병력, 치료 계획 및 진단 기록을 전자 형식으로 저장하는 포괄적인 디지털 저장소 역할을 합니다. EHR을 통합하면 데이터 상호 운용성이 촉진되어 다양한 의료 시스템 및 환경에서 건강 정보를 원활하게 교환하고 접근할 수 있습니다. 상호 운용성은 의료 전문가가 환자 데이터에 액세스하고 공유할 수 있는 통합되고 표준화된 플랫폼을 제공하여 치료 조정을 강화합니다. 이러한 연결성은 치료의 연속성을 보장하고 검사 중복을 줄이며 의료 오류를 최소화합니다. 응급 상황이나 환자가 여러 제공자를 통해 의료 서비스를 찾는 경우 상호 운용 가능한 EHR은 중요한 건강 정보에 적시에 접근할 수 있게 하여 정보에 입각한 의사 결정을 용이하게 합니다.

다양한 출처의 집계되고 익명화된 데이터는 역학 연구, 추세 분석 및 건강 격차 식별을 용이하게 합니다. 이 데이터 중심적 접근 방식은 사전 개입 및 타겟팅된 공중 보건 캠페인을 가능하게 합니다. 전 세계 정부와 의료 규제 기관은 데이터 상호 운용성과 EHR 채택의 중요성을 인식하고 있습니다. 다양한 EHR 시스템 간의 표준화 및 호환성을 장려하기 위한 이니셔티브와 정책이 구현되고 있습니다. 상호 운용성에 대한 추진은 의료 서비스 품질을 개선하고, 의료 비용을 절감하고, 의료 서비스 제공의 전반적인 효율성을 향상하는 더 광범위한 목표와 일치합니다. 글로벌 생물학적 약물 발견 시장이 진화함에 따라 상호 운용 가능한 EHR을 통한 원활한 건강 정보 교환은 계속해서 원동력이 되고 있습니다. 이러한 디지털 기록을 통합하면 의료 프로세스가 간소화될 뿐만 아니라 고급 분석, 인공 지능 애플리케이션 및 의료 생태계의 지속적인 변화에 기여하는 추가 혁신의 기반이 마련됩니다.

주요 시장 과제

데이터 프라이버시 및 보안 문제

데이터 프라이버시 및 보안 문제는 글로벌 생물학적 약물 발견 시장의 진화에서 중요한 과제로 두드러집니다. 업계가 민감한 건강 정보를 관리하고 교환하기 위해 점점 더 디지털 기술에 의존함에 따라 환자 데이터를 보호하는 것이 최우선 과제가 되었습니다. 건강 데이터의 엄청난 양과 특성으로 인해 해킹, 데이터 침해, 랜섬웨어 공격을 포함한 사이버 위협의 매력적인 대상이 되었습니다. 가장 중요한 문제 중 하나는 환자 정보의 기밀성과 무결성을 보장하는 것입니다. 전자 건강 기록(EHR), 원격 진료 플랫폼, 모바일 건강 앱과 같은 디지털 건강 솔루션은 개인 및 건강 관련 데이터를 대량으로 저장합니다. 이 정보에 대한 무단 액세스는 개인 정보 침해, 신원 도용 또는 민감한 의료 기록의 오용으로 이어질 수 있습니다. 강력한 암호화 프로토콜과 액세스 제어를 포함한 엄격한 보안 조치를 유지하는 것은 개인의 개인 정보를 보호하는 데 매우 중요합니다. 디지털 건강 시스템의 상호 운용성은 다양한 플랫폼에서 데이터를 관리하는 데 복잡성을 초래합니다. 표준화된 데이터 형식과 안전한 데이터 교환 프로토콜이 부족하면 건강 정보 전송에 취약성이 생길 수 있습니다.

사이버 보안 위협, 진화하는 공격 벡터, 새로운 위험을 해결하기 위한 지속적인 업데이트 필요성은 잠재적 침해에 대한 회복성 있는 방어를 유지하는 데 지속적인 과제를 제기합니다. 미국의 건강 보험 양도성 및 책임법(HIPAA)과 유럽 연합의 일반 데이터 보호 규정(GDPR)과 같은 데이터 보호 규정을 준수하면 복잡성이 한층 더 커집니다. 이러한 규정을 준수하려면 디지털 건강 서비스 제공자가 강력한 개인 정보 보호 정책을 구현하고 정기적인 위험 평가를 실시하며 환자가 데이터를 제어할 수 있도록 해야 합니다. 글로벌 생물학적 약물 발견 시장이 계속 발전함에 따라 업계 이해 관계자는 강력한 사이버 보안 조치의 개발 및 구현을 우선시해야 합니다. 기술 개발자, 의료 기관 및 규제 기관 간의 협력적 노력은 환자, 의료 서비스 제공자 및 디지털 건강 환경의 모든 참여자에게 신뢰를 심어주는 안전한 디지털 건강 생태계를 구축하는 데 필수적입니다. 데이터 프라이버시 및 보안 문제를 해결하는 것은 규제적 필요성일 뿐만 아니라 신뢰를 구축하고 디지털 건강 솔루션의 광범위한 채택을 촉진하는 데 기본이 됩니다.

규제 장애물

규제 장애물을 극복하는 것은 글로벌 생물학적 약물 발견 시장에 상당한 과제를 안겨줍니다. 디지털 건강 기술의 급속한 발전은 종종 명확한 규제 프레임워크의 개발을 앞지르며, 혁신이 기존 표준 및 규정 준수 요구 사항과 일치해야 하는 역동적인 환경을 조성합니다. 미국 식품의약국(FDA) 및 유럽 의약품 기관(EMA)과 같은 전 세계 규제 기관은 다양하고 빠르게 확장되는 디지털 건강 솔루션에 맞게 지침을 지속적으로 조정하고 있습니다. 주요 규제 과제 중 하나는 디지털 건강 기술의 분류 및 감독을 정의하는 것입니다. 의료 기기, 웰빙 도구 또는 소프트웨어 애플리케이션인지 여부에 관계없이 규제 범위에 속하는 제품을 결정하려면 정밀성이 필요합니다. 분류는 종종 디지털 건강 제품이 시장에 진출하기 전에 거쳐야 하는 감사, 테스트 및 승인 프로세스 수준에 영향을 미칩니다. 데이터 프라이버시와 보안 준수를 보장하면 규제 고려 사항이 더욱 복잡해집니다.

혁신을 촉진하고 환자 정보를 보호하는 것 사이의 균형을 찾는 것은 복잡해지며, 특히 유럽의 일반 데이터 보호 규정(GDPR)과 같은 다양한 글로벌 데이터 보호 규정을 탐색할 때 더욱 그렇습니다. 생물학적 약물 발견 시장의 글로벌 특성은 회사가 지역별로 다른 규제 요구 사항을 준수하려고 하기 때문에 복잡성이 한층 더 커집니다. 의료 시스템, 문화적 규범 및 법적 프레임워크의 다양성을 감안할 때 국제적으로 규정을 조화시키는 것은 상당한 과제입니다. 디지털 건강 혁신의 빠른 속도의 특성은 민첩한 규제 프로세스의 필요성을 도입합니다. 제약 또는 의료 기기를 위해 설계된 기존 규제 경로는 디지털 건강 애플리케이션에서 일반적인 빠른 반복 및 업데이트에 적응할 수 없을 수 있습니다. 이러한 기술의 안전성과 효능을 보장하고 시기적절한 시장 접근을 허용하는 것 사이의 균형을 찾으려면 규제 기관의 미묘한 접근 방식이 필요합니다. 이러한 규제 과제를 해결하려면 업계 이해 관계자, 규제 기관 및 정책 입안자 간의 협력이 필수적입니다. 적극적인 참여와 지속적인 대화는 글로벌 생물학적 약물 발견 시장에서 높은 수준의 안전성, 효능 및 데이터 보호를 유지하면서 혁신을 촉진하는 규제 프레임워크를 만드는 데 도움이 될 수 있습니다.

주요 시장 동향

원격 진료 및 가상 진료 확장

원격 진료 및 가상 진료 확장은 글로벌 생물학적 약물 발견 시장에서 혁신적인 동향으로 자리 잡고 있으며, 의료 제공의 환경을 재편하고 있습니다. 원격 진료 서비스와 가상 진료 플랫폼의 광범위한 채택은 의료에 접근하고 제공하는 방식에 근본적인 변화를 나타냅니다. 가상 상담, 원격 모니터링 및 의료 목적을 위한 디지털 커뮤니케이션을 포함하는 원격 진료는 현대 의료 시스템의 초석이 되었습니다. 이러한 확장의 주요 동인 중 하나는 접근 가능하고 편리한 의료 서비스에 대한 수요가 증가하고 있다는 것입니다. 원격 진료는 지리적 장벽을 없애 환자가 집에서 편안하게 의료 서비스 제공자와 소통할 수 있도록 합니다. 이러한 접근성은 특히 원격 지역이나 서비스가 부족한 지역에 있는 개인에게 매우 중요하여 시기적절한 의료 조언, 상담 및 후속 치료를 받을 수 있습니다. COVID-19 팬데믹은 전 세계적으로 원격 진료 도입을 가속화하여 위기 상황에서 의료의 연속성을 보장하는 역할을 강조했습니다. 가상 상담은 직접 방문보다 안전한 대안이 되어 전염병에 노출될 위험을 줄이고 기존 의료 시설의 부담을 최소화합니다. 원격 모니터링은 원격 진료 확장의 또 다른 측면으로, 환자와 의료 서비스 제공자에게 실시간 건강 데이터를 제공합니다. 웨어러블 기기와 연결된 건강 기술을 통해 생체 신호, 만성 질환 및 기타 건강 지표를 지속적으로 추적할 수 있습니다. 이 데이터 중심 접근 방식은 사전 예방적 개입, 개인화된 치료 계획 및 환자의 건강 상태에 대한 보다 포괄적인 이해를 용이하게 합니다. 원격 진료 및 가상 진료의 성장은 기술 발전뿐만 아니라 진화하는 환자의 기대에 의해서도 촉진됩니다. 개인은 유연성, 편의성 및 개인화된 경험을 제공하는 의료 솔루션을 찾습니다. 원격 진료 서비스는 이런 기대에 부응하여 편리한 의료 상담 수단을 제공하고, 이동 시간을 줄이며, 전반적인 환자 만족도를 향상시킵니다. 원격진료가 계속 확장됨에 따라, 이는 의료 제공 모델의 지속적인 변화에 기여합니다. 가상 진료 플랫폼을 광범위한 디지털 건강 생태계에 통합하면 환자 중심적 접근 방식이 촉진되어 접근성, 효율성 및 글로벌 규모에서 개선된 건강 결과가 강조됩니다.

세그먼트별 통찰력

유형별 통찰력

유형을 기준으로, 재조합 단백질은 2023년 글로벌 생물학적 약물 발견 시장에서 가장 빠르게 성장하는 세그먼트로 부상했습니다. 이는 치료 생물학적 제제 개발에서 중요한 역할을 하기 때문입니다. 유전자 조작을 통해 생산된 재조합 단백질은 생물 의약품의 필수적인 구성 요소 역할을 합니다. 이를 통해 표적 치료에 필수적인 단일 클론 항체, 사이토카인 및 기타 복잡한 단백질을 생성할 수 있습니다. 이 세그먼트의 지배력은 단백질 엔지니어링 기술의 발전으로 더욱 촉진되어 효능이 향상된 재조합 단백질의 설계 및 최적화가 가능해졌습니다. 다양한 치료 분야에서 생물학적 제제에 대한 수요가 증가함에 따라 재조합 단백질 세그먼트가 핵심 동인으로 두드러지며 전 세계적으로 생물학적 제제 약물 발견의 풍경을 형성하고 있습니다.

방법에 대한 통찰력

방법에 따르면, 표적 식별/검증 세그먼트가 2023년 글로벌 생물학적 제제 약물 발견 시장을 지배했습니다. 이는 치료적 개입을 위한 질병 관련 표적을 식별하는 데 기초적인 역할을 하기 때문입니다. 특정 표적에 대한 포괄적인 이해를 통해 질병 경로를 정확하게 표적으로 삼는 생물학적 제제를 개발할 수 있습니다. 유전체학, 프로테오믹스 및 생물정보학의 발전은 표적 식별 기능을 강화하여 정확도를 높입니다. 약물 발견의 초기 단계로서 효율적인 표적 식별은 성공적인 생물학적 제제 개발을 위한 토대를 마련합니다. 세그먼트의 중요성은 새롭고 검증된 타겟에 대한 지속적인 추구에 의해 증폭되어 타겟 식별이 생물학적 약물 발견의 글로벌 환경을 형성하는 데 중요한 원동력이 됩니다.

지역 통찰력

지역별로 북미는 예측 기간 동안 생물학적 약물 발견 시장의 글로벌 시장을 지배했습니다. 이 지역은 잘 정립되고 정교한 의료 인프라의 혜택을 받아 고급 연구 및 개발 역량을 육성합니다. 북미에 본사를 둔 주요 제약 및 생명공학 회사는 생물학적 약물의 혁신과 상용화에 기여하며 중요한 역할을 합니다. 이 지역은 약물 발견에 전념하는 수많은 선도적인 연구 기관과 학술 센터를 보유하고 있습니다. 강력한 자금 조달 메커니즘, 고도로 숙련된 인력, 유리한 규제 프레임워크는 북미의 입지를 더욱 강화합니다. 학계와 산업계의 지속적인 협업과 생명공학에 대한 상당한 투자가 합쳐져 이 지역이 선두를 달리고 있으며, 글로벌 생물학적 약물 발견 시장에서의 지배력을 공고히 하고 있습니다.

최근 개발

• 2023년 8월, Ono Pharmaceutical Co., Ltd.는 자가면역 질환에 대한 새로운 항체를 발견하고 개발하기 위한 Twist Bioscience Corporation과의 협업을 공개했습니다. 계약에 따라 Twist는 광범위한 Twist Biopharma Solutions Library of Libraries를 활용하여 Ono가 지정한 치료 목표를 타겟팅하는 혁신적인 항체를 찾는 연구 활동을 수행합니다.Twist가 큐레이팅한 Library of Libraries는 자연적 서열에서 파생된 합성 항체 라이브러리로 구성되어 있으며, 고급 구조 및 개발 가능성 속성을 통합하면서 광범위한 약물 표적을 포함하도록 설계되었습니다.

주요 시장 참여자

• AbbVie, Inc.
• Astellas Pharma,Inc.  
• AstraZeneca PLC    
• Bayer AG
• Bicon Ltd.
• BoehringerIngelheim International GmbH
• Eli Lilly and Company
• F. Hoffmann-LaRoche Ltd. 
• Gilead Sciences,Inc.
• Catalent, Inc.