종양학 바이오시밀러 시장 – 글로벌 산업 규모, 점유율, 추세, 기회 및 예측, 약물 종류(단일클론 항체, G-CSF, 조혈제, 기타), 암 유형(유방암, 폐암, 위암, 전립선암, 자궁경부암, 혈액암, 뇌암, 기타), 유통 채널(소매 약국, 병원 약국, 온라인 약국), 지역 및 경쟁별로 세분화, 2019-2029F

시장 개요

글로벌 종양학 바이오시밀러 시장은 2023년에 32억 7천만 달러로 평가되었으며 2029년까지 6.84%의 CAGR로 예측 기간 동안 꾸준한 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 글로벌 종양학 바이오시밀러 시장은 제약 및 생명공학 산업 내에서 역동적이고 빠르게 진화하는 부문입니다. 다양한 암 치료에 사용되는 생물학적 약물의 바이오시밀러 버전 개발, 승인 및 상용화가 특징입니다.

주요 시장 동인

전 세계적으로 증가하는 암 유병률

전 세계적으로 증가하는 암 유병률은 글로벌 종양학 바이오시밀러 시장의 역학에 상당한 영향을 미치는 심오하고 다면적인 동인입니다. 종종 '현대의 전염병'이라고 불리는 암은 전 세계적으로 발병률이 놀라울 정도로 증가했습니다. 이러한 급증은 생활 방식의 변화, 인구 고령화, 환경적 요인, 유전적 소인을 포함한 여러 요인에 기인합니다. 세계보건기구(WHO)는 암이 앞으로 몇 년 안에 전 세계적으로 주요 사망 원인이 될 것으로 추정하고 있으며, 이에 따라 비용 효율적인 치료 옵션을 찾는 것이 필수적입니다. 암의 유병률은 의료 시스템에 미치는 직접적인 영향을 넘어 확대됩니다. 경제에 침투하여 개인, 가족, 사회에 상당한 재정적 부담을 안겨줍니다. 생물학적 치료법을 포함한 암 치료와 관련된 비용은 상당한 우려 사항이었습니다. 이러한 맥락에서 비용 절감의 잠재력을 지닌 바이오시밀러가 유망한 솔루션으로 부상하고 있습니다.

암 치료에 대한 접근성은 지역과 사회경제적 계층에 따라 균등하지 않습니다. 저소득 및 중소득 국가는 종종 생물학을 포함한 최신 암 치료법에 대한 접근성을 인구에게 제공하는 데 어려움을 겪습니다. 암 유병률의 증가는 접근 가능한 치료 옵션에 대한 시급한 필요성을 강조하며, 바이오시밀러는 효과적이면서도 더 저렴한 대안을 제공함으로써 이러한 접근성 격차를 메울 수 있습니다.

비용 효율성 및 접근성

비용 효율성과 접근성은 글로벌 종양학 바이오시밀러 시장에 큰 영향을 미치는 두 가지 상호 연관된 원동력입니다. 이러한 요소 간의 시너지는 암 치료의 환경을 변화시킬 뿐만 아니라 바이오시밀러 시장의 역학 관계를 형성합니다. 암 치료, 특히 생물학적 치료법은 비용이 많이 드는 것으로 악명이 높습니다. 암 치료의 경제적 의미는 개인, 의료 시스템 및 정부 모두에게 우려의 원인입니다. 암 유병률이 전 세계적으로 증가함에 따라 환자와 의료 시스템의 재정적 부담이 커집니다. 이러한 재정적 부담은 비용 효율적인 대안에 대한 강력한 필요성을 만들어내 바이오시밀러를 매력적인 솔루션으로 만듭니다. 암은 환자와 그 가족에게 재정적으로 파괴적일 수 있습니다. 생물학적 제제를 포함한 많은 암 치료법은 엄청나게 비싸서 상당한 자기 부담 비용으로 이어집니다. 더 낮은 비용으로 치료적 동등성을 제공하도록 설계된 바이오시밀러는 암 치료를 더 저렴하고 접근 가능하게 만들어 환자에게 안도감을 제공합니다. 이러한 저렴한 요인은 환자의 삶의 질을 향상시키고 중요한 치료법에 대한 접근성을 보장합니다.

비용 효율적인 바이오시밀러는 의료 제공자와 환자에게 제공되는 치료 옵션의 범위를 넓힙니다. 이러한 다양성은 치료 계획이 종종 개별 환자의 필요에 맞게 조정되는 종양학에서 특히 중요합니다. 바이오시밀러는 의료 제공자에게 다재다능한 툴킷을 제공하여 임상적 효과와 비용 효율성을 모두 기반으로 치료법을 선택할 수 있도록 합니다. 전 세계 의료 시스템은 양질의 치료와 예산 제약의 균형을 맞추는 과제에 씨름하고 있습니다. 일반적으로 참조 생물학적 제제보다 저렴한 바이오시밀러의 도입은 의료 시스템의 상당한 비용 절감으로 이어질 수 있습니다. 그런 다음 이러한 절감은 암 치료 인프라, 연구 및 기타 필수 의료 서비스를 개선하는 데 재투자될 수 있습니다.

규제 지원 및 승인

규제 지원 및 승인은 글로벌 종양학 바이오시밀러 시장에서 핵심적인 시장 동인을 나타냅니다. 이 동인은 바이오시밀러의 환경을 형성하고 의료 산업 전반에 걸쳐 광범위하게 채택되도록 영향을 미치는 데 중심적인 역할을 합니다. 전 세계 규제 기관은 바이오시밀러에 대한 포괄적이고 엄격한 평가 프로세스를 수립했습니다. 이러한 프로세스는 바이오시밀러가 품질, 안전성 및 효능 측면에서 참조 생물학적 제제와 동등하도록 설계되었습니다. 이러한 평가의 엄격성은 바이오시밀러의 신뢰성과 효과에 대한 의료 서비스 제공자, 환자 및 기타 이해 관계자에게 확신을 심어줍니다. 규제 지원의 가장 두드러진 이점 중 하나는 바이오시밀러에 대한 시장 진입 가속화입니다. 새로운 생물학적 제제의 개발 및 승인과 관련된 장기적인 일정과 비교할 때 바이오시밀러는 더 간소화된 경로의 이점을 얻습니다. 이를 통해 필요한 환자에게 바이오시밀러를 신속하게 제공하여 충족되지 않은 의료적 요구를 해결합니다. 규제 지원은 바이오시밀러에 대한 의료 전문가의 신뢰와 확신을 강화합니다. 의사와 임상의는 이러한 제품을 규제하는 규제 프로세스에 대한 확신이 있을 때 바이오시밀러를 처방할 가능성이 더 큽니다. 이러한 신뢰는 바이오시밀러를 실행 가능한 치료 옵션으로 채택하는 데 도움이 됩니다. 규제 지원은 바이오시밀러가 품질 및 안전 기준을 유지하면서 비용 효율성을 유지하도록 보장합니다. 이는 전 세계 의료 시스템이 직면한 재정적 제약을 감안할 때 가장 중요합니다. 바이오시밀러는 생물학적 제제에 대한 비용 효율적인 대안으로서 고가치 의료와 비용 절감이라는 목표와 일치합니다.

생명공학의 발전

글로벌 종양학 바이오시밀러 시장의 시장 동인으로서 생명공학의 발전의 역할은 과소평가될 수 없습니다. 이러한 혁신은 바이오시밀러의 환경과 암 치료에서의 관련성을 형성하는 데 중요한 역할을 합니다. 생명공학의 발전으로 제조업체는 참조 생물학적 제제와 매우 유사한 바이오시밀러를 만들 수 있었습니다. 세포주 개발의 개선된 기술을 통해

생명공학의 발전으로 바이오시밀러의 치료적 적응증 범위가 확대되었습니다. 제조업체는 이제 새로운 치료 영역을 탐색하고 바이오시밀러 포트폴리오를 확장할 수 있습니다. 종양학에서 이는 다양한 유형의 암에 대한 치료 옵션이 증가하여 더 광범위한 환자 집단을 대상으로 한다는 의미입니다. 생명공학 혁신으로 바이오시밀러의 제조 공정이 더욱 효율적이고 확장 가능해졌습니다. 이는 생산 능력과 비용 효율성이 증가함을 의미합니다. 결과적으로 바이오시밀러는 더 쉽게 접근 가능하고 저렴해져서 암 치료와 관련된 경제적 부담을 해결합니다.

주요 시장 과제

특허 소송과 시장 독점권

원래 생물학적 제제 제조업체는 종종 특허 소송에 의존하여 시장 독점권을 확장합니다. 이러한 법적 싸움은 바이오시밀러의 시장 진입을 지연시킬 수 있습니다. 생물학적 제제 특허의 복잡한 특성은 장기적인 법적 분쟁으로 이어질 수 있습니다.

의사와 환자의 수용

의사와 환자는 참조 생물학적 제제에 비해 바이오시밀러에 대한 친숙도가 제한될 수 있습니다. 이러한 인식 부족은 종양학 실무에서 바이오시밀러를 도입하는 데 주저하게 만들 수 있습니다.

주요 시장 동향

종양학 바이오시밀러 포트폴리오 확대

종양학 바이오시밀러 시장은 광범위한 암 유형을 타겟으로 하는 바이오시밀러 제공 확대를 목격하고 있습니다. 처음에는 유방암과 혈액 악성 종양에 초점을 맞춘 바이오시밀러 제조업체는 현재 폐암, 대장암, 위암 등을 위한 제품을 개발하고 있습니다. 이러한 추세는 암 환자의 치료 옵션을 다양화합니다.

면역 종양학 제제를 위한 바이오시밀러 개발

면역 종양학은 암 치료 패러다임을 변화시켰습니다. 바이오시밀러 개발자는 현재 펨브롤리주맙(키트루다) 및 니볼루맙(옵디보)과 같은 체크포인트 억제제를 포함한 면역 종양학 제제를 타겟으로 하고 있습니다. 이러한 바이오시밀러는 빠르게 진화하는 치료 분야에서 비용 효율적인 대안을 제공할 수 있는 잠재력이 있습니다. 면역 종양학 생물학은 복잡하고 비용이 많이 듭니다. 이러한 제제에 대한 바이오시밀러는 상당한 비용 절감을 가져올 수 있는 잠재력이 있어 의료 시스템과 환자 모두에게 매력적인 제안이 됩니다. 바이오시밀러 개발자는 종양학 바이오시밀러의 글로벌 시장에 집중하고 있습니다. 제조업체는 지역 또는 지역 시장을 넘어 도달 범위를 확대하여 전 세계 암 치료에 미치는 영향을 극대화하기 위해 여러 국가에서 승인을 추구하고 있습니다.

세그먼트별 통찰력

약물 종류 통찰력

약물 종류를 기준으로, 모노클로날 항체는 2023년 종양학 바이오시밀러의 글로벌 시장에서 지배적인 세그먼트로 부상했습니다. 모노클로날 항체는 암 세포 또는 암 진행에 연루된 단백질을 정확하게 표적으로 삼도록 설계되었습니다. 이 정확한 타겟팅은 기존 화학 요법에 비해 부작용을 최소화하여 환자와 의료 제공자 모두에게 매력적입니다. 수많은 단일클론 항체가 암세포에 특이적으로 결합하여 성장 또는 생존 메커니즘을 방해함으로써 다양한 암 유형에 걸쳐 주목할 만한 효과를 보였으며, 이는 임상 시험에서 향상된 환자 결과를 가져왔습니다. 이미 승인된 참조 생물학적 제제와 매우 유사한 생물학적 제품인 바이오시밀러는 안전성, 효능 또는 품질 면에서 임상적으로 유의미한 차이가 없습니다. 단일클론 항체는 첨단 생명공학적 방법론을 통해 복제 가능한 복잡한 구조로 인해 바이오시밀러 개발에 특히 적합합니다.

암 유형 통찰력

암 유형을 기준으로 폐암은 2023년 글로벌 종양학 바이오시밀러 시장에서 가장 빠르게 성장하는 부문으로 부상했습니다.

지역 통찰력

지역을 기준으로 북미는 주로 몇 가지 주요 요인으로 인해 글로벌 종양학 바이오시밀러 시장에서 지배적인 지역으로 부상했습니다. 이 지역은 암 발병률이 높아 바이오시밀러와 같은 저렴한 치료 옵션에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 바이오시밀러의 연구 개발을 촉진하는 선도적인 제약 회사의 존재, 강력한 의료 인프라 및 유리한 정부 정책이 시장 성장에 더욱 기여합니다. 고가의 특허 의약품에 대한 비용 효율적인 대안으로 바이오시밀러의 수용도 꾸준히 증가하여 북미에서 시장 확장을 강화했습니다.

최근 개발

• 2023년 9월, Teva Pharmaceuticals는 제34회 유럽 신경정신약리학회(ECNP) 의회에서 AUSTEDO XR(deutetrabenazine) 지속 방출 정제, AUSTEDO®(deutetrabenazine) 캡슐 및 AUSTEDO(deutetrabenazine) 경구 용액에 대한 데이터를 발표할 계획이라고 발표했습니다. 이 시연은 신경계 질환에 대한 치료 옵션을 개선하려는 Teva의 헌신을 강조합니다. 헌팅턴병이나 타디브 디스키네시아 등의 질환과 관련된 증상을 완화하는 데 효과적인 것으로 알려진 AUSTEDO®는 이 분야에서 큰 진전을 나타냅니다. ECNP Congress와 같은 존경받는 모임에서 임상 결과와 진행 상황을 전파함으로써 Teva는 신경정신약리학에 대한 토론을 자극하고 혁신을 더욱 촉진하고자 합니다.

주요 시장 주체

• TevaPharmaceuticals Industries Ltd.
• STADA Arzneimittel AG
• Shanghai Henlius Biotech, Inc. 
• Sandoz Group AG
• Samsung Bioepis NL BV 
• Pfizer Inc. 
• Ligand Pharmaceuticals Inc. 
• Mylan Inc. 
• Innovent Biologics (USA), Inc. 
• Celltrion Inc.