핵산 증폭 검사 시장 - 글로벌 산업 규모, 점유율, 추세, 기회 및 예측, 유형별 세분화(중합효소 연쇄 반응(PCR) 검사, 등온 핵산 증폭 기술(INAAT) 검사, 리가제 연쇄 반응(LCR) 검사), 응용 분야별(감염성 질환 검사, 종양학 검사, 유전 및 미토콘드리아 질환 검사, 기타), 최종 사용별(병원, 중앙 및 참조 실험실, 기타), 지역 및 경쟁별, 2019-2029F

시장 개요

글로벌 핵산 증폭 검사 시장은 2023년에 72억 3천만 달러 규모로 평가되었으며, 2029년까지 11.56%의 CAGR로 예측 기간 동안 강력한 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 혁신적인 생명공학적 진단 방법을 만드는 것을 목표로 하는 연구 개발 투자 증가와 더불어 첨단 신속 진단 도구에 대한 수요가 급증하면서 시장이 확대되고 있습니다. 전염병의 전 세계적 유행과 질병 발생을 효과적으로 관리하기 위한 매우 효과적인 검사 솔루션에 대한 필요성은 다양한 핵산 증폭 검사 기술에 대한 수요를 자극했습니다. COVID-19 팬데믹은 SARS-CoV-2 바이러스를 검출하기 위한 핵산 증폭과 같은 신속하고 정확한 검사 방법에 대한 필요성을 더욱 심화시켰습니다. 선도적인 시장 참여자들은 신속하고 진료 시점 검사에 대한 증가하는 수요를 충족하기 위해 등온 핵산 증폭 기술을 기반으로 한 검사와 같은 새로운 제품을 출시하여 이러한 높아진 수요에 대응했습니다.

주요 시장 동인

신속하고 정확한 진단에 대한 수요 증가

현대 의료 분야에서는 속도와 정확성이 가장 중요합니다. 질병을 신속하고 정확하게 진단하는 능력은 생사, 효과적인 치료와 장기간의 고통을 가를 수 있습니다. 신속하고 정확한 진단에 대한 이러한 시급한 필요성은 글로벌 핵산 증폭 검사(NAAT) 시장의 놀라운 성장을 이끄는 원동력이 되었습니다.

많은 의학적 상태에서 조기에 정확한 진단이 효과적인 치료의 핵심입니다. NAAT의 뛰어난 감도 덕분에 감염의 아주 초기 단계, 심지어 증상이 나타나기 전에도 병원체를 감지할 수 있습니다. 이러한 정밀성은 환자의 결과를 개선할 뿐만 아니라 질병 전파 위험도 줄여줍니다.

정확한 진단은 질병의 진행을 모니터링하고 치료의 효능을 평가하는 데 중요한 역할을 합니다. NAAT는 바이러스 부하와 돌연변이 패턴을 추적하는 데 중요한 역할을 하는데, 이는 SARS-CoV-2와 같이 새로운 변종을 식별하는 것이 공중 보건 대응에 중요한 진화하는 병원체의 경우에 매우 중요합니다.

NAAT 기술은 다재다능하며 감염성 질환, 유전적 질환, 암을 포함한 광범위한 질병에 적용할 수 있습니다. 이러한 분야에서 정밀성에 대한 필요성이 커지면서 NAAT 방법의 채택이 촉진되어 시장 성장에 기여하고 있습니다.

생명공학의 발전

생명공학 분야는 수년에 걸쳐 놀라운 발전을 이루었으며, 혁신과 획기적인 진전으로 의료, 연구, 진단에 대한 접근 방식이 변화하고 있습니다. 이러한 발전의 수혜자 중 하나는 생명공학의 진보로 인해 상당한 성장을 경험한 글로벌 핵산 증폭 검사(NAAT) 시장입니다.

생명공학은 NAAT 프로세스의 자동화를 가능하게 하여 더 빠르고 효율적으로 만들었습니다. 고처리량 시스템은 수많은 샘플을 동시에 분석하여 검사 용량을 크게 늘릴 수 있습니다. 이러한 자동화는 진단을 신속하게 처리할 뿐만 아니라 더 광범위한 의료 시설에서 NAAT에 더 쉽게 접근할 수 있게 합니다.

생명공학의 발전으로 NAAT 장치의 소형화와 휴대성이 향상되었습니다. 이러한 소형 시스템은 즉각적인 진단이 중요한 진료 시점 설정에서 특히 유리합니다. 원격지나 자원이 제한된 지역에서 현장에서 NAAT 검사를 실시할 수 있는 능력은 질병 관리 및 연구의 새로운 길을 열었습니다.

생명공학의 발전으로 가능해진 NAAT 기술의 특이성은 표적 치료와 개인화된 의학의 길을 열었습니다. 임상의는 유전적 마커나 돌연변이를 정확하게 식별함으로써 개별 환자에게 맞는 치료를 맞춤화하여 치료 결과를 개선하고 부작용을 줄일 수 있습니다.

생명공학은 새로운 NAAT 검사법 개발을 가속화했습니다. 유전자 편집 및 합성 생물학과 같은 생명공학 도구의 유연성 덕분에 새로운 질병이나 새로운 유전적 마커에 대한 검사를 신속하게 설계하고 최적화할 수 있습니다. 이러한 민첩성은 NAAT가 진단에 중요한 역할을 한 COVID-19 팬데믹과 같은 세계적 건강 위기 상황에서 특히 두드러졌습니다.

감염성 질환의 유병률

감염성 질환은 매년 수백만 건의 질병과 사망을 유발하여 세계 공중 보건에 지속적인 도전이 되어 왔습니다. 새로운 병원균의 출현, 항생제 내성 및 팬데믹의 가능성으로 인해 빠르고 정확하며 신뢰할 수 있는 진단 도구에 대한 필요성이 점점 커지고 있습니다. 글로벌 핵산 증폭 검사(NAAT) 시장은 이러한 과제에 대한 강력한 대응책으로 부상했으며, 감염성 질환의 유행은 상당한 성장의 원동력입니다.

알려진 병원균이나 새로운 병원균으로 인해 발생하는 감염성 질환은 발병을 효과적으로 억제하고 관리하기 위해 신속하고 정확한 진단이 필요합니다. 중합효소 연쇄 반응(PCR)과 같은 NAAT 기술은 병원균의 유전 물질을 감지하여 증상이 나타나기 전에도 조기에 식별할 수 있는 기능을 제공합니다. 이러한 조기 감지는 즉각적인 공중 보건 대응에 필수적이며, 추가 전파를 방지합니다.

항생제 내성의 증가는 세계적 건강에 심각한 위협을 가하고 있습니다. 치료 결정을 내리기 위해 내성 패턴을 신속하게 식별하는 것이 필수적입니다. NAAT 기술은 내성과 관련된 유전적 마커를 감지하는 데 도움이 되어 임상의가 적절한 항생제를 처방하고 내성을 효과적으로 퇴치할 수 있습니다.

감염성 질환은 고립된 사건이 아닙니다. 환자는 동시에 여러 감염을 겪을 수 있어 진단이 더 복잡해집니다. 새로운 병원균은 지속적으로 의료계에 도전합니다. NAAT 방법은 다중화에 뛰어나 단일 검사에서 여러 병원균이나 유전적 마커를 동시에 감지할 수 있습니다. 이 기능은 공동 감염을 진단하고 새로운 병원균을 추적하는 데 매우 중요합니다.

주요 시장 과제

규제 및 규정 준수

글로벌 핵산 증폭 검사(NAAT) 시장은 상당한 규제 및 규정 준수 과제에 직면해 있습니다. 핵산 검사의 승인 및 사용을 규제하는 엄격한 규정은 지역마다 상당히 다르기 때문에 제조업체에 복잡한 환경을 조성합니다. 미국에서는 식품의약국(FDA)이 이러한 진단 도구의 안전성과 효능을 보장하기 위해 엄격한 임상 시험과 검증 연구를 의무화합니다. 마찬가지로 유럽에서는 체외진단규정(IVDR)이 NAAT 제품의 성능 평가 및 적합성 평가에 대한 엄격한 요구 사항을 부과합니다. 이러한 규제 프레임워크는 높은 기준을 유지하는 데 필수적이지만 새로운 기술의 시장 진입을 지연시키고 규정 준수와 관련된 비용을 증가시킬 수 있습니다. 규제 기관은 자주 지침을 업데이트하여 제조업체의 지속적인 적응이 필요합니다. 이러한 역동적인 규제 환경은 혁신을 방해하고 자원이 제한된 소규모 회사가 시장에 진입하는 것을 막을 수 있습니다. 또한, 여러 국가 간에 조화로운 규정이 없기 때문에 회사는 요구 사항의 패치워크를 탐색해야 하며 이는 시간이 많이 걸리고 재정적으로 부담스러울 수 있습니다. 이러한 단편화는 NAAT 제품의 글로벌 유통을 복잡하게 만들고 제조업체가 규모의 경제를 달성하는 능력을 방해합니다. 결과적으로 규제 및 규정 준수 과제는 글로벌 핵산 증폭 검사 시장의 성장과 확장에 대한 주요 장벽으로 남아 있으며, 이러한 장애물을 극복하기 위해 업계 참여자의 전략적 계획과 상당한 투자가 필요합니다.

시장 접근 및 경제적 제약

시장 접근 및 경제적 제약은 글로벌 핵산 증폭 검사(NAAT) 시장에 상당한 과제를 안겨줍니다. 주요 경제적 장벽 중 하나는 NAAT와 관련된 높은 비용으로, 여기에는 고급 장비, 시약 및 숙련 노동에 대한 비용이 포함됩니다. 이러한 비용은 특히 의료 예산이 종종 제한적인 저소득 및 중소득 국가에서 엄청날 수 있습니다. NAAT의 높은 가격은 의료 서비스 제공자가 이러한 검사를 채택하지 못하게 할 수도 있으며, 특히 정확도나 신뢰성이 낮더라도 더 저렴한 대안이 있는 경우 더욱 그렇습니다. 또한 NAAT에 대한 환불 정책은 다양한 의료 시스템 간에 크게 다를 수 있으며, 이는 이러한 검사의 비용 부담 가능성과 접근성에 영향을 미칩니다.

많은 국가에서 NAAT에 대한 환불 비율이 부족하거나 보장 범위가 부족하면 의료 서비스 제공자가 환자나 보험자가 지불할 여유가 없는 검사를 제공하기를 꺼릴 수 있으므로 NAAT의 채택이 제한될 수 있습니다. 진단 산업의 경쟁 환경으로 인해 시장 접근성이 더욱 제한됩니다. 상당한 시장 점유율과 자원을 보유한 기존 업체가 시장을 지배할 수 있어 신규 진입자나 소규모 회사가 경쟁하기 어렵습니다. 이러한 대기업은 종종 규모의 경제성, 광범위한 유통망, 강력한 브랜드 인지도의 혜택을 받으며, 이는 신규 진입자에게 상당한 진입 장벽을 만들 수 있습니다. 게다가 공급망 물류, 유통 채널, 마케팅 전략을 포함한 복잡한 시장 역학을 탐색하려면 상당한 투자와 전문 지식이 필요합니다. 이러한 경제적 제약과 시장 접근 문제는 NAAT 시장의 성장과 확장을 방해하여, 다양한 지역에서 이러한 중요한 진단 도구의 가용성과 활용을 제한합니다.

주요 시장 동향

등온 NAAT 기술 및 디지털 NAAT 기술

글로벌 핵산 증폭 검사(NAAT) 시장은 등온 NAAT 기술과 디지털 NAAT 기술의 발전에 힘입어 상당한 성장을 경험하고 있습니다. 이러한 혁신은 핵산 검사의 효율성, 접근성 및 정확성을 향상시켜 이 분야에 혁명을 일으키고 있습니다.

Loop-Mediated Isothermal Amplification(LAMP), Recombinase Polymerase Amplification(RPA), Nicking Enzyme Amplification Reaction(NEAR)과 같은 등온 증폭 기술은 일정한 온도에서 핵산을 증폭할 수 있는 능력으로 인해 주목을 받고 있습니다. 열 사이클링이 필요한 기존의 중합효소 연쇄 반응(PCR)과 달리 등온 방법은 검사 프로세스를 간소화하여 값비싸고 복잡한 열 사이클러의 필요성을 줄입니다. 따라서 등온 NAAT는 진료 시점 설정 및 자원이 제한된 환경에 더 적합합니다. 이러한 기술은 또한 빠른 처리 시간을 제공하여 종종 몇 분 이내에 결과를 생성하므로 임상 진단, 감염성 질병 탐지 및 발병 관리에서 시기적절한 의사 결정에 중요합니다. 등온 NAAT의 단순성과 속도는 공중 보건, 수의 진단 및 식품 안전 검사를 포함한 다양한 분야에서 채택을 촉진하고 있습니다.

디지털 PCR(dPCR) 및 차세대 시퀀싱(NGS) 기반 방법과 같은 디지털 NAAT 기술은 핵산 검사의 기능을 더욱 향상시킵니다. 디지털 PCR은 샘플을 수천 개의 개별 반응으로 분할하여 핵산을 절대적으로 정량화하여 매우 민감하고 정확한 측정을 제공합니다. 이 기술은 최소 잔류 질병을 모니터링하는 것이 중요한 종양학과 같은 정확한 정량화가 필요한 응용 분야에서 특히 가치가 있습니다. NGS 기반 NAAT 기술은 고처리량 시퀀싱을 활용하여 전례 없는 규모와 해상도로 핵산을 탐지하고 특성화합니다. 이러한 디지털 방법은 희귀 변이체의 탐지 및 새로운 병원체의 식별을 포함한 포괄적인 게놈 분석을 가능하게 하여 NAAT 응용 프로그램의 범위를 확장합니다.

등온 및 디지털 NAAT 기술의 융합은 기존 방법의 주요 한계를 해결하여 시장 성장을 촉진하고 있습니다. 이러한 기술이 제공하는 향상된 민감도, 특이도 및 사용 편의성은 핵산 검사를 보다 접근 가능하고 신뢰할 수 있게 만들고 있습니다. 이는 고급 실험실 인프라가 부족하지만 빠르고 정확한 진단에 대한 필요성이 중요한 저소득 및 중소득 국가에서 특히 큰 영향을 미칩니다. 또한 이러한 기술을 휴대용 장치 및 자동화 플랫폼과 통합하면 분산형 테스트가 용이해져 원격 진료소, 현장 테스트 및 홈 진단과 같은 다양한 환경에서 보다 광범위하게 구현할 수 있습니다.

진료 시점 테스트

의료 환경은 환자 중심적이고 접근 가능한 진단 솔루션에 대한 강조가 증가하면서 빠르게 진화하고 있습니다. 이러한 진화에서 가장 혁신적인 발전 중 하나는 진단 기능을 환자의 침대, 외딴 마을 또는 심지어 편안한 자택으로 직접 제공하는 진료 시점 테스트(POCT)의 부상입니다. 이러한 환경에서 글로벌 핵산 증폭 테스트(NAAT) 시장은 POCT가 NAAT를 접근 가능하고 영향력 있게 만드는 데 중요한 역할을 하기 때문에 놀라운 성장을 경험하고 있습니다.

POCT 장치는 휴대가 가능하며, 중앙 의료 시설에 대한 접근이 제한적인 원격지 또는 자원이 부족한 지역에서 사용하도록 설계될 수 있습니다. 이러한 의료 접근성 확대는 서비스가 부족한 지역 사회와 인구에게 필수적입니다. NAAT 기술은 사용자 친화적인 휴대형 장치에 통합되면 의료 서비스 제공자가 전 세계의 가장 먼 곳에 있는 개인에게 도달할 수 있도록 지원합니다.

POCT는 진단 외에도 만성 질환이 있는 환자의 선별 및 모니터링에서 상당한 역할을 합니다. 진료 시점에 NAAT 기반 검사를 통해 HIV 또는 간염과 같은 질병의 바이러스 부하를 지속적으로 추적할 수 있습니다. 이를 통해 치료 요법을 준수하고 필요에 따라 조정하여 환자 치료를 개선할 수 있습니다.

NAAT 기술을 기반으로 하는 POCT는 개인화된 의료 서비스를 제공합니다. NAAT의 높은 특이성 덕분에 특정 유전자 마커를 식별하여 개별 환자에게 맞는 치료 결정을 내릴 수 있습니다. 이 접근 방식은 표적 치료가 결과를 개선하고 부작용을 최소화할 수 있는 암과 같은 질병에서 특히 효과적입니다.

세그먼트별 통찰력

유형별 통찰력

유형별 범주를 기준으로, PCR 검사 범주가 2023년 매출 점유율을 주도했으며 예측 기간 내내 가장 높은 CAGR을 보일 것으로 예상됩니다. 이 기술은 실험실 환경에서 배양하기 어려울 수 있는 특정 병원균을 포함하여 광범위한 표적 핵산 분자를 빠르고 민감하게 감지할 수 있게 해줍니다. PCR 기술이 널리 채택됨에 따라 혈장, 혈청, 정액, 뇌척수액 등 다양한 임상 샘플에서 다양한 박테리아와 바이러스를 식별, 정량화 및 유전자형 분석하는 데 사용할 수 있게 되었습니다. 따라서 다가올 예측 기간에 PCR 검사 부문에서 상당한 성장이 예상됩니다.

반면에 등온 핵산 증폭 기술(INAAT) 검사 부문은 루프 매개 등온 증폭(LAMP), 스트랜드 변위 증폭, 재조합효소 중합효소 증폭과 같은 혁신적인 기술의 도입으로 예측 기간에 빠른 CAGR 확장을 경험할 것으로 예상됩니다. 이러한 기술은 핵산 기반 검사 제품의 응용 분야 지평을 넓히고 있습니다. 예를 들어, 2022년 6월 Analyst Journal에 실린 연구 조사에서는 LAMP 기술 덕분에 단 한 방울의 혈액만으로 지카 바이러스 검사를 신속하게 수행할 수 있는 새로운 스마트폰 통합 기술을 선보였습니다. 이러한 발전은 이 부문을 주도하고 시장 성장에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.

응용 프로그램 통찰력

2023년에 감염성 질환 범주가 매출에서 가장 큰 부분을 차지했습니다. 이는 주로 인플루엔자 및 성병과 같은 감염성 질환의 광범위한 유병률과 증가하는 발병률 때문이었습니다. 감염성 질환 검사 부문 내에서 COVID-19 검사 하위 범주는 2023년에 지배적인 점유율을 차지했는데, 이는 주로 글로벌 팬데믹과 여러 가지 새로운 PCR 검사의 도입 때문입니다.

2025년에서 2029년까지의 예측 기간을 살펴보면, 종양학 검사 범주가 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)을 경험할 것으로 예상됩니다. 이는 혁신적인 암 진단 솔루션을 만드는 것을 목표로 하는 연구 개발 노력의 증가와 암 연구의 상당한 진전에 의해 주도됩니다.

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지역 통찰력

2023년에 북미는 시장에서 지배력을 주장하여 가장 큰 수익 점유율을 확보했습니다. 이는 주로 이 지역의 만성 질환 유병률이 높고 잘 확립된 연구 및 의료 인프라가 존재하기 때문입니다. 이 지역의 핵산 증폭 검사에 대한 수요는 진료 시점 진단 방법에 대한 강조가 증가하고 이 지역의 강력한 질병 예방 조치에 의해 강화되었습니다.

예를 들어, 2022년 9월, BD와 CerTest Biotec은 원숭이두창 바이러스에 대한 분자 중합효소 연쇄 반응(PCR) 검사를 개발하기 위해 협력하여 이 지역에서 핵산 증폭 검사의 수용을 더욱 촉진했습니다.

앞으로 예측 기간 동안 아시아 태평양은 가장 빠른 CAGR을 경험할 것으로 예상됩니다. 이는 이 지역의 인구가 많고 의료 시스템 개선에 대한 관심이 높아지고 있기 때문입니다. 일본뇌염, 헨드라바이러스, 니파바이러스 감염과 같은 신종 감염병이 이 지역에서 많이 발생함에 따라 핵산 증폭 검사 시장 전망이 강화될 것으로 예상됩니다.

최근 동향

• 2022년 9월, MyLab DiscoverySolutions는 고위험 개인의 인유두종바이러스(HPV)를 식별하도록 특별히 설계된 Patho Detect HPV 검출 PCR 검사를 출시했습니다. MyLab은 또한 이 키트의 향상된 버전을 출시할 계획이며, HPV 16과 18을 구별하여 식별하는 것을 포함하여 최대 15가지 고위험 HPV 유형을 동시에 감지할 수 있어 자궁경부암 사례의 95% 이상을 커버할 수 있습니다.

주요 시장 참여자

• F Hoffmann-La Roche AG
• Becton, Dickinson and Company
• Danaher Corporation
• Abbott Laboratories Inc
• Illumina Inc
• Siemens Healthineers AG
• bioMérieux SA
• Novartis AG
• Bio-Rad Laboratories Inc
• Seegene Inc

보고서 범위

이 보고서에서 글로벌 핵산 증폭 검사 시장은 아래에 자세히 설명된 산업 동향 외에도 다음 범주로 세분화되었습니다.

• 핵산 증폭 검사 시장, 유형별

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• 핵산 증폭 검사 시장, 응용 프로그램별

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• 핵산 증폭 검사 시장, 최종 사용별

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• 핵산 증폭 검사 시장, 지역별

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경쟁 환경

회사 프로필

맞춤 설정에서 찾을 수 있습니다.

회사 정보

• 추가 시장 참여자(최대 5명)에 대한 자세한 분석 및 프로파일링.

글로벌 핵산 증폭 검사 시장은 곧 발표될 보고서입니다. 이 보고서를 조기에 받아보거나 발표 날짜를 확인하고 싶으시면 저희에게 연락해 주십시오.