외과용 경막 접착제 시장 - 글로벌 산업 규모, 점유율, 추세, 기회 및 예측, 응용 분야별(두개골 수술, 척추 수술), 유형별(폴리에틸렌 글리콜, 기타(피브린 접착제)), 형태별(실런트 접착제, 실런트 필름), 지역 및 경쟁별, 2019-2029F

시장 개요

2023년 글로벌 경막 접착제 시장은 1억 8,689만 달러로 평가되었으며 2029년까지 CAGR 5.29%로 예측 기간 동안 인상적인 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 글로벌 경막 접착제 시장은 고급 수술 솔루션에 대한 수요 증가로 인해 역동적인 환경을 포괄합니다. 경막 접착제는 신경외과 시술에서 중추적인 역할을 하며 경막 절개 부위를 봉합하고 뇌척수액 누출을 최소화하는 데 도움이 됩니다. 이 시장은 뇌종양 및 외상성 뇌 손상과 같은 신경계 질환의 발생률이 증가하여 수술적 개입이 필요한 등 여러 요인에 의해 추진됩니다. 수술 기법과 재료의 발전과 최소 침습적 시술에 대한 선호도가 높아지면서 이 시장이 확대되고 있습니다.

주요 시장 참여자들은 생체 적합성 개선, 접착력 강화, 경화 시간 단축과 같은 향상된 특성을 가진 새로운 접착제를 개발하기 위해 끊임없이 혁신하고 있으며, 이를 통해 외과의와 환자 모두의 변화하는 요구를 충족하고 있습니다. 신흥 경제권에서 경막 접착제의 채택이 증가하고, 의료 인프라가 개선되고 의료 지출이 증가하면서 시장 성장이 더욱 촉진되고 있습니다. 그러나 제품 승인에 대한 엄격한 규제 요건과 첨단 수술 기술과 관련된 높은 비용과 같은 과제는 시장 확대에 잠재적 제약이 됩니다. 그럼에도 불구하고 시장 참여자 간의 전략적 협업, 파트너십 및 인수와 지속적인 연구 개발 노력이 향후 몇 년 동안 시장 성장과 혁신을 촉진할 것으로 예상됩니다.

주요 시장 동인

신경 질환의 증가

신경 질환의 증가는 수술 시장에서 경막 접착제에 대한 수요가 증가하는 주요 원동력입니다. 전 세계적으로 뇌종양, 외상성 뇌 손상(TBI), 뇌졸중, 간질, 알츠하이머병 및 파킨슨병과 같은 신경 퇴행성 질환과 같은 신경 질환이 증가하고 있습니다. 이러한 추세는 주로 인구 고령화, 라이프스타일 변화, 환경 요인 및 향상된 진단 기능을 포함한 여러 요인에 기인합니다.

인구가 고령화됨에 따라 신경 질환의 유병률은 증가하는 경향이 있는데, 이러한 질환 중 다수가 노인에게 더 흔하기 때문입니다. 앉아서 생활하는 라이프스타일, 나쁜 식습관, 도시화 증가와 같은 라이프스타일 요인은 뇌졸중 및 치매와 같은 신경 질환의 발생에 기여합니다. 오염 및 독소 노출과 같은 환경 요인도 특정 신경 질환의 발병에 역할을 할 수 있습니다. 의료 영상 기술과 진단 기술의 발전으로 신경 질환을 더 일찍 더 정확하게 감지할 수 있게 되었고, 관찰된 발병률 증가에 더욱 기여했습니다. 의료 서비스에 대한 접근성이 향상되고 신경 질환에 대한 인식이 높아짐에 따라 더 많은 사례가 진단 및 치료되고 있으며, 경막 접착제가 필요한 시술을 포함한 신경외과적 개입에 대한 수요가 증가하고 있습니다.

신경 질환의 부담이 커짐에 따라 전 세계 의료 시스템은 첨단 수술 기법과 기술을 도입하는 것을 포함하여 신경외과적 역량에 투자하고 있습니다. 결과적으로 경막 접착제에 대한 수요는 신경 질환의 발병률이 증가함에 따라 계속 증가할 것으로 예상되며, 이는 신경외과 분야에서 시장 성장과 혁신에 상당한 기회를 제공합니다.

외과 기술의 기술적 발전

최소 침습적 시술에 대한 선호도가 높아지는 것은 환자의 외상을 줄이고 회복 시간을 단축하며 전반적인 수술 결과를 개선하려는 욕구에 의해 주도되는 외과적 관행의 패러다임 전환을 나타냅니다. 신경외과에서 이러한 추세는 추진력을 얻어 뇌종양, 혈관 기형, 척추 장애를 포함한 다양한 질환에 대한 최소 침습적 기술이 널리 채택되게 되었습니다. 최소 침습 신경외과의 주요 장점 중 하나는 주변 조직과 구조의 교란이 줄어든다는 것입니다. 큰 절개와 광범위한 조직 절개가 필요한 기존의 개방 수술과 달리 최소 침습 시술은 더 작은 절개와 내시경 및 현미경과 같은 특수 기구를 사용하여 수술 부위에 접근합니다. 그 결과 혈액 손실이 줄고 수술 후 통증이 감소하며 환자의 회복 시간이 빨라집니다.

최소 침습 기술은 향상된 정밀도와 시각화를 제공하여 외과의가 건강한 조직의 손상을 최소화하면서 병리학을 더 정확하게 타겟팅할 수 있습니다. 내시경 두개골 기저부 수술 및 최소 침습 척추 수술과 같은 기술을 사용하면 주변 구조에 최소한의 교란을 가하면서 심부 병변과 복잡한 해부학적 영역에 접근할 수 있습니다. 수술 중 MRI 및 신경 내비게이션 시스템과 같은 영상 기술의 발전은 외과의에게 실시간 피드백을 제공하여 최소 침습 시술의 안전성과 효능을 더욱 향상시킵니다. 최소 침습 신경외과의 또 다른 중요한 이점은 병원 체류 기간을 단축하고 의료비를 절감할 수 있는 잠재력입니다. 조직 외상과 수술 후 합병증을 최소화함으로써 최소 침습적 시술을 받는 환자는 더 빠른 회복을 경험할 수 있고 덜 집중적인 수술 후 관리가 필요하여 의료 시스템과 보험사의 비용 절감으로 이어질 수 있습니다.

신경외과에서 최소 침습적 시술에 대한 선호도가 높아지는 것은 고품질의 환자 중심적 치료를 제공하려는 의지를 반영합니다. 기술 혁신이 계속 발전하고 외과의가 이러한 기술에 대한 경험을 더 많이 쌓으면서 최소 침습적 신경외과 시술에 대한 수요가 증가하여 환자 결과와 삶의 질이 더욱 향상될 것으로 예상됩니다. 이러한 추세는 신경외과 분야의 지형을 계속 형성할 것이며, 경막 접착제와 같은 보조 기술의 개발 및 도입에 영향을 미칠 것입니다.

주요 시장 과제

높은 개발 및 제조 비용

경막 접착제의 개발 및 제조는 제품 수명 주기 전반에 걸쳐 상당한 비용이 발생합니다. 연구 개발(R&D) 활동에는 적합한 접착제 제형을 식별하고 최적화하기 위한 과학적 연구, 제형 개발 및 전임상 연구에 대한 광범위한 투자가 포함됩니다. 그 후, 인체 피험자에서 제품의 안전성과 효능을 평가하기 위한 임상 시험이 수행되며, 환자 모집, 데이터 수집 및 규정 준수를 위해 상당한 재정 자원이 필요합니다.

FDA 및 EMA와 같은 기관으로부터 규제 승인을 받으려면 회사가 엄격한 규제 요구 사항과 지침을 준수해야 하므로 비용이 추가로 발생합니다. 이 프로세스에는 제품 안전성, 효능 및 품질에 대한 포괄적인 데이터를 수집하고, GMP(Good Manufacturing Practices) 표준을 준수하기 위한 감사 및 검사를 실시하는 것이 포함됩니다. 일관된 제품 품질을 유지하고 GMP 표준을 준수하려면 제조 시설, 장비 및 인력 교육에 대한 지속적인 투자가 필요합니다. 일괄 테스트 및 품질 보증 프로토콜과 같은 품질 관리 조치는 제품 무결성과 규제 표준 준수를 보장하기 위해 추가 비용이 발생합니다.

듀랄 접착제 개발 및 제조와 관련된 높은 초기 비용 및 운영 비용은 소규모 회사와 신생 기업의 진입에 상당한 장벽을 제공합니다. 제한된 재정 자원은 기존 대형 업체와 경쟁하는 능력을 방해하여 혁신과 시장 경쟁력을 제한할 수 있습니다.

규정 준수 및 승인 프로세스

규정 준수 및 승인 프로세스를 탐색하는 것은 외과용 듀랄 접착제 시장에서 운영하는 회사에 엄청난 과제를 제시합니다. 미국의 FDA와 유럽의 유럽 의약품 기관(EMA)과 같은 규제 기관은 경막 접착제를 포함한 의료 기기와 수술 제품의 안전성, 효능 및 품질 보증을 보장하기 위한 엄격한 요구 사항을 수립했습니다. 새로운 경막 접착제에 대한 규제 승인을 받으려면 일반적으로 엄격한 전임상 및 임상 시험을 포함하는 포괄적인 평가 프로세스가 필요합니다. 이러한 연구는 제품의 안전성 프로필, 경막 결손 봉합 효과 및 인체 조직과의 적합성을 입증하도록 설계되었습니다. 이 프로세스는 시간이 많이 걸리고 리소스가 많이 필요할 수 있으며 연구 개발에 상당한 투자가 필요합니다.

규제 환경은 다른 지역과 국가의 요구 사항 차이로 인해 더욱 복잡해집니다. 글로벌 시장 진출을 원하는 기업은 각각 고유한 요구 사항과 절차가 있는 규제 프레임워크의 미로를 탐색해야 합니다. 이러한 요구 사항을 준수하면 복잡성이 한 겹 더 늘어나고 제품을 시장에 출시하는 데 필요한 시간과 리소스가 늘어납니다.

규제 기준을 충족하지 못하면 제품 출시 지연, 규제 제재 또는 심지어 제품 리콜을 포함하여 회사에 심각한 결과를 초래할 수 있습니다. 이러한 좌절은 시장 진입에 영향을 미칠 뿐만 아니라 투자자의 신뢰를 침식하고 브랜드 평판을 손상시켜 상당한 재정적 손실과 수익성에 대한 장기적 영향을 초래합니다.

주요 시장 동향

최소 침습적 시술에 대한 선호도 증가

최소 침습적 시술에 대한 선호도가 증가함에 따라 환자의 웰빙, 기술 발전, 의료 효율성을 우선시하는 여러 요인이 융합되어 수술 관행이 혁신적으로 바뀌고 있습니다. 따라서

종종 큰 절개와 광범위한 조직 조작이 필요한 기존의 개방 수술과 달리 최소 침습적 시술은 절개와 특수 도구가 더 작아서 외과의가 주변 조직을 최소한으로 방해하면서 수술 부위에 접근할 수 있습니다. 이러한 접근 방식은 수술 후 통증 감소, 혈액 손실 감소, 입원 기간 단축, 환자의 일상 생활 복귀 속도 향상으로 이어집니다. 최소 침습적 기술은 향상된 정밀도와 정확성을 제공하여 외과의가 복잡한 해부학적 구조를 더욱 정교하게 탐색할 수 있도록 합니다. 수술 중 MRI 및 컴퓨터 지원 내비게이션 시스템과 같은 고급 영상 모달리티는 실시간 시각화 및 안내를 제공하여 최소 침습적 시술의 안전성과 효능을 더욱 향상시킵니다. 내시경 및 복강경과 같은 기술은 외과의에게 수술 영역을 확대하여 볼 수 있게 하여 세심한 조직 절개와 수술 도구의 정밀한 조작을 용이하게 합니다.

최소 침습적 시술로의 전환은 또한 의료 경제와 자원 활용에 상당한 영향을 미칩니다. 최소 침습적 수술은 병원 체류 기간을 줄이고, 수술 후 합병증을 최소화하고, 환자의 회복을 가속화함으로써 의료 시스템과 보험사의 비용 절감에 기여합니다. 외래 환자 환경이나 외래 수술 센터에서 시술을 수행할 수 있는 능력은 의료 효율성과 환자가 적시에 치료를 받을 수 있는 접근성을 향상시킵니다.

환자 중심 치료와 향상된 수술 결과에 대한 강조

오늘날의 의료 환경에서 환자 중심 치료로의 전환은 수술적 관행을 재편하고 있으며, 환자 결과를 최적화하고 전반적인 치료 품질을 향상시키는 데 다시 초점을 맞추고 있습니다. 경막 접착제는 이 패러다임에서 중요한 역할을 하며, 외과의에게 안전한 경막 폐쇄를 달성하고 수술 후 합병증을 최소화하는 데 귀중한 도구를 제공합니다. 경막 접착제는 경막 결손을 효과적으로 봉합하고 뇌척수액 누출을 방지하여 신경외과적 시술을 받는 환자의 회복 경험을 더욱 원활하게 하는 데 기여합니다. 합병증이 감소하면 입원 기간이 단축되고 의료비가 감소하며 환자 만족도가 향상되어 가치 기반 의료 제공의 목표에 부합합니다.

경막 접착제의 채택은 의료 제공자가 환자의 웰빙과 안전을 우선시하는 혁신적인 솔루션을 채택하려는 의지를 반영합니다. 외과의는 수술 결과를 개선하고 환자의 불편함을 최소화하기 위해 첨단 기술과 기법을 활용하는 것의 중요성을 인식합니다. 의료 시스템이 가치 기반 환불 모델로 계속 발전함에 따라 환자 결과와 의료 효율성 측면에서 입증 가능한 이점을 제공하는 제품과 기술에 대한 수요가 증가할 것으로 예상됩니다. 경막 접착제는 수술 절차를 간소화하고 합병증을 줄이며 환자 만족도를 개선하는 능력으로 이러한 추세의 대표적인 예입니다.

환자 중심 치료에 대한 강조는 환자 교육과 참여의 중요성을 강조합니다. 의료 서비스 제공자는 경막 접착제의 이점에 대해 환자를 교육하고 치료 옵션에 대한 공동 의사 결정 프로세스에 참여시키는 데 중요한 역할을 합니다. 이러한 협력적 접근 방식은 신뢰를 강화하고 환자가 치료에 적극적으로 참여할 수 있도록 하며 궁극적으로 더 나은 치료 결과와 환자 경험으로 이어집니다.

세그먼트 통찰력

응용 통찰력

응용 프로그램을 기반으로, 2023년 두개골 수술 부문은 수술용 글로벌 경막 접착제 시장에서 지배적인 부문으로 부상했습니다. 두개골 수술은 뇌종양, 외상성 뇌 손상, 혈관 기형 및 두개내 출혈과 같은 상태를 치료하기 위한 광범위한 시술을 포함합니다. 이러한 상태는 종종 지혈을 달성하고 병리적 조직을 제거하고 경막 결손을 복구하기 위해 세심한 수술적 개입이 필요합니다. 경막 접착제는 안전한 경막 폐쇄를 용이하게 하고 뇌척수액 누출을 최소화하며 수술 후 합병증 위험을 줄임으로써 두개골 수술에서 중요한 역할을 합니다.

신경 영상 기술, 수술 기법 및 수술 주변 관리의 발전으로 두개골 수술의 범위와 복잡성이 확대되었습니다. 내시경 두개골 기저부 수술 및 영상 유도 신경외과와 같은 최소 침습적 접근 방식이 점점 더 일반화되어 이러한 혁신적인 기술을 수용할 수 있는 특수 경막 접착제에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 신경계 질환의 발생률이 증가하고 신경외과적 개입에 대한 인식과 접근성이 증가함에 따라 두개골 수술에서 경막 접착제에 대한 수요가 더욱 증가했습니다. 인구가 고령화되고 라이프스타일이 변화함에 따라 뇌종양 및 뇌혈관 질환과 같은 질환의 유병률이 계속 증가하여 전 세계적으로 더 많은 양의 두개골 수술이 필요하게 되었습니다.

유형 통찰력

유형에 따르면 2023년에 기타 부문, 특히 피브린 접착제가 수술용 글로벌 경막 접착제 시장에서 지배적인 부문으로 부상했습니다. 이러한 지배력은 신경외과적 응용 분야에서 피브린 접착제의 고유한 장점을 강조하는 몇 가지 주요 요인에 기인할 수 있습니다. 인간의 혈장 단백질에서 유래한 생물학적 접착제인 피브린 접착제는 수술 과정에서 경막 폐쇄 및 봉합에 적합한 여러 가지 뚜렷한 이점을 제공합니다. 가장 큰 장점 중 하나는 생체적합성으로, 피브린 접착제는 신체의 자연적인 응고 메커니즘과 매우 유사하여 면역 반응이나 부작용을 유발할 가능성이 낮습니다. 이러한 특성은 조직 염증과 이물질 반응을 최소화하는 것이 가장 중요한 섬세한 신경외과 수술에서 특히 중요합니다.

피브린 접착제는 우수한 접착 특성을 보여 봉합사나 스테이플러 없이도 안전하고 신뢰할 수 있는 경막 폐쇄가 가능합니다. 조직 표면에 빠르게 접착하고 강력한 결합을 형성하며 지혈을 제공하는 능력은 두개골 및 척추 수술에서 널리 채택되는 데 기여합니다. 피브린 접착제는 세포 이동 및 증식을 위한 지지대 역할을 하여 조직 치유 및 재생을 촉진하고 최적의 수술 결과를 촉진하는 효능을 더욱 향상시킵니다.

지역별 통찰력

2023년 북미는 수술용 경막 접착제 시장에서 가장 큰 시장 점유율을 차지하며 지배적인 지역으로서의 입지를 굳건히 했습니다. 북미는 첨단 의료 시설, 유명한 연구 기관, 강력한 규제 프레임워크를 특징으로 하는 잘 정립된 의료 생태계를 자랑합니다. 신경외과를 전문으로 하는 선도적인 의료 제공자와 학술 의료 센터가 있어 경막 접착제의 개발 및 채택에 있어 혁신과 협업이 촉진됩니다.

이 지역은 신경외과 기술, 영상 모달리티, 수술 기구의 기술적 발전의 최전선에 있습니다. 북미의 외과의는 최첨단 장비와 최첨단 기술을 사용할 수 있어 정밀하고 효과적으로 복잡한 신경외과 수술을 수행할 수 있습니다. 이러한 기술적 정교함은 경막 접착제 사용으로 확장되며, 혁신적인 제형과 전달 시스템이 지속적으로 출시되어 수술 결과를 최적화합니다. 북미에서 신경계 질환이 널리 퍼져 있어 경막 접착제가 필요한 시술을 포함한 신경외과적 개입에 대한 수요가 크게 증가하고 있습니다. 뇌종양, 외상성 뇌 손상, 척수 손상과 같은 질환이 이 지역에서 만연하여 효과적인 경막 폐쇄 및 봉합 솔루션에 대한 필요성이 커지고 있습니다.

최근 개발

• 2023년 11월 28일, Pramand LLC는 미국에서 CraniSeal 경막 봉합 시스템을 공식적으로 출시했습니다. 18세 이상 환자를 대상으로 하는 이 시스템은 두개골 수술 중 봉합된 경막 수술의 보조 장치 역할을 하여 방수 봉합을 보장합니다. 흡수성 폴리에틸렌 글리콜(PEG) 하이드로겔로 제형화된 CraniSeal 경막 봉합제는 봉합사 바로 위에 도포기를 사용하여 투여합니다. 주요 기능은 두개골 수술 시 수술 절개 부위에서 뇌척수액이 새는 것을 방지하는 것입니다. 특히 이 실란트의 기반 기술은 20년 이상 다양한 의료 응용 분야에서 활용되어 왔습니다.
• 2023년 11월 15일, Johnson & Johnson MedTech의 자회사인 Ethicon은 ETHIZIA™의 승인을 발표했습니다. 이 보조 지혈제 솔루션은 어려운 출혈 상황에서 지속적인 지혈을 달성하는 것으로 임상적으로 입증되었습니다. 독특한 합성 폴리머 기술을 활용한 ETHIZIA 지혈 봉합 패치는 양쪽에서 동일한 효과를 발휘하도록 설계된 최초이자 유일한 지혈 매트릭스입니다.ETHIZIA 지혈 봉합 패치는 30초 이내에 출혈을 멈추며, 이는 선도적인 피브린 봉합 패치보다 약 6배 빠릅니다.

주요 시장 참여자

• Medprin Biotech GmbH
• Integra LifeSciences Corporation
• Pramand LLC
• Stryker Corporation
• DuraStat, Inc.
• Medtronic plc
• Becton, Dickinson and 회사
• Regenity Biosciences
• Baxter International, Inc.
• Johnson & Johnson