재조합 단백질 제조 서비스 시장 - 글로벌 산업 규모, 점유율, 추세, 기회 및 예측, 서비스 유형(임상 전 및 임상 서비스, 상업적 생산 서비스), 숙주 세포(포유류 세포, 박테리아 세포, 곤충 세포, 효모 및 균류, 기타), 최종 사용자(제약 및 생명공학 회사, 학술 및 연구 기관), 지역 및 경쟁별로 세분화, 2019-2029F

글로벌 재조합 단백질 제조 서비스 시장은 2023년에 30억 6천만 달러로 평가되었으며 2029년까지 7.21%의 CAGR로 예측 기간 동안 꾸준한 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 글로벌 재조합 단백질 제조 서비스는 생명공학 및 제약 산업에서 핵심적인 역할을 하며 생물의약품 및 치료용 단백질 생산에 필수적인 지원을 제공합니다. 이러한 서비스에는 유전자 복제 및 발현에서 정제 및 특성화에 이르기까지 광범위한 프로세스가 포함되며, 모두 약물 개발, 연구 및 진단에 참여하는 고객의 특정 요구 사항을 충족하도록 맞춤화되었습니다. 최근 몇 년 동안, 복잡한 질병의 유행 증가, 정밀 의학의 부상, 표적 치료법의 개발에 의해 재조합 단백질에 대한 수요가 급증했습니다.

재조합 단백질은 세포 과정, 약물 개발, 질병 치료를 연구하는 데 필수적인 도구 역할을 하기 때문에 생물 의학에서 매우 중요합니다. 글로벌 재조합 단백질 제조 서비스는 최첨단 기술과 전문성을 결합하여 이러한 수요를 효율적으로 충족합니다. 이들은 일반적으로 플라스미드 DNA 구축, 세포주 개발, 발효를 포함한 포괄적인 솔루션을 제공합니다.

글로벌 재조합 단백질 제조 서비스 산업은 최근 몇 년 동안 고처리량 기술 구현, 향상된 발현 시스템, 향상된 다운스트림 처리 기술을 포함하여 상당한 발전을 목격했습니다. 이로 인해 생산 효율성과 비용 효율성이 향상되었습니다. 생물제약 회사와 연구 기관은 이러한 서비스를 통해 전임상 및 임상 시험, 진단 검정 및 단백질 기반 요법을 포함한 다양한 응용 분야에 대한 고품질의 잘 특성화된 단백질을 얻습니다.

또한 COVID-19 팬데믹은 백신 개발 및 치료용 항체 생산에서 재조합 단백질의 중요성을 강조했습니다. 빠르고 확장 가능한 제조 서비스는 글로벌 건강 문제를 해결하는 데 중요한 역할을 했습니다.

주요 시장 동인

생물제약 산업 확장

생물제약 산업의 놀라운 확장은 글로벌 재조합 단백질 제조 서비스에 대한 수요가 증가하는 주요 원동력입니다. 이 산업의 급속한 성장은 복잡한 질병의 유병률 증가, 개인화된 의학으로의 전환 및 혁신적인 표적 요법의 개발을 포함한 여러 요인에 의해 촉진됩니다. 생물제약 기업들이 전 세계 인구의 건강 관리 요구를 충족하기 위해 노력함에 따라, 연구, 약물 개발 및 치료 생산 공정에서 재조합 단백질에 크게 의존하고 있습니다.

생물제약 부문의 확장은 모노클로날 항체, 치료용 단백질 및 백신과 같은 생물학적 제제의 개발 및 생산에서 가장 두드러집니다. 이러한 생물학적 제제는 암에서 자가면역 질환에 이르기까지 광범위한 질환을 치료하는 데 필수적인 도구로 부상했습니다. 또한, 더 효과적이고 표적화된 치료법을 제공함으로써 이전에는 치료할 수 없었던 질병의 치료에 혁명을 일으켰습니다.

생물제약 산업이 계속 성장하고 진화함에 따라 재조합 단백질에 대한 수요는 증가할 것으로 예상됩니다. 이러한 확장은 잘 확립된 시장에 국한되지 않고 의료 인프라가 빠르게 발전하고 있는 신흥 경제로 확대됩니다. 이러한 글로벌한 도달 범위는 재조합 단백질 제조 서비스가 지속적인 성장을 이룰 수 있도록 보장하며, 공급업체는 생물제약 분야의 변화하는 요구를 충족하기 위해 끊임없이 역량과 용량을 향상시킵니다.

맞춤형 의학 및 표적 치료

맞춤형 의학의 부상과 표적 치료에 대한 강조가 글로벌 재조합 단백질 제조 서비스에 대한 수요를 견인하는 데 중요한 역할을 했습니다. 맞춤형 의학은 개인의 유전적, 분자적, 임상적 특성에 맞게 치료를 맞춤화하는 데 중점을 둔 의료 분야의 패러다임 전환을 나타냅니다. 이 접근 방식은 재조합 단백질을 사용하여 매우 구체적이고 효과적인 치료 솔루션을 만드는 데 크게 의존합니다.

암과 같은 다양한 질병에서 관찰되는 유전적 다양성은 환자의 유전적 구성에 고유하게 적합한 치료법의 개발을 필요로 합니다. 적응 가능하고 사용자 정의가 가능한 재조합 단백질은 이러한 수준의 개인화를 위한 이상적인 플랫폼을 제공합니다. 이들은 특정 세포 수용체 또는 분자와 상호작용하도록 설계될 수 있으므로 환자의 유전적 및 분자적 프로필과 정확하게 일치하는 치료법을 가능하게 합니다.

만성 질환의 유병률 증가

전 세계적으로 만성 질환의 유병률이 증가하는 것은 글로벌 재조합 단백질 제조 서비스에 대한 수요 증가의 중요한 촉매입니다. 암, 당뇨병, 심혈관 질환 및 자가면역 질환과 같은 만성 질환은 전염병 수준에 도달하여 글로벌 의료 시스템에 엄청난 도전을 제기하고 있습니다. 재조합 단백질은 새로운 치료법 및 진단 도구 개발에 필수적인 구성 요소 역할을 함으로써 이러한 건강 위기를 해결하는 데 중요한 역할을 합니다.

암 분야에서 재조합 단백질은 암 세포 또는 관련 바이오마커를 특별히 표적으로 삼을 수 있는 단일 클론 항체 및 단백질을 생산하는 데 필수적이므로 보다 효과적이고 독성이 적은 치료법을 가능하게 합니다. 마찬가지로 당뇨병에서 재조합 단백질은 혈당 수치를 조절하도록 설계된 인슐린 유사체 및 기타 치료제를 개발하는 데 사용되어 환자의 관리 및 삶의 질을 개선합니다.

주요 시장 과제

비용 집약적 생산

비용 집약적 생산은 글로벌 재조합 단백질 제조 서비스의 성장과 접근성을 방해하는 중대한 과제로 남아 있습니다. 자연적으로 발생하는 단백질을 모방하도록 설계된 재조합 단백질은 생물제약, 진단 및 연구에서 중추적인 역할을 합니다. 그러나 이러한 단백질을 생산하는 과정은 복잡하고 비용이 많이 들 수 있으며, 소규모 바이오 기술 회사와 학술 기관이 중요한 연구와 치료제 개발에 참여하는 능력에 영향을 미칩니다.

게다가 단백질 발현 및 정제에는 생물 공정, 품질 관리 및 GMP 준수에 대한 전문 지식을 갖춘 숙련된 인력이 필요합니다. 이러한 인력은 고품질 재조합 단백질의 생산을 보장하는 데 필수적이지만 전체 비용의 또 다른 상당한 부분을 차지합니다.

규제 장애물

규제 장애물은 재조합 단백질 제조 서비스의 글로벌 환경에서 엄청난 과제를 나타냅니다. 이러한 서비스가 핵심적인 역할을 하는 생물제약 산업은 미국 식품의약국(FDA) 및 유럽 의약품 기관(EMA)과 같은 전 세계 규제 기관의 엄격한 감독을 받습니다. 이러한 복잡하고 끊임없이 진화하는 규정을 준수하는 것은 제품 안전성과 효능에 필수적이지만 복잡하고 비용이 많이 드는 프로세스가 될 수 있습니다.

가장 중요한 규제 과제 중 하나는 제조업체가 까다로운 GMP(Good Manufacturing Practices) 표준을 충족해야 한다는 필요성입니다. 이러한 표준은 생물제약 제품의 안전성, 효능 및 일관성을 보장하기 위한 엄격한 품질 관리, 문서화 및 프로세스 검증 프레임워크를 제시합니다. GMP 지침을 준수하려면 시설, 장비, 인력 교육 및 품질 보증 프로세스에 상당한 투자가 필요하며, 이는 모두 재조합 단백질 제조의 전체 비용에 추가됩니다.

주요 시장 동향

생물학적 제제에 대한 수요 증가

글로벌 의료 환경에서 생물학적 제제에 대한 수요가 증가하면서 글로벌 재조합 단백질 제조 서비스가 눈에 띄게 확장되었습니다. 모노클로날 항체, 치료용 단백질, 백신을 포함한 광범위한 복잡한 치료 분자를 포함하는 생물학적 제제는 암, 자가면역 질환, 감염성 질환을 포함한 다양한 질병의 치료에 핵심이 되었습니다. 생물학적 제제에 대한 수요가 증가하면서 이러한 생물 의약품의 생산 및 개발에 없어서는 안 될 역할을 하는 재조합 단백질 제조 서비스에 대한 필요성이 높아졌습니다.

생물학적 제제, 특히 단일클론 항체와 치료용 단백질을 생산하기 위해 생물제약 산업은 재조합 단백질 제조 서비스에 의존합니다. 이러한 서비스는 많은 생물학적 제제의 기초인 재조합 단백질을 생산하는 데 필요한 전문성, 인프라 및 전문 기술을 제공합니다. 재조합 단백질은 특정 질병 관련 단백질, 경로 또는 세포를 표적으로 삼을 수 있는 치료 분자를 만드는 데 필수적인 구성 요소 역할을 하여 보다 효과적인 치료법으로 이어집니다.

유전자 및 세포 치료의 발전

유전자 및 세포 치료의 발전으로 글로벌 재조합 단백질 제조 서비스에 대한 수요가 새로운 차원으로 끌어올려지고 있습니다. 유전자 및 세포 치료는 현대 의학의 획기적인 전선을 나타내며 유전적 질환과 암을 포함한 다양한 유전 및 후천성 질환에 대한 혁신적인 치료 옵션을 제공합니다. 유전자의 정확한 수정이나 대체 또는 엔지니어링된 세포의 사용을 포함하는 이러한 치료법은 개발 및 생산의 다양한 단계에서 재조합 단백질에 크게 의존합니다.

유전자 치료에서 재조합 단백질은 치료 유전자의 수정 및 전달을 위한 필수 도구로 작용합니다. 이는 치료 유전 물질을 표적 세포로 운반하는 바이러스 벡터 또는 비바이러스 전달 시스템을 만드는 데 사용됩니다. 이러한 벡터는 종종 정확하고 안전한 유전자 전달을 보장하도록 맞춤 설계되며, 이는 유전자 치료의 성공에 가장 중요합니다. 재조합 단백질 제조 서비스는 이러한 맞춤형 벡터를 생산하는 데 없어서는 안 될 서비스로, 최고의 품질과 안전 표준을 충족합니다.

세포 치료, 특히 암 치료에 사용되는 CAR-T 세포 치료도 재조합 단백질 제조 서비스의 이점을 얻습니다. 재조합 단백질은 환자의 면역 세포를 엔지니어링하고 확장하여 암 세포를 선택적으로 인식하고 파괴하는 데 사용됩니다. 이러한 유전자 변형 세포를 생산하려면 세포 증식과 활성화를 추진하기 위한 복잡한 단백질 기반 시스템이 필요한 경우가 많으므로 재조합 단백질은 세포 치료 개발에서 중요한 구성 요소가 됩니다.

세그먼트별 통찰력

서비스 유형 통찰력

서비스 유형을 기준으로, 상업적 생산 서비스가 2023년 글로벌 재조합 단백질 제조 서비스 시장에서 지배적인 세그먼트로 부상했습니다.

숙주 세포 통찰력

숙주 세포를 기준으로, 포유류 세포가 2023년 글로벌 재조합 단백질 제조 서비스 시장에서 지배적인 세그먼트로 부상했습니다.

지역별 통찰력

지역을 기준으로, 북미가 2023년 글로벌 재조합 단백질 제조 서비스 시장에서 지배적인 지역으로 부상했습니다.

최근 개발

• 2023년 1월, Agilent Technologies Inc.는 세계 최고의 진단 정보 서비스 제공업체인 Quest Diagnostics와의 파트너십을 발표했습니다. 이 협력은 미국 전역의 의료 제공자와 환자가 Agilent Resolution ctDx FIRST 액체 생검 차세대 시퀀싱(NGS) 검사에 쉽게 접근할 수 있도록 하는 것을 목표로 합니다. Quest와 Agilent 간의 계약은 워싱턴주 커크랜드에 있는 Resolution Bioscience CLIA 연구실에서 실시하는 단일 사이트 시판 전 승인(ssPMA) 검사인 ctDx FIRST의 광범위한 채택을 위한 길을 열 것입니다. ctDx FIRST는 KRAZATI로 치료할 수 있는 진행성 비소세포 폐암(NSCLC) 환자를 식별하기 위한 동반 진단(CDx)으로 미국 식품의약국(FDA)에서 승인한 최초의 액체 생검 검사입니다. KRAZATI(adagrasib)는 FDA 승인 검사에서 결정된 KRASG12C 돌연변이 국소 진행성 또는 전이성 비소세포성 폐암(NSCLC) 성인 환자를 위한 표적 치료 옵션으로 가속 승인을 확보했으며, 최소한 한 번의 전신 치료를 받은 환자입니다.

주요 시장 참여자

• Lonza Group Ltd. 
• BoehringerIngelheim International GmbH
• FUJIFILMDiosynth Biotechnologies USA, Inc. 
• MerckKGaA
• BrukerCorporation
• SinoBiological, Inc.
• GenScript Biotech 주식회사
• KanekaCorporation 
• PolyplusTransfection SA 
• BosterBiological Technology 주식회사