디지털 유방 단층촬영 장비 시장 - 글로벌 산업 규모, 점유율, 추세, 기회 및 예측, 제품 유형(2D/3D 복합 유방촬영 시스템, 독립형 3D 유방촬영 시스템), 최종 사용자(병원, 진단 센터, 기타 최종 사용자) 지역 및 경쟁별로 세분화, 2019-2029F

시장 개요

글로벌 디지털 유방 단층촬영 장비 시장은 2023년에 30억 2천만 달러 규모로 평가되었으며, 2029년까지 연평균 성장률 9.89%로 예측 기간 동안 강력한 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 글로벌 디지털 유방 단층촬영 장비 시장은 혁신, 기술 발전, 유방암의 조기 발견 및 정확한 진단에 대한 강조가 특징인 역동적인 환경입니다. 3D 유방촬영이라고도 알려진 유방 단층촬영은 기존 2D 유방촬영에 비해 유방 조직의 시각화를 개선하여 유방 영상에 혁명을 일으켰습니다. 이 시장은 유방암 발병률 증가, 조기 발견의 중요성에 대한 인식 증가, 영상 기술의 발전과 같은 요인에 의해 상당한 성장을 보였습니다. 전 세계 의료 시스템이 예방 치료와 개인화된 치료 접근 방식을 우선시함에 따라 디지털 유방 단층촬영술은 유방암에 대한 무기고에서 중요한 도구로 부상했습니다. 이 시장은 디지털 유방 단층촬영술 시스템, 영상 처리 및 분석을 위한 소프트웨어 솔루션, 관련 액세서리를 포함한 광범위한 장비를 포함합니다. 이 시장의 주요 업체는 지속적으로 연구 개발에 투자하여 제품 성능을 향상시키고 있으며, 향상된 영상 해상도, 더 빠른 스캔 시간, 향상된 워크플로 효율성과 같은 기능에 중점을 두고 있습니다.

기술적 발전은 디지털 유방 단층촬영술 장비 시장을 형성하는 데 중요한 역할을 하며, 3D 유도 생검 시스템, 인공 지능(AI) 기반 영상 분석 소프트웨어, 향상된 인체공학적 디자인과 같은 혁신은 진단 정확도와 환자 편안함을 향상시킵니다. 이러한 발전은 유방암의 조기 발견을 용이하게 할 뿐만 아니라 의료 서비스 제공자가 보다 개인화되고 정확한 치료 전략을 제공할 수 있도록 합니다. 또한 디지털 유방 단층촬영술을 초음파 및 자기공명영상(MRI)과 같은 다른 영상 모달리티와 통합함으로써 유방암 진단에 대한 다중 모달 접근 방식을 촉진하여 포괄적인 평가와 더 나은 환자 결과를 가능하게 합니다.

주요 시장 동인

유방암 발생률 증가

유방암 발생률 증가는 글로벌 디지털 유방 단층촬영술 장비 시장 성장의 주요 원동력입니다. 유방암은 전 세계 여성에게 가장 흔한 암 유형 중 하나로 매년 수백만 건의 새로운 사례가 진단됩니다. 인구 고령화, 라이프스타일 변화, 더 많은 검진으로 이어지는 인식 증가와 같은 요인이 발생률 증가에 기여합니다.

유방암 사례 수가 계속 증가함에 따라 생존율과 치료 결과를 개선하는 데 중요한 요소로 조기 발견에 대한 강조가 커지고 있습니다. 디지털 유방 단층촬영술(DBT)은 유방 이상을 탐지하는 데 있어 향상된 민감도와 특이도를 포함하여 기존 2D 유방조영술에 비해 여러 가지 장점을 제공합니다. DBT가 유방 조직의 3차원 이미지를 제공하는 기능은 방사선과 의사가 병변을 더 정확하게 식별하여 거짓 양성 및 거짓 음성 결과를 줄이는 데 도움이 됩니다.

의료 서비스 제공자는 유방암 검진 및 진단 역량을 강화하기 위해 점점 더 DBT 장비로 전환하고 있습니다. DBT 기술을 도입함으로써 의료 시설은 환자에게 보다 진보적이고 포괄적인 검진 경험을 제공하여 유방암을 더 일찍 발견하고 잠재적으로 더 나은 환자 결과를 얻을 수 있습니다.

유방암 발병률이 증가함에 따라 유방 영상 기술의 지속적인 혁신과 개선이 필요함을 강조합니다. 제조업체는 디지털 유방 단층촬영 장비의 성능과 기능을 향상시키기 위해 연구 개발에 투자하고 있으며, 이미지 해상도, 워크플로 효율성, 환자 편의성과 같은 분야에 중점을 두고 있습니다. 이러한 발전은 DBT의 진단 정확도를 개선할 뿐만 아니라 의료 서비스 제공자와 환자 모두에게 DBT를 더 쉽게 접근하고 사용하기 쉽게 만듭니다.

조기 발견 및 검진 프로그램에 대한 강조 증가

조기 발견 및 검진 프로그램에 대한 강조 증가는 글로벌 디지털 유방 단층촬영 장비 시장 확장을 촉진하는 주요 원동력입니다. 조기 발견은 유방암 환자의 치료 결과와 생존율을 개선하는 데 중요한 역할을 하므로 전 세계 의료 시스템의 주요 초점이 됩니다. 검진 프로그램은 치료 옵션이 가장 효과적이고 생존 가능성이 가장 높은 초기 단계에서 유방 이상을 식별하는 것을 목표로 합니다.

디지털 유방 단층촬영(DBT)은 기존 2D 유방 조영술에 비해 향상된 선명도와 세부 정보로 유방 조직의 3차원 이미지를 제공하는 능력으로 인해 유방암 검진에서 강력한 도구로 부상했습니다. 유방 이상을 감지하는 데 있어 DBT의 뛰어난 민감도와 특이성은 전 세계적으로 검진 프로그램에서 점점 더 많이 채택되는 데 기여합니다. 의료 기관, 옹호 단체, 정부 기관은 여성에게 인식을 높이고 조기 발견을 장려하기 위해 유방암 검진 이니셔티브를 적극적으로 홍보하고 있습니다. 이러한 프로그램은 종종 디지털 유방 단층 합성 기술을 검진 프로토콜의 일부로 통합하여 환자에게 유방암 탐지의 정확도와 신뢰성을 개선하는 고급 영상 모달리티에 대한 액세스를 제공합니다.

DBT를 조직된 검진 프로그램과 일상적인 임상 실무에 통합하는 것은 의료 제공자가 이 기술의 임상적 이점을 인식함에 따라 더욱 널리 퍼졌습니다. 디지털 유방 단층 합성을 통해 방사선과 의사는 더 작은 병변을 감지하고 구조적 왜곡을 식별하고 거짓 양성 및 거짓 음성 결과를 줄여 더 정확한 진단과 더 나은 환자 결과를 얻을 수 있습니다. 전통적인 검진 프로그램 외에도 개별 위험 요소와 선호도를 고려하는 개인화된 검진 접근 방식에 대한 추세가 커지고 있습니다. 디지털 유방 단층촬영 장비는 환자의 유방 밀도, 가족력, 유전적 소인 및 기타 관련 요인을 기반으로 맞춤형 검진 프로토콜을 제공하여 검진 노력의 효과를 최적화하고 불필요한 개입을 최소화합니다.

영상 기술의 기술적 발전

영상 기술의 기술적 발전은 글로벌 디지털 유방 단층촬영 장비 시장의 성장을 주도하는 데 중요한 역할을 하고 있습니다. 의료 영상 분야가 계속 발전함에 따라 제조업체는 디지털 유방 단층촬영(DBT) 장비의 기능과 성능을 향상시키기 위해 끊임없이 혁신하여 진단 정확도와 환자 결과를 개선하고 있습니다. 디지털 유방 단층촬영 장비 채택을 주도하는 주요 기술적 발전 중 하나는 고해상도 영상 센서 및 감지기의 개발입니다. 이러한 발전으로 DBT 시스템은 유방 조직의 자세한 3차원 이미지를 더욱 선명하고 정확하게 캡처하여 방사선과 의사가 미묘한 이상과 병변을 감지하는 능력을 향상시킵니다.

이미지 재구성 알고리즘과 처리 소프트웨어의 발전으로 잡음과 아티팩트를 줄이는 동시에 DBT 이미지의 품질이 크게 향상되었습니다. 반복적 재구성 및 모델 기반 알고리즘과 같은 정교한 재구성 기술은 이미지 해상도와 대비를 향상시켜 유방 이미지를 보다 정확하게 해석하고 거짓 양성 및 거짓 음성 결과의 가능성을 줄입니다.

또한 인체공학적 디자인과 사용자 인터페이스 개선의 발전으로 디지털 유방 단층촬영 장비가 의료 서비스 제공자에게 더욱 사용자 친화적이고 효율적이 되었습니다. 간소화된 워크플로, 직관적인 소프트웨어 인터페이스, 조절 가능한 압축 패들과 같은 인체공학적 기능은 전반적인 사용자 경험과 워크플로 효율성을 개선하여 방사선과 의사가 더 짧은 시간에 더 많은 검진을 수행할 수 있도록 합니다.

주요 시장 과제

높은 초기 설정 비용

디지털 유방 단층촬영 장비 도입을 방해하는 주요 과제 중 하나는 이 기술을 획득하고 구현하는 데 따른 높은 초기 설정 비용입니다. 특히 자원이 제한된 환경에서 의료 시설은 값비싼 영상 장비에 투자할 수 있는 능력을 제한하는 예산 제약에 직면할 수 있습니다. DBT 시스템 구매 비용과 설치, 교육 및 유지 관리 비용은 의료 서비스 제공자에게 상당한 재정적 부담을 줄 수 있으며, 디지털 유방 단층촬영 기술의 광범위한 채택을 방해할 수 있습니다.

환불 문제

디지털 유방 단층촬영 시술에 대한 환불 정책과 적용 범위는 지역과 의료 시스템마다 다르며, 이로 인해 검진 및 진단 서비스에 대한 환불과 관련하여 불일치와 불확실성이 발생합니다. 어떤 경우에는 환불 요율이 DBT 시술과 관련된 비용을 충분히 충당하지 못해 의료 서비스 제공자가 이 기술에 투자하려는 인센티브가 제한될 수 있습니다. 또한, 환불 승인의 지연이나 거부는 의료 시설에 재정적 어려움을 초래하여 디지털 유방 단층촬영 장비를 도입하지 못하게 만들 수 있습니다.

규제 장애물

디지털 유방 단층촬영 장비를 포함한 의료 기기에 대한 규제 승인 절차는 길고 복잡하며 비용이 많이 들 수 있습니다. 제조업체는 미국 식품의약국(FDA) 및 유럽 의약품청(EMA)과 같은 규제 기관에서 정한 엄격한 규제 요구 사항과 표준을 준수하여 제품의 안전성, 효능 및 품질을 보장해야 합니다. 규제 승인을 받거나 진화하는 규제 요건을 준수하는 데 지연이 발생하면 제품 출시 일정과 시장 진입에 상당한 영향을 미쳐 새로운 디지털 유방 단층촬영 기술을 도입하려는 제조업체에 어려움을 줄 수 있습니다.

주요 시장 동향

3D 유방촬영법 도입 증가

3D 유방촬영법 도입 증가는 글로벌 디지털 유방 단층촬영법(DBT) 장비 시장 성장을 견인하는 핵심 요인입니다. 디지털 유방 단층촬영법(DBT)이라고도 하는 3D 유방촬영법은 기존 2D 유방촬영법에 비해 성능이 뛰어나 유방암 검진 및 진단을 위한 선호 영상 촬영법으로 부상했습니다.

3D 유방촬영법은 유방 조직의 3차원적 보기를 제공하여 방사선과 의사가 유방 이미지를 층층이 검사할 수 있으므로 작은 종양 및 병변을 포함한 유방 이상을 더 잘 탐지할 수 있습니다. 유방암을 탐지하는 데 있어 3D 유방촬영법의 민감도와 특이도가 향상되어 전 세계 의료 서비스 제공자에게 널리 채택되었습니다.

또한 암 발견율 개선 및 위양성 결과 감소를 포함한 3D 유방조영술의 임상적 이점이 시장 성장을 견인하고 있습니다. 연구에 따르면 3D 유방조영술은 2D 유방조영술만 할 때보다 더 많은 암을 검출하는 동시에 위양성 결과의 수를 줄여 더 정확한 진단을 내리고 불필요한 후속 조치를 줄이는 것으로 나타났습니다.

다중 모달 영상 접근법과의 통합

디지털 유방 단층촬영(DBT)과 다중 모달 영상 접근법의 통합은 글로벌 디지털 유방 단층촬영 장비 시장 성장의 주요 원동력으로 부상하고 있습니다. 멀티모달 영상은 초음파, 자기공명영상(MRI), DBT와 같은 다양한 영상 모달리티의 강점을 결합하여 유방 병변에 대한 보다 포괄적인 평가를 제공하고 진단 정확도를 개선합니다.

DBT를 다른 영상 모달리티와 통합함으로써 의료 서비스 제공자는 유방 조직 형태, 구성 및 혈관성에 대한 보완적인 정보를 얻어 DBT 장비의 진단 기능을 향상시킬 수 있습니다. 이 통합된 접근 방식을 통해 방사선과 의사는 유방 병변을 더 잘 특성화하고 양성 및 악성 병변을 구별하며 치료 계획을 안내할 수 있습니다.

DBT를 멀티모달 영상 접근 방식과 통합하는 주요 이점 중 하나는 개별 영상 모달리티의 한계를 극복할 수 있다는 것입니다. DBT는 유방암과 관련된 구조적 왜곡 및 미세석회화를 탐지하는 데 뛰어나지만 복잡한 형태의 낭종이나 덩어리와 같은 특정 유형의 병변을 시각화하는 데 한계가 있을 수 있습니다. DBT를 초음파 또는 MRI와 결합함으로써 의료 서비스 제공자는 병변 형태, 혈관성 및 조직 구성에 대한 추가 정보를 얻어 진단 신뢰도를 높이고 추가 영상 검사의 필요성을 줄일 수 있습니다.

DBT를 다중 모달 영상 접근 방식과 통합하면 진단 워크플로도 간소화되고 유방 영상 센터의 효율성도 향상됩니다. 의료 서비스 제공자는 다양한 모달리티를 사용하여 별도의 영상 검사를 수행하는 대신 단일 영상 세션을 사용하여 포괄적인 평가를 수행하여 환자와 제공자 모두의 시간과 리소스를 절약할 수 있습니다.

세그먼트별 통찰력

제품 유형 통찰력

제품 유형을 기준으로 치료 부문은 2023년 글로벌 디지털 유방 단층촬영 장비 시장에서 지배적인 부문으로 부상했습니다.

지역별 통찰력

북미는 글로벌 디지털 유방 단층촬영 장비 시장에서 선도적인 지역으로서의 입지를 공고히 하며 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다. 이러한 우세는 첨단 의료 시설과 잘 정립된 유방암 검진 프로그램을 특징으로 하는 북미의 강력한 의료 인프라에 기인할 수 있습니다. 높은 수준의 의료 지출로 이 지역은 디지털 유방 단층촬영 장비를 포함한 혁신적인 의료 기술을 도입하기에 유리한 환경을 조성합니다.

북미의 의료 서비스 제공자는 디지털 유방 단층촬영을 일상적인 임상 실무에 점점 더 통합하고 있으며, 유방암을 탐지하고 거짓 양성을 줄이는 데 효과적임을 인식하고 있습니다. 이 기술은 유방의 3차원 이미지를 제공할 수 있어 진단 정확도가 향상되고 이상을 조기에 탐지하여 더 나은 환자 결과에 기여합니다.

최근 개발

• 2023년, AI 기반 암 솔루션의 선도적인 글로벌 공급업체인 Lunit은 3D 유방 단층촬영(DBT) 분석을 위한 AI 솔루션인 Lunit INSIGHT DBT가 유럽의 최신 의료 기기 규정(MDR)에 따라 CE 마크를 받았다고 발표했습니다. 이 인증은 엄격한 성능 및 품질 표준을 준수하도록 보장하므로 EU 시장 진출에 필수적입니다. Lunit은 3월 말까지 유럽 시장에 Lunit INSIGHT DBT를 출시하여 유방암 진단의 정확도를 개선할 계획입니다. 또한 이 회사는 올해 3분기 내에 Lunit INSIGHT DBT가 미국 시장에 진출할 수 있도록 FDA 승인을 받는 절차를 시작할 계획입니다. 이러한 발전은 암 진단을 발전시키고 궁극적으로 생명을 구하는 데 중점을 두고 혁신적인 AI 솔루션을 전 세계적으로 확장하려는 Lunit의 의지를 강조합니다.

주요 시장 참여자

• PerkinElmer Inc.(Dexela Ltd.)
• Hologic, Inc
• GE HealthCare Technologies Inc. 
• Fujifilm Holdings Corporation
• Siemens Healthineers
• General Medical Merate SpA (IMS GIOTTO SPA)
• Varex Imaging Corporation
• Trivitron Healthcare
• Metaltronica Spa
• Analogic Corporation