이집트 제네릭 의약품 시장 유형별(소분자 제네릭 대 바이오시밀러), 응용 분야별(심혈관 질환, 당뇨병, 신경학, 종양학, 항염증 질환, 기타), 약물 전달 방식별(경구, 국소, 비경구, 기타), 형태별(정제, 캡슐, 주사, 기타), 출처별(사내 대 계약 제조 기관), 유통 채널별(병원 약국, 소매 약국, 온라인 약국, 기타), 지역별, 경쟁, 예측 및 기회, 2019-2029F

시장 개요

2024년, 국립보건원에 발표된 연구에 따르면 심혈관 질환(CVD)은 전 세계 사망의 주요 원인으로, 다양한 연령대에서 침묵의 살인자로 등장했습니다. 레지던트 의사가 겪는 스트레스가 많은 라이프스타일은 CVD에 대한 취약성을 높일 수 있습니다. 이 연구는 검사를 받은 428명 중 258명(60.3%)이 향후 10년 이내에 심장마비나 뇌졸중을 경험할 위험이 높은 것으로 확인되었다고 강조했습니다. 주로 보고된 위험 요인에는 편두통 증상(15.2%)과 60세 미만의 일촌에서 협심증이나 심장마비의 가족력(6.1%)이 포함되었습니다.

주요 시장 동인

증가하는 의료 수요

이집트에서 증가하는 의료 수요는 만성 질환의 유병률 증가와 국민의 의료 수요 확대를 강조합니다. 당뇨병, 심혈관 질환, 호흡기 질환과 같은 만성 질환은 생활 방식 변화, 도시화, 인구 고령화와 같은 요인으로 인해 더 널리 퍼졌습니다. 이러한 질병은 의료 시스템에 상당한 부담을 주어 비용 효율적이고 지속 가능한 치료 솔루션이 필요합니다. 이집트의 제네릭 의약품 시장은 이러한 의료 수요를 충족하는 데 중요한 역할을 합니다. 제네릭 의약품은 값비싼 브랜드 의약품에 대한 저렴한 대안을 제공하여 사회의 더 광범위한 계층이 필수 치료를 더 쉽게 이용할 수 있도록 합니다. 이러한 저렴함은 인구의 상당 부분이 의료 서비스에 대한 접근성을 제한하는 재정적 제약에 직면한 국가에서 특히 중요합니다. 제네릭 의약품의 가용성은 만성 질환 관리에 대한 치료 연속성을 보장합니다. 환자는 브랜드 의약품과 생물학적으로 동등한 약물에 대한 안정적인 접근성을 통해 치료 효능을 유지하고 건강 결과를 개선할 수 있습니다. 의료 서비스 제공자는 또한 제네릭 의약품을 사용하여 치료 요법을 최적화하고 제한된 예산 내에서 리소스를 효과적으로 할당합니다.

국제 협력 및 기술 이전

국제 협력 및 기술 이전은 이집트의 제네릭 의약품 시장을 형성하는 데 중요한 역할을 하며 성장, 경쟁력 및 의료 수요를 효과적으로 충족하는 역량에 기여합니다. 이러한 파트너십은 지식 교환, 기술 발전 및 시장 확장 기회와 같은 귀중한 이점을 제공합니다. 첫째, 이집트 제약 회사와 국제 파트너 간의 협력은 기술 이전을 용이하게 하여 고급 제조 공정, 품질 관리 시스템 및 연구 방법론을 채택할 수 있게 합니다. 이러한 노하우 이전은 엄격한 국제 표준을 충족하는 고품질 제네릭 의약품을 생산할 수 있는 현지 제조업체의 역량을 강화합니다. 또한 제형 개발 및 약물 전달 시스템의 혁신을 지원하여 환자의 치료 결과를 개선합니다.

국제 협력은 이집트 제네릭 의약품에 대한 글로벌 시장에 대한 접근성을 제공합니다. 다국적 제약 회사와의 파트너십을 통해 현지 회사는 유통망과 규제 전문 지식을 활용하여 전 세계 다양한 시장에 제네릭 의약품을 수출할 수 있습니다. 이는 이집트 제약 수출의 수익 잠재력을 높일 뿐만 아니라 저렴하고 고품질 의약품의 신뢰할 수 있는 공급업체로서의 국가의 평판을 향상시킵니다. 이러한 협력은 연구 개발(R&D)에서 파트너십을 육성하여 새로운 약물 제형 및 치료법을 발견하기 위한 합작 투자를 촉진합니다. 이집트와 국제 연구자들은 자원과 전문성을 모아 중동 및 북아프리카(MENA) 지역에서 만연한 질병과 같은 해당 지역의 고유한 의료 문제를 해결할 수 있습니다.

정부 정책 및 규정

혁신적인 과학을 환자 가치로 전환하는 데 전념하는 글로벌 제약 회사인 Astellas Pharma Inc.가 2022년 11월 카이로에 새로운 과학 사무실을 공식적으로 개소했습니다. 이 회사의 전략적 초점에는 미래 제품 출시를 우선시하고 이집트에서 약물에 대한 적응증을 확대하는 것이 포함됩니다. 이 이니셔티브에는 급성 골수성 백혈병(AML), 요로상피암, 위암과 같은 질병을 표적으로 하는 종양학 치료법을 발전시키는 것이 포함됩니다. Astellas는 재생 의학 및 유전자 치료 기술의 발전과 함께 만성 신장 질환 환자의 빈혈을 관리하는 약물을 출시할 계획입니다.

주요 시장 과제

품질 관리 및 위조

품질 관리 및 위조는 이집트의 제네릭 의약품 시장에 영향을 미치는 중요한 문제로, 환자 안전, 시장 신뢰 및 규정 준수에 영향을 미칩니다. 제조 공정 전반에 걸쳐 일관된 품질 관리를 보장하는 것은 제네릭 의약품의 안전성과 효능을 유지하는 데 필수적입니다. 이집트는 이집트 의약품청(EDA)을 통해 규제 표준을 수립하는 데 진전을 이루었지만 과제는 여전히 남아 있습니다. 다양한 제약 회사 간의 제조 관행의 차이로 인해 제품 품질이 일관되지 않을 수 있습니다. 여기에는 복용량 정확성, 활성 성분의 순도, GMP(Good Manufacturing Practices) 준수와 같은 문제가 포함됩니다.

위조는 제네릭 의약품 시장에서 상당한 위협을 가합니다. 위조 의약품에는 잘못된 활성 성분, 잘못된 복용량 또는 활성 성분이 전혀 포함되어 있지 않아 환자에게 심각한 건강 위험을 초래할 수 있습니다. 이러한 위조 의약품은 종종 불법적인 채널을 통해 시장에 진입하여 규제 검사를 우회하고 공중 보건을 위험에 빠뜨립니다.

그러나 공급망 전반에 걸쳐 품질 관리 메커니즘을 강화하기 위한 더 많은 노력이 필요합니다. 여기에는 감시 시스템 강화, 정기 검사 수행, 규제 기관과 제약 제조업체 간의 협력 촉진이 포함됩니다. 위조 약물의 위험과 허가받은 약국에서 약물을 구매하는 것의 중요성에 대한 대중의 인식을 개선하는 것도 환자 건강을 보호하고 이집트의 제네릭 약물 시장에 대한 신뢰를 유지하는 데 중요합니다.

시장 분열

이집트 제네릭 약물 시장의 시장 분열은 각각 시장의 특정 세그먼트를 대상으로 하는 수많은 중소 규모 제약 제조업체가 존재한다는 것을 의미합니다. 이러한 분열은 여러 가지 과제를 야기하고 시장의 효율성, 경쟁력 및 전반적인 역학에 영향을 미칩니다. 많은 제조업체가 존재하면 다양한 범위의 제품 제공 및 가격 책정 전략이 생깁니다. 이는 소비자에게 선택권을 제공할 수 있지만 제품 품질, 공급망 관리 및 유통 채널의 불일치로 이어집니다. 제조 역량의 차이와 다양한 회사 간의 품질 표준 준수는 시장에서 발견되는 제네릭 약물의 신뢰성과 안전성에 영향을 미칠 수 있습니다. 시장 분열은 공급망 비효율성에 기여할 수 있습니다. 소규모 제조업체는 생산 용량을 확대하고, 연구 개발(R&D)에 투자하고, 첨단 기술에 접근하는 데 어려움을 겪을 수 있습니다. 이는 더 크고 확립된 제약 회사에 비해 혁신하고 경쟁력 있는 가격을 유지하는 능력을 제한합니다.

분열은 또한 경쟁이 고르지 않게 분포될 수 있으므로 시장 역학에 영향을 미칩니다. 더 큰 자원과 규모의 경제성을 갖춘 대형 회사가 특정 치료 범주나 지역을 지배하는 반면, 소규모 제조업체는 시장에 효과적으로 침투하는 데 어려움을 겪을 수 있습니다. 이러한 고르지 못한 경쟁은 가격 안정성과 소비자를 위한 제네릭 의약품의 구매 가능성에 영향을 미칠 수 있습니다.

가격 통제 및 구매 가능성

이집트 정부가 제약 제품에 부과한 가격 통제는 필수 의약품에 대한 구매 가능성과 접근성을 개선하는 것을 목표로 합니다. 그러나 이러한 통제는 제약 회사에 어려움을 줄 수 있으며, 특히 수익성을 유지하고 연구 개발에 대한 투자를 유지하는 데 어려움을 겪을 수 있습니다. 가격 규제는 혁신에 대한 시장 인센티브를 제한하고 새로운 치료법과 기술의 도입을 방해할 수 있습니다. 제네릭 의약품 시장에서 저렴성과 지속 가능성의 균형을 맞추려면 환자와 업계 이해 관계자의 요구를 고려하는 동시에 의료에 대한 공평한 접근성을 보장하는 포괄적인 접근 방식이 필요합니다.

주요 시장 동향

제약 인프라에 대한 투자

2021년 5월, 이집트는 의료 분야에만 전념하는 새로 설립된 산업 지대인 Gypto Pharma City를 개장했습니다. 카이로에서 북쪽으로 30km 떨어진 곳에 위치하고 180,000제곱미터에 달하는 이 시설은 중동에서 가장 큰 제약 생산 시설 중 하나입니다. 정부 보고서에 따르면 Gypto Pharma City는 150가지 유형의 약물을 제조할 수 있는 160개의 생산 라인을 보유하고 있으며 연간 생산 용량은 1억 5천만 패키지를 초과합니다. 이 국가 주도 이니셔티브는 이집트의 제약 수입 의존도를 줄이고 의료 제조에서 더 큰 자립을 달성하는 것을 목표로 합니다.

제약 제조 시설은 이 부문 인프라의 필수적인 요소입니다. 이러한 시설에 대한 투자는 현재 인프라를 업그레이드하고 새로운 첨단 공장을 설립하는 데 중점을 둡니다. 첨단 기술과 자동화 시스템을 갖춘 현대적인 제조 시설은 생산 효율성을 높이고, 생산 용량을 확장하며, 글로벌 품질 표준을 준수합니다. 이를 통해 제약 제품의 가용성이 증가할 뿐만 아니라 고용 기회를 창출하고 산업 개발을 촉진하여 지역 경제를 자극합니다. 연구 개발(R&D) 센터는 제약 산업 내 혁신을 주도하는 데 중요한 역할을 합니다. R&D 시설에 대한 투자는 신약 발견, 제형 개선, 지역 의료 수요에 맞게 조정된 혁신적인 치료 옵션 개발을 용이하게 합니다. 학계, 연구 기관, 제약 회사가 참여하는 협력 이니셔티브는 혁신을 더욱 가속화하여 고급 치료법과 약물을 더욱 신속하게 시장에 출시합니다.

기술 발전과 혁신

제약 기술의 발전은 이집트 의료 부문에서 상당한 혁신과 성장을 주도하고 있습니다. 주요 기술 진보에는 생명 공학, 개인화 의학, 디지털 건강 솔루션이 포함되며, 각각은 신약, 치료법, 진단 도구의 개발에 고유하게 기여합니다. 생명공학은 특정 질병과 상태를 표적으로 삼도록 설계된 생물학적 제제, 백신 및 유전자 치료법을 만들어 약물 개발을 혁신했습니다. 이 접근 방식은 기존 의약품에 비해 종종 더 효과적이고 부작용이 적은 보다 정확한 치료 옵션을 제공합니다. 생명공학 혁신은 또한 값비싼 생물학적 약물에 대한 저렴한 대안인 바이오시밀러의 생산을 용이하게 하여 환자의 접근성을 향상시킵니다. 또 다른 중요한 발전인 개인화 의학은 개인의 유전적, 환경적 및 라이프스타일 요인에 따라 의료를 맞춤화하는 데 중점을 둡니다. 유전자 검사 및 바이오마커 분석과 같은 기술을 통해 의료 서비스 제공자는 각 환자의 고유한 프로필에 맞게 치료 계획을 맞춤화하여 치료 결과를 최적화하고 부작용을 최소화할 수 있습니다. 이 개인화된 접근 방식은 환자 치료를 향상시킬 뿐만 아니라 환자 준수와 전반적인 의료 효율성을 개선합니다.

원격 진료 및 건강 모니터링 앱과 같은 디지털 건강 솔루션은 기술을 활용하여 의료 서비스에 대한 접근성을 확대하고 환자 관리를 개선합니다. 이러한 발전은 이집트의 의료 환경을 재편하고, 혁신을 촉진하고, 치료 결과를 개선하고, 전반적으로 치료의 질을 향상시키고 있습니다.

세그먼트별 통찰력

통찰력

유형에 따라 소분자 제네릭은 시장 존재감과 규제 경로 측면에서 바이오시밀러보다 우세합니다. 소분자 제네릭은 화학적으로 합성되어 원래 약물의 활성 성분을 간단하게 복제할 수 있어 규제 승인 절차가 더 간단하고 생산 비용이 낮습니다. 반면 바이오시밀러는 참조 생물학적 약물과 매우 유사하지만 동일하지 않아 승인을 위해 더 복잡한 제조 공정과 광범위한 임상 시험이 필요합니다. 이러한 복잡성으로 인해 개발 비용이 더 높고 타임라인이 길어져 소분자 제네릭에 비해 시장에 출시되는 바이오시밀러의 수가 제한됩니다.

응용 분야 통찰력

응용 분야에 따라 종양학이 우세합니다. 이러한 두드러짐은 주로 여러 요인 때문입니다. 첫째, 전 세계적으로 그리고 이집트에서 암 발병률이 증가함에 따라 효과적인 치료법과 요법을 발견하는 데 중점을 둔 광범위한 연구 개발 노력이 필요합니다. 종양 약물은 종종 혁신적인 생명공학적 진보와 표적 치료법을 수반하여 제약 회사의 상당한 투자와 관심을 이끌어냅니다. 암 치료의 높은 비용과 연장된 치료 기간의 잠재력은 종양 약물의 상당한 시장 규모에 기여합니다. 정밀 의학과 개인화된 치료법의 지속적인 발전은 종양 약물의 매력과 효능을 더욱 향상시켜 개별 환자의 요구에 부응하고 결과를 개선합니다. 결과적으로 종양 치료 분야는 제약 산업 내에서 연구, 개발 및 시장 입지 측면에서 계속해서 선두를 달리고 있습니다.

지역 통찰력

이집트의 수도이자 가장 큰 도시인 카이로는 몇 가지 주요 이유로 국가의 제네릭 약물 시장에서 지배적인 위치를 차지하고 있습니다. 카이로는 이집트의 정치, 경제 및 문화의 중심지 역할을 하며 국가의 의료 인프라와 자원의 상당 부분을 집중시킵니다. 이 도시에는 병원, 진료소, 약국을 비롯한 수많은 의료 시설이 있으며, 이로 인해 도시 지역에 널리 퍼져 있는 다양한 질병을 치료하는 제네릭 의약품에 대한 수요가 증가하고 있습니다.

카이로는 제약 제조 및 유통의 중심지라는 역할 덕분에 제네릭 의약품 시장에서 두각을 나타내고 있습니다. 이 도시에는 제네릭 의약품 생산을 전문으로 하는 여러 대형 및 중형 제약 회사가 있습니다. 이러한 회사는 카이로의 전략적 위치, 잘 발달된 교통망, 주요 항구와의 근접성으로 인해 이집트 전역과 그 너머에서 제약 제품의 효율적인 유통이 용이해집니다.

카이로는 제약 부문에 상당한 투자를 유치하고 있으며, 저렴한 제네릭 의약품의 가용성을 통해 지역 제조를 촉진하고 의료비를 절감하려는 정부 이니셔티브의 지원을 받고 있습니다. 연구 개발 활동, 학술 기관, 제약 회사와 연구 센터 간의 협업이 집중되어 카이로는 제네릭 의약품 시장의 리더로서의 입지를 더욱 강화합니다. 따라서 의료 인프라, 제약 제조, 유통망 및 투자 기회에서 카이로의 중심 역할은 이집트의 제네릭 의약품 시장에서 지배력을 공고히 합니다. 이 도시의 전략적 이점은 제약 산업의 성장과 발전을 지속적으로 지원하여 국민에게 필수적인 약물에 대한 접근성을 보장하는 동시에 국가 경제에 크게 기여하고 있습니다.

최근 개발

• 2023년 12월 Valu와 GSK는 이집트의 여러 약국에서 유통되는 다양한 GSK 백신에 대한 유연한 자금 조달 솔루션을 제공하는 것을 목표로 하는 획기적인 파트너십을 발표했습니다. 이 협력은 혁신적인 자금 조달 옵션을 도입하여 GSK 백신에 대한 접근성을 개선하고 비용을 낮추고 더 많은 국민에게 가용성을 확대하는 것을 목표로 합니다. 이 이니셔티브는 이집트의 의료 환경에 긍정적인 영향을 미쳐 의료 접근성에서 포용성과 형평성을 증진할 것으로 기대됩니다. Valu와 GSK는 이 벤처에서 이집트 전역의 공중 보건과 웰빙을 우선시하는 포용적인 의료 생태계를 구축한다는 공통의 목표를 공유합니다. 두 회사는 함께 개인과 가족이 예방적 의료 조치를 우선시하도록 권한을 부여하여 궁극적으로 전국적으로 향상된 커뮤니티 건강과 웰빙에 기여하는 것을 목표로 합니다.

주요 시장 참여자

• MDIPharma
• Merck Ltd.
• Novartis Egypt
• Pharco 제약
• Roche 이집트
• Sanofi 이집트
• EVA Pharma
• Orchidia Pharmaceutical Industries
• GlaxoSmithKline 이집트
• Tabuk Pharmaceuticals 이집트