제품별(단초점 IOL, 다초점 IOL, 토릭 IOL, 조절 IOL), 재료별(폴리메틸메타크릴레이트(PMMA), 실리콘, 소수성 아크릴), 최종 용도별(병원, 안과, 외래 진료소, 안과 연구소), 지역별, 경쟁, 예측 및 기회, 2020-2030F

시장 개요

일본 인공 수정체 시장은 2024년에 1억 7,889만 달러로 평가되었으며 2030년까지 6.23%의 CAGR로 예측 기간 동안 인상적인 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 일본 인공 수정체(IOL) 시장은 주로 백내장과 같은 연령 관련 안구 질환의 유병률이 높은 국가의 고령화 인구를 포함한 여러 요인에 의해 주도됩니다. IOL 소재 및 디자인의 기술적 발전과 더불어 고급 수술 절차에 대한 인식과 채택 증가도 중요한 원동력입니다. 이러한 발전은 백내장 수술의 안전성, 효능 및 결과를 향상시켜 시장을 확대합니다. 백내장 수술에 대한 유리한 의료 정책과 환불 제도는 환자가 프리미엄 IOL에 접근할 수 있도록 지원하여 시장 성장을 더욱 촉진합니다. 환자와 의료 서비스 제공자가 시력 결과가 개선되고 안경 의존도가 낮아지는 프리미엄 IOL을 선호하는 것도 일본 시장 확대에 기여합니다.

주요 시장 동인

인구 고령화와 백내장 수술 수요

"일본의 초고령 사회에서 안과 수술의 연간 추세, 2014-2020국가 청구 데이터베이스 연구"라는 제목의 기사에 따르면, 2014년에서 2018년 회계 연도 사이에 백내장 수술의 총 건수는 약 145만 건으로 안정화되었고, 2019년 회계 연도에는 약 160만 건으로 약간 증가했습니다. 그러나 일본에서 COVID-19 팬데믹이 시작되면서 2020년 회계 연도에는 145만 건으로 되돌아갔습니다. 연령별 데이터를 분석한 결과, 2014년에서 2019년 회계연도까지 70세까지의 수술률이 일관되게 나타났으며, 70세 이상의 수술이 증가했습니다. 2020년 회계연도에는 60세 이상의 수술이 눈에 띄게 감소했습니다.

백내장 수술은 백내장으로 인해 시력이 손상된 경우 시력을 회복하는 주요 치료법으로 남아 있습니다. 이러한 수술 과정에서 백내장으로 인해 영향을 받은 자연 수정체를 제거하고 인공 수정체(IOL)로 교체합니다. IOL은 시력을 선명하게 회복하고 전반적인 시력을 개선하여 이러한 개입에서 중요한 역할을 합니다. 노령 인구의 비중이 확대됨에 따라 일본에서 백내장 수술과 그에 따른 IOL 이식에 대한 수요가 꾸준히 증가하고 있습니다. 이러한 인구 통계적 변화로 인해 일본의 의료 시스템에서 IOL에 대한 수요가 지속적이고 증가하고 있습니다. 연령 관련 안구 질환을 해결하기 위한 수술적 개입의 필요성은 노인 인구의 삶의 질을 유지하고 향상시키는 데 있어 IOL의 중요한 역할을 강조합니다. 따라서 일본 인공 수정체 시장은 노령 인구 사이에서 효과적인 시력 교정 솔루션에 대한 필요성이 증가함에 따라 지속적인 성장을 이룰 준비가 되었습니다.

기술적 발전

2023년 6월, 외과 안과 분야에서 빠른 성장으로 유명한 BVI는 일본에서 FINEVISION HP를 공식적으로 출시한다고 발표했습니다. 이 소수성 삼초점 IOL은 삼초점 렌즈 기술에서 상당한 발전을 이루었으며, 백내장 환자에게 모든 거리에서 반짝임 없이 고품질 시력을 제공하는 최초의 제품입니다. 이 제품은 상당한 흥분과 관심을 불러일으켰고, BVI Japan은 공식 출시에 앞서 FINEVISION HP에 대한 초기 주문을 받았습니다.

이러한 기술 혁신은 수술의 정밀도와 효율성을 향상시킬 뿐만 아니라 환자의 결과와 전반적인 만족도를 개선하는 데 기여합니다. 일본의 외과의는 다양한 환자의 요구에 부응하기 위해 이러한 고급 IOL을 점점 더 많이 채택하고 있으며, 이를 통해 시장 성장을 촉진하고 있습니다. 현대 IOL이 난시, 노안 및 기타 굴절 이상에 대한 맞춤형 솔루션을 제공할 수 있는 능력은 수술 후 최적의 시각적 선명도와 삶의 질을 추구하는 환자의 변화하는 기대에 부응하는 역할을 강조합니다. 결과적으로 일본의 인공 수정체 시장은 IOL 기술의 지속적인 발전으로 확장되어 향상된 수술 경험과 환자 치료를 위한 길을 열었습니다.

가처분 소득 증가

일본 소비자의 가처분 소득 증가는 특히 인공 수정체(IOL) 분야에서 고급 의료 솔루션에 대한 수요 환경을 형성하는 데 중요한 역할을 했습니다. 가처분 소득이 증가함에 따라, 우수한 시각적 결과와 수술 후 향상된 편의성을 약속하는 프리미엄 IOL에 투자하려는 환자의 의지도 그에 상응하게 증가합니다. 프리미엄 IOL은 전통적인 단초점 렌즈에 비해 여러 가지 장점을 제공하는 고급 광학 기술과 소재로 설계되었습니다. 이러한 렌즈는 종종 다초점성, 확장된 초점 심도 또는 난시 교정과 같은 기능을 통합하여 환자가 안경이나 콘택트 렌즈 없이도 다양한 거리에서 더 선명한 시야를 얻을 수 있도록 합니다. 가처분 소득이 높은 개인의 경우 이러한 프리미엄 IOL의 매력은 향상된 시각적 품질을 제공하고 교정 안경에 대한 의존도를 줄여 전반적인 삶의 질을 개선할 수 있다는 데 있습니다.

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최소 침습 수술에 대한 선호도

소절개 백내장 수술(SICS) 및 초음파 유화술과 같은 최소 침습 수술 기술에 대한 선호도는 일본에서 인공 수정체(IOL) 채택이 증가하는 데 크게 기여했습니다. 이러한 진보된 수술 방법은 더 빠른 회복 시간, 합병증 위험 감소, 수술 중 및 수술 후 환자의 편안함 향상을 포함하여 기존 접근 방식에 비해 수많은 이점을 제공함으로써 백내장 수술에 혁명을 일으켰습니다. SICS는 기존의 캡슐 외 백내장 추출(ECCE)에 비해 더 작은 절개를 포함하므로 눈에 대한 외상을 최소화하고 치유를 가속화합니다. 반면, 백내장 유화술은 작은 절개를 통해 흡입하기 전에 초음파 에너지를 사용하여 백내장 렌즈를 분해합니다. 두 기술 모두 수술 중에 제거된 자연 렌즈를 대체하기 위해 IOL을 이식해야 하므로 선명한 시력을 회복할 수 있습니다.

IOL과 이러한 현대 수술 기술의 호환성은 수술 결과와 환자 만족도를 최적화하는 데 중요합니다. 다초점, 토릭 및 확장된 초점 심도 렌즈와 같은 고급 IOL 디자인은 최소 침습 백내장 수술을 받는 환자의 특정 시각적 요구를 충족하도록 맞춤화되었습니다. 이러한 렌즈는 백내장을 교정할 뿐만 아니라 난시 및 노안과 같은 질환을 해결하여 환자가 수술 후 안경이나 콘택트 렌즈에 의존하지 않고도 시력을 개선할 수 있도록 합니다. 일본에서 최소 침습 수술 기술의 채택이 증가하는 것은 수술 정밀도를 높이고 회복 시간을 단축하며 전반적인 환자 결과를 개선하려는 더 광범위한 글로벌 추세를 반영합니다. 이러한 기술이 환자와 의료 서비스 제공자 모두에게 더 널리 실행되고 선호됨에 따라 이러한 발전을 보완하는 고품질 IOL에 대한 수요가 계속 증가하고 있습니다. 따라서 일본 인공 수정체 시장의 제조업체는 현대 수술 방법과 완벽하게 통합되는 혁신적인 IOL 기술을 개발하는 데 집중하여 시장의 진화와 확장을 주도하는 동시에 최적의 시각적 결과에 대한 환자의 기대치를 충족합니다.

주요 시장 과제

규제 준수 및 승인 프로세스

일본의 엄격한 규제 환경을 헤쳐 나가는 것은 인공 수정체(IOL) 시장에서 운영하는 제조업체에게 상당한 과제를 안겨줍니다. IOL을 포함한 의료 기기에 대한 일본의 규제 프레임워크는 환자 안전과 제품 효능을 보장하는 것을 목표로 하는 엄격한 표준이 특징입니다. 이러한 표준은 일본의 의료 기기 승인 및 규제를 감독하는 의약품 및 의료 기기 기구(PMDA)에서 설정합니다.

제조업체가 직면한 주요 장애물 중 하나는 새로운 IOL 제품에 필요한 길고 세심한 승인 절차입니다. PMDA는 IOL의 안전성과 효과를 입증하기 위해 철저한 임상 시험과 포괄적인 문서화를 의무화하여 상용화를 승인하기 전에 IOL을 의무적으로 승인합니다. 이 절차에는 시판 전 승인(PMA) 및 시판 후 감시를 포함한 여러 단계의 검토가 포함되며, 이는 덜 엄격한 요구 사항을 가진 다른 지역에 비해 신제품의 시장 진입을 상당히 지연시킬 수 있습니다. 일본의 규제 환경은 다른 국가와 다르기 때문에 제조업체는 전략을 조정하고 규정 준수에 추가 리소스를 투자해야 합니다. 여기에는 미국 식품의약국(FDA) 또는 유럽 의약품 기관(EMA)에서 요구하는 것과 다를 수 있는 일본 규제 표준을 충족하도록 맞춤화된 특정 연구를 수행하는 것이 포함됩니다. 이러한 별도의 규제 경로를 탐색해야 하는 필요성으로 인해 개발 일정이 길어지고 시장 승인을 받는 데 드는 비용이 증가할 수 있습니다.

비용 및 경제성

비용은 일본에서 IOL을 도입하는 데 영향을 미치는 중요한 요소입니다. 일본은 높은 수준의 의료 서비스를 자랑하지만, 다초점 또는 토릭 렌즈와 같은 프리미엄 IOL과 관련된 비용은 일부 환자에게는 엄청날 수 있습니다. 일본의 국민 건강 보험 제도에 따른 환불 정책은 고급 IOL 기술의 비용을 충분히 충당하지 못해 사회경제적 지위에 따라 접근성에 차이가 생길 수 있습니다. 이러한 경제성 문제는 수익성을 유지하면서 더 광범위한 시장에 진출하려는 제조업체에게 과제를 안겨줍니다.

주요 시장 동향

근시 유병률 증가

백내장 수술 외에도 일본의 인공 수정체(IOL) 시장은 젊은 인구에서 근시 유병률이 증가함에 따라 적용 분야에서 눈에 띄는 확장을 목격하고 있습니다. 근시는 일본에서 점점 더 흔해지고 있으며, 이는 생활 방식의 변화, 장시간 근거리 작업 활동, 환경적 요인과 같은 요인에 의해 주도되고 있습니다. 이러한 인구 통계적 변화는 백내장 치료의 솔루션일 뿐만 아니라 젊은 개인 사이에서 굴절 교정을 위한 실행 가능한 옵션으로서 IOL에 대한 수요에 영향을 미치고 있습니다.

특히, 파킥 IOL은 근시 교정을 위한 선호되는 방법으로 인기를 얻고 있습니다. 각막을 재형성하는 LASIK(레이저 보조 원위각막절제술)과 같은 기존의 굴절 수술과 달리, 파킥 IOL은 자연스러운 렌즈를 그대로 두고 홍채 앞이나 뒤에 이식합니다. 이 접근 방식은 각막 구조를 영구적으로 변경하지 않고 안경이나 콘택트 렌즈에 대한 의존도를 줄이고자 하는 개인에게 가역적인 대안을 제공합니다. 파킥 IOL의 매력은 예측 가능한 결과와 각막 생체 역학에 미치는 최소한의 영향으로 더 높은 수준의 근시를 교정할 수 있는 능력에 있습니다. 이는 얇은 각막이나 LASIK 또는 기타 각막 굴절 수술을 받을 수 없는 기타 질환이 있는 환자에게 특히 적합합니다. 파킥 IOL 기술의 발전으로 홍채 고정, 각도 지지 및 후방 챔버 모델을 포함한 다양한 디자인이 개발되어 외과의가 다양한 환자 요구 사항과 해부학적 고려 사항을 해결하는 데 유연성을 제공합니다.

전략적 파트너십 및 협력

다국적 인공 수정체(IOL) 제조업체와 일본의 현지 유통업체 간의 협력은 최첨단 IOL 기술 및 제품에 대한 국가의 접근성을 향상시키는 데 핵심적입니다. 이러한 협력은 IOL 연구, 개발 및 생산 분야의 다국적 제조업체의 글로벌 전문 지식과 일본 유통업체의 현지 시장 지식 및 유통 네트워크를 결합합니다.

이러한 협력의 주요 이점 중 하나는 혁신적인 IOL 제품을 일본 시장에 출시하는 것입니다. 다국적 제조업체는 종종 광범위한 연구 및 개발 역량을 활용하여 고급 소재, 디자인 및 기술을 통합한 차세대 IOL을 만듭니다. 이러한 혁신은 향상된 시각적 결과를 위해 다초점, 토릭 또는 확장된 초점 심도 IOL이 필요한 환자를 포함하여 광범위한 환자 요구 사항을 충족합니다. 또한 현지 유통업체와의 파트너십을 통해 이러한 혁신적인 IOL이 일본 전역에서 효율적으로 마케팅되고 유통됩니다. 유통업체는 복잡한 규제 환경을 탐색하고 일본 표준을 준수하며 새로운 IOL 제품에 대한 시장 진입을 용이하게 하는 데 중요한 역할을 합니다. 또한 판매, 마케팅 및 고객 교육 측면에서 필수적인 지원을 제공하여 의료 전문가와 환자가 고급 IOL 기술의 이점과 최적의 사용을 이해하도록 돕습니다.

세그먼트별 통찰력

제품 통찰력

제품을 기준으로 볼 때, 일본의 인공 수정체(IOL) 시장은 주로 단초점 IOL이 주도하고 있으며, 2022년에 가장 큰 매출 점유율을 차지했습니다. 이러한 리더십은 몇 가지 핵심 요인에 기인할 수 있습니다. 단초점 IOL은 백내장 치료에 효과가 입증되어 일본의 많은 안과 의사들이 선호합니다. 이 렌즈는 단일 초점으로 설계되었으며, 일반적으로 백내장 수술 시 원거리 시력 근시 또는 근거리 시력 원시를 교정하는 데 사용됩니다. 단초점 IOL의 간단한 특성과 신뢰성은 일본 전역의 의료 제공자와 환자 모두에게 인기를 확고히 했습니다. 일본의 보험 제공자가 단초점 IOL을 광범위하게 적용함에 따라 환자가 접근성과 경제성을 높일 수 있습니다. 이러한 지원적 환불 프레임워크는 의료 제공자가 단초점 IOL 기술을 보다 쉽게 채택하도록 장려하여 시장 확장을 강화했습니다.

Alcon, Bausch + Lomb, Johnson & Johnson Vision과 같은 선도적인 글로벌 산업 기업이 있는 것도 일본에서 단초점 IOL이 우세한 데 중요한 역할을 합니다. 이러한 회사는 단초점 IOL 제조 및 유통에 대한 전문 지식을 활용하여 일본 시장에서 강력한 입지를 구축했습니다. 광범위한 판매망, 혁신에 대한 헌신, 그리고 지속적인 제품 개선은 단초점 IOL의 시장 지위를 더욱 공고히 했습니다. 일본의 고령화 인구와 백내장 발생률 증가는 단초점 IOL에 대한 수요를 크게 촉진했습니다. 인구가 고령화됨에 따라 백내장 유병률은 계속 증가하여 효과적이고 신뢰할 수 있는 IOL 솔루션에 대한 필요성이 강조되었습니다. 오랜 실적과 광범위한 채택에 힘입어 단초점 IOL은 이러한 증가하는 수요를 성공적으로 충족했습니다.

재료 통찰력

재료에 따르면, 일본의 인공 수정체(IOL) 시장은 실리콘 및 소수성 아크릴과 같은 새로운 렌즈 재료가 등장했음에도 불구하고 시장에서 강력한 입지를 유지해 온 폴리메틸메타크릴레이트(PMMA) 렌즈가 주도하고 있습니다. IOL에 사용된 최초의 재료인 PMMA는 확립된 실적과 몇 가지 주요 장점으로 인해 일본 안과 의사들에게 인기 있는 선택으로 남아 있습니다. PMMA 렌즈는 눈 내에서 뛰어난 생체 적합성과 장기 안정성으로 유명합니다. 이 재료의 견고한 구조와 1.49의 높은 굴절률은 뛰어난 광학적 선명도를 제공하여 광범위한 광 투과를 허용합니다. 이러한 광학적 성능으로 인해 PMMA 렌즈는 일본의 백내장 수술 환자에게 신뢰할 수 있는 선택이 되었습니다.

PMMA 렌즈는 일부 새로운 IOL 소재에 비해 비교적 비용 효율적이어서 일본 의료 시스템의 더 광범위한 환자가 이용할 수 있습니다. 종종 PMMA 렌즈 비용을 보상하는 일본의 유리한 환불 정책은 광범위한 채택에 더욱 기여했습니다. 일본 시장에서 PMMA 렌즈의 지배력에 기여하는 또 다른 요인은 Contamac과 같이 국가에서 상당한 입지를 구축한 글로벌 제조업체의 강력한 입지입니다. 이러한 회사는 PMMA 렌즈 생산 및 유통 분야의 전문 지식을 활용하여 의료 서비스 제공자에게 재료의 일관된 공급과 가용성을 보장했습니다.

지역 통찰력

도쿄 광역권을 포함하는 간토 지역은 일본 인공 수정체(IOL) 시장에서 지배적인 세력으로 부상하여 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다. 이러한 지역적 지배력은 몇 가지 주요 요인에 기인할 수 있습니다. 간토 지역은 일본의 주요 의료 기관과 의료 시설이 상당히 밀집되어 있습니다. 이 지역은 백내장 수술과 IOL 이식의 최전선에 있는 유명 병원, 전문 진료소, 첨단 의학 연구 센터가 밀집되어 있습니다. 간토 지역의 이러한 의료 서비스 제공자는 최신 IOL 기술과 기법을 신속하게 도입하여 최첨단 IOL 장치에 대한 수요를 촉진했습니다.

최근 개발

• 2024년 4월, BVI는 소수성 렌즈 시장으로 유명한 일본에서 PODEYE 소수성 단초점 인공 수정체(IOL)를 출시하여 1년도 채 되지 않아 두 번째 시장 진출을 기록했습니다. 이 신제품은 일본 의약품 및 의료 기기 기관의 승인을 받았으며 보도 자료에서 발표된 바와 같이 현재 외과의가 이용하고 상업적으로 사용할 수 있습니다. 이 IOL은 4월 18일부터 21일까지 일본 도쿄에서 열린 일본 안과 학회 연례 회의에서 소개되었습니다.

주요 시장 참여자

• Menicon Co., Ltd.
• SEED 주식회사. 
• Toray Industries, Inc.
• Universal View 주식회사
• Alcon Japan Ltd.