게놈 암 검사 시장 - 글로벌 산업 규모, 점유율, 추세, 기회 및 예측, 검사 유형(게놈 프로파일링 검사, 액체 생검 검사, 동반 진단 검사, 약물유전체 검사, 유전성 암 검사, 기타), 기술(차세대 시퀀싱(NGS), 중합효소 연쇄 반응(PCR), 형광 현장 교잡법(FISH), 면역조직화학(IHC), 기타), 최종 사용자(병원, 진단 실험실, 학술 및 연구 기관, 암 센터, 기타), 지역 및 경쟁별로 세분화, 2019-2029F

시장 개요

글로벌 게놈 암 검사 시장은 2023년에 123억 5천만 달러 규모로 평가되었으며, 2029년까지 9.42%의 CAGR로 예측 기간 동안 꾸준한 성장을 보일 것으로 예상됩니다.

광범위한 양의 게놈 데이터를 관리하고 해석하는 것은 저장, 분석 및 데이터 보안 측면에서 과제를 안겨줍니다. 게다가 게놈 검사 및 시퀀싱 기술과 관련된 높은 비용은 접근성을 제한할 수 있으며, 특히 덜 개발된 지역에서 그렇습니다. 차세대 시퀀싱(NGS)과 같은 게놈 시퀀싱 기술의 발전은 환자의 유전적 구성에 대한 포괄적인 분석을 가능하게 함으로써 암 진단에 혁명을 일으켰습니다. 이는 암과 관련된 유전적 돌연변이 및 변형을 정확하게 식별하는 데 도움이 됩니다.

혈액 샘플에서 순환 종양 DNA(ctDNA) 또는 기타 바이오마커를 분석하는 액체 생검 기술은 비침습적 특성과 치료 반응을 모니터링하고 암 재발을 감지하는 능력으로 인해 점점 더 가치가 높아지고 있습니다. 바이오마커에 대한 지속적인 연구, 데이터 분석을 위한 인공 지능(AI) 활용, 전자 건강 기록(EHR)과의 통합은 이 분야의 혁신을 촉진할 것으로 예상됩니다.

글로벌 게놈 암 검사 부문은 헬스케어 내에서 역동적이고 빠르게 진화하는 부문으로, 암 탐지를 발전시키고, 치료 효과를 높이고, 전 세계적으로 환자 결과를 개선할 수 있는 전례 없는 기회를 제공합니다.

주요 시장 동인

암 발생률 증가

전 세계적으로 암 발생률이 증가함에 따라 보다 효과적인 진단 및 치료 방법에 대한 시급한 필요성이 강조되어 게놈 암 검사 시장이 크게 성장하고 있습니다. 유전체 검사를 통해 종양학자는 다양한 유형의 암과 관련된 특정 유전적 돌연변이와 바이오마커를 식별하여 각 환자에게 맞는 치료 계획을 사용자 정의할 수 있습니다. WHO 보고서에 따르면 2050년에는 3,500만 건 이상의 새로운 암 사례가 발생할 것으로 예상되며, 이는 2022년 추정 2,000만 건에서 77% 증가한 수치입니다. 이러한 증가는 인구 고령화, 성장, 사회경제적 발전과 관련된 위험 요소에 대한 노출 변화를 모두 반영합니다.

이러한 증가하는 암 부담은 유전체 검사 채택 증가와 결합하여 상당한 시장 확장을 촉진했습니다. 제약 회사, 진단 실험실 및 의료 서비스 제공자는 개인화된 암 치료에 대한 증가하는 수요를 충족하기 위해 유전체 기술과 인프라에 투자하고 있습니다. 유전체 검사는 또한 유전적 소인과 돌연변이를 분석하여 조기 암 발견 및 스크리닝에서 중요한 역할을 합니다. 이러한 조기 발견은 종종 보다 효과적인 치료 옵션과 향상된 생존율로 이어집니다.

검사를 통해 얻은 유전체 데이터는 진행 중인 임상 연구 및 약물 개발 노력에 크게 기여합니다. 연구자들은 이 데이터를 활용하여 암의 유전적 메커니즘을 더 잘 이해하고, 새로운 약물 표적을 식별하고, 더 효과적인 치료법을 개발합니다. 이러한 지속적인 연구 개발 주기는 종양학의 혁신을 촉진합니다. 표적 치료법과 면역 치료법의 수가 계속 증가함에 따라 이러한 치료에 적합한 환자를 식별하는 데 정확한 유전체 검사가 점점 더 필수적이 되고 있습니다.

정부 이니셔티브 및 자금 지원

정부는 연구 기관과 대학에 자금을 할당하여 유전체 기술과 암 연구에 대한 응용 프로그램을 발전시킵니다. 이러한 재정 지원은 혁신과 새로운 검사 방법 및 바이오마커의 개발을 가속화합니다. 예를 들어, 2024년 6월, 호주 정부는 전국의 저명한 연구자들이 이끄는 8개의 새로운 프로젝트에 2,700만 달러 이상을 투자했습니다. 이러한 이니셔티브는 유전 정보를 활용하여 질병을 조기에 발견하고, 암 분류를 개선하고, 더 나은 환자 결과를 위한 치료 전략을 개인화하는 것을 목표로 합니다. 이러한 프로젝트 중 800만 달러는 근이영양실조와 같은 심각한 유전적 질환을 진단하는 데 AI 기술을 통합하기 위한 국가적 플랫폼을 구축하는 데 전념합니다. 또한, Murdoch Children's Research Institute와 Garvan Institute of Medical Research의 협업인 Centre for Population Genomics에 약 800만 달러가 할당되었습니다.

정부는 또한 암 검진과 조기 발견을 우선시하는 공중 보건 프로그램을 시행하며, 가능한 경우 종종 유전체 검사를 통합합니다. 이러한 프로그램은 인구 사이에서 유전체 검사에 대한 인식과 접근성을 높여 시장 수요를 자극합니다. 2023년 멜버른 대학교 연구진은 의료 연구 미래 기금(MRFF)에서 240만 달러를 확보하여 의사 사무실에서 채취한 간단한 타액 샘플을 통해 시행되는 새로운 DNA 검사의 잠재력을 조사했습니다. 이는 특정 암에 대한 유전적 감수성을 평가하는 비용 효율적이고 효율적인 방법입니다.

게놈 시퀀싱 시설과 실험실을 포함한 의료 인프라에 대한 정부 투자는 검사 용량을 확대하고 비용을 낮추어 더 광범위한 환자 기반의 접근성을 개선합니다. 2024년 비슷한 이니셔티브에서 인도의 Maharashtra Natural Gas Limited(MNGL)는 CSR 활동을 통해 시바지나가르에 있는 MUHS의 GeneHealth Lab에 지원을 약속했습니다. 이 협력은 경제적으로 불리한 지역 사회에 정교한 진단 서비스를 제공하는 연구소의 능력을 크게 향상시킬 것으로 기대됩니다.

정부 이니셔티브와 자금은 연구 지원, 규제 프레임워크 확립, 공중 보건 이니셔티브 홍보, 인프라 투자, 산업 협력 촉진, 비용 효율적인 의료 솔루션 홍보를 통해 글로벌 게놈 암 검사 시장의 성장을 위한 지원 환경을 조성합니다. 이러한 결합된 노력은 게놈 기술의 발전을 촉진하고 전 세계적으로 암 치료를 향상시킵니다.

주요 시장 과제

검사 비용

게놈 검사 비용은 게놈 암 검사의 글로벌 시장에 상당한 장애물을 제시합니다. 게놈 검사 시설을 구축하고 시퀀싱 장비 및 생물정보학 도구와 같은 필요한 장비를 조달하려면 상당한 초기 투자가 필요합니다. 이러한 선불 비용은 게놈 검사 서비스를 제공하려는 의료 서비스 제공자와 실험실에 장벽이 될 수 있습니다. 게놈 시퀀싱 기술의 비용은 시간이 지남에 따라 감소하고 있지만 전통적인 진단 방법에 비해 비교적 높습니다. 게놈 데이터 분석에는 전문적인 생물정보학 전문 지식과 상당한 계산 리소스가 필요합니다. 데이터 저장, 처리 및 분석과 관련된 비용은 상당할 수 있으며, 특히 광범위한 게놈 연구 및 인구 스크리닝 이니셔티브의 경우 더욱 그렇습니다.

게놈 검사에 대한 환불 정책과 적용 범위는 지역과 의료 시스템에 따라 상당히 다릅니다. 환불 비율이 충분하지 않거나 게놈 검사에 대한 적용 범위가 부족하면 의료 서비스 제공자가 이러한 서비스를 제공하지 않거나 환자의 접근이 제한될 수 있습니다. 이러한 과제를 해결하기 위한 전략에는 시퀀싱 비용을 줄이기 위한 기술 발전, 비용 효율적인 검사 플랫폼 개발, 환불 정책 개선 옹호, 게놈 검사에 대한 공정한 접근을 보장하기 위한 글로벌 이니셔티브 홍보가 포함됩니다. 이러한 노력은 전 세계 암 치료에서 게놈 검사의 경제성을 높이고 활용도와 영향을 확대하는 데 필수적입니다.

데이터 프라이버시 및 윤리적 우려

게놈 검사는 특정 유형의 암을 발병할 수 있는 잠재적 위험을 포함하여 개인의 유전적 소인에 대한 매우 민감한 정보를 생성합니다. 환자의 신뢰를 유지하고 규제 요구 사항을 준수하려면 이 데이터의 프라이버시와 기밀성을 보장하는 것이 중요합니다. 유전적 특성에 따른 보험 적용이나 취업 기회 거부와 같은 유전적 차별에 대한 우려는 개인이 게놈 검사를 선택하지 않도록 만들 수 있습니다. 따라서 개인을 이러한 차별로부터 보호하기 위해 강력한 규제 프레임워크와 정책이 필수적입니다.

게놈 데이터의 보안은 악의적인 행위자에게 매력적이기 때문에 가장 중요합니다. 게놈 데이터베이스를 보호하고 데이터 침해에 대한 강력한 조치를 구현하는 것은 환자 정보를 보호하고 데이터 무결성을 유지하는 데 중요합니다. 정보에 입각한 동의를 얻고, 데이터를 익명화하고, 데이터가 윤리적이고 책임감 있게 사용되도록 하는 것을 포함하여 연구를 위한 게놈 데이터 사용과 관련하여 윤리적 고려 사항이 발생합니다. 게놈 데이터의 연구 사용을 관리하고 허가받지 않은 또는 부적절한 2차 사용을 방지하려면 명확한 지침과 윤리적 기준이 필요합니다.

데이터 프라이버시 및 게놈 검사와 관련된 규제 프레임워크는 국가와 지역마다 상당히 다르기 때문에 데이터 보호 및 윤리적 사용에 대한 통일된 기준을 수립하는 데 어려움이 있습니다. 이러한 과제를 해결하려면 포괄적인 데이터 보호 조치를 개발하고, 규제 감독을 강화하고, 이해 관계자에게 유전자 검사의 이점과 윤리적 의미에 대해 교육하고, 게놈 연구에서 책임 있는 관행을 장려하는 것이 필수적입니다. 이러한 노력은 글로벌 게놈 암 검사 시장에서 데이터 프라이버시와 윤리적 문제를 극복하고 환자, 의료 제공자, 연구자 모두 간의 신뢰를 구축하는 데 필수적입니다.

주요 시장 동향

기술 발전

기술 발전으로 게놈 시퀀싱 비용이 크게 낮아져 의료 제공자와 환자 모두가 게놈 검사를 더 쉽게 이용할 수 있게 되었습니다. ctDNA 검사와 같은 액체 생검은 종양에서 체액으로 방출된 유전 물질을 분석하여 암 진행, 치료 반응 및 내성 돌연변이의 출현에 대한 실시간 통찰력을 제공하므로 암 진단 분야의 획기적인 진전을 나타냅니다.

2023년에 ChromaCode는 HDPCR NSCLC 검사의 발전을 강조하여 NGS(Next Generation Sequencing)에 비해 시기적절한 결과를 제공하고 NGS가 실행 가능하지 않을 때 중요한 백업 옵션 역할을 한다는 장점을 보여주었습니다. NGS 기술도 발전하여 여러 유전자 또는 전체 게놈을 동시에 시퀀싱하여 게놈 데이터를 빠르고 포괄적으로 분석할 수 있게 되었고, 이를 통해 암 환자의 유전 정보의 정확도와 심층성이 향상되었습니다.

AstraZeneca India는 Rajiv Gandhi Cancer Institute and Research Center(RGCI)와 협력하여 델리에 폐암 검사를 위한 우수 센터(CoE)를 설립했습니다. 이 협업은 인도에서 폐암 진단을 받은 적격자에게 보조금이 지급되는 NGS 분자 패널 검사를 제공하여 검증된 유전체 검사를 기반으로 치료 결정을 개선하는 것을 목표로 합니다.

AI와 머신 러닝은 복잡한 유전체 데이터를 해석하고, 패턴을 식별하고, 결과를 예측하고, 진단 및 치료의 정밀도를 향상시키는 데 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 소형화 및 진료소 검사 기술의 발전으로 휴대용 시퀀싱 장치와 신속한 진단 도구를 통해 임상 환경에서 시기적절한 의사 결정을 내릴 수 있게 되면서 전통적인 실험실 환경 밖에서도 유전체 검사를 보다 쉽게 이용할 수 있게 되었습니다. AI 기반 위험 프로파일링은 유방암과 같은 일반적인 암을 조기에 발견하는 데 도움이 되며, AI는 영상 전문가가 부족한 지역에서 암을 식별하기 위해 X선을 분석할 수 있습니다. MIT에서 저선량 CT 스캔을 사용하여 최대 6년 전에 폐암 위험을 예측하는 AI 모델인 'Sybil'을 개발한 것은 AI가 단기 및 장기 암 위험을 예측하는 능력을 보여줍니다.

이러한 기술적 발전은 게놈 연구와 종양학에서의 응용을 가속화하고, 혁신을 주도하고, 환자 결과를 개선하고, 전 세계적으로 개인화된 암 치료의 범위를 확대하고 있습니다.

세그먼트별 통찰력

테스트 유형 통찰력

테스트 유형을 기준으로, 게놈 프로파일링 테스트는 2023년 게놈 암 검사의 글로벌 시장에서 지배적인 세그먼트로 부상했습니다. 게놈 프로파일링 테스트는 개인의 유전적 구성을 철저히 분석하여 돌연변이, 변이 및 암 관련 바이오마커를 식별합니다. 이러한 자세한 유전 정보를 통해 의료 서비스 제공자는 암의 분자적 요인을 정확하게 이해하여 맞춤형 치료 전략을 수립할 수 있습니다. 차세대 시퀀싱(NGS) 기술은 게놈 프로파일링 테스트의 역량과 효율성을 크게 개선했습니다. Exact Sciences Corp.는 스페인 마드리드에서 열리는 2023년 유럽 의학 종양학회(ESMO) 의회에서 조기 암 탐지, 유전체 검사 및 치료 지침의 발전을 뒷받침하는 새로운 연구를 발표할 계획이라고 발표했습니다. 여기에는 혈액 기반 MCED 프로그램을 평가하는 시험, 고형 종양이 있는 약 8,000명의 환자에서 실행 가능한 융합의 탐지 빈도를 보여주는 OncoExTra 데이터가 포함되며, 이는 NGS를 통해 RNA와 DNA를 평가하여 치료 결정을 알려줍니다. Illumina, Inc.는 최근 여러 종양 유전자와 바이오마커를 평가하여 환자 암의 특정 분자적 프로필을 밝히는 단일 검사인 TruSight Oncology(TSO) Comprehensive(EU)를 출시했습니다. Roche France와 Foundation Medicine은 협력을 통해 2023년에 FoundationOne® Liquid CDx 기술을 Institute Gustave Roussy로 이전합니다. 이 이니셔티브는 프랑스 전역의 진행성 암 환자에게 액체 생검 검사를 통해 포괄적인 유전체 프로파일링(CGP)을 제공하는 것을 목표로 합니다. 제약 회사와 생명공학 회사는 표적 치료와 동반 진단을 발전시키기 위해 게놈 프로파일링 기술에 상당한 투자를 하고 있습니다. 이러한 협업은 혁신을 촉진하고 게놈 검사 시장을 확대하여 암 치료를 위한 정밀 의학의 발전을 지원합니다.

기술 통찰력

기술을 기반으로 차세대 시퀀싱은 2023년 게놈 암 검사의 글로벌 시장에서 지배적인 부문으로 부상했습니다. NGS는 대량 또는 전체 게놈의 동시 시퀀싱을 가능하게 하여 돌연변이, 복제 수 변이 및 구조적 변화와 같은 암 세포의 유전적 변화에 대한 포괄적인 분석을 용이하게 합니다. 이 자세한 정보는 분자 수준에서 암을 이해하고 개인화된 치료 전략을 조정하는 데 중요합니다. 시간이 지남에 따라 감소하는 NGS 비용으로 인해 일상적인 임상에서 접근성이 향상되어 전 세계 의료 환경에서 널리 채택되었습니다.

2024년, 육군 의무 서비스 국장이자 육군 의무대 사령관인 Daljit Singh 중장은 푸네에 있는 육군 의대(AFMC)에 새로운 게놈 시퀀싱 랩을 개소했습니다. 이 최첨단 시설은 "Nextseq 2000" 및 "Miniseq" 분석기를 포함한 고급 차세대 시퀀싱(NGS) 기술을 갖추고 있어 NGS 기술, 생물정보학 도구 및 데이터 분석 기술의 지속적인 발전을 지원합니다. 이러한 기능을 통해 연구자와 임상의는 복잡한 게놈 환경을 보다 효과적으로 탐색하여 암 생물학 및 치료 전략에 대한 새로운 통찰력을 얻을 수 있습니다. 2024년, 게놈 연구 및 진단 솔루션의 선도적인 글로벌 공급업체인 OGT는 RNA 기반 SureSeq Myeloid Fusion Panel을 출시했습니다. 이 차세대 시퀀싱(NGS) 도구는 급성 골수성 백혈병(AML)과 관련된 중요한 융합 유전자를 식별하도록 설계되었으며, 종양학 연구 및 임상 진단 분야에서 NGS의 지속적인 발전과 응용을 더욱 잘 보여줍니다.

지역별 통찰력

지역별로 북미는 2023년 글로벌 게놈 암 검사 시장에서 지배적인 지역으로 부상했습니다. 북미의 의료 인프라는 첨단 의료 기술과 광범위한 연구 기관 및 대학 네트워크로 구별됩니다. 이 강력한 프레임워크는 선구적인 연구를 지원할 뿐만 아니라 차세대 시퀀싱(NGS)과 같은 최첨단 진단 기술의 채택을 용이하게 합니다. 이 지역은 선도적인 제약 회사, 생명 공학 회사 및 학술 연구 센터가 있어 상당한 이점을 누리고 있으며, 이들은 모두 지속적인 혁신에 도움이 되는 환경을 조성합니다. 미국 FDA와 같은 기관에서 입증된 규제 감독은 의료 제품 및 기술에 대한 엄격한 표준을 보장하여 안전성과 효능에 대한 확신을 높입니다. 2024년에 Thermo Fisher Scientific Inc.는 National Cancer Institute(NCI)와 협력하여 myeloMATCH(Molecular Analysis for Therapy Choice) 정밀 의학 시험을 진행했습니다. 이 이니셔티브는 Thermo Fisher의 NGS 기술을 사용하여 환자의 골수와 혈액에서 유전적 바이오마커를 분석하여 샘플에서 확인된 특정 돌연변이를 표적으로 하는 치료법과 보다 효율적으로 매칭하여 임상 시험에 환자 등록을 간소화하는 것을 목표로 합니다. Helio Genomics가 새로운 AI 기반 진단 기회를 모색하고 Datar Cancer Genetics가 뇌암 진단을 위한 순환성 신경교세포 검사법을 도입하려는 것과 같은 진행 중인 개발은 북미가 유전체 암 검사와 의료 혁신 분야에서 주도적인 역할을 하고 있음을 보여줍니다. 이러한 발전은 이 지역이 전 세계적으로 개인화된 의학과 정밀 종양학을 발전시키는 데 있어 중요한 역할을 하고 있음을 강조합니다.

최근 개발

• Illumina, Inc.는 2024년에 DRAGEN 소프트웨어 라인의 최신 버전인 DRAGEN v4.3을 출시하여 유전체 연구 이니셔티브를 강화했습니다. 이 발전으로 26개의 다른 조상을 나타내는 128개 샘플을 분석할 수 있게 되어 유전적 다양성 적용 범위를 확대하고 조상과 관련된 편견을 줄일 수 있습니다.
• 2024년에 Hartwig Medical과 Ultima Genomics는 접근 가능한 유전자 검사를 통해 정밀 종양학을 혁신하기 위해 협력했습니다. 이 파트너십은 Ultima의 UG 100 시스템과 ppmSeq 기술을 선구적인 솔루션으로 강조합니다. UG100 시스템은 기존 접근 방식에 비해 비용 효율적인 시퀀싱을 제공하는 반면, ppmSeq 기술은 환자의 유전자 프로필에서 단일 뉴클레오티드 변이(SNV)를 정확하게 식별하는 데 탁월합니다.
• 2024년에 Guardant Health, Inc.와 Hikma Pharmaceuticals PLC는 중동 및 북아프리카(MENA) 지역 전역에서 Guardant Health의 포괄적인 액체 및 조직 생검 검사의 가용성을 확대하는 것을 목표로 하는 전략적 계약을 체결했습니다. 이 이니셔티브는 모든 유형의 고형암에 대한 암 검진, 재발 모니터링 및 정확한 종양 돌연변이 프로파일링을 용이하게 하도록 설계되었습니다.Guardant Health의 종양 돌연변이 프로파일링 테스트는 또한 EU IVDR 인증을 받았습니다.

주요 시장 참여자

• Illumina,Inc.
• F.Hoffmann-La Roche Ltd
• QIAGENNV        
• MerckKGaA
• AbbottLaboratories Inc.
• NovogeneCo., Ltd.
• GuardantHealth, Inc.
• PersonalGenome Diagnostics Inc.
• ThermoFisher Scientific Inc.
• NeoGenomicsLaboratories, Inc.