조직 및 장기 이식 시장 - 글로벌 산업 규모, 점유율, 추세, 기회 및 예측, 제품별(조직 제품, 보존 솔루션, 면역 억제제), 응용 분야별(장기 이식, 조직 이식), 지역 및 경쟁별, 2019-2029F

글로벌 조직 및 장기 이식 시장은 2023년에 162억 5천만 달러 규모로 평가되었으며, 2029년까지 8.25%의 CAGR로 예측 기간 동안 꾸준한 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 조직 및 장기 이식 시장은 장기 기능 부전, 조직 손상 및 유전적 질환으로 고통받는 환자에게 생명을 구하는 치료법을 제공하여 현대 의학에서 중요한 역할을 합니다. 이 역동적인 부문은 장기 기능을 회복하고 삶의 질을 개선하는 것을 목표로 하는 광범위한 의료 시술, 기술 및 치료법을 포함합니다. 의학 과학 및 기술의 발전이 계속 가속화됨에 따라 이식 시장은 글로벌 의료 요구를 충족하는 데 있어 기회와 과제에 직면해 있습니다.

기술 혁신은 조직 및 장기 이식 분야에 혁명을 일으켜 환자 결과를 개선하고 치료 옵션을 확대했습니다. 최소 침습적 시술 및 로봇 보조 수술을 포함한 개선된 수술 기술은 이식 수혜자의 회복 시간과 수술 후 합병증을 줄입니다. 면역 억제 요법과 개인 맞춤 의학의 발전으로 기증 장기와 수혜자의 매칭이 더 잘 이루어져 거부 위험이 최소화되고 장기 이식 생존율이 향상됩니다.

이식 가능한 장기에 대한 수요가 공급을 크게 초과하여 전 세계적으로 긴 대기자 명단과 심각한 부족이 발생합니다. 이러한 불균형에 기여하는 요인에는 인구 고령화, 당뇨병 및 신장 질환과 같은 만성 질환의 유병률 증가, 적합한 기증 장기의 제한된 가용성이 포함됩니다. 대중 인식 캠페인, 정책 개혁 및 장기 보존 기술의 발전을 통해 장기 기증률을 높이려는 노력은 이러한 과제를 해결하고 이식 수혜자의 대기 시간을 줄이는 데 중요합니다.

규제 프레임워크는 장기 조달, 이식 절차 및 기증자 동의와 환자 치료를 둘러싼 윤리적 고려 사항을 관리합니다. 미국의 United Network for Organ Sharing(UNOS)과 유럽의 Eurotransplant International Foundation과 같은 규제 기관은 기증 장기의 공정하고 공평한 분배를 보장하고 이식 관행의 윤리적 기준을 유지하기 위해 장기 할당, 이식 센터 인증 및 데이터 관리에 대한 지침을 수립합니다.

상당한 진전에도 불구하고 조직 및 장기 이식은 여러 가지 과제에 직면해 있습니다. 여기에는 장기 부족, 면역 장벽, 이식 거부, 면역 억제 요법으로 인한 합병증, 이식 시술 및 장기 치료의 높은 비용이 포함됩니다. 이러한 과제를 해결하려면 연구 개발에 대한 지속적인 투자, 의료 제공자와 규제 기관 간의 협력, 기증자 풀을 확대하고 전 세계적으로 이식 결과를 개선하기 위한 혁신적인 접근 방식이 필요합니다.

이종 이식(다른 종 간의 장기 이식), 조직 및 장기의 생체 공학, 재생 의학 및 줄기 세포 요법의 발전에 대한 지속적인 연구로 조직 및 장기 이식의 미래가 밝습니다. 생체 인쇄 기술은 환자별 세포를 사용하여 3D 인쇄 조직 및 장기를 만드는 것을 가능하게 하여 기증 장기에 대한 의존도를 줄이고 이식 성공률을 개선할 수 있습니다. 게다가 인공 지능(AI)과 머신 러닝을 활용하여 장기 매칭 알고리즘을 개선하고, 환자 결과를 예측하고, 이식 프로토콜을 최적화하고 있습니다.

주요 시장 동인

만성 질환의 유병률 증가

전 세계 조직 및 장기 이식 시장은 전 세계적으로 만성 질환의 유병률이 증가함에 따라 상당한 성장을 목격하고 있습니다. 장기간 지속되고 일반적으로 느리게 진행되는 만성 질환에는 말기 신장 질환, 심혈관 질환, 간경변, 당뇨병과 같은 상태가 포함됩니다. 이러한 상태는 종종 장기 부전으로 이어져 다른 치료법에 반응하지 않는 환자의 생명을 구하는 치료 옵션으로 이식이 필요합니다.

Medscape에서 2022년에 제시한 데이터에 따르면 전 세계적으로 2019년에 약 152,863건의 고형 장기 이식이 수행된 것으로 관찰되었습니다.[1] 미국에서는 2020년에 39,000건의 장기 이식이 수행되었습니다.[2] 신장 이식이 가장 흔했고, 그 다음으로 간, 심장, 폐 및 이중 장기, 췌장 및 장 이식을 포함한 기타 이식이 뒤따랐습니다. 지난 수십 년 동안 고형 장기 이식(SOT) 과학 및 실무 분야는 상당히 발전했지만 SOT 수혜자의 감염 위험에 지속적으로 어려움을 겪었습니다.

외과 기술, 면역 억제 요법 및 장기 보존 방법의 발전으로 이식 결과가 크게 개선되었고 적격 이식 수혜자의 풀이 확대되었습니다. 최소 침습적 수술적 접근 방식은 회복 시간을 단축하고 환자의 편안함을 개선하는 반면, 혁신적인 장기 보존 기술은 기증 장기의 생존력을 확장하여 이식 성공률을 높입니다.

의료 인프라의 개선과 전문 이식 센터에 대한 접근성은 이식 서비스에 대한 증가하는 수요를 충족하는 데 중요한 역할을 합니다. 개발도상국은 이식 시술에 대한 접근성을 확대하고 공평한 의료 제공을 보장하기 위해 이식 인프라, 의료 교육 및 규제 프레임워크에 투자하고 있습니다.

선진국과 신흥 경제 모두에서 증가하는 의료 지출은 이식 서비스, 의료 기술 및 환자 치료에 대한 투자를 지원합니다. 정부와 의료 서비스 제공자는 사회경제적 요인에 따라 이식 역량을 강화하고 수술 후 치료를 개선하며 이식 서비스 접근성의 불평등을 해결하기 위해 자원을 할당합니다.

노령 인구 증가

글로벌 조직 및 장기 이식 시장은 노령 인구로의 인구 통계적 변화에 의해 상당한 성장을 이룰 준비가 되었습니다. 전 세계적으로 기대 수명이 증가함에 따라 장기 및 조직 이식을 필요로 하는 연령 관련 질병과 상태의 유병률도 증가합니다. 이러한 인구학적 추세는 이식 서비스에 대한 증가하는 수요를 충족하고자 하는 의료 서비스 제공자, 연구자 및 정책 입안자에게 기회와 과제를 모두 제공합니다.

의료, 영양 및 라이프스타일 개선의 발전은 전 세계적으로 기대 수명이 연장되는 데 기여했습니다. 인구가 고령화됨에 따라 신부전, 심장병 및 간경변과 같은 만성 질환의 발생률이 증가하여 종종 생명을 구하는 개입으로 장기 이식이 필요합니다. 노인은 장기 기능과 무결성에 영향을 미치는 연령 관련 질환에 더 취약합니다. 당뇨병, 고혈압 및 심혈관 질환과 같은 만성 질환은 시간이 지남에 따라 장기 부전으로 이어질 수 있으며, 치료 옵션으로 이식이 필요합니다.

노령 인구가 증가함에 따라 이식에 적합한 장기 및 조직에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 이러한 수요는 임상적 요구를 효과적으로 충족하기 위해 확장된 기증자 네트워크, 개선된 장기 보존 기술 및 이식 기술의 발전에 대한 필요성을 강조합니다. 연령 관련 질환 및 장기 부전의 경제적 부담은 치료, 입원 및 이식 후 관리와 관련된 의료비를 포함하여 상당합니다. 장기 이식은 말기 장기 부전에 대한 장기적 의료 관리에 대한 비용 효율적인 대안을 제공하여 삶의 질을 향상시키고 장기적인 의료 비용을 절감합니다.

생명공학 및 의료 기기 분야의 지속적인 연구와 혁신은 장기 보존, 면역 억제 요법 및 수술 기술의 개선을 촉진했습니다. 장기의 3D 프린팅 및 조직 공학과 같은 혁신은 기증자 부족을 해결하고 이식 결과를 개선할 수 있는 가능성을 가지고 있습니다. 이식 서비스의 확대는 환자 안전, 윤리적인 기증자 관행 및 이식에 대한 공평한 접근성을 보장하기 위한 강력한 규제 프레임워크를 필요로 합니다. 전 세계 규제 기관은 임상 시험을 감독하고, 새로운 치료법을 승인하고, 장기 조달 및 할당에서 윤리적 기준을 보호하는 데 중요한 역할을 합니다.

주요 시장 과제

장기 및 조직 부족

장기 및 조직 부족은 글로벌 조직 및 장기 이식 시장에서 엄청난 과제를 나타내며, 생명을 구하는 치료를 기다리는 전 세계 수백만 명의 환자에게 영향을 미칩니다. 여러 복잡한 요인으로 인해 발생하는 이러한 부족은 이식 시술에 대한 증가하는 수요를 충족하고 환자 결과를 개선하는 데 상당한 장벽을 제공합니다. 부족에 기여하는 주요 문제 중 하나는 이식 가능한 장기 및 조직에 대한 수요와 가용성 간의 극심한 격차입니다. 세계보건기구(WHO)와 장기 조달 및 이식 네트워크(OPTN)를 포함한 세계 보건 기구에 따르면, 장기 대기자 명단에 있는 환자 수는 매년 이식을 위해 발견되는 장기 수를 훨씬 초과합니다. 이러한 불균형은 말기 장기 부전과 생명을 위협하는 상태를 치료하는 데 필수적인 신장, 간, 심장, 폐와 같은 장기의 경우 특히 심각합니다.

기증자 모집은 장기와 조직의 부족을 해결하는 데 여전히 큰 과제입니다. 장기 기증은 자발적인 기증자와 그 가족이 사망 후 장기를 기증하는 데 동의하거나 살아있는 기증자의 경우 신장이나 간 부분과 같은 장기의 일부를 기증하는 데 크게 의존합니다. 기증자 모집에 영향을 미치는 요인에는 문화적 신념, 종교적 고려 사항, 장기 기증에 대한 대중의 인식, 임종 토론의 민감성이 있습니다. 기증자 등록률을 높이고 장기 기증의 이점에 대한 대중 교육을 개선하는 것은 기증자 풀을 확대하고 부족을 완화하기 위한 중요한 단계입니다.

장기 조달 및 운송의 물류적 어려움은 부족 문제를 더욱 악화시킵니다. 장기는 면역적 적합성에 따라 수혜자와 신중하게 매치되어야 하며 생존 가능성과 안전성을 보장하기 위해 엄격한 조건 하에 운송되어야 합니다. 이 과정에는 의료팀, 이식 센터 및 운송 서비스 간의 조정이 필요하여 이식 과정에 복잡성과 잠재적 지연이 추가됩니다. 게다가 장기 할당, 이식 서비스에 대한 공평한 접근성, 지역 및 인구 통계에 걸친 장기의 공정한 분배를 둘러싼 윤리적 고려 사항은 신중한 관리와 규제 지침 준수를 요구합니다.

장기와 조직의 부족 문제를 해결하려면 의료 서비스 제공자, 정책 입안자, 연구자 및 환자 옹호 단체 간의 글로벌 협업이 필요합니다. 장기 조달 관행을 조화시키고, 이식 인프라를 개선하고, 장기 기증 및 할당에 대한 윤리 지침을 수립하기 위한 국제적 노력이 필수적입니다. 정부는 장기 기증 인식 캠페인을 홍보하고, 이식 인프라를 개선하고, 이식을 실행 가능한 치료 옵션으로 우선시하도록 의료 시스템에 인센티브를 제공하는 데 중요한 역할을 합니다.

주요 시장 동향

면역 요법 및 면역 유전학의 발전

면역 요법은 면역 반응을 조절하여 내성을 촉진하고 거부 반응을 최소화함으로써 조직 및 장기 이식에서 획기적인 접근 방식으로 부상했습니다. 전통적인 면역 억제 요법은 효과적이지만 감염에 대한 감수성 증가 및 장기적인 장기 손상과 같은 위험이 있습니다. 표적 면역 요법의 개발은 전반적인 면역 기능을 유지하면서 이식된 조직에 대한 면역 반응을 선택적으로 억제하여 이러한 위험을 완화하는 것을 목표로 합니다.

최첨단 면역 요법 전략에는 단일 클론 항체, 면역 체크포인트 억제제 및 적응 세포 요법을 사용하는 것이 포함됩니다. 이러한 치료법은 거부 반응에 관련된 특정 면역 경로를 조절하도록 설계되어 이식편 생존율을 개선하고 장기 면역 억제의 필요성을 줄입니다. 정밀 의학의 발전으로 면역 요법에 대한 개인화된 접근 방식이 가능해져 개별 면역 프로필과 유전적 요인에 따라 치료법을 맞춤화할 수 있게 되었습니다.

2024년 3월, 하버드 대학교의 Wyss 연구소와 하버드의 John A. Paulson 공학 및 응용 과학 학교(SEAS)의 연구원들은 호중구 치료법에서 상당한 진전을 이루었습니다. 호중구는 오랫동안 화학 요법을 받는 암 환자의 면역 체계를 강화하는 데 사용되어 왔습니다. 그러나 호중구를 사용하여 암 자체를 직접 표적으로 삼는 새로운 접근 방식은 선구적인 발전을 나타냅니다. 연구팀은 호중구에 부착된 디스크 모양의 미세 패치를 개발하여 이 세포가 항종양(N1) 상태를 유지할 수 있게 했고, 마우스 모델에서 유망한 결과를 얻었습니다.

자극 분자를 백팩에 적재하여 면역 세포에 전달하여 활성화하는 이전 방법과 달리, 최신 연구에서는 빈 백팩을 호중구에 부착하기만 해도 활성화에 충분하다는 것을 밝혔습니다. 이 발견은 암에 대한 '약물 없는' 세포 요법으로서 이 기술의 매력을 더해줍니다.

면역유전학은 이식에서 면역 거부를 최소화하기 위해 기증자-수용자 매칭을 최적화하는 데 중요한 역할을 합니다. 기증자와 수혜자 간의 유전적 호환성, 특히 인간 백혈구 항원(HLA) 시스템은 이식 결과에 상당한 영향을 미칩니다. 고해상도 HLA 타이핑과 고급 게놈 시퀀싱 기술은 매칭 알고리즘의 정확성을 향상시켜 성공적인 이식 가능성을 높이고 거부율을 줄였습니다.

게다가 게놈학 및 생물정보학의 혁신으로 HLA를 넘어 부차적 조직 적합성 항원 및 사이토카인 다형성과 같은 추가 유전적 마커를 식별하는 것이 용이해졌습니다. 이러한 마커는 면역 반응에 대한 통찰력을 제공하고 이식 후 거부 또는 내성 유도에 대한 개별적 소인을 예측하는 데 도움이 됩니다.

여러 요인이 면역 요법과 면역 유전학을 조직 및 장기 이식 시장에 통합하는 데 영향을 미칩니다. 이식 절차에 대한 수요 증가와 기증 장기 부족은 이식편 생존을 향상시키고 기증자 자격을 확대하는 전략의 필요성을 강조합니다. 장기 기증과 이식을 장려하는 정부 이니셔티브와 의료 정책은 면역 요법의 시장 성장과 혁신을 더욱 자극합니다.

게다가 생명공학 연구 및 개발에 대한 투자가 증가하면 새로운 면역 치료 표적과 바이오마커의 발견이 촉진됩니다. 학계, 생명공학 기업, 제약 회사 간의 협업은 전 세계적으로 임상 시험과 혁신적인 면역 요법의 상용화를 촉진합니다.

앞으로 인공 지능 및 CRISPR-Cas9와 같은 유전자 편집 도구와 같은 신흥 기술과 면역 요법의 융합은 이식 결과를 최적화하고 정밀 의학 접근 방식을 발전시키는 데 변혁적 잠재력을 가지고 있습니다. 이러한 기술적 시너지는 면역 요법 및 면역 유전학에서 혁신을 더욱 촉진하여 조직 및 장기 이식이 전 세계적으로 더 안전하고 효과적이며 접근성이 높아지는 미래를 형성할 준비가 되어 있습니다.

세그먼트별 통찰력

제품 통찰력

제품을 기준으로, 조직 제품은 2023년 글로벌 조직 및 장기 이식 시장에서 가장 빠르게 성장하는 세그먼트로 부상했습니다. 조직 공학, 재생 의학 및 생명 공학의 발전은 이식에서 조직 제품의 환경을 변화시켰습니다. 구조적 무결성과 생물학적 활성을 유지하면서 기증 조직에서 세포 구성 요소를 제거하는 세포 제거 기술과 같은 혁신은 재건 수술 및 재생 요법에 사용되는 무세포 조직 매트릭스의 개발을 가능하게 합니다. 생체공학적 접근 방식은 환자별 세포와 생체재료를 사용하여 조직 구조물을 제작하여 조직 재생을 촉진하고 면역 거부 반응을 최소화할 수 있습니다.

조직 제품은 정형외과, 피부과, 안과, 신경과, 성형외과를 포함한 여러 의료 전문 분야에 적용됩니다. 정형외과 시술에서 기증 조직이나 합성 재료에서 얻은 뼈 이식과 연골 임플란트는 뼈 치유와 관절 재건을 용이하게 합니다. 피부과적 적용에는 상처 봉합과 조직 재생을 촉진하기 위한 피부 이식과 상처 드레싱이 포함됩니다. 각막 이식은 각막 질환이 있는 환자의 시력을 회복하는 반면, 신경 이식은 손상된 신경을 복구하고 감각 기능을 회복하는 데 도움이 됩니다.

조직 및 장기 이식 시장은 의료비 증가, 의료 인프라의 발전, 치료 옵션에 대한 환자 인식 증가에 힘입어 전 세계적으로 확대되고 있습니다. 북미와 유럽과 같은 선진국은 잘 확립된 의료 시스템, 환불 정책, 연구 기관의 지원을 받아 조직 제품 채택을 선도하고 있습니다. 아시아 태평양, 라틴 아메리카, 중동의 신흥 시장은 의료 서비스 접근성 개선, 가처분 소득 증가, 의료 서비스 제공을 개선하려는 정부 이니셔티브에 힘입어 이식 서비스가 빠르게 성장하고 있습니다.

응용 프로그램 통찰력

응용 프로그램을 기반으로 장기 이식은 예측 기간 동안 글로벌 조직 및 장기 이식 시장에서 지배적인 부문으로 부상했습니다. 장기 이식은 말기 장기 부전에 대한 확실한 치료법으로 남아 있으며, 환자에게 건강, 기능 및 삶의 질을 회복할 수 있는 기회를 제공합니다. 만성 질환, 선천적 결함 또는 급성 부상으로 인해 장기 부전은 다른 의료 개입이 생명을 유지하거나 적절하게 기능하지 못할 때 이식을 필요로 합니다. 신장 이식, 간 이식, 심장 이식, 폐 이식 및 췌장 이식은 전 세계적으로 가장 흔히 수행되는 시술 중 하나입니다.

외과 기술과 면역 억제 요법의 발전으로 장기 이식의 성공률이 크게 향상되었습니다. 최소 침습적 수술적 접근 방식은 회복 시간을 단축하고 환자 결과를 개선하는 반면, 정밀한 면역 억제 요법은 장기 거부 위험을 최소화합니다. 이러한 발전은 이식 수혜자의 적격 기준을 확대하고 이식된 장기의 수명을 늘려 시장 성장에 기여했습니다.

장기 보존의 기술 혁신은 이식 절차에 혁명을 일으켰습니다. 저체온 기계 관류 및 정상 체온 장기 보존과 같은 방법을 통해 장기를 더 오랫동안 체외에서 유지할 수 있어 장기 생존력과 이식 성공률을 최적화할 수 있습니다. 이러한 발전은 장기 운송과 관련된 물류적 어려움을 완화하고 이식 센터의 지리적 범위를 확대했습니다.

지역별 통찰력

지역별로 북미는 2023년 글로벌 조직 및 장기 이식 시장에서 지배적인 지역으로 부상했습니다. 북미는 최첨단 시설과 고도로 숙련된 의료 전문가를 갖춘 전문 이식 센터 네트워크를 자랑합니다. 이러한 센터는 장기 조달, 이식 수술, 수술 후 관리 및 장기적 추적 관찰에 걸친 포괄적인 치료를 제공하여 최적의 환자 결과를 보장합니다.

이 지역은 장기 보존 기술, 면역 억제 요법 및 재생 의학을 포함한 이식 의학의 다양한 측면에서 기술 혁신을 선도하고 있습니다. 첨단 의료 기기, 정밀 의학 접근 방식 및 디지털 건강 기술은 치료 효능과 환자 안전을 향상시킵니다.

북미에는 이식 연구에 전념하는 세계 최고의 연구 기관, 대학 및 학술 의료 센터가 있습니다. 이러한 기관은 협력 연구 노력, 임상 시험 및 이식 관련 질병에 대한 이해와 치료를 발전시키는 학제 간 접근 방식을 통해 혁신을 주도합니다.

생물의학 연구 및 생명 공학 혁신에 대한 강력한 투자는 이식 분야의 R&D 노력을 촉진합니다. 정부 자금 지원, 민간 부문 투자, 자선 사업은 획기적인 발견, 기술 이전, 새로운 치료법의 상용화를 지원합니다.

최근 개발

• 2023년 5월, 국가 장기 및 조직 이식 기구(NOTTO)는 포괄적인 이식 매뉴얼을 개발하여 병원에서 장기 기증 및 이식 프로그램을 구현하기 위한 단계별 가이드 역할을 합니다. 또한 이식 코디네이터를 위한 표준화된 교육 과정도 포함되어 있습니다. 국가 장기 이식 프로그램(NOTP)의 일환으로 조직을 보관하기 위한 국가 수준 조직 은행(생체 재료 센터)이 뉴델리의 NOTTO에 설립되었습니다. 또한 NOTP는 생체 재료 센터를 설립하기 위해 주에 재정 지원을 할당했습니다.

주요 시장 참여자

• Artivion, Inc   
• FolioBiosciences LLC
• Arthrex,Inc.
• AbbvieInc.
• ZimmerBiomet Holdings, Inc.
• IndiaMedtronic Private Limited
• NovartisAG
• StrykerCorporation
• BiolifeSolutionsInc.   
• 테바제약산업주식회사