심장 바이오마커 시장 - 글로벌 산업 규모, 점유율, 추세, 기회 및 예측, 유형별(트로포닌, CK-MB, 미오글로빈, BNP 및 NT-proBNP, 기타), 응용 분야별(급성 관상 동맥 증후군, 심근 경색, 울혈성 심부전, 기타), 지역 및 경쟁별, 2019-2029F

시장 개요

글로벌 심장 바이오마커 시장은 2023년에 163억 1천만 달러 규모로 평가되었으며 2029년까지 7.36%의 CAGR로 예측 기간 동안 꾸준한 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 글로벌 심장 바이오마커 시장은 의료 진단 기술의 발전, 심혈관 질환(CVD)의 유병률 증가, 조기 질병 탐지 및 개인화된 의학에 대한 강조 증가에 힘입어 역동적인 성장을 경험하고 있습니다. 심장 바이오마커는 혈액이나 소변에서 측정되는 중요한 지표로, 심장 건강 상태에 대한 귀중한 통찰력을 제공하여 진단, 위험 계층화 및 치료 모니터링에 도움이 됩니다.

심장 바이오마커는 심장 스트레스, 부상 또는 기능 장애에 대한 반응으로 혈류로 방출되는 단백질, 효소, 호르몬 또는 기타 분자입니다. 이러한 바이오마커는 심근 손상, 염증, 허혈 및 기타 심혈관 상태의 민감한 지표 역할을 합니다. 널리 사용되는 바이오마커에는 트로포닌, B형 나트륨이뇨 펩타이드(BNP), 크레아틴 키나제(CK-MB) 및 미오글로빈이 있으며, 각각 임상적 맥락에 따라 고유한 진단 기능을 제공합니다.

관상 동맥 질환, 심부전 및 심근 경색을 포함한 CVD는 전 세계적으로 이환율과 사망률의 주요 원인으로 남아 있습니다. 이러한 질환의 발병률이 증가함에 따라 조기 개입을 용이하게 하고 환자 결과를 개선하기 위해 심장 바이오마커와 같은 효과적인 진단 도구에 대한 절실한 필요성이 강조됩니다.

면역 검정 및 분자 진단의 혁신으로 심장 바이오마커 검사의 민감도, 특이도 및 다중화 기능이 향상되었습니다. 고감도 검정을 통해 더 낮은 농도에서 바이오마커를 검출하여 진단 정확도와 임상적 유용성을 개선할 수 있습니다. 개인화된 건강 관리에 대한 관심이 증가함에 따라 개별 환자 프로필에 따라 맞춤형 치료 전략을 가능하게 하는 바이오마커 기반 진단에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 바이오마커 패널은 위험 평가, 치료 선택 및 치료 모니터링을 지원하여 심장 치료에 대한 보다 타겟팅된 접근 방식을 촉진합니다.

상당한 성장 전망에도 불구하고 글로벌 심장 바이오마커 시장은 엄격한 규제 요구 사항, 환불 문제 및 환자 집단 간 바이오마커 발현의 다양성과 같은 과제에 직면해 있습니다. 이러한 과제를 해결하려면 연구 개발, 임상 검증 연구, 규제 당국과의 협력에 대한 지속적인 투자가 필요하여 규정 준수와 시장 접근을 보장해야 합니다.

주요 시장 동인

심혈관 질환의 증가

심혈관 질환은 관상 동맥 질환, 심부전, 뇌졸중, 고혈압을 포함하여 심장과 혈관에 영향을 미치는 다양한 상태를 포함합니다. 전 세계적으로 심혈관 질환의 유병률이 증가함에 따라 질병 관리 및 환자 치료에 필수적인 도구로서 심장 바이오마커에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 바이오마커 검사는 조기 진단에 도움이 되며, 이는 치료 결과를 개선하고 진행된 질병 단계와 관련된 의료비를 줄이는 데 중요합니다.

세계보건기구가 2021년 6월에 발표한 통계에 따르면, 심혈관 질환(CVD)은 전 세계적으로 사망의 주요 원인입니다. 2019년에는 약 1,790만 명이 CVD로 사망하여 전 세계 사망률의 32%를 차지했습니다. 이러한 사망자 중 85%는 심장마비와 뇌졸중에 기인했습니다. CVD 관련 사망자의 대부분, 4분의 3 이상이 저소득 및 중소득 국가에서 발생합니다. 2019년 비전염성 질환으로 인한 조기 사망자 1,700만 명 중 38%가 CVD와 관련이 있었습니다. 많은 심혈관 질환은 담배 사용, 건강에 해로운 식단, 비만, 신체 활동 부족, 과도한 음주, 대기 오염과 같은 행동 및 환경적 위험 요소를 해결함으로써 예방할 수 있습니다. 상담과 약물을 통해 시기적절한 관리를 시작하는 데 심혈관 질환을 조기에 발견하는 것이 중요합니다.

고감도 검사 및 진료소 검사를 포함한 검사 개발의 기술적 발전은 바이오마커 감지의 정확도, 민감도 및 속도를 향상시킵니다. 이러한 혁신을 통해 임상의는 신속하고 신뢰할 수 있는 진단 결과를 얻을 수 있어 신속한 임상적 의사 결정을 용이하게 합니다.

개별 환자 프로필에 맞는 개인화된 의료 접근 방식에 대한 강조가 커지고 있습니다. 심장 바이오마커는 위험 평가, 치료 선택, 치료에 대한 반응 모니터링, 개인화된 치료 전략 지원, 환자 결과 개선에 귀중한 정보를 제공합니다.

증가하는 의료비 지출

의료비 지출은 의료 치료, 진단 검사, 의약품, 병원 치료를 포함한 의료 상품 및 서비스에 지출된 총 금액을 말합니다. 전 세계적으로 인구 고령화, 만성 질환 부담, 기술 발전, 의료 서비스 접근성 개선과 같은 요인으로 인해 의료비 지출이 증가하고 있습니다.

심혈관 질환(CVD)은 전 세계적으로 사망 및 이환율의 주요 원인 중 하나입니다. 의료비가 증가함에 따라 심혈관 질환을 효과적으로 예방, 진단 및 관리하는 데 더욱 중점을 두고 있습니다. 심혈관 건강 이니셔티브와 질병 관리 프로그램은 자금 지원 증가로 혜택을 받으며, 의료 서비스 제공자는 조기 발견 및 개인화된 치료 전략을 위해 고급 진단 도구와 바이오마커 검사를 도입할 수 있습니다.

진단 기술의 발전으로 심장 바이오마커 검사가 혁신되어 정확도, 효율성 및 임상적 유용성이 향상되었습니다. 고감도 검사 및 진료 시점 검사는 바이오마커 감지를 간소화하여 신속한 결과와 정보에 입각한 임상적 의사 결정을 가능하게 했습니다. 이러한 기술 혁신은 바이오마커 발견, 검증 및 상용화에 대한 연구 개발을 촉진하는 의료 지출 증가로 뒷받침됩니다.

의료 지출 증가는 고급 의료 서비스와 진단 도구에 대한 접근성을 확대하여 글로벌 심장 바이오마커 시장 확대에 기여합니다. 견고한 의료 인프라를 갖춘 선진 경제는 새로운 바이오마커 기술 도입을 선도하는 반면, 신흥 시장은 의료 접근성과 품질을 개선하기 위한 의료 투자의 혜택을 받습니다. 이러한 글로벌 접근성은 다양한 의료 환경과 환자 집단에서 바이오마커 검사의 채택을 확대하여 시장 성장을 촉진합니다.

규제 기관은 심장 바이오마커 검사의 안전성, 효능 및 품질을 보장하는 데 중요한 역할을 합니다. 의료 지출이 증가함에 따라 규제 프레임워크가 발전하여 바이오마커 검사에 대한 표준화된 지침을 수립하고 진단 관행과 결과 해석의 일관성을 보장합니다. 규제 표준을 준수하면 시장 신뢰도가 높아지고 새로운 바이오마커 기술에 대한 시장 진입이 용이해져 혁신과 시장 경쟁력이 촉진됩니다.

주요 시장 과제

환자 인식 및 규정 준수

환자 인식 및 규정 준수는 심장 바이오마커의 효과적인 활용에 중요한 역할을 하지만 글로벌 의료 환경에서 상당한 과제를 제시합니다. 의료 진단의 발전이 계속됨에 따라 이러한 과제를 이해하고 해결하는 것은 심혈관 질환을 관리하는 데 있어 심장 바이오마커의 임상적 유용성과 영향을 극대화하는 데 매우 중요합니다.

심장 바이오마커에 대한 환자 인식에는 질병 탐지, 모니터링 및 치료 의사 결정에서 바이오마커의 역할을 이해하는 것이 포함됩니다. 많은 환자가 심장 건강의 중요한 지표인 트로포닌, B형 나트륨이뇨펩타이드(BNP) 또는 C 반응성 단백질(CRP)과 같은 바이오마커에 익숙하지 않을 수 있습니다. 인식 격차로 인해 검사 지연, 증상 오해 및 최적이 아닌 질병 관리 전략이 발생할 수 있습니다.

교육 이니셔티브는 이러한 격차를 메우고 환자가 심혈관 건강에서 바이오마커 검사의 중요성을 인식하도록 하는 데 필수적입니다. 의료 서비스 제공자는 심장 위험 평가, 심근경색이나 심부전과 같은 상태 진단, 치료 개입 안내에서 바이오마커의 관련성을 설명하여 환자 교육에서 중요한 역할을 합니다.

바이오마커 검사 권장 사항에 대한 환자의 준수는 인식된 필요성, 편의성, 비용 및 감정적 요인을 포함한 다양한 요인의 영향을 받습니다. 예를 들어, 무증상 개인이나 경미한 증상이 있는 개인은 바이오마커 검사의 긴급성을 과소평가하여 진단 및 치료 시작을 지연시킬 수 있습니다. 게다가 약속 일정, 검사 시설 접근 및 재정적 고려 사항과 같은 물류적 문제로 인해 환자가 적시에 바이오마커 평가를 받지 못할 수 있습니다.

환자의 인식 부족과 바이오마커 검사 권장 사항의 미준수는 심혈관 치료에서 진단 효능과 치료 결과를 손상시킬 수 있습니다. 진단이 지연되거나 누락되면 심혈관 질환이 진행되고 의료비가 증가하며 환자의 결과가 나빠질 수 있습니다. 반대로 바이오마커 검사를 통해 촉진된 조기 발견은 신속한 개입과 개인화된 치료 전략을 가능하게 하여 예후와 삶의 질을 크게 개선합니다.

의료 서비스 제공자는 심장 바이오마커, 임상적 중요성 및 조기 진단의 이점에 대한 환자의 이해를 높이기 위한 포괄적인 교육 프로그램을 구현해야 합니다. 검사 결과와 그 의미에 대한 명확한 소통은 환자 참여를 촉진하는 데 중요합니다.

바이오마커 검사를 통합 치료 경로에 통합하면 심혈관 질환 관리를 위한 표준화된 프로토콜이 촉진됩니다. 1차 의료 제공자, 전문의 및 진단 실험실 간의 원활한 조정을 통해 시기적절한 검사와 치료 시작이 용이해집니다.

의사소통 전략을 개별 환자의 선호도와 건강 정보 이해 수준에 맞게 조정하면 바이오마커 검사에 대한 이해도가 높아지고 정보에 입각한 의사 결정이 촉진됩니다. 환자를 건강 관리 여정의 파트너로 참여시키면 질병 관리에 대한 협력적 접근 방식이 촉진됩니다.

주요 시장 동향

Point-of-Care 검사 확대

심장 바이오마커는 심근경색(심장마비) 및 심부전과 같은 심혈관 질환의 조기 발견, 진단 및 모니터링에서 중요한 역할을 합니다. 전통적으로 바이오마커 검사는 샘플을 중앙 실험실로 보내야 했기 때문에 진단 및 치료 시작이 지연되었습니다. POCT 확대는 진단 기능을 환자에게 더 가깝게 제공하여 이러한 과제를 해결합니다. 종종 응급실, 외래 진료 센터 및 의사 사무실과 같은 임상 환경에서 이루어집니다.

심장 바이오마커에 대한 POCT 채택은 여러 가지 전략적 이점을 제공합니다. 이를 통해 의료 서비스 제공자는 일반적으로 몇 분 이내에 검사 결과를 신속하게 얻을 수 있어 신속한 의사 결정과 시기적절한 개입이 용이해집니다. 이러한 즉각성은 적절한 치료 과정을 결정하는 데 1분 1초가 중요한 응급 상황에서 매우 중요합니다.

2019년 2월, 티루반타푸람의 정부 의과대학은 혈액 검사를 사용하여 의심되는 급성 심근경색(심장마비)을 조기에 식별하도록 설계된 최첨단 Point of Care(POC) 시스템을 인수했습니다. 새로 설치된 POC 장치인 cobas h 232는 현재 MCH의 HDS 연구실에서 작동 중입니다. 혈액 내 트로포닌 T, NT-proBNP, D-dimer, CK-MB, 미오글로빈을 포함한 심장 바이오마커를 평가하여 심장마비를 신속하게 감지하고 진단할 수 있으며 14분 이내에 결과를 제공합니다.

POCT는 샘플 운송 및 처리 시간과 관련된 물류적 복잡성을 줄여 의료 시설 내 워크플로 효율성을 간소화합니다. 이 간소화된 프로세스는 환자 치료를 개선할 뿐만 아니라 불필요한 입원을 최소화하고 전반적인 의료비를 줄임으로써 비용 절감에도 기여합니다.

기술적 발전은 심장 바이오마커에 대한 POCT 확장을 주도하는 데 핵심적인 역할을 했습니다. 검사 감도와 특이성의 혁신으로 인해 진료 시점에서도 정확한 결과를 제공할 수 있는 매우 정확하고 신뢰할 수 있는 검사 플랫폼이 개발되었습니다. 이러한 발전에는 검사 장치의 소형화, 자동화된 프로세스 통합, 원활한 결과 보고 및 전자 건강 기록(EHR) 통합을 위한 데이터 연결 개선이 포함됩니다.

심장 바이오마커에 대한 글로벌 시장은 전 세계적으로 심혈관 질환의 유병률이 증가하고 개인화된 의학으로의 지속적인 전환으로 인해 지속적인 성장을 이룰 준비가 되었습니다. 임상 실무에서 바이오마커 사용을 지지하는 규제 지원 및 지침은 시장 확장을 더욱 강화합니다. 의료 서비스 제공자, 진단 회사, 기술 개발자 간의 전략적 협업도 POCT 솔루션의 혁신과 시장 침투를 촉진할 것으로 예상됩니다.

세그먼트별 통찰력

유형별 통찰력

유형에 따라 BNP와 NT-proBNP는 2023년 글로벌 심장 바이오마커 시장에서 가장 빠르게 성장하는 세그먼트로 부상했습니다. BNP와 NT-proBNP는 특히 심부전과 같은 상태에서 심장벽 스트레스가 증가함에 따라 심장에서 분비되는 펩타이드입니다. 혈액에서 이러한 바이오마커 수치가 상승하면 심근 긴장을 나타내며 심부전의 심각성을 나타냅니다. 심부전을 진단하고 호흡곤란(호흡곤란)의 다른 원인과 구별하며 치료 결정을 안내하는 데 도움이 됩니다.

BNP와 NT-proBNP는 급성 관상 동맥 증후군과 만성 심장 질환이 있는 환자의 위험 계층화 및 예후 평가에 사용됩니다. 심근경색이나 심혈관 사망률과 같은 부작용이 있는 심혈관 사건을 예측하는 능력은 임상적 유용성과 일상적인 진료에서의 도입을 향상시킵니다. 검사 기술의 발전으로 BNP 및 NT-proBNP 검사의 민감도, 특이도, 신뢰성이 향상되어 의료 서비스 제공자가 더 쉽게 이용할 수 있고 비용 효율성도 높아졌습니다. 진료 시점 검사 및 고감도 검사는 이러한 바이오마커를 빠르고 정확하게 측정하여 시기적절한 임상적 의사 결정 및 환자 관리를 용이하게 합니다.

응용 통찰력

응용 프로그램을 기반으로 급성 관상 동맥 증후군은 예측 기간 동안 글로벌 심장 바이오마커 시장에서 지배적인 부문으로 부상했습니다. ACS는 불안정 협심증에서 심근 경색(심장 마비)에 이르기까지 다양한 상태를 포함하며, 모두 심혈관 건강에 상당한 위험을 초래합니다. 전 세계적으로 ACS는 이환율과 사망률의 주요 원인으로, 심장 근육에 돌이킬 수 없는 손상을 방지하기 위해 긴급한 의료 개입이 필요합니다. ACS의 유병률은 인구 고령화, 앉아서 지내는 생활 방식, 고혈압, 당뇨병, 비만과 같은 위험 요소의 증가로 인해 계속 증가하고 있습니다.

ACS를 신속하게 진단하는 것은 심장 손상을 완화하고 환자 결과를 개선할 수 있는 시기적절한 치료를 시작하는 데 중요합니다. 심장 바이오마커는 심근 손상이나 스트레스에 대한 객관적인 측정을 제공하여 진단 경로에서 중요한 역할을 합니다. 트로포닌, CK-MB(크레아틴 키나아제-MB), B형 나트륨이뇨펩타이드(BNP)와 같은 바이오마커는 심장 손상을 평가하고, 환자를 위험 계층화하고, ACS 관리에서 임상적 의사 결정을 안내하는 데 널리 사용됩니다.

바이오마커 검사 기술, 특히 고감도 검사 기술의 발전은 바이오마커 감지의 민감도와 특이도를 향상시켜 ACS 진단에 혁명을 일으켰습니다. 예를 들어 고감도 트로포닌 검사는 트로포닌 수치의 미세한 상승을 감지하여 심근 손상을 더 일찍 식별하고 심장 부작용에 대한 위험을 더 정확하게 평가할 수 있습니다. 이러한 기술 혁신은 응급실에서 환자를 더 빠르게 분류하고 개별 환자의 요구에 맞는 개인화된 치료 전략을 용이하게 합니다.

ACS는 입원, 응급 치료 및 심혈관 합병증의 장기 관리와 관련된 높은 비용으로 인해 전 세계 의료 시스템에 상당한 경제적 부담을 줍니다. ACS 진단에서 효과적인 바이오마커 검사 프로토콜을 채택하면 불필요한 입원을 최소화하고 중요한 심장 상태를 신속하게 해결하여 자원 활용을 최적화하고 환자 흐름을 개선하며 의료 비용을 절감하는 데 도움이 됩니다.

지역별 통찰력

지역별로 북미는 2023년 글로벌 심장 바이오마커 시장에서 지배적인 지역으로 부상했습니다. 북미는 강력한 의료 인프라와 광범위한 연구 역량, 특히 심혈관 의학 분야에서 이점을 얻습니다. 이 지역에는 바이오마커 발견, 검증 및 임상 적용에서 지속적인 혁신을 주도하는 유명 의료 기관, 연구 대학 및 생명 공학 회사가 있습니다. 이러한 기관은 최첨단 기술과 협력 연구 네트워크를 활용하여 새로운 심장 바이오마커의 개발 및 상용화를 가속화합니다.

북미는 역사적으로 심장 바이오마커 검사 및 진단 플랫폼을 포함하여 의료 분야의 기술 혁신을 일찍 도입했습니다. 이 지역의 의료 서비스 제공자와 실험실은 고감도 검사, 진료 시점 검사 장치, 바이오마커 검사의 정확성, 효율성, 접근성을 강화하는 디지털 건강 솔루션과 같은 최첨단 기술을 도입합니다. 이러한 선제적 접근 방식은 북미를 전 세계적으로 심혈관 진단 분야의 최전선에 위치시킵니다.

북미의 학계, 산업계, 정부 기관 간의 협력적 파트너십은 바이오마커 연구 및 개발에서 시너지 효과를 촉진합니다. 이러한 파트너십은 학제 간 협업, 임상 시험, 규제 진전을 촉진하여 바이오마커 발견을 벤치에서 병상으로 전환하는 과정을 가속화합니다. 글로벌 제약 회사 및 진단 제조업체와의 전략적 제휴는 혁신적인 바이오마커 기반 진단을 상용화하는 북미의 역량을 더욱 확대합니다.

북미는 심장 바이오마커의 채택과 상용화를 지원하는 잘 확립된 규제 프레임워크와 명확한 환불 정책의 혜택을 받습니다. 미국의 FDA(식품의약국)와 같은 규제 기관은 바이오마커 검사의 안전성, 효능 및 임상적 유용성에 대한 엄격한 평가를 보장합니다. 공공 및 민간 의료 시스템을 통한 명확한 환불 경로는 바이오마커 개발에 대한 투자를 장려하고 혁신적인 진단 제품에 대한 시장 접근을 용이하게 합니다.

글로벌 심장 바이오마커 시장에서 북미의 리더십은 국내 소비를 넘어 국제적 추세와 표준에 영향을 미칩니다. 이 지역은 글로벌 바이오마커 제조업체와 진단 회사의 중심 시장 역할을 하며 제품 혁신, 품질 보증 및 규정 준수에 대한 벤치마크를 설정합니다. 합병, 인수, 전략적 투자와 같은 시장 역학은 바이오마커 개발 및 상용화 허브로서 북미의 입지를 더욱 공고히 하고 있습니다.

최근 개발

• 2024년 3월, 미국 식품의약국은 Wegovy(세마글루타이드) 주사에 대한 새로운 적응증을 승인했습니다. 이 승인을 통해 Wegovy는 심혈관 질환으로 진단받고 비만 또는 과체중인 성인의 심혈관 사망, 심장마비, 뇌졸중 위험을 줄이는 데 사용할 수 있습니다. Wegovy는 칼로리 감소 식단과 신체 활동 증가와 함께 사용하는 것이 좋습니다.심혈관 질환은 심장과 혈관에 영향을 미치는 다양한 상태를 포함합니다.Wegovy에는 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 수용체 작용제인 세마글루타이드가 포함되어 있으므로 다른 세마글루타이드 함유 제품이나 다른 GLP-1 수용체 작용제와 동시에 투여해서는 안 됩니다.

주요 시장 참여자

• Abbott Laboratories Inc.          
• QuidelOrthoCorporation
• SiemensHealthineers AG
• F.Hoffmann-La Roche Ltd
• DanaherCorporation
• Bio-RadLaboratories, Inc.
• RandoxLaboratories Ltd.
• CreativeDiagnostics
• LifeDiagnostics Inc.
• BIOMÉRIEUXInc.