의사 사무실 진단 시장 - 글로벌 산업 규모, 점유율, 추세, 기회 및 예측, 제품 유형(Point-of-Care Testing(POCT) 장치, 임상 화학 분석기, 면역 검사 시스템, 분자 진단 및 요분석 시스템), 응용 분야(감염성 질환, 심혈관 질환, 대사 장애, 암 진단, 임신 및 생식력 검사), 지역 및 경쟁별로 세분화, 2019-2029F

시장 개요

글로벌 의사 진료실 진단 시장은 2023년에 1억 536만 달러로 평가되었으며, 2029년까지 13.42%의 CAGR로 예측 기간 동안 꾸준한 성장을 보일 것으로 예상됩니다.

의사 진료실 진단 시장은 진료소, 의사 진료실, 응급 치료 센터, 외래 수술 센터와 같은 외래 환자 환경에 맞게 조정된 광범위한 의료 기기, 장비 및 서비스를 포함합니다. 이 시장 세그먼트는 신속하고 정확한 진단 검사 및 모니터링을 가능하게 하는 데 중요한 역할을 하며, 환자 치료와 의료 효율성에 직접적인 영향을 미칩니다. 포도당 측정기, 임신 검사, 신속 연쇄상구균 검사와 같은 진료소 검사(POCT) 기기를 사용하면 의사가 시설 내에서 신속하게 검사를 실시하고 결과를 받을 수 있습니다.

전자 건강 기록(EHR) 시스템, 원격 진료 플랫폼, 진단 소프트웨어는 환자 데이터를 관리하고, 원격 상담을 용이하게 하고, 진단 정보를 환자 기록에 원활하게 통합하는 데 필수적입니다. 그러나 의료 기기 및 진단 검사에 대한 엄격한 규제 요건을 충족하는 것은 이 시장에 진출하는 소규모 제조업체와 신생 기업에 과제를 안겨줄 수 있습니다. 또한, 지역마다 진단 검사에 대한 환불 정책과 요율이 다르면 의사 사무실에서 새로운 기술을 도입하는 데 영향을 미칠 수 있습니다.

의사 사무실 진단 시장은 기술 발전, 진화하는 의료 제공 모델, 편리하고 효율적인 진단 솔루션에 대한 수요 증가로 인해 성장할 준비가 되어 있습니다. 의료 시스템이 계속 발전함에 따라 환자 결과를 개선하고 의료 제공을 최적화하는 데 있어 진료실 진단의 역할이 점점 더 중요해질 것입니다.

주요 시장 동인

진료 시점 검사에 대한 수요 증가

진료 시점 검사(POCT)에 대한 수요 증가는 의사 진료실 진단 시장 성장을 위한 중요한 촉매입니다. POCT는 종종 몇 분 이내에 빠른 결과를 제공하며, 이는 샘플을 외부로 보내는 기존 실험실 검사와 대조됩니다. 이러한 속도는 임상적 의사 결정을 향상시키고, 즉각적인 개입을 용이하게 하며, 결과 대기 시간을 최소화하여 환자 만족도를 높입니다. POCT를 통해 의료 서비스 제공자는 만성 질환을 더 자주 모니터링하고 그에 따라 치료 계획을 조정할 수도 있습니다. 예를 들어, 당뇨병 환자의 혈당 수치를 정기적으로 모니터링하면 인슐린 투여량을 최적화하고 혈당 조절을 강화할 수 있습니다.

인도의 의료 지출 데이터에 따르면 진단 검사는 의료에서 본인 부담 비용(OOPE)의 약 10%~15%를 차지합니다.

소형화, 자동화, 디지털 건강 플랫폼과의 통합을 포함한 POCT 기술의 지속적인 발전으로 검사 결과의 정확도와 신뢰성이 향상되었습니다. 2024년, Autonomous Medical Devices Incorporated(AMDI)는 신속한 중합효소 연쇄 반응(PCR) 시스템을 개발하기 위해 530만 달러 규모의 National Institutes of Health(NIH) Rapid Acceleration of Diagnostics(RADx) 기술 상을 수상했습니다. 이 시스템은 인플루엔자 A 및 B와 같은 여러 호흡기 바이러스와 호흡기 세포융합 바이러스(RSV)를 포함하여 샘플당 최대 32개의 표적을 10분 이내에 감지할 것으로 예상됩니다. 마찬가지로 Roche Diagnostics India는 2024년에 심부전(HF)과 같은 심혈관 질환 위험이 있는 당뇨병 환자를 선별하기 위한 진료 시점(PoC) NT-proBNP 검사를 출시했습니다. 진료 시점 검사에 대한 수요가 증가함에 따라 진단 역량 강화, 환자 결과 개선, 의사 진료실 및 외래 환경에서 의료 제공 최적화에 있어 중요한 역할을 하는 것이 강조됩니다. 이러한 추세는 글로벌 의사 진료실 진단 시장에서 지속적인 혁신과 확장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

만성 질환 증가

당뇨병, 심혈관 질환, 호흡기 질환 및 특정 암과 같은 만성 질환은 전 세계적으로 점점 더 흔해지고 있습니다. 예를 들어, 국제 당뇨병 연맹(International Diabetes Federation)은 2021년에 20~79세 성인이 당뇨병을 앓고 있는 사람이 5억 3,700만 명으로, 성인 10명 중 약 1명에 해당한다고 보고했습니다. 예측에 따르면 이 숫자는 2030년까지 6억 4,300만 명으로 증가하고 2045년까지는 7억 8,300만 명으로 증가할 것으로 나타났습니다. 이러한 만성 질환은 정기적인 모니터링과 합병증의 조기 발견이 필요합니다. 의사 진료실 진단은 시기적절한 검진, 질병 모니터링 및 치료 관리에 중요한 역할을 합니다. 이는 외래 환경에서 진단 검사 및 장비에 대한 수요를 촉진합니다. 만성 질환의 유병률이 증가함에 따라 의사 진료실에서 편리하게 수행할 수 있는 빠르고 빈번한 진단 검사에 대한 필요성이 커지고 있습니다. 환자 중심 치료 모델로의 전환은 개별 건강 프로필에 맞는 개인화된 치료 계획을 강조합니다. 의사 진료실 진단은 의료 서비스 제공자가 지속적인 모니터링 및 진단 결과에 따라 치료 계획을 맞춤화할 수 있는 필수 데이터를 제공하여 환자 참여와 치료 준수를 향상시킵니다. 만성 질환은 또한 의료 시스템과 개인에게 상당한 경제적 부담을 안겨줍니다. 의사 진료실 진단은 병원 방문을 줄이고, 질병 합병증을 예방하고, 자원 활용을 최적화하여 비용 효율적인 솔루션을 제공합니다. 이는 전반적인 의료 비용을 완화하는 데 도움이 됩니다. 2023년 Vital Bio는 혈액 검사 결과를 단 20분 만에 제공하는 새로운 진단 장치를 출시하여 전 세계적으로 만성 질환 부담이 증가함에 따라 진단 요구 사항을 충족하는 데 있어 진전이 있음을 보여줍니다. 이러한 솔루션은 조기 발견, 효과적인 질병 관리 및 환자 결과 개선을 가능하게 하여 의사 진료실 진단 시장을 지속적인 성장과 혁신을 위한 위치에 놓습니다.

주요 시장 과제

비용 제약

의사 진료실에 필요한 진단 장비, 장치 및 인프라를 확보하는 데 드는 초기 비용은 상당할 수 있습니다. 여기에는 진단 기계와 필수 소프트웨어, 주변 장치 및 유지 관리 계약 구매가 포함됩니다. 소모품(예검사 키트, 시약), 유지 관리, 교정 및 직원 교육과 같은 지속적인 운영 비용은 소규모 의료 기관 및 진료소의 예산에 더욱 영향을 미쳐 고급 진단 기술에 투자할 수 있는 역량을 제한합니다.

의료비가 주로 자기 부담인 지역에서는 환자가 비용이 많이 든다고 생각되면 진단 검사를 받는 것을 주저할 수 있습니다. 이러한 경제적 부담에 대한 우려는 환자가 권장하는 진단 검진과 후속 치료를 준수하는 데 영향을 미칠 수 있습니다. 예를 들어, 인도의 건강 소비 데이터에 따르면 환자는 일반적으로 입원 환자 서비스의 진단에 평균 74.7달러를 지출하고 외래 환자 서비스의 진단에 37.9달러를 지출하여 의료를 찾는 개인의 재정적 부담을 강조합니다.

진단 장비 제조업체와 공급업체 간의 경쟁 환경은 가격 압박을 심화시킵니다. 의사 진료소 진단 시장에서 이러한 비용 문제를 해결하려면 제조업체, 의료 서비스 제공자, 규제 기관 및 보험사를 포함한 이해 관계자 간의 협력 노력이 필요합니다. 이러한 협력은 의료 환경에서 고급 진단 기술에 대한 저렴성과 접근성을 개선하는 전략을 구현하는 데 필수적입니다.

규제 장애물

규제 과제를 헤쳐 나가는 것은 글로벌 Physician Office Diagnostic Market에 큰 장애물이 됩니다. 엄격한 규제 기준을 충족하고 진단 기기에 필요한 인증을 확보하는 것은 복잡하고 시간이 많이 걸리는 과정입니다. 요구 사항은 종종 지역마다 다르기 때문에 글로벌 시장 진출을 원하는 제조업체에 복잡성이 더해집니다. 규제 승인을 받으려면 시간, 리소스, 전문 지식에 상당한 투자가 필요합니다. 제조업체는 광범위한 테스트를 수행하고 자세한 문서를 작성하고 프로토콜을 엄격히 준수하여 안전성, 효능, 품질 보증을 입증해야 합니다.

소규모 회사와 스타트업은 규제 준수와 관련된 높은 비용으로 인해 시장 진출에 더 큰 장애물에 부딪힙니다. 이러한 차이는 일반적으로 규제 절차를 헤쳐 나갈 수 있는 더 큰 리소스를 보유하고 있기 때문에 규모가 크고 확립된 회사에 경쟁 우위를 제공할 수 있습니다. 규제 승인을 받는 데 지연되면 새로운 진단 제품을 시장에 출시하는 데 필요한 시간이 연장되어 수익 예측과 시장 경쟁력에 영향을 미칠 수 있습니다. 기회를 잡고 의료 수요를 충족하려면 신속한 시장 접근이 중요합니다. 이러한 과제를 완화하고 진단 기술의 혁신과 시장 확장을 촉진하려면 프로세스를 간소화하고 투명성을 강화하며 지역 전체에서 규정을 표준화하는 것이 필수적입니다. 이러한 노력은 산업 성장과 발전을 위한 보다 지원적인 환경을 조성할 수 있습니다.

주요 시장 동향

디지털 건강 기술의 통합

진단 장치는 점점 더 디지털 건강 플랫폼 및 전자 건강 기록(EHR)과 원활하게 연결되도록 설계되고 있습니다. 이러한 통합을 통해 실시간 데이터 공유, 원격 모니터링 및 의료 제공자 간 협업이 가능해져 치료 조정 및 환자 관리가 향상됩니다. 디지털 건강 기술은 원격 진료를 용이하게 하여 의사와 환자 간에 진단 결과를 원격으로 공유하고 논의할 수 있습니다. 이 기능은 특히 농촌이나 서비스가 부족한 지역에서 의료 접근성을 확대하고 환자의 편의성을 개선합니다. 2024년 Quest Diagnostics와 PathAI는 디지털 및 AI 병리학 혁신의 도입을 가속화하는 것을 목표로 하는 포괄적인 협업을 발표했습니다. 이 파트너십은 암 및 기타 질병 진단의 품질, 속도 및 효율성을 향상하고자 합니다.

AI 기반 알고리즘은 점점 더 진단 장치에 통합되어 검사 결과 해석의 정확성과 효율성을 개선하고 있습니다. AI는 패턴 인식, 진단 및 예측 모델링을 지원하여 의료 서비스 제공자가 적시에 정확한 치료를 제공하도록 지원합니다. 2023년, 저명한 AI 진단 의료 회사인 Digital Diagnostics는 주력 제품인 LumineticsCore(이전 IDx-DR)를 출시했습니다. FDA 승인을 받은 자율 AI 플랫폼인 LumineticsCore는 환자 방문 중 망막 이미지를 분석하여 당뇨병성 망막증을 감지하여 전문가의 해석이 필요 없습니다. 착용형 및 휴대용 진단 장치를 사용하면 기존 의료 환경 외부에서 생체 신호, 바이오마커 및 기타 건강 매개변수를 지속적으로 모니터링할 수 있습니다. 이러한 지속적인 데이터 수집은 건강 변화를 조기에 감지하고 질병 관리를 개선하는 데 도움이 됩니다.

Physician Office Diagnostic Market에서 디지털 건강 기술을 통합하면 혁신이 촉진되고, 의료 제공 효율성이 향상되며, 환자 치료 경험이 변화합니다. 이러한 발전은 전 세계적으로 의사 진료실과 외래 환경에서 진단 관행의 미래에 상당한 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.

세그먼트별 통찰력

제품 유형 통찰력

제품 유형을 기준으로, Point-of-Care Testing(POCT) 기기는 2023년 Physician Office Diagnostic의 글로벌 시장에서 지배적인 세그먼트로 부상했습니다. 이는 속도, 편의성, 다재다능함, 기술 발전 및 환자 중심 치료에 대한 지원 때문입니다. 이러한 기기는 전 세계적으로 더 빠르고 접근성이 뛰어나며 효율적인 의료 제공을 가능하게 함으로써 진단 관행을 혁신하는 데 중요한 역할을 합니다. 소형화, 디지털 건강 플랫폼과의 통합, 결과 해석을 위한 인공지능(AI) 통합과 같은 POCT 기술의 지속적인 혁신은 지속적으로 성능, 정확성 및 신뢰성을 향상시킵니다. 2023년 Primary Healthtech Private Limited는 신장, 간, 심장 및 췌장에 영향을 미치는 만성 질환을 조기에 감지하기 위해 25가지 혈액 매개변수를 테스트하도록 설계된 MobilabTM이라는 토종 POCT 장치를 개발했습니다. IoT 지원 Android 앱을 통해 작동하는 MobilabTM은 단일 배터리 충전으로 약 150가지 테스트를 수행할 수 있어 원격지에서도 사용이 용이합니다. 이러한 장치는 포도당 및 콜레스테롤과 같은 기본 혈액 화학 분석에서 감염성 질환 및 심장 마커에 대한 복잡한 면역 검정에 이르기까지 광범위한 진단 테스트를 수행할 수 있습니다. 이러한 다재다능함은 1차 진료, 응급 의학 및 만성 질환 관리에 필수적인 도구가 됩니다. 분산형 테스트 솔루션에 대한 수요 증가, 만성 질환 발생률 증가, 의료 서비스 제공자의 효율성과 비용 효율성 개선에 대한 집중이 결합되어 전 세계 의료 환경에서 POCT 장치 도입이 촉진되고 있습니다.

응용 프로그램 통찰력

응용 프로그램 유형을 기준으로 감염성 질환은 예측 기간 동안 의사 진료실 진단을 위한 글로벌 시장에서 가장 빠르게 성장하는 부문으로 부상했습니다. 의사 진료실 진단 시장에서 감염성 질환의 부문으로서의 빠른 성장은 다음과 같은 여러 요인의 융합에 의해 촉진됩니다. 글로벌 건강 문제, 기술 발전, 규제 지원. 감염성 질환은 상당한 글로벌 건강 위험을 나타내며, 특히 COVID-19와 같은 최근 팬데믹으로 인해 더욱 두드러졌습니다. 이러한 사건은 감염원을 효과적으로 관리하고 억제하기 위한 신속하고 정확한 진단 솔루션에 대한 시급한 필요성을 강조합니다. 적절한 치료를 시작하고, 전염을 억제하고, 효과적인 공중 보건 전략을 구현하는 데 시기적절한 진단이 중요합니다. 분자 진단, 핵산 증폭 검사(NAAT), 면역 검정 및 신속 항원 검사를 포함한 진단 도구의 기술적 진보는 감염성 질환 진단의 속도, 정확도 및 특이성을 현저히 향상시켰습니다. 이러한 발전은 의료 서비스 제공자가 다양한 병원체를 빠르고 정확하게 탐지할 수 있도록 지원합니다. 진단 분야의 지속적인 발전은 감염성 질병 위협에 맞서고 글로벌 공중 보건 결과를 발전시키는 데 중요한 역할을 합니다.

지역별 통찰력

지역별로 북미는 2023년 글로벌 의사 진료실 진단 시장에서 지배적인 지역으로 부상했습니다. 글로벌 의사 진료실 진단 시장에서 북미의 지배력은 견고한 의료 인프라, 지원적인 규제 환경, 상당한 시장 수요, 강력한 산업 입지, 의료 분야의 혁신 및 협업 문화에서 비롯됩니다. 이 지역은 고급 진단 도구를 갖춘 의사 사무실, 진료소, 외래 센터의 밀집된 네트워크를 포함하여 잘 정비된 의료 시설을 갖추고 있습니다. 이 인프라는 정교한 진단 솔루션을 임상 실무에 광범위하게 채택하고 통합하는 것을 용이하게 합니다. 이 지역의 진단 검사에 대한 상당한 수요는 만성 질환의 높은 유병률과 함께 인구가 많고 고령화되어 있습니다. OECD 건강 통계 2022에 따르면 북미의 1인당 의료 지출이 다른 고소득 국가를 현저히 초과하여 환자 치료와 결과를 개선하는 것을 목표로 하는 고급 진단 기술에 상당한 투자를 할 수 있습니다. 북미는 또한 학계, 의료 기관 및 산업 이해 관계자가 참여하는 협력 연구 환경을 육성합니다. 이 협력적 접근 방식은 진단의 혁신을 가속화하고 진화하는 의료 수요를 충족하기 위한 새로운 기술 개발을 촉진합니다.

최근 개발

• 2024년 7월 Quest Diagnostics와 저명한 비영리 통합 의료 시스템인 OhioHealth가 최종 계약을 발표했습니다. Quest는 OhioHealth의 아웃리치 실험실 서비스 사업의 일부 자산을 인수합니다. 이 전략적 움직임은 오하이오 전역에서 비용 효율적이고 혁신적인 실험실 서비스에 대한 접근성을 개선하기 위한 것입니다. 인수가 완료되면 의료 서비스 제공자와 환자는 Quest의 선도적인 테스트 메뉴, 주 전역의 광범위한 환자 서비스 사이트 네트워크, 건강 보험의 광범위한 수용, 많은 서비스에 대한 직접 비용 절감의 혜택을 누릴 수 있습니다.
• 2024년 3월 Labcorp와 OPKO Health, Inc.는 LabCorp가 OPKO Health의 전액 자회사인 BioReference Health의 특정 자산을 인수하는 전략적 계약을 발표했습니다. Labcorp의 인수는 뉴욕과 뉴저지를 제외한 미국 전역의 임상 진단 및 생식 및 여성 건강을 전문으로 하는 BioReferenceHealth의 실험실 테스트 사업에 집중할 것입니다. 이 거래에는 환자 서비스 센터(PSC), 선택된 고객 계약 및 운영 자산이 포함됩니다.BioReference Health는 뉴욕과 뉴저지에서 완전한 운영적 입지를 유지하면서 종양학 및 비뇨기과 진단 분야에서 전국적인 서비스를 유지합니다.

주요 시장 참여자

• F.Hoffmann-La Roche Ltd
• SiemensHealthineers AG
• AbbottLaboratories Inc.
• ThermoFisher Scientific Inc.
• DanaherCorporation
• SysmexAmerica, Inc.
• Bio-RadLaboratories, Inc.
• BioMérieuxSA
• BeckmanCoulter, Inc.
• TrinityBiotech Plc.