비알코올성 지방간염 치료제 시장 – 글로벌 산업 규모, 점유율, 추세, 기회 및 예측, 약물 유형(비타민 E 및 피오글리타존, 오베티콜산(OCA), 라니피브라노르, 세마글루타이드, 레스메티롬, 아람콜, 세니크리비록, 기타), 최종 사용자(병원 약국, 소매 및 특수 약국, 기타), 지역 및 경쟁사별 세분화, 2019-2029F

시장 개요

글로벌 비알코올성 지방간염 치료 시장은 2023년에 11억 5천만 달러 규모로 평가되었으며, 2029년까지 39.30%의 CAGR로 예측 기간 동안 강력한 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 비알코올성 지방간염 치료는 질병의 진행을 예방하고 관련 간 염증과 손상을 줄이는 것입니다. NASH는 염증과 간세포 손상을 특징으로 하는 비알코올성 지방간 질환(NAFLD)의 더 진행된 형태입니다. 치료하지 않으면 NASH는 섬유증(흉터 형성), 간경변(진행성 흉터 형성) 및 간부전과 같은 더 심각한 간 질환으로 이어질 수 있습니다. 또한 NASH는 심혈관 질환 및 당뇨병과 같은 다른 합병증의 위험을 증가시키고 비알코올성 지방간염 치료와 관련된 건강상의 이점에 대한 인식이 증가하면 글로벌 시장 성장에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.

NASH 치료의 주요 목적은 간에서 발생하는 염증과 부상을 줄이는 것입니다. 이는 섬유증 및 간경변과 같은 더 심각한 단계로의 질병 진행을 늦추거나 중단하는 데 도움이 됩니다. 섬유증은 간에 흉터 조직이 축적되는 것이고 간경변은 흉터 형성의 진행된 단계입니다. NASH 치료는 이러한 상태가 심각한 간 기능 장애 및 합병증으로 이어질 수 있으므로 섬유증 및 간경변의 발병을 예방하거나 최소화하는 것을 목표로 합니다. NASH가 있는 많은 개인은 또한 인슐린 저항성을 가지고 있으며 2형 당뇨병이 발병할 위험이 있습니다. NASH 치료에는 종종 인슐린 민감도를 개선하기 위한 개입이 포함되는데, 이는 간 염증과 간의 지방 축적을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다. 체중 감량은 NASH 치료의 핵심 요소이며, 특히 과체중 또는 비만인 개인의 경우 더욱 그렇습니다. 과도한 체중을 감량하면 간 건강, 인슐린 민감도 및 전반적인 대사 기능이 개선될 수 있습니다. NASH는 비만, 대사 증후군 및 2형 당뇨병 및 이상지질혈증과 같은 관련 질환과 밀접한 관련이 있습니다. NASH 치료에는 이러한 근본적인 위험 요소를 관리하여 전반적인 건강을 개선하고 간에 미치는 영향을 줄이는 것이 포함됩니다.

주요 시장 동인

비알코올성 지방간염(NASH) 유병률 증가

비알코올성 지방간염(NASH) 유병률 증가는 글로벌 NASH 치료 시장 성장에 직접적으로 기여합니다. NASH는 염증과 간세포 손상을 특징으로 하는 진행성 간 질환으로, 종종 비만, 인슐린 저항성 및 대사 증후군과 관련이 있습니다. NASH 유병률이 증가함에 따라 이 질환으로 진단받는 개인 수도 증가합니다. 이 더 큰 환자 집단은 질병을 관리하기 위한 효과적인 치료법과 요법에 대한 수요를 증가시킵니다. 의료 전문가와 일반 대중 모두에서 NASH에 대한 인식과 이해가 커짐에 따라 더 많은 사례가 진단되고 있습니다. 개선된 진단 방법과 지침은 NASH를 더 일찍 더 정확하게 감지하는 데 기여하여 치료 옵션에 대한 수요가 증가했습니다. NASH가 섬유증, 간경변, 간세포암과 같은 진행된 간 질환으로 진행될 가능성으로 인해 의료 시스템에 미치는 경제적 부담은 상당합니다. 이는 의료 제공자, 정부 및 환자가 질병 진행과 관련 합병증을 예방하기 위한 적절한 치료 전략에 투자하도록 합니다.

NASH는 피로, 불편함 및 만성 간 질환의 심리적 영향과 같은 증상으로 인해 삶의 질이 저하될 수 있습니다. 환자는 전반적인 웰빙을 개선하고 더 높은 삶의 질을 유지하기 위해 치료를 받도록 동기를 부여받습니다. NASH, 위험 요소 및 잠재적 결과에 대한 인식을 높이기 위한 노력으로 더 많은 개인이 의료적 관심과 치료 옵션을 모색하게 되었습니다. 이러한 인식 증가는 NASH 사례의 유병률 증가의 주요 원동력입니다. 비만율의 세계적 증가와 인슐린 저항성 및 이상지질혈증과 같은 요인을 포함하는 대사 증후군의 유병률은 NASH 발병 위험 증가에 직접적으로 기여합니다. 이러한 상태가 더 흔해짐에 따라 NASH의 발생률도 증가합니다.

생활 방식 변화와 비만 유행

생활 방식 변화와 비만 유행은 세계 비알코올성 지방간염(NASH) 치료 시장 성장을 견인하는 데 중요한 역할을 합니다. NASH는 비만, 인슐린 저항성 및 대사 증후군과 밀접한 관련이 있으며 이러한 상태의 유병률 증가는 NASH 치료 수요에 직접적인 영향을 미칩니다. 비만은 NASH 발병의 주요 위험 요인입니다. 전 세계적인 비만 유행이 계속됨에 따라 간에 지방이 축적되고 관련 대사 장애가 발생하여 더 많은 개인이 NASH 발병 위험이 더 높습니다. 비만, 고혈압, 고혈당 및 비정상적인 콜레스테롤 수치를 포함한 여러 가지 상태인 대사 증후군은 NASH와 밀접한 관련이 있습니다. 대사 증후군의 유병률이 증가함에 따라 NASH 사례의 발생률도 증가합니다. 비만과 앉아서 지내는 생활 방식은 신체 세포가 인슐린에 효과적으로 반응하지 않는 상태인 인슐린 저항성과 관련이 있습니다. 인슐린 저항성은 NASH 발병의 핵심 요인이며, 유병률은 치료 수요를 촉진합니다.

식이 요법 수정 및 신체 활동 증가를 포함한 생활 방식 변화는 NASH 치료의 중요한 구성 요소입니다. 점점 더 많은 사람들이 생활 습관과 NASH 위험 간의 연관성을 알게 되면서 생활 방식 변화를 통해 상태를 관리하는 데 도움이 되는 개입에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 체중 감량은 NASH 치료의 주요 목표인데, 과도한 체중을 줄이면 간 건강과 대사 기능이 개선될 수 있기 때문입니다. 비만 유행은 NASH의 예방 및 치료로서 체중 관리 전략의 필요성을 강조합니다. 비만 유행을 해결하고 더 건강한 생활 방식을 장려하려는 노력은 NASH와 그 잠재적 결과에 대한 인식을 높이는 데 기여합니다. 비만을 줄이는 것을 목표로 하는 공중 보건 캠페인은 종종 간접적으로 NASH와 같은 관련 질환에 대한 인식을 높이는 데 기여합니다.

의료비 지출 증가

의료비 지출 증가는 글로벌 비알코올성 지방간염(NASH) 치료 시장 성장을 견인하는 데 중요한 역할을 합니다. NASH는 비만, 인슐린 저항성, 대사 증후군과 관련된 진행성 간 질환입니다. 의료비가 증가함에 따라 지속적인 의료 관리와 치료가 필요한 NASH와 같은 만성 질환을 다루는 데 더 많은 초점이 맞춰지고 있습니다. 의료비 지출이 증가함에 따라 의료 제공자와 정책 입안자는 NASH와 같은 만성 질환이 초래하는 경제적, 의료적 부담을 인식합니다. 이러한 인식은 연구, 진단, 치료 및 개입에 대한 투자 필요성을 촉진합니다. 의료비 지출 증가는 종종 진단 역량이 향상되고 NASH와 같은 질병에 대한 검진에 대한 접근성이 높아집니다. 이로 인해 NASH 사례를 더 정확하고 조기에 감지하여 적절한 치료 옵션에 대한 수요가 증가합니다. 영상 기술 및 혈액 검사와 같은 고급 진단 기술에 대한 투자는 의료 전문가가 NASH 환자를 더 잘 식별하고 모니터링할 수 있도록 합니다. 정확한 진단은 효과적인 치료 계획을 맞춤화하는 데 중요합니다. 더 높은 의료비는 NASH에 초점을 맞춘 공중 보건 캠페인과 환자 교육 이니셔티브를 지원할 수 있습니다. 질병에 대한 인식이 높아지면 개인이 의료적 관심과 치료를 받도록 장려하여 시장 성장에 기여합니다.

더 많은 의료 자금은 NASH의 기본 메커니즘을 이해하고 혁신적인 치료법을 개발하기 위한 연구 노력을 지원할 수 있습니다. 제약 회사는 임상 시험을 실시하고 새로운 치료법을 개발하기 위해 더 많은 재정 지원을 받습니다. 의료비 지출이 증가하면 의료 서비스, 약물 및 치료에 대한 접근성이 향상되어 NASH 치료법을 필요로 하는 환자에게 더 많이 찾을 수 있고 접근성이 높아집니다. 의료 인프라를 확장하면 NASH와 같은 만성 질환을 쉽게 관리할 수 있습니다. 여기에는 전문 클리닉, 의료 전문가, NASH 진단 및 치료에 전념하는 리소스의 가용성이 포함됩니다.

주요 시장 과제

질병 메커니즘에 대한 제한된 이해

질병 메커니즘에 대한 제한된 이해는 글로벌 비알코올성 지방간염(NASH) 치료 시장에 상당한 과제를 안겨줍니다. NASH는 염증과 간세포 손상을 특징으로 하는 복잡한 간 질환으로, 종종 비만, 인슐린 저항성, 대사 증후군과 관련이 있습니다.

NASH를 유발하는 기본 메커니즘에 대한 포괄적인 이해가 없으면 질병의 발병 및 진행을 담당하는 특정 경로를 다루는 표적 치료법을 개발하기 어렵습니다. 이는 효과적인 치료 옵션이 부족하게 될 수 있습니다. 염증, 섬유증, 대사 기능 장애의 정도가 다양한 NASH의 다양한 특성은 환자가 치료에 반응하는 데 이질성을 초래합니다. 질병 메커니즘에 대한 보다 깊은 이해는 NASH의 하위 유형을 식별하고 개인화된 치료 접근 방식을 안내하는 데 도움이 될 수 있습니다.

NASH의 근본적인 생물학에 대한 완전한 이해 없이 치료법을 개발하면 의도치 않게 의도치 않은 결과나 부작용이 발생할 수 있습니다. 이는 치료 개발을 지연시키거나 심지어 환자 결과를 악화시킬 수 있습니다. 질병 메커니즘에 대한 명확성이 부족하면 약물 개발 프로세스가 연장될 수 있습니다. 연구자는 잠재적인 치료 표적을 식별하기 위해 보다 탐색적인 연구를 수행해야 할 수 있으며, 이는 새로운 치료법을 시장에 출시하는 타임라인을 연장할 수 있습니다. NASH 치료법에 대한 임상 시험은 개입이 질병 메커니즘에 대한 깊은 이해에 기반하지 않으면 실패 위험이 더 높을 수 있습니다. 이는 실패한 시험에 자원을 낭비하는 결과를 초래할 수 있습니다. 이러한 과제는 신규 고객이 이러한 보충제를 채택하고 사용하는 것을 크게 방해하여 궁극적으로 예측 기간 동안 시장 성장에 영향을 미칩니다.

잘못된 진단 및 미진단 위험

잘못된 진단 및 미진단 위험은 글로벌 비알코올성 지방간염(NASH) 치료 시장에 상당한 과제를 안겨줍니다. NASH는 염증과 간세포 손상을 특징으로 하는 간 질환으로, 종종 비만, 인슐린 저항성 및 대사 증후군과 관련이 있습니다. NASH의 잘못된 진단 및 미진단은 치료가 지연되거나 부적절하게 진행되어 환자 결과와 치료 시장의 전반적인 성장에 영향을 미칠 수 있습니다. NASH는 특히 초기 단계에서는 무증상일 수 있습니다. 환자는 눈에 띄는 증상을 경험하지 못해 인지 부족과 진단 지연으로 이어질 수 있습니다. 이로 인해 NASH가 더 심각한 단계로 진행되기 전에 NASH를 식별하고 치료하는 것이 어려워집니다.

NASH의 증상은 알코올성 간 질환, 바이러스성 간염, 심지어 염증이 없는 비알코올성 지방간(NAFLD)과 같은 다른 간 질환의 증상과 겹칠 수 있습니다. 이러한 유사성으로 인해 잘못된 진단이나 다른 질환과의 혼동이 발생할 수 있습니다. 당뇨병이나 고혈압과 같은 특정 질환과 달리 NASH에 대한 정기 검진은 널리 퍼져 있지 않습니다. 즉, 비만 및 대사 증후군과 같은 NASH 위험 요소가 있는 개인은 질병에 대한 검사를 받지 않아 과소 진단될 수 있습니다.

비침습적 진단 도구 부족

비침습적 진단 도구의 부족은 글로벌 비알코올성 지방간(NASH) 치료 시장에 상당한 과제를 안겨줍니다. NASH는 염증과 간세포 손상을 특징으로 하는 간 질환으로, 종종 비만, 인슐린 저항성 및 대사 증후군과 관련이 있습니다. 비침습적 진단 도구는 NASH를 정확하게 진단하고, 질병의 심각성을 평가하고, 치료 반응을 모니터링하는 데 필수적입니다. 간 생검은 NASH를 진단하고 간 섬유증을 평가하는 데 황금 표준으로 간주됩니다. 그러나 간 생검은 위험, 불편함 및 잠재적인 합병증을 수반하는 침습적 시술입니다. 환자와 의료 서비스 제공자는 종종 이러한 요인으로 인해 간 생검을 받거나 권장하는 것을 주저합니다. 간 생검의 침습적 특성으로 인해 일부 환자는 시술을 받기를 꺼려 진단 및 질병 모니터링 기회를 놓칠 수 있습니다. 이러한 환자의 준수 부족은 시기적절한 개입 및 치료를 방해할 수 있습니다.

간 생검에 의존하면 NASH의 과소 진단 또는 오진으로 이어질 수 있으며, 특히 환자가 시술을 받기를 꺼리는 경우에 그렇습니다. 이로 인해 치료가 지연되거나 부적절해질 수 있습니다. 비침습적 진단 도구가 부족하여 임상의가 NASH를 정확하게 진단하고, 질병의 심각도를 평가하고, 적절한 치료 전략을 결정하는 능력이 제한됩니다. 이러한 충족되지 않은 요구는 개별화된 환자 치료 계획의 개발을 방해합니다.

주요 시장 동향

임상 시험 증가

임상 시험의 증가는 글로벌 비알코올성 지방간염(NASH) 치료 시장에서 중요한 추세입니다. 임상 시험은 NASH에 대한 이해를 높이고, 잠재적인 치료법의 안전성과 효능을 평가하고, 새로운 치료법의 개발에 기여하는 데 중요한 역할을 합니다. 2021년 9월 마지막 업데이트 시점까지 NASH 환경에서는 FDA 승인을 받은 약물이 부족합니다. 임상 시험의 증가는 새로운 치료 옵션 개발에 대한 관심이 커지고 있음을 나타냅니다. 이러한 시험은 염증, 섬유증, 대사 및 NASH와 관련된 다른 경로를 표적으로 하는 다양한 작용 기전을 가진 다양한 약물 후보를 테스트하는 데 중점을 둡니다. 임상 시험은 약물 후보의 잠재력을 검증할 수 있는 플랫폼을 제공합니다. 이러한 시험은 통제된 조건에서 조사 약물의 안전성, 효능 및 내약성을 평가합니다. 긍정적인 시험 결과는 규제 승인 및 시장에 새로운 치료법의 도입으로 이어질 수 있습니다.

임상 시험의 수가 증가함에 따라 잠재적인 NASH 치료법의 강력한 파이프라인이 있음을 나타냅니다. 이 파이프라인의 다양성에는 다양한 약물 계열, 복합 요법 및 다양한 질병 측면을 해결하기 위한 개입이 포함됩니다. 활기찬 파이프라인은 NASH의 충족되지 않은 의학적 요구를 해결하기 위한 제약 회사와 연구자의 헌신을 반영합니다. 임상 시험은 NASH의 병태생리학과 다양한 개입에 대한 반응에 대한 더 깊은 이해에 기여합니다. 시험은 질병 진행, 바이오마커, 환자 집단에 대한 귀중한 데이터를 생성하여 표적 치료법 개발에 정보를 제공합니다. 임상 시험은 환자에게 혁신적인 치료법과 전문적 치료에 대한 접근성을 제공합니다. 환자 참여는 연구자가 중요한 데이터를 수집하여 치료 접근 방식을 개선하고 환자 경험과 선호도에 대한 통찰력을 얻는 데 도움이 됩니다.

세그먼트 통찰력

약물 유형 통찰력

약물 유형 범주를 기준으로 비타민 E와 피오글리타존 세그먼트는 2023년 비알코올성 지방간염 치료제의 글로벌 시장에서 지배적인 주자로 부상했습니다. 비타민 E와 피오글리타존은 비알코올성 지방간염(NASH) 치료를 위해 탐색된 약물 유형 중 하나였습니다. NASH 치료의 전망은 역동적이고 끊임없이 진화하고 있다는 점에 유의하세요.

비타민 E는 간의 산화 스트레스와 염증을 줄이는 데 도움이 되는 것으로 알려진 항산화제입니다. 산화적 손상에 대항하는 능력으로 인해 NASH의 잠재적 치료법으로 연구되었습니다. 임상 시험에서 NASH 치료를 위한 비타민 E 보충제, 특히 알파 토코페롤의 사용을 평가했습니다. 일부 시험에서는 NASH의 간 효소와 조직학적 특징에서 약간의 개선이 나타났습니다. 비타민 E는 특히 비당뇨성 NASH 환자의 간 효소와 NASH의 조직학적 특징에서 개선과 관련이 있습니다. 그러나 그 효과는 다양하며 모든 환자 집단에 적합하지 않을 수 있습니다. NASH 치료에서 비타민 E를 사용하는 것은 잠재적인 부작용에 대한 우려와 다른 환자 집단 간의 치료 반응의 다양성으로 인해 다소 논란이 있었습니다.

또한 비타민 E와 피오글리타존은 특히 특정 환자 집단에서 NASH 치료에 잠재적인 이점을 보였습니다. 그러나 비타민 E나 피오글리타존은 NASH에 대한 확정적이거나 보편적으로 효과적인 치료법이 아니라는 점에 유의하는 것이 중요합니다. NASH 치료의 전망은 계속해서 진화하고 있으며, 진행 중인 연구는 질병의 복잡한 병리생리학을 해결하기 위해 다양한 약물 계열과 복합 요법을 탐구하고 있습니다. 이러한 요소들이 이 부문의 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

지역 통찰력

북미는 2023년 글로벌 비알코올성 지방간염 치료 시장에서 지배적인 지역으로 부상하여 가치 측면에서 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다. 북미, 특히 미국은 비만, 2형 당뇨병, 대사 증후군의 상당한 부담에 직면해 왔으며, 이는 모두 NASH의 주요 위험 요소입니다. 이러한 상태의 높은 유병률은 NASH를 발병할 위험이 있는 개인 풀이 더 커지는 데 기여합니다.

이 지역은 첨단 의료 시설, 전문 클리닉, 최첨단 진단 및 치료 기술에 대한 접근성을 포함하여 잘 발달된 의료 시스템을 자랑합니다. 이러한 인프라는 NASH의 조기 진단 및 포괄적 관리를 용이하게 합니다. 북미는 임상 연구 및 제약 혁신의 중심지입니다. 이 지역의 많은 연구 기관, 학술 센터 및 제약 회사가 NASH 치료법을 개발하고 테스트하는 데 적극적으로 참여하고 있습니다. 미국과 캐나다는 NASH를 포함한 만성 질환에 대한 인식을 높이는 강력한 의료 교육 시스템을 갖추고 있습니다. 이러한 높아진 인식은 조기 발견, 진단 및 치료 시작으로 이어질 수 있습니다. 북미의 제약 산업은 NASH 연구 및 약물 개발에 상당한 관심을 보였습니다. 이러한 참여는 NASH 치료법을 시장에 출시하기 위한 임상 시험, 투자 및 협업으로 이어졌습니다.

최근 개발

• 2024년 3월, 미국 식품의약국은 간경변을 제외한 2단계 또는 3단계 섬유증이 있는 환자의 비알코올성 지방간염(NASH) 치료를 위해 레스메티롬(Rezdiffra™)을 승인했습니다. 이는 미국에서 NASH에 대한 약물이 승인된 첫 사례입니다. 이 승인은 약 25%의 환자가 NASH가 해소되고 섬유증이 개선되었음을 보여준 MAESTRO NASH 시험(NCT03900429)의 임상 증거를 기반으로 합니다. 레스메티롬은 간에서 갑상선 호르몬 경로를 활성화하여 간 지방의 대사를 향상시킵니다. 이 치료적 발전은 NASH 관리에서 중요한 이정표를 강조하며, 건강한 식단과 규칙적인 운동을 보완합니다.
• 2024년 2월, 한국 연구원 팀은 말초 조직을 표적으로 하는 비알코올성 지방간 질환(NAFLD)을 치료하기 위한 유망한 신약 후보를 개발했습니다. 이 획기적인 발전은 최적의 치료법이 부족했던 비알코올성 지방간염(NASH) 치료의 중요한 격차를 해소합니다. 이 신약은 간 지방 축적과 간 섬유증을 동시에 효과적이고 안전하게 줄일 수 있는 치료법 개발을 발전시킬 수 있는 상당한 잠재력을 가지고 있습니다.
• 2023년 6월 - Intercept는 Ocaliva를 사용한 PBC의 시판 후 요구 사항 준수를 지원하기 위해 2023년에 FDA에 규제 제출을 제출할 계획입니다. 제출에는 시판 후 COBALT 데이터와 미국과 유럽 전역의 대규모 데이터 세트에서 얻은 추가 실제 데이터가 포함됩니다.
• 2023년 5월, GLMD는 오늘 OnKai, Inc.에 대한 300만 달러 규모의 자본 조달을 완료했다고 발표했으며, 이는 600만 달러 규모의 투자 라운드를 주도했습니다. 이 자금 조달 계약은 Galmed에 Onkai에 대한 소수 지분이지만 전략적 이익을 제공하는 동시에 두 회사의 공유 전문성과 경험을 활용하여 두 회사의 성장을 촉진하기 위한 전략적 파트너십 계약(SPA)에 서명합니다.   

주요 시장 참여자

• Intercept Pharmaceuticals Inc.
• Galmed Research & Development Ltd.
• INVENTIVA SA
• AbbVie Inc.
• Galectin Therapeutics Inc.
• Madrigal Pharmaceuticals Inc.
• NGM Biopharmaceuticals Inc.
• Novo Nordisk A/S
• Bristol Myers Squibb
• Gilead Sciences Inc.