시겔라 검사 키트 시장 - 글로벌 산업 규모, 점유율, 추세, 기회 및 예측, 검사 유형별 세분화(측면 유동 검사, 효소 결합 면역 흡착 검사(ELISA), 중합효소 연쇄 반응(PCR) 검사 및 기타), 기술별(기존 진단 검사, 핵산 기반 검사 및 기타), 최종 사용자별(병원, 진단 실험실, 연구소 및 기타), 지역 및 경쟁별, 2019-2029F

시장 개요

글로벌 쉬겔라 검사 키트 시장은 2023년에 1억 683만 달러로 평가되었으며, 2029년까지 6.34%의 CAGR로 예측 기간 동안 꾸준한 성장을 보일 것으로 예상됩니다.

이러한 키트는 쉬겔라 박테리아에 고유한 특정 요소와 유전자 서열을 감지하기 위해 PCR 또는 항원-항체 검사와 같은 고급 분자 기술을 사용합니다. 시장 성장은 전 세계적으로 쉬겔라 감염의 유병률이 증가하고 이 병원균에 대한 정확하고 신속한 진단 검사에 대한 수요가 증가함에 따라 촉진되었습니다. 어려움에는 특히 자원이 제한된 환경에서의 비용 제약과 특정 유형의 검사 키트에 대한 신뢰할 수 있는 콜드 체인 물류 요구 사항이 포함됩니다. 기술의 발전과 식품 매개 질병에 대한 전 세계적 인식의 증가도 이 시장 부문의 성장과 발전에 기여하고 있습니다.

주요 시장 동인

쉬겔라 감염의 증가

쉬겔라 감염의 전 세계적 증가는 대변 표본과 같은 임상 샘플에서 박테리아를 정확하게 감지할 수 있는 진단 도구에 대한 수요를 촉진했습니다. 이러한 기능은 시기적절한 진단 및 치료에 필수적이며 환자 결과에 상당한 영향을 미칩니다. 질병 통제 예방 센터의 Yellow Book 2024에 따르면 쉬겔라는 전 세계적으로 매년 8,000만~1억 6,500만 건의 질병 사례와 60만 건의 사망을 유발하는 것으로 추정되며, 어린이가 가장 큰 영향을 받습니다. 이 사례 중 약 2,000만~1억 1,900만 건의 질병과 6,900~30,000건의 사망이 식품 매개 전파에 기인합니다.

시겔라 발병은 의료 시설, 학교, 보육 시설, 지역 모임을 포함한 다양한 환경에서 발생할 수 있습니다. 검사 키트를 통해 시겔라를 신속하게 식별하면 감염 관리 조치를 시행하고 표적 항생제 요법을 투여하는 것과 같은 신속한 공중 보건 대응이 가능합니다. 유럽 질병 예방 통제 센터의 2022년 연례 역학 보고서에 따르면, 시겔라증의 가장 높은 발병률은 5세 미만 아동에서 10만 명당 3.0건으로 보고되었습니다.

시겔라 감염에 대한 효과적인 감시는 이러한 검사 키트에서 얻은 진단 데이터에 의존합니다. 발병률이 증가함에 따라 추세를 모니터링하고 발병을 조기에 감지하기 위한 정확하고 신뢰할 수 있는 진단 도구로 지원되는 강력한 감시 시스템의 중요성이 강조됩니다. 정부와 의료 기관은 이환율과 사망률을 줄이기 위해 시겔라와 같은 전염병을 해결하는 것을 우선시합니다. 규제 프레임워크는 점점 더 의료 환경에서 정확한 진단의 중요성을 강조하고 있으며, 진단 절차에서 품질과 신뢰성을 보장하기 위해 검증된 쉬겔라 검사 키트의 채택을 촉진하고 있습니다. 쉬겔라 감염의 증가로 인해 신뢰할 수 있고 효율적인 진단 솔루션에 대한 시장 수요가 심화되고 있습니다. 쉬겔라 검사 키트는 조기 발견, 효과적인 치료 및 사전 예방적 질병 관리를 가능하게 함으로써 의료 환경과 공중 보건 전략에서 중요한 역할을 합니다. 제조업체와 의료 서비스 제공자는 진단 기능을 향상시키고 글로벌 건강 이니셔티브를 지원하기 위해 검사 키트의 가용성을 확대함으로써 이러한 수요에 대응합니다.

진료 시점 검사에 대한 집중도 증가

진료 시점(POC) 검사를 통해 쉬겔라 박테리아를 신속하게 식별하여 발병을 관리하고 추가 전염을 방지하는 데 필수적인 치료 및 감염 관리 조치를 즉시 시작할 수 있습니다. 빠른 검사 결과를 통해 의료 서비스 제공자는 적절한 항생제 처방이나 감염 확산을 억제하기 위한 격리 프로토콜 구현을 포함하여 진료 시점에서 정보에 입각한 결정을 내릴 수 있습니다. POC 검사의 이러한 기능은 쉬겔라 발병에 대응하여 보다 효과적인 공중 보건 개입 및 봉쇄 전략에 크게 기여합니다.

존스홉킨스 블룸버그 공중보건대학원의 수브라 차크라보티 박사와 그녀의 팀은 Rapid Loop-medi-ted Isothermal Amplification(LAMP)이라는 DNA 증폭 방법을 사용하여 ETEC 및 쉬겔라 설사에 대한 새로운 신속 진단 검사를 개발했습니다. RLDT는 40분 이내에 양성 또는 음성 결과를 제공하여 간편함, 신속함, 냉장 체인, 광범위한 교육 또는 상당한 전기 요구 사항 없이 작동할 수 있는 이점을 제공합니다. 이 검사 키트의 개발을 자세히 설명하는 연구는 2023년 PLOS Neglected Tropical Diseases에 발표되었습니다.

POC 검사의 이점에 대한 인식이 높아지고 이러한 검사의 정확도와 신뢰성을 향상시키는 발전이 결합되어 POC 환경에 맞게 특별히 설계된 쉬겔라 검사 키트에 대한 수요가 증가하고 있습니다. POC 검사로의 이러한 전환은 시겔라 검사 키트 부문에서 핵심적인 시장 동인을 나타내며, 침대 옆 또는 지역 의료 환경에서 직접 빠르고 신뢰할 수 있는 진단 결과를 제공하는 기능을 활용합니다.

주요 시장 과제

콜드 체인 물류 장애물

콜드 체인 물류는 시겔라 검사 키트 시장에 상당한 과제를 안겨주는데, 특히 PCR 또는 항원 검출과 같은 섬세한 시약이나 고급 분자 기술에 의존하는 키트의 경우 더욱 그렇습니다. 이러한 키트는 시약의 안정성과 정확성을 유지하기 위해 정밀한 온도 제어가 필요합니다. 운송 또는 보관 중 온도 변동으로 인해 이러한 시약이 분해되어 검사 결과의 신뢰성이 손상될 수 있습니다. 제조 시설에서 유통 지점, 그리고 마지막으로 의료 시설이나 현장과 같은 최종 사용자에게까지 콜드 체인을 유지하는 것은 물류적 복잡성을 나타냅니다. 여기에는 공급망 전체에서 필요한 온도 조건이 유지되도록 하기 위해 특수 포장, 온도 모니터링 장치 및 신속한 배송 방법이 포함됩니다.

냉장고 물류와 관련된 추가 비용은 쉬겔라 검사 키트의 전체 비용에 기여합니다. 비용에는 포장, 모니터링 장비 및 물류에 대한 투자가 포함되어 냉장고 무결성을 유지합니다. 이러한 추가 비용은 특히 쉬겔라 감염의 유병률이 높은 자원이 제한된 환경에서 저렴성과 접근성을 제한할 수 있습니다. 의료 시설은 엄격한 제조업체 지침에 따라 쉬겔라 검사 키트를 보관할 수 있는 적절한 냉장 인프라와 프로토콜을 갖추어야 합니다. 전기 공급이 신뢰할 수 없는 지역에서는 일관된 보관 조건을 보장하는 것이 더욱 어려워집니다. 쉬겔라 검사 키트 시장에서 이러한 과제를 극복하려면 혁신적인 솔루션이 필수적입니다. 여기에는 온도 변화에 더 잘 견디는 시약 개발, 더 나은 단열을 위한 포장 설계 개선, 냉장고 물류를 효과적으로 관리하는 데 능숙한 물류 전문가와의 파트너십 구축이 포함될 수 있습니다. 이러한 조치는 다양한 의료 환경에서 정확한 쉬겔라 진단에 대한 안정적인 접근성을 보장하는 데 중요합니다.

진단의 복잡성

쉬겔라균으로 인한 쉬겔라증은 설사, 발열, 복통, 때로는 구토와 같은 다양한 증상을 나타내며, 이는 다른 위장관 감염과 겹칠 수 있습니다. 임상 증상만으로 쉬겔라 감염과 급성 위장염의 다른 원인을 구별하는 것은 어려울 수 있습니다. 정확한 진단을 위해서는 종종 쉬겔라균을 식별하기 위한 특정 실험실 검사가 필요한데, 증상만으로는 결정적이지 않기 때문입니다. 배양 기반 검사와 같은 기존 방법은 시간이 많이 걸리고 PCR이나 항원 검출과 같은 보다 진보된 분자 기술에 비해 민감성이 부족할 수 있습니다.

PCR과 같은 분자 진단 방법에는 특수 장비, 숙련된 인력 및 실험실 인프라가 필요합니다. 이러한 리소스에 대한 접근성은 특정 의료 환경에서 제한될 수 있으며, 특히 쉬겔라 감염이 만연한 저소득 또는 농촌 지역에서는 그렇습니다. 특히 기존 배양 방법의 경우 검사 결과를 얻는 데 걸리는 시간으로 인해 진단 및 치료 시작이 지연될 수 있습니다. 이러한 지연은 발병 중 또는 추가 전파를 막기 위해 즉각적인 개입이 필요한 경우에 중요합니다. 쉬겔라 검사 키트 시장에서 진단의 복잡성을 해결하려면 자원이 제한된 환경에서도 접근 가능한 사용자 친화적이고 신뢰할 수 있는 진단 도구 개발을 포함한 혁신적인 접근 방식이 필요합니다.

주요 시장 동향

감시 및 역학에 대한 집중 증가

쉬겔라 감염의 유병률, 발생률 및 지리적 분포를 모니터링하기 위한 강력한 감시 시스템의 중요성에 대한 인식이 높아지고 있습니다. 이러한 감시 활동에서 얻은 정확하고 시기적절한 데이터는 질병의 확산을 통제하기 위한 공중 보건 전략과 개입에 정보를 제공합니다. 쉬겔라 발병을 신속하게 감지하는 것은 추가 전파를 막기 위한 시기적절한 공중 보건 개입을 구현하는 데 중요합니다. 시겔라 검사 키트와 같은 효과적인 진단 도구를 갖춘 감시 시스템은 발병을 탐지하고 대응하는 데 중요한 역할을 합니다. 2024년에 발표된 다중 약물 내성 시겔라 플렉스네리의 분자적 특성화에 대한 연구는 다양한 발생 패턴, 진화하는 내성 환경, 유전적 적응성을 포함한 시겔라 감염의 역동적인 특성을 강조합니다. 이러한 통찰력은 시겔라 감염에서 항생제 내성의 증가하는 과제를 해결하고 질병 감시, 예방 및 치료에 대한 노력을 안내하는 데 필수적입니다.

질병통제예방센터(CDC)는 국가 감시 시스템을 통해 광범위 약물 내성(XDR) 시겔라 감염이 증가하는 것을 관찰했습니다. 2022년에 CDC에 보고된 시겔라 감염의 약 5%가 XDR 균주로 인한 것이었고, 2015년에는 보고된 바가 없었습니다. 감시 프로그램은 시겔라 균주 간 항생제 내성 추세를 모니터링하는 데 중요한 역할을 하며, 이는 치료 전략을 알리고 약물 내성 감염의 확산을 억제하는 데 중요합니다. 내성 마커를 식별할 수 있는 쉬겔라 검사 키트는 이러한 감시 노력에 상당히 기여합니다. 분자 기술과 데이터 분석을 포함한 진단 기술의 발전은 쉬겔라에 대한 감시 노력의 민감성, 특이성 및 확장성을 향상시킵니다. 이러한 기술은 실시간 데이터 수집 및 분석을 가능하게 하여 발병 및 새로운 추세에 대한 공중 보건 시스템의 대응력을 개선합니다. 쉬겔라 검사 키트 부문에서 시장 추세로서 감시 및 역학에 대한 강조가 커짐에 따라 사전 예방적 질병 모니터링, 조기 발병 감지 및 증거 기반 공중 보건 개입의 중요성이 강조됩니다. 첨단 진단 도구로 지원되는 감시 기능의 혁신은 전 세계적으로 쉬겔라 감염을 효과적으로 통제하고 관리하는 데 필수적입니다.

세그먼트별 통찰력

테스트 유형 통찰력

테스트 유형을 기준으로, 중합효소 연쇄 반응

기술 통찰력

기술 유형을 기준으로, 핵산 기반 테스트는 2023년 쉬겔라 테스트 키트의 글로벌 시장에서 지배적인 세그먼트로 부상했습니다.

지역별 통찰력

지역을 기준으로, 아시아 태평양은 예측 기간 동안 글로벌 쉬겔라 테스트 키트 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역으로 부상했습니다. 인도, 중국, 동남아시아 국가와 같은 국가는 감염성 질환, 특히 쉬겔라 감염과 관련된 상당한 어려움에 직면해 있습니다. 이러한 질병의 높은 유병률은 질병 관리와 공중 보건 결과를 개선하기 위한 효과적인 진단 도구에 대한 시급한 필요성을 강조합니다.

최근 개발

• 2023년 Thermo Fisher Scientific은 CE-IVD 마크가 붙은 TaqPath EntericBacterial Select Panel을 출시했습니다. 이 패널은 중합효소 연쇄 반응(PCR) 기술을 활용하여 살모넬라균, 쉬겔라균/엔테로침습성 대장균(EIEC), 캄필로박터 제주니, 캄필로박터 콜리, 캄필로박터 업살리엔시스와 같은 여러 일반적인 위장관(GI) 박테리아에 대한 대변 샘플을 분석합니다. IVDD에 따라 검증 및 등록되어 임상의가 GI 감염의 근본 원인을 신속히 파악하고 환자에게 가장 적합한 치료를 제공할 수 있습니다.
• 2023년, 중증 질환에 대한 백신을 전문으로 하는 임상 단계의 생명공학 회사인 LimmaTech Biologics AG는 GlaxoSmithKline Biologicals SA와 라이선스 계약을 체결했습니다. 이 계약을 통해 LimmaTechBiologics AG는 쉬겔라증에 대한 4가 바이오컨쥬게이트 백신 후보를 개발하고 상용화할 수 있습니다. 개발 중인 백신에는 쉬겔라 박테리아의 가장 흔한 4가지 균주에서 유래한 항원이 포함되어 있습니다. 현재 1/2상 임상 시험을 진행 중이며, 용량 탐색 접근법을 활용하고 성인에서 영아까지 다양한 연령대를 대상으로 이중 맹검 연구를 실시하여 9개월 영아(대상 인구)의 안전성과 면역 반응 효능을 평가하고 있습니다.

주요 시장 참여자

• ThermoFisher Scientific Inc.
• MeridianBioscience, Inc.
• QIAGENN.V.
• DiasorinS.pA
• Bio-RadLaboratories Inc.
• BioMérieuxSA
• HygienaLLC
• MolbioDiagnostics Pvt. Ltd.
• FujirebioDiagnostics, Inc.
• CTKBiotech, Inc.