구조적 심장 장치 시장 - 글로벌 산업 규모, 점유율, 추세, 기회 및 예측, 유형별 세분화(SAVR(수술적 대동맥 판막 교체), TAVR(경피적 대동맥 판막 교체), 승모판 수리(환형성술), LAAC(좌심방 부속물 폐쇄)), 지역별 및 경쟁, 2019-2029F

글로벌 구조적 심장 장치 시장은 2023년에 68억 1천만 달러 규모였으며, 예측 기간 동안 8.64%의 CAGR로 2029년까지 112억 2천만 달러에 도달할 것으로 예상됩니다. 이 시장은 주로 표적 질병의 상당한 유병률에 의해 추진됩니다. 글로벌 구조적 심장 장치 시장은 최근 몇 년 동안 의료 기술의 발전, 인구 고령화, 구조적 심장 질환의 유병률 증가에 의해 상당한 성장을 경험해 왔습니다. 구조적 심장 질환(SHD)에는 심장 판막, 벽, 챔버와 같은 심장 구조의 결함과 관련된 다양한 상태가 포함됩니다. SHD의 세계적 부담이 증가함에 따라 혁신적이고 효과적인 구조적 심장 장치에 대한 수요도 증가합니다. 2020년 미국 국립보건원에 따르면 미국에서 약 6,000만 명이 심장에 구조적 이상을 보이며, 이는 미국 성인 인구의 약 20-25%를 차지합니다. 이는 구조적 심장 결함을 관리하는 데 있어 이러한 장치의 광범위한 잠재력을 강조합니다. 구조적 심장 질환(SHD)의 치료에는 후천성 심장 질환 및 선천성 심장 질환(CHD)이 있는 환자를 위해 설계된 광범위한 경피적 개입이 포함되며, 이는 심장 챔버, 근위부 주요 혈관 및 심장 판막의 기능적 및 구조적 불규칙성과 관련이 있습니다.

주요 시장 동인

심혈관 질환의 유병률 증가

심혈관 질환은 오랫동안 전 세계적으로 사망의 주요 원인이라는 부러울 것 없는 타이틀을 차지해 왔습니다.

심장 질환의 영향을 받는 사람이 늘어나면서 고급 치료 옵션이 필요한 환자 풀이 더 커졌습니다. 구조적 심장 장치는 전통적인 개심 수술에 대한 최소 침습적 대안을 제공하여 환자와 의료 서비스 제공자 모두에게 매력적인 선택이 되었습니다. 의료 기술의 진화하는 환경은 보다 효과적이고 안전한 구조적 심장 장치를 가져왔습니다. 이러한 장치는 특정 심혈관 질환을 해결하도록 설계되어 환자에게 맞춤형 솔루션을 제공합니다. 기술 혁신으로 인해 시술이 덜 침습적이 되었고 회복 시간이 단축되어 더 광범위한 환자를 유치할 수 있었습니다. 심혈관 질환의 유병률 증가는 선진국에만 국한되지 않습니다. 신흥 경제권은 라이프스타일과 식습관이 변화함에 따라 심장 관련 질환이 급증하고 있습니다. 이러한 추세로 인해 이러한 지역에서 구조적 심장 장치에 대한 수요가 증가했습니다. 많은 정부와 의료 기관은 심혈관 치료의 중요성을 인식하고 있습니다. 그 결과, 구조적 심장 장치 시술을 지원하는 환불 정책을 시행하여 환자가 더 쉽게 이용할 수 있도록 했습니다. 이러한 재정 지원은 환자가 이러한 고급 치료를 선택하도록 장려합니다.

최소 침습적 시술의 발전

의료 환경은 지속적으로 진화하고 있으며, 덜 침습적인 치료 옵션으로의 눈에 띄는 변화가 일어나고 있습니다. 이러한 변화는 환자 치료에 혁명을 일으킬 뿐만 아니라 글로벌 구조적 심장 장치 시장의 성장을 촉진합니다. 최소 침습적 시술은 의료 제공자가 환자의 신체에 덜 외상을 입히면서 의료 개입을 수행할 수 있도록 하는 기술을 포함합니다. 이러한 시술은 일반적으로 더 작은 절개, 단축된 입원 기간, 빠른 회복 시간을 필요로 하므로 환자와 의료 제공자 모두에게 매력적인 옵션입니다. 심혈관 치료 분야에서 최소 침습적 시술은 상당한 진전을 이루었으며 구조적 심장 장치가 이러한 변화의 최전선에 있습니다. 종종 구조적 심장 장치를 사용하는 최소 침습적 시술은 환자에게 여러 가지 이점을 제공합니다. 이러한 시술은 전통적인 개심술에 비해 통증이 적고 입원 기간이 짧으며 회복 시간이 빠릅니다. 환자는 신체적, 정서적 부담이 줄어드는 것을 감사하게 생각하는데, 이는 구조적 심장 장치 채택이 증가하는 데 중요한 요인입니다. 최소 침습적 기술의 발전으로 구조적 심장 장치의 적용 범위가 확대되었습니다. 원래 심장 판막 결손을 해결하기 위해 개발된 이 장치는 현재 심방 중격 결손, 개존 타원 구멍 폐쇄, 좌심방 부속기 폐색을 포함한 광범위한 심혈관 질환에 사용됩니다. 이러한 다각화로 인해 시장 범위가 확대되어 더 많은 환자 기반이 확보되었습니다.

의료 기술의 급속한 발전으로 점점 더 정교해지는 구조적 심장 장치가 개발되었습니다. 이러한 혁신으로 인해 시술이 더 안전하고 효율적이며 접근성이 높아졌습니다. 예를 들어, 경피적 심장 판막은 설계, 재료 및 배치 기술 측면에서 상당한 개선을 거쳐 환자에게 더 나은 결과와 안전을 보장합니다. 최소 침습적 시술은 종종 기존의 개심 수술보다 비용 효율적입니다. 입원 기간이 단축되고 회복이 빠르면 환자와 제공자 모두의 의료 비용이 절감됩니다. 이러한 비용 효율성으로 인해 구조적 심장 장치는 전 세계 의료 시스템에 더 매력적인 옵션이 되었습니다. 오늘날 환자는 의료 선택에 대해 더 많은 정보를 얻고 적극적입니다. 최소 침습적 시술과 관련된 위험, 통증 및 다운타임의 감소는 환자가 덜 침습적인 치료를 선호하는 것과 일치합니다. 환자가 의료 결정에 더 많이 참여함에 따라 수술 후 더 나은 경험을 제공하는 시술을 점점 더 선택하고 있습니다.

노령 인구 증가

세계는 노령 인구의 급속한 증가로 인해 상당한 인구 통계적 변화를 겪고 있습니다. 이 인구 통계적 변화는 사회와 의료 시스템을 변화시킬 뿐만 아니라 글로벌 구조적 심장 장치 시장의 성장을 촉진하는 주요 요인으로 부상하고 있습니다. 세계 인구는 전례 없는 속도로 고령화되고 있습니다. 기대 수명 증가, 출산율 감소, 의료의 발전을 포함한 여러 요인이 이 현상에 기여합니다. 이 인구 통계적 변화는 선진국에서 특히 두드러지지만 신흥 경제권에서도 노인 인구가 점차 증가하고 있습니다.

심혈관 질환과 노화는 복잡하게 연결되어 있습니다. 개인이 나이가 들면서 심장 관련 질환이 발생할 위험이 증가합니다. 심장 판막 결손, 심방 세동 및 기타 구조적 심장 문제와 같은 심혈관 질환은 노인 인구에서 더 흔해지고 있습니다. 심장 관련 질환의 증가와 함께 혁신적인 치료법, 특히 구조적 심장 장치에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 노인은 죽상 경화증, 고혈압 및 판막 심장 질환과 같은 요인으로 인해 다양한 심혈관 질환에 더 취약합니다. 노령 인구가 확대됨에 따라 심장 질환의 발생률이 증가하여 고급 치료가 필요합니다. 의료 기술의 발전은 심혈관 질환 치료에 혁명을 일으켰습니다. 경피적 심장 판막 및 폐색을 포함한 구조적 심장 장치는 점점 더 정교해지고 효과적이 되었습니다. 이러한 혁신은 노인 환자의 고유한 요구 사항을 충족시켜 더 나은 결과와 안전을 보장합니다.

사람들은 나이가 들면서 회복 시간이 짧고 합병증이 적은 덜 침습적인 치료 옵션을 선호하는 경우가 많습니다. 구조적 심장 장치는 이러한 최소 침습적 시술에 중요한 역할을 하므로 효과와 더 나은 삶의 질을 모두 추구하는 노인 환자에게 매력적인 선택입니다. 전 세계의 의료 시스템이 변화하는 인구 통계적 환경에 적응하면서 고급 치료에 대한 접근성이 향상되었습니다. 많은 의료 서비스 제공자가 구조적 심장 장치를 쉽게 찾을 수 있도록 하여 노령 인구가 최첨단 의료 개입의 혜택을 누릴 수 있도록 하고 있습니다. 의료의 발전은 기대 수명을 늘렸을 뿐만 아니라 노년의 삶의 질도 향상시켰습니다. 구조적 심장 장치는 노인의 수명을 연장하고 향상시켜 심장 관련 상태에도 불구하고 보다 활동적이고 만족스러운 삶을 살 수 있도록 합니다.

인식 및 진단 확대

전 세계 의료 환경은 끊임없이 진화하고 있으며, 선제적 건강 관리, 조기 진단 및 환자 인식에 대한 강조가 커지고 있습니다. 이러한 의료 역학의 변화는 글로벌 구조적 심장 장치 시장의 성장에 큰 영향을 미치고 있습니다.

최근 몇 년 동안 건강 및 의료 상태에 대한 인식이 크게 증가했습니다. 개인은 심혈관 문제를 포함한 다양한 질병과 관련된 위험 요소와 증상에 대해 더 많은 정보를 얻고 있습니다. 이러한 높아진 인식은 의료의 패러다임 전환으로 이어져 조기 진단과 시기적절한 개입에 중점을 두었습니다. 조기 진단은 종종 건강 결과를 개선하는 데 중요한 요소이며, 특히 심혈관 질환의 경우 더욱 그렇습니다. 심장 판막 결손, 심방 중격 결손 또는 개존 타원 구멍과 같은 구조적 심장 상태의 경우 합병증을 예방하고 환자에게 더 많은 치료 옵션을 제공하기 위해 조기 발견이 필수적입니다. 이러한 인식 증가와 조기 진단은 글로벌 구조적 심장 장치 시장의 성장에 몇 가지 주목할 만한 영향을 미치고 있습니다. 환자는 이제 건강에 대해 더 적극적입니다. 인식이 높아지면 증상이나 위험 요소를 발견했을 때 의료 지원을 받을 가능성이 더 높습니다. 이러한 사전 예방적 접근 방식으로 인해 더 많은 개인이 구조적 심장 상태에 대한 시기적절한 진단을 받게 되어 궁극적으로 구조적 심장 장치에 대한 수요가 증가합니다.

진단 도구와 기술의 발전으로 의료 제공자가 초기 단계에서 구조적 심장 상태를 더 쉽게 식별할 수 있게 되었습니다. 심장초음파 및 심장 MRI와 같은 비침습적 영상은 더 쉽게 접근 가능하고 정확해져서 심장 이상을 적시에 감지할 수 있게 되었습니다. 전 세계 의료 시스템은 심혈관 질환 위험이 있는 개인을 식별하기 위한 검진 프로그램과 캠페인을 시행하고 있습니다. 의료에 대한 이러한 선제적 접근 방식은 구조적 심장 문제를 감지할 가능성을 높여 구조적 심장 장치의 혜택을 볼 수 있는 더 많은 환자 풀을 만듭니다. 인식과 조기 진단은 예후를 개선할 뿐만 아니라 치료 옵션의 범위도 확대합니다. 특히 경피적 개입 분야에서 구조적 심장 장치는 기존의 개심 수술에 비해 침습성이 적고 더 효과적인 대안을 제공합니다. 조기 개입은 환자의 더 나은 결과와 더 빠른 회복으로 이어질 수 있습니다. 심장 상태와 치료 옵션을 알고 있는 환자는 종종 회복 시간이 빠르고 합병증이 적은 덜 침습적인 시술을 선호합니다. 구조적 심장 장치는 이러한 최소 침습적 시술에서 중요한 역할을 하므로 자신의 상태에 대해 잘 알고 있는 사람들에게 매력적인 선택입니다.

주요 시장 과제

규제 장애물

의료 기기의 안전성과 효과를 보장하는 것은 전 세계 규제 기관의 가장 중요한 관심사입니다. 구조적 심장 장치 제조업체는 엄격한 규제 요건을 충족해야 하며, 이는 비용이 많이 들고 시간이 많이 걸리는 과정일 수 있습니다. 새로운 기기와 시술에 대한 승인과 인증을 받는 것은 시장 진입에 상당한 장벽을 만들 수 있습니다.

환급 문제

구조적 심장 시술에 대한 환급 정책과 메커니즘은 복잡할 수 있으며 지역마다 다릅니다. 의료 제공자와 환자 모두에게 환급 환경을 탐색하는 것은 어려울 수 있습니다. 환불 정책의 불일치와 모호성은 이러한 기기의 채택에 영향을 미칠 수 있으며, 특히 의료 자금 조달이 문제가 되는 지역에서 그렇습니다.

높은 치료 비용

구조적 심장 기기는 종종 상당한 비용과 관련이 있습니다. 이러한 기기는 전통적인 개심 수술에 비해 덜 침습적이고 더 효율적인 대안을 제공하지만, 초기 비용은 의료 시스템, 제공자 및 환자에게 장벽이 될 수 있습니다. 비용 효율성은 이러한 기기 채택에서 중요한 고려 사항입니다.

주요 시장 동향

확대되는 적응증

구조적 심장 기기는 원래 심장 판막 결손을 해결하기 위해 개발되었습니다. 그러나 시장은 치료할 수 있는 상태의 범위가 상당히 확대되는 것을 목격하고 있습니다. 여기에는 심방 중격 결손, 개존 타원 구멍 폐쇄, 좌심방 부속기 폐색과 같은 상태가 포함되며, 이는 시장 범위와 환자 기반을 확대했습니다.

경피적 기법

경피적 기법은 구조적 심장 개입에 대한 접근 방식이 되고 있습니다. 이러한 시술은 개심 수술에 비해 침습성이 적고 회복 시간이 짧으며 합병증 위험이 낮습니다. 기술이 계속 발전함에 따라 경피적 개입의 적용 범위가 확대될 것입니다.

생체 흡수성 장치

생체 흡수성 구조적 심장 장치가 곧 출시될 예정입니다. 이러한 장치는 의도된 기능을 충족한 후 신체 내에서 점차적으로 용해되도록 설계되었습니다. 이러한 추세는 체내 이물질의 장기적 존재를 줄이는 이점을 제공하여 잠재적으로 합병증 위험을 낮출 수 있습니다.

세그먼트별 통찰력

유형별 통찰력

유형 범주를 기준으로 SAVR 세그먼트는 주로 의료 치료에서 입증된 효과와 확립된 환불 코드의 존재로 인해 2023년 시장에서 지배적인 세력으로 부상했습니다. 또한 SAVR은 명확하게 정의된 수술 지침을 자랑하므로 시술 중에 이러한 지침을 참조할 수 있는 외과의에게 선호되는 선택입니다. 시장은 수술적 대동맥 판막 교체(SAVR), 경피적 대동맥 판막 교체(TAVR), 승모판 수술 및 좌심방 부속물 폐쇄(LAAC)를 포함한 장치 유형별로 분류됩니다. 반면 TAVR 세그먼트는 예측 기간 내내 가장 빠른 CAGR을 경험할 것으로 예상됩니다. 이는 최소 침습적 특성으로 인해 심장을 여는 수술 없이 좁아진 대동맥 판막을 교체할 수 있기 때문입니다. 대동맥판 협착증(AS)의 발생률이 증가함에 따라 TAVR 시술에 대한 수요도 증가합니다. 또한 TAVR은 기존의 개흉 수술에 비해 침습성이 낮아 개흉 수술로 인한 합병증을 겪을 수 있는 고위험 환자에게 매력적인 옵션입니다. 최신 TAVR 기기는 기존 기기보다 더 작고 유연하며 이식하기 쉬워 더 광범위한 환자에게 적합합니다. 2023년 5월, Journal of the American College of Cardiology에 게재된 연구에 따르면 최소 침습 TAVR 시술은 3년 추적 기간 동안 개흉 수술에 비해 지속적으로 우수한 임상적 결과를 보였습니다. 이 연구에서는 Evolut Low Risk 시험의 일환으로 TAVR을 시행한 대동맥 협착증 환자의 장기적 결과를 평가했습니다.

지역별 통찰력

2023년 북미는 구조적 심장 기기의 글로벌 시장을 선도하여 가장 큰 수익 점유율을 확보했습니다. 이는 주로 이 지역의 의료비 지출 증가, 연구 개발 이니셔티브 급증, 노인 인구 증가로 인한 심장 관련 질환 유병률 증가 때문이었습니다. 북미의 우세에 기여하는 또 다른 중요한 요인은 덜 침습적인 의료 시술에 대한 강한 선호도입니다. Cedars-Sinai는 2022년 1월 보고서에서 미국에서 가장 흔한 심장 수술은 관상동맥 우회로 이식 수술(CABG)이라고 밝혔으며, 관상동맥 우회로 또는 우회 수술이라고도 합니다. 매년 미국에서 30만 명이 넘는 환자가 이 성공적인 우회로 수술을 받으며, 이는 미국에서 심혈관 질환의 발생률이 증가하고 있음을 보여줍니다.

최근 개발

• 2024년 7월 Affluent Medical은 Edwards Lifesciences와 계약을 체결하여 승모판 기술에 대한 선불금 1,635만 달러를 지불했습니다. Edwards는 생체모방 심장 승모판 교체 기술에 대한 Affluent의 지적 재산에 대한 글로벌 비독점 라이선스를 확보했으며, 이는 개심술 적용에 국한됩니다.
• 2024년 5월, 대동맥 판막 협착증 진단을 받은 펜실베이니아주 엘리엇스버그의 82세 여성이 UPMC 해리스버그에서 전 세계적으로 최초로 고급 경피적 대동맥 판막 교체(TAVR) 시술을 받았습니다. 이 획기적인 수술은 최신 FDA 승인 Evolut FX+ TAVR 시스템을 사용하여 증상이 있는 중증 대동맥 판막 협착증을 치료했습니다. 가다 박사는 이 최첨단 Evolut FX+ TAVR 시스템을 배치한 세계 최초의 중재적 심장 전문의입니다.
• 2023년 3월, 애보트는 스텐트 조직 판막인 Epic Max가 협착증이나 대동맥 폐쇄부전을 겪는 환자를 치료하기 위해 미국 FDA의 승인을 받았다고 밝혔습니다. 긍정적인 임상 실적과 신뢰성으로 유명한 Abbott의 Epic 수술용 판막 플랫폼에 추가된 이 제품은 판막 순환을 개선하기 위한 최적화된 디자인을 특징으로 합니다.

주요 시장 참여자

Abbott Laboratories, Inc.

Edwards Lifesciences Corporation

Medtronic Plc

Boston Scientific Corporation

Lepu Medical Technology Holding Company

TTK Healthcare Limited

Biomerics, LLC

Braile Biomedic

Artivion, Inc.

JenaValve Technology Inc