북미 남성 인공 요도 괄약근 시장, 유형별(풍선 저장고(3개 구성 요소)가 있는 호주, 스프링(2개 구성 요소)이 있는 호주), 최종 사용자별(병원, 진료소 및 기타 건강 센터, 학술 및 연구 센터), 국가별, 경쟁, 예측 및 기회, 2019-2029F

시장 개요

북미 남성 인공 요도 괄약근 시장은

불수의적인 소변 누출을 특징으로 하는 남성 요실금은 흔한 질환으로, 주로 노령 남성에게 영향을 미칩니다. 이러한 인구 통계적 변화로 인해 이 질환의 유병률이 상당히 증가하여 남성 인공 요도 괄약근과 같은 효과적인 치료 옵션에 대한 수요가 증가했습니다.

주요 시장 동인

고령화 인구

고령화 인구는 북미 남성 인공 요도 괄약근 시장 성장의 중요한 원동력입니다. 개인이 나이가 들면서 요실금을 포함한 다양한 건강 상태에 더 취약해지며, 이는 종종 인공 요도 괄약근 이식과 같은 의료 개입을 필요로 합니다. 이러한 인구학적 추세는 이러한 장치와 관련 시술에 대한 시장이 성장하도록 만듭니다.

노령 인구에서 요실금 유병률이 증가하는 데 기여하는 한 가지 주요 요인은 자연적인 노화 과정 자체입니다. 사람들이 나이가 들면서 방광 기능을 제어하는 근육과 신경이 약해져 비자발적인 소변 누출이 발생할 수 있습니다. 남성의 전립선 비대증 및 남녀 모두의 골반저 근육 장애와 같은 연령 관련 질환은 요실금을 더욱 악화시킬 수 있습니다.

인공 요도 괄약근은 요실금을 관리하기 위해 발견되는 치료 옵션 중 하나이며, 특히 생활 방식 수정 및 약물과 같은 보수적 조치가 효과가 없는 경우에 그렇습니다. 이러한 장치는 방광에서 소변의 흐름을 조절하여 소변 누출을 제어하는 데 도움이 되는 자연적 요도 괄약근의 기능을 모방합니다.

의료 기술의 발전으로 인해 효과적이고 덜 침습적인 치료 옵션을 찾는 노인에게 어필하는 보다 정교하고 최소 침습적 인공 요도 괄약근이 개발되었습니다. 이러한 기술 혁신은 환자 결과를 개선할 뿐만 아니라 전반적인 환자 경험을 향상시켜 환자 만족도를 높이고 이러한 장치에 대한 수요를 증가시킵니다.

또한 인구 피라미드에서 노인의 비율이 증가하는 것과 같은 인구 통계적 변화는 인공 요도 괄약근 제조업체와 의료 서비스 제공자를 위한 더 큰 타겟 시장을 만들어 시장 성장에 기여합니다. 이러한 인구 통계적 추세는 앞으로 몇 년 동안 계속될 것으로 예상되어 이러한 장치와 시술에 대한 수요가 더욱 증가할 것입니다.

의료 기술의 발전

의료 기술의 발전은 북미 남성 인공 요도 괄약근 시장 성장을 촉진하는 데 중요한 역할을 합니다. 이러한 발전에는 인공 요도 괄약근의 설계 및 기능 개선, 수술 기법의 발전, 디지털 건강 솔루션의 통합을 포함한 광범위한 혁신이 포함됩니다. 이러한 기술적 발전은 인공 요도 괄약근 시술의 효능, 안전성 및 접근성을 향상시켜 시장을 확대하고 환자 결과를 개선합니다.

의료 기술의 주요 발전 분야 중 하나는 보다 정교하고 최소 침습적 인공 요도 괄약근의 개발입니다. 기존의 인공 요도 괄약근은 소변 흐름을 조절하기 위해 수동 조작이 필요한 기계 장치로 구성되었습니다. 그러나 최근의 기술 혁신으로 인해 환자에게 더 큰 제어와 맞춤화를 제공하는 프로그래밍 가능하고 조정 가능한 장치가 도입되었습니다. 이러한 차세대 인공 요도 괄약근은 첨단 소재와 전자 장치를 사용하여 합병증 위험을 최소화하면서 정확하고 신뢰할 수 있는 소변 조절을 제공합니다.

장치 설계 및 수술 기법의 개선 외에도 디지털 건강 솔루션의 통합도 시장 성장을 촉진하는 데 중요한 역할을 했습니다. 원격 의료 플랫폼, 원격 모니터링 장치, 모바일 건강 앱과 같은 디지털 건강 기술을 통해 의료 서비스 제공자는 인공 요도 괄약근 수술을 받는 환자에게 보다 개인화되고 접근 가능한 치료를 제공할 수 있습니다.

모바일 건강 앱은 환자에게 상태를 효과적으로 관리하는 데 필요한 귀중한 리소스와 지원 도구를 제공합니다. 이러한 앱에는 증상 추적, 약물 알림, 교육 콘텐츠와 같은 기능이 포함되어 환자가 건강 관리 여정에서 적극적인 역할을 수행하고 치료 준수를 개선할 수 있도록 지원합니다.

또한 의료 기술의 발전으로 환자 교육 및 참여가 개선되었으며, 이는 인공 요도 괄약근 수술 채택을 촉진하는 데 필수적입니다. 대화형 교육 자료, 가상 현실 시뮬레이션, 멀티미디어 프레젠테이션은 환자가 자신의 상태, 치료 옵션, 예상 결과를 더 잘 이해하도록 돕고 치료에 대한 정보에 입각한 결정을 내릴 수 있도록 지원합니다.

인식과 교육의 증가

인식과 교육의 증가는 북미 남성 인공 요도괄약근 시장의 성장을 촉진하는 데 중요한 역할을 합니다. 이러한 높아진 인식은 환자, 의료 전문가, 의료 협회, 옹호 단체, 의료 기관을 포함한 다양한 이해 관계자를 포함합니다. 이러한 이해 관계자는 교육 이니셔티브, 인식 캠페인, 정보 보급 노력을 통해 치료 옵션에서 발견되는 요실금과 인공 요도괄약근의 이점에 대한 이해를 높이는 데 기여하여 시장 확장을 촉진합니다.

의료 전문가, 특히 비뇨의학과 의사와 일반의는 요실금과 치료 방법에 대한 인식을 높이고 환자를 교육하는 데 중요한 역할을 합니다. 지속적인 의료 교육 프로그램, 컨퍼런스 및 전문가 협회를 통해 의료 전문가는 비뇨기과 및 요실금 관리 분야의 최신 개발 사항에 대해 최신 정보를 얻습니다. 이러한 지식을 통해 환자를 정확하게 진단하고, 적절한 치료 옵션을 권장하고, 필요한 경우 인공 요도 괄약근 사용을 옹호할 수 있습니다.

디지털 플랫폼과 온라인 리소스의 출현은 요실금과 치료 옵션에 대한 인식을 높이는 데 크게 기여했습니다. 의료 웹사이트, 소셜 미디어 플랫폼, 온라인 포럼 및 환자 지원 그룹은 요실금에 시달리는 개인에게 귀중한 정보, 리소스 및 동료 지원을 제공합니다. 환자는 인공 요도 괄약근으로 치료를 받은 다른 사람들의 교육 자료, 연구 기사 및 증언에 액세스하여 의료에 대한 정보에 입각한 결정을 내릴 수 있습니다.

요실금과 관련된 낙인을 줄이는 것은 인식과 교육 노력의 또 다른 중요한 측면입니다. 요실금의 유병률과 영향에 대한 인식을 제고함으로써 옹호 단체와 의료 기관은 이 질환을 둘러싼 신화와 오해를 없애기 위해 노력합니다. 더 큰 수용과 이해를 향한 이러한 사회적 변화는 개인이 판단이나 수치심에 대한 두려움 없이 요실금에 대한 도움을 구하도록 장려하여 인공 요도 괄약근과 같은 치료 옵션에 대한 수요를 증가시킵니다.

환불 및 보험 적용 범위

환불 및 보험 적용 범위는 북미 남성 인공 요도 괄약근 시장 성장의 중요한 원동력입니다. 이러한 요소는 인공 요도 괄약근 시술의 접근성, 경제성 및 활용에 직접적인 영향을 미쳐 환자와 의료 제공자 모두에게 더 매력적인 옵션이 됩니다. 재정적 장벽을 완화하고 의료 시설에서 이러한 시술을 제공하도록 인센티브를 제공함으로써 환불 및 보험 적용 범위는 시장 확대와 요실금 관리를 위한 표준 치료로 인공 요도 괄약근의 채택에 기여합니다.

인공 요도괄약근 수술에 대한 보험 적용은 더 많은 환자가 치료 옵션을 모색하고 요실금에 대한 수술적 개입을 받도록 장려합니다. 환자가 보험에서 수술 비용을 보장한다는 것을 알게 되면 인공 요도괄약근을 실행 가능한 치료 옵션으로 고려하고 상태에 대한 적시 개입을 추진할 가능성이 더 큽니다. 인공 요도괄약근 수술에 대한 이러한 수요 증가는 더 높은 활용률과 시장 성장으로 이어집니다.

보험 제공자의 환불에는 종종 의료 시설이 지불을 받기 위해 준수해야 하는 특정 코딩 및 청구 요구 사항이 함께 제공됩니다. 이러한 요구 사항을 준수하면 의료 시설이 인공 요도괄약근 수술을 수행할 때 규정을 준수하고 인정된 의료 표준을 준수할 수 있습니다. 이를 통해 환자에게 제공되는 치료의 질과 안전을 유지하고 의료 제공자의 평판을 높이며 환자와 의뢰 의사 간의 신뢰를 구축하는 데 도움이 됩니다.

또한 인공 요도괄약근 수술에 대한 환불 및 보험 적용은 종종 전문 의료 협회 및 조직의 규제 승인 및 지지와 관련이 있습니다. 보험 제공자는 일반적으로 새로운 의료 기술과 수술에 대한 적용을 제공하기 전에 임상적 효능, 안전성 및 비용 효율성에 대한 증거를 요구합니다. 따라서 의료 제조업체와 제공자는 임상 연구, 증거 생성 및 결과 연구에 투자하여 인공 요도괄약근의 가치 제안을 입증하고 보험 제공자로부터 환불을 확보합니다. 이러한 증거 기반 접근 방식은 인공 요도괄약근의 시장 지위를 강화하고 요실금 관리를 위한 표준 치료로서 널리 채택되도록 촉진합니다.

주요 시장 과제

높은 시술 비용

남성 인공 요도괄약근 이식은 비용이 많이 들 수 있는 수술 시술입니다. 비용에는 장치 자체 비용, 수술 비용, 마취 및 수술 후 관리가 포함됩니다.

많은 환자에게 시술 비용이 많이 들기 때문에 접근에 큰 장벽이 될 수 있습니다. 보험이 적용되더라도 직접 부담해야 할 비용이 상당할 수 있습니다. 이러한 재정적 제약으로 인해 개인이 치료를 받지 못해 시장 성장이 둔화될 수 있습니다. 일부 지역에서는 보험 제공자가 남성 인공 요도괄약근 시술 비용을 전액 보장하지 않아 환자에게 상당한 재정적 부담이 생길 수 있습니다. 보험 적용 범위가 줄어들면 환자의 접근이 제한되어 시장 확장이 방해받을 수 있습니다.

낙인과 인식

남성 요실금은 종종 일정 수준의 사회적 낙인과 관련이 있습니다. 이러한 낙인 때문에 개인이 의료 전문가와 자신의 상태를 논의하지 못해 진단과 치료가 늦어질 수 있습니다.

인식을 높이기 위한 노력에도 불구하고 의료 제공자를 포함한 많은 개인은 여전히 남성 요실금과 치료 옵션에 대한 지식이 제한적일 수 있습니다. 인식 부족은 조기 개입을 방해하고 시장 성장을 저해할 수 있습니다. 환자는 당혹감이나 사회적 인식에 대한 우려로 인해 자신의 상태를 공개하는 것을 두려워할 수 있습니다. 이러한 두려움으로 인해 치료를 찾는 것이 늦어져 시장 성장에 영향을 미칠 수 있습니다.

합병증 및 수술 수정

남성용 인공 요도 괄약근은 일반적으로 효과적이지만 합병증이 발생할 수 있습니다. 여기에는 장치 침식, 감염, 기계적 고장 또는 장치 수정이 필요할 수 있습니다. 합병증으로 인해 추가 의료비가 발생하고 환자 만족도가 떨어질 수 있습니다.

수술 수정의 필요성은 추가 비용, 회복 시간 및 잠재적 합병증과 관련이 있으므로 어려움을 겪을 수 있습니다. 환자는 수정 수술에 대한 전망에 낙담할 수 있으며, 이는 초기 이식 절차를 받기로 결정하는 데 영향을 미칠 수 있습니다. 합병증과 수정을 관리하려면 높은 수준의 임상 전문 지식이 필요합니다. 의료 서비스 제공자가 이러한 사례를 처리하는 데 필요한 기술을 갖추도록 하는 것은 어려울 수 있으며 시장 성장에 영향을 미칠 수 있습니다.

주요 시장 동향

최소 침습적 시술

남성 인공 요도 괄약근 시장에서 가장 두드러진 동향 중 하나는 이러한 장치를 이식하기 위한 최소 침습적 시술의 채택이 증가하고 있다는 것입니다.

최소 침습적 기술은 더 작은 절개, 감소된 조직 손상 및 더 짧은 회복 시간을 포함합니다. 이러한 추세는 환자의 불편함을 최소화하고 전반적인 환자 경험을 향상하려는 욕구에 의해 주도됩니다. 최소 침습적 시술이 더 널리 채택됨에 따라 수술을 받는 데 주저하는 더 많은 환자를 유치할 가능성이 높습니다. 이러한 추세는 남성 인공 요도 괄약근 이식을 위한 잠재적 후보자 풀을 확대하여 시장 성장에 기여합니다.

맞춤형 치료

남성 인공 요도 괄약근 치료 계획의 개인화 및 맞춤화가 두드러지고 있습니다.

세그먼트별 통찰력

유형 통찰력

유형을 기준으로, 풍선 저장통(3개 구성 요소)이 있는 AUS 세그먼트가 2023년 북미 남성 인공 요도 괄약근 시장에서 지배적인 업체로 부상했습니다. 3개 구성 요소 시스템으로 분류되는 풍선 저장통이 있는 AUS는 남성 요실금 관리에 효과적인 것으로 높은 평가를 받고 있습니다. 이러한 장치는 자연스러운 괄약근의 기능을 모방하도록 설계되어 사용자가 소변 흐름을 더 잘 제어할 수 있습니다. 일반적으로 커프, 압력 조절 풍선, 제어 펌프를 포함하는 3가지 구성 요소 디자인은 정밀한 제어를 보장하고 누출을 최소화합니다.

3가지 구성 요소 AUS 내의 풍선 저장소는 환자에게 편안하고 눈에 띄지 않는 솔루션을 제공합니다. 이 디자인은 장치가 컴팩트하고 눈에 띄지 않도록 하여 환자의 편안함과 사용 용이성을 높여줍니다. 풍선 저장소가 있는 AUS는 강력한 임상적 지지를 얻었으며 남성 요실금에 대한 신뢰할 수 있는 치료 옵션으로 인정받았습니다. 이 3가지 구성 요소 디자인의 효과는 종종 의료 전문가의 지지를 받아 환자의 신뢰와 채택이 증가합니다.

3가지 구성 요소 AUS는 개별화된 조정을 허용합니다. 의사는 각 환자의 특정 요구 사항에 맞게 장치를 맞춤 설정하여 최적의 성능을 보장할 수 있습니다. 이러한 수준의 사용자 정의는 더 높은 성공률과 환자 만족도를 보장합니다. 풍선 저장고가 있는 AUS 장치는 내구성과 수명이 긴 것으로 알려져 있습니다. 이 기능은 빈번한 교체 또는 조정의 필요성을 줄여주기 때문에 환자에게 특히 매력적입니다. 이러한 요인은 이 부문의 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

최종 사용자 통찰력

병원 부문은 예측 기간 동안 빠른 성장을 경험할 것으로 예상됩니다. 병원은 임상 전문성의 허브이며, 남성 요실금을 정확하게 진단하고 치료를 권장할 수 있는 비뇨기과 의사 및 기타 전문의가 있습니다. 인공 요도 괄약근이 필요한 비뇨기과적 질환은 종종 전문적인 치료가 필요한데, 이는 병원에서 쉽게 찾을 수 있습니다. 이로 인해 병원은 자신의 상태에 대한 치료를 원하는 환자의 주요 연락처가 됩니다.

남성 인공 요도 괄약근 이식은 전문적인 기술과 리소스가 필요한 수술 절차입니다. 병원에는 최첨단 수술 시설과 고도의 정밀성과 안전성으로 이러한 복잡한 시술을 수행할 수 있는 훈련된 수술팀이 갖춰져 있습니다. 병원에서 찾을 수 있는 무균 환경, 첨단 기술, 지원 직원은 인공 요도 괄약근의 성공적인 이식을 보장합니다. 인공 요도 괄약근 이식을 받은 환자에게는 수술 후 관리가 필수적입니다. 병원은 포괄적인 수술 후 관리를 제공하고, 합병증이 있는지 환자를 모니터링하고, 필요한 경우 즉각적인 개입을 제공합니다. 이러한 지속적인 관리가 시술의 장기적인 성공에 필수적입니다. 병원은 입원 및 외래 서비스를 모두 제공하여 광범위한 환자 요구를 수용합니다. 일부 환자는 수술과 회복을 위해 하룻밤 머물러야 할 수 있고, 다른 환자는 외래 치료를 받을 수 있습니다. 이러한 유연성 덕분에 상태의 심각도에 관계없이 광범위한 환자가 병원에 접근할 수 있습니다. 이러한 요소들은 이 부문의 성장에 총체적으로 기여합니다.

국가별 통찰력

미국은 2023년 북미 남성 인공 요도괄약근(AUS) 시장에서 지배적인 국가로 부상하여 가치 측면에서 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다. 이러한 리더십 위치는 이 전문 의료 부문에서 미국의 두드러진 입지에 총체적으로 기여하는 여러 요소에 의해 뒷받침됩니다. 미국은 남성의 요실금 유병률이 높은 문제에 직면해 있으며, 이는 삶의 질에 상당한 영향을 미치고 AUS와 같은 효과적인 치료 옵션이 필요합니다. 이러한 광범위한 유병률은 AUS 장치 및 시술에 대한 수요를 촉진하여 미국을 이 의료 개입의 핵심 시장으로 자리매김합니다. 미국 환자의 높은 가처분 소득은 시장 지배력을 촉진하는 데 중요한 역할을 합니다. 건강과 웰빙을 우선시하는 문화로 인해 미국 환자는 요실금 문제를 해결하기 위해 첨단 의료 기술과 시술에 투자할 의향과 능력이 더 큽니다. 이러한 재정적 능력은 AUS 기기 및 시술에 대한 접근성을 높여 미국이 지배적인 시장 참여자로서의 입지를 더욱 공고히 합니다.

미국에서 AUS 기기 및 시술을 손쉽게 구할 수 있다는 점이 시장 지배력에 기여합니다. AUS 기기는 일반적으로 보험에 가입되어 광범위한 환자가 이용할 수 있습니다. 환자가 일부 비용을 부담해야 할 수 있지만, 보험 적용이 널리 보급되어 접근성에 대한 재정적 장벽이 완화됩니다. 미국은 AUS 이식 시술에 대한 전문 지식을 갖춘 많은 비뇨기과 전문의를 보유하고 있어 환자가 진단, 치료 및 후속 관리를 위해 숙련된 의료 전문가를 이용할 수 있습니다. AUS 장치는 전국 대부분 병원과 수술 센터에서 쉽게 찾을 수 있어 환자의 접근성을 더욱 용이하게 하고 시장 침투를 강화합니다.

최근 개발

• 2023년 9월에 발표된 기사에 따르면, 이 연구는 첫 번째 환자에게 새로운 인공 요도괄약근인 UroActive(UroMems)를 처음 이식한 후 활성화 후 3개월에 추적 관찰하는 데 초점을 맞추었습니다. 이는 피험자가 자신의 대조군 역할을 하는 전향적, 개방형, 비무작위, 다중 센터, 단일군 연구입니다. 목표는 치료의 타당성을 평가하는 것입니다. 주요 결과에는 장치 활성화 후 6개월 후의 제거 및 수정 비율과 성공적인 장치 활성화 비율이 포함됩니다. 주요 2차 결과 측정은 활성화 후 90일, 185일 및 365일에 24시간 패드 무게가 50% 이상 감소한 대상자의 백분율입니다. 이 연구는 총 6명의 환자를 포함할 계획입니다.
• 2023년 12월, UroMems는 임상적 타당성 연구에서 1차 및 2차 종료점을 모두 성공적으로 달성한 후, 최초의 자동 인공 요도괄약근을 시장 출시로 발전시키는 데 있어 중요한 이정표를 달성했습니다. 이 연구(NCT05547672)에는 다른 치료로 이득을 얻지 못한 스트레스성 요실금이 있는 6명의 남성 환자가 참여했습니다. UroMems에 따르면, UroActive 장치로 치료한 그룹은 제거 및 수정 비율과 장치 활성화 성공에 대한 지표를 포함한 6개월 1차 종료 지점을 달성했습니다. 이 전향적 다기관 연구의 결과는 유럽과 미국에서 진행될 예정인 피벗 시험의 설계 및 계획에 정보를 제공할 것입니다.

주요 시장 참여자

• BostonScientific Corporation
• Rigicon, Inc.
• TeleflexIncorporated
• GE HealthCareTechnologies, Inc.
• Health, Inc.
• MedlineIndustries, LP
• Henry Schein,Inc.
• Becton,Dickinson and Company
• Owens &Minor, Inc.
• Illumina, Inc.