북미 임상 미생물학 시장 제품별(실험실 기구, 자동 배양 시스템, 시약), 질병별(호흡기 질환, 혈류 감염, 위장 질환, 성병, 요로 감염, 치주 질환, 기타 질환), 국가별, 경쟁, 예측 및 기회, 2019-2029F

시장 개요

북미 임상 미생물학 시장은 2023년에 16억 9천만 달러로 평가되었으며, 2029년까지 6.04%의 CAGR로 예측 기간 동안 인상적인 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 북미 임상 미생물학 시장은 감염성 질환의 진단 및 치료에 전념하는 광범위한 의료 및 생명 과학 산업 내에서 번창하고 역동적인 부문입니다. 이 시장은 다양한 병원균의 식별, 특성화 및 관리에 핵심적인 역할을 하는 광범위한 제품, 서비스 및 기술을 포함합니다.

이 시장의 주요 원동력에는 감염성 질환의 유병률 증가, 약물 내성 병원균의 출현, 조기 및 정확한 미생물 식별의 중요성에 대한 인식 증가가 포함됩니다. 분자 진단, 자동화, 진료 시점 검사와 같은 미생물학 기술의 급속한 발전은 임상 실험실의 운영 방식에 혁명을 일으켰습니다. 이러한 기술을 통해 병원균을 더 빠르고 정확하게 식별할 수 있으며, 이는 적절한 치료 결정을 내리는 데 중요합니다.

주요 시장 원동력

감염성 질환의 유병률 증가

감염성 질환의 유병률 증가는 북미 임상 미생물학 시장 성장의 중요한 원동력입니다. 감염성 질환은 전 세계 인구에 영향을 미치는 지속적인 북미 건강 문제로 남아 있습니다. 결핵, 말라리아, HIV, 호흡기 감염과 같은 질병과 COVID-19 팬데믹과 같은 새로운 위협은 강력한 진단 도구와 미생물학적 솔루션에 대한 필요성을 강조했습니다.

세계화와 국제 여행으로 인해 인구가 계속 증가하고 상호 연결됨에 따라 전염병의 확산이 더 빠르고 광범위하게 진행되고 있습니다. 이러한 위험 증가로 인해 조기에 정확한 진단의 중요성이 커져 임상 미생물학 제품 및 서비스에 대한 수요가 크게 늘어났습니다.

새로운 진화하는 병원균의 출현으로 의료 환경이 더욱 복잡해졌습니다. 새로운 전염병이 지속적으로 출현하여 이러한 위협을 식별하고 억제하기 위한 빠르고 효과적인 진단 솔루션이 필요합니다. 임상 미생물학 실험실은 이러한 병원균을 식별하고 특성화하는 데 중요한 역할을 하기 때문에 이 전투의 최전선에 있습니다.

항생제 내성(AMR)의 증가는 이중의 과제를 제시합니다. AMR은 많은 기존 치료법을 덜 효과적으로 만들어 치료 결정을 안내하고 항생제의 오용을 줄이기 위한 정확한 진단 도구가 필요합니다. 임상 미생물학은 약물 내성 병원균을 식별하는 능력을 갖추고 있어 AMR과의 싸움에서 없어서는 안 될 분야입니다.

항생제 내성 증가

항생제 내성(AMR) 증가는 북미 임상 미생물학 시장의 성장을 촉진하는 강력한 원동력입니다. AMR은 항생제 및 기타 항균 치료의 효능을 약화시켜 북미의 심각한 의료 위기를 초래합니다. 이러한 현상은 치료 결정을 안내하고 항생제의 과용을 줄이며 약물 내성 병원균을 효과적으로 퇴치하기 위한 정확한 진단 도구의 개발 및 구현을 필요로 합니다.

내성 미생물을 식별하고 특성화하는 능력을 갖춘 임상 미생물학은 AMR과의 싸움의 최전선에 있습니다. 배양 기반 기술, 감수성 검사, 분자 진단과 같은 전통적인 미생물학적 방법은 내성 균주를 식별하고 가장 적절한 치료 옵션을 결정하는 데 중요한 역할을 합니다. AMR 균주의 유병률이 증가하고 있으며, 특히 의료 환경에서 이러한 병원균의 확산을 억제하기 위해 정확하고 신속한 진단이 절실히 필요하다는 점이 강조됩니다.

AMR은 환자 결과와 의료 비용에 큰 영향을 미칩니다. 약물 내성으로 인한 비효과적인 치료는 장기 입원, 사망률 증가, 의료비 증가로 이어질 수 있습니다. 이는 시기적절하고 신뢰할 수 있는 결과를 제공할 수 있는 임상 미생물학 솔루션에 투자하는 것이 시급함을 강조하며, 의료 전문가가 항생제 사용에 대한 정보에 입각한 결정을 내릴 수 있도록 합니다.

AMR이 계속 확대되고 내성 병원균이 다양한 의료 및 지역 사회 환경에서 출현하고 확산됨에 따라 북미 임상 미생물학 시장은 확대될 준비가 되었습니다. 의료 이해 관계자들은 임상 미생물학이 AMR 과제를 해결하는 데 중요한 역할을 한다는 것을 인식하고 최첨단 진단 솔루션에 투자할 의향이 있습니다.

인구 고령화

인구 고령화는 북미 임상 미생물학 시장 성장의 주요 원동력입니다. 전 세계 인구 통계적 환경이 변화하면서 노인 인구가 늘어나고 있으며, 의료 시스템은 이 그룹의 감염성 질환에 대한 취약성과 관련된 고유한 과제에 직면해 있습니다. 나이가 들면서 면역 체계가 약해지는 경향이 있어 노인은 감염과 합병증에 더 취약해집니다. 이러한 인구학적 변화로 인해 정확하고 시기적절한 진단이 노인의 건강 관리에서 가장 중요해짐에 따라 임상 미생물학 제품 및 서비스에 대한 수요가 증가했습니다.

노인의 감염은 특히 심각할 수 있으며, 이는 병원 체류 기간 연장, 의료비 상승, 어떤 경우에는 사망률 증가로 이어질 수 있습니다. 따라서 임상 미생물학은 병원균을 식별하고 적절한 치료를 안내하는 데 중요한 역할을 하며, 이를 통해 환자 결과를 개선하고 의료 시스템의 경제적 부담을 줄입니다.

노령 인구는 만성 질환에 걸리기 쉽고 수술 및 면역 억제 요법을 포함한 복잡한 의료 개입이 필요한 경우가 많습니다. 이러한 개입으로 인해 의료 관련 감염에 더 취약해질 수 있습니다. 임상 미생물학 시장은 이러한 감염을 효과적으로 탐지하고 관리하는 데 필요한 도구와 전문 지식을 제공하여 노인 환자의 전반적인 웰빙에 기여합니다.

의료 산업은 이러한 인구학적 변화에 대응하여 노인의 고유한 건강 관리 요구를 충족하기 위해 고급 임상 미생물학 기술과 서비스에 투자하고 있습니다. 여기에는 호흡기 감염, 요로 감염, 메티실린 내성 황색포도상구균(MRSA)과 같은 의료 관련 감염과 같이 이 연령대에서 만연한 병원균을 탐지하도록 맞춤화된 진단 도구 및 솔루션의 개발이 포함됩니다.

인구 고령화 추세는 선진국에만 국한되지 않습니다. 이는 북미의 현상입니다. 신흥 경제권에서도 노인 인구가 증가함에 따라 임상 미생물학 솔루션에 대한 수요는 전 세계적으로 증가할 것으로 예상됩니다. 인구 고령화로 인해 북미 임상 미생물학 시장이 확대되면서 노인의 감염을 정확하게 진단하고 관리하는 것이 중요해졌습니다.

주요 시장 과제

항균제 내성(AMR)

항균제 내성(AMR)은 공중 보건에 심각한 위협을 가할 뿐만 아니라 북미 임상 미생물학 시장의 성장과 효율성을 방해하는 엄청난 과제로 부상했습니다. AMR은 박테리아, 바이러스, 곰팡이와 같은 미생물이 성장을 억제하거나 죽이도록 설계된 약물에 대한 내성을 개발하는 능력입니다. AMR의 진화하는 환경은 감염성 질환을 정확하게 진단하고 치료하는 것을 더욱 어렵게 만듭니다. 기존의 진단 방법은 약물 내성 병원균을 효과적으로 감지하지 못해 오진과 부적절한 치료로 이어질 수 있습니다. 결과적으로 임상 미생물학 실험실은 새로운 내성 패턴을 앞서가기 위해 진단 도구와 방법을 지속적으로 업데이트해야 하는 압박을 받고 있습니다.

약물 내성 미생물에 감염된 환자는 종종 장기 입원과 더 복잡한 의료 개입이 필요합니다. 이는 더 긴 입원 기간은 더 높은 비용으로 이어지기 때문에 의료비에 직접적인 영향을 미칩니다. 임상 미생물학 시장은 조기에 정확한 진단을 용이하게 함으로써 이러한 재정적 부담을 최소화하는 데 중요한 역할을 합니다.

임상 미생물학 시장은 새로운 진단 기술 개발로 AMR 과제에 대응하고 있지만, 이 혁신에는 비용이 따릅니다. 고급 진단 방법을 개발하고 구현하려면 연구 개발에 상당한 투자가 필요하며, 이러한 기술을 임상 실무에 검증하고 통합하기 위한 상당한 리소스가 필요합니다.

AMR을 모니터링하고 퇴치하기 위한 감시 및 연구 활동은 리소스 집약적입니다. 임상 미생물학 실험실과 의료 기관은 이러한 활동에 투자하여 새로운 내성 균주를 앞서 나가고 진단 실무를 그에 맞게 조정해야 합니다. 이러한 지속적인 연구에는 재정 및 인적 리소스가 필요하며, 이는 예산에 부담을 줄 수 있습니다.

환급 문제

임상 미생물학 시장의 주요 과제 중 하나는 여러 지역과 국가에 걸친 환급 시스템의 복잡성과 다양성입니다. 이러한 시스템은 종종 복잡하며 진단 검사에 대한 적용 범위와 환급률이 다양합니다. 환급에 대한 표준화되고 균일한 접근 방식이 부족하여 임상 미생물학 실험실이 효과적으로 상황을 파악하기 어렵습니다.

임상 미생물학은 진단 기술이 끊임없이 발전하면서 빠르게 진화하는 분야입니다. 중합효소 연쇄 반응(PCR) 및 차세대 시퀀싱(NGS)과 같은 고급 분자 진단 검사는 더 높은 정확도와 빠른 결과를 제공합니다. 그러나 이러한 고급 검사의 환불 비율은 종종 이를 개발하고 수행하는 데 드는 비용과 일치하지 않습니다. 이러한 재정적 불일치로 인해 실험실은 최첨단 진단 서비스에 투자하고 이를 제공하지 못할 수 있습니다.

많은 임상 미생물학 실험실은 특정 지역 또는 환자의 요구를 해결하기 위해 자체 진단 검사를 개발합니다. 그러나 이러한 실험실에서 개발한 검사의 환불은 논란의 여지가 있는 문제입니다. LDT에 대한 환불 정책의 명확성과 일관성이 부족하면 실험실에 불확실성과 재정적 위험이 발생하여 혁신적인 솔루션을 제공하는 능력이 저하될 수 있습니다.

환불 정책은 정부 규정과 지불자 결정에 따라 자주 변경됩니다. 이러한 지속적인 변화는 임상 미생물학 시장에 불안정성을 초래할 수 있습니다. 실험실은 지속적으로 진화하는 환불 가이드라인에 적응해야 하며, 이는 자원 집약적이고 시간 소모적일 수 있습니다.

환불과 관련된 과제는 임상 미생물학 실험실에 경제적 스트레스로 이어질 수 있습니다. 부적절한 환불율과 고급 진단 장비 및 숙련된 인력을 유지하는 데 드는 높은 비용이 결합되어 이익 마진이 침식될 수 있습니다. 이러한 재정적 압박은 인프라, 연구 개발 및 진단 서비스 확장에 대한 투자를 제한할 수 있습니다.

주요 시장 동향

자동화 및 로봇공학

자동화 및 로봇공학은 북미 임상 미생물학 시장에서 강력한 성장 동인으로 부상했습니다. 임상 미생물학 실험실은 진단 프로세스의 효율성과 정확성을 높이기 위해 이러한 기술에 점점 더 관심을 기울이고 있으며, 이는 이 분야에서 중요한 추세가 되었습니다.

자동화 시스템은 대량의 샘플을 빠르고 일관되게 처리하여 처리 및 분석에 필요한 시간을 줄일 수 있습니다. 이러한 향상된 효율성 덕분에 실험실은 특히 감염성 질병 발병 및 급증 시 진단 검사에 대한 증가하는 수요를 충족할 수 있습니다.

자동화 및 로봇 기술은 진단 프로세스에서 인적 오류의 위험을 크게 줄입니다. 이는 작은 오류라도 임상 미생물학에서 중대한 결과를 초래할 수 있으므로 검사 결과의 품질과 신뢰성을 유지하는 데 중요합니다. 자동화는 검사의 정확성과 일관성을 보장하여 더 정확한 진단을 이끌어냅니다.

자동화 시스템은 여러 샘플을 동시에 처리하여 높은 처리량 기능을 제공할 수 있습니다. 이는 역학 조사, 인구 수준 스크리닝 또는 감염성 질병 발병 진단과 같이 많은 수의 검사를 신속하게 수행해야 하는 상황에서 특히 유용합니다.

자동화 솔루션은 임상 미생물학 실험실의 워크플로를 최적화합니다. 이들은 검체 처리 및 준비에서 결과 보고에 이르기까지 진단 프로세스의 다양한 단계를 자동화할 수 있습니다. 이러한 작업 간소화를 통해 실험실 직원은 진단의 더 복잡하고 해석적인 측면에 집중할 수 있습니다.

자동화 및 로봇 공학은 또한 리소스 효율성으로 이어질 수 있습니다. 실험실은 일상적이고 반복적인 작업에 더 적은 직원으로 운영할 수 있으므로 숙련된 전문가는 데이터 분석, 해석 및 품질 관리와 같은 보다 전문적인 활동에 집중할 수 있습니다.

Point-of-Care Testing(POCT)

POCT는 실시간 진단 결과를 제공하여 의료 제공자가 즉각적인 치료 결정을 내릴 수 있도록 합니다. 감염성 질환 관리에서 이는 적절한 치료를 신속하게 시작하고 감염 확산을 줄이며 환자 결과를 개선하는 데 중요할 수 있습니다. POCT의 속도는 질병 발생 및 응급 상황에서 특히 중요합니다.

POCT 장치는 종종 휴대성이 뛰어나고 사용하기 편리하여 원격 또는 리소스가 제한된 지역을 포함한 다양한 의료 환경에서 사용하기에 적합합니다. 이러한 접근성은 서비스가 부족한 지역의 환자가 시기적절하고 정확한 진단 서비스를 받을 수 있도록 보장하며, 이는 조기 질병 탐지 및 관리에 필수적입니다.

POCT는 샘플을 중앙 실험실로 운반하고 결과를 기다릴 필요성을 없애 처리 시간을 크게 단축합니다. 이는 감염성 질환 진단에서 특히 중요한데, 병원균을 시기적절하게 식별하는 것이 봉쇄와 발병의 통제되지 않은 확산의 차이를 의미할 수 있기 때문입니다.

감염성 질환 발병 시 임상 미생물학 실험실은 검사 수요 급증으로 압도될 수 있습니다. POCT 장치는 즉각적인 현장 검사를 제공하여 이러한 부담을 덜어주어 중앙 실험실이 더 복잡하거나 대량의 작업에 집중할 수 있도록 합니다.

POCT는 특히 감염성 질환에 대한 신속한 진단을 용이하게 하여 치료의 연속성을 향상시킵니다. 이를 통해 임상의는 실시간으로 치료 계획을 조정하고, 환자 진행 상황을 면밀히 모니터링하고, 필요한 개입을 즉시 수행하여 궁극적으로 더 나은 환자 치료를 제공할 수 있습니다.

많은 POCT 장치는 수행할 수 있는 진단 검사 범위 측면에서 유연성을 제공합니다. 임상 미생물학 실험실은 호흡기 감염, 성병 또는 특정 지역이나 환자 집단에서 만연한 기타 감염성 질환을 진단하기 위해 이러한 장치를 특정 검사 요구 사항에 맞게 조정할 수 있습니다.

POCT는 즉각적인 결과를 제공하는 데 도움이 되지만, 종종 중앙 임상 미생물학 실험실의 서비스를 보완합니다. 더 포괄적인 검사나 전문 기술이 필요한 경우, 샘플을 중앙 실험실로 보내 심층 분석을 실시하여 감염성 질환 진단에 대한 포괄적인 접근 방식을 보장할 수 있습니다.

세그먼트별 통찰력

제품 통찰력

제품을 기준으로, 자동 배양 시스템은 2023년 북미 임상 미생물학 시장에서 지배적인 세그먼트로 부상했습니다.

국가별 통찰력

미국은 2023년 북미 임상 미생물학 시장에서 지배적인 국가로 부상하여 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다.

최근 동향

• 2024년 6월, 미국에서 가장 큰 통합 실험실 네트워크 중 하나이자 고품질 진단 검사의 주요 공급업체인 Alverno Laboratories와 AI 기반 암 진단 분야의 선두주자인 Ibex Medical Analytics는 Ibex의 AI 플랫폼을 Alverno 실험실의 일상적인 업무에 통합한다고 발표했습니다. 일리노이와 인디애나. 이 단계적 출시에는 전립선, 유방, 위암과 같은 다양한 조직 유형에 대한 암 진단을 위한 AI 기반 솔루션이 포함되어 병리학자와 의사가 제공하는 치료의 질을 향상시키는 것을 목표로 합니다. 이 실험실 시스템은 최근 전립선 생검에서 전립선암에 대한 AI 기반 감지를 도입한 첫 번째 단계를 완료했으며, 이 기술을 유방암과 위암으로 확장할 계획입니다.
• 4월에 Bruker는 임상 미생물학 및 감염 진단 포트폴리오에 여러 가지 개선 사항을 도입했습니다. 이 회사는 자동화된 MALDI Biotyper 표적 준비를 위한 새로운 MBT Pathfinder IVD 로봇과 다중 약물 내성 결핵에 대한 WHO에서 권장하는 2차 약물 5개에 대한 내성을 동시에 감지할 수 있는 LiquidArray MTB-XDR 패널을 출시했습니다. 또한 ELITech에 의한 Bruker의 보류 중인 인수는 모든 필수 규제 승인을 받았으며, 이 거래는 2024년 2분기에 마무리될 것으로 예상됩니다. 업데이트에는 미생물 식별, 항균제 감수성 검사(AST), 조기 패혈증 진단 및 기타 감염성 질환 검사의 발전도 포함됩니다.
• 2023년 1월, Becton, Dickinson and Company(BD)는 미생물학 연구실을 위한 3세대 BD Kiestra Total Lab Automation System을 출시했습니다. 이 고급 로봇 트랙 시스템은 실험실에서 표본 처리를 자동화하도록 설계된 BD Kiestra 미생물학 솔루션과 호환됩니다. 이 새로운 시스템은 실험실의 변화하는 요구 사항에 맞게 제작되어 여러 BD Kiestra 모듈을 연결할 수 있는 사용자 정의 가능하고 유연한 자동화 설정이 가능합니다.

주요 시장 참여자

• bioMérieux, Inc.
• Cepheid Inc.
• Danaher Corporation
• Bruker Corporation
• Becton Dickinson & 회사
• Thermo Fisher Scientific Inc.
• Agilent Technologies, Inc.
• Hologic Inc.
• Roche Laboratories Inc.
• Beckman Coulter, Inc.