의료 테스트 서비스 시장 – 서비스 유형(화학 테스트, 미생물 테스트, 독성 테스트, 안정성 테스트, 기타), 제품 유형(항바이러스 약물, HIV 약물, 생식력 약물, 항당뇨제, 호흡기 약물, 항응고제, 의료 기기, 제약 포장, 기타), 개발 단계(전임상, 임상, 제조), 최종 사용자(제약 산업, 계약 연구 기관, 기타), 지역 및 경쟁별로 세분화된 글로벌 산업 규모, 점유율, 추세, 기회 및 예측, 2019-2029F

시장 개요

글로벌 헬스케어 테스트 서비스 시장은 2023년에 56억 달러 규모로 평가되었으며, 2029년까지 CAGR 5.08%로 예측 기간 동안 인상적인 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 글로벌 헬스케어 테스트 서비스 시장에는 헬스케어 환경에서 치료를 탐지, 모니터링 및 평가하는 데 필수적인 광범위한 진단 및 테스트 서비스가 포함됩니다. 이 시장은 임상적 의사 결정을 안내하는 정확하고 시기적절한 진단 정보를 제공하여 헬스케어 제공을 지원하는 데 필수적입니다. 기술 발전, 인구 통계 변화, 규제 업데이트 및 경제적 영향에 의해 주도되는 현대 헬스케어에 역동적이고 필수적입니다. 의료 시스템이 정확한 진단과 효율성에 대한 증가하는 수요를 충족하도록 적응함에 따라, 시장은 확장되어 다양한 지리적 지역과 의료 환경에서 혁신과 전략적 확장의 기회를 창출합니다. 이러한 시장 역학을 이해하는 것은 새로운 추세를 활용하고 의료 검사 서비스 산업의 복잡성을 효과적으로 탐색하려는 이해 관계자에게 필수적입니다.

주요 시장 동인

만성 질환의 유병률 증가

만성 질환의 유병률 증가는 글로벌 의료 검사 서비스 시장 성장을 위한 중요한 촉매입니다. 이러한 추세는 다면적이며 의료 시스템의 다양한 측면에 영향을 미치고 포괄적이고 정확하며 지속적인 검사 서비스에 대한 수요를 촉진합니다.

당뇨병, 심혈관 질환, 암 및 만성 호흡기 질환과 같은 만성 질환은 정기적인 모니터링과 빈번한 진단 검사를 포함하는 지속적인 관리가 필요합니다. 만성 질환이 있는 환자는 질병 진행을 모니터링하고 그에 따라 치료 요법을 조정하기 위해 지속적인 건강 평가가 필요합니다. 이로 인해 실험실 검사, 영상 및 기타 진단 서비스에 대한 꾸준한 수요가 발생합니다. 예를 들어, 당뇨병 환자는 상태를 효과적으로 관리하기 위해 정기적인 혈당 모니터링이 필요합니다. 여기에는 일일 포도당 검사에서 주기적 HbA1c 검사에 이르기까지 다양한 검사가 포함되어 검사 서비스를 지속적으로 활용합니다. 만성 질환을 조기에 발견하면 예후와 관리가 크게 개선되어 장기적인 의료비가 절감되고 환자의 삶의 질이 향상됩니다. 전 세계 의료 시스템에서는 만성 질환을 조기에 발견하기 위한 검진 프로그램을 점점 더 많이 시행하고 있습니다. 고혈압, 고지혈증, 다양한 암과 같은 질환에 대한 정기 검진은 실시하는 검사의 양을 늘려 시장 성장을 촉진합니다. 유전자 검사의 발전으로 만성 질환을 앓을 위험이 높은 개인을 식별하여 조기 개입이 용이해집니다. 유방암이나 심혈관 질환과 같은 유전적 상태와 질병에 대한 소인에 대한 예측 검사가 점점 더 보편화되어 검사 서비스의 범위가 확대되고 있습니다. 만성 질환의 증가로 인해 고급 진단 기술의 개발이 촉진되어 검사의 정확도, 속도 및 범위가 개선되었습니다. 차세대 시퀀싱 및 PCR 검사와 같은 분자 진단의 혁신은 만성 질환의 유전적 및 분자적 기초에 대한 자세한 통찰력을 제공합니다. 이러한 기술은 정확한 진단과 개인화된 치료 계획을 가능하게 하여 전문 검사 서비스에 대한 의존도를 높입니다. 진료 시점 검사의 성장으로 현장에서 신속하게 진단할 수 있어 환자가 시기적절한 결과와 즉각적인 치료 조정을 받기가 더 쉬워졌습니다. POCT는 빈번한 검사가 필요한 만성 질환 관리에 특히 유용합니다.

의료 시스템은 만성 질환을 보다 효과적으로 관리하기 위해 통합 치료 모델을 점점 더 많이 채택하고 있습니다. 이러한 모델은 다양한 의료 제공자 간의 조정된 치료를 강조하여 원활하고 지속적인 검사 서비스가 필요합니다. 만성 질환 관리에 중점을 둔 프로그램에는 종종 환자의 진행 상황과 결과를 추적하기 위한 포괄적인 검사 프로토콜이 포함됩니다. 이러한 통합된 접근 방식에는 강력한 검사 인프라가 필요하여 시장 확장을 지원합니다. 원격 진료 및 원격 모니터링 기술을 통합하면 환자가 집에서 만성 질환을 관리할 수 있습니다. 이러한 서비스는 종종 원격 진단 도구와 의료 제공자에게 정기적으로 데이터를 전송하여 가정 기반 검사 키트 및 관련 서비스에 대한 수요를 촉진합니다. 만성 질환의 경제적 부담은 상당하여 이러한 질환을 효과적으로 관리하기 위한 진단 및 검사에 대한 의료 지출이 증가합니다. 많은 건강 보험 플랜은 만성 질환에 대한 정기 검사 및 검진 비용을 보장하여 환자가 이러한 서비스를 더 쉽게 이용할 수 있도록 합니다. 이러한 재정 지원은 정기적인 검사를 장려하여 시장 성장에 기여합니다. 전 세계 정부는 만성 질환의 증가에 대처하기 위한 공중 보건 이니셔티브에 투자하고 있습니다. 이러한 이니셔티브에는 종종 광범위한 스크리닝 및 진단 프로그램에 대한 자금 지원이 포함되어 검사 서비스에 대한 수요가 더욱 증가합니다.

기술 발전

기술 발전은 글로벌 의료 검사 서비스 시장 성장의 주요 원동력입니다. 진단 기술, 데이터 분석 및 의료 기기의 혁신은 의료 검사의 환경을 변화시켜 정확성, 속도 및 접근성을 향상시켰습니다. 차세대 시퀀싱(NGS)은 DNA 및 RNA 시퀀스를 빠르고 비용 효율적으로 종합적으로 분석하여 유전자 검사에 혁명을 일으켰습니다. NGS는 개인화된 의학 개발을 용이하게 하여 개인의 유전적 프로필에 따라 맞춤형 치료 계획을 수립할 수 있습니다. 이러한 정밀도는 치료 효능과 환자 결과를 향상시켜 게놈 검사 서비스에 대한 수요를 촉진합니다. 종양학에서 NGS는 유전적 돌연변이와 바이오마커를 식별하여 정확한 암 진단과 표적 치료법 개발을 가능하게 하는 데 사용됩니다. 이 응용 프로그램은 고급 진단 검사에 대한 수요를 크게 증가시킵니다. 분자 진단은 게놈과 프로테옴의 생물학적 마커를 분석하여 높은 특이성과 민감성을 제공합니다. PCR(중합효소 연쇄 반응)과 같은 분자 검사는 높은 정확도로 병원균을 탐지하는 표준이 되었습니다. COVID-19 팬데믹은 빠르고 신뢰할 수 있는 분자 진단의 중요성을 강조하여 채택을 가속화했습니다. 분자 진단은 유전성 질환을 선별하고 산전 검사를 실시하는 데 필수적이며 유전적 질환에 대한 조기 발견 및 관리 옵션을 제공합니다.

AI와 ML은 데이터 분석 기능을 향상시켜 더 정확하고 빠른 진단 결과를 제공함으로써 의료 검사를 혁신하고 있습니다. AI 기반 예측 분석은 대규모 데이터 세트에서 패턴을 식별하여 질병 발병, 치료에 대한 환자 반응 및 잠재적 부작용을 예측할 수 있습니다. 이 예측 기능은 사전 예방적 의료 개입을 지원하여 확인 및 모니터링을 위한 검사 서비스에 대한 의존도를 높입니다. 머신 러닝 알고리즘은 방사선과 병리학에서 이미지 분석을 자동화하여 인적 오류를 줄이고 진단 정확도를 높일 수 있습니다. 이 자동화는 워크플로를 간소화하고 검사 실험실의 효율성을 개선합니다. AI와 ML은 개별 환자 데이터를 분석하여 진단 및 치료 계획을 맞춤화함으로써 개인화된 의료 서비스를 가능하게 합니다. AI는 다양한 출처의 환자 데이터를 통합하여 의료 서비스 제공자가 개인화된 치료 계획을 설계하고 환자 결과를 개선하며 개인화된 진단 검사에 대한 수요를 촉진하는 데 도움을 줄 수 있습니다. AI 기반 원격 모니터링 도구는 환자 건강 지표를 지속적으로 추적하여 의료 서비스 제공자에게 심각해지기 전에 잠재적인 문제에 대한 경고를 제공할 수 있습니다. 이러한 지속적인 모니터링에는 정확한 데이터 수집을 보장하기 위해 정기적인 진단 검사가 필요합니다.

진료 시점 검사(POCT)는 환자 치료 장소 또는 그 근처에서 수행되는 의료 진단 검사를 말합니다. POCT 기술의 발전으로 검사가 더 쉽고 편리해졌습니다. POCT는 즉각적인 결과를 제공하여 신속한 임상적 결정과 개입이 가능합니다. 이는 시기적절한 진단이 중요한 응급 및 중환자 치료 환경에서 특히 유용합니다. 당뇨병 및 COVID-19와 같은 다양한 질환에 대한 가정용 검사 키트가 개발됨에 따라 환자는 집에서 편안하게 검사를 수행할 수 있습니다. 이러한 편의성은 환자의 준수를 높이고 검사 서비스 시장을 확대합니다. 원격 진료에는 종종 즉각적인 진단 정보가 필요하기 때문에 원격 진료 서비스의 성장으로 POCT 채택이 가속화되었습니다. POCT 기기를 텔레헬스 플랫폼과 통합하면 의료 서비스 제공자가 원격 진단을 수행하여, 특히 서비스가 부족한 지역에서 의료 서비스에 대한 접근성을 확대할 수 있습니다. 만성 질환 관리의 경우, POCT 기기를 사용하면 정기적인 모니터링과 의료 서비스 제공자와의 데이터 공유가 가능하여 지속적인 치료와 관리가 용이해집니다.

디지털 건강 기술과 빅데이터 분석은 의료 데이터를 수집, 저장, 분석하는 방식을 개선하고 있습니다. EHR 시스템은 다양한 출처의 환자 데이터를 통합하여 환자 건강에 대한 포괄적인 관점을 제공합니다. 이러한 통합은 보다 정확한 진단과 개인화된 치료 계획을 지원하여 상호 운용 가능한 검사 서비스에 대한 수요를 촉진합니다. 빅데이터 분석은 유전체학, 단백체학, 환자 건강 기록을 포함한 다양한 출처의 데이터를 통합하고 분석할 수 있습니다. 이러한 전체론적 접근 방식은 진단 정확도와 포괄적인 검사 패널 개발을 향상시킵니다. 디지털 건강 기술은 수많은 이점을 제공하지만 데이터 보안 및 개인 정보 보호에 대한 우려도 제기합니다. 사이버 보안의 발전으로 환자 데이터가 보호되고 GDPR 및 HIPAA와 같은 규정을 준수하고 신뢰를 유지할 수 있습니다. 안전한 데이터 처리가 디지털 건강 솔루션의 지속적인 성장과 수용에 필수적입니다.

노인 인구 확대

노인 인구 확대는 글로벌 의료 검사 서비스 시장 성장의 중요한 원동력입니다. 세계 인구가 고령화됨에 따라 연령 관련 건강 상태의 유병률이 높아져 의료 서비스, 특히 진단 검사에 대한 수요가 증가합니다. 노인은 심혈관 질환, 당뇨병, 암, 신경 퇴행성 질환과 같은 만성 질환에 더 취약합니다. 이러한 질환은 정기적인 모니터링과 빈번한 진단 검사가 필요합니다. 사람들이 나이가 들면서 고혈압, 심장병, 뇌졸중과 같은 심혈관 질환의 위험이 증가합니다. 혈압 모니터링, 콜레스테롤 검사, 심장 초음파와 같은 정기적인 진단 검사는 이러한 질환을 관리하는 데 필수적입니다. 2형 당뇨병의 발병률은 나이가 들면서 증가하여 빈번한 혈당 모니터링, HbA1c 검사, 신장병 및 망막병증과 같은 당뇨병 관련 합병증에 대한 검진이 필요합니다.

만성 질환 외에도 노인은 골다공증, 관절염, 감각 장애(예청력 및 시력 상실)와 같은 연령 관련 질환에 더 취약합니다. 골밀도 검사를 통한 골다공증 검진은 노인의 골절을 예방하고 뼈 건강을 관리하는 데 중요합니다. 진단 영상 및 혈액 검사는 관절염의 진단 및 관리에 도움이 되어 적절한 치료 및 통증 관리 전략을 수립할 수 있습니다. 노인 인구는 일반적으로 더 빈번한 진료가 필요하여 진단 검사 서비스에 대한 수요가 높아집니다. 잠재적인 건강 문제를 조기에 발견하고 관리하려면 정기적인 건강 검진이 필요합니다. 여기에는 혈액 검사, 요분석 및 영상 검사를 포함한 다양한 검사가 포함됩니다. 노인을 위한 예방적 건강 관리 조치에는 암(예대장암, 유방암, 전립선암), 인지 저하(예알츠하이머병), 심혈관 건강 검진이 포함되어 포괄적인 검사 서비스에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 개인화된 의학의 발전은 점점 더 노인에게 집중되어 개인 건강 프로필에 따라 맞춤형 진단 및 치료 계획을 제공합니다. 개인화된 건강 관리 접근 방식에는 종종 유전 및 분자 검사가 포함되어 질병에 대한 개인의 취약성을 이해하고 이에 따라 치료를 맞춤화합니다. 이러한 개인화된 접근 방식에는 다양한 고급 진단 검사가 필요합니다. 노인학의 연구 개발은 연령 관련 질병에 대한 새로운 바이오마커를 식별하여 더 빠르고 정확한 진단을 가능하게 하고, 이는 전문 검사 서비스에 대한 수요를 촉진합니다. 노인 인구가 증가함에 따라 노인을 위해 특별히 설계된 진단 도구의 혁신이 촉진되어 검사의 정확성과 용이성이 향상되었습니다. 비침습적 및 최소 침습적 진단 도구의 개발은 전통적인 침습적 시술을 받는 데 어려움이 있을 수 있는 노인의 요구에 부응합니다. 비침습적 포도당 모니터 및 휴대용 영상 장치가 그 예입니다. 노인용 POCT 장치는 가정 간병, 요양원, 보호 시설 등 다양한 환경에서 빠르고 편리하게 검사를 할 수 있도록 해줍니다. 이를 통해 병원 방문의 필요성이 줄어들고 의료 접근성이 향상됩니다.

주요 시장 과제

규제 및 규정 준수의 복잡성

글로벌 의료 검사 서비스 시장은 다양한 국가와 지역에서 부과하는 엄격하고 종종 다양한 규정으로 인해 상당한 과제에 직면해 있습니다. 이러한 규제 환경을 탐색하는 것은 시간이 많이 걸리고 비용이 많이 들 수 있습니다. 다양한 규제 요구 사항을 충족하려면 상당한 재정 및 인적 자원이 필요합니다. 기업은 전문화된 규정 준수 팀과 지속적인 교육에 투자하여 진화하는 규정을 따라가야 합니다.

규제 승인 절차는 길고 관료적일 수 있으며, 새로운 검사 서비스와 기술의 도입을 지연시킬 수 있습니다. 이는 출시 시간뿐만 아니라 잠재적인 투자 수익에도 영향을 미칩니다. 조화된 글로벌 표준이 부족하기 때문에 한 지역에서 승인된 검사와 제품이 다른 지역에서는 쉽게 받아들여지지 않을 수 있으며, 이는 추가 검사와 검증 노력이 필요하다는 것을 의미합니다.

첨단 기술의 높은 비용

AI, ML, 차세대 시퀀싱과 같은 첨단 기술은 엄청난 잠재력을 제공하지만, 높은 비용은 많은 의료 검사 서비스 제공자에게는 엄두도 못 낼 수 있습니다. 최첨단 장비와 기술 인프라에 대한 초기 투자는 상당합니다. 여기에는 첨단 기계 구매뿐만 아니라 설치, 교정 및 유지 관리와 관련된 비용도 포함됩니다.

정교한 기술을 실행하려면 고도로 숙련된 인력, 지속적인 소프트웨어 업데이트, 정기적인 유지 관리가 필요하며, 이 모든 것이 높은 운영 비용에 기여합니다. 기술 변화의 빠른 속도는 값비싼 장비의 수명과 ROI에 대한 불확실성으로 이어질 수 있습니다. 더 새롭고 효율적인 기술이 등장하여 최근의 투자가 쓸모없게 될 가능성이 있습니다.

데이터 보안 및 개인 정보 보호 문제

의료 검사 서비스가 점점 더 디지털 기술과 빅 데이터에 의존함에 따라 민감한 건강 정보의 보안과 개인 정보 보호를 보장하는 것이 가장 중요한 관심사가 되었습니다. 의료 분야는 건강 데이터의 귀중하고 민감한 특성으로 인해 사이버 공격의 주요 대상입니다. 침해는 상당한 재정적 손실, 법적 반향, 조직의 평판 손상으로 이어질 수 있습니다. 유럽의 GDPR(일반 데이터 보호 규정) 및 미국의 HIPAA(건강 보험 양도성 및 책임법)와 같은 데이터 보호 규정을 준수하는 것은 필수적이지만 복잡합니다. 불이행은 엄청난 벌금과 법적 처벌로 이어질 수 있습니다.

환자의 신뢰를 유지하는 것은 의료 검사 서비스의 도입과 성공에 매우 중요합니다. 데이터 보안이 허술하면 신뢰가 침식되어 환자와 제공자가 디지털 건강 솔루션을 공유하거나 활용하기를 꺼릴 수 있습니다.

주요 시장 동향

첨단 기술의 통합

인공지능(AI)과 머신 러닝(ML)은 진단 정확도를 높이고, 데이터 분석을 가속화하고, 환자 치료를 개인화함으로써 의료 검사 서비스를 혁신하고 있습니다. AI 알고리즘은 게놈 시퀀스, 영상 스캔, 임상 시험에서 방대한 데이터 세트를 빠르게 분석하여 패턴을 식별하고 결과를 예측할 수 있습니다. 이를 통해 검사 프로세스가 가속화될 뿐만 아니라 진단의 정확도도 향상됩니다. AI 기반 예측 분석은 질병 발생, 치료에 대한 환자 반응, 잠재적 부작용을 예측하여 사전 개입이 가능합니다. AI 기반 자동화는 실험실의 수동 노동을 줄이고, 인적 오류를 최소화하며, 처리량을 늘려 검사 서비스를 보다 효율적이고 비용 효율적으로 만듭니다.

차세대 시퀀싱(NGS) 기술의 출현으로 전례 없는 속도와 더 낮은 비용으로 유전 물질을 종합적으로 분석할 수 있게 되었습니다. NGS는 개인화된 의학에 중요한 역할을 하며, 개별 유전적 프로필을 기반으로 맞춤형 치료를 가능하게 합니다. 의료 서비스 제공자는 유전적 돌연변이와 변이를 이해함으로써 개인화된 치료 계획을 수립하여 환자 결과를 개선할 수 있습니다. 유전체 검사는 유전적 질환과 특정 질병에 대한 소인을 조기에 발견하여 시기적절한 개입이 가능합니다.

원격 진료 및 원격 검사 확대

COVID-19 팬데믹으로 인해 원격 진료 도입이 가속화되어 원격 진료가 표준 관행이 되었습니다. 이러한 변화는 의료 검사 서비스에 상당한 영향을 미칩니다. 원격 진료 플랫폼은 원격 진단 도구와 통합되어 환자가 의료 전문가의 지도를 받으며 집에서 검사를 실시할 수 있습니다. 원격 테스트는 특히 농촌이나 서비스가 부족한 지역에서 의료 서비스에 대한 접근성을 확대하고 환자에게 편의성을 제공하여 직접 방문할 필요성을 줄입니다.

스마트워치 및 피트니스 추적기와 같은 웨어러블 기기는 점점 더 정교해지고 있으며, 생체 신호를 모니터링하고, 이상을 감지하고, 심지어 특정 진단 검사를 수행할 수 있습니다. 웨어러블은 지속적인 건강 모니터링을 가능하게 하여 지속적인 건강 평가와 잠재적 문제의 조기 감지에 사용할 수 있는 실시간 데이터를 제공합니다. 웨어러블 데이터를 전자 건강 기록(EHR) 및 의료 제공자 시스템과 통합하면 포괄적인 환자 모니터링과 개인화된 치료 계획이 가능합니다.

재생 의학 및 고급 치료

세포 및 유전자 치료의 발전으로 전문화된 테스트 서비스에 대한 필요성이 커지고 있습니다. 이러한 치료법은 이전에는 치료할 수 없었던 질환에 대한 잠재적 치료법을 제공하지만 안전성과 효능을 보장하기 위해 엄격한 테스트가 필요합니다.

세포 및 유전자 치료를 개발하고 검증하려면 유전적 안정성, 벡터 통합, 면역원성 평가를 포함한 복잡한 테스트 프로토콜이 필요합니다. 첨단 치료법에 대한 엄격한 규제 요건은 철저한 테스트와 문서화를 필요로 하며, 이는 전문 테스트 서비스에 대한 수요를 촉진합니다.

인공 장기와 조직을 만드는 조직 공학은 상당한 테스트 요건이 있는 신흥 분야입니다. 엔지니어링된 조직과 장기가 생체 적합하고 부작용 면역 반응을 유발하지 않는지 확인하는 것은 매우 중요하며, 광범위한 전임상 및 임상 테스트가 필요합니다. 다양한 생리적 조건에서 엔지니어링된 조직의 기능적 성능을 테스트하면 임상적 사용에 대한 효과와 안전성이 보장됩니다.

세그먼트별 통찰력

서비스 통찰력

서비스 범주를 기준으로, 화학 테스트 세그먼트는 2023년 글로벌 헬스케어 테스트 서비스 시장에서 지배적인 부문으로 부상했습니다. FDA(식품의약국), EMA(유럽 의약품 기관) 및 기타 국제 보건 기관과 같은 규제 기관은 의약품, 의료 기기 및 기타 의료 제품에 대한 엄격한 규정을 시행합니다. 화학 테스트는 이러한 표준을 준수하도록 보장하여 불이행 처벌 및 제품 리콜 위험을 줄입니다. 화학 테스트의 주요 목적은 의료 제품의 안전성과 효능을 확인하는 것입니다. 이는 특히 화학 화합물의 정확한 구성, 효능 및 순도를 검증하여 환자의 안전과 치료 효과를 보장해야 하는 의약품에 매우 중요합니다.

질량 분석법, 크로마토그래피, 핵자기 공명(NMR)과 같은 분석 기술의 발전으로 화학 테스트의 정밀도, 속도 및 범위가 크게 향상되었습니다. 이러한 기술을 통해 의료 제품에서 화학 물질, 불순물 및 오염 물질을 보다 정확하게 감지하고 정량화할 수 있습니다. 화학 테스트 프로세스에 자동화와 인공 지능(AI)을 통합하여 워크플로를 간소화하고 인적 오류를 줄이며 처리량을 늘렸습니다. 자동화된 시스템은 높은 정밀도로 대량의 샘플을 처리할 수 있어 테스트 프로세스가 보다 효율적이고 비용 효율적입니다. 제약 및 생명공학 부문은 새로운 약물과 치료법을 발견하기 위해 연구 개발(R&D)에 많은 투자를 하고 있습니다. 화학 테스트는 임상 시험으로 진행하기 전에 새로운 화합물이 안전하고 효과적인지 확인하는 R&D 프로세스의 중요한 부분입니다. 유전자 구성을 기반으로 개별 환자에게 치료를 맞춤화하는 개인화 의학의 부상은 광범위한 화학 검사를 필요로 합니다. 이를 통해 개인화된 치료법이 정확하게 제형화되고 유해한 오염 물질이 없음을 보장합니다. 이러한 요인이 이 부문의 성장을 견인할 것으로 예상됩니다.

제품 유형 통찰력

의료 기기 약국 부문은 예측 기간 동안 급속한 성장을 경험할 것으로 예상됩니다. 의료 기기는 FDA, EMA 및 기타 국가 보건 당국과 같은 기관의 엄격한 규제 조사를 받습니다. 이러한 규정은 기기가 환자에게 안전하고 효과적인지 확인하기 위해 광범위한 테스트를 의무화합니다. 이러한 규정을 준수하는 것은 협상할 수 없으며 전문 테스트 서비스에 대한 상당한 수요를 유발합니다. ISO 13485(의료 기기 품질 관리 시스템) 및 ISO 10993(의료 기기의 생물학적 평가)과 같은 국제 표준을 준수하려면 철저한 테스트 프로토콜이 필요합니다. 이러한 표준은 제조업체가 기기가 글로벌 품질 및 안전 벤치마크를 충족하는지 확인하는 데 도움이 됩니다. 웨어러블, 이식형 기기, 스마트 의료 기기의 개발과 같은 의료 기기의 급속한 기술 발전에는 정교한 테스트 방법이 필요합니다. 의료 기기의 3D 프린팅과 같은 혁신은 또한 안전성과 기능을 검증하기 위한 새로운 테스트 접근 방식을 요구합니다.

고해상도 이미징, 고급 소재 테스트, 소프트웨어 검증과 같은 테스트 기술의 발전으로 의료 기기를 보다 포괄적이고 정확하게 평가할 수 있습니다. 이러한 기술은 가장 혁신적인 기기조차도 안전 및 성능 기준을 충족하도록 보장합니다. 글로벌 의료 기기 산업은 인구 고령화, 만성 질환 유병률 증가, 고급 의료 솔루션에 대한 수요 증가로 인해 확장되고 있습니다. 이러한 성장은 시장에 출시되는 새로운 기기를 검증하기 위한 테스트 서비스에 대한 수요 증가로 이어집니다. 의료 산업의 주요 관심사는 환자 안전입니다. 의료 기기의 엄격한 테스트를 통해 환자에게 위험을 초래하지 않고 의도한 대로 작동하는지 확인합니다. 안전에 대한 이러한 집중은 포괄적인 테스트 서비스에 대한 지속적인 필요성을 촉진합니다. 이러한 요소들은 이 부문의 성장에 총체적으로 기여합니다.

지역별 통찰력

북미는 2023년 글로벌 헬스케어 테스트 서비스 시장에서 주도적인 지역으로 부상하여 가치 측면에서 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다. 북미, 특히 미국은 헬스케어 제품에 대한 가장 엄격한 규제 기준을 가지고 있습니다. 미국의 FDA와 캐나다의 Health Canada와 같은 기관은 의약품, 의료 기기 및 기타 헬스케어 제품에 대한 엄격한 테스트 및 검증 프로세스를 시행합니다. 이러한 규정은 높은 수준의 안전성과 효능을 보장하여 포괄적인 테스트 서비스에 대한 수요를 촉진합니다. 북미의 FDA와 기타 규제 기관은 FDA의 혁신적 치료법 지정 및 가속 승인 프로그램과 같은 혁신적인 규제 경로를 채택하고 홍보하는 것으로 알려져 있습니다. 이러한 이니셔티브는 혁신적인 치료법을 빠르고 안전하게 시장에 출시하기 위해 광범위하고 신속한 테스트 서비스가 필요합니다.

북미는 헬스케어의 기술 혁신의 중심지입니다. 이 지역은 차세대 시퀀싱, 고처리량 스크리닝, AI 기반 분석과 같은 첨단 테스트 기술의 개발 및 도입을 선도하고 있습니다. 이러한 기술은 의료 테스트 서비스의 정확도, 속도 및 범위를 향상시킵니다. 공공 및 민간 부문 모두에서 연구 개발에 대한 상당한 투자가 의료 테스트의 발전을 촉진합니다. 북미의 선도적인 제약 회사, 생명 공학 회사 및 학술 연구 기관의 존재는 지속적인 혁신과 최첨단 테스트 서비스에 대한 수요를 촉진합니다. 북미는 전 세계에서 가장 크고 수익성이 높은 의료 시장 중 하나입니다. 높은 의료 지출, 많은 환자 인구 및 의료 서비스에 대한 광범위한 접근성은 테스트 서비스에 대한 상당한 수요에 기여합니다. 북미의 고령화 인구의 인구 통계적 추세는 만성 질환의 유병률과 의료 기기 및 의약품에 대한 필요성을 증가시킵니다. 이는 차례로 노인을 위해 설계된 제품의 안전성과 효능을 보장하기 위한 엄격한 테스트에 대한 수요를 촉진합니다.

최근 개발

• 2024년 5월 - 인도의 빠르게 확장 중인 병리학 실험실 네트워크인 Aarogya Pathcare는 전국의 10개 새로운 도시로 홈 헬스 테스트 서비스를 확장한다고 발표하게 되어 기쁩니다. 이 확장은 Aarogya Pathcare에 중요한 성과를 나타내며, 현재 50개 이상의 도시에 서비스를 제공하고 있으며 펀잡과 하리아나와 같은 주에 초점을 맞춰 500명 이상의 개인에게 일자리를 창출하고 있습니다.

주요 시장 참여자

• EurofinsScientific (Ireland) Limited
• ThermoFisher Scientific Inc.
• MicrobacLaboratories, Inc.
• ARLBio Pharma, Inc.
• EMTopco Limited
• IntertekGroup plc
• Moderna,Inc.
• ZYUSLife Sciences Corp
• AlcamiCorporation
• F.Hoffmann-La Roche Ltd