제품별 일본 정맥 주사액 시장(전체 비경구 영양 및 주변 비경구 영양), 영양소별(탄수화물, 비타민 및 미네랄, 단일 복용 아미노산, 비경구 지질 에멀전 및 기타), 지역별, 경쟁, 예측 및 기회, 2020-2030F

시장 개요

일본 정맥 주사액 시장은 332.19달러로 평가되었습니다.

주요 시장 동인

만성 질환 유병률 증가

만성 질환 유병률 증가는 일본 정맥 주사액 시장의 주요 동인입니다. 암, 당뇨병, 신장 질환과 같은 만성 질환은 지속적인 의학적 개입과 관리가 필요하며, 종종 정맥 주사(IV) 요법이 필요합니다. 암 치료에는 종종 효과적인 약물 전달과 환자 치료에 필수적인 IV 용액을 통한 항암 치료제 투여가 포함됩니다. 마찬가지로 당뇨병 관리, 특히 진행된 단계에서는 인슐린 투여와 전해질 균형을 위해 IV 유체가 필요할 수 있습니다. 만성 신장 질환 및 말기 신장 질환을 포함한 신장 질환은 종종 체액 관리 및 노폐물 제거를 위해 IV 용액에 의존하는 정기적인 투석이 필요합니다.

이러한 만성 질환의 유병률은 인구 고령화, 라이프스타일 변화, 건강 문제에 대한 인식 증가와 같은 요인으로 인해 일본에서 꾸준히 증가하고 있습니다. 인구가 고령화됨에 따라 만성 질환의 발생률이 증가하여 정맥 주사 요법에 대한 수요가 증가합니다. 증가하는 환자 인구는 이러한 질환의 효과적인 치료 및 관리를 보장하기 위해 IV 용액의 지속적인 공급이 필요합니다. 결과적으로 전해질 용액, 포도당 용액, 특수 영양소 제형을 포함한 다양한 IV 용액에 대한 수요가 계속 증가하여 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

의료 기술의 발전과 의료 서비스에 대한 접근성 증가로 만성 질환의 진단 및 치료가 개선되어 정맥 주사 용액에 대한 수요가 더욱 증가했습니다. 만성 질환을 관리하는 데 고급 진단 도구와 개인화된 의학을 통합함으로써 보다 집중적이고 효과적인 치료 요법이 가능해졌으며, 여기에는 종종 IV 요법이 포함됩니다. 결과적으로 만성 질환 관리에서 정맥 주사액에 대한 필요성은 시장의 중요한 원동력으로 남아 있습니다.

의료 인프라 성장

일본의 의료 인프라 확장은 일본 정맥 주사액 시장의 주요 원동력입니다. 새로운 병원, 진료소 및 전문 의료 센터의 개발은 이러한 시설이 고급 치료 및 치료 옵션을 제공하기 때문에 정맥 주사액에 대한 수요를 증가시킵니다. 향상된 의료 인프라는 다양한 의학적 상태를 관리하는 데 중요한 정맥 주사 요법의 채택을 지원합니다.

새로운 의료 시설에는 고급 IV 주입 시스템 및 자동 약물 전달 시스템을 포함한 최첨단 의료 기술이 갖춰져 있습니다. 이러한 시설은 다양한 치료를 위한 정맥 주사액 투여를 포함한 포괄적인 치료를 제공하도록 설계되었습니다. 의료 인프라의 성장에는 만성 질환 관리, 종양학 및 신장 치료를 위한 전문 센터의 설립도 포함되며, 모두 정맥 주사 요법에 크게 의존합니다.

일본에서 의료 접근성과 품질을 개선하는 데 중점을 두면서 의료 인프라에 대한 투자가 증가했습니다. 여기에는 기존 시설 확장, 의료 장비 업그레이드, 의료 서비스 개선이 포함됩니다. 의료 인프라가 계속 성장함에 따라 정맥 주사액에 대한 수요가 증가하여 시장 성장을 촉진하고 환자 치료를 개선할 것으로 예상됩니다.

영양 지원에 대한 수요 증가

2022년 3월, 오츠카제약(Otsuka)은 심장 부종 치료를 위한 SAMTASU® 8mg 및 16mg 정맥 주입제의 제조 및 판매에 대한 일본의 규제 승인을 받았다고 발표했습니다. SAMTASU는 경구 톨밥탄(일반명톨밥탄 인산나트륨)의 전구약으로, 투여되면 활성 약물로 전환됩니다. 오츠카에서 발견한 톨밥탄은 신장 수집관에서 수분 재흡수를 억제하여 전해질 수치에 영향을 미치지 않으면서 수분 이뇨(수면작용)를 촉진하는 새로운 바소프레신 V2 수용체 길항제입니다. 이전에 톨밥탄은 경구 형태로만 발견되었습니다. 3상 시험의 결과에 따르면 SAMTASU는 기준선에서 최종 복용량까지의 체중 변화인 1차 종료점 측면에서 톨밥탄 15mg 정제와 열등하지 않은 것으로 나타났습니다. 주요 2차 종료점도 톨밥탄 정제로 달성한 것과 비슷한 개선을 보였습니다. 시험 기간 동안 안전 문제는 발견되지 않았습니다. 영양 지원이 필요한 상태의 유병률이 증가하고 IV 영양 제형이 발전함에 따라 정맥 주사 용액에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 최신 TPN 용액은 개별 환자의 요구에 맞게 필수적인 비타민, 미네랄, 전해질을 포함한 완전한 영양 지원을 제공하도록 설계되었습니다. 환자 요구 사항에 따라 영양 솔루션을 맞춤화할 수 있는 능력은 치료 결과를 개선하고 회복을 지원하여 IV 영양 솔루션에 대한 시장이 성장하게 합니다.

적절한 영양의 중요성과 건강 결과에 미치는 영향에 대한 인식이 높아짐에 따라 정맥 영양 지원에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 의료 전문가들은 환자 결과를 개선하고 회복을 지원하는 IV 영양의 이점을 점점 더 인식하고 있으며, 이는 시장 성장을 더욱 촉진합니다.

지원적 의료 정책

일본의 지원적 의료 정책은 일본 정맥 솔루션 시장의 중요한 원동력으로, 성장과 발전을 근본적으로 형성합니다. 의료 접근성과 품질을 개선하려는 일본 정부의 노력은 정맥(IV) 요법을 포함한 첨단 의료 치료의 사용을 강화하는 지원 정책에 반영되어 있습니다. 이 지원의 초석은 포괄적인 상환 시스템으로, 일본의 보편적 건강 보험에 따라 광범위한 정맥 솔루션이 보장됩니다. 이 광범위한 적용 범위는 환자의 재정적 장벽을 줄여 의료 서비스 제공자가 이러한 치료법을 처방하고 투여하기 쉽게 만듭니다. 의료 연구에 대한 정부의 자금 지원은 이 분야의 혁신을 촉진하여 새롭고 효과적인 정맥 주사 솔루션 개발로 이어집니다. 의료 인프라와 연구에 대한 투자는 고급 치료법 도입에 유리한 환경을 조성하여 시장 성장을 촉진합니다. 일본의 의료 환경이 진화함에 따라 이러한 지원 정책은 정맥 주사 솔루션의 가용성과 품질을 향상시키는 데 중요한 역할을 계속하여 시장의 미래를 형성할 것입니다.

주요 시장 과제

공급망 및 물류 과제

정맥 주사 솔루션의 공급망과 물류를 관리하는 데는 여러 과제가 있으며, 이는 시장 효율성과 제품 가용성에 영향을 미칩니다. 정맥 주사액의 생산 및 유통에는 원자재 조달, 제조, 포장 및 배송을 포함한 복잡한 프로세스가 포함됩니다. 안정적이고 중단 없는 공급망을 보장하는 것은 시장 수요를 충족하고 제품 품질을 유지하는 데 중요합니다.

중요한 과제 중 하나는 원자재 조달 및 관리입니다. 정맥 주사액에는 엄격한 안전 기준을 충족해야 하는 고품질 성분과 포장재가 필요합니다. 이러한 재료의 공급이 중단되면 생산 일정에 영향을 미치고 제품 공급이 지연될 수 있습니다. 정맥 주사액의 제조 공정도 특히 일관성을 유지하고 GMP(Good Manufacturing Practices)를 준수하는 데 어려움을 겪습니다. 각 배치가 필요한 사양과 품질 기준을 충족하는지 확인하는 것은 환자 안전과 규정 준수에 매우 중요합니다.

유통 물류는 복잡성을 한 겹 더 추가합니다. 정맥 주사액은 종종 효능과 안전성을 유지하기 위해 제어된 온도와 같은 특정 보관 조건이 필요합니다. 규제 요구 사항을 준수하면서 이러한 제품의 운송 및 보관을 조정하는 것은 어려울 수 있으며, 특히 대량 또는 원격 위치를 다루는 경우 더욱 그렇습니다. 자연 재해, 지정학적 문제 또는 팬데믹과 같은 공급망 중단은 정맥 주사액의 가용성과 유통에 더욱 영향을 미칠 수 있습니다. 기업은 이러한 위험을 완화하고 제품의 안정적인 공급을 보장하기 위해 강력한 비상 계획과 공급망 관리 전략을 개발해야 합니다.

원자재 및 생산 비용 상승

원자재 및 생산 비용 상승은 일본 정맥 주사액 시장에 큰 과제입니다. 정맥 주사액 생산에는 고품질 성분, 특수 포장 및 고급 제조 장비를 포함한 다양한 재료가 필요합니다. 이러한 재료 비용의 변동은 전체 생산 비용과 결과적으로 제품 가격에 영향을 미칠 수 있습니다.

원자재 비용은 공급망 중단, 수요 증가 및 인플레이션과 같은 요인으로 인해 증가해 왔습니다. 예를 들어, 플라스틱 및 기타 포장재 비용이 상승하여 정맥 주사액의 비용 구조에 영향을 미쳤습니다. 제약 성분 및 부형제의 가격은 시장 상황 및 규제 변경에 따라 변동될 수 있습니다.

제조 비용은 또한 일본 정맥 주사액 시장에서 회사가 직면한 재정적 어려움에 기여합니다. 첨단 제조 기술, 엄격한 품질 관리 조치 및 규제 표준 준수에 대한 필요성은 생산 비용을 증가시킬 수 있습니다. 회사는 제품의 일관된 품질과 안전성을 보장하기 위해 최첨단 시설과 장비에 투자해야 합니다. 이러한 과제를 해결하기 위해 회사는 제조 공정 최적화, 대체 원자재 조달 또는 생산 효율성을 개선하는 혁신 기술에 투자하는 것과 같은 비용 효율적인 솔루션을 모색해야 할 수 있습니다. 경쟁 시장에서 수익성을 유지하는 데는 제품 품질을 유지하면서 비용을 효과적으로 관리하는 것이 중요합니다.

환자 안전 및 부작용

정맥 주사액과 관련된 환자 안전 및 부작용은 시장에 상당한 과제를 안겨줍니다. 정맥 주사 요법의 안전성과 효능을 보장하는 것이 가장 중요합니다. 이러한 용액은 종종 중증 또는 취약한 환자에게 투여되기 때문입니다. 제품 품질이나 부작용과 관련된 모든 문제는 환자 건강과 시장 평판에 심각한 영향을 미칠 수 있습니다.

한 가지 과제는 감염이나 오염 위험을 관리하는 것입니다. 정맥 주사액은 미생물 오염을 방지하기 위해 엄격한 멸균 조건에서 제조 및 취급해야 합니다. 위생이나 품질 관리가 소홀하면 심각한 감염으로 이어져 환자에게 상당한 위험을 초래할 수 있습니다.

알레르기 반응, 전해질 불균형 또는 주입 관련 합병증과 같은 정맥 주사액과 관련된 부작용도 과제입니다. 이러한 부작용을 모니터링하고 관리하려면 견고한 임상 관행과 환자 관리 프로토콜이 필요합니다. 회사는 잠재적인 부작용을 파악하고 이러한 위험을 완화하기 위한 전략을 개발하기 위해 철저한 임상 시험을 실시해야 합니다. 환자 안전을 보장하려면 지속적인 모니터링, 엄격한 품질 관리 및 규제 표준 준수가 필요합니다. 회사는 잠재적인 문제를 해결하고 높은 안전 표준을 유지하기 위해 첨단 살균 기술, 포괄적인 테스트 및 시판 후 감시를 포함한 안전 조치에 투자해야 합니다. 전반적으로 환자 안전을 해결하고 부작용을 관리하는 것은 신뢰를 유지하고 임상 실무에서 정맥 주사액의 효과적인 사용을 보장하는 데 매우 중요합니다. 기업은 평판을 유지하고 규제 요건을 준수하기 위해 안전을 우선시해야 합니다.

주요 시장 동향

가정 의료 서비스 확대

가정 의료 서비스 확대는 일본 정맥 주사액 시장의 주요 원동력입니다. 가정 주입 요법을 포함한 가정 의료는 환자가 집에서 의료 치료를 받을 수 있는 편의성을 제공합니다. 이러한 추세는 의료 기술의 발전, 환자 결과 개선, 보다 개인화된 치료에 대한 욕구에 의해 주도되었습니다.

정맥 주사액은 만성 질환이 있거나 정맥 영양 지원을 받는 환자와 같이 장기 또는 지속적인 치료가 필요한 환자에게 특히 가정 의료에서 중요한 역할을 합니다. 가정 주입 요법을 통해 환자는 병원 방문을 최소화하면서 필요한 치료를 받을 수 있어 삶의 질이 향상되고 의료비가 절감됩니다. 가정 의료 서비스의 성장은 사용자 친화적인 주입 시스템, 휴대용 IV 장치, 간병인을 위한 전문 교육의 개발에 의해 뒷받침됩니다. 이러한 발전으로 인해 환자는 집에서 정맥 주사 요법을 안전하고 효과적으로 받을 수 있습니다. 홈 헬스케어 서비스에 대한 수요가 계속 증가함에 따라 정맥 주사 솔루션에 대한 필요성도 증가하여 시장 성장을 촉진할 것입니다.

IV 솔루션의 기술적 발전

타이호제약 주식회사(이하 "타이호")는 구토 방지 요법을 위한 선택적 NK1 수용체 길항제인 "아로카리스® IV 주입액 235mg"(일반명포스네투피탄트 클로라이드 염산염)이 국민건강보험(NHI) 환불 가격표에 추가되었다고 발표했습니다. 이 신제품은 2022년 5월 30일에 일본에서 출시될 예정입니다. 아로카리스®는 화학 요법으로 인한 메스꺼움과 구토를 예방하도록 설계되었으며 활성 성분인 네투피탄트로 전환되는 인산화된 프로드러그 주사로 제형화되었습니다. 암 화학 요법 후 메스꺼움과 구토를 효과적으로 관리하는 것은 중요한 임상적 필요입니다. 2011년 4월 Helsinn Healthcare SA와 라이선스 계약을 통해 일본에서 Arokaris®에 대한 독점적 개발 및 마케팅 권리를 확보한 Taiho는 그 이후로 일본에서 임상 시험을 진행해 왔습니다. 2022년 3월, Taiho는 시스플라틴과 같은 항암 화학 요법과 관련된 위장 증상(메스꺼움 및 구토, 지연된 단계 포함)을 치료하기 위해 Arokaris®를 제조 및 마케팅할 수 있는 승인을 받았습니다.

IV 솔루션에 기술을 통합하는 것에는 개인화된 IV 요법 개발도 포함됩니다. 특정 전해질 균형이나 영양소 구성과 같이 개별 환자 요구 사항에 맞는 맞춤형 솔루션이 점점 더 많이 발견되고 있습니다. 이러한 수준의 개인화는 치료 결과와 환자 만족도를 향상시켜 일본 정맥 주사 솔루션 시장의 전반적인 성장에 기여합니다. 기술이 계속 발전함에 따라 IV 솔루션의 새로운 혁신이 시장을 더욱 확대하여 광범위한 의학적 상태에 대해 보다 효과적이고 효율적인 치료 옵션을 제공할 것으로 예상됩니다.

세그먼트별 통찰력

제품 통찰력

제품을 기준으로, 총 비경구 영양(TPN)은 주로 경구나 장관 경로로 음식을 섭취할 수 없는 환자의 영양 요구 사항을 충족하는 포괄적인 기능 덕분에 말초 비경구 영양(PPN)보다 우세한 위치를 차지하고 있습니다. TPN은 중심 정맥 카테터를 통해 모든 필수 영양소를 혈류로 직접 전달하여 장기간에 걸쳐 고농도의 영양소를 투여할 수 있는 완벽한 영양 솔루션을 제공합니다. 이 방법은 심각한 위장 장애, 광범위한 수술이 필요한 환자 또는 다양한 의학적 상태로 인해 경구 또는 장관 영양 공급을 견딜 수 없는 환자에게 필수적입니다.

TPN의 임상적 이점은 상당합니다. 단백질, 탄수화물, 지방, 전해질, 비타민 및 미네랄을 단일 용액에 포함하여 완전한 영양 지원을 허용합니다. 이 포괄적인 접근 방식은 장기 영양 지원이 필요한 환자, 특히 만성 질환이나 영양소 흡수를 손상시키는 상태가 있는 환자에게 필수적입니다. TPN은 소화 시스템이 기능하지 않거나 심각하게 손상된 경우에 자주 사용되므로 복잡한 영양 요구 사항을 관리하는 데 없어서는 안 될 도구입니다. 병원과 전문 치료 환경에서 TPN을 광범위하게 사용하는 것은 환자 관리에서 TPN이 차지하는 중요한 역할을 강조하며, 일본 정맥 주사액 시장에서 TPN의 지배력을 더욱 공고히 합니다.

영양소 통찰

영양소를 기준으로, 비경구 지질 에멀전은 현재 탄수화물, 비타민 및 미네랄, 단일 복용 아미노산 및 기타 영양 성분에 비해 지배적인 부문입니다. 비경구 지질 에멀전은 경구 또는 장관 경로를 통해 영양을 공급받을 수 없는 환자에게 필수 지방산과 에너지를 공급하여 총 비경구 영양(TPN)에서 중요한 역할을 합니다. 이러한 에멀전은 장기 정맥 영양에 특히 중요하며, 에너지 균형을 유지하고 다양한 대사 기능을 지원하는 데 필요한 칼로리와 필수 지방의 농축된 공급원을 제공합니다.

비경구 지질 에멀전의 지배력은 환자 건강에 중요한 일일 칼로리 요구 사항과 필수 지방산의 상당 부분을 전달하는 고유한 능력에 기인할 수 있습니다. 정맥 영양의 필수 성분인 탄수화물과 단백질과 달리 지질 에멀전은 농축된 에너지원과 필수 지방산을 제공하는데, 이는 주요 에너지원일 뿐만 아니라 세포막 합성과 기타 생리적 기능에도 필수적입니다. 따라서 복잡한 영양 요구 사항이 있는 환자, 특히 위장 장애, 암 또는 심각한 외상과 같은 상태로 인해 장기간 비경구 영양이 필요한 환자를 관리하는 데 없어서는 안 될 것입니다.

비경구 지질 에멀전의 사용은 이러한 제품의 안전성과 효능을 개선한 제형 기술의 지속적인 발전에 의해 뒷받침됩니다. 감염 및 염증 위험이 감소된 지질 에멀전과 신체의 자연적인 지방 대사에 더 잘 부합하도록 설계된 지질 에멀전과 같은 혁신은 임상적 효과와 환자 내성을 향상시켰습니다. 이러한 개선은 비경구 지질 에멀전이 시장에서 널리 채택되고 우세해지는 데 기여했습니다.

지역별 통찰력

간토는 일본 정맥 주사액 시장에서 우세한 지역을 차지했습니다. 도쿄와 가나가와, 지바, 사이타마와 같은 주변 현을 아우르는 이 지역은 상당한 의료 인프라, 높은 인구 밀도, 상당한 의료 시설 집중으로 두드러집니다. 간토 지역은 주요 병원과 연구 센터를 포함하여 일본에서 가장 크고 가장 진보된 의료 기관이 있는 곳으로, 정맥 주사액에 대한 수요가 높습니다. 일본 정맥 주사액 시장에서 간토가 우위를 점하는 것은 주로 광범위한 의료 제공자 네트워크와 정맥 주사 요법이 필요한 많은 양의 의료 시술 때문입니다. 수도이자 글로벌 대도시인 도쿄에는 정맥 주사액이 필요한 광범위한 의학적 상태를 치료하는 수많은 최고 수준의 병원과 전문 진료소가 있습니다. 이 지역에서 복잡한 의료 사례와 진보된 치료 프로토콜이 널리 보급되어 정맥 주사 요법이 상당히 많이 활용됩니다.

간토 지역의 의료 시스템은 의료 인프라와 기술에 대한 정부와 민간 부문의 상당한 투자로 혜택을 받고 있습니다. 여기에는 최첨단 의학 연구, 최첨단 시설, 최신 의료 장비 및 치료법에 대한 자금 지원이 포함됩니다. 간토 지역에 주요 제약 및 생명공학 회사가 있어 시장이 더욱 강화되어 정맥 주사 용액을 안정적으로 공급하고 이 분야의 혁신을 주도합니다.

최근 개발

• "급성 알코올 중독에 대한 정맥 주사 요법이 응급실 도착부터 깨어날 때까지의 시간에 미치는 영향전향적 관찰 코호트 연구"라는 제목의 연구에 따르면, 단일 센터 전향적 관찰 연구는 일본 도쿄에 있는 자위대 중앙 병원(SDFCH) 응급실에서 수행되었습니다. 이 연구는 2018년 10월 1일부터 2019년 7월 31일까지 진행되었습니다. SDFCH는 도쿄에 위치한 500개의 병상을 갖춘 2차 응급 시설입니다. 연구 기간 동안 5,257명의 환자가 병원에 입원했습니다. 이 중 267명의 환자가 연구에 포함될 자격이 있었고, 201명이 최종 분석에 포함되었습니다(그림 1 참조). 201명의 환자 중 109명은 정맥 주사(IVF)를 받았고 92명은 받지 않았습니다. 두 그룹 간에 기준 특성은 유사했습니다(표 2 참조). IVF 그룹의 중앙 연령은 23세(IQR, 21–29)였고 비IVF 그룹의 중앙 연령은 23세(IQR, 21–27)였습니다. IVF 그룹의 모든 환자에게 체중과 관계없이 1,000mL의 락테이트 링거액이 투여되었습니다. "거의 매일"로 분류된 일일 알코올 소비 환자의 하위 그룹 분석에서 42명의 환자가 포함되었으며, 28명은 IVF를 받았고 14명은 받지 않았습니다.현장에서의 Glasgow Coma Scale(GCS) 점수(IVF 그룹에서 9[IQR, 6–12] 대 IVF를 받지 않은 그룹에서 13.5[IQR, 8.3–14], P = 0.02), 수축기 혈압(각각 113mmHg[IQR, 104–121mmHg] 대 101.5mmHg[IQR, 96–108.3mmHg, P = 0.03), pH 수치(각각 7.33[IQR, 7.31–7.35] 대 7.35[IQR, 7.33–7.44], P = 0.027)(TableS1 참조). 참여하지 않은 적격 환자 66명 중 53명은 프로토콜 위반으로 인해 제외되었습니다(그림 1 참조). 여기에는 IVF 요법을 받은 24명이 포함됩니다.

주요 시장 참여자

• Fresenius Kabi Japan KK
• Pfizer Japan Inc.
• Otsuka Pharmaceutical Co. Ltd.
• Baxter Japan Co., Ltd.
• Braun Aesculap Japan Co., Ltd.