침습성 관암 치료 시장 - 글로벌 산업 규모, 점유율, 추세, 기회 및 예측, 치료법(표적 치료법, 호르몬 치료법, 화학 요법, 면역 요법), 유형(호르몬 수용체, HER2+), 유통 채널(병원 약국, 소매 약국, 기타), 지역 및 경쟁별로 세분화, 2019-2029F

시장 개요

글로벌 침습성 소관암 치료 시장은 2023년에 85억 2천만 달러 규모로 평가되었으며, 예측 기간 동안 8.13%의 CAGR로 2029년에는 134억 9천만 달러에 도달할 것으로 예상됩니다.

유방암 통계 및 자료에 따르면 2024년에는 미국 여성 약 310,720명이 유방암 진단을 받을 것으로 예상되며, 이로 인해 미국 여성에게 가장 흔한 암이 될 것입니다. 평균적으로 미국에서는 2분마다 한 명의 여성이 이 질병 진단을 받습니다.

주요 시장 동인

유방암 발생률 증가

. 2022년 WHO 보고서에 따르면 전 세계적으로 230만 명의 여성이 유방암 진단을 받았고 전 세계적으로 67만 명이 사망했습니다. 유방암은 모든 국가의 여성에게 영향을 미치며 사춘기 이후 어느 나이에나 발생할 수 있지만 발생률은 연령에 따라 증가합니다. 인간 개발 지수(HDI)가 매우 높은 국가에서는 유방암의 평생 위험은 12명의 여성 중 1명이고 71명의 여성 중 1명이 이 질병으로 사망합니다. IDC 사례의 증가는 효과적인 치료 옵션에 대한 수요를 증폭시켜 시장 성장을 위한 중요한 기회를 제공합니다.

인식 향상과 진단 기술의 발전으로 인해 더 많은 수의 유방암 사례가 발견되었습니다. 유방 조영술 및 유방 초음파와 같은 향상된 검진 프로그램은 조기 발견율을 개선하여 더 많은 사례를 더 초기 단계에서 식별할 수 있게 되었습니다. 이러한 발견 증가는 환자 인구 증가에 기여하여 고급 치료 솔루션에 대한 수요를 더욱 촉진합니다.

유방암 인식을 증진하고 정기 검진을 장려하는 공중 보건 이니셔티브는 조기 발견 및 시기적절한 개입을 지원하는 데 도움이 됩니다. 이러한 이니셔티브는 이 질병의 증가하는 부담을 효과적으로 관리하기 위해 IDC 치료 방법에서 지속적인 혁신과 개발이 필요함을 강조합니다. 유방암 발병률이 계속 증가함에 따라 침습성 관암 치료 시장이 상당히 확대될 것으로 예상됩니다. 진단 및 치료 기술의 발전과 결합된 IDC의 유병률 증가는 새롭고 개선된 치료 옵션에 대한 강력한 수요를 창출합니다. 결과적으로 제약 및 생명공학 회사는 증가하는 환자 집단의 요구를 충족하고 이 만연한 유방암이 제기하는 과제를 해결하기 위해 연구 개발에 투자할 가능성이 높습니다.

진단 기술의 발전

진단 기술의 발전은 침습성 관암(IDC) 치료 시장에 큰 영향을 미치고 있습니다. 디지털 유방조영술, 3D 단층촬영, 분자 영상 기술과 같은 최신 혁신은 IDC의 조기 발견 및 정확한 진단의 풍경을 변화시켜 환자 결과를 크게 개선했습니다. 디지털 유방조영술은 이미지 품질과 진단 정확도가 향상되어 기존 필름 유방조영술에 비해 유방 조직을 더 자세히 시각화할 수 있습니다. 이러한 발전은 IDC를 포함한 잠재적 이상을 조기에 식별하는 데 도움이 되며, 이는 시기적절한 치료를 시작하는 데 중요합니다. 마찬가지로 3D 토모신테시스 또는 유방 토모신테시스는 겹치는 조직의 영향을 줄이고 작거나 숨겨진 종양의 가시성을 높여 IDC 탐지를 개선하는 3차원 영상을 제공합니다.

양전자 방출 단층촬영(PET) 및 자기공명영상(MRI)과 같은 분자 영상 기술은 IDC와 관련된 대사 및 생리적 변화를 강조하여 고급 진단 기능을 제공합니다. 이러한 기술을 사용하면 암의 정확한 병기를 파악하고 확산을 평가할 수 있으며, 이는 효과적인 치료 전략을 맞춤화하는 데 필수적입니다. 진단 프로세스에 인공 지능(AI)과 머신 러닝을 통합하는 것도 또 다른 획기적인 개발입니다. AI 알고리즘은 방대한 양의 영상 데이터를 높은 정확도로 분석하여 인간 방사선과 의사가 놓칠 수 있는 미묘한 패턴과 이상을 식별할 수 있습니다. 이를 통해 조기 탐지가 향상되고 개별 환자 데이터를 기반으로 개인화된 치료 계획을 수립할 수 있습니다.

진단 기술이 계속 발전함에 따라 IDC 치료 시장에서 중요한 역할을 합니다. IDC를 더 일찍 발견할 수 있는 능력이 향상되면서 치료 결과가 개선될 뿐만 아니라 고급 치료 옵션에 대한 수요도 증가합니다. 향상된 진단 정확도는 더욱 집중적이고 효과적인 개입으로 이어지며, 이는 증가하는 IDC 부담을 관리하는 데 중요합니다. 결과적으로 진단 기술의 지속적인 발전은 IDC 치료 시장 확대에 기여할 것으로 예상되며, 이 분야에서 지속적인 혁신과 투자의 필요성을 강조합니다.

연구 개발에 대한 투자 증가

연구 개발(R&D)에 대한 투자 증가는 침습성 관암(IDC) 치료 시장의 혁신과 성장을 위한 주요 촉매입니다. 제약 및 생명공학 회사는 새로운 치료 옵션을 발견하고, 기존 치료법을 개선하고, 새로운 약물 전달 시스템을 개발하는 목표로 R&D 이니셔티브에 상당한 리소스를 투자하고 있습니다. 이 강력한 투자는 IDC에 대한 이해를 높이고 환자 결과를 크게 개선할 수 있는 최첨단 치료법을 만드는 데 중요합니다. R&D 투자는 새로운 분자 표적 식별, 새로운 치료제 개발, 약물 전달 메커니즘 최적화를 포함한 몇 가지 주요 분야에 집중되어 있습니다. 기업들은 혁신적인 표적 치료 및 면역 치료부터 IDC의 복잡한 특성을 다루는 고급 복합 치료에 이르기까지 다양한 치료 방식을 모색하고 있습니다. 기존 치료법을 개선하여 효능을 높이고 부작용을 줄이는 것과 환자의 준수와 치료 효과를 개선할 수 있는 보다 효율적인 약물 전달 시스템을 개발하는 데 중점을 두고 있습니다.

임상 시험은 이 R&D 프로세스의 핵심 구성 요소로, 새로운 치료법의 안전성과 효능에 대한 중요한 데이터를 제공합니다. 이러한 시험의 성공적인 결과는 규제 승인을 받고 새로운 치료법의 시장 진입을 용이하게 하는 데 필수적입니다. 엄격한 평가 프로세스를 통해 가장 유망하고 효과적인 치료법만 환자에게 도달하여 시장 성장을 촉진하고 치료 옵션을 확대합니다. R&D 투자로 인한 혁신의 지속적인 유입은 점점 더 정교하고 개인화된 치료 접근 방식이 필요한 IDC 환자의 변화하는 요구를 해결합니다. 새로운 치료법이 개발되고 검증됨에 따라, 이는 역동적이고 확장되는 IDC 치료 시장에 기여합니다. R&D에 대한 투자 증가는 IDC 치료 시장에서의 진전을 유지하는 데 필수적입니다. 이는 새로운 치료법의 개발을 촉진할 뿐만 아니라 기존 치료법의 효과를 향상시켜 궁극적으로 환자의 결과를 개선하고 치료 시장의 성장을 촉진합니다.

주요 시장 과제

고급 치료법의 높은 비용

고급 치료법의 높은 비용은 글로벌 침습성 관암(IDC) 치료 시장에 상당한 과제를 안겨줍니다. 표적 치료법 및 면역 치료법과 같은 새로운 치료법은 복잡한 개발 프로세스와 연구 개발에 필요한 높은 투자로 인해 종종 상당한 가격표가 붙습니다. 이러한 비용은 환자, 특히 저소득 및 중소득 지역이나 포괄적 건강 보험이 없는 환자에게 상당한 장벽을 만들 수 있습니다. 이러한 치료법의 재정적 부담은 장기간의 여러 치료 주기가 필요하다는 필요성으로 인해 더욱 커져 환자의 전반적인 비용이 증가할 뿐만 아니라 의료 예산에도 부담을 줍니다.

이러한 경제적 어려움은 첨단 치료법에 대한 접근성의 격차를 확대하여 지리적 위치, 사회경제적 지위, 의료 인프라에 따라 불평등한 치료 옵션이 발생합니다. 고소득 국가에 있는 환자나 포괄적 보험이 있는 환자는 이러한 최첨단 치료법에 더 쉽게 접근할 수 있지만, 덜 부유한 지역에 있는 환자나 적절한 보험이 없는 환자는 상당한 장애물에 직면할 수 있습니다. 이 문제를 해결하려면 혁신적인 가격 책정 모델을 개발하고 의료 자금을 늘려 광범위한 환자 집단이 첨단 치료법을 이용할 수 있도록 해야 합니다. 정책 입안자와 의료 서비스 제공자는 저렴한 접근성에 대한 필요성과 연구 개발에 대한 투자를 지속해야 하는 필요성 간의 균형을 맞추는 전략을 수립하기 위해 협력해야 합니다. 여기에는 약가 협상, 비용 분담 메커니즘 구현, 생명을 구하는 치료에 대한 공평한 접근을 지원하기 위한 공공-민간 파트너십 모색이 포함될 수 있습니다.

조기 발견 및 선별 검사의 과제

진단 기술의 발전에도 불구하고 침습성 관암(IDC)의 조기 발견 및 선별 검사의 과제는 여전히 존재합니다. 디지털 유방조영술 및 3D 단층촬영술과 같은 도구는 검출률을 향상시켰지만 여전히 상당한 한계에 직면해 있습니다. 거짓 양성은 불필요한 불안, 추가 검사 및 잠재적으로 침습적인 시술을 초래할 수 있는 반면, 거짓 음성은 진단을 놓치고 치료를 지연시킬 수 있습니다. 이러한 두 가지 과제는 더 높은 진단 정확도와 더욱 정교한 선별 검사 기술의 필요성을 강조합니다.

첨단 선별 검사 방법에 대한 접근성은 여전히 고르지 않으며, 특히 농촌이나 서비스가 부족한 지역에서 그렇습니다. 이러한 불균형은 고품질 의료 서비스에 대한 접근성이 제한된 인구에서 후기 진단 문제를 악화시킵니다. 지역 또는 의료 서비스 제공자 간의 스크리닝 지침 및 관행의 차이는 환자가 스크리닝을 받는 시기와 빈도에 있어서 불일치를 초래합니다. 이러한 다양성은 조기 발견율과 예방 조치의 효과에 영향을 미칠 수 있습니다. 이러한 문제를 해결하기 위해 스크리닝 지침과 기술의 균일한 적용을 보장하는 보다 광범위하고 표준화된 스크리닝 프로그램이 필요합니다. 고급 영상 기술을 통한 진단 정확도 향상과 새로운 기술의 더 나은 통합은 현재 방법의 일부 한계를 완화하는 데 도움이 될 수 있습니다. 스크리닝 프로그램에 대한 접근성을 높이고 정기적인 스크리닝의 중요성에 대한 대중의 인식을 높이는 것은 이러한 장벽을 극복하는 데 중요한 단계입니다. 환자 교육 이니셔티브는 개인이 적시에 스크리닝을 받도록 지원하여 조기 발견율을 높이고 IDC 환자의 결과를 개선할 수 있습니다.

주요 시장 동향

맞춤형 의학의 채택 증가

맞춤형 의학의 채택 증가는 침습성 관암(IDC) 치료 시장의 중요한 원동력입니다. 맞춤형 의학은 개인의 고유한 유전적, 분자적, 라이프스타일 특성에 따라 치료 전략을 맞춤화하는 것을 포함합니다. 이러한 접근 방식은 치료법을 보다 정확하게 타겟팅하여 효과를 높이고 부작용 위험을 줄일 수 있습니다. 게놈 시퀀싱 및 바이오마커 식별 분야의 최근 발전은 개인화된 의학의 부상에 중요한 역할을 했습니다. 의료 서비스 제공자는 게놈 시퀀싱을 통해 환자의 유전적 구성에 대한 자세한 통찰력을 얻어 IDC와 관련된 특정 돌연변이 및 변형을 식별할 수 있습니다. 질병의 존재 또는 진행을 측정할 수 있는 지표인 바이오마커는 치료 계획의 맞춤화를 더욱 가능하게 합니다. 이러한 바이오마커를 분석함으로써 임상의는 각 환자에게 가장 효과적일 가능성이 높은 치료법을 선택하여 치료 결과를 개선할 수 있습니다.

개인화된 의학으로의 전환은 보다 타겟팅되고 효과적인 치료법을 제공하여 환자에게 이로운 것뿐만 아니라 IDC 치료 시장의 성장을 촉진합니다. 이러한 추세는 환자의 다양한 요구에 부응하도록 설계된 고급 진단 도구와 표적 치료법에 대한 수요를 창출합니다. 개인화된 의학이 계속해서 인기를 얻으면서 관련 바이오마커와 유전적 변화를 정확하게 식별할 수 있는 혁신적인 진단 솔루션에 대한 필요성이 커지고 있습니다. 의료 산업에서 개인화된 의학을 수용하면서 종양학에 대한 데이터 중심적 접근 방식이 촉진되고 있습니다. 환자 유전적 프로필과 치료 반응을 포함한 다양한 출처의 데이터를 통합함으로써 의료 서비스 제공자는 치료 전략을 지속적으로 개선하고 향상시킬 수 있습니다. 이러한 지속적인 혁신은 IDC의 복잡성을 해결하고 전반적인 치료 환경을 발전시키는 데 필수적입니다.

개인화된 의학이 임상 실무에 더욱 통합됨에 따라 IDC 치료 시장은 상당한 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 맞춤형 치료법과 고급 진단 도구의 개발은 IDC 환자의 변화하는 요구를 충족하고 전반적인 치료 효능을 개선하는 데 중요한 역할을 할 것입니다.

조기 발견 및 예방에 대한 집중 강화

조기 발견 및 예방에 대한 집중 강화는 침습성 관암(IDC) 치료 시장에 상당한 영향을 미치고 있습니다. 정교한 스크리닝 프로그램과 타겟팅된 인식 캠페인을 통한 조기 발견은 IDC 환자의 치료 결과와 생존율을 개선하는 데 중요한 요인임이 입증되었습니다. 이러한 사전 예방적 접근 방식은 IDC의 시기적절한 진단을 용이하게 할 뿐만 아니라 후속 치료의 효과도 향상시킵니다. 디지털 유방조영술 및 3D 단층촬영술과 같은 첨단 검진 기술은 IDC를 가장 초기 단계에서 감지하는 데 도움이 됩니다. 이러한 기술은 더 선명하고 자세한 이미지를 제공하여 증상이 나타나기 전에 IDC를 나타낼 수 있는 이상을 식별하는 데 도움이 됩니다. 정기적인 유방암 검진의 중요성을 강조하는 대중 인식 캠페인은 더 높은 참여율과 조기 진단에 기여합니다. 더 많은 IDC 사례가 조기에 감지됨에 따라 효과적인 치료 옵션에 대한 수요가 증가하고 있으며, 이는 시장 성장을 촉진합니다.

조기 감지 외에도 예방 조치가 인기를 얻고 있습니다. 예방적 유방 절제술 및 난소 절제술과 같은 위험 감소 전략은 IDC가 발생할 위험이 높은 개인이 점점 더 많이 채택하고 있습니다. 암 위험을 줄이기 위해 약물을 사용하는 화학적 예방도 점점 더 일반화되고 있습니다. 이러한 예방적 접근 방식은 IDC 발생률을 줄이는 데 도움이 될 뿐만 아니라 전문 치료 및 예방적 개입에 대한 수요를 창출하여 IDC 치료 시장의 범위를 확대합니다. 조기 발견 및 예방에 대한 강조는 암 발병을 예방하고 초기 단계에서 관리하는 것을 우선시하는 선제적 암 치료로의 광범위한 전환을 반영합니다. 이 접근 방식은 환자 결과를 개선하고 전반적인 생존율을 높이는 데 있어 조기 개입의 이점에 대한 인식이 높아지는 것과 일치합니다. 의료 산업이 이러한 선제적 전략에 계속 집중함에 따라 IDC 치료 시장은 스크리닝 기술의 발전, 대중 교육 노력 및 예방 조치의 확대에 의해 지속적인 성장을 경험할 것으로 예상됩니다.

세그먼트별 통찰력

치료 통찰력

치료를 기준으로 2023년에 표적 치료가 글로벌 침습성 관암(IDC) 치료 시장에서 지배적인 세그먼트로 부상했습니다. 이러한 두드러짐은 표적 치료를 IDC 관리를 위한 선도적 선택으로 자리 매김한 여러 요인에 기인할 수 있습니다. 표적 치료는 IDC와 관련된 특정 분자 표적에 초점을 맞추어 기존 치료법에 비해 더 정확한 접근 방식을 제공합니다. 이러한 정밀성은 건강한 조직에 대한 손상을 최소화하면서 암의 고유한 특성을 효과적으로 해결하는 데 도움이 되어 부작용이 적고 환자 결과가 개선됩니다.

표적 치료의 보급이 증가하는 것은 IDC의 분자적 및 유전적 기초에 대한 이해의 상당한 진전에서 찾을 수 있습니다. 유전체학 및 바이오마커 식별의 혁신을 통해 HER2 단백질, 에스트로겐 수용체 및 IDC와 관련된 기타 분자 마커를 특별히 표적으로 하는 치료법을 개발할 수 있었습니다. HER2 억제제 및 CDK4/6 억제제와 같은 이러한 치료법은 임상 시험에서 상당한 효능을 입증하여 채택이 증가했습니다.

유형 통찰력

유형에 따라 2023년 HER2+는 글로벌 침습성 관암(IDC) 치료 시장에서 지배적인 부문으로 부상했습니다. 이러한 우세는 주로 HER2 양성 IDC를 위해 특별히 설계된 표적 치료법의 상당한 발전 때문입니다. HER2 양성 종양은 암세포 성장을 촉진하는 HER2 단백질을 과발현합니다. HER2 억제제(예트라스투주맙 및 페르투주맙)와 같은 표적 치료법의 개발은 이 하위 유형의 IDC에 대한 치료 환경에 혁명을 일으켰습니다.

HER2 표적 치료법은 임상 시험에서 상당한 효능을 입증하여 환자 결과를 개선하고 생존율을 연장했습니다. 이러한 치료법은 HER2 단백질을 특별히 표적으로 삼아 종양 성장을 촉진하는 신호를 차단하고 암을 줄이거나 안정화하는 데 도움이 되도록 설계되었습니다. 이러한 치료법이 더 효과적이고 독성이 적은 치료 옵션을 제공하는 데 성공하면서 널리 채택되어 HER2+가 IDC 치료의 주요 초점이 되었습니다.

지역 통찰력

2023년 북미는 글로벌 침습성 관암(IDC) 치료 시장에서 가장 큰 시장 점유율을 차지하며 지배적인 지역으로 부상했습니다. 북미, 특히 미국은 첨단 의료 인프라, 광범위한 연구 및 개발 역량, 최첨단 치료법에 대한 높은 수준의 접근성의 혜택을 누리고 있습니다. 이 지역은 표적 치료 및 면역 요법을 포함하여 IDC를 위한 혁신적 치료법의 개발 및 채택을 선도해 왔습니다. 연구에 대한 이러한 강력한 집중과 첨단 의료 기술의 가용성은 시장 성장에 크게 기여합니다.

북미의 높은 의료 지출은 최신 치료법과 진단 도구의 획득 및 사용을 지원합니다. 의료 인프라에 대한 상당한 투자와 주요 제약 및 생명 공학 회사의 존재는 새로운 치료법을 임상 실무에 빠르게 통합할 수 있게 합니다. 이 지역의 잘 정립된 의료 시스템과 포괄적인 보험 범위는 인구의 상당 부분을 위한 고급 IDC 치료에 대한 접근성을 용이하게 합니다. 고품질 치료에 대한 이러한 광범위한 접근성과 조기 발견 및 치료 옵션을 개선하기 위한 지속적인 노력은 시장 성장을 더욱 강화합니다.

최근 개발

• 2023년 2월, Iovance Biotherapeutics, Inc.는 미국 식품의약국(FDA)이 절제 불가능한 국소 진행성 또는 전이성 호르몬 수용체(HR) 양성, 인간 상피 성장 인자 수용체 2(HER2) 음성(IHC 0, IHC 1+ 또는 IHC2+/ISH–) 유방암이 있는 성인 환자를 치료하기 위해 Trodelvy(sacituzumab govitecan-hziy)를 승인했다고 발표했습니다. 이 승인은 이전에 내분비 기반 요법과 전이성 환경에서 최소 2가지 추가 전신 치료를 받은 환자를 위한 것입니다. 이 승인은 3상 TROPiCS-02 연구의 통계적으로 유의미하고 임상적으로 관련성 있는 무진행 생존 기간 및 전체 생존 기간 데이터에 의해 뒷받침됩니다.  Trodelvy는 현재 국립 종합 암 네트워크(NCCN)에서 종양학 임상 실무 지침(NCCN 지침)에 따라 전이성 HR+/HER2- 유방암에 대한 1등급 선호 치료법으로 권장되고 있습니다.
• 2023년 12월, Pfizer Inc.는 혁신적인 암 치료법의 발견, 개발 및 상용화를 전문으로 하는 선도적인 글로벌 생명공학 기업인 Seagen Inc.의 인수를 성공적으로 완료했다고 발표했습니다. Pfizer는 Seagen의 모든 유통 주식을 주당 229달러에 현금으로 인수하여 총 기업 가치가 약 430억 달러에 달했습니다.
• 2023년 1월, 식품의약국(FDA)은 ER 양성, HER2 음성, ESR1 돌연변이가 있는 진행성 또는 전이성 유방암이 있는 폐경 후 여성 또는 성인 남성에게 elacestrant(Orserdu, Stemline Therapeutics, Inc.)를 승인했습니다. 이 암은 적어도 한 줄 이상의 내분비 요법을 받은 후 질병이 진행된 것입니다. 또한 FDA는 Guardant360 CDx 검사를 동반 진단 도구로 승인하여 식별합니다. elacestrant로 치료할 수 있는 유방암 환자.

주요 시장 참여자

• Novartis AG
• Pfizer Inc.
• Merck KGaA
• F. Hoffmann-La Roche Ltd.
• AstraZeneca
• AbbVie Inc.
• Bristol-Myers Squibb Company
• MacroGenics, Inc.
• Celldex Therapeutics, Inc.
• Janssen Global Services, LLC