1차 면역 결핍 장애 시장 - 글로벌 산업 규모, 점유율, 추세, 기회 및 예측, 질병별 세분화(항체 결핍, 세포 면역 결핍, 선천 면역 장애, 기타), 치료별 세분화(면역글로불린 대체 요법, 항생제 요법, 줄기 세포/골수 이식, 유전자 요법, 기타), 지역별 및 경쟁, 2019-2029F

Published Date: November - 2024 | Publisher: MIR | No of Pages: 320 | Industry: Healthcare | Format: Report available in PDF / Excel Format

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1차 면역 결핍 장애 시장 - 글로벌 산업 규모, 점유율, 추세, 기회 및 예측, 질병별 세분화(항체 결핍, 세포 면역 결핍, 선천 면역 장애, 기타), 치료별 세분화(면역글로불린 대체 요법, 항생제 요법, 줄기 세포/골수 이식, 유전자 요법, 기타), 지역별 및 경쟁, 2019-2029F

예측 기간2025-2029
시장 규모(2023)70억 3천만 달러
시장 규모(2029)98억 8천만 달러
CAGR(2024-2029)6.01%
가장 빠르게 성장하는 세그먼트면역글로불린 대체 요법
가장 큰 시장북부 미국

MIR Consumer Healthcare

시장 개요

글로벌 원발성 면역 결핍 장애 시장은 2023년에 70억 3천만 달러 규모로 평가되었으며, 예측 기간 동안 CAGR 6.01%로 2029년까지 98억 8천만 달러에 도달할 것으로 예상됩니다.

글로벌 원발성 면역 결핍 장애(PIDD) 시장은 인지도 상승, 진단 기술 발전, 치료 접근성 증가에 힘입어 상당한 성장을 보이고 있습니다. 원발성 면역 결핍 장애는 면역 체계를 손상시켜 개인이 잦은 감염에 취약하게 만드는 유전적 질환의 그룹입니다. 400개 이상의 PIDD 유형이 확인되면서 이러한 질환과 관리에 대한 이해가 높아짐에 따라 시장이 확대되고 있습니다. 시장에 영향을 미치는 주요 요인으로는 유전자 치료, 단일 클론 항체 치료 및 면역글로불린 대체 요법의 발전이 있습니다.

조기 진단 및 치료를 촉진하기 위한 정부 이니셔티브와 비영리 기관의 지원은 시장에 긍정적인 영향을 미치고 있습니다. PIDD에 대한 신생아 선별 검사 프로그램의 개발은 조기 발견 및 시기적절한 개입을 더욱 강화하여 환자 결과를 향상시키고 있습니다.

주요 시장 동인

1차 면역 결핍 장애에 대한 인식 및 진단 증가

글로벌 1차 면역 결핍 장애(PIDD) 시장의 중요한 동인 중 하나는 이러한 질환에 대한 인식이 높아지고 진단이 개선된 것입니다. 역사적으로 PIDD는 복잡하고 다양한 질환의 특성으로 인해 진단이 부족했지만 최근 의학 연구 및 교육의 발전으로 이러한 질환에 대한 관심이 더 커졌습니다. 이로 인해 다양한 PIDD 유형의 식별 및 분류가 증가하여 시장 성장에 크게 기여했습니다.

인구의 최대 1%에 영향을 미치는 원발성 면역 결핍(PI) 장애의 증가는 진단 및 치료가 지연되어 상당한 어려움을 겪습니다. Jeffrey Modell Foundation은 인식을 높이고 환자 결과를 개선하기 위해 Jeffrey Modell Centers Network(JMCN)를 설립했습니다. 의사가 보고한 데이터에 대한 최근 분석 결과, 2013년부터 2021년까지 미국에서 추적한 환자가 96.3% 증가했으며 치료 접근성이 눈에 띄게 개선되었습니다. JMCN은 교육을 촉진하고, 치료를 표준화하고, 면역학 연구 발전을 계속 추진하고 있습니다.

진단, 특히 유전자 검사의 기술적 발전으로 임상의는 면역 결핍 장애의 정확한 본질을 더욱 정밀하게 파악할 수 있게 되었습니다. 차세대 시퀀싱(NGS) 및 전체 엑솜 시퀀싱과 같은 검사는 식별 프로세스에 혁명을 일으켜 더 빠르고 포괄적인 진단을 이끌어냈습니다. 이로 인해 PIDD 진단을 받는 환자가 급증하여 치료법에 대한 수요가 증가하고 시장 확장이 더욱 촉진되고 있습니다. 환자 옹호 외에도 전 세계 의료 시스템의 정부 이니셔티브도 더 나은 진단 및 치료 옵션에 기여하고 있습니다. 여러 국가에서 PIDD를 검사하는 신생아 선별 프로그램을 시행하여 조기에 식별하고 즉각적으로 개입할 수 있도록 했습니다. 이러한 프로그램은 영향을 받는 개인의 생존율과 삶의 질을 크게 개선하여 면역글로불린 요법, 유전자 요법 및 기타 혁신적인 치료 옵션에 대한 시장 수요를 더욱 촉진합니다. 인식이 계속 확산되고 진단 기술이 발전함에 따라 의료 서비스 제공자는 PIDD의 다양한 증상을 인식할 수 있는 준비가 더 잘 되어 가고 있습니다. 이러한 추세는 조기 진단이 신속한 치료 개입으로 이어짐에 따라 PIDD 시장의 성장을 상당히 촉진할 것으로 예상됩니다. 개발 도상 지역에서는 의료 접근성과 진단 역량이 개선되고 있으며, PIDD 진단율도 증가하여 시장 범위가 확대될 것으로 예상됩니다.


MIR Segment1

면역글로불린 요법의 발전

면역글로불린(IG) 요법, 특히 정맥 면역글로불린(IVIG)과 피하 면역글로불린(SCIG)은 PIDD의 필수 치료법으로 부상했습니다. IG 요법의 발전은 글로벌 PIDD 시장의 주요 원동력인데, 이러한 치료법은 면역 체계가 약한 환자의 삶의 질을 개선하는 데 중요한 역할을 하기 때문입니다. IG 요법은 신체의 부족한 항체를 보완하여 환자가 감염과 더 효과적으로 싸울 수 있게 하며, 이는 수요를 촉진합니다. 최근 몇 년 동안 IG 요법의 개발 및 투여에 상당한 진전이 있었습니다. 정맥 주사 치료의 대안으로 피하 면역글로불린(SCIG)을 도입한 것은 게임 체인저였습니다. SCIG는 환자에게 집에서 투여하는 편의성을 제공하고 잦은 병원 방문의 필요성을 줄여 준수도와 전반적인 환자 경험을 개선합니다. 환자 친화적인 치료 방식으로의 이러한 전환은 IG 요법의 사용을 전 세계적으로 확대하여 시장 성장에 기여했습니다.

2023년 7월 20일, 혈장 유래 의약품의 선도적인 글로벌 생산자인 Grifols는 최근 완료된 XEMBIFY의 2주 간격 투여를 평가하는 4상 시험(NCT04566692)이 1차 종료 지점을 성공적으로 달성했다고 발표했습니다. 이 시험은 2주마다 이 피하 20% 면역글로불린(SCIg) 제품으로 치료한 원발성 면역 결핍(PID) 환자가 매주 투여받은 환자에 비해 비열등한 총 면역글로불린(Ig) 수치를 달성했음을 보여주었습니다. 또한 4상 시험은 2주마다와 주마다 투여하는 경우 모두 비슷한 안전성과 내약성 프로필을 보였습니다. 이 다기관, 단일 시퀀스, 오픈 라벨 임상 연구에는 미국 내 18개 시설에 걸쳐 27명의 피험자가 참여했습니다.

IG 요법에 대한 규제 승인과 정부 지원은 시장 성장을 뒷받침했습니다. 많은 국가에서 PIDD 관리에 중요한 역할을 하는 IG 제품의 안정적인 공급을 보장하는 것의 중요성을 인식했습니다. 정부와 의료 기관은 보험 적용 범위와 보조금을 포함하여 이러한 요법에 대한 접근성을 용이하게 하는 조치를 시행했습니다. 이러한 규제 지원은 시장 확장을 촉진하고 더 많은 환자가 필요한 치료를 받을 수 있도록 합니다.

PIDD에 대한 유전자 요법의 등장

원발성 면역 결핍 장애(PIDD)에 대한 획기적인 치료법으로서 유전자 요법의 등장은 시장을 가장 혁신적으로 이끄는 요인 중 하나입니다. 유전자 요법은 이러한 장애의 근간이 되는 유전적 결함을 교정하여 장기적 또는 영구적인 치료법을 제공할 수 있는 가능성을 가지고 있습니다. 이러한 발전은 PIDD 치료의 초점을 증상 관리에서 질병의 근본 원인 해결로 크게 바꾸어 이러한 장애를 치료하는 방식에 패러다임 전환을 일으켰습니다. PIDD에 대한 유전자 치료의 기본 전제는 결함이 있는 유전자의 기능적 사본을 환자의 세포에 도입하여 정상적인 면역 체계 기능을 회복하는 것입니다. 유전자 치료의 초기 성공은 일반적으로 "버블 보이" 증후군으로 알려진 중증 복합 면역 결핍증(SCID)과 만성 과립종증(CGD)의 치료에서 특히 두드러졌습니다. 이전에는 생명을 위협하고 치료하기 어려운 것으로 여겨졌던 이러한 형태의 PIDD는 유전자 치료에 유망한 반응을 보였으며, 더 많은 연구와 더 광범위한 응용 분야의 길을 열었습니다.

태어날 때부터 면역 체계를 심각하게 손상시키는 SCID는 역사적으로 골수 이식이나 평생 면역글로불린 요법과 같은 치료가 필요했습니다. 그러나 유전자 치료 시험에서 SCID를 담당하는 결함이 있는 유전자를 대체하면 환자의 면역 기능을 효과적으로 회복하여 삶의 질을 크게 향상시킬 수 있음이 입증되었습니다. 유사한 획기적인 진전이 CGD 치료에서도 관찰되었는데, 유전자 치료는 면역 반응을 손상시키는 결함 유전자를 교정하여 감염의 심각성과 빈도를 성공적으로 줄였습니다.

더 광범위한 PIDD 유형을 해결할 수 있는 유전자 치료의 잠재력은 추가 연구와 투자를 촉진하고 있습니다. 바이오제약 회사는 X연관 무감마글로불린혈증(XLA) 및 위스코트-올드리치 증후군을 포함한 다양한 형태의 PIDD에서 유전자 치료의 효능을 탐구하기 위한 임상 시험을 적극적으로 추진하고 있습니다. 이러한 발전은 투자자와 의료 서비스 제공자의 상당한 관심을 불러일으켰는데, 유전자 치료는 PIDD 치료 환경에 혁명을 일으켜 이러한 평생 질환에 대한 영구적인 해결책에 대한 희망을 제공할 수 있기 때문입니다. 미국 식품의약국(FDA) 및 유럽 의약품 기관(EMA)과 같은 규제 기관은 유망한 후보자에게 신속 심사 지정 및 희귀 의약품 지위를 부여하여 유전자 치료 개발에 대한 강력한 지원을 보였습니다. 이러한 규제 지원은 승인 절차를 가속화하고 회사가 PIDD에 대한 유전자 치료의 연구 및 개발에 계속 투자하도록 장려합니다. 이 분야의 혁신 속도가 증가함에 따라 향후 몇 년 동안 PIDD 시장이 상당히 성장할 것으로 예상됩니다.

주요 시장 과제


MIR Regional

높은 치료 비용과 첨단 치료법 접근성 부족

글로벌 원발성 면역 결핍 장애(PID) 시장이 직면한 주요 과제 중 하나는 이러한 장애의 치료와 관련된 높은 비용이며, 특히 의료 인프라가 제한된 지역에서 그렇습니다. 면역글로불린 대체 요법 및 유전자 요법을 포함한 첨단 치료법은 엄청나게 비쌀 수 있어 전 세계 인구의 상당수가 이용할 수 없습니다. 개발 도상국의 많은 의료 시스템은 자금이 부족하여 환자에게 보다 발달된 국가에서 흔한 최첨단 치료법을 제공할 재정 자원이 부족합니다. 결과적으로, 이 지역에서 일차 면역 결핍 장애를 앓고 있는 개인은 적절한 진단이나 치료를 받지 못할 수 있으며, 이로 인해 이환율과 사망률이 증가합니다. 이러한 값비싼 치료에 대한 보험 적용 범위는 종종 제한되어 환자와 그 가족에게 재정적 부담을 줍니다. 이러한 비용 중 일부를 상쇄할 수 있는 정부 프로그램의 잠재력에도 불구하고, 관료적 비효율성과 도시와 농촌 지역 간의 의료 접근성 격차는 문제를 더욱 악화시킵니다. 치유적 솔루션을 제공하는 유전자 치료와 같은 혁신적인 치료법이 등장함에 따라, 재정적 장벽은 시장에 중대한 과제로 남아 있으며, 전 세계적으로 채택과 공평한 치료 접근성을 늦춥니다.

일차 면역 결핍 장애의 지연된 진단 및 오진

글로벌 일차 면역 결핍 장애 시장의 중요한 과제는 이러한 장애의 지연된 진단 및 빈번한 오진으로, 이는 심각한 건강 합병증과 환자의 삶의 질 저하로 이어질 수 있습니다. 많은 일차성 면역 결핍 장애가 일반적인 감염이나 자가면역 질환과 유사한 증상으로 나타나기 때문에 의료 서비스 제공자는 종종 근본 원인을 간과합니다. 의료 자원이 제한된 지역에서는 유전자 검사 및 특수 면역 평가와 같은 진단 도구를 사용할 수 없습니다. 이로 인해 적절한 진단이 지연되고 이는 시기적절한 개입 및 관리에 중요합니다. 잘 발달된 의료 시스템에서도 의사는 일차성 면역 결핍 장애를 인식하거나 의심할 수 있는 적절한 교육을 받지 못해 오진 또는 과소 진단이 발생할 수 있습니다. 의료 전문가와 일반 대중을 대상으로 하는 부적절한 인식 캠페인은 이 문제에 기여하여 환자가 장기간 치료를 받지 않거나 부적절하게 치료받게 합니다. 결과적으로 이러한 환자는 종종 재발성 감염 및 합병증을 겪어 의료비가 더욱 증가하고 장기적인 예후에 부정적인 영향을 미칩니다. 이러한 과제를 해결하려면 전 세계적으로 더 큰 인식, 교육 및 적절한 진단 기술에 대한 접근성이 필요합니다.

주요 시장 동향

신생아 선별 검사 프로그램 확대

일차 면역 결핍 장애(PIDD)에 대한 신생아 선별 검사 프로그램 확대는 조기 진단을 통해 시기적절한 개입과 이러한 질환에 대한 더 나은 관리로 이어지기 때문에 시장 성장의 주요 원동력입니다. 신생아 선별 검사 프로그램은 PIDD로 태어난 영아를 식별하여 조기 치료를 가능하게 하고 장기적인 결과를 개선하는 데 핵심적인 역할을 했습니다. 이러한 프로그램은 인식 증가, 정부 지원 및 선별 검사 기술의 발전에 힘입어 전 세계적으로 빠르게 확대되고 있습니다. 미국과 같은 국가에서는 중증 복합 면역 결핍(SCID)에 대한 신생아 선별 검사가 표준 관행이 되었습니다. PIDD의 가장 심각한 형태 중 하나인 SCID는 치료하지 않으면 유아 초기에 생명을 위협하는 감염을 초래할 수 있습니다. 그러나 신생아 선별 검사를 통한 조기 발견은 골수 이식이나 유전자 치료와 같은 즉각적인 개입을 가능하게 하여 생존율을 크게 향상시킬 수 있습니다. 미국 여러 주에서 SCID를 일상적인 신생아 선별 검사 프로그램에 포함시키면서 조기 진단이 현저히 증가하여 진단 도구, 치료 및 후속 관리 서비스에 대한 시장이 크게 성장했습니다.

유럽과 아시아 태평양을 포함한 다른 지역에서도 신생아 선별 검사 패널을 확대하여 PIDD를 포함시키고 있습니다. 예를 들어, 여러 유럽 국가에서는 국가 신생아 선별 검사 프로토콜에 PIDD를 포함하는 시범 프로그램을 시작했습니다. 이러한 추세는 PIDD 시장의 상당한 성장을 촉진할 것으로 예상되는데, 장애를 조기에 식별하면 치료 및 치료적 개입에 대한 수요가 증가하기 때문입니다.

기술의 발전도 신생아 선별 검사 프로그램 확대에 중요한 역할을 하고 있습니다. 차세대 시퀀싱(NGS)과 같은 개선된 유전자 검사 기술을 통해 PIDD를 포함한 광범위한 유전적 질환에 대한 보다 정확하고 효율적인 선별 검사가 가능해졌습니다. 이러한 기술을 통해 의료 서비스 제공자는 신생아의 PIDD를 빠르고 정확하게 진단하여 영향을 받는 유아가 가능한 한 일찍 적절한 치료를 받을 수 있도록 할 수 있습니다. 유전자 검사의 저렴성이 증가함에 따라 개발도상국에서도 신생아 선별 검사 프로그램에 더 쉽게 접근할 수 있게 되어 시장 성장을 더욱 촉진하고 있습니다. 정부 주도 이니셔티브 외에도 비영리 단체와 권익 옹호 단체도 PIDD를 위한 신생아 검진 프로그램 확대를 적극적으로 홍보해 왔습니다. Jeffrey Modell Foundation 및 Immune Deficiency Foundation(IDF)과 같은 조직은 조기 발견의 중요성에 대한 인식을 높이고, 연구 자금을 지원하고, 검진 프로토콜을 구현하기 위해 의료 시스템과 협력하는 데 필수적인 역할을 했습니다. 이러한 노력은 신생아 검진 프로그램의 광범위한 채택을 촉진하는 데 도움이 되며, 이는 PIDD 시장의 성장을 직접적으로 지원합니다.

진단 분야의 기술적 발전

진단 분야의 기술적 발전은 이러한 상태를 더 정확하고 빠르게 식별할 수 있도록 하여 글로벌 원발성 면역 결핍 장애(PIDD) 시장을 재편하고 있습니다. 400개 이상의 유형을 포함하는 PIDD의 복잡성을 감안할 때 진단은 전통적으로 시간이 많이 걸리고 어려운 과정이었습니다. 그러나 유전자 검사 및 분자 생물학의 혁신은 이러한 환경을 혁신하여 조기 발견과 시기적절한 치료를 가능하게 하며, 이는 더 나은 환자 결과에 필수적입니다.

역사적으로 PIDD를 진단하려면 의료 제공자가 증상을 관찰하고, 면역 검사를 실시하고, 가족력을 분석해야 했습니다. 이러한 방법은 어느 정도 효과적이었지만 종종 느리고 부정확했습니다. 유전적 원인을 직접 식별하기보다는 증상 패턴과 임상적 의심에 의존했습니다. 차세대 시퀀싱(NGS) 기술의 도입으로 이 프로세스가 크게 개선되었습니다. NGS는 광범위하고 자세한 유전적 분석을 가능하게 하여 면역 결핍 장애의 원인이 되는 특정 돌연변이를 훨씬 더 빠르고 정확하게 식별합니다. 이 접근 방식은 기존 방법으로는 달성할 수 없었던 수준의 정밀도를 제공합니다.

전체 엑솜 시퀀싱(WES)과 전체 게놈 시퀀싱(WGS)은 PIDD 진단에 큰 영향을 미쳤습니다. 이러한 기술은 개인 게놈의 상당 부분이나 전체를 검사하여 면역 결핍을 유발하는 희귀하고 복잡한 돌연변이를 식별할 수 있습니다. 수년 동안 진단을 받지 못했을 수 있는 환자는 이제 더 일찍 더 정확한 진단을 받을 수 있어 더 빠른 치료 개입이 가능합니다. 진단 정확도를 개선하는 것 외에도 이러한 발전은 불필요한 검사와 진단되지 않거나 잘못 진단된 사례로 인한 장기 입원을 피함으로써 의료비를 절감합니다. 유전자 검사 기술의 가용성과 경제성이 확대됨에 따라 이러한 도구는 전 세계적으로 더 쉽게 접근 가능해져 PIDD 진단 시장 수요가 더욱 증가하고 있습니다. 이러한 기술적 변화는 궁극적으로 PIDD의 더 나은 관리 및 치료에 기여하여 시장 성장에 긍정적인 영향을 미칩니다.

세그먼트별 통찰력

질병 통찰력

질병을 기준으로 항체 결핍 세그먼트 장애는 현재 글로벌 PIDD 시장을 지배하고 있습니다. 이 범주에는 감염에 대한 효과적인 면역 반응에 필수적인 면역글로불린을 생성하는 능력이 손상된 것을 특징으로 하는 다양한 상태가 포함됩니다. 공통 가변 면역 결핍증(CVID), X연관 무감마글로불린혈증(XLA), 고-IgM 증후군과 같은 항체 결핍 장애의 유병률과 영향은 이러한 장애를 PIDD 시장 성장에 크게 기여하는 요인으로 자리 매김했습니다. 항체 결핍 장애의 우세에 기여하는 주요 요인 중 하나는 다른 유형의 PIDD에 비해 유병률이 높다는 것입니다. 연구에 따르면 항체 결핍 장애는 모든 PIDD 사례의 상당 부분을 차지하며 CVID가 가장 흔한 형태 중 하나입니다. 이러한 유병률 증가로 인해 진단과 치료가 필요한 환자 집단이 늘어나 치료적 개입, 특히 면역글로불린 대체 요법에 대한 수요가 증가합니다.

항체 결핍 장애의 효과적인 관리에 대한 강력한 임상적 필요성은 시장 지배력을 더욱 공고히 합니다. 이러한 질환이 있는 환자는 면역 체계가 약화되어 재발성 감염, 자가면역 질환 및 악성 종양의 위험이 높습니다. 결과적으로 시기적절한 진단과 적절한 치료 전략은 환자 결과를 개선하는 데 중요합니다.

지역 통찰력

북미는 현재 글로벌 원발성 면역 결핍 장애(PIDD) 시장을 지배하고 있으며, 주로 몇 가지 주요 요인에 의해 주도됩니다. 이 지역은 첨단 의료 인프라, 높은 수준의 연구 개발 투자, 그리고 의료 전문가와 일반 대중 사이에서 PIDD에 대한 인식이 높아지고 있습니다. 특히 미국은 면역 질환에 초점을 맞춘 전문 의료 제공자와 연구 기관의 광범위한 네트워크를 갖추고 있어 이러한 우세에서 중요한 역할을 합니다. 북미 시장 리더십에 크게 기여하는 요인 중 하나는 원발성 면역 결핍 질환의 높은 유병률입니다. 인식이 높아지고 유전자 검사가 더 쉽게 접근 가능해짐에 따라 더 많은 개인이 PIDD 진단을 받고 있으며, 이로 인해 효과적인 치료 옵션에 대한 수요가 더 커지고 있습니다. 대규모 환자 인구와 잘 확립된 의료 시스템이 결합되어 환자가 시기적절한 진단과 적절한 치료를 받을 수 있습니다.

최근 개발

  • 2023년 12월, 특수 혈장 유래 생물학 제제의 제조, 마케팅 및 개발에 중점을 둔 종합 생물제약 회사인 ADMA Biologics, Inc.는 미국 식품의약국(FDA)이 BIVIGAM에 대한 PublicHealth Service Act 제351조(a)에 따라 제출된 보충 생물학 제제 허가 신청서를 승인했다고 발표했습니다. 이 FDA 승인은 시판 후 약속의 일환으로 의무화된 소아 평가를 위한 최종 연구 보고서가 완료되었음을 의미합니다. 이 승인은 BIVIGAM의 처방 정보를 업데이트하여 체액성 면역 결핍증(PI)에 대한 주요 적응증을 2세 이상 소아 환자로 확대할 수 있게 했습니다.
  • 2024년 6월 17일, 혈장 유래 의약품의 선도적 글로벌 생산자인 Grifols는 Grifols Group의 자회사인 Biotest가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 일차 면역 결핍증(PID)을 치료하도록 설계된 혁신적인 정맥 내 면역글로불린(Ig) 요법인 Yimmugo에 대한 승인을 받았다고 발표했습니다. Biotest가 개발한 Yimmugo의 출시는 Grifols의 업계를 선도하는 정맥 내 및 피하 Ig 치료법의 강력한 포트폴리오를 강화합니다. 이 승인은 면역 결핍증(면역 체계의 구성 요소가 없거나 기능 장애가 있는 상태)과 다양한 다른 의학적 문제를 해결하기 위한 혈장 유래 요법에 대한 수요가 증가하는 시기에 이루어졌습니다.
  • 희귀한 면역 체계 장애가 있는 개인의 삶을 개선하는 데 전념하는 회사인 X4 Pharmaceuticals는 2024년 4월 29일 미국 식품의약국(FDA)이 XOLREMDI(mavorixafor) 캡슐에 대한 승인을 부여했다고 발표했습니다. 이 약물은 WHIM 증후군(사마귀, 저감마글로불린혈증, 감염 및 골수구 감소증)으로 진단받은 12세 이상의 환자에게 적응증이 있으며, 순환하는 성숙 호중구와 림프구의 수치를 증가시키는 것을 목표로 합니다. 선택적 CXC 케모카인 수용체 4(CXCR4) 길항제인 XOLREMDI는 CXCR4 경로의 기능 장애로 인해 발생하는 드문 복합 일차 면역 결핍 및 만성 호중구 감소증인 WHIM 증후군을 가진 개인을 위해 특별히 설계된 최초의 치료제입니다.WHIM 증후군 환자는 일반적으로 호중구(호중구 감소증) 및 림프구(림프구 감소증)의 혈액 수치가 낮아 심각하고/또는 빈번한 감염을 일으킵니다.

주요 시장 참여자

  • Baxter International Inc.
  • CSL Behring LLC
  • Takeda Pharmaceutical Company Limited
  • Octapharma AG
  • Grifols, SA
  • Kedrion SpA
  • Bio Products Laboratory Ltd.
  • LFB SA
  • ADMA Biologics, Inc.
  • Astellas Pharma Inc.

질병별

치료별

지역별

  • 항체 결핍
  • 세포 면역 결핍
  • 선천적 면역 장애
  • 기타
  • 면역글로불린 대체 요법
  • 항생제 요법
  • 줄기 세포/골수 이식
  • 유전자 치료
  • 기타
  • 북미
  • 유럽
  • 아시아 태평양
  • 남미
  • 중동 및 아프리카

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