DNA 진단 시장 - 글로벌 산업 규모, 점유율, 추세, 기회 및 예측, 기술별 세분화(PCR 기반 진단, NGS DNA 진단, 현장 하이브리디제이션 진단, 마이크로어레이 기반 진단, 기타 기술), 응용 분야별(암 유전학 검사, 감염성 질환 DNA 검사, 신생아 유전자 검사, 착상 전 및 생식 진단, 비감염성 질환 DNA 검사, 신생아 유전자 검사, 착상 전 및 생식 진단, 비감염성 질환 DNA 검사), 지역별 및 경쟁별, 2019-2029F

시장 개요

글로벌 DNA 진단 시장은 2023년에 105억 9천만 달러 규모였으며, 예측 기간 동안 CAGR 5.29%로 2029년까지 142억 9천만 달러에 도달할 것으로 예상됩니다.

글로벌 DNA 진단 시장은 분자 생물학의 발전과 정밀 의학에 대한 집중 증가로 인해 상당한 성장을 경험하고 있습니다. DNA 진단은 유전적 장애, 감염성 질환, 암을 포함한 광범위한 상태를 진단하기 위해 유전 물질을 식별하고 분석하는 것을 포함합니다. 시장 확장을 주도하는 주요 요인에는 개인화된 건강 관리에 대한 인식 증가, 비침습적 진단 방법에 대한 수요 증가, 만성 질환 및 유전적 상태의 유병률 증가가 있습니다. 차세대 시퀀싱(NGS), 중합효소 연쇄 반응(PCR), 마이크로어레이와 같은 기술 혁신은 유전자 검사의 정확도와 속도를 향상시키고 있으며, 이는 시장 성장을 더욱 촉진하고 있습니다.

시장은 또한 산전 검사, 종양학 및 약물유전체학에서 DNA 진단의 채택이 증가함에 따라 혜택을 받고 있습니다. 또한 COVID-19 팬데믹은 DNA 기반 기술이 바이러스 탐지 및 백신 개발에 중요한 역할을 함에 따라 고급 진단 솔루션에 대한 수요를 가속화했습니다. 전 세계 정부와 의료 기관이 유전자 검사를 일상적인 임상 실무에 통합하려는 이니셔티브는 시장 참여자에게 새로운 기회를 창출하고 있습니다.

이러한 유망한 추세에도 불구하고 DNA 기반 진단 도구와 관련된 높은 비용 및 유전 데이터 해석의 복잡성과 같은 과제는 성장을 방해할 수 있습니다. 유전자 검사와 관련된 규제 장벽과 윤리적 우려는 여전히 업계의 중요한 고려 사항입니다. 글로벌 DNA 진단 시장은 유전학 연구에 대한 투자 증가, 임상 진단 분야의 응용 확대, 조기 질병 탐지 및 예방에 대한 강조 증가에 힘입어 계속 상승 궤도를 유지할 것으로 예상됩니다.

주요 시장 동인

유전 및 만성 질환의 유병률 증가

. 2023년 4월, 전국적인 대규모 연구를 통해 심각한 발달 장애가 있는 약 5,500명의 개인이 자신의 상태의 유전적 원인을 식별하여 글로벌 진단 관행의 발전에 기여했습니다. Deciphering Developmental Disorders(DDD) 연구에는 영국과 아일랜드 전역의 24개 지역 유전학 서비스에 소속된 13,500가구 이상이 참여했습니다. NHS와 Wellcome Sanger Institute의 협업인 이 이니셔티브는 Wellcome과 보건사회복지부에서 자금을 지원하며 National Institute for Health and Care Research에서 지원합니다. 이 연구에서 얻은 통찰력은 전 세계적으로 환자 치료를 개선하고 진단 정확도를 높이는 데 DNA 진단에 대한 수요가 증가하고 있음을 강조합니다.

DNA 진단은 심혈관 질환 관리에서 중요한 역할을 합니다. 유전자 검사는 가족성 고콜레스테롤혈증과 같은 유전성 심혈관 질환에 걸리기 쉬운 개인을 식별하여 조기 개입과 예방 전략을 가능하게 합니다. 이러한 조기 식별은 시기적절한 의료 개입을 통해 심장마비나 뇌졸중과 같은 심각한 합병증의 위험을 줄이는 데 도움이 됩니다.

만성 질환의 세계적 부담으로 인해 의료 시스템은 DNA 기반 검사를 포함한 고급 진단 기술을 도입하고 있습니다. 이러한 검사는 질병 메커니즘에 대한 더 깊은 통찰력을 제공하여 보다 정보에 입각한 치료 결정과 개선된 환자 결과를 가능하게 합니다. 인구가 고령화되고 만성 질환의 발생률이 계속 증가함에 따라 DNA 진단을 일상적인 건강 관리에 통합하는 것이 점점 더 중요해지고 있습니다. 다양한 질병에 대한 유전적 소인에 대한 인식이 높아짐에 따라 더 많은 개인이 정기적인 건강 평가의 일환으로 유전자 검사를 받도록 장려하고 있습니다. 사람들이 건강을 관리하는 데 더욱 적극적으로 나섬에 따라 DNA 진단은 예방 치료의 중요한 구성 요소로 주목을 받고 있습니다. 결과적으로, DNA 기반 진단에 대한 글로벌 수요는 질병 부담 증가와 보다 개인화된 정밀 의학 접근 방식으로의 전환에 의해 크게 증가할 것으로 예상됩니다.

유전자 검사 도구의 기술적 발전

글로벌 DNA 진단 시장은 차세대 시퀀싱(NGS), 중합효소 연쇄 반응(PCR), 마이크로어레이 기술과 같은 유전자 검사 도구의 상당한 기술적 발전에 의해 추진되고 있습니다. 이러한 혁신은 정확성, 속도 및 경제성을 향상시켜 DNA 진단 분야에 혁명을 일으켜 의료 전문가가 광범위한 유전적 상태를 진단하는 데 더 쉽게 접근할 수 있게 되었습니다. 가장 혁신적인 기술 중 하나인 NGS는 수백만 개의 DNA 가닥을 동시에 시퀀싱하여 기존 방법보다 훨씬 빠른 속도로 자세한 유전적 통찰력을 제공합니다. 이 기능은 암 및 희귀 유전 질환과 같은 복잡한 질병을 진단하는 데 특히 가치가 있으며, 여기서 특정 유전자 돌연변이를 식별하는 것이 정확한 치료 계획에 필수적입니다. NGS는 또한 유전 연구의 범위를 확대하여 새로운 바이오마커와 치료 표적을 발견하여 개인화된 의료 이니셔티브를 더욱 추진했습니다.

2023년 2월 Thermo Fisher Scientific은 DNA 진단 시장의 증가하는 수요에 대응하여 감염성 질병을 탐지하는 실시간 PCR 키트를 인도에서 출시했습니다. Applied Biosystems TaqPath PCR 키트는 다중 약물 내성 결핵(MTB MDR), B형 간염(HBV), C형 간염(HCV), 인간 면역 결핍 바이러스(HIV)와 같은 감염과 HLA B27에 대한 유전자 분석을 표적으로 합니다. 중앙 약물 표준 관리 기구(CDSCO)의 승인을 받은 이 키트는 Mylab Discovery Solutions와 협력하여 생산되어 이 지역의 진단 역량을 강화합니다.

특히 소형화 및 자동화 측면에서 마이크로어레이 기술의 발전으로 고처리량 유전자 검사가 더욱 비용 효율적이고 접근하기 쉬워졌습니다. 마이크로어레이를 사용하면 수천 개의 유전자 마커를 동시에 분석하여 대규모 연구를 용이하게 하고 임상의가 단일 검사에서 여러 질환을 검사할 수 있습니다. 이를 통해 유전자 검사에 소요되는 시간과 비용이 크게 줄어들어 일상적인 의료에 사용하기에 더 적합해졌습니다. 이러한 기술이 계속 발전함에 따라 DNA 진단의 범위가 확장되어 훨씬 더 광범위한 질환을 진단할 수 있을 것으로 예상됩니다. 더욱 정교하고 빠르며 사용하기 쉬운 도구의 지속적인 개발은 시장 성장을 더욱 가속화하고 DNA 기반 진단을 주류 의료에 통합하는 것을 촉진할 가능성이 높습니다.

맞춤형 의학에 대한 수요 증가

맞춤형 의학에 대한 수요 증가는 글로벌 DNA 진단 시장의 중요한 원동력입니다. 맞춤형 의학은 각 환자의 고유한 특성에 맞게 치료를 맞춤화하는 데 중점을 두고 있으며, 특히 유전적 프로필에 주의를 기울입니다. DNA 진단은 이 접근 방식의 핵심으로, 의료 서비스 제공자가 질병의 유전적 기초를 이해하고 그에 따라 치료를 맞춤화할 수 있도록 합니다. 예를 들어 종양학에서 DNA 검사는 종양이 특정 약물에 반응하도록 만드는 암 세포 내의 특정 돌연변이를 식별하는 데 도움이 됩니다. 이를 통해 임상의는 환자의 특정 유형의 암에 대해 더 효과적인 표적 치료를 선택하여 비효과적인 치료의 가능성을 줄이고 부작용을 최소화할 수 있습니다. 이러한 타겟팅된 접근 방식은 환자 결과를 개선할 뿐만 아니라 암 치료의 전반적인 효율성도 향상시킵니다.

개인화된 의학의 또 다른 분야인 약리유전체학은 DNA 진단을 사용하여 개별 환자가 특정 약물에 어떻게 반응할지 예측합니다. 유전적 구성의 변화는 사람이 약물을 대사하는 방식에 영향을 줄 수 있으며, 이는 약물 효능과 잠재적 부작용의 차이로 이어질 수 있습니다. 유전자 검사를 활용함으로써 의료 서비스 제공자는 각 환자에게 가장 적합한 약물을 결정하여 치료 결과를 최적화하고 유해한 부작용의 위험을 줄일 수 있습니다.

개인화된 의료에 대한 관심이 커지면서 심혈관 질환, 자가면역 질환, 감염성 질환과 같은 분야에서 질병 관리도 변화하고 있습니다. DNA 진단은 조기 발견, 보다 정확한 진단 및 맞춤형 개입을 가능하게 하며, 이 모든 것이 환자 치료를 개선하는 데 기여합니다. 유전적 프로필을 기반으로 위험에 처한 개인을 식별하는 능력은 예방 의료에 특히 중요하며, 심각한 상태의 발병을 완화할 수 있는 조기 개입을 가능하게 합니다. 의료 분야가 계속해서 개별화된 치료 전략을 우선시함에 따라 DNA 진단에 대한 수요가 증가할 것으로 예상됩니다. 점점 더 많은 의료 서비스 제공자가 질병 관리에 대한 개인화된 접근 방식을 채택하고 있으며, DNA 기반 검사를 일상적인 임상 실무에 통합하는 것이 더욱 널리 퍼지고 있습니다. 이러한 추세는 개인화된 의학이 진화하고 확장됨에 따라 글로벌 DNA 진단 시장에서 상당한 성장을 이끌 가능성이 높습니다.

주요 시장 과제

DNA 진단과 관련된 높은 비용

DNA 진단과 관련된 높은 비용은 글로벌 DNA 진단 시장에 상당한 과제를 나타냅니다. 유전자 검사의 정확도와 속도를 향상시킨 기술의 놀라운 발전에도 불구하고 환자와 의료 서비스 제공자의 재정적 부담은 여전히 상당합니다. 차세대 시퀀싱(NGS) 및 전체 게놈 시퀀싱과 같은 검사는 엄청나게 비쌀 수 있으며, 특히 이러한 서비스에 대한 의료 보장이 제한적이거나 존재하지 않는 지역에서는 더욱 그렇습니다. 선진 시장에서는 보험이 검사 비용의 일부를 보장해 주지만, 환자는 종종 상당한 비용을 직접 부담해야 합니다. 이는 개인이 필요한 유전자 검사를 받지 못하게 만들 수 있으며, 특히 조기 진단이나 개인화된 치료 옵션에서 혜택을 볼 수 있는 사람들이 그렇습니다. 재정적 영향은 환자를 넘어 확대됩니다. 의료 서비스 제공자는 DNA 진단을 수행하는 데 필요한 시약, 특수 장비 및 숙련된 인력의 높은 비용에도 영향을 받습니다. 이러한 재정적 장벽은 임상적 이점이 분명하더라도 모든 환자에게 DNA 검사를 도입하는 데 있어 제공자가 주저하게 만듭니다.

저소득 및 중소득 국가에서는 DNA 진단 비용이 높아 문제가 더욱 악화됩니다. 이러한 지역의 의료 시스템은 종종 일상적인 유전자 검사를 도입할 자원이 부족하여 생명을 구하는 기술에 대한 접근성이 제한됩니다. 이러한 비용 관련 과제의 누적 효과는 시장 성장을 늦추고 DNA 진단의 광범위한 채택을 제한하여 궁극적으로 다양한 의료 환경에서 환자 결과를 개선할 수 있는 잠재력에 영향을 미칠 수 있습니다. 이러한 재정적 장벽을 해결하는 것은 향후 몇 년 동안 DNA 진단에 대한 접근성을 높이고 시장 확장을 촉진하는 데 매우 중요합니다.

유전 데이터 해석의 복잡성

글로벌 DNA 진단 시장이 직면한 또 다른 중요한 과제는 유전 데이터 해석과 관련된 복잡성입니다. DNA 진단은 환자의 유전적 구성과 잠재적 건강 위험에 대한 귀중한 통찰력을 제공하지만 이러한 결과를 실행 가능한 임상적 결정으로 전환하는 것은 어려울 수 있습니다. 유전자 검사는 종종 방대한 양의 데이터를 생성하는데, 그 중 많은 부분이 아직 완전히 이해되지 않았거나 분류되지 않은 상태이며, 특히 특정 유전적 변이의 중요성과 관련이 있습니다.

의미 불명 변이(VUS)의 존재는 특정 변이가 해로운지 양성인지 판단하기에 충분한 정보가 없을 수 있으므로 임상의에게 문제를 복잡하게 만듭니다. 이러한 불확실성은 모호한 결과로 이어질 수 있으며, 의료 서비스 제공자가 확실한 진단을 내리거나 효과적인 치료 계획을 수립하기 어렵게 만듭니다. 유전 데이터 해석의 복잡성은 매우 전문화된 지식을 요구하는데, 이는 공급이 부족합니다. 현재 유전 상담사 및 임상 유전학자와 같이 이러한 결과를 분석하고 설명하도록 훈련된 전문가가 부족합니다. 이러한 부족은 특히 유전 전문가에 대한 접근성이 제한적인 지역에서 DNA 진단을 일상적인 임상 실무에 통합하는 데 어려움을 가중시킵니다. DNA 진단에 대한 수요가 증가함에 따라 유전 데이터 해석에서 이러한 복잡성을 해결하는 것이 필수적입니다. 여기에는 더 많은 유전 전문가를 양성하기 위한 교육 프로그램을 개선하는 것뿐만 아니라 유전 데이터 해석을 위한 표준화된 지침을 개발하는 것도 포함됩니다. 의료 서비스 제공자의 해석 역량을 향상시킴으로써 시장은 DNA 진단이 효과적이고 자신감 있게 활용되도록 보장하여 궁극적으로 환자 치료와 건강 결과를 개선할 수 있습니다.

주요 시장 동향

감염성 질환 탐지에 DNA 진단의 적용 증가

감염성 질환 탐지에 DNA 진단의 적용 증가는 의료 시스템이 감염을 진단하고 관리하는 방식을 변화시키고 있습니다. 정확하고 빠르며 신뢰할 수 있는 진단 도구에 대한 수요는 특히 COVID-19 팬데믹과 같은 세계적 건강 위기에 대응하여 기하급수적으로 증가했습니다. PCR(중합효소 연쇄 반응) 및 NGS(차세대 시퀀싱)와 같은 DNA 기반 기술은 바이러스, 박테리아, 진균을 포함한 감염원을 탐지하고 모니터링하는 데 매우 귀중한 것으로 입증되었습니다.

예를 들어, PCR은 소량의 DNA를 증폭하여 감염 초기 단계에서도 감염원을 탐지할 수 있기 때문에 병원균 식별의 초석이 되었습니다. 이 기술은 매우 민감하여 배양과 같은 기존 방법이 병원균 부하가 낮거나 특정 유기체의 성장 속도가 느려 실패할 수 있는 경우에도 유전 물질을 탐지할 수 있습니다. 마찬가지로 NGS는 병원균 게놈의 포괄적인 시퀀싱을 가능하게 하여 감염을 정확하게 식별하고 분자 수준에서 질병의 진화를 추적할 수 있습니다. 이러한 발전은 더 빠른 결과를 제공하여 시기적절한 개입을 용이하게 하고 환자 결과를 개선합니다.

병원균의 특정 유전적 마커를 식별하는 능력은 치료에 대한 보다 타겟팅된 접근 방식을 제공합니다. 예를 들어, DNA 진단은 박테리아 감염과 바이러스 감염을 구별할 수 있으며, 이는 항생제의 오용과 그에 따른 항균제 내성 증가를 줄이는 데 도움이 됩니다. 이러한 정밀성은 불필요한 치료를 최소화하고 의료 서비스 제공자가 가장 적절한 치료적 개입을 시행할 수 있도록 합니다. 신생 및 재신생 병원균을 포함한 감염성 질환의 증가는 특히 공중 보건 비상 상황에서 신속하고 정확한 진단의 필요성을 강조했습니다. 휴대용 진료소 DNA 진단 장치의 개발은 특히 원격 및 서비스가 부족한 지역에서 검사에 대한 접근성을 더욱 향상시키고 있습니다. 이러한 모바일 솔루션을 통해 실험실 인프라가 제한된 지역에서 질병을 조기에 감지하고 봉쇄하여 더 나은 공중 보건 결과에 기여하고 감염성 질환 감지를 위한 DNA 진단 시장 성장을 촉진합니다.

산전 및 신생아 유전자 검사에 대한 집중 증가

산전 및 신생아 유전자 검사에 대한 집중이 글로벌 DNA 진단 시장의 주요 동인으로 부상하고 있습니다. 이러한 검사는 태아와 신생아의 유전적 이상을 식별하는 데 중요한 역할을 하며 선천적 장애의 조기 진단 및 관리를 가능하게 합니다. 태아 DNA 진단, 특히 비침습적 태아 검사(NIPT)는 다운 증후군과 같은 염색체 이상을 높은 정확도와 산모와 태아 모두에게 최소한의 위험으로 감지할 수 있는 능력 덕분에 상당한 인기를 얻었습니다. NIPT는 산모의 혈액을 순환하는 무세포 태아 DNA를 분석하여 합병증 위험이 더 높은 양막천자와 같은 전통적인 침습적 방법에 대한 안전한 대안을 제공합니다.

신생아 치료에서 DNA 진단은 낭포성 섬유증, 대사 장애 및 즉각적인 증상은 없지만 심각한 장기적인 건강 문제를 초래할 수 있는 기타 유전적 상태를 포함하여 광범위한 유전적 질환에 대해 신생아를 선별하는 데 도움이 됩니다. DNA 검사를 통한 조기 발견을 통해 의료 서비스 제공자는 시기적절한 개입을 시행하여 건강 결과를 크게 개선할 수 있습니다. 예를 들어, 대사 장애를 조기에 치료하면 심각한 발달 지연이나 생명을 위협하는 합병증을 예방할 수 있습니다. 어떤 경우에는 이러한 조기 발견 및 치료가 생명을 구할 수 있습니다.

부모와 의료 서비스 제공자 사이에서 조기 유전자 검사의 중요성에 대한 인식이 높아짐에 따라 이러한 서비스에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 자녀의 건강과 조기 개입 가능성에 대한 안심을 추구하는 부모가 늘어나면서, 많은 지역에서 산전 및 신생아 DNA 진단이 산전 관리의 일상적인 부분이 되고 있습니다. 임상 환경에서 이러한 검사를 이용할 수 있는 가능성이 증가하고 소비자의 관심이 커지면서 시장이 확대되고 있습니다.

개선된 시퀀싱 기술 및 자동화된 플랫폼과 같은 유전자 검사의 기술적 발전으로 인해 이러한 검사가 더 쉽게 접근 가능하고 저렴해지고 있습니다. 비용이 감소하고 검사가 더 널리 보급됨에 따라 더 많은 의료 서비스 제공자와 환자가 DNA 진단을 선택하고 있으며, 이는 시장 성장에 더욱 기여하고 있습니다. 산전 및 신생아 유전자 검사를 통한 조기 진단에 대한 초점이 확대됨에 따라 DNA 진단 시장 성장의 강력한 원동력이 될 것으로 예상됩니다.

세분화된 통찰력

기술 통찰력

기술을 기준으로, 글로벌 DNA 진단 시장에서 PCR 기반 진단(중합효소 연쇄 반응)이 널리 채택되고 다재다능하기 때문에 우세했습니다. PCR 기술은 특정 DNA 시퀀스를 증폭할 수 있으므로 감염성 질환 탐지, 유전적 질환 진단, 암 프로파일링을 포함한 다양한 응용 분야에 필수적인 도구입니다. 빠른 처리 시간과 높은 감도로 임상 환경에서 중요한 조기 정확한 질병 탐지가 가능합니다. PCR 기반 세그먼트는 종종 몇 시간 내에 결과를 신속하게 제공하는 능력으로 선호되며, 이는 COVID-19와 같은 감염성 질환을 진단하는 것과 같이 시간에 민감한 상황에서 중요합니다. 실시간 PCR(qPCR) 및 멀티플렉스 PCR과 같은 PCR 기술의 발전으로 효율성이 향상되고 여러 대상을 동시에 탐지할 수 있습니다. 이러한 유연성은 연구 및 임상 실험실에서 모두 높은 평가를 받고 있습니다.

PCR 기술의 확장성으로 인해 소규모 진료소에서 대형 병원에 이르기까지 다양한 실험실 환경에 적합하여 채택이 더욱 촉진됩니다. 자동화된 PCR 시스템의 지속적인 개발로 인해 워크플로가 간소화되고 인적 오류가 최소화되어 전반적인 정확도와 안정성이 향상됩니다. 종양학에서 개인화된 의학과 표적 치료에 대한 수요가 증가함에 따라 치료 계획을 맞춤화하는 데 필요한 중요한 정보를 제공하기 때문에 PCR 기반 진단의 사용이 촉진되고 있습니다.

응용 프로그램 통찰력

응용 프로그램 세그먼트를 기준으로 글로벌 DNA 진단 시장에서 감염성 질환 DNA 검사가 우세했으며, 이는 감염성 질환의 유병률 증가와 빠르고 정확한 진단 방법에 대한 필요성 증가에 따른 것입니다. 이 세그먼트는 바이러스, 박테리아 및 기생충 감염을 포함한 다양한 감염성 질환의 조기 발견 및 관리에 중요한 역할을 하기 때문에 상당한 인기를 얻었습니다. COVID-19 팬데믹은 시기적절한 진단의 중요성을 강조했으며, 감염원에 대한 PCR 및 실시간 PCR과 같은 DNA 기반 검사 방법의 채택이 급증했습니다. 감염성 질환 DNA 검사는 종종 몇 시간 내에 빠른 결과를 제공할 수 있는 능력으로 선호되며, 이는 효과적인 치료 전략을 구현하고 발병을 통제하는 데 필수적입니다. PCR 및 차세대 시퀀싱(NGS)의 기술적 발전으로 이러한 검사의 민감도와 특이성이 향상되어 임상 실험실에서 없어서는 안 될 검사가 되었습니다. 감염성 질환 감시 및 대응을 개선하기 위한 글로벌 건강 이니셔티브의 증가로 이 응용 분야 부문의 성장이 더욱 촉진되었습니다. 암 유전학 검사 및 신생아 유전자 검사와 같은 다른 응용 분야도 필수적이지만 효과적인 감염성 질환 관리에 대한 즉각적인 필요성으로 인해 감염성 질환 DNA 검사 부문이 DNA 진단 시장의 최전선에 있습니다.

지역 통찰력

예측 기간 동안 북미는 글로벌 DNA 진단 시장을 지배할 것으로 예상되었습니다. 이러한 리더십은 첨단 의료 인프라, 높은 수준의 연구 개발(R&D) 투자, 개인 맞춤 의학에 대한 강력한 강조를 포함한 여러 요인에 기인할 수 있습니다. 특히 미국은 DNA 진단 기술의 혁신과 신속한 상용화를 지원하는 확립된 규제 프레임워크를 자랑합니다. 북미에서 유전적 질환과 암이 증가함에 따라 정확하고 시기적절한 진단 솔루션에 대한 수요가 높아졌습니다. 이 지역은 최첨단 DNA 진단 검사 개발에 적극적으로 참여하는 선도적인 생명공학 및 제약 회사의 본거지입니다. 혁신에 대한 이러한 초점은 공공 및 민간 부문 모두에서 유전체학 연구에 대한 상당한 자금 지원으로 강화되어 차세대 시퀀싱(NGS) 및 중합효소 연쇄 반응(PCR)과 같은 기술의 발전을 촉진합니다.

유전 상담사와 분자 생물학자를 포함한 고도로 숙련된 인력의 존재는 DNA 검사 및 해석 능력을 향상시킵니다. 유전자 검사에 대한 접근성을 개선하고 그 혜택에 대한 인식을 높이기 위한 공중 보건 이니셔티브도 이 지역의 시장 성장에 기여합니다. 의료 서비스 제공자, 연구 기관 및 업계 관계자 간의 파트너십은 새로운 진단 도구 개발을 촉진하고 유전자 검사 서비스의 가용성을 확대하고 있습니다. 이러한 협업이 계속 진화함에 따라 DNA 진단 시장에서 북미의 선도적 지역으로서의 입지를 더욱 공고히 할 것입니다.

최근 개발

• 2024년 4월, 생명 과학 연구 및 임상 진단 제품 분야의 글로벌 리더인 Bio-Rad Laboratories, Inc는 최초의 초고감도 멀티플렉스 디지털 PCR 검사인 ddPLEXESR1 돌연변이 검출 키트를 출시한다고 발표했습니다. 이 검사는 고감도 멀티플렉스 돌연변이 검출 검사가 전환 연구, 치료법 선택 및 질병 모니터링을 지원하는 종양학 시장을 위한 회사의 Droplet DigitalPCR(ddPCR) 포트폴리오를 강화합니다.
• 2024년 9월 30일, QIAGEN NV는 QIAcuityDx 디지털 PCR 시스템을 출시한다고 발표했습니다. 이는 임상 진단 분야로 확장하면서 디지털 PCR 포트폴리오를 크게 강화한 것입니다. 이 기기와 그 부속품은 미국에서 510(k) 요건에서 면제되며 유럽에서 진단용으로 IVDR 인증을 받았습니다. QIAcuityDx 시스템은 표적 DNA와 RNA의 매우 정확하고 절대적인 정량화를 제공하여 임상 시험을 간소화하고 덜 침습적인 액체 생검을 포함하는 응용 프로그램을 용이하게 합니다. 이러한 특징 덕분에 암 진행을 모니터링하는 데 이상적인 도구가 되어 일반적으로 차세대 시퀀싱(NGS)을 사용하여 수행하는 일상적인 암 진단을 효과적으로 보완합니다. QIAGEN은 QIAcuityDxSystem에서 사용 가능한 애플리케이션 범위를 적극적으로 확대하고 있으며, 2025년 FDA에 제출될 예정인 종양혈액학을 위한 새로운 BCRABL 검사가 있습니다.
• 2024년 4월, 생명 과학 연구 및 임상 진단 분야의 선두 주자인 Bio-Rad Laboratories, Inc는 정밀 진단 회사인 **Oncocyte Corporation**과 Bio-Rad의 Droplet Digital PCR(ddPCR) 기기 및 시약을 활용한 이식 모니터링 제품을 개발하고 상용화하기 위한 협력 계약을 발표했습니다. 이 계약의 일환으로 Bio-Rad는 Oncocyte의 지분에 대한 사적 배치에 참여하기로 약속했으며, Bio-Rad의 QX600 ddPCR 시스템을 사용하여 이식 모니터링 연구용 Oncocyte의 검사를 상용화하기 위한 특정 시장에서 독점적 상업권을 확보했습니다. 

주요 시장 플레이어

• Abbott Laboratories Inc
• F. Hoffmann-La Roche Ltd.
• QIAGEN NV
• Bio-Rad Laboratories, Inc.
• Thermo Fisher Scientific, Inc.
• Illumina, Inc.
• Hologic, Inc.
• Agilent Technologies Inc.
• Siemens Healthineers AG
• Danaher Corporation