신부전 치료 시장 - 글로벌 산업 규모, 점유율, 추세, 기회 및 예측, 치료(투석, 신장 이식, 약물 치료, 기타), 최종 사용(병원, 전문 병원, 기타), 지역 및 경쟁별로 세분화, 2019-2029F

시장 개요

글로벌 신부전 치료 시장은 2023년에 1,107억 2,000만 달러 규모로 평가되었으며, 예측 기간 동안 CAGR 8.88%로 2029년에는 1,827억 2,000만 달러에 도달할 것으로 예상됩니다.

만성 신장 질환(CKD)은 65세 이상의 개인에게 더 흔하며, 이 인구통계학적 집단의 34%가 영향을 받는 반면, 45~64세는 12%, 18~44세는 6%입니다. 또한 미국 성인 7명 중 1명 이상, 약 3,550만 명 또는 전체 인구의 14%가 만성신장질환(CKD)을 앓고 있는 것으로 추산됩니다.

주요 시장 동인

만성 신장 질환(CKD) 유병률 증가

미국 신장 기금의 데이터에 따르면, 현재 미국에서 78만 명 이상, 즉 1,000명 중 약 2명이 신부전이라고도 하는 말기 신장 질환(ESRD)을 앓고 있습니다. 이 숫자는 상당히 증가할 것으로 예상되며, 2030년까지 971,000명에서 126만 명이 말기 신부전증(ESRD)을 앓을 것으로 예측됩니다. 만성신장질환(CKD)은 종종 진행 단계에 도달할 때까지 발견되지 않아 조기 진단과 개입의 중요성을 강조합니다. 대중 인식 캠페인과 향상된 진단 기술은 이 질병에 대한 인식을 높이는 데 기여하여 더 많은 사람들이 의료 지원을 구하게 되었습니다. 그 결과 투석 및 신장 이식과 같은 치료법에 대한 수요가 높아져 혈액 투석과 복막 투석 서비스를 모두 제공하는 투석 센터를 포함한 전문 의료 시설에 대한 필요성이 커지고 있습니다. 환자 수가 증가함에 따라 기존 의료 서비스에 부담이 가해질 뿐만 아니라 치료의 질과 효율성을 개선하기 위한 새로운 기술에 대한 투자도 촉진됩니다. 정부와 의료 서비스 제공자는 신부전의 증가하는 부담에 대처하기 위해 점점 더 많은 자원을 투자하고 있으며, 이로 인해 혁신적인 투석기, 고급 모니터링 시스템, 보다 효율적인 이식 절차가 개발되었습니다. 이러한 수요 급증은 신부전 치료 시장의 견고한 성장 궤도에 기여하고 있으며, 치료에 대한 접근성 향상, 의료 기술의 발전, 전문 치료 시설의 개발은 전 세계 만성신장질환 환자의 진화하는 의료 요구를 충족하는 데 모두 중요한 역할을 합니다.

투석 기술의 발전

투석 기술의 발전은 글로벌 신부전 치료 시장의 확장에 매우 중요합니다. 의료 기술이 발전함에 따라 만성 신장 질환을 관리하는 데 사용할 수 있는 옵션이 더 효율적이고 덜 침습적이며 환자에게 더 친화적이 되었습니다. 혈액 투석과 복막 투석의 발전은 환자의 삶의 질을 크게 개선하여 환자가 일상 생활의 방해를 최소화하면서 상태를 보다 효과적으로 관리할 수 있게 했습니다. 가장 주목할 만한 혁신 중 하나는 환자가 이동 중에 치료를 받고 이동성과 자율성을 향상시킬 수 있는 착용형 투석 장치의 개발입니다. 이러한 장치는 휴대용 혈액 투석기와 함께 투석이 투여되는 방식을 혁신하여 환자가 병원을 자주 방문하지 않고도 치료 요법을 유지하기가 더 편리해졌습니다. 이러한 휴대성은 환자 경험을 개선했을 뿐만 아니라 의료 시설에서 투석을 받는 사람들의 일반적인 우려 사항인 병원 감염 위험을 줄이는 데 도움이 되었습니다.

또 다른 중요한 추세는 환자가 자신의 집에서 편안하고 사생활이 보장되는 환경에서 치료를 받을 수 있는 옵션을 제공하는 가정용 투석 솔루션의 증가입니다. 가정용 투석으로의 이러한 변화는 환자가 편의성, 독립성 증가, 자신의 일정에 따라 치료를 관리할 수 있는 능력을 선호하기 때문에 발생합니다. 가정용 투석은 입원과 외래 방문을 줄임으로써 전반적인 의료 부담을 줄일 수 있습니다. 연구 개발에 투자하는 회사는 투석 기술의 지속적인 개선에 핵심적인 역할을 합니다. 그들은 투석기의 효율성을 높이고, 치료 기간을 단축하고, 전반적인 환자의 편안함을 개선하는 데 중점을 둡니다. 이러한 투자는 더 많은 환자가 건강 결과와 삶의 질을 개선하는 첨단 기술을 사용할 수 있게 되면서 신부전 치료에 혁명을 일으킬 잠재력이 있습니다. 이 분야의 지속적인 혁신은 시장 성장의 중요한 원동력이며, 향후 몇 년 동안 이러한 모멘텀을 유지할 가능성이 높습니다.

신장 이식에 대한 수요 증가

신장 이식에 대한 수요 증가는 글로벌 신부전 치료 시장의 중요한 원동력입니다. 신장 이식은 말기 신장 질환(ESRD)에 대한 가장 효과적인 장기적 솔루션으로 널리 알려져 있으며, 환자에게 투석에 비해 삶의 질을 개선하고 생존 기간을 연장할 수 있는 잠재력을 제공합니다. 당뇨병, 고혈압, 인구 고령화와 같은 요인으로 인해 전 세계적으로 ESRD 발생률이 계속 증가함에 따라 신장 이식에 대한 필요성도 급증했습니다. 많은 환자가 이제 이식을 생존을 위한 유일한 실행 가능한 장기적 옵션으로 보고 있으며, 이는 기증 신장과 관련 서비스에 대한 수요를 증가시키고 있습니다. 신장 이식을 보다 실행 가능한 치료법으로 만드는 주요 요인 중 하나는 고급 면역 억제제의 가용성입니다. 이러한 약물은 장기 거부 위험을 크게 줄여 이식편 생존율을 개선하고 환자 결과를 향상시킵니다. 면역 억제 요법을 둘러싼 기술이 계속 발전함에 따라 신장 이식은 환자에게 더 안전하고 지속 가능한 선택이 되어 채택을 더욱 촉진하고 있습니다.

면역 억제 요법의 발전 외에도, 신장 교환 프로그램도 이식 접근성 확대에 중요한 역할을 하고 있습니다. 이 프로그램은 성공적인 이식을 용이하게 하기 위해 호환되지 않는 기증자-수혜자 쌍을 다른 쌍과 매치합니다. 잠재적 기증자 풀을 늘리고 매칭 프로세스를 개선함으로써, 신장 교환 프로그램은 이식이 필요한 환자의 대기 시간을 줄이고 있습니다. 이를 통해 생명을 구하는 시술에 대한 접근성이 크게 향상되어 신장 이식이 많은 환자에게 점점 더 매력적인 옵션이 되었습니다.

신장 이식에 대한 수요가 증가함에 따라 신부전 치료 시장 내 여러 부문에서 성장이 촉진되고 있습니다. 장기 이식 서비스, 고급 면역 억제제, 이식 후 관리에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 기증자 매칭 및 장기 보존 기술의 혁신은 이식 결과를 개선하는 데 도움이 되어 시장 확장을 더욱 촉진하고 있습니다. 신장 이식을 원하는 환자가 늘어나면서, 이와 관련된 서비스 및 기술에 대한 시장이 계속해서 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다.

주요 시장 과제

높은 치료 비용과 경제적 부담

글로벌 신부전 치료 시장이 직면한 주요 과제 중 하나는 신부전 치료, 특히 투석 및 신장 이식과 관련된 높은 비용입니다. 투석은 생명을 구하는 개입이지만, 환자가 일주일에 여러 번 필요로 하는 값비싼 장기 치료입니다. 혈액 투석 비용은 특히 저소득 지역이나 포괄적 건강 보험이 없는 사람들에게는 부담스러울 수 있습니다. 신장 이식은 수술, 이식 후 관리, 면역 억제제 및 장기 추적 검사와 관련된 비용으로 인해 비용이 많이 듭니다. 또한 당뇨병과 심혈관 질환과 같은 여러 합병증이 있는 환자를 관리하면 재정적 부담이 더욱 커집니다. 의료 시스템의 경우 신부전 치료 비용은 공공 보건 예산에 부담을 주고 지역 간 치료 접근성의 격차로 이어질 수 있습니다. 만성신장질환과 말기신부전의 경제적 부담은 환자의 삶의 질에도 영향을 미치는데, 많은 환자가 재정적 제약으로 인해 치료 준수와 관련하여 어려운 선택을 해야 하기 때문입니다. 이러한 과제는 투석 기술 혁신을 포함하여 보다 저렴한 치료 옵션의 개발과 필요한 환자를 위한 자금 지원 및 보험 적용 범위 개선을 요구합니다.

현재 치료법의 합병증 및 부작용

신부전 치료법의 발전에도 불구하고 합병증과 부작용은 신부전 관리에 있어 여전히 중요한 과제입니다. 투석은 독소와 과도한 체액을 제거하는 데 효과적이지만 건강한 신장의 기능을 완전히 복제하지 못하며 심혈관 질환, 감염 및 빈혈과 같은 합병증으로 이어질 수 있습니다. 혈액 투석 환자는 또한 투석 관련 아밀로이드증의 위험에 처해 있습니다. 아밀로이드증은 아밀로이드 단백질이 장기에 축적되어 추가적인 건강 합병증을 유발하는 상태입니다. 복막 투석은 침습성이 낮고 환자에게 더 친화적이지만 복막염의 위험이 있으며, 이는 입원과 혈액 투석으로의 전환 필요성으로 이어질 수 있습니다. 신장 이식은 장기적인 해결책의 가능성을 제공하지만 이식 거부, 감염 및 평생 면역 억제 요법의 부작용을 포함하여 환자의 면역 체계를 손상시킬 수 있는 위험이 없는 것은 아닙니다. 이러한 치료 관련 위험과 부작용은 환자 건강에 영향을 미칠 뿐만 아니라 의료 이용과 비용 증가로 이어집니다. 신부전 치료의 안전성, 효능 및 품질을 개선하기 위한 연구는 이러한 과제를 해결하고 환자에게 더 나은 결과를 보장하는 데 중요합니다.

주요 시장 동향

재생 의학 및 줄기세포 치료법의 개발

재생 의학 및 줄기세포 치료법의 개발은 신부전 치료의 환경을 변화시키고 있으며, 투석 및 신장 이식과 같은 기존 치료법의 한계를 해결하는 유망한 솔루션을 제공합니다. 연구자들은 장기 투석의 필요성을 줄이거나 없애는 것을 목표로 손상된 신장 조직을 복구하거나 재생하기 위해 줄기세포의 잠재력을 활용하는 데 점점 더 집중하고 있습니다. 줄기세포 기반 치료법은 신장의 기능적 단위인 네프론을 재생하여 말기 신장 질환(ESRD)으로의 진행을 늦추거나 역전시키는 것을 목표로 합니다. 이는 환자에게 개선된 결과의 기회를 제공할 뿐만 아니라 신장 이식의 필요성을 지연시킬 수 있는 잠재력도 있습니다. 줄기세포 치료 외에도 조직 공학의 발전이 생체인공신장의 개발에 기여하고 있습니다. 생물학적 조직과 합성 재료를 결합한 이러한 인공 신장은 자연 신장의 기능을 복제하도록 설계되었으며 신부전 환자에게 장기적인 솔루션을 제공합니다. 생체인공신장은 투석이나 이식의 대안으로 사용되어 환자에게 신장 질환을 관리하는 데 더 지속 가능하고 기능적인 옵션을 제공할 수 있습니다.

재생 의학과 조직 공학의 이러한 혁신은 신장 질환 치료에 혁명을 일으킬 잠재력이 있습니다. 이는 보다 개인화되고 효과적인 솔루션을 제공하여 개별 환자의 특정 요구 사항에 맞는 치료를 가능하게 합니다. 연구가 진행됨에 따라 임상 적용 가능성이 높아지고 있으며, 실제 환경에서 이러한 치료법의 효과를 탐구하는 수많은 진행 중인 시험과 연구가 진행되고 있습니다. 재생 의학의 약속은 이 분야에 대한 상당한 관심과 투자를 이끌어내 글로벌 신부전 치료 시장을 더욱 활성화하고 있습니다. 환자의 생존을 연장하고 삶의 질을 향상시킬 수 있는 새로운 치료 옵션은 의료 제공자와 환자 모두에게 매우 인기가 있습니다. 혁신의 급증은 차세대 신장 질환 관리의 길을 열어 더 나은 결과와 개선된 환자 치료에 대한 희망을 제공합니다.

맞춤형 및 표적 치료의 발전

맞춤형 및 표적 치료의 발전은 글로벌 신부전 치료 시장의 성장을 주도하는 데 중요한 역할을 하고 있습니다. 개인의 유전적 구성, 라이프스타일, 질병 진행에 따라 치료 계획을 맞춤화하는 맞춤 의학은 의료 서비스 제공자가 신부전 환자의 결과를 개선하고 합병증을 줄이려고 하면서 점점 더 주목을 받고 있습니다. 기존 치료의 일률적 접근 방식과 달리 맞춤형 치료는 각 환자의 고유한 생물학적 프로필에 맞게 설계되어 보다 효과적이고 정확하며 환자 중심적인 치료가 가능합니다. 신장 질환에 관련된 특정 분자 경로에 초점을 맞춘 표적 치료는 만성 신장 질환(CKD)의 진행을 늦추는 데 유망한 결과를 보였습니다. 예를 들어, 레닌-안지오텐신계를 표적으로 하는 안지오텐신 억제제는 CKD 환자의 단백뇨를 줄이고 말기 신부전증 발병을 지연시키는 데 효과적인 것으로 입증되었습니다. 이러한 치료법은 신장 손상의 근본 원인을 해결할 뿐만 아니라 신장 기능의 추가 악화를 예방하여 환자의 장기적 결과를 개선합니다.

개인화된 투석 치료법의 개발은 신장 치료를 혁신하는 또 다른 영역입니다. 체액량, 전해질 균형, 치료에 대한 반응과 같은 환자별 요인에 따라 치료 프로토콜을 조정함으로써 의료 서비스 제공자는 투석 세션을 최적화하여 효과를 개선하고 부작용을 최소화할 수 있습니다. 투석 치료에서 이러한 수준의 맞춤화는 더 나은 환자 경험과 결과에 기여하고 있으며 맞춤형 신장 치료법에 대한 수요가 증가하는 주요 요인입니다.

유전체학, 단백체학 및 바이오마커 식별 연구가 계속 진행됨에 따라 개인화된 신장 질환 치료의 미래는 더욱 유망해 보입니다. 특정 유전적 마커나 분자적 기능 장애를 표적으로 삼는 새로운 치료법은 신부전 환자에게 더욱 정교한 치료 옵션을 제공할 것으로 기대됩니다. 개인화된 의학의 이러한 지속적인 혁신은 개인화된 신장 치료법에 대한 수요를 더욱 촉진하여 글로벌 신부전 치료 시장의 상당한 성장에 기여할 것입니다.

세그먼트별 통찰력

치료 통찰력

치료에 따르면, 투석은 글로벌 신부전 치료 시장에서 지배적인 치료법으로, 말기 신부전(ESRF)을 관리하는 데 널리 사용되기 때문에 상당한 점유율을 차지하고 있습니다. 혈액 투석과 복막 투석은 신장 기능이 손상된 환자가 사용하는 두 가지 주요 투석 형태입니다. 특히 혈액 투석은 혈액에서 노폐물, 과도한 체액 및 전해질을 걸러내는 효과 때문에 전 세계적으로, 특히 병원과 투석 센터에서 가장 널리 쓰이는 치료법입니다. 이 시술은 일주일에 여러 번 시행되며, 제한된 장기 가용성이나 부적합성과 같은 요인으로 인해 신장 이식을 받을 수 없는 환자에게 생명선이 되었습니다. 투석은 만성 신장 질환(CKD) 및 말기 신장 질환(ESRD)이 있는 개인에게 중요한 솔루션을 제공하여 신장이 망가졌음에도 불구하고 생존할 수 있도록 합니다. 신장 이식은 보다 영구적인 솔루션을 제공하지만, 비용이 많이 들고 기증 장기가 부족하여 접근성이 제한됩니다. 이로 인해 많은 환자가 1차 치료로 투석에 의존하게 되었습니다. 당뇨병, 고혈압 및 기타 위험 요인의 증가로 인해 만성 신장 질환 환자가 늘어나면서 전 세계적으로 투석 치료에 대한 수요가 더욱 증가하고 있습니다.

휴대용 투석기 및 가정용 투석 솔루션을 포함한 투석 장비의 기술 혁신은 환자의 편의성과 자율성을 향상시켜 이 부문의 지속적인 지배력에 기여하고 있습니다. 이러한 발전은 또한 의료 인프라에 대한 접근성이 제한적인 지역으로 투석 치료를 확대하여 시장 성장을 촉진하고 있습니다.

최종 사용 통찰력

최종 사용 세그먼트를 기준으로 병원은 글로벌 신부전 치료 시장에서 지배적인 세그먼트이며, 이는 주로 만성 신장 질환(CKD) 및 말기 신부전(ESRD) 환자에게 포괄적이고 전문적인 치료를 제공할 수 있는 능력 때문입니다. 병원은 혈액 투석, 복막 투석 및 신장 이식을 포함한 광범위한 고급 치료 옵션을 제공하며, 이는 모두 병원에서 가장 잘 처리할 수 있는 전문 의료진, 장비 및 모니터링이 필요합니다. 중환자 치료 환경에서 즉각적인 생명 구조 개입을 제공할 수 있는 능력은 병원이 신부전 치료의 선도적 제공자로서의 입지를 더욱 공고히 합니다.

병원은 특히 고수준 치료에 대한 즉각적인 접근성이 중요한 응급 또는 급성 환경에서 투석 치료를 수행하기 위한 잘 확립된 인프라를 갖추고 있습니다. 병원 내 투석 유닛은 일반적으로 최첨단 기계를 갖추고 있으며, 병원은 종종 복잡한 신장 질환이 있는 환자를 위한 의뢰 센터 역할을 합니다. 병원은 기증자-수혜자 매칭에서 이식 후 관리 및 면역 억제 요법에 이르기까지 신장 이식의 수술적 측면에서 중추적인 역할을 합니다. 외래 및 입원 환자 서비스를 모두 제공할 수 있는 능력은 병원이 장기적으로 신부전 환자를 관리하는 데 있어 고유한 이점을 제공합니다.

지역별 통찰력

북미는 현재 글로벌 신부전 치료 시장에서 지배적인 지역으로, 주로 만성 신장 질환(CKD)의 높은 유병률, 진보된 의료 인프라, 치료 옵션에 대한 광범위한 접근성 때문입니다. 특히 미국은 투석 및 신장 이식을 포함하여 신부전에 대한 포괄적인 치료 옵션을 환자에게 제공하는 잘 확립된 의료 시스템으로 이러한 지배력에서 중추적인 역할을 합니다. 최첨단 의료 기술과 전문 치료 시설의 가용성은 이 분야에서 북미의 리더십을 더욱 뒷받침합니다.

최근 개발

• 2024년 5월, Everest Medicine은 중국에서 만성 신장 질환에 대한 첫 경구 치료제를 출시했습니다. 중국 본토에서 Nefecon의 공식 출시는 환자 치료, 특히 IgA 신병증(IgAN)을 앓고 있는 개인에게 상당한 진전을 의미합니다. 이 만성 신장 질환은 주로 젊은 성인에게 영향을 미치며, 신장의 사구체에 면역글로불린 A(IgA)가 축적되어 장기 손상과 결국 흉터가 생기는 것이 특징입니다.
• 2024년 4월 17일, 투석 비용과 복잡성을 낮추기 위한 혁신적 솔루션을 개발하는 데 앞장서는 의료 기술 회사인 Outset Medical, Inc.와 미국 최대의 민간 신장 관리 제공업체인 US Renal Care는 미국 전역에서 가정 혈액 투석 도입을 가속화하기 위한 다년간의 파트너십을 발표했습니다.
• 2023년 10월, Novartis는 IgA가 있는 환자를 대상으로 경구 엔도텔린 A 수용체 길항제(ERA)인 아트라센탄의 진행 중인 피벗 III상 ALIGN 연구(NCT04573478)의 중간 분석에서 긍정적인 최종 결과를 발표했습니다. 신장병(IgAN). 이 연구는 36주 중간 분석에서 주요 효능 종결점을 성공적으로 충족했으며, 아트라센탄이 위약보다 상당히 우수한 성과를 보였으며, 레닌-안지오텐신 시스템(RAS) 억제제의 최대 허용 및 안정 용량을 포함한 지지 치료를 받는 IgAN 환자의 단백뇨(소변 단백질)가 임상적으로 의미 있고 통계적으로 유의하게 감소했습니다. 이 연구에서 아트라센탄의 안전성 프로필은 IgAN 코호트에서 2상 AFFINITY 연구의 이전에 보고된 데이터와 일치했습니다. 이 중간 단백뇨 종결점 분석에서 유망한 결과를 감안할 때, 노바티스는 2024년 미국에서 잠재적으로 가속 승인을 신청할 계획입니다.

주요 시장 참여자

• NIPRO
• FreseniusMedical Care Holdings, 주식회사
• BaxterInternational, Inc
• MedtronicPlc
• B. BraunSE
• AsahiKasei Medical Co., Ltd.
• AbbVieInc.
• JMSCo.Ltd
• NikkisoCo., Ltd
• AstraZenecaPlc