줄기세포 치료 시장 - 글로벌 산업 규모, 점유율, 추세, 기회 및 예측, 2018-2028, 유형별(이종 이식, 자가 이식), 세포 출처별(지방 조직 유래 중간엽 줄기 세포, 골수 유래 중간엽 줄기 세포, 제대혈/배아 줄기 세포), 응용 분야별(암, 근골격계 질환, 상처 및 부상, 심혈관 질환, 기타), 최종 사용자별(병원 및 수술 센터, 치료 회사), 지역 및 경쟁별

시장 개요

글로벌 줄기세포 치료 시장은 2022년에 2억 6,107만 달러로 평가되었으며 2028년까지 12.39%의 CAGR로 예측 기간 동안 인상적인 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 재생 의학이라고도 하는 줄기세포 치료는 줄기세포 또는 그 파생물을 활용하여 질병에 걸리거나 기능이상 또는 손상된 조직의 복구 반응을 촉진합니다. 이는 장기 이식의 후속 단계로, 가용성이 제한된 기증 장기를 세포로 대체합니다. 줄기세포는 인체 내에서 다양한 세포 유형으로 분화하여 회복 메커니즘으로 기능할 수 있는 능력을 가지고 있습니다. 줄기세포에는 배아줄기세포와 성체줄기세포라는 두 가지 주요 분류가 있습니다. 줄기 세포는 다능성과 다능성의 두 가지 주요 그룹으로 더 분류됩니다. 배아 또는 태아 조직에서 유래한 다능성 줄기 세포는 복제를 거치고 중배엽, 외배엽 및 내배엽(3대 주요 배아층) 내에서 세포와 조직의 발달에 기여합니다.

주요 시장 동인

줄기 세포 치료법의 기술 발전 증가

줄기 세포 치료의 발전은 줄기 세포 분리, 확장 및 분화 기술의 발전으로 촉진되었습니다. 과학자들은 현재 배아 줄기 세포, 유도 다능성 줄기 세포(iPSC), 성체 줄기 세포와 같은 다양한 줄기 세포 공급원을 조사하고 있습니다. 또한 유전자 편집(예CRISPR)과 같은 새로운 기술은 줄기 세포 기반 치료의 정확도와 효과를 개선할 수 있는 가능성을 가지고 있습니다. 줄기 세포 치료법에 대한 끊임없는 인식과 가용성으로 인해 혁신과 시스템 개발에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 시장 참여자들은 연구 개발 활동을 강화하기 위해 적극적으로 협력을 모색하고 있으며, 개발도상국과 선진국 모두에서 줄기세포 치료 시장을 확대하고자 합니다. 세포 기반 연구, 특히 유도 다능성 줄기세포 분야에 상당한 자금이 투자되었습니다. 이 기술은 성인 인간 줄기세포를 유전적으로 재프로그래밍하여 배아와 유사한 줄기세포를 얻는 것으로, 시장에서 실행 가능한 대안으로 활용됩니다.

줄기세포 치료에 대한 수요 급증

줄기세포 치료는 재생 의학 분야에서 잠재력이 있어 상당한 주목과 수용을 얻었습니다. 신경계 질환, 심혈관 질환, 정형외과적 손상, 자가면역 질환을 포함한 다양한 질환을 치료하는 데 유망합니다. 줄기세포 연구가 꾸준히 성장하여 규제 당국의 승인이 증가했습니다. 결과적으로 줄기세포 치료 시장은 과거에 상당한 성장을 경험했으며 예측 기간 동안에도 계속 성장할 것으로 예상됩니다. 이 분야의 지속적인 연구 개발 활동은 줄기세포를 활용한 유전자 및 세포 치료에 대한 수요도 촉진했습니다. 또한 등록된 임상 시험의 증가는 시장 수요에 상당한 영향을 미치고 매출 성장을 촉진할 가능성이 높습니다.

연구 개발 활동에 대한 정부 지원 증가

선진국과 구매력이 강한 다른 국가에서는 혁신적 의약품에 대한 수요가 향후 몇 년 동안 상당히 증가할 것으로 예상됩니다. 이러한 의약품은 심혈관, 신경 및 자가면역 질환을 포함한 다양한 질환의 치료에 유망합니다. 전 세계적으로 이러한 질병의 유병률이 증가함에 따라 줄기 세포 치료 또는 요법 시장이 확대될 것으로 예상됩니다. 이 시장은 과거에도 자금 지원이 증가함에 따라 성장했습니다. 치료에 배아를 사용하는 것은 윤리적 문제를 제기하지만 생명을 구할 수 있는 잠재력을 인정하는 것이 중요합니다. 지속적이고 개발적인 노력으로 혁신적인 치료법이 탄생했습니다. iPSC는 전 세계 연구자들이 암 연구를 수행하는 데 널리 활용하고 있습니다. 이 제품은 파킨슨병과 알츠하이머병과 같은 질병을 표적으로 하는 임상 시험에 사용되어 향후 몇 년 동안 시장이 성장할 것으로 예상됩니다. 팬데믹 동안 연구자들은 줄기세포를 사용하여 COVID-19 바이러스와 싸우는 치료법을 개발하는 데 집중했습니다. 호주 정부는 줄기세포 시장의 연구 활동을 강화하기 위해 상당한 투자를 했고 향후 10년 동안의 포괄적인 로드맵을 제공했습니다.

만성 질환 증가

만성 질환은 전 세계적으로 만연한 건강 문제로 전 세계 성인 3명 중 1명에게 영향을 미칩니다. 이러한 질환에는 암, 근골격계 및 신경계 질환, 만성 손상, 심혈관 및 위장관 질환을 포함한 다양한 질병이 포함됩니다. 종종 입원, 장기 장애, 삶의 질 저하를 필요로 하며 심지어 치명적일 수도 있습니다.

줄기세포는 바이러스를 치료하기 위한 다양한 임상 시험에 사용되어 치료 옵션을 개선하고 사례 수를 크게 줄였습니다. 또한 재생 의학의 사용은 개인 간 감염률을 줄이는 데 중요한 역할을 할 수 있습니다. 임상 시험의 증가와 규제 기관으로부터 필요한 승인을 얻음에 따라 향후 몇 년 동안 이 제품에 대한 수요가 증가할 것으로 예상됩니다. 전 세계적으로 만성 질환의 유병률이 증가함에 따라 줄기 세포 치료에 대한 수요가 확대되어 미래에 유리한 시장 기회가 제공될 것으로 예상됩니다.

주요 시장 과제

고가 치료

줄기 세포 치료를 개발하고 구현하려면 상당한 연구, 임상 시험 및 제조 비용이 필요합니다. 연구, 개발 및 생산과 관련된 높은 비용은 환자의 접근성을 제한할 수 있습니다. 세포 치료 시장의 확대는 높은 비용으로 인해 방해를 받았습니다. 개인이 최신 치료 옵션을 찾으면서 세포 치료는 치료 선택으로 인기를 얻었습니다. 수요가 크게 증가했음에도 불구하고 세포 치료는 여전히 엄청나게 비쌉니다. 관절 주사만 해도 최대 1,000달러가 들 수 있고, 더 복잡한 시술은 최대 100,000달러에 달할 수 있습니다. 미국에서 줄기세포 치료의 평균 비용은 2020년에 환자당 4,000달러에서 8,000달러 사이로 예상됩니다. 결과적으로 줄기세포 치료 시장의 성장은 치료 비용 상승으로 제약을 받습니다.

기존 치료법과의 경쟁

줄기세포 치료법은 의료 전문가, 보험사 및 규제 기관의 수용을 위해 기존 치료법보다 우수함을 입증해야 할 수도 있습니다. 줄기세포 치료법은 종종 다양한 의료 분야에서 기존 치료법에 대한 잠재적인 대안 또는 보완책으로 간주됩니다. 줄기세포는 큰 가능성을 가지고 있지만, 잘 확립된 치료 접근 방식과의 경쟁과 비교에도 직면해 있습니다. 줄기세포 치료법은 환자의 안전을 보장하기 위해 엄격한 테스트와 규제 승인이 필요합니다. 줄기세포의 예측할 수 없는 행동과 종양 형성이나 면역 반응과 같은 잠재적 부작용에 대한 우려는 광범위한 채택을 위해 해결해야 할 과제를 제기합니다.

주요 시장 동향

임상 시험 및 연구 증가

줄기세포 치료 분야는 임상 시험 및 연구에서 지속적인 성장을 보일 가능성이 높습니다. 과학자들이 줄기세포 행동을 더 잘 이해하고 사용을 최적화함에 따라 다양한 의학적 상태에 대한 효능과 안전성을 뒷받침하는 더 많은 증거가 생성될 것입니다. 진행 중인 연구는 다양한 의학적 상태에서 줄기세포 치료법에 대한 새롭고 다양한 응용 프로그램을 보여줄 가능성이 높습니다. 줄기세포에 대한 이해가 확대됨에 따라 과학자들은 이전에 인식되지 않았던 치료 기회를 발견할 수 있습니다.

국제 협력

연구자와 기관 간의 글로벌 규모 협력은 줄기세포 연구의 진전을 가속화할 수 있습니다. 공유된 지식과 리소스는 더 빠른 발전과 획기적인 진전으로 이어질 수 있습니다. 줄기세포 연구의 발전은 보다 정확하고 개인화된 치료법으로 이어질 수 있습니다. 연구자들은 환자의 특정 요구 사항과 유전적 구성에 따라 치료를 개별 환자에게 맞춤화함으로써 치료 결과를 개선하고 잠재적 위험을 최소화할 수 있습니다. 임상 시험에서 성공적인 결과는 투자를 유치하고 줄기 세포 치료법의 상업적 개발로 이어질 수 있습니다. 이를 통해 이러한 치료법이 환자에게 더 널리 제공될 수 있습니다.

세그먼트별 통찰력

유형별 통찰력

이종 줄기 세포 치료 세그먼트는 기증자 세포의 이식을 통해 환자에게 새로운 면역 체계를 구축하여 2021년에 가장 높은 시장 수익을 달성했습니다. 이 치료적 접근 방식은 급성 백혈병, 만성 백혈병, 호지킨 림프종, 부신백질이영양증, 골수 기능 부전 증후군 등 다양한 악성 및 비암성 질환에 대한 잠재적 치료법을 제공합니다.

암 환자 수가 증가함에 따라 혈액암 환자를 위해 특별히 설계된 고급 세포 치료법인 오미두비셀에 대한 수요가 촉진되었습니다. 특히, 2022년 Duke Cancer Institute의 전무 이사는 3상 시험에서 새로운 세포 요법인 Omidubicel을 사용한 이종 줄기 세포 이식의 효능을 인정했으며(NCT02730299), 이는 표준 골수파괴적 제대혈 치료법을 능가했습니다.

이 부문의 성장은 비용 효율성 및 줄기 세포 뱅킹 확장과 같은 요인에 기인할 수 있습니다. 또한, 수많은 세포 치료 회사가 이종 세포 요법 제품 개발에 초점을 맞추고 있으며, 이는 이 부문의 확장을 더욱 촉진할 것으로 예상됩니다.

세포 공급원

지방 조직 유래 중간엽 줄기 세포 부문은 2022년 주요 수익 기여자로 부상했으며, 줄기 세포 요법 시장에서 예측 기간 내내 지배력을 유지할 것으로 예상됩니다. 이는 암 환자 수의 증가, 대상 인구 확대, 유해한 방사선 노출 증가, 정부 이니셔티브에 기인할 수 있습니다. 반대로 골수 유래 중간엽 줄기 세포 부문은 근골격계 질환과 같은 만성 및 치명적인 질환의 발병률이 높아지고 암과 관련된 수동 흡연을 포함한 담배 흡연이 증가함에 따라 예측 기간 동안 가장 높은 시장 성장을 보일 것으로 예상됩니다.

지역 통찰력

지역 분석에 따르면 북미는 2022년 줄기 세포 치료 시장에서 가장 큰 점유율을 차지했습니다. 북미 지역의 지배력은 이 지역의 주요 시장 참여자, 진보된 의료 인프라, 유망한 보상 및 정부 정책, 인구 사이에서 줄기 세포 치료에 대한 인식 증가에 기인할 수 있습니다. 이러한 요인은 이 지역의 줄기 세포 치료 시장 성장에 기여합니다. 또한 투자자들은 첨단 치료법을 개발하고 의료 전문가와 중증 질환이 있는 환자에게 더 나은 솔루션을 제공하기 위한 연구 개발 활동이 증가하고 있기 때문에 북미의 줄기세포 치료 시장에 큰 매력을 느낍니다.

아시아 태평양 지역은 중국, 일본, 인도와 같은 국가에서 이 시장에 투자하기 위해 협력하는 신생 제약 회사의 존재로 인해 다음으로 가장 크게 성장하는 시장이 될 것으로 예상됩니다. 이 지역은 또한 줄기세포 치료 시장에 소규모 신생 기업이 진출하는 것을 목격합니다. 진행 중인 대규모 임상 시험과 이 지역의 줄기세포 은행의 존재는 시장의 글로벌 입지를 더욱 확대할 것으로 예상됩니다. 유럽은 시장에서 다음으로 큰 지역이 될 것으로 예상됩니다.

최근 개발

2022년 4월 Aspen Neuroscience, Inc.는 미국 전역의 여러 임상 스크리닝 시설과 협력하여 최초의 환자 스크리닝 연구를 시작했습니다. 이 회사의 Trial-Ready Cohort Study는 미국 식품의약국에 Investigational New Drug(IND) 신청을 제출하기 위한 예비 단계입니다. 이 신청은 파킨슨병에 대한 iPSC 유래 세포 대체 요법의 잠재력을 조사하는 것을 목표로 합니다. 2022년 4월, TreeFrog Therapeutics는 줄기 세포 생물학 및 재생 의학 분야의 발전을 위한 연구 기금으로 10만 달러를 제공하는 The Stem Cell SpaceShot Grant를 시작했습니다. 2021년 2월, American CryoStem은 줄기 세포 분야의 연구 개발을 촉진하기 위해 BioTherapeutic Labs Corp와 협력을 시작했습니다. 이 협업의 주요 목적은 CRYO의 ATCell과 BTL의 인간 탯줄 기반 제품 라인을 활용하는 프로토콜을 개선하고 개선하는 것이었습니다. 2020년 6월, Baylx Inc.는 탯줄 중간엽 줄기 세포에서 유래된 제품인 BX-U001의 임상 시험 허가(IND) 신청에 대한 미국 FDA 승인을 받았습니다. 이 허가를 통해 류마티스 관절염 환자에 대한 추가 조사가 가능해졌습니다.

주요 시장 참여자

• Biorestorative Therapies Inc.
• Celgene Corporation
• ReNeuron Group plc
• Opexa Therapeutics, Inc.
• Pluristem Therapeutics Inc
• STEMCELL Technologies Inc.
• Biovault 계열
• Precious Cells InternationalLtd
• Mesoblast Ltd
• Seneca Biopharmaceuticals,Inc.