펩타이드 합성 시장 - 글로벌 산업 규모, 점유율, 추세, 기회 및 예측, 2018-2028, 제품별(장비, 시약 및 소모품, 기타), 기술별(고상 펩타이드 합성(SPPS), 용액상 합성(SPS), 액상 펩타이드 합성(LPPS)), 응용 분야별(치료, 진단, 연구), 최종 사용자별(제약 및 생명공학 회사, 계약 제조 기관(CMO), 학술 및 연구 기관), 지역 및 경쟁별

시장 개요

글로벌 펩타이드 합성 시장은 2022년에 4억 1,907만 달러로 평가되었으며 2028년까지 6.08%의 CAGR로 예측 기간 동안 강력한 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 펩타이드는 한 아미노산의 카르복실기와 다른 아미노산 분자의 아미노기를 결합하여 합성됩니다. 의도치 않은 반응을 피하기 위해 일반적으로 보호 조치가 사용됩니다. 화학적 펩타이드 합성은 일반적으로 펩타이드의 카르복실 말단에서 시작하여 단백질 생합성 방향과 반대되는 아미노 말단으로 진행됩니다. 펩타이드는 매우 효과적이고 선택적인 신호 분자 역할을 하여 이온 채널이나 G 단백질 결합 수용체(GPCR)와 같은 특정 세포 표면 수용체에 결합하여 세포 내 반응을 유발합니다. 뛰어난 약리학적 프로필과 고유한 특성으로 인해 펩타이드는 새로운 치료법 개발을 위한 이상적인 출발점이 됩니다. 특히, 펩타이드는 특이성으로 인해 인간에게 뛰어난 안전성, 내약성 및 효능을 보여줍니다. 단백질 기반 생물 의약품과 비교할 때, 펩타이드 치료제는 처리 복잡성이 낮아 소분자에 더 가까운 생산 비용이 발생합니다.

주요 시장 동인

제약 산업에서의 사용 증가

펩타이드는 매우 강력하고 표적이 있는 약리학적 성분으로 다양한 생물학적 작용을 나타냅니다. 광범위한 화학적 공간, 놀라운 생물학적 활성 및 특이성은 비교적 간단한 합성, 즉시 사용 가능 및 낮은 독성과 결합하여 펩타이드를 활성 약리 성분의 유망한 후보로 자리 매김합니다. 펩타이드는 신체의 특정 수용체, 효소 또는 단백질을 특별히 표적으로 삼도록 설계할 수 있어 매우 표적화되고 정확한 치료적 개입이 가능합니다. 이 표적화된 접근 방식은 오프타겟 효과의 위험을 줄이고 치료 효능을 향상시킵니다. 펩타이드는 광범위한 치료적 응용 분야를 가지고 있습니다. 이들은 암, 대사 장애, 심혈관 질환, 자가면역 질환 및 감염성 질환을 포함한 다양한 의학적 상태를 치료하는 데 사용될 수 있습니다.

펩타이드는 특히 종양학, 당뇨병 및 비만 분야에서 치료 분야에 크게 기여하여 수십억 달러의 수익을 창출합니다. 게다가 신부전, 희귀 질환, 심혈관 및 신경계 질환을 치료하기 위한 펩타이드에 대한 수요는 꾸준히 증가하고 있습니다. 현재 100개가 넘는 펩타이드 기반 약물이 있으며, 임상 전 개발 중인 펩타이드 의약품과 치료용 펩타이드가 거의 700개이므로 이 숫자는 상당히 증가할 것으로 예상됩니다.

당뇨병에서의 펩타이드 적용

상당한 시장 성장은 소비자 건강 관리 산업에서 펩타이드 채택이 눈에 띄게 증가한 데 기인할 수 있습니다. 펩타이드는 암, 당뇨병 및 비만을 포함한 다양한 라이프스타일 장애를 치료하는 데 다양한 용도로 사용됩니다. 이러한 대사 및 생활 습관 장애의 유병률이 증가함에 따라 종양학 및 대사 장애에서 펩타이드 치료제를 활용할 수 있는 기회가 열렸습니다. 예를 들어, 국제 당뇨병 연맹이 발표한 2021년 통계에 따르면 전 세계적으로 당뇨병을 앓고 있는 성인(20~79세)이 5억 3,700만 명으로, 당뇨병을 앓고 있는 10명 중 1명에 해당합니다. 또한 같은 출처에 따르면 성인 5억 4,100만 명이 포도당 내성 장애(IGT)를 앓고 있어 2형 당뇨병이 발병할 위험이 높습니다. 글루카곤 유사 펩타이드-1아마이드와 같은 여러 펩타이드 요법은 식후 인슐린 분비를 자극하는 것으로 알려져 있으며 췌장 치료에 널리 사용됩니다. 결과적으로, 펩타이드 약물에 대한 수요는 당뇨병 환자 수의 증가와 함께 증가할 것으로 예상되며, 이로써 예측 기간 내내 시장을 주도할 것입니다.

새로운 펩타이드 기반 치료법에 집중

약학, 생명공학, 진단과 같은 다양한 분야에서 잠재적인 치료제 및 다양한 응용 분야로서의 펩타이드에 대한 관심이 증가함에 따라 연구 활동이 증가했습니다. 연구자들은 새로운 펩타이드 기반 치료법을 탐구하고 광범위한 의학적 상태에 대한 펩타이드 약물을 개발하고 있으며, 이로 인해 펩타이드 합성에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 새로운 펩타이드 기반 약물의 성공적인 개발 및 승인은 제약 산업에서 열광을 불러일으켰습니다. 더 많은 펩타이드 기반 치료법이 규제 승인을 받으면서, 펩타이드 합성 장비 및 서비스 시장이 이러한 혁신적인 약물에 대한 수요를 충족하기 위해 확대되고 있습니다.

펩타이드 합성 시장은 연구 활동 증가, 신제품 승인, 연구 개발 자금 증가에 기인하여 상당한 성장을 경험했습니다. 첨단 펩타이드 합성기는 이러한 성장에서 중요한 역할을 했습니다. 특히, ISSAR Pharma는 2021년 4월에 펩타이드 기반 신규 화학 물질(NCE)의 라이선스와 사전 조사 신약(IND) 신청 및 미국 특허를 발표했습니다. 펩타이드 약물의 이러한 주목할 만한 발전은 시장 수요를 촉진할 것으로 예상됩니다.

진단 및 영상 분야에서의 응용 분야 확대

펩타이드 기반 바이오센서는 생물학적 샘플에서 특정 생체 분자 또는 분석물을 감지하도록 설계되었습니다. 이러한 바이오센서는 조기 질병 감지, 치료 반응 모니터링, 다양한 생화학적 매개변수 측정에 사용할 수 있습니다. 표적 분자에 대한 높은 친화성과 선택성을 가진 펩타이드 시퀀스가 바이오센서에 통합되어 정확하고 민감한 검출이 보장됩니다.

펩타이드는 신체의 특정 질병 관련 표적에 결합할 수 있는 영상화제를 개발하는 데 사용됩니다. 이러한 영상화제는 양전자 방출 단층촬영(PET), 단일 광자 방출 컴퓨터 단층촬영(SPECT), 자기공명영상(MRI)과 같은 분자 영상화 기술에 사용됩니다. 펩타이드 기반 영상화제는 질병 부위에 대한 비침습적이고 표적화된 시각화를 제공하여 진단 및 치료 계획에 도움이 됩니다. 펩타이드는 펩타이드 기반 바이오센서, 영상화제 및 바이오마커의 발전을 포함하는 진단 응용 분야에서 중요한 역할을 합니다. 비침습적 및 표적 진단 도구에 대한 수요가 증가함에 따라 분자 이미징을 위한 펩타이드 기반 이미징 에이전트 및 질병 탐지를 위한 펩타이드 기반 바이오센서와 같은 시장 성장이 촉진되고 있습니다.

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주요 시장 과제

정제 및 품질 관리

펩타이드 합성 중에 부반응과 부산물 형성이 발생하여 최종 제품에 불순물이 포함될 수 있습니다. 고순도를 보장하려면 불순물 형성을 최소화하기 위해 합성 조건을 신중하게 최적화해야 합니다. 고순도를 달성하려면 상당한 양의 시약, 용매 및 특수 장비가 필요할 수 있으므로 자원이 많이 필요할 수 있습니다. 정제 비용은 전체 생산 비용에 추가될 수 있습니다. 소규모에서 대규모 펩타이드 합성으로 이동하면 일관된 순도 수준을 유지하는 데 어려움이 있을 수 있습니다. 반응 속도론 및 물질 전달과 같은 요소는 대규모에서 다를 수 있으므로 추가 공정 최적화가 필요합니다. 고순도의 펩타이드를 얻는 것은 연구 및 치료법에 성공적으로 적용하는 데 중요합니다. 고성능 액체 크로마토그래피(HPLC)와 같은 정제 방법은 시간이 많이 걸리고 각 펩타이드 시퀀스에 대한 최적화가 필요합니다. 합성된 펩타이드의 정확성, 일관성 및 안전성을 보장하려면 품질 관리 조치가 필수적입니다. 고품질 표준과 효율적인 정제 프로세스를 유지하는 것은 펩타이드 합성 시장의 과제가 될 수 있습니다.

규제 문제

펩타이드는 심혈관 및 신경 장애, 신부전 및 희귀 질환 치료에 매우 인기가 있습니다. 현재 시중에는 FDA 승인을 받은 펩타이드 기반 약물이 100개가 넘습니다. 임상 시험 또는 전임상 연구에 있는 펩타이드 약물의 수는 700개를 넘어 확장 가능성이 크다는 것을 보여줍니다. 이러한 펩타이드 기반 약물은 소분자 및 대분자 생물학적 제제로 분류됩니다. 그러나 소분자와 대형 단백질 사이의 고유한 위치로 인해 규제 문제가 발생했습니다. 이러한 약물의 대부분은 화학적으로 합성되지만 작용 기전은 매우 다양합니다.

다양한 분자 엔티티에 대한 안전성 및 품질 요구 사항을 적절히 해결하는 포괄적인 규제 규칙을 개발하는 것은 복잡한 작업입니다. 이러한 종류의 약물에 대한 확립된 규제 기준이 없기 때문에 문제가 더욱 복잡해집니다. 게다가 미국 식품의약국(FDA)과 유럽 의약품 기관(EMA) 간에는 펩타이드 기반 약물의 규제 허가에 대한 의견 불일치가 있습니다. FDA는 펩타이드 약물을 FDA의 약물 평가 및 연구 센터(CDER)의 권한에 따라 소분자 의약품으로 분류하는 반면, EMA는 상호 인정 절차보다 중앙 집중화된 접근 방식을 선호합니다.

이러한 균일한 규제 지침의 부족으로 인해 치료용 펩타이드에 대한 허가 취득이 방해를 받아 적용 분야가 제한되었습니다. 결과적으로, 이는 글로벌 펩타이드 합성 산업의 성장에 상당한 장벽으로 작용합니다.

주요 시장 동향

희귀 질환 치료제의 기회 증가

펩타이드는 희귀 질환과 관련된 특정 분자 경로 또는 유전자 돌연변이를 표적으로 삼도록 전략적으로 설계될 수 있습니다. 이 정밀 지향적 접근 방식은 보다 효과적이고 맞춤화된 치료적 개입을 가능하게 합니다. 펩타이드는 특정 희귀 돌연변이 또는 유전자 변형을 해결하도록 사용자 정의할 수 있으므로 개인화된 의료 접근 방식을 통해 개별 환자에게 맞게 치료를 맞춤화할 수 있습니다. 펩타이드 기반 치료법은 종종 비침습적 전달 옵션을 제공하므로 침습적 시술에 대한 내성이 제한될 수 있는 희귀 질환 환자에게 매력적인 선택이 됩니다. 규제 기관은 희귀 질환을 치료하기 위해 개발된 약물에 대한 인센티브와 특별 지정을 제공하여 회사가 이 분야에서 연구 개발을 추진할 수 있는 기회를 만듭니다.

펩타이드는 희귀 유전적 질환 및 희귀 질환 치료에 유망한 솔루션을 제공합니다. 펩타이드 합성 시장의 확대는 이러한 상태를 표적으로 삼는 펩타이드 기반 치료제를 개발하고 제조할 수 있는 기회를 제공합니다. 기업은 희귀 질환과 관련된 분자 표적을 특별히 다루는 펩타이드를 설계하고 합성하는 데 집중할 수 있으므로 충족되지 않은 의료적 요구에 부응할 수 있습니다.

맞춤형 의학 개발에 펩타이드 사용

최상의 반응을 얻고 안전 마진을 극대화하여 환자 치료를 개선하는 것을 목표로 하는 맞춤형 치료 개념은 맞춤형 치료에 대한 상당한 관심을 불러일으켰습니다. 프로테오믹 분석은 건강하든 병들었든 별개의 조직의 분자적 프로필을 해독하는 매력적이고 효과적인 접근 방식으로 제시됩니다. 맞춤형 프로테오믹스 또는 프로테오믹 프로파일링의 출현은 질병 경로 메커니즘을 이해하는 데 있어 상당한 진전을 나타냅니다.

EU에서 자금을 지원하는 ElectroMed 프로젝트의 틀 안에서 연구자들은 전기 화학적으로 유도되는 펩타이드 합성을 용이하게 하는 사용자 친화적인 플랫폼의 개발을 제안했습니다. 이 혁신적인 플랫폼은 소프트웨어로 제어되는 마이크로유체 멀티플렉싱 시스템을 기반으로 하며, 따라서 개인화된 의학에서 프로테오믹스의 광범위한 응용을 촉진합니다.

또한 나노소재를 활용한 라벨 없는 센서가 리간드-수용체 복합체를 감지하고 정량화하는 데 사용됩니다. 이 기술적 진보는 리간드 합성에 필요한 다양한 시약의 자동 주입을 가능하게 하여 개인화된 치료의 맥락에서 개인화되고 제어된 펩타이드 합성을 용이하게 합니다.

개인화된 의학에 대한 투자가 증가하는 것은 암 및 심혈관 질환(CVD)과 같은 질병의 유병률이 증가하고 부작용이 최소화된 치료에 대한 수요가 증가한 데 크게 기인합니다. 개인화된 의학은 비용을 절감하는 동시에 의료의 질을 향상시킬 수 있는 잠재력이 있습니다. 결과적으로, 펩타이드 합성 시장의 플레이어는 맞춤형 의학 분야의 이러한 발전으로부터 이익을 얻을 수 있습니다.

세그먼트별 통찰력

기술 통찰력

액상 펩타이드 합성(LPPS)은 예측 기간 내내 글로벌 시장을 지배해 온 반면, 고체상 펩타이드 합성은 가장 빠른 성장을 보였습니다. 자동화와 액체상 및 고체상 펩타이드 합성의 발전이 펩타이드 합성의 비용 절감에 크게 기여했습니다. 결과적으로 이는 전 세계적으로 펩타이드 합성의 채택을 촉진하여 예측 기간 동안 글로벌 수익이 증가할 것으로 예상됩니다. 기존 연구에 따르면 고체상 펩타이드 합성은 더 작은 볼륨으로 긴 펩타이드 시퀀스(아미노산 10개 이상)를 합성하는 데 비용 효율성이 뛰어나 GMP 제조 및 API 공정 개발에 적합한 접근 방식입니다. 그러나 고체상 펩타이드 합성과 관련된 정제 비용은 모든 생산 규모에서 제조 비용을 잠재적으로 증가시킬 수 있다는 점에 유의하는 것이 중요합니다. 반면, 액상 펩타이드 합성은 일반적으로 짧은 펩타이드 시퀀스와 대량을 개발하는 데 사용됩니다. 어떤 경우에는 하이브리드 접근 방식을 사용하여 대량으로 긴 시퀀스를 합성합니다.

최종 사용자 통찰력

제약 및 생명공학 부문은 2022년 수익 점유율의 상당 부분을 차지했습니다. 최근 몇 년 동안 생물학적 약물, 생체 분자 및 생물 약제 치료제 개발이 크게 증가했습니다. 결과적으로 생명공학 및 제약 산업은 약물 발견의 표적으로 펩타이드와 단백질에 점점 더 집중하고 있습니다. 단백질과 펩타이드는 상당한 치료적 잠재력을 가진 여러 특성을 공유하지만 근본적인 차이점이 있습니다. 현재 회사는 맞춤형 펩타이드 합성, 보호 아미노산, 펩타이드 라이브러리 및 시약, 활성 약제 성분(API) 생산, 우수 제조 관행(GMP) 제조, 비천연 아미노산 및 유도체를 제공하고 있습니다. 펩타이드의 특수한 요구 사항은 특히 약물 전달 시스템 분야에서 광범위한 연구를 촉진합니다. 수많은 생명 과학 회사가 안정적이고 생체이용 가능하며 제조 친화적인 조성물을 제형화하기 위해 펩타이드 기반 약물 개발을 위한 혁신적인 전략을 채택하고 있습니다. 비강, 비경구, 지속 방출, 경피, 맥동 및 경구 투여와 같은 투여 시스템에서 주목할 만한 발전이 펩타이드 투여의 효과를 높이기 위해 이루어지고 있습니다. 펩타이드는 종종 다른 소분자 약물에 비해 최소한의 독성, 높은 특이성 및 적은 독성학적 문제를 나타내므로 그렇지 않으면 상업적으로 어려울 수 있는 치료제 개발을 용이하게 합니다.

지역 통찰력

북미, 특히 펩타이드 합성 시장은 2022년 시장을 지배했습니다. 북미는 주요 시장 참여자의 강력한 입지로 인해 글로벌 시장에 가장 큰 기여를 보였습니다. 이는 펩타이드 합성 기술에 대한 인식 증가와 펩타이드 약물의 상업적 규모 생산에 대한 강조 증가로 더욱 뒷받침됩니다.

반면에 아시아 태평양 지역은 예측 기간 동안 가장 빠른 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 이는 이 지역의 시장 참여자들의 투자 증가, 새로운 펩타이드 치료에 대한 인식 증가, 정부와 환자의 의료비 지출 증가, 유통을 위한 다국적 기업과 지역 기업 간의 협업, 저소득 및 중소득 국가에서 만성 질환의 증가에 기인할 수 있습니다.

최근 개발

• 2023년 5월, 펩타이드 및 올리고뉴클레오타이드 기반 활성 약제 성분(API)을 전문으로 하는 글로벌 계약 개발 및 제조 기관(CDMO)인 PolyPeptide와 펩타이드 및 단백질의 공정 개발 및 생산에 대한 전문 지식을 갖춘 독일의 바이오 기술 회사인 Numaferm이 펩타이드 개발 및 생산을 위한 우선 파트너 협력 계약을 체결했습니다. 이 협업은 PolyPeptide의 cGMP 제조 역량, 규제 지식 및 시장 접근성과 Numaferm의 생화학 생산 플랫폼 및 지속 가능한 펩타이드 제조 전문성을 활용합니다.
• 2023년 6월, 혁신적인 계약 연구 기관인 IRBM은 미국 뉴저지주 라웨이에 있는 Merck & Co. Inc.(미국 및 캐나다 외부에서는 MSD로 알려짐)와 펩타이드 치료제 분야에서 협력을 더욱 확대하기 위한 새로운 계약을 체결했다고 발표했습니다.
• 2022년 6월, Evonik은 세포 배양 기반 생물 의약품의 생산성을 향상시키는 것을 목표로 하는 새로운 펩타이드를 출시했습니다. cQrex AC는 화학적으로 정의되고 용해성이 높은 L-시스틴 공급원으로, 세포에 이 핵심 아미노산을 적절히 공급합니다.
• 2022년 5월, 미국 식품의약국(FDA)은 2형 당뇨병 성인의 혈당 조절을 향상시키기 위해 Mounjaro(티르제파티드) 주사제를 식이요법과 운동의 보조제로 승인했습니다. Mounjaro는 이중 포도당 의존성 인슐린 분비 펩타이드(GIP) 및 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 수용체 작용제로 알려진 약물 계열에 속합니다.

주요 시장 참여자