지질 조절제 시장 - 글로벌 산업 규모, 점유율, 추세, 기회 및 예측, 2018-2028 유형별 세분화 {스타틴(브랜드 스타틴, 스타틴 조합 및 일반 스타틴) 및 비스타틴(섬유산 유도체, 담즙산 흡착제, 니코틴산 유도체 및 기타 신제품)}, 지역 및 경쟁별

시장 개요

지질 조절제 시장은 2022년에 70억 2천만 달러의 가치를 지녔으며 2028년까지 5.70%의 CAGR로 예측 기간 동안 강력한 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 지질 조절제 시장은 의료 및 기술의 환경을 재편하는 여러 요인의 융합으로 인해 강력한 성장을 경험하고 있습니다. 전 세계 인구가 고령화됨에 따라 파킨슨병, 간질, 척수 손상과 같은 신경계 질환의 유병률이 증가하여 혁신적인 솔루션에 대한 시장 수요가 크게 증가하고 있습니다. 특히 뇌-컴퓨터 인터페이스(BCI) 및 신경 임플란트 분야의 최첨단 기술 발전은 지질 조절제 개발에 전례 없는 기회를 열어주고 있습니다. 또한 정부와 민간 투자자의 자금 지원 증가와 규제 지원이 결합되어 이 분야의 연구와 혁신에 도움이 되는 환경이 조성되고 있습니다.

삶의 질 향상에 대한 환자 수요, Lipid Regulators 기기의 맞춤화, 발견된 옵션에 대한 인식 증가가 시장 확장을 더욱 촉진하고 있습니다. 학계, 산업계, 의료 기관 간의 협력은 진전을 가속화하고 있으며, 제조업체 간의 경쟁은 제품 개선과 비용 절감을 촉진하고 있습니다. 의료 분야를 넘어 Lipid Regulators 시장은 게임 및 보조 기술 분야와 같은 비의료적 응용 분야에 대한 잠재력을 보유하고 있어 범위를 확대하고 있습니다.

이러한 역동적인 비즈니스 환경에서 Lipid Regulators 연구 및 개발의 최전선에 있는 회사는 이러한 기회를 활용할 수 있는 좋은 위치에 있습니다. 시장이 성숙해지고 전 세계가 지질 조절 솔루션에 점점 더 수용적이 되면서 혁신적이고 효과적이며 저렴한 장치를 제공할 수 있는 기업은 의료 및 인간-기계 상호 작용의 미래를 형성하는 데 중요한 역할을 할 수 있습니다.

주요 시장 동인

심혈관 질환의 유병률 증가

심혈관 질환(CVD)의 유병률 증가는 의료 산업 내에서 중요한 사업 기회이자 과제를 나타냅니다. CVD는 관상 동맥 질환, 고혈압, 뇌졸중을 포함하여 심장과 혈관에 영향을 미치는 다양한 상태를 포함하며 전 세계적으로 이환율과 사망률의 주요 원인입니다.

사업 관점에서 볼 때 이러한 추세는 제약 회사, 의료 기기 제조업체, 의료 서비스 제공자 및 보험사에 대한 시장이 성장하고 있음을 의미합니다. CVD의 발생률이 증가함에 따라 이러한 상태를 예방, 관리 및 치료하기 위한 약물, 진단 도구 및 의료 개입에 대한 수요가 높아질 필요가 있습니다. 결과적으로 이러한 분야에서 운영되는 기업은 제품 포트폴리오를 확장하고, 혁신적인 솔루션을 개발하고, 더 큰 시장 점유율을 확보할 기회를 얻습니다.

그러나 사업 환경은 어려움이 없는 것은 아닙니다. CVD의 확산은 의료 시스템에 부담을 주어 의료비가 증가합니다. 기업의 경우 이는 비용을 관리하면서 CVD의 증가하는 부담을 해결할 수 있는 비용 효율적인 솔루션과 서비스가 필요하다는 것을 의미합니다.

게다가 규제 기관과 의료비 지불자는 CVD에 대한 치료 및 개입의 가치와 결과를 점점 더 면밀히 조사하고 있습니다. 의료 분야의 기업은 진화하는 환불 모델을 탐색하고 제품과 서비스의 효과와 비용 효율성을 입증해야 합니다.

약물 개발의 진전

약물 개발의 진전은 제약 및 의료 분야의 성장과 혁신을 이끄는 핵심 원동력입니다. 이러한 발전은 새로운 약물을 발견하고 개발하고 시장에 출시하는 방식을 근본적으로 바꾸어 기업에 수많은 기회를 제공합니다.

첫째, 고처리량 스크리닝, 인공 지능(AI), 계산 모델링과 같은 약물 발견의 기술적 혁신은 잠재적인 약물 후보의 식별을 가속화했습니다. 이러한 효율성은 약물 개발의 초기 단계를 간소화하여 기업의 비용과 타임라인을 줄입니다. 또한 정밀 의학과 바이오마커 중심 접근 방식을 통해 특정 환자 집단에 맞게 조정된 표적 치료법을 개발하여 치료 효능을 개선하고 부작용을 최소화할 수 있습니다.

또한 유전체학 및 유전자 편집과 같은 분야에서 생명 공학의 발전은 유전자 치료법 및 세포 기반 치료법을 포함한 새로운 치료법 개발의 문을 열었습니다. 이러한 최첨단 방식은 상당한 시장 잠재력을 제공하지만 상당한 투자와 전문 지식도 필요합니다.

임상 시험 분야에서 원격 모니터링, 실제 증거 수집, 디지털 건강 도구와 같은 기술 중심 혁신은 새로운 약물 테스트의 효율성을 향상시킵니다. 이러한 발전은 임상 시험 프로세스를 신속하게 처리하여 기업이 제품을 더 빨리 출시하는 데 도움이 될 수 있습니다.

규제 기관도 이러한 발전에 적응하기 위해 진화하고 있습니다. 혁신적인 약물 개발 프로그램을 위한 신속한 승인 경로와 협력 프레임워크가 점점 더 일반화되면서 기업의 규제 장벽이 줄어들고 있습니다.

그러나 기업 환경에는 어려움이 없는 것은 아닙니다. 신약을 개발하고 시장에 출시하는 데 드는 비용은 여전히 매우 높고, 대부분의 약물 후보는 임상 시험에서 성공하지 못합니다. 기업은 혁신을 추구하는 동안 이러한 위험과 비용을 신중하게 관리해야 합니다.

주요 시장 과제

높은 개발 비용

제약 및 의료 분야의 높은 개발 비용 과제는 약물 개발 분야에서 운영하는 기업에게 중대한 우려 사항입니다. 이러한 비용은 새로운 약물을 발견하고 개발하고 시장에 출시하는 전체 과정을 포함하며, 진입과 수익성에 상당한 장벽이 될 수 있습니다.

높은 개발 비용의 주요 원인 중 하나는 약물 발견의 초기 단계에 필요한 광범위한 연구입니다. 잠재적인 약물 후보를 식별하고, 전임상 연구를 수행하고, 안전성과 효능을 보장하려면 상당한 재정적 투자가 필요합니다. 또한, 고도로 숙련된 연구자와 과학자를 고용하고 유지하는 데 드는 비용은 상당한 지속적인 비용입니다.

임상 시험은 개발 비용의 주요 부분을 차지합니다. 이러한 시험은 인간 집단에서 약물의 안전성과 효능을 입증하는 데 필수적입니다. 그러나 대규모 시험을 수행하고, 엄격한 규제 표준을 준수하고, 장기간 환자를 모니터링하는 것은 매우 비쌀 수 있습니다. 게다가 많은 약물 후보가 이러한 시험에서 실패하여 상당한 재정적 손실로 이어집니다.

규제 준수는 또 다른 비용 집약적인 측면입니다. 규제 기관에서 부과하는 엄격한 안전 및 품질 기준을 충족하는 신약을 보장하려면 문서화, 품질 관리 및 규정 준수 활동에 상당한 투자가 필요합니다.

상업적 수량으로 약물을 생산하기 위해 제조 공정을 확장하는 데 드는 비용은 또 다른 재정적 과제입니다. 효율적이고 규정을 준수하며 대용량의 제조 시설을 구축하는 것은 수백만 달러 규모의 사업이 될 수 있습니다.

또한 특허 출원 및 법적 보호를 포함한 지적 재산 비용이 비용에 추가됩니다. 회사는 종종 약물을 마케팅할 독점적 권리를 보호하기 위해 값비싼 법적 싸움에 휘말립니다.

이러한 모든 요소가 약물 개발과 관련된 높은 가격표에 기여합니다. 기업의 경우 혁신과 수익성을 추구하면서 이러한 비용을 관리하는 것은 섬세한 균형 잡기입니다.

긴 개발 일정

제약 및 의료 분야에서 긴 개발 일정의 과제는 약물 개발에 참여하는 기업에 중요한 고려 사항입니다. 잠재적인 약물 후보를 발견하여 시장에 출시하는 여정은 장기화될 수 있으며, 이 연장된 타임라인은 몇 가지 중요한 과제를 제시합니다.

첫째, 장기 개발 타임라인은 수익 창출이 지연됨을 의미합니다. 약물이 전임상 연구, 임상 시험, 규제 승인 및 시장 진입을 포함한 다양한 개발 단계를 거치는 데는 수년, 종종 10년 이상이 걸립니다. 이 기간 동안 기업은 투자 수익을 보지 못한 채 연구, 개발 및 임상 시험에 계속 투자해야 합니다.

또한 약물을 시장에 출시하는 데 시간이 오래 걸릴수록 성공에 영향을 줄 수 있는 외부 요인에 더 취약해집니다. 이러한 요인에는 시장 역학의 변화, 진화하는 의료 규정, 의료 관행의 변화 및 경쟁 치료법의 발전이 포함됩니다. 이러한 변화에 적응하고 장기간 약물의 관련성과 경쟁력을 유지하는 것은 어려울 수 있습니다.

연장된 타임라인은 약물 개발의 전체 비용도 증가시킵니다. 기업은 성공에 대한 확신 없이 연구, 인력, 임상 시험, 제조와 같은 비용을 충당하기 위해 장기간 리소스를 할당해야 합니다. 이러한 재정적 부담은 회사의 리소스에 부담을 주고 재정적 안정성에 영향을 미칠 수 있습니다.

또한 긴 개발 일정은 회사가 새로운 건강 위기나 변화하는 시장 수요에 신속하게 대응하는 능력을 방해할 수 있습니다. 제약 산업에서는 유연성과 민첩성이 매우 중요하며, 지나치게 긴 개발 기간은 회사가 방향을 바꾸고 긴급한 의료적 요구 사항을 해결하는 능력을 방해할 수 있습니다.

주요 시장 동향

생물의약품의 부상

생물의약품의 부상은 제약 및 의료 산업에서 중요하고 변혁적인 추세를 나타냅니다. 생물약물은 전통적인 화학 화합물과 달리 살아있는 세포, 단백질 또는 유전자와 같은 생물학적 공급원에서 유래된 약물입니다. 이러한 추세는 의료 분야의 기업을 위한 약물 개발, 치료 옵션 및 사업 전략을 재편하고 있습니다.

생물약물의 성장을 주도하는 주요 요인 중 하나는 매우 표적화되고 효과적인 치료에 대한 잠재력입니다. 생물약물의 하위 집합인 생물학에는 단일 클론 항체, 백신 및 세포 치료가 포함됩니다. 이러한 생물학은 신체의 특정 분자 표적과 상호 작용하도록 설계되어 부작용을 최소화하면서 환자 결과를 개선할 수 있는 정밀 의학 접근 방식을 제공합니다. 이러한 수준의 특이성은 암 및 자가면역 질환과 같은 복잡한 질병을 치료하는 데 특히 중요합니다.

생물약물은 혁신 잠재력으로 인해 중요성이 높아지고 있습니다. 유전자 편집 및 합성 생물학을 포함한 생명 공학의 발전으로 한때 공상 과학으로 여겨졌던 새로운 치료법을 개발할 수 있습니다. 이는 기업이 획기적인 치료법을 시장에 출시하고 투자를 유치하며 연구 개발 노력을 추진하는 경쟁적 환경을 조성합니다.

기업 관점에서 생물 의약품의 부상은 기회와 과제를 제공합니다. 기업은 생물학적 제제 개발을 위한 전문 인프라와 전문성에 투자해야 하며, 이는 자원 집약적일 수 있습니다. 그러나 성공적인 생물 의약품은 종종 프리미엄 가격과 더 긴 특허 보호를 요구하여 잠재적으로 상당한 투자 수익을 창출합니다.

규제 기관은 생물 의약품의 고유한 특성을 수용하기 위해 적응하고 있으며, 승인을 위한 신속한 경로와 안전성 및 효능을 입증하는 지침을 제공합니다. 기업은 이러한 변화하는 규제 환경을 탐색하여 생물 의약품 제품을 효율적으로 시장에 출시해야 합니다.

원격 진료 및 원격 의료

원격 진료 및 원격 의료는 의료 산업에서 중요한 트렌드로 부상하여 기업에 과제와 기회를 모두 제공합니다. 원격 진료는 디지털 통신 기술을 통해 의료 서비스, 상담 및 환자 모니터링을 제공하는 것을 포함합니다. 이러한 추세는 의료가 제공되고 접근되는 방식을 재편하고 있으며, 기업에 몇 가지 주요 의미를 갖습니다.

첫째, 원격 진료의 도입은 편의성과 접근성으로 인해 급증했습니다. 환자는 집에서 편안하게 의료 서비스 제공자와 상담할 수 있어 실제 진료소 방문의 필요성이 줄어듭니다. 이러한 추세는 원격 진료 플랫폼, 화상 회의 도구 및 원격 모니터링 장치를 제공하는 기업에 기회를 제공합니다.

또한 원격 진료를 통해 의료 서비스 제공자는 서비스가 부족하거나 멀리 떨어진 인구에 도달하여 환자 기반을 확대할 수 있습니다. 이는 가상 진료소 및 원격 진료 스타트업과 같은 원격 진료 중심 비즈니스 모델의 개발을 촉진했습니다.

COVID-19 팬데믹은 원격 진료 도입을 더욱 가속화했으며, 의료 시스템은 바이러스 확산을 줄이기 위해 직접 방문을 최소화하려고 했습니다. 팬데믹으로 인한 텔레헬스 붐이 팬데믹 이후에 안정화될 수 있지만, 원격 의료의 이점에 대한 인식을 높여 지속적인 추세가 되었습니다.

제약 및 의료 기기 부문의 기업도 디지털 건강 앱, 웨어러블 기기, 원격 모니터링 기술을 개발하여 원격 의료의 기회를 모색했습니다. 이러한 혁신은 원격 의료 생태계의 성장에 기여합니다.

세그먼트별 통찰력

유형별 통찰력

브랜드 스타틴 세그먼트는 지질 조절제 시장을 지배하고 있으며 향후 몇 년 동안 계속 확장될 것으로 예상됩니다.

무엇보다도 브랜드 스타틴은 콜레스테롤 관리 및 심혈관 위험 감소의 황금 표준으로 자리 잡았습니다. 광범위한 임상 시험과 실제 증거에 의해 뒷받침되는 안전성과 효능에 대한 입증된 실적이 있습니다. 의료 서비스 제공자는 종종 신뢰할 수 있고 잘 정립된 브랜드를 처방하는 것을 선호하여 시장 지배력에 기여합니다.

게다가 제약 회사의 브랜딩 및 마케팅 노력이 중요한 역할을 했습니다. 광범위한 홍보 캠페인, 의사 교육, 직접 소비자 광고는 환자와 의료 전문가 사이에서 강력한 브랜드 인지도와 충성도를 만들어냈습니다. 이러한 브랜딩은 이러한 약물에 대한 더 높은 시장 점유율에 기여합니다.

또 다른 중요한 요소는 특허와 독점 기간을 통한 지적 재산권 보호입니다. 브랜드 스타틴은 특허 보호를 받으며, 특정 기간 동안 제네릭 경쟁을 방지합니다. 이 독점성 덕분에 회사는 프리미엄 가격을 청구하여 특허 유효 기간 동안 수익을 극대화할 수 있습니다.

또한 제약 회사는 브랜드 스타틴 제품을 개선하기 위해 연구 개발에 많은 투자를 합니다. 여기에는 환자 준수도를 개선하거나 특정 환자 집단을 대상으로 하는 새로운 제형, 복합 요법 또는 지속 방출 버전을 개발하는 것이 포함됩니다. 이러한 혁신은 시장 지배력을 유지하는 데 도움이 됩니다.

규제 승인 측면에서 브랜드 스타틴은 완전히 새로운 약물 계열에 비해 경로가 더 간단한 경우가 많습니다. 이러한 신속한 승인 프로세스를 통해 회사는 새로운 제형 또는 투여 형태를 더 빠르게 출시하여 입지를 더욱 강화할 수 있습니다.

지역 통찰력

북미 지역은 2022년 지질 조절제 시장의 선두 주자로 자리매김했습니다.

첫째, 이 지역은 고도로 발달된 의료 인프라와 강력한 제약 산업을 자랑합니다. 이 인프라는 지질 조절 약물의 효율적인 개발, 승인 및 유통을 용이하게 합니다. 세계적으로 유명한 제약 회사와 연구 기관이 다수 있어 혁신을 촉진하고 새로운 지질 조절제가 꾸준히 공급됩니다.

둘째, 북미에서 심혈관 질환(CVD)이 만연해 지질 조절제에 대한 수요가 늘어났습니다. 식습관과 앉아서 생활하는 것을 포함한 라이프스타일 요인은 콜레스테롤 수치와 고혈압을 높이는 데 기여하여 지질 관리를 의료의 중요한 측면으로 만듭니다. 이 지역의 인구 고령화로 인해 지질 조절제에 대한 필요성이 더욱 커졌습니다.

셋째, 북미는 약물 개발과 시장 진출을 지원하는 강력한 규제 프레임워크의 혜택을 받습니다. 미국 식품의약국(FDA)과 같은 규제 기관은 엄격하지만 명확한 기준을 설정하여 새로운 지질 조절 약물에 대한 승인 절차를 가속화합니다.

넷째, 이 지역은 정밀 의학 및 생명 공학과 같은 분야를 중심으로 연구 개발에 상당한 투자를 했습니다. 이러한 투자로 생물학적 제제와 유전자 치료법을 포함한 고급 지질 조절제가 개발되어 환자에게 혁신적인 솔루션을 제공하게 되었습니다. 게다가 북미는 의료 분야의 기술 발전을 선도해 왔습니다. 원격 진료, 디지털 건강 및 원격 환자 모니터링이 널리 받아들여지고 있으며, 지질 관리 서비스에 대한 접근성이 더 쉬워지고 환자가 치료 계획을 준수하는 것이 증가하고 있습니다.

또한 북미의 잘 확립된 건강 보험 시스템은 환자가 지질 조절제에 쉽게 접근할 수 있도록 하여 저렴한 가격과 광범위한 채택을 보장합니다.

최근 개발

• 인도의 제약 회사인 Sun Pharmaceutical Industries Limited는 2022년 5월 인도 시장에서 Brillo라는 이름으로 LDL 콜레스테롤 수치를 낮추는 최고급 경구 약물을 출시했습니다.
• Evonik은 2022년 3월 독일 하나우에 임상 유전체 제조(cGMP) 시설을 설립한다고 발표했습니다. 이 시설은 임상 개발 및 신규 의약품 출시를 목적으로 지질을 생산하는 데 전념할 예정입니다.

주요 시장 플레이어

• AbbVie Inc
• Amgen Inc.
• Andrx Corp
• AstraZeneca PLC
• Bristol-Myers Squibb Co
• Merck KGaA
• Novartis AG
• Pfizer Inc.
• Teva Pharmaceutical IndustriesLtd