실시간 PCR 시장 - 글로벌 산업 규모, 점유율, 추세, 기회 및 예측, 2018-2028 제품별(시약 및 소모품, 기기, 소프트웨어 및 서비스), 응용 분야별(임상 진단, 연구, 법의학), 최종 사용자별(병원 및 진단 센터, 제약, CRO 및 생명공학 회사, 연구 실험실 및 학술 기관, 법의학 실험실), 지역 및 경쟁별

시장 개요

글로벌 실시간 PCR 시장은 2022년에 43억 3천만 달러의 가치를 지녔으며 2028년까지 4.56%의 CAGR로 예측 기간 동안 인상적인 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 실시간 중합효소 연쇄 반응(PCR)은 PCR의 원리를 기반으로 하는 분자 생물학 실험실 기술입니다. 임상 및 수의학 진단 분야와 식품 안전 분야에서 실시간 PCR은 다양한 미생물제를 검출, 정량화 및 식별하는 확립된 기술로 상당한 인정을 받았습니다. PCR 원리는 간단해 보일 수 있지만, 이 기술의 제작자와 사용자는 정량 PCR(qPCR)과 관련된 특정 우려 사항을 인식하는 것이 중요합니다.

이러한 우려 사항에는 용어와 정의의 정확한 사용, PCR 원리에 대한 포괄적 이해, 데이터 해석 및 표현과 관련된 과제, 다양한 미생물 진단 응용 분야에서 qPCR의 한계가 포함됩니다. qPCR 성능을 설명하는 데 중요한 매개변수도 고려해야 합니다. 더욱이 실시간 PCR에서는 PCR 산물을 검출하는 데 일반적으로 사용되는 두 가지 기술이 있습니다. 첫 번째 기술은 모든 이중 가닥 DNA에 삽입되는 비특이적 형광 염료를 포함합니다. 두 번째 기술은 형광 리포터로 표시된 올리고뉴클레오타이드인 서열 특이적 DNA 프로브를 활용합니다. 이러한 프로브는 상보적 서열과 하이브리다이제이션한 후에만 검출할 수 있습니다. 이러한 복잡한 세부 사항을 해결함으로써 연구자와 실무자는 각자의 분야에서 실시간 PCR을 정확하고 효과적으로 사용할 수 있으며, 분자 진단 및 미생물 분석의 발전에 기여할 수 있습니다.

주요 시장 동인

다양한 질병 및 유전적 질환의 증가

Royal Society Interface 저널에서 실시한 연구에 따르면 1980년 이후 질병 수준이 상당히 증가한 것으로 나타났습니다. 이는 질병의 약 30%가 발병의 무려 80%를 차지한다는 것을 나타내며, 효과적인 질병 예방 및 관리 전략에 대한 시급한 필요성을 강조합니다. 게다가 유전적 질환은 최근 점점 더 만연해지고 있어 글로벌 의료 시스템에 큰 과제를 안겨주고 있습니다.

세계보건기구(WHO)에 따르면 유전적 질환은 현재 입원 환자의 28% 이상을 차지하고 있으며, 소아 사망의 주요 원인으로 소아 사망의 약 50%를 차지합니다. 이러한 통계는 유전적 질환에 대한 산전 진단 및 보균자 검사의 중요성을 강조합니다. 이러한 맥락에서 정량적 중합효소 연쇄 반응(qPCR)은 정확하고 신뢰할 수 있는 유전자 검사를 위한 선호되는 기술로 부상했습니다. qPCR은 오랫동안 박테리아와 바이러스를 조사하여 질병을 진단하는 데 중요한 역할을 했으며, dPCR은 아직 신흥 기술이지만 매우 정확한 유전자 돌연변이의 탐지를 향상시키는 능력을 입증했습니다.

실시간 PCR 기술의 발전은 시장을 앞으로 나아가게 하여 질병 진단, 유전자 스크리닝 및 개인화된 의학을 개선할 수 있는 새로운 가능성을 열었습니다. 연구자들이 인간 게놈의 복잡성을 계속 밝혀내면서 혁신적인 PCR 솔루션에 대한 수요가 증가하여 이 분야가 더욱 발전할 것으로 예상됩니다. 전반적으로 이 연구의 결과는 질병 예방 및 유전자 검사 분야에서 지속적인 연구, 혁신 및 협업이 시급히 필요하다는 것을 강조합니다. 과학 발전의 최전선에 머무르면 질병과 유전적 질환의 영향을 완화하고 궁극적으로 전 세계적 건강 결과를 개선하기 위해 노력할 수 있습니다.

임상 진단 분야의 응용 증가

임상 진단 분야에서 실시간 중합효소 연쇄 반응(PCR)의 응용이 증가함에 따라 이 강력한 분자 생물학 기술에 대한 수요가 크게 증가할 것으로 예상됩니다. 정량적 PCR(qPCR)이라고도 하는 실시간 PCR은 DNA 및 RNA 시퀀스를 정확하고 빠르게 검출하고 정량화할 수 있습니다. 실시간 PCR은 감염성 질환, 유전적 질환 및 다양한 유형의 암을 진단하는 데 널리 사용됩니다. 높은 민감도와 특이성으로 인해 임상 샘플에서 병원균, 유전자 돌연변이 및 종양 유전자를 검출하는 데 없어서는 안 될 도구입니다. 정확하고 시기적절한 질병 진단에 대한 필요성이 계속 증가함에 따라 실시간 PCR에 대한 수요도 증가합니다. 실시간 PCR은 항바이러스 요법이나 암 치료와 같은 치료 요법의 효과를 모니터링하는 데 도움이 됩니다. 임상의는 바이러스 부하 감소를 추적하고, 잔여 질병 수준을 측정하고, 실시간으로 치료 반응을 평가하여 더 나은 정보에 입각한 임상적 결정을 내릴 수 있습니다.

임상 진단에서 실시간 PCR의 적용이 증가하는 것은 질병 탐지, 모니터링 및 개인화된 의학에서 그 다양성과 정밀성을 반영합니다. 의료 시스템이 정확하고 효율적인 진단 도구를 계속 우선시함에 따라 실시간 PCR에 대한 수요가 증가할 것으로 예상되며, 이 기술은 환자 치료와 결과를 개선하는 데 중요한 역할을 할 것입니다.

개인화 및 정밀 의학에 대한 수요 증가

개인화 및 정밀 의학에 대한 수요가 증가함에 따라 실시간 중합효소 연쇄 반응(PCR) 기술에 대한 수요가 크게 증가할 것으로 예상됩니다. 실시간 PCR은 정량적 PCR(qPCR)이라고도 하며, 개별 환자에게 치료를 맞춤화하고 개인화된 의료 접근 방식의 효능을 보장하는 데 필수적인 도구입니다. 개인화된 의료는 가장 적합한 치료를 선택하기 위해 개인의 유전적 프로필을 특성화하는 데 의존합니다. 실시간 PCR은 질병 감수성, 약물 반응 또는 치료 모니터링과 관련된 특정 DNA 또는 RNA 시퀀스를 정확하게 정량화하여 유전적 프로파일링에 도움이 됩니다. 실시간 PCR은 바이러스 부하 정량화 및 약물 내성 균주 검출을 포함하여 감염성 질병을 진단하고 모니터링하는 데 필수적입니다. 개별 환자 반응에 따라 항바이러스 치료 및 항생제를 맞춤화하는 것은 감염성 질병 관리에서 개인화된 의료의 특징입니다.

개인화된 정밀 의약품에 대한 수요 증가는 실시간 PCR 기술의 사용 증가와 본질적으로 연결되어 있습니다. 정확하고 빠르며 정량적인 유전 정보를 제공하는 능력으로 인해 실시간 PCR은 개인화된 의학 시대에 치료를 개별 환자에게 맞춤화하고 치료 결과를 최적화하는 데 없어서는 안 될 도구가 되었습니다.

약물 개발의 기술적 진보와 응용

약물 개발의 기술적 진보와 응용은 실시간 중합효소 연쇄 반응(PCR) 기술에 대한 수요를 상당히 증가시킬 것으로 예상됩니다. 정량적 PCR(qPCR)이라고도 하는 실시간 PCR은 약물 개발의 다양한 측면에서 핵심적인 역할을 하며 정확하고 효율적인 분자 분석을 제공합니다. 실시간 PCR은 질병 경로에서 특정 유전자 또는 단백질의 발현 수준을 정량화하여 잠재적인 약물 표적을 검증하는 데 사용됩니다. 이 정보는 연구자들이 약물 개발을 위한 유망한 표적을 식별하고 우선순위를 정하는 데 도움이 되어 초기 단계 연구의 효율성을 높입니다.

약물 반응, 독성 또는 질병 진행과 관련된 바이오마커를 식별하는 것은 약물 개발에 매우 중요합니다. 실시간 PCR은 바이오마커 발현을 민감하고 정확하게 측정하여 임상 시험에 필요한 관련 바이오마커를 선택하고 검증하는 데 도움이 됩니다. 실시간 PCR은 잠재적인 약물 화합물의 고처리량 스크리닝에 사용되어 주요 후보 물질을 식별합니다. 또한 약물 프로파일링에 사용할 수 있으며, 약물이 특정 세포 과정이나 유전자 발현 패턴에 어떤 영향을 미치는지 평가하여 약물 개발 파이프라인을 간소화합니다.

실시간 PCR은 약물 후보 물질과 관련된 잠재적인 안전 문제를 평가하는 데 도움이 됩니다. 오프타겟 효과를 감지하고, 정상적인 세포 기능에 미치는 영향을 평가하고, 잠재적인 부작용을 식별하여 보다 안전하고 효과적인 약물 개발을 보장합니다. 약물 개발의 기술적 발전과 응용 분야는 분자 분석을 위한 기본 도구로서 실시간 PCR의 역할을 강화하고 있습니다. 그 정밀성, 속도, 다재다능함은 약물 발견을 가속화하고, 약물 개발 프로세스를 최적화하고, 개인화된 의료 접근 방식을 가능하게 하는 데 필수적이며, 이 모든 것이 제약 산업에서 이 기술에 대한 수요 증가에 기여합니다.

주요 시장 과제

높은 장비 비용

PCR 검사를 수행하는 데 필요한 장비와 도구, 특히 qPCR 장비는 비용 면에서 종종 고가입니다. 여러 출처에 따르면, dPCR 또는 qPCR 장비의 가격 범위는 특정 모델과 기능에 따라 15,000달러에서 100,000달러 이상까지 다양합니다. 이 상당한 투자는 초기 구매에만 국한되지 않습니다. 사이클러의 연간 운영 비용과 범용 프로브 마스터믹스 비용과 같은 지속적인 비용도 고려해야 합니다.

이러한 숨겨진 비용은 시간이 지남에 따라 누적되어 시장 성장에 어려움을 줄 수 있으며, 특히 개발도상국과 선진국 모두에서 그렇습니다. 장비 취득 및 유지 관리와 관련된 상당한 재정적 영향은 잠재적 사용자를 막거나 접근성을 제한하여 다양한 환경에서 PCR 검사의 확장을 방해할 수 있습니다.

게다가 PCR 검사와 관련된 비용은 장비 자체를 넘어섭니다. 샘플 준비, 소모품, 시약 및 장비를 작동하고 유지 관리하는 데 필요한 숙련된 인력으로 인해 추가 비용이 발생할 수 있습니다. 이러한 모든 요소는 다양한 의료 환경에서 PCR 검사를 구현하는 데 드는 전체 비용과 복잡성에 기여합니다. PCR 검사에 대한 수요가 계속 증가함에 따라 이러한 과제를 해결하기 위한 노력이 매우 중요합니다. 비용을 절감하고, 경제성을 높이고, 프로세스를 간소화하는 방법을 찾으면 PCR 검사를 보다 쉽게 이용할 수 있고 널리 퍼뜨릴 수 있으며, 궁극적으로 의료 시스템, 연구자, 환자 모두에게 이롭습니다.

대체 기술의 등장

대체 기술의 등장은 특정 응용 분야에서 실시간 중합효소 연쇄 반응(PCR) 기술에 대한 수요에 하향 압력을 가할 것으로 예상됩니다. 실시간 PCR은 여전히 강력하고 널리 사용되는 분자 생물학 도구이지만, 최근 몇 년 동안 여러 가지 대체 방법과 기술이 두각을 나타내며 특정 맥락에서 고유한 이점과 비용 효율성을 제공합니다. NGS 기술은 빠르게 발전하여 이제 유전자 발현, 유전적 변이 및 병원체 감지에 대한 정량적 정보를 제공할 수 있습니다. 어떤 경우에는 NGS가 유전자 발현 프로파일링 및 돌연변이 분석을 위해 실시간 PCR을 대체하여 별도의 정량적 PCR 분석의 필요성을 줄일 수 있습니다. CRISPR-Cas 기술은 진단 목적으로 적용되어 매우 특이적이고 민감한 핵산 검출이 가능합니다. CRISPR 기반 분석법은 타겟 증폭 및 검출을 위한 실시간 PCR에 대한 대안을 제공합니다.

이러한 대체 기술이 특정 틈새 시장에서 진전을 이루고 있지만 실시간 PCR은 여전히 다재다능성, 정량화 및 분석 설계 유연성 측면에서 이점을 제공한다는 점에 유의하는 것이 중요합니다. 기술 선택은 종종 특정 연구 또는 진단 요구 사항에 따라 달라지며 실시간 PCR은 대안이 등장했음에도 불구하고 많은 분자 생물학 및 진단 실험실에서 중요한 도구로 남을 가능성이 높습니다.

주요 시장 동향

자동화 및 로봇 시스템과의 통합

실시간 중합효소 연쇄 반응(PCR)을 자동화 및 로봇 시스템과 통합하면 다양한 분야, 특히 임상 진단, 고처리량 스크리닝 및 대규모 연구 프로젝트에서 효율성을 높이고 사용자에 따른 변동성을 줄이는 데 상당한 가능성이 있습니다. 자동화된 실시간 PCR 시스템은 높은 수준의 정밀도와 일관성으로 작업을 실행하도록 설계되었습니다. 로봇은 시약을 정확하게 분배하고, 샘플을 혼합하고, 열 사이클링을 수행하여 인적 오류를 최소화하고 결과의 재현성을 보장할 수 있습니다. 이는 정확성이 가장 중요한 임상 진단에서 특히 중요합니다.

자동화된 시스템은 많은 수의 샘플을 동시에 처리하여 처리량을 크게 늘릴 수 있습니다. 이는 약물 발견, 유전체학 또는 역학 연구와 같이 수백 또는 수천 개의 샘플을 빠르게 처리해야 하는 고처리량 스크리닝 애플리케이션에서 특히 가치가 있습니다. 자동화된 시스템은 종종 샘플 추적 및 데이터 관리 소프트웨어를 통합하여 PCR 프로세스 전반에 걸쳐 샘플을 완벽하게 추적할 수 있습니다. 이 기능은 데이터 무결성을 강화하고, 샘플 혼동 위험을 최소화하며, 임상 진단 및 규정 준수에 필수적인 기록 보관을 간소화합니다.

디지털 PCR 통합

디지털 PCR 기능을 실시간 PCR 플랫폼에 통합하면 연구자와 임상의가 핵산의 보다 정확한 절대 정량을 얻을 수 있어 높은 감도와 정확성이 필요한 애플리케이션에서 유용성이 향상됩니다. 디지털 PCR을 사용하면 샘플을 수천 또는 수백만 개의 개별 반응으로 분할할 수 있으며, 각 반응에는 단일 표적 분자가 포함되거나 전혀 포함되지 않습니다. 연구자는 양성 분할 수를 세어 매우 정밀하게 표적 핵산의 절대 양을 결정할 수 있습니다. 이를 통해 가변성이 줄어들고 정량화의 신뢰성이 향상되며, 특히 저농도 표적의 경우 더욱 그렇습니다.

디지털 PCR 기능을 실시간 PCR 플랫폼에 통합하면 연구자와 임상의가 핵산의 절대 정량화를 위한 강력한 도구를 사용할 수 있게 되는 중요한 진전입니다. 이 기술은 민감도와 정확성을 향상시켜 정밀한 측정과 신뢰할 수 있는 결과를 요구하는 애플리케이션에 적합하며, 궁극적으로 과학 연구와 임상 진단을 발전시킵니다.

세그먼트별 통찰력

제품 통찰력

소모품 및 시약 세그먼트는 2022년 매출 점유율을 지배했는데, 주로 조기 질병 탐지에 대한 수요 증가 때문입니다. PCR 소모품 및 시약을 제조하는 수많은 평판 좋은 회사도 이에 기여했습니다. 게다가 소모품 및 시약의 광범위한 활용과 의료, 연구 및 기타 분야에서의 수요 확대는 이 세그먼트의 상당한 시장 점유율을 더욱 강화합니다. 또한 이 세그먼트는 예측 기간 내내 선두 자리를 유지할 것으로 예상됩니다.

또한 만성 질환의 유병률 증가와 PCR 기술 채택 증가로 소모품 및 시약에 대한 수요가 높아졌습니다. 게다가 제약 및 의료 산업에서 기술 발전과 강화된 연구 개발 활동을 점점 더 수용함에 따라 예측 기간 내내 이 시장에서 상당한 기회가 창출될 것입니다.

응용 프로그램 통찰력

임상 세그먼트는 여러 요인으로 인해 2022년에 가장 큰 매출 점유율을 차지했습니다. 여기에는 암, 감염성 질환, 당뇨병과 같은 질병의 유병률 증가와 검사 방법의 높은 정확도가 포함됩니다. 또한 진단, 효율적인 질병 진단, 모니터링 및 치료를 위한 시약의 상용화와 질병 탐지의 추가 이점이 이에 기여합니다. 예를 들어, 2019년 4월 Thermo Fisher Scientific Inc.는 얼굴 식별, 음성 지원, RF 식별과 같은 기능을 통합한 QuantStudio 6 & 7 Pro RT-PCR 시스템을 출시했습니다. 마찬가지로 Thermo Fisher Scientific은 2023년 4월에 QuantStudio Dx 시리즈 기기에 대한 다양한 감염성 질환에 대한 CE-IVD 마크가 있는 실시간 PCR 검사 키트 37개를 출시했습니다. 기존 PCR 기술과 비교했을 때, 상당히 빠른 결과 도출 시간, 증가된 멀티플렉싱, 더 큰 처리량 유연성을 갖춘 고도로 자동화된 워크플로를 제공합니다.

반면에, 법의학 부문은 예측 기간 동안 가장 빠른 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 이 부문의 성장은 DNA 타이핑, 유전자 지문, DNA 검사와 같은 법의학 응용 분야에서 새로운 기술의 활용 증가에 의해 촉진됩니다. 또한, 어려운 샘플에서 법의학 DNA 타이핑을 위한 라이브러리를 준비하기 위한 기존 기술의 발전이 이 부문의 성장에 기여합니다.

지역별 통찰력

북미는 2022년에 가장 큰 시장 점유율을 차지했으며 예측 기간 동안 인상적인 성장을 경험할 것으로 예상됩니다. 미국은 북미 시장을 주도하는 데 중요한 역할을 하며, 매년 수십억 달러를 의약품, 신기술, 의료 전문가 및 의료를 개선하는 시설에 투자합니다. 2020년에는 의료 및 건강 R&D에 대한 투자 비율이 증가하여 미국의 전반적인 의료 지출 성장률에 기여했습니다.

2018년에는 PCR 제조업체가 새로운 시스템과 검사 키트를 도입하면서 북미가 지역 세그먼트를 주도했습니다. 예를 들어 Thermo Fisher Scientific Inc.는 2018년 9월에 우유 재고에서 유방염 병원균을 빠르게 감지하도록 설계된 qPCR 기반 검사 패키지인 VetMAX MastiType을 출시했습니다. 또한 이 지역에서 선도적인 PCR 생산업체의 강력한 입지와 신속한 진단 검사에 대한 수요 증가는 예측 기간 동안 지역 성장을 촉진할 것입니다.

예측 기간 동안 아시아 태평양은 가장 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다. 만성 및 감염성 질환의 유병률이 높고 조기 진단에 대한 환자의 인식이 높아짐에 따라 이 지역의 환자 풀이 확대될 것으로 예상되며, 이는 PCR 제품 시장 성장을 촉진합니다.

최근 개발 사항

• 2022년 11월Cepheid는 단일 샘플에서 세균성 질염(BV), 외음질 칸디다증, 트리코모나스증의 세 가지 다른 질환과 관련된 유기체의 DNA를 검출하는 다중화 PCR 검사인 Xpert XpressMVP를 출시했습니다. 이러한 발전은 더 정확한 진단 및 항생제 치료 요법을 달성하는 데 도움이 됩니다.
• 2022년 11월PCR Biosystems는 새로운 qPCR 시약 혼합물인 Clara Probe Mix, Clara Probe 1-Step Mix, Clara HRM Mix를 공개했습니다.
• 2021년 10월, Bio-Rad Laboratories, Inc.는 CFX Opus 96 Dx System과 CFX Opus 384 Dx System의 출시를 발표했습니다. 이 최첨단 기기는 체외 진단 검사를 위한 실시간 PCR 검출을 제공합니다.
• 2021년 9월, Thermo Fisher Scientific은 QuantStudio Absolute Q Digital PCR System을 출시하여 90분 이내에 정확한 결과를 제공했습니다.

주요 시장 플레이어

• Thermo Fisher Scientific,Inc.
• Bio-Rad Laboratories, Inc.
• F. Hoffman-La Roche Ltd.
• Abbott Laboratories Inc.
• Agilent Technologies, Inc.
• Becton Dickinson andCompany
• Enzo Life Sciences, Inc.
• Promega Corporation
• Biomérieux SA
• Cole-Parmer InstrumentCompany Llc 

보고서 범위

이 보고서에서 글로벌 실시간 PCR 시장은 아래에 자세히 설명된 산업 동향 외에도 다음 범주로 세분화되었습니다.

• 실시간 PCR 시장, 제품별

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• 실시간 PCR 시장, 응용 프로그램별

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• 실시간 PCR 시장, 종료별 사용자

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• 지역별 실시간 PCR 시장

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경쟁 환경

회사 프로필

맞춤형에서 찾을 수 있음

회사 정보

• 추가 시장 참여자(최대 5명)에 대한 자세한 분석 및 프로파일링.