색전요법 시장 - 글로벌 산업 규모, 점유율, 추세, 기회 및 예측, 2018-2028, 제품별(색전제, 미세 카테터), 적응증별(종양학, 혈관, 동맥류, 비뇨기과, 신장학), 시술별(TACE, TARE), 최종 사용자별(병원, 진료소, 외래 수술 센터), 지역별 및 경쟁 예측별

시장 개요

글로벌 색전술 시장은 2022년에 36억 7천만 달러 규모로 평가되었으며 2028년까지 8.35%의 CAGR로 예측 기간 동안 강력한 성장을 예상합니다. 색전술은 표적 영역으로의 혈류를 선택적으로 제한하는 최소 침습적 치료법입니다. 비정상적인 혈관을 막아 출혈을 효과적으로 제어하거나 중단하는 데 사용되는 혈관 내 시술입니다. 심각한 출혈의 긴급한 경우 색전술은 침습적 수술에 대한 실행 가능한 대안으로 부상했습니다. 이 치료 옵션은 널리 알려졌으며 다양한 임상 환경에서 중재적 방사선과 의사가 전 세계적으로 시행하고 있습니다. 색전요법의 적용은 특히 양성 전립선 비대증에 대한 전립선 동맥 색전술(PAE) 및 체중 감량을 위한 위 동맥 색전술(GAE)과 같은 최첨단 시술에서 상당히 확대되었습니다. 이 두 시술은 각각의 상태에 대한 효과적인 치료 옵션으로 사용됩니다. 특히 PAE는 BPH로 인한 하부 요로 증상(LUTS)을 해결하기 위해 전 세계적으로 매년 800건 이상의 시술에서 수행됩니다. 또한 색전요법은 골관절염, 어깨 동결 및 과사용 부상을 포함한 근골격계의 만성 통증 상태를 관리하는 데 사용됩니다. 자궁 근종 치료에 적용하면 전 세계적으로 약 85%의 성공률을 보였습니다. 또한 특정 유형의 암, 특히 간암 치료에 사용됩니다.

주요 시장 동인

대상 환자 인구 증가

심혈관 질환(CVD)은 중요한 대상 질환이며, 중요성과 높은 유병률로 인해 성공적이고 효과적인 치료법에 대한 연구의 초점이 되었습니다. 2017년에 말초 혈관 질환은 전 세계적으로 2억 명 이상의 개인에게 영향을 미쳤습니다. 같은 출처에 따르면 이러한 질환의 유병률은 나이가 들면서 증가하며 80세 이상의 유병률은 20%가 넘습니다. 색전 요법 기기에 대한 수요 증가는 색전 요법 시술과 관련된 주목할 만한 성공률과 낮은 수술 후 합병증 비율, 그리고 간암과 간세포암의 발생률 증가에 의해 주도될 것입니다. 간암은 남성에서 5번째로 흔한 암이고 여성에서 9번째로 흔한 암으로, 2018년 전 세계적으로 840,000건 이상의 신규 사례가 진단되었습니다(출처세계암연구기금). 게다가 영국의 신장암 발병률은 지난 10년 동안 42%나 증가했으며, 남성의 발병률은 38%, 여성의 발병률은 44%였습니다.

최소 침습적 시술에 대한 환자 선호도 증가

최소 침습적 수술의 유행은 환자가 수술 후 통증 감소, 합병증 감소, 입원 기간 단축, 회복 시간 단축 등의 관련 이점으로 인해 이러한 시술을 점점 더 많이 선택함에 따라 증가하고 있습니다. 초기 유방암 치료 분야에서는 수술에 대한 비침습적 또는 최소 침습적 대안이 개발되고 있습니다. 그러한 예 중 하나는 무증상 및 절제 불가능한 경우 간세포암 치료에 일반적으로 사용되는 최소 침습적 시술인 경동맥 화학색전술(TACE)입니다. TACE는 종양 크기를 줄이고 환자가 간 이식을 받을 수 있도록 하는 데 사용되며, 이전에 사용되었던 경피 동맥 색전술(TAE)이라는 기술에서 진화한 것입니다. 또한 전립선 동맥 색전술(PAE)은 양성 전립선 비대증(BPH)과 이와 관련된 하부 요로 증상(LUTS)에 대한 최소 침습적 치료법으로 사용됩니다. PAE는 선택적 외래 환자 기술로 수행되며 최근 몇 년 동안 환자 활용도가 눈에 띄게 증가했습니다. 전반적으로 최소 침습적 시술에 대한 선호도가 증가함에 따라 색전술 시장이 확대되고 있습니다.

정부 및 민간 기관의 자금 지원 및 투자

적절한 자금 지원을 통해 연구자와 의료 전문가는 색전술과 같은 새로운 의료 시술을 탐색, 개발 및 개선할 수 있습니다. 연구 투자는 혁신적인 기술, 개선된 기술, 향상된 안전 프로토콜로 이어져 치료법을 더욱 효과적이고 환자와 의료 서비스 제공자에게 매력적으로 만들 수 있습니다. 자금은 새로운 치료법의 안전성과 효능을 평가하기 위한 임상 시험 수행을 지원합니다. 긍정적인 시험 결과는 치료법의 이점에 대한 증거를 제공하여 의료 전문가와 환자에게 자신감을 심어주고 채택에 대한 수요를 촉진할 수 있습니다. 교육 프로그램 및 의료 교육에 대한 투자는 의료 전문가에게 새로운 치료법에 대한 지식을 전파하는 데 도움이 됩니다. 잘 훈련된 의료 서비스 제공자는 치료법을 권장하고 투여할 가능성이 더 높아 환자 수요가 증가합니다. 정부 자금과 지원은 의료 시술에 대한 보험 적용 범위와 환불 정책에 영향을 미칠 수 있습니다. 색전술이 효과적이라는 것이 입증되면 보험 적용 범위로 인해 더 많은 환자가 이용할 수 있게 되어 수요가 증가할 수 있습니다.

색전술 장치의 기술적 발전

기술의 발전은 색전술 분야를 크게 변화시켜 보다 정확하고 효과적이며 최소 침습적 장치의 개발로 이어졌습니다. 마이크로카테터는 복잡한 혈관을 탐색하는 데 사용되는 얇고 유연한 튜브입니다. 기술적 개선으로 조종성, 추적성, 유연성이 향상된 마이크로카테터가 개발되어 의사가 어려운 해부학적 위치에 더 정확하게 도달할 수 있게 되었습니다. 3D 회전 혈관조영술 및 콘빔 CT와 같은 고급 영상 기술은 혈관을 실시간으로 시각화합니다. 이러한 기술은 의사가 장치를 정확하게 배치하는 데 도움이 되어 합병증 위험을 줄입니다. 내비게이션 시스템은 실시간 영상을 내비게이션 도구와 통합하여 카테터 삽입 중에 의사에게 3D 안내를 제공합니다. 이러한 시스템은 색전술 시술의 정확성, 안전성 및 효율성을 향상시킵니다. 카테터 내비게이션 및 위치 지정을 지원하는 로봇 시스템이 출시되어 환자와 의료 제공자 모두의 정밀도를 높이고 방사선 노출을 줄였습니다. 증강 현실(AR) 및 가상 현실(VR)과 같은 고급 시각화 도구는 카테터 삽입 및 장치 배치를 안내하여 정확성과 시술 결과를 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다. 많은 최신 색전술 장치에는 고정 메커니즘 개선 및 장치 이동 위험 감소와 같은 안전 기능이 통합되어 있습니다. 이러한 기술적 발전은 시술 결과, 환자 안전 및 회복 시간을 개선하여 색전술 분야에 혁명을 일으켰습니다. 기술이 계속 발전함에 따라 색전술 분야는 이러한 시술의 정밀성, 효과성 및 접근성을 향상시키는 추가 혁신을 볼 가능성이 높습니다.

주요 시장 과제

엄격한 규정

인공 색전술(AED)로 사용되는 영구 미세구체를 포함한 인공 색전술 장치는 의료 기기로 분류됩니다. 이러한 장치는 혈관을 물리적으로 닫아 작동하며 미국에서는 2등급 혈관 및 신경혈관 색전술 장치로 규제됩니다. 유럽 연합에서는 의료 기기 지침 MDD 93/42/EEC에 따라 2등급 무색전술 장치로 분류됩니다. PVA 입자는 40년 이상 비교 장치로 사용되어 왔으며, 혈관의 일반적인 색전술이 입증되었기 때문에 이후 차세대 품목의 승인 또는 허가의 기초가 되었습니다.

숙련된 의료 전문가 부족

숙련된 의료 전문가 부족은 혈관 질환을 치료하는 데 사용되는 특수 의료 시술인 색전 요법의 성장을 방해할 수 있는 중대한 문제입니다. 색전 요법은 복잡한 특성과 잠재적 위험으로 인해 높은 수준의 전문성, 교육 및 경험이 필요합니다. 숙련된 전문가가 부족하다는 것은 색전 요법 시술을 수행하도록 교육받은 의료 제공자가 적을 수 있음을 의미합니다. 이는 특히 숙련된 전문가가 부족한 지역에서 치료에 대한 접근성이 제한될 수 있습니다. 자격을 갖춘 전문가가 적기 때문에 색전 요법을 원하는 환자는 치료를 받기 위해 더 오랜 대기 시간을 겪을 수 있습니다. 치료 지연은 환자 결과에 부정적인 영향을 미칠 수 있으며, 특히 신속한 개입이 필요한 질환의 경우 더욱 그렇습니다. 색전술은 고유한 위험을 수반하며, 전문성이 부족하면 시술 중 및 시술 후 합병증 위험이 높아질 수 있습니다. 합병증으로 인해 입원 기간이 길어지고, 추가 개입이 필요하며, 의료비가 증가할 수 있습니다. 숙련된 전문가는 색전술에서 첨단 기술과 기법을 효과적으로 사용하는 데 필수적입니다. 전문성이 부족하면 이러한 기술을 충분히 활용하지 못해 환자의 치료 옵션이 제한될 수 있습니다.

주요 시장 동향

인수 및 협업 증가

인수 및 협업 증가는 실제로 미래에 색전술에 대한 수요 증가에 기여할 수 있습니다. 의료 산업 내의 협력 노력은 종종 색전술과 같은 의료 시술에 대한 연구, 개발, 접근성 및 인지도를 향상시키는 데 도움이 됩니다. 제약 회사, 의료 기기 제조업체 및 연구 기관 간의 협력은 새롭고 개선된 색전술 기술, 기기 및 재료의 연구 개발을 가속화할 수 있습니다. 이는 색전술 시술의 효과와 안전성을 높이는 혁신으로 이어질 수 있습니다. 인수와 협업은 다양한 기관의 전문 지식을 하나로 모읍니다. 이러한 다학제적 접근 방식은 다양한 환자의 요구에 맞는 포괄적이고 통합된 색전술 솔루션을 만드는 데 도움이 될 수 있습니다.

종양학 발전의 필요성

지난 수십 년 동안 종양학 분야에서 놀라운 진전이 이루어졌습니다. 의료계는 암과 싸우고 종양 성장을 멈추기 위한 혁신적인 접근 방식을 끊임없이 추구합니다. 이 요인은 전 세계적으로 색전술에 대한 수요를 촉진하는 데 중요한 역할을 했습니다. 또한 동맥 풍선 삽입과 같은 침습적 시술에 대한 보다 엄격한 표준을 준수해야 하는 필요성도 시장 확장에 영향을 미쳤습니다. 종양학의 발전은 개별 환자 특성을 고려한 개인화된 치료 계획으로 전환되고 있습니다. 색전술은 각 환자의 종양 크기, 위치 및 전반적인 건강에 맞게 조정할 수 있으므로 개인화된 종양학 치료 내에서 매력적인 옵션입니다. 색전요법은 혈액 공급을 차단하여 종양을 정확하게 표적으로 삼아 종양 부위에 직접 치료를 효과적으로 전달합니다. 이 국소적 접근 방식은 건강한 조직에 대한 손상을 최소화하여 전신적 치료와 일반적으로 관련된 부작용을 줄입니다. 전 세계 암 발병률은 계속 증가하고 있습니다. 암 사례 수가 증가함에 따라 색전요법과 같은 효과적이고 혁신적인 치료 옵션에 대한 필요성도 커지고 있습니다.

세그먼트별 통찰력

제품

제품을 기준으로 색전제 세그먼트는 가장 큰 시장 점유율을 차지하는데, 이는 주로 미세구가 치료에 널리 사용되는 간세포암의 유병률 증가에 의해 주도됩니다. 또한 선진국의 유리한 보상 기준과 신제품 출시가 이 세그먼트의 성장에 더욱 기여합니다.

최종 사용자 통찰력

최종 사용자를 기준으로 시장은 병원, 진료소, 외래 수술 센터(ASC) 및 기타 최종 사용자로 구분됩니다. 대부분의 색전요법 기기는 병원에서 사용됩니다. 이 세그먼트는 대형 병원, 소규모 진료소 및 중환자실에서 사용되는 색전술 장치 시장과 관련이 있습니다. 병원에서 색전술 장치에 대한 수요를 견인할 것으로 예상되는 주요 요인에는 최소 침습 수술 절차(혈관, 비뇨기과 및 신경과)의 사용 증가, 선진국에서 주요 의료 서비스 제공자의 구매력 증가(의료 서비스 제공자 통합으로 인해 발생), 미국과 주요 유럽 국가에서 대상 절차에 대한 환불 가능성 확대가 있습니다.

지역별 통찰력

북미는 색전술에 대한 가장 큰 시장을 보유하고 있으며, 이러한 지배력은 향후 몇 년 동안 지속될 것으로 예상됩니다. 북미 시장 성장에 기여하는 몇 가지 주요 요인에는 색전술 절차가 필요한 상태의 유병률 증가, 이 지역의 확립된 의료 시스템, 이 지역에서 운영되는 회사의 고급 색전술제에 대한 지속적인 개발이 포함됩니다. 이 지역에서 고급 색전술제 개발에 대한 초점이 증가하고 색전술 프로세스 채택이 필요한 사건이 널리 발생합니다. 또한, 이 지역의 잘 정립된 의료 시스템은 색전술 시장 성장을 주도할 것으로 예상되는 핵심 요인입니다. 또한, 아시아 태평양 지역은 예측 기간 동안 색전술 시장에서 가장 빠른 성장을 목격할 것으로 예상됩니다. 이는 환자 인구 증가, 정부 당국의 의료 지출에 대한 강조, 개인 간 암 발병률의 빠른 증가에 기인할 수 있습니다. 또한, 기술 발전에 중점을 둔 주요 업체의 존재는 이 지역의 색전술 시장 성장에 기여하고 있습니다.

최근 개발

• 2022년 6월, Stryker는 International Tech Park에 위치한 새로운 연구 개발 시설인 Stryker's GlobalTechnology Centre(SGTC)의 개관을 발표했습니다. 인상적인 150,000제곱피트에 달하는 이 시설은 인도와 전 세계에서 혁신을 촉진하고, 의료를 개선하려는 회사의 의지를 더욱 강화하는 것을 목표로 합니다.
• 2021년 9월, Abbott은 미국 식품의약국(FDA)이 Porticowith FlexNav™ 경피적 대동맥판막 교체(TAVR) 시스템에 대한 승인을 부여했다고 밝혔습니다. 이 획기적인 승인은 개흉 수술에 대한 위험이 높거나 극도로 높은 증상이 있는 심각한 대동맥판막 협착증 환자의 치료를 허용합니다. Abbott의 포괄적인 구조적 심장 솔루션 포트폴리오는 손상된 심장 판막을 수리 또는 교체하거나 심장 개구부를 닫기 위한 최소 침습적 치료법을 포함하여 업계를 선도하는 발전을 자랑합니다.
• 2022년 10월, Johnson & Johnson MedTech의 사업부인 Bio sense Webster, Inc.는 HELIOSTAR 풍선 절제 카테터의 유럽 출시를 축하했습니다. 이 놀라운 고주파풍선 절제 카테터는 이 분야에서 중요한 이정표를 세웠습니다.심방의 카테터 기반 심장 전기 생리학적 매핑과 다중 채널 RF 생성기와의 호환성을 갖춘 HELIOSTAR BalloonAblation Catheter는 심장 절제 시술에 놀라운 잠재력을 보여줍니다.

주요 시장 참여자

• Medtronic, PLC
• MicroportScientific
• Boston ScientificCorporation
• Stryker
• TerumoCorporation
• Penumbra, Inc.
• Sirtex(CDH)
• Johnson &Johnson
• AbbottLaboratories
• Balt Group