에리트로포이에틴 자극제 시장 – 글로벌 산업 규모, 점유율, 추세, 기회 및 예측, 2018-2028 유형(에포에틴 알파, 에포에틴 베타, 다르베포에틴 알파 및 기타 유형), 응용 분야(암, 신장 질환, 항레트로바이러스 치료, 신경 질환 및 기타 응용 분야) 및 지역별, 경쟁 예측으로 세분화

시장 개요

글로벌 에리트로포이에틴 자극제 시장은 2022년에 74억 5천만 달러 규모로 평가되었으며, 2028년까지 CAGR 8.14%로 예측 기간 동안 인상적인 성장을 보일 것으로 예상됩니다.

암 진단 및 치료의 발전으로 인해 화학 요법과 방사선 요법을 받는 암 환자가 늘어났습니다. 이러한 치료법은 빈혈을 유발할 수 있어 ESA 약물에 대한 수요가 커집니다.

주요 시장 동인

종양학의 발전

화학 요법으로 인한 빈혈은 암 치료의 일반적인 부작용으로 피로와 삶의 질 저하로 이어집니다. Epoetin Alfa 및 Darbepoetin Alfa와 같은 ESA는 CIA를 관리하는 데 사용되었습니다. 종양학의 발전으로 인해 치료와 관련된 빈혈의 심각성을 줄일 수 있는 보다 효과적이고 표적화된 화학 요법 요법이 개발되었습니다. 역사적으로 ESA는 안전 문제, 특히 암 환자의 심혈관 질환 위험 증가와 관련이 있었습니다. 종양학 연구의 발전은 ESA의 안전 프로필에 대한 더 나은 이해와 위험을 최소화하면서 ESA 요법의 혜택을 볼 수 있는 환자 하위 그룹을 식별하는 데 기여했습니다. 종양 유전체학과 개인화 의학의 발전으로 더욱 개인화된 암 치료 계획이 수립되었습니다. 여기에는 환자의 유전적 프로필과 기저 암 유형에 따라 ESA 요법을 맞춤화하고 위험을 최소화하면서 치료 결과를 최적화하는 것이 포함될 수 있습니다.

ASCO(American Society of Clinical Oncology) 및 ESMO(European Society for Medical Oncology)와 같은 기관의 종양학 치료 지침은 암 환자에게 ESA를 사용하는 것에 대한 권장 사항을 제공합니다. 이러한 지침은 최신 연구 결과와 암 치료의 발전을 반영하기 위해 정기적으로 업데이트됩니다. 단일클론 항체 및 티로신 키나제 억제제를 포함한 표적 요법은 종양학에서 점점 더 중요해지고 있습니다. 이러한 요법은 건강한 세포는 살리면서 암 세포를 특별히 표적으로 삼도록 설계되었습니다. 결과적으로 일부 표적 치료는 적혈구 생성과 빈혈에 미치는 영향이 감소하여 특정 사례에서 ESA의 필요성을 줄일 수 있습니다. 종양학자는 암 결과를 개선하기 위해 치료법을 조합하여 살펴볼 수 있습니다. 혈액 수혈이나 철분 보충과 같은 다른 지지 치료 조치와 함께 ESA를 사용하는 것은 암 환자의 특정 요구 사항에 맞게 조정할 수 있습니다. 종양학에서 진행 중인 임상 시험에는 종종 새로운 암 치료법과 함께 ESA를 사용하는 것에 대한 조사가 포함됩니다. 이러한 시험은 최적의 치료 전략을 식별하고 환자 결과를 개선하는 것을 목표로 합니다. ESA의 바이오시밀러 버전의 개발 및 승인으로 시장에 더 비용 효율적인 대안이 출시되었습니다. 바이오시밀러는 종양학에서 ESA 치료의 경제적 부담을 줄이는 데 역할을 할 수 있습니다. 종양학의 발전으로 헤모글로빈 수치와 심혈관 위험 요인을 정기적으로 평가하는 것을 포함하여 ESA 치료를 받는 환자를 모니터링하기 위한 전략이 개선되었습니다. 이를 통해 조기 개입과 위험 완화가 가능합니다. 이 요인은

노령 인구 증가

빈혈은 만성 질환, 영양 결핍, 골수 기능 저하 등 다양한 요인으로 인해 노인에게 더 흔합니다. 사람들이 나이가 들면서 빈혈이 생기거나 기존 빈혈이 악화될 위험이 커집니다. 노인은 만성 신장 질환, 암, 염증성 질환과 같은 만성 건강 상태를 가질 가능성이 더 높습니다. 이러한 상태 중 다수가 빈혈로 이어질 수 있습니다. ESA는 노인 환자의 이러한 만성 질환과 관련된 빈혈을 관리하는 데 일반적으로 사용됩니다. 노화는 골수에서 적혈구 생성을 자극하는 호르몬인 에리트로포이에틴의 신체 자연적 생성을 감소시킬 수 있습니다. 이로 인해 빈혈에 효과적으로 대응하는 능력이 감소하여 ESA가 귀중한 치료 옵션이 될 수 있습니다. 빈혈은 피로, 쇠약, 호흡 곤란과 같은 증상을 유발하여 노인의 삶의 질에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. ESA는 이러한 증상을 완화하고 전반적인 웰빙을 개선하는 데 도움이 되어 노인 환자에게 바람직한 치료 옵션입니다.

노인의 경우 수혈 필요성을 줄이는 것이 종종 치료의 목표입니다. ESA는 헤모글로빈 수치를 높여 노인 환자의 수혈 의존성과 관련 위험을 줄이는 데 사용할 수 있습니다. 의료 지침은 특히 빈혈이 특정 만성 질환과 관련된 경우 노인의 빈혈을 관리하기 위해 ESA를 사용하는 것이 좋습니다. 의료 제공자는 노인 환자를 치료할 때 이러한 지침을 따를 수 있습니다. 인구가 고령화됨에 따라 노인의 전반적인 건강과 웰빙을 개선하는 데 중점을 두고 있습니다. 빈혈 관리가 노인 인구를 위한 지원 치료의 일부이며, 삶의 질을 향상하려는 노력과 일치합니다. 많은 선진국에서 노인은 ESA 치료를 제공할 수 있는 의료 시스템을 이용할 수 있습니다. 이러한 접근성은 노령 인구 사이에서 ESA 치료에 대한 수요에 기여합니다. 인구 고령화로 인해 의료 지출이 증가함에 따라 ESA를 통한 빈혈 관리를 포함하여 노인의 의료 요구를 해결하는 데 리소스가 할당됩니다. 이 요인은 수요를 증가시킬 것입니다.

빈혈 관련 질환의 유병률 증가

빈혈은 적혈구 또는 헤모글로빈 결핍을 특징으로 하는 질환으로 피로, 허약함, 혈액 내 산소 운반 능력 감소와 같은 증상을 유발할 수 있습니다.

빈혈은 HIV/AIDS를 앓고 있는 개인에게 흔한 합병증입니다. HIV/AIDS를 앓고 있는 전 세계 인구가 계속 증가함에 따라 HIV 관련 빈혈을 해결하기 위한 ESA 요법에 대한 수요는 여전히 상당합니다. 철분, 비타민 B12, 엽산 결핍과 같은 특정 영양 결핍은 빈혈로 이어질 수 있습니다. 영양 결핍은 보충제와 식단 변화로 해결할 수 있지만 일부 개인은 여전히 ESA가 필요할 수 있으며, 특히 결핍이 심각하거나 지속되는 경우 더욱 그렇습니다. 말기 신장 질환으로 혈액 투석을 받는 환자는 종종 신장에서 에리트로포이에틴 생성 능력이 상실되어 빈혈을 경험합니다. 혈액 투석에 의존하는 환자의 유병률은 ESA 요법에 대한 수요에 기여합니다. 의료 진단의 발전과 빈혈 관련 질환에 대한 인식 증가로 빈혈에 대한 보다 정확하고 조기 진단이 가능해졌습니다. 이는 ESA를 포함한 적절한 치료법에 대한 수요를 촉진합니다. 의료 협회에서 발행한 임상 실무 지침은 종종 특정 환자 집단의 빈혈을 관리하기 위해 ESA를 사용할 것을 권장합니다. 이러한 지침은 치료 결정에 영향을 미치고 ESA에 대한 수요에 기여합니다. 이 요인은

주요 시장 과제

특허 만료

ESA 약물의 특허가 만료되면 다른 제약 회사가 이러한 약물의 제네릭 또는 바이오시밀러 버전을 개발하고 판매할 수 있습니다. 이러한 경쟁 심화는 제네릭 또는 바이오시밀러 제품이 일반적으로 원래 브랜드 버전보다 가격이 낮기 때문에 ESA 가격 하락으로 이어질 수 있습니다. 특허 만료로 인해 원래 ESA 제조업체의 시장 점유율이 침식될 수 있습니다. 제네릭 및 바이오시밀러 버전은 특히 가격 경쟁력이 더 높을 경우 시장의 상당 부분을 차지할 수 있습니다. 제네릭 및 바이오시밀러 경쟁업체의 진입은 종종 ESA 시장에서 가격 침식으로 이어집니다. 가격이 낮아지면 원래 ESA 제조업체의 수익과 수익성에 영향을 미칠 수 있습니다. ESA 약물은 역사적으로 제약 회사의 고수익 제품이었고, 특허 만료로 인해 이러한 회사의 매출 수익이 감소할 수 있습니다. ESA 시장은 여러 제네릭 및 바이오시밀러 경쟁업체가 유사한 제품을 제공하면서 분열될 수 있습니다. 이러한 분열로 인해 가격 압박과 경쟁이 심화될 수 있습니다. 특허 만료로 인한 경쟁 압력은 원래 제조업체가 ESA 제품에 대한 추가 연구 개발에 투자하려는 인센티브를 감소시켜 해당 분야의 혁신을 늦출 수 있습니다.

치료 패러다임의 변화

의학적 지식이 발전함에 따라 ESA에 대한 의존도를 줄이는 새로운 치료 방식이 등장할 수 있습니다. 예를 들어, 만성 신장 질환(CKD) 또는 암 관련 빈혈 관리의 발전에는 영양 개선, 철분 보충 또는 빈혈의 근본 원인을 해결하는 표적 치료와 같은 대체 접근 방식이 포함될 수 있습니다. 치료 패러다임의 진화는 ESA의 위험-이익 프로필에 대한 재평가로 이어질 수 있습니다. 예를 들어, 심혈관 질환 위험 증가와 같은 ESA 안전성에 대한 우려로 인해 지침과 권장 사항이 변경되었습니다. 의료 서비스 제공자는 특정 상황에서 ESA를 처방하는 데 더 신중해질 수 있습니다. 개인화된 의학 및 유전학 연구는 개별 환자에게 맞는 치료 계획의 개발로 이어질 수 있습니다. 어떤 경우에는 빈혈을 다른 수단으로 관리할 수 있거나 대체 치료법이 특정 환자 프로필에 더 효과적인 경우 ESA에 대한 필요성이 감소할 수 있습니다. 진화하는 치료 패러다임은 다중 모드 또는 조합 요법을 강조할 수 있습니다. 어떤 경우에는 ESA가 여전히 역할을 할 수 있지만 철분 보충이나 다른 작용 메커니즘을 가진 적혈구 생성 자극제와 같은 다른 치료법과 함께 사용될 수 있습니다. 치료 패러다임의 변화는 종종 비용 효율성을 고려합니다. 의료 시스템은 더 비용 효율적인 치료 전략을 선택할 수 있으며, 이는 ESA 활용에 영향을 미칠 수 있습니다. 의료 협회에서 발행한 임상 실무 지침은 치료 패러다임의 변화와 새로운 치료 옵션의 가용성을 반영하도록 발전할 수 있습니다. 이러한 가이드라인은 치료 결정에 영향을 미치고 ESA 활용에 영향을 미칠 수 있습니다.

주요 시장 동향

에포에틴 바이오시밀러로의 전환

바이오시밀러는 안전성과 효능 측면에서 임상적으로 의미 있는 차이가 없는 이미 승인된 참조 생물학적 제제(이 경우 에포에틴)와 매우 유사한 생물학적 약물입니다. 바이오시밀러의 개발 및 승인은 ESA 시장에서 중요했습니다. 에포에틴 바이오시밀러는 종종 원래 브랜드의 에포에틴 제품보다 가격이 낮습니다. 이러한 비용 이점은 치료의 질을 유지하면서 의료 지출을 억제하려는 의료 시스템과 제공자에게 매력적인 옵션입니다. 에포에틴의 바이오시밀러 버전이 출시되면서 ESA 시장에서 경쟁이 심화되었습니다. 이러한 경쟁은 가격을 낮추고 환자에게 ESA 요법의 접근성을 높일 수 있습니다. Epoetin 바이오시밀러의 가용성은 특히 비용 고려 사항으로 인해 원래 브랜드 제품에 대한 접근성이 제한될 수 있는 지역이나 의료 시스템에서 ESA 요법에 대한 접근성을 확대할 수 있는 잠재력이 있습니다. Epoetin 바이오시밀러를 채택하면 환자와 의료 서비스 제공자 모두에게 상당한 의료비 절감 효과가 있을 수 있으며, 이는 예산이 제약된 지역에서 특히 중요합니다. 미국 식품의약국(FDA) 및 유럽 의약품 기관(EMA)과 같은 규제 기관은 엄격한 비교성 평가를 기반으로 Epoetin 바이오시밀러를 승인했습니다. 이 규제 승인은 안전성과 효능에 대한 확신을 높였습니다.

세그먼트별 통찰력

유형 통찰력

2022년 글로벌 에리트로포이에틴 자극제 시장 가장 큰 점유율은 예측 기간 동안 Epoetin Alfa 세그먼트가 차지했으며 향후 몇 년 동안 계속 확대될 것으로 예상됩니다.

응용 분야 통찰력

2022년 글로벌 에리트로포이에틴 자극제 시장 예측 기간 동안 암 응용 분야 세그먼트가 지배했으며 향후 몇 년 동안 계속 확대될 것으로 예상됩니다.

지역별 통찰력

북미 지역은 2022년 글로벌 에리트로포이에틴 자극제 시장을 지배합니다. 북미, 특히 미국과 캐나다는 첨단 의료 시설, 높은 수준의 치료, 쉬운 의료 서비스 접근성을 갖춘 잘 발달된 의료 인프라를 자랑합니다. 이 인프라는 ESA 요법의 처방, 투여 및 모니터링을 용이하게 합니다.

최근 개발

• 2020년 7월, 투석을 받지 않는 만성신장질환 환자의 빈혈 치료 및 유지를 위해 피하 주사로 투여되는 efepoetinalfa가 피하 주사 Mircera만큼 효율적이고 내약성이 좋은지 확인하기 위한 3상 시험이 진행되고 있습니다. 8주 평가 단계는 용량 적정 및 Hb 교정을 위한 20주 교정 기간 후 교정 치료의 효과를 측정하는 데 사용될 것입니다. 장기적 안전성 및 유지 효과를 확인하기 위해, 에페포에틴 알파에 반응하는 피험자(첫 번째 투여 후 28주 동안 수혈 없이 기준선 대비 Hb 1.0 g/dL 증가 및 Hb 수치가 10 - 12 g/dL 범위 내로 정의)를 무작위로 배정하여 2주마다 한 번 또는 4주마다 한 번 피하 에페포에틴 알파를 투여하고 추가 24주 연장 기간을 갖습니다.
• 2020년 2월, 빈혈이 있는 암 환자에서 정맥 철분 주사인 페린젝트의 효과에 대한 3상 임상 연구가 삼성서울병원에서 다기관 무작위 연구의 일환으로 시작되었습니다.

주요 시장 참여자

• 암젠 Inc.
• BioconLimited
• CelltrionInc.
• F.Hoffmann-La Roche Ltd
• Intas PharmaceuticalsLtd
• Johnsonand Johnson
• PfizerInc.
• TevaPharmaceutical Industries Ltd
• ThermoFisher Scientific
• LGLifesciences, Ltd
• NovartisAG(Sandoz)
• PanaceaBiotec Ltd