생물 제조 시장 - 글로벌 산업 규모, 점유율, 추세, 기회 및 예측, 2018-2028, 워크플로(연속 상류 생물 제조, 일회용 상류 생물 제조, 하류 생물 제조), 응용 분야(단일클론 항체, 호르몬, 백신, 재조합 단백질, 기타), 최종 사용자(생물 제약 회사, 연구 기관, CMO/CDMO), 지역 및 경쟁별로 세분화

시장 개요

글로벌 바이오 제조 시장은 2022년에 190억 8천만 달러의 가치를 지녔으며 2028년까지 7.72%의 CAGR로 예측 기간 동안 강력한 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 바이오 제조 시장은 바이오 의약품, 세포 치료, 유전자 치료, 백신 및 기타 생물학적 유래 제품을 포함한 생물학적 제품의 생산을 포함하는 생명 공학 및 제약 산업 분야를 말합니다. 바이오 제조는 환자, 의료 시스템 및 연구 노력의 요구를 충족하기 위해 이러한 제품을 대규모로 설계, 개발, 확장 및 생산하는 프로세스를 포함합니다. 바이오 제조 시장은 생명 공학 및 제약 산업의 중요한 구성 요소로, 생명을 구하고 삶을 향상시키는 제품의 생산에 기여합니다. 기술과 과학적 이해가 계속 발전함에 따라 생물 제조 분야는 새로운 치료법, 개선된 생산 공정, 증가하는 의료 및 환자 요구 사항을 충족하는 향상된 역량을 제공하면서 진화할 가능성이 높습니다.

주요 시장 동인

첨단 기술과 새로운 혁신의 도입

노인 인구의 증가와 만성 호흡기 질환의 유병률은 인공호흡기 수요를 견인할 것으로 예상됩니다. 폐암 증상에 대한 인식 증가와 의료 시설의 환자 수 증가는 인공호흡기 시장이 크게 성장하는 데 기여합니다. 그러나 기계적 환기를 사용하면 감염 위험 증가 및 폐 손상 가능성과 같은 특정 위험이 발생할 수 있다는 점에 유의해야 합니다. 생물 제조의 시장 성장 잠재력을 평가할 때 이러한 고려 사항을 고려해야 합니다. 자동화, 로봇 공학 및 공정 제어 시스템과 같은 첨단 기술은 생물 제조 공정을 간소화하고 인적 오류를 줄이며 전반적인 생산 효율성을 향상시킬 수 있습니다. 이를 통해 처리 시간이 단축되고 생산 용량이 증가하여 증가하는 생물학적 제제 수요를 충족할 수 있습니다. 혁신적인 생물 반응기 설계, 일회용 기술, 유연한 제조 플랫폼은 생산 확장성을 더 쉽게 해줍니다. 생물 제조 제품에 대한 수요가 증가함에 따라 생산을 빠르게 확장할 수 있는 능력이 필수적이 될 것입니다. 전통적인 일괄 처리 공정과 대조적으로 연속 제조 방식은 일관된 제품 품질, 낭비 감소, 개선된 자원 활용으로 이어질 수 있습니다. 이러한 장점은 생물 제조 제품에 대한 수요를 증가시킬 수 있습니다.

환경적 우려 증가

글로벌 생물 제조 시장은 환경적 우려, 오염 수준, 물 부족, 원활한 약물 제조 서비스 증가로 인해 성장할 태세에 있습니다. 또한, 식물에서 차세대 생물 제조를 구현하면 시장 수요가 증가할 것입니다. 또한, 일회용 제품 전략을 채택하면 비용을 절감하고 제품 오염을 최소화하며 유연성을 향상시켜 차세대 생물 제조에 대한 수요를 촉진할 것입니다. 환경 인식이 높아지고 오염에 대한 우려가 커지면서 생물 제조를 포함한 산업은 보다 지속 가능하고 환경 친화적인 관행을 채택하게 되었습니다. 여기에는 폐기물 발생 감소, 자원 사용 최적화, 더 깨끗한 제조 공정 구현이 포함됩니다. 생물 제조가 환경적 영향을 최소화하기 위해 노력함에 따라 친환경 생물 제조 공정 및 제품에 대한 수요가 증가할 가능성이 높습니다.

물 부족은 생물 제조를 포함한 다양한 산업에 영향을 미치는 중요한 글로벌 문제입니다. 효율적인 물 제조 공정 및 재활용 기술을 구현하면 생물 의약품 및 기타 생물학적 유래 제품의 생산을 유지하면서 물 부족 문제를 완화하는 데 도움이 될 수 있습니다.

생물 의약품 사업체 수 증가

예측 기간 동안 차세대 생물 제조 시장의 성장은 전 세계적으로 증가하는 생물 의약품 회사에 의해 촉진될 것으로 예상됩니다. 환자의 요구를 충족하기 위한 첨단 생물 제조에 대한 필요성이 차세대 생물 제조 산업의 발전을 촉진할 것으로 예상됩니다. 글로벌 바이오제약 산업은 의학의 발전, 증가하는 의료 수요, 새로운 치료법의 개발에 힘입어 상당한 성장을 경험해 왔습니다. 더 많은 바이오제약 회사가 등장하고 기존 회사가 제품 파이프라인을 확장함에 따라 이러한 혁신적인 치료법을 생산하기 위한 효율적이고 확장 가능하며 기술적으로 진보된 바이오 제조 공정에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 전반적으로 바이오제약 회사의 수가 증가하고 최첨단 치료법에 대한 환자 수요를 충족해야 할 필요성이 차세대 바이오 제조 산업의 발전과 성장을 촉진하고 있습니다. 이 산업이 계속해서 혁신하고 고급 제조 솔루션을 개발함에 따라 헬스케어의 미래를 형성하고 환자 결과를 개선하는 데 중요한 역할을 할 것입니다.

바이오제약에 대한 수요 증가

바이오제약에 대한 수요 증가는 바이오 제조에 대한 수요를 증가시키는 중요한 원동력입니다. 생물약물은 박테리아, 효모, 포유류 세포 또는 식물 세포와 같은 살아있는 유기체 또는 생물학적 시스템을 사용하여 생산되는 약물의 한 종류입니다. 이러한 약물에는 단일클론 항체, 백신, 유전자 치료, 세포 치료 등이 포함됩니다. 생물약물의 고유한 특성과 의료 치료에서 점점 더 두드러지게 나타나면서 특수 생물 제조 공정에 대한 수요가 높아졌습니다. 생물약물은 다양한 질병에 대한 치료 환경을 혁신하여 높은 특이성과 감소된 부작용을 가진 표적 치료를 제공합니다. 더 많은 생물약물이 시장에 출시되고 혁신적인 치료 옵션을 제공함에 따라 생산에 대한 수요가 증가합니다. 유전자 치료 및 세포 치료와 같은 새롭고 진보된 치료법의 개발은 생물약물 제조에 대한 수요 증가에 기여하고 있습니다. 이러한 치료법에는 유전자 변형 및 세포 조작을 포함하는 복잡한 제조 공정이 필요하므로 특수 생물 제조 전문 지식의 필요성이 강조됩니다.

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주요 시장 과제

거대한 자본 지출

생물 제조 공정에는 복잡하고 특수한 장비, 시설 및 기술이 포함되어 상당한 재정 투자가 필요할 수 있습니다. 생물 제조 시설을 설치하거나 기존 인프라를 업그레이드하려면 상당한 초기 자본 투자가 필요합니다. 여기에는 특수 클린룸의 건설 또는 리노베이션, 생물 반응기 구매, 정제 장비 및 생물 제약 생산에 필요한 기타 정교한 도구가 포함됩니다. 생물 제조에 필요한 상당한 자본은 연구 개발, 마케팅 및 사업 확장과 같은 다른 중요한 영역에서 자원을 전환할 수 있습니다. 이러한 자원 할당 과제는 회사의 전반적인 성장 전략에 영향을 미칠 수 있습니다. 높은 자본 지출은 제조 용량의 과대 평가 또는 과소 활용으로 이어질 수 있습니다. 제조된 제품에 대한 수요가 예상보다 낮으면 투자에서 예상 수익이 발생하지 않을 수 있습니다.

숙련된 전문가 부족

숙련된 전문가 부족은 생물 제조 시장의 성장을 방해할 수 있는 중대한 문제입니다. 생물 제조는 다양한 과학, 공학 및 기술 분야의 전문성이 필요한 고도로 전문화된 분야입니다. 숙련된 전문가 부족은 생물 제조 운영의 효율성, 품질 및 용량에 영향을 미칠 수 있습니다.

생물 제조에는 세포 배양, 발효, 정제 및 품질 관리와 같은 복잡한 프로세스가 포함됩니다. 숙련된 전문가 부족은 이러한 특수 작업에 필요한 전문성 격차로 이어질 수 있습니다. 숙련된 인력이 부족하면 생산 일정이 지연되어 시장에서 생물 의약품 및 기타 생물학적 유래 제품의 가용성이 느려질 수 있습니다. 숙련된 전문가는 제조 공정 전반에 걸쳐 엄격한 품질 관리와 보증을 유지하는 데 필수적입니다. 이러한 전문가가 없으면 제품 품질과 안전성이 손상될 수 있습니다. 숙련된 전문가는 생물 제조 내에서 혁신과 공정 개선을 추진하는 데 중요한 역할을 합니다. 혁신이 부족하면 첨단 기술 도입이 방해받고 전반적인 시장 성장이 방해받을 수 있습니다. 생물 의약품에 대한 수요가 증가함에 따라 회사는 새로운 시설을 관리하고 운영하는 데 필요한 숙련된 인력이 부족하여 제조 용량을 확장하는 데 어려움을 겪을 수 있습니다.

주요 시장 동향

연속 생물 제조의 등장

연속 생물 제조의 등장은 미래에 생물 제조 산업의 성장을 크게 촉진할 잠재력이 있습니다. 연속 생물 제조는 생물 의약품 및 기타 생물학적 유래 제품의 원활하고 중단 없는 생산을 가능하게 함으로써 기존 배치 공정에서 벗어납니다. 이 혁신적인 접근 방식은 효율성, 유연성, 비용 효율성 및 전반적인 시장 확장에 긍정적인 영향을 미칠 수 있는 여러 가지 이점을 제공합니다. 연속 생물 제조는 실시간으로 공정 매개변수를 지속적으로 모니터링하고 조정할 수 있습니다. 이를 통해 공정 제어가 개선되고, 변동성이 감소하며, 제품 일관성이 향상되어 공정 효율성이 높아지고 생산 시간이 단축됩니다. 연속 생물 제조 시스템은 일반적으로 더 컴팩트하고 기존 배치 시스템보다 물리적 공간이 덜 필요합니다. 시설 면적이 감소하면 비용을 절감하고 시설 설계 및 위치에 더 큰 유연성을 제공할 수 있습니다. 연속 생물 제조는 공정을 지속적으로 실행하여 생산 용량을 높일 수 있으므로 상당한 시설 확장 없이도 생산량을 늘릴 수 있습니다. 이러한 증가된 용량은 생물 의약품 및 기타 생물학적 유래 제품에 대한 증가하는 수요를 충족할 수 있습니다.

차세대 생물 제조 공정 개발

차세대 생물 제조 공정의 발전으로 간 및 신장 질환, 암, 당뇨병과 같은 중대한 질병에 대한 생물학적 약물을 생산할 수 있습니다. 또한, 일회용 생물 반응기 및 생물 용기와 같은 일회용 제품의 채택 증가와 차세대 생물 제조 단위 개발을 위한 민간 투자자 및 정부의 재정 지원 증가는 글로벌 차세대 생물 제조 시장의 주요 원동력입니다. 이러한 추세는 예측 기간 내내 지속될 것으로 예상됩니다.

세그먼트 통찰력

응용 분야

응용 분야에 따르면, 모노클로날 항체는 생물 제조 공정을 사용하여 가장 일반적으로 생산되는 제품 중 하나입니다. 모노클로날 항체(mAb)는 암세포나 면역 체계 분자와 같이 신체의 특정 항원을 표적으로 하도록 설계된 치료용 단백질의 한 종류입니다. 이들은 현대 의학 치료의 초석이 되었으며, 이들의 생산에는 종종 생물 제조 기술이 포함됩니다. 모노클로날 항체는 암, 자가면역 질환 및 감염성 질환을 포함한 다양한 질병의 치료에 널리 사용됩니다. 이들은 포유류 세포를 배양하여 특정 항체를 발현하는 생물 제조 공정을 사용하여 생산됩니다. 생물 반응기와 고급 세포 배양 기술은 일반적으로 mAb 생산에 사용됩니다.

그러나 호르몬 세그먼트는 인슐린, 성장 호르몬 및 에리트로포이에틴과 같은 호르몬도 생물 제조를 사용하여 생산되기 때문에 가장 빠르게 성장하는 세그먼트입니다. 이러한 치료용 단백질은 호르몬 결핍 및 기타 의학적 상태를 치료하는 데 사용됩니다. 생물 제조는 재조합 DNA 기술을 사용하여 호르몬 유전자를 숙주 세포(예박테리아 또는 효모)에 삽입한 다음 대량으로 호르몬을 생산하는 것을 포함합니다. 당뇨병 및 기타 호르몬 결핍 관련 장애의 증가하는 사례에 대한 호르몬 제조는 전 세계적으로 호르몬 생물 제조에 대한 수요를 증가시킬 것으로 예상됩니다.

워크플로 통찰력

워크플로 세그먼트를 기반으로 지속적인 상류 생물 제조는 생물 의약품의 지속적이고 안정적인 생산을 가능하게 하여 기존 배치 프로세스의 중단-시작 특성을 제거합니다. 이를 통해 프로세스 효율성이 향상되고 가동 중지 시간이 줄어들며 리소스 활용도가 향상될 수 있습니다. 일관된 환경과 연속 생물 반응기의 제어된 조건은 배치 공정에 비해 더 높은 세포 밀도와 향상된 제품 수율로 이어질 수 있습니다. 연속 생물 제조 시스템은 종종 기존 배치 시스템보다 더 컴팩트하여 시설 공간을 최적화하고 운영 비용을 절감하는 데 도움이 될 수 있습니다. 연속 공정은 변동성이 감소하고 공정 제어가 더 정확하기 때문에 더 일관되고 균일한 제품 품질을 얻을 수 있습니다.

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지역 통찰력

북미는 연구 기관, 학술 센터 및 의료 시설을 포함하여 잘 개발되고 진보된 의료 인프라가 있는 지역으로 시장을 지배하고 있습니다. 이 인프라는 생물 제조 활동을 지원하고 학계, 연구 기관 및 업계 관계자 간의 협업을 용이하게 합니다. 미국 식품의약국(FDA)과 같은 규제 기관은 생물 제약 제품의 승인 및 감독에 대한 엄격하지만 잘 정의된 지침을 수립했습니다. 이러한 규제 전문성은 투자자와 소비자 모두에게 생물 제조 제품의 안전성과 품질에 대한 확신을 제공합니다. 북미는 바이오제약 스타트업과 기존 기업의 자금 조달을 지원하는 강력한 벤처 캐피털 생태계와 금융 시장을 보유하고 있습니다. 이러한 자본 접근성은 혁신과 연구 노력을 촉진합니다.

중국과 인도를 포함한 아시아 태평양 지역은 제조 비용 절감, 대규모 인재 풀, 이 지역의 바이오제약 수요 증가와 같은 요인으로 인해 바이오제조 부문에서 성장을 경험해 왔습니다. 일부 국가는 투자를 유치하고 바이오제약 역량을 강화하기 위해 바이오제조 클러스터와 인프라 개발에 적극적으로 집중했습니다.

최근 개발

• 2020년 4월 플로리다주 사라소타에 있는 Cambryn Biologics가 Akron Biotech에 인수되었습니다. 이 시설은 최첨단 기술을 갖춘 최첨단 바이오 제조 공장입니다.
• 2020년 2월, Honeywell International Inc.는 Bigfinite, Inc.와 협력하여 프로세스 자동화 및 제어 기술의 발전에 기여했습니다. 그들은 Bigfinite의 AI, 데이터 분석 및 머신 러닝 플랫폼을 활용하여 제약 및 바이오 기술 부문이 의학적 치료법을 가속화하도록 지원했습니다.
• 2022년 12월, 유명한 과학 기술 기업인 Merck는 Breez 2ml 마이크로 바이오리액터 플랫폼 기술을 만든 매사추세츠에 본사를 둔 Erbi Biosystems를 인수했습니다. 이 인수를 통해 2ml에서 2000ml에 이르는 확장 가능한 세포 기반 관류 바이오리액터 프로세스와 신속한 실험실 규모의 프로세스 개발 기능을 제공함으로써 Merck의 상류 치료용 단백질 제공이 확대되었습니다. 또한 세포 치료와 같은 혁신적 방식의 미래 발전 가능성을 열었습니다.

주요 시장 참여자