MicroRNA 시장 – 글로벌 산업 규모, 점유율, 추세, 기회 및 예측, 2018-2028 제품 및 서비스(제품, 소모품, 서비스), 응용 분야(암, 감염성 질환, 면역 질환, 심혈관 질환, 신경 질환, 기타), 최종 사용자(생명 공학 및 제약 회사, 학계 및 정부 연구 기관, 기타), 지역 및 경쟁별로 세분화

시장 개요

글로벌 MicroRNA 시장은 2022년에 15억 4,817만 달러로 평가되었으며 2028년까지 12.19%의 CAGR로 예측 기간 동안 인상적인 성장을 보일 것으로 예상됩니다. MicroRNA(miRNA)는 유전자 조절에서 중요한 역할을 하는 소형 RNA 분자의 한 종류입니다. 이들은 유전자 발현을 제어하는 복잡한 분자 기계의 기본적인 부분이며 인간을 포함한 식물과 동물 모두의 다양한 생물학적 과정에 관여합니다. MicroRNA는 일반적으로 약 20~22개의 뉴클레오티드로 구성된 짧은 RNA 분자입니다. 이들은 특징적인 스템-루프 구조를 가지고 있습니다. MicroRNA는 RNA 중합효소에 의해 DNA 서열에서 pri-miRNA라는 더 긴 전구체 분자로 전사됩니다. 이 pri-miRNA는 Drosha라는 효소에 의해 세포 핵에서 처리되어 pre-miRNA라는 짧은 헤어핀 모양의 분자가 됩니다. 그런 다음 pre-miRNA는 세포질로 운반되고 RNA 처리 효소인 Dicer에 의해 추가로 처리되어 이중 가닥 RNA 분자가 됩니다. mature miRNA라고 알려진 가닥 중 하나는 RNA 유도 침묵 복합체(RISC)라는 단백질 복합체에 통합됩니다.

주요 시장 동인

게놈 연구의 발전

microRNA 연구의 초기 혁신 중 하나는 이러한 작은 RNA 분자의 발견이었습니다. 2000년대 초, 연구자들은 인간을 포함한 다양한 종에서 많은 수의 microRNA가 존재한다는 것을 확인했습니다. 이 발견은 microRNA의 기능에 대한 추가 탐색의 문을 열었습니다. 차세대 시퀀싱(NGS)과 같은 고처리량 시퀀싱 기술의 출현은 microRNA 연구에 혁명을 일으켰습니다. 이러한 기술은 다양한 조직과 다양한 조건에서 microRNA 발현을 빠르고 비용 효율적으로 프로파일링할 수 있게 해줍니다. microRNA 시퀀스, 주석, 타겟 예측의 포괄적인 데이터베이스인 miRBase를 구축하고 지속적으로 업데이트함으로써 전 세계 연구자들에게 귀중한 리소스를 제공했습니다. 이 데이터베이스는 microRNA의 표준화와 분류를 지원했습니다. 기능 유전체학과 분자 생물학 기술의 발전으로 연구자들은 유전자 조절에서 특정 microRNA의 역할을 조사할 수 있었습니다. 이러한 연구에는 유전자 편집을 위한 CRISPR-Cas9와 microRNA 조절 장애의 영향을 확인하기 위한 유전자 녹아웃 실험과 같은 기술이 포함됩니다. 단일 세포 RNA 시퀀싱을 통해 단일 세포 수준에서 microRNA 발현을 연구할 수 있었습니다. 이 기술은 조직 내 microRNA 발현의 이질성과 개별 세포에서 microRNA의 역할에 대한 통찰력을 제공했습니다.

비교 유전체학을 통해 다양한 종에서 microRNA를 연구할 수 있었습니다. 연구자들은 보존된 microRNA와 종 특이적 microRNA를 식별하여 진화적 중요성과 기능적 보존에 대한 빛을 비췄습니다. 계산 도구와 데이터베이스는 microRNA 표적 유전자와 그 기능을 예측하기 위해 개발되었습니다. 이러한 도구는 연구자들이 microRNA가 관여하는 조절 네트워크를 이해하는 데 도움이 됩니다. 연구는 microRNA를 넘어 긴 비코딩 RNA(lncRNA) 및 원형 RNA(circRNA)와 같은 다른 비코딩 RNA와의 상호 작용 및 교차 통신을 탐구하기 위해 확장되었습니다. 이러한 상호 작용은 유전자 조절에 상당한 영향을 미칠 수 있으며 활발한 연구 분야입니다. DNA 메틸화 및 히스톤 변형을 포함한 microRNA의 후생유전적 조절에 대한 연구는 microRNA 발현이 어떻게 제어되고 질병에서 어떻게 조절되지 않을 수 있는지에 대한 통찰력을 제공했습니다. 게놈 연구의 발전은 암, 심혈관 질환 및 신경 장애를 포함한 다양한 질병에서 진단 바이오마커, 예후 지표 및 치료 표적으로 microRNA의 임상적 응용을 위한 길을 열었습니다. RNA-Seq 및 소형 RNA 시퀀싱 기술을 통해 연구자들은 microRNA의 식별 및 정량화를 포함하여 전사체를 포괄적으로 분석할 수 있었습니다. 이 요인은 글로벌 마이크로RNA 시장의 발전에 도움이 될 것입니다.

바이오마커 발견에 대한 강조 증가

마이크로RNA는 암, 심혈관 질환, 신경 퇴행성 질환 및 감염성 질환을 포함한 다양한 질병의 진단 및 모니터링을 위한 귀중한 바이오마커로 점점 더 인정받고 있습니다. 비침습적 또는 최소 침습적 진단 도구로 사용할 수 있어 더 일찍, 더 정확하게 질병을 감지할 수 있습니다. 마이크로RNA 프로파일링을 포함한 바이오마커 발견은 개인화된 의학의 발전에 기여합니다. 개인의 마이크로RNA 프로파일을 분석함으로써 의료 서비스 제공자는 환자 질병의 특정 특성에 맞게 치료 계획을 조정할 수 있습니다. 이 접근 방식은 치료 효능을 개선하고 부작용을 줄일 수 있습니다. 마이크로RNA와 같은 바이오마커는 약물 개발 및 임상 시험에 중요합니다. 임상 연구에 적합한 환자 집단을 식별하고, 치료 반응을 모니터링하고, 새로운 치료법의 안전성과 효능을 평가하는 데 사용할 수 있습니다. 이를 통해 약물 개발 프로세스가 가속화되고 임상 시험 비용이 절감됩니다. 마이크로RNA는 질병 진단뿐만 아니라 질병 예후와 치료 반응을 예측하는 데도 가치가 있습니다. 이 정보는 질병의 진행 상황을 파악하고 치료 전략을 최적화하는 데 필수적입니다.

마이크로RNA를 포함한 바이오마커는 동반 진단에 사용되며, 동반 진단은 특정 치료와 함께 개발되어 치료의 혜택을 가장 많이 볼 수 있는 환자를 식별하는 검사입니다. 이 접근 방식은 정밀 의학에서 점점 더 중요해지고 있습니다. 마이크로RNA는 혈액, 소변, 타액과 같은 다양한 체액에서 검출할 수 있습니다. 마이크로RNA 기반 바이오마커 검사의 비침습적 특성은 환자가 편리하고 잘 견딜 수 있게 하여 일상적인 검진과 질병 관리에 대한 매력을 높여줍니다. 질병을 조기에 발견하는 것은 종종 성공적인 치료 결과에 중요합니다. 마이크로RNA 바이오마커는 질병을 가장 초기, 가장 치료 가능한 단계에서 식별할 수 있는 검사 개발에 사용됩니다. 마이크로RNA를 활용하는 검사를 포함한 바이오마커 기반 검사는 시간이 지남에 따라 질병의 진행을 모니터링하는 데 사용됩니다. 이 정보는 치료 결정을 안내하고 치료적 개입의 효과를 평가하는 데 도움이 됩니다. 바이오마커 발견은 연구의 중요한 측면으로, 과학자들이 마이크로RNA와 질병 간의 새로운 연관성을 발견할 수 있도록 합니다. 이는 이 분야에서 추가 조사와 혁신을 촉진합니다. 마이크로RNA 기반 바이오마커 발견에 대한 수요는 마이크로RNA 시장의 성장을 촉진합니다. 기업은 바이오마커 관련 서비스 및 제품에 대한 수요를 충족하기 위해 연구, 제품 개발 및 상용화에 투자합니다. 이 요인은 글로벌 마이크로RNA 시장의 수요를 촉진할 것입니다.

RNA 기반 치료제 개발 증가

마이크로RNA는 유전자 조절에서의 역할로 인해 치료제로서 유망한 것으로 나타났습니다. 특정 유전자의 발현을 조절하는 데 활용할 수 있어 암, 심혈관 질환 및 유전적 상태를 포함한 광범위한 질병을 치료할 수 있는 잠재적 후보가 될 수 있습니다. 마이크로RNA 기반 치료제는 질병과 관련된 유전자 또는 경로의 발현을 표적으로 삼아 작용이 매우 구체적일 수 있습니다. 이러한 정밀성은 건강한 세포를 해로부터 보호하여 더 효과적이고 독성이 적은 치료법을 가능하게 합니다. MicroRNA 기반 치료제는 광범위한 응용 분야가 있습니다. 종양학, 심혈관 의학, 신경 퇴행성 질환, 대사 장애 등에 사용할 수 있습니다. 치료제로서 microRNA의 다재다능함은 높은 수요에 기여합니다. microRNA 모방체 및 항-miRNA 제제를 포함한 RNA 기반 치료제는 질병 관리에 대한 혁신적인 접근 방식을 나타냅니다. 이는 기존 치료법으로는 치료하기 어려웠던 질병을 해결할 수 있습니다. MicroRNA 기반 치료제는 정밀 의학의 원칙과 일치합니다. 환자의 microRNA 프로필을 분석하여 의료 서비스 제공자는 질병의 특정 분자적 특성에 맞게 치료법을 조정하여 효과를 높일 수 있습니다.

microRNA 기반 치료제의 개발은 전임상 및 임상 시험과 관련된 서비스에 대한 수요를 촉진했습니다. 기업은 임상 시험을 통해 치료 후보를 발전시키기 위해 진단 도구, 바이오마커 식별 및 기타 서비스가 필요합니다. microRNA 기반 치료제의 잠재력은 벤처 캐피털 회사, 정부 기관 및 제약 회사로부터 상당한 투자와 자금을 유치했습니다. 이러한 재정 지원은 이 분야의 연구 개발 노력을 가속화했습니다. 미국 식품의약국(FDA)과 같은 규제 기관은 microRNA를 포함한 RNA 기반 치료제의 개발을 위한 지침과 지원을 제공했습니다. 이러한 규제 명확성 덕분에 이러한 치료법의 임상적 전환이 용이해졌습니다. 생명공학 회사, 제약 회사 및 학술 기관 간의 협업은 microRNA 기반 치료법을 발전시키는 데 핵심적인 역할을 했습니다. 이러한 파트너십은 과학적 전문성과 리소스를 결합하여 혁신을 주도합니다. 생명공학 및 제약 분야의 경쟁 환경은 혁신과 제품 개발의 증가로 이어졌습니다. microRNA 기반 치료법을 포함한 새로운 치료법과 접근 방식을 추구하면서 시장이 성장합니다. 많은 질병, 특히 복잡한 유전적 구성 요소가 있는 질병은 여전히 효과적인 치료법이 부족합니다. 이러한 충족되지 않은 의학적 요구를 해결하기 위한 microRNA 기반 치료법의 잠재력은 상당한 관심과 수요를 창출합니다. 이 요인은 글로벌 MicroRNA 시장의 수요를 가속화할 것입니다.

주요 시장 과제

표준화

MicroRNA 연구 및 분석에는 정량적 중합효소 연쇄 반응(qPCR), 마이크로어레이 기술, 차세대 시퀀싱(NGS)을 포함한 다양한 분석 플랫폼이 포함됩니다. 각 플랫폼에는 고유한 프로토콜과 기술이 있어 결과의 일관성과 비교 가능성을 보장하기 어렵습니다. RNA 추출 및 품질 관리와 같은 샘플 준비 방법의 다양성은 microRNA 프로필의 차이로 이어질 수 있습니다. 이러한 단계를 표준화하는 것은 신뢰할 수 있고 재현 가능한 결과를 얻는 데 중요합니다. microRNA 데이터의 분석 및 해석은 연구자와 실험실마다 다를 수 있습니다. 데이터 분석 방법과 보고 기준을 표준화하는 것은 데이터 공유 및 비교를 용이하게 하는 데 필수적입니다. 잘 특성화된 microRNA 표준을 포함한 표준화된 참조 자료가 부족하면 microRNA 정량화의 정확성과 신뢰성이 저하됩니다. 검증된 참조 자료는 품질 관리에 중요합니다. 연구자는 샘플 차이와 기술적 요인으로 인한 microRNA 발현 수준의 변동을 설명하기 위해 표준화된 정규화 절차가 필요합니다. 일관된 정규화 방법이 부족하면 부정확한 결과가 나올 수 있습니다. RNA 샘플의 무결성과 순도를 평가하기 위한 표준화된 품질 관리 측정은 microRNA 데이터의 신뢰성을 보장하는 데 필수적입니다. 품질 관리 관행의 다양성은 데이터 품질에 영향을 미칠 수 있습니다. microRNA를 바이오마커로 사용할 때 검증이 어려울 수 있습니다. 민감도, 특이성, 재현성을 포함하여 microRNA 바이오마커를 검증하기 위한 표준화된 지침과 기준이 필요합니다.

윤리 및 개인 정보 보호 문제

MicroRNA 프로필은 개인의 유전적 및 분자적 특성에 대한 통찰력을 제공할 수 있습니다. 고용주, 보험사 또는 기타 기관의 유전적 차별과 같은 이 정보의 잠재적 오용에 대한 우려가 발생합니다. 연구자와 의료 서비스 제공자는 microRNA 연구 또는 진단 검사에 참여하는 개인이 정보에 입각한 동의를 제공하도록 해야 합니다. 여기에는 잠재적 위험과 이점, 그리고 데이터가 어떻게 사용되고 공유될지 설명하는 것이 포함됩니다. microRNA 데이터의 저장 및 전송은 무단 액세스 및 데이터 침해로부터 보호하기 위해 안전해야 합니다. 민감한 유전 정보를 보호하려면 강력한 데이터 보안 조치를 보장하는 것이 필수적입니다. 연구 목적으로 생물학적 샘플을 저장하는 바이오뱅크는 윤리적 기준과 동의 지침을 준수해야 합니다. 저장된 샘플을 마이크로RNA 연구에 사용하는 것은 명확하게 공개하고 통제해야 합니다. 특히 소규모 집단이나 희귀 질환의 경우 마이크로RNA 데이터로 작업할 때 환자 익명성을 유지하는 것이 어려울 수 있습니다. 연구자는 환자의 개인 정보를 보호하기 위한 조치를 구현해야 합니다. 마이크로RNA 데이터와 결과를 소유하고 통제하는 사람을 결정하는 것은 윤리적으로 복잡할 수 있습니다. 연구자, 기관 및 환자의 이익을 균형 있게 유지하는 것은 어려운 일입니다. 지식과 기술을 유익한 목적과 해로운 목적 모두에 사용할 수 있는 마이크로RNA 연구의 잠재적인 이중 사용 특성은 윤리적 딜레마를 야기합니다. 연구자는 책임 있는 연구 수행을 고려해야 합니다.

주요 시장 동향

맞춤형 의학

마이크로RNA는 마이크로RNA 프로필을 기반으로 환자를 여러 하위 그룹으로 분류하는 데 도움이 되는 귀중한 바이오마커로 점점 더 많이 식별되고 있습니다. 이를 통해 보다 정확한 진단과 치료 계획이 가능합니다. 마이크로RNA 기반 진단은 질병과 관련된 특정 마이크로RNA 패턴을 감지하기 위해 개발되고 있습니다. 이러한 진단은 조기에 정확한 질병 감지를 가능하게 하여 환자 결과를 개선합니다. 마이크로RNA 프로필이 제공하는 분자 정보는 의료 제공자가 환자에게 가장 적합한 치료 옵션을 선택하는 데 도움이 될 수 있습니다. 이는 특히 종양마다 치료법에 다르게 반응할 수 있는 암 치료에서 중요합니다. 마이크로RNA는 질병 진행, 치료 반응 및 예후를 예측하는 데 사용할 수 있습니다. 이 정보는 의료 제공자가 치료 전략 및 개입에 대한 정보에 입각한 결정을 내리는 데 도움이 됩니다. MicroRNA 프로필은 개인이 약물을 대사하고 치료에 반응하는 방식에 영향을 미칠 수 있습니다. microRNA와 관련된 약리유전체학 연구는 환자에게 가장 효과적이고 안전한 약물 요법을 결정하는 데 도움이 될 수 있습니다. MicroRNA는 개인화된 의학을 위한 치료제로 탐구되고 있습니다. 연구자들은 특정 microRNA의 발현을 조절하여 다양한 질병과 유전적 질환에 대한 맞춤형 치료법을 개발하는 것을 목표로 합니다. MicroRNA 기반 위험 평가는 특정 질병에 대한 소인이 더 높은 개인을 식별할 수 있습니다. 이 정보는 예방 조치와 조기 개입을 안내할 수 있습니다. MicroRNA 프로필은 시간이 지남에 따라 질병의 진행을 모니터링하는 데 사용할 수 있습니다. 정기적인 모니터링을 통해 필요에 따라 치료 계획 및 개입을 조정할 수 있습니다.

세그먼트별 통찰력

제품 및 서비스 통찰력

2022년 글로벌 마이크로RNA 시장에서 가장 큰 점유율을 차지한 부문은 서비스 부문이었으며 향후 몇 년 동안 계속 확대될 것으로 예상됩니다.

애플리케이션 통찰력

2022년 글로벌 마이크로RNA 시장에서 가장 큰 점유율을 차지한 부문은 암 부문이었으며 향후 몇 년 동안 계속 확대될 것으로 예상됩니다.

최종 사용자 통찰력

2022년 글로벌 마이크로RNA 시장에서 가장 큰 점유율을 차지한 부문은

지역 통찰력

2022년 글로벌 마이크로RNA 시장은 북미 지역이 주도합니다.

최근 개발

• 2023년 1월 Bio-TechneCorporation은 Advanced Cell Diagnostics를 확장했습니다. (ACD) 브랜드 RNAscope in situ hybridization(ISH) 포트폴리오는 RNAscope Plus mRNA-RNA 검출 검정법을 도입하여 출시되었습니다. 이 새로운 검정법은 단일 세포 및 세포 내 정밀도를 모두 갖춘 동일한 조직 절편에서 3개의 표적 RNA 또는 RNA 바이오마커와 함께 작은 조절 RNA를 동시에 형광 검출할 수 있습니다. 이 검정법은 쉽게 확장할 수 있도록 설계되어 대규모 연구에 적합합니다. Leica Bond Rx 플랫폼에서 사용할 수 있으며 수동으로 수행할 수도 있습니다. miRNA와 같은 작은 조절 RNA는 인간 건강을 조절하는 데 중요한 역할을 하며 광범위한 질병과 관련이 있습니다. 안티센스 올리고뉴클레오타이드(ASO) 및 RNA 간섭(RNAi)을 포함하는 올리고뉴클레오타이드 요법은 유전자 요법의 고유한 범주를 나타냅니다. 이러한 치료법은 유사한 세포 메커니즘을 활용하여 매우 표적화되고 오래 지속되는 치료 효과를 제공할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. 이러한 치료용 핵산은 특정 표적 유전자의 발현과 기능을 제어하는 데 활용될 수 있으며, 기존 치료법에 내성이 있었던 유전성 또는 후천성 질병에 대한 개인화된 치료의 길을 열 수 있습니다.

주요 시장 주체

• Thermo Fisher Scientific,Inc.
• Horizon Discovery Ltd.
• OriGene Technologies, Inc.
• QIAGEN
• GeneCopoeia, Inc.
• Merck KGaA
• Miltenyi Biotec
• Sistemic Scotland Limited
• SeqMatic LLC
• Biodynamics Laboratory Inc.