장비별(생물 반응기/발효기, 혼합 시스템, 세포 계수기, 세포 분류기, 원심 분리기, 인큐베이터, 생물 안전 캐비닛, 냉동고, PCR 시스템, 형질 전환 시스템, 저장 탱크, 기타), 응용 분야별(제형 및 수화, 세포 배양 처리, 분리 및 여과, 기타), 국가별, 경쟁, 예측 및 기회별 아시아 태평양 세포 및 유전자 치료 생물 제조 시장, 2018-2028F

시장 개요

아시아 태평양 세포 및 유전자 치료 바이오 제조 시장은 2022년에 17억 3천만 달러의 가치를 지녔으며 2028년까지 16.25%의 CAGR로 예측 기간 동안 강력한 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 세포 및 유전자 치료(CGT)는 의학의 최전선에 있으며, 한때 불치병으로 여겨졌던 질병의 치료 환경을 혁신하고 있습니다. 이러한 치료법은 환자의 세포 내 유전 물질을 수정하여 오래 지속되고 심지어 치유 효과를 제공할 수 있는 잠재력을 가지고 있어 의료의 새로운 시대를 여는 길을 열었습니다.

바이오 제조 분야에서 자동화는 게임 체인저로 등장하여 효율성을 높이고 인적 오류를 최소화합니다. 또한, 인공지능(AI)은 데이터 분석, 예측 모델링, 제조 공정 최적화와 같은 분야에서 전문성을 제공하여 산업의 전반적인 생산성을 더욱 향상시킵니다.

이 분야에서 놀라운 진전이 있었음에도 불구하고 몇 가지 과제가 여전히 남아 있습니다. 규제 장벽, 높은 치료 비용, 제조의 복잡성은 지속 가능한 시장 개발과 접근성을 보장하기 위해 세심한 주의가 필요한 상당한 장애물을 제기합니다.

APAC 세포 및 유전자 치료 바이오 제조 시장의 급속한 성장은 이 지역이 의료를 발전시키고 혁신적인 기술을 수용하려는 확고한 의지를 증명합니다. 지속적인 연구 개발 활동을 통해 APAC 지역은 역동적이고 유망한 세포 및 유전자 치료 분야에서 주요 글로벌 플레이어로 부상할 준비가 되었습니다.

주요 시장 동인

만성 질환의 유병률 증가

암, 당뇨병, 심혈관 질환, 신경 퇴행성 질환과 같은 만성 질환은 APAC 지역에서 심각한 건강 문제를 야기합니다. 세계보건기구는 주로 만성적인 비전염성 질환이 서태평양 지역의 모든 사망자의 무려 80%를 차지한다고 강조합니다. 이러한 놀라운 추세는 혁신적이고 효과적인 치료법에 대한 절실한 필요성을 강조하여 세포 및 유전자 치료 생물 제조 시장의 성장을 촉진합니다.

세포 및 유전자 치료(CGT)는 이러한 만성 질환을 포괄적으로 해결하는 혁신적인 접근 방식으로 부상하고 있습니다. CGT는 환자의 유전 물질을 정확하게 수정하여 증상을 관리할 뿐만 아니라 질병 진행을 근본적으로 변경하고 어떤 경우에는 치료법을 달성할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. CGT의 혁신적 약속은 의료계와 그 너머에서 엄청난 주목과 관심을 모았습니다.

CGT의 바이오 제조는 연구 개발, 고도로 전문화된 장비, 숙련된 인력에 대한 상당한 투자를 요구하는 복잡하고 다면적인 프로세스입니다. 세포 및 유전자 치료의 엄청난 잠재력을 인식한 APAC 지역은 이 급성장하는 분야에 대한 확고한 의지를 보여주었습니다. 중국과 한국과 같은 국가는 CGT 연구와 바이오 제조 인프라에 상당한 투자를 하여 이 혁신적 분야의 리더로 자리 매김했습니다.

결론적으로 APAC 지역에서 만성 질환의 유병률이 증가하는 것은 세포 및 유전자 치료 바이오 제조 시장 성장을 위한 중요한 원동력입니다. 치료 패러다임을 혁신할 잠재력을 가진 이 부문에 대한 투자와 혁신은 번창할 준비가 되어 있습니다. 그러나 시장의 잠재력을 최대한 실현하려면 규제, 비용 및 기술적 과제에 대한 효과적인 해결책이 필요합니다. 이러한 장애물을 해결함으로써 이 분야는 의료 가능성의 새로운 지평을 열고 환자 결과를 개선할 수 있습니다.

기술 발전의 급증

아시아 태평양(APAC) 세포 및 유전자 치료 바이오 제조 시장은 기술 발전의 놀라운 급증에 힘입어 강력한 성장 궤도를 경험하고 있습니다. 이러한 최첨단 기술은 세포 및 유전자 치료(CGT)의 개발 및 생산에 혁명을 일으켜 광범위한 질병을 치료할 수 있는 새로운 길을 제공하고 있습니다.

이 시장 확장의 주요 동인 중 하나는 효율적이고 확장 가능한 세포 생산에 대한 수요가 증가하고 있다는 것입니다. CGT가 점점 더 정교해짐에 따라 보다 간소화되고 확장 가능한 방식으로 세포를 생산하는 혁신적인 방법에 대한 필요성이 커지고 있습니다. 생물 반응기, 자동화, 인공 지능(AI)의 발전과 같은 기술 혁신은 이러한 수요를 충족하는 데 중요한 역할을 하고 있습니다. 이러한 발전은 생물 제조 공정을 변화시켜 더 효율적이고 비용 효율적이며 고품질 치료 제품을 생산할 수 있게 만들고 있습니다.

결론적으로, 기술 발전의 급증은 APAC 세포 및 유전자 치료 생물 제조 시장 성장의 주요 촉매 역할을 합니다. 이러한 기술이 계속 진화하고 성숙함에 따라 CGT 개발 및 생산의 미래를 형성할 엄청난 잠재력을 보유하고 있습니다. 새로운 가능성을 열어주고 더 효과적인 치료법을 제공함으로써 이러한 발전은 광범위한 질병에 걸쳐 환자 결과를 크게 개선할 것을 약속합니다.

주요 시장 과제

상품 비용의 변동성과 가격 압박

아시아 태평양(APAC) 세포 및 유전자 치료 바이오 제조 시장은 최근 몇 년 동안 기술의 발전과 만성 질환의 유병률 증가에 힘입어 놀라운 성장을 경험했습니다. 그러나 이 번창하는 부문에도 과제가 없는 것은 아닙니다. 두드러진 장애물 중 하나는 상품 비용의 변동성과 가격 책정에 대한 압박이 커지고 있다는 것입니다.

세포 및 유전자 치료(CGT)는 의료 분야에서 새로운 지평을 열었으며 광범위한 질병에 대한 잠재적으로 치유 가능한 치료법을 제공합니다. 그러나 이러한 치료법의 생산 및 제공에는 높은 수준의 개인화가 수반되어 상당한 비용이 발생합니다. 게다가 CGT와 관련된 높은 가격표는 지불자로부터 비판을 받았습니다. 복잡한 생물 제조 공정, 특수 장비 요구 사항 및 고도로 숙련된 인력에 대한 필요성이 비용 상승에 기여합니다. 결과적으로 시장 참여자는 정부와 지불자의 주도로 가격을 낮추라는 상당한 압력을 받고 있습니다.

또한 생명공학 분야의 급속한 진화는 비용 변동성 측면에서 상당한 과제를 초래합니다. 예를 들어, Big Pharma의 최근 R&D 생산성이 제한되어 비용 절감에 대한 모색이 강화되었습니다. 생산 비용과 전반적인 재무 계획의 이러한 예측 불가능성은 APAC 세포 및 유전자 치료 생물 제조 시장의 기업에 과제를 안겨줍니다.

APAC 세포 및 유전자 치료 생물 제조 시장이 계속 진화함에 따라 이러한 과제를 헤쳐 나가는 것은 이 역동적인 산업에서 지속 가능한 성장과 성공을 위해 매우 중요해졌습니다.

주요 시장 동향

계약 개발 및 제조 기관(CDMO)의 확대

계약 개발 및 제조 기관(CDMO)은 생물 제약 산업의 핵심 주체로 부상하여 세포 및 유전자 치료(CGT)의 개발 및 생산을 지원하는 광범위한 서비스를 제공합니다. 이러한 서비스에는 프로세스 개발, 검정 개발 및 세포 치료 제조와 같은 중요한 측면이 포함됩니다. 제약 회사는 CDMO와 협력하여 특화된 전문 지식과 리소스를 활용하여 CGT의 가속화된 개발 및 생산을 가능하게 할 수 있습니다.

CGT 부문의 CDMO 서비스에 대한 수요는 최근 몇 년 동안 크게 급증했습니다. 이러한 상승 추세는 CDMO 직원에게 흥미로운 기회로 이어지며, 이제 이들은 경력 성장과 국제적 진출에 대한 더 큰 전망을 갖게 되었습니다. 게다가 CDMO에 대한 수요 증가는 조직 자체에 이로운 것뿐만 아니라 APAC 세포 및 유전자 치료 바이오 제조 시장의 전반적인 성장에도 기여합니다.

흥미롭게도, 시장의 제품 부문은 소모품이 주도할 것으로 예상되며, 계약 제조 기관(CMO)이 중요한 역할을 할 것으로 예상됩니다. 이는 바이오 제조 생태계에서 CDMO의 중심적인 위치를 강조하는데, CDMO는 필수 소모품의 생산을 용이하게 하고 중요한 제조 지원을 제공하기 때문입니다.

그러나 CDMO의 확장에는 특정한 과제도 따른다는 것을 인정하는 것이 중요합니다. 규정 준수는 여전히 최우선 순위이며, CDMO는 CGT의 안전성과 효능을 보장하기 위해 엄격한 지침을 준수해야 합니다. 또한 복잡한 공급망을 관리하고 급속한 기술 발전에 발맞추는 것은 효과적으로 해결해야 할 지속적인 과제를 제기합니다.

세그먼트별 인사이트

장비 인사이트

장비 범주에 따르면, 바이오리액터/발효기 세그먼트는 2022년 세포 및 유전자 치료 바이오 제조 분야에서 아시아 태평양 시장에서 지배적인 업체로 부상했습니다. 바이오리액터와 발효기는 세포 및 유전자 치료(CGT) 제조에서 중요한 역할을 하며, 이러한 첨단 치료의 생산에 사용되는 세포 또는 미생물의 배양을 용이하게 하는 제어된 환경을 제공합니다. 최적의 성장과 개발에 필요한 조건을 제공함으로써, 바이오리액터와 발효기는 더 빠른 공정 개발, 더 높은 수율과 품질, 그리고 궁극적으로 생산 비용 절감에 기여합니다. 이를 통해 연구자와 제조업체는 일관되고 효율적인 생산을 보장하는 동시에 증가하는 CGT 수요를 충족할 수 있습니다.

응용 통찰력

제형 및 수화 세그먼트는 예측 기간 동안 빠른 성장을 경험할 것으로 예상됩니다. 세포 및 유전자 치료(CGT)의 맥락에서 제형은 다양한 구성 요소를 결합하여 환자 투여에 적합한 최종 제품을 만드는 세심한 프로세스입니다. 이 복잡한 프로세스는 치료제의 안정성과 효능을 보장합니다.

CGT는 매우 복잡하고 민감하여 생존력과 기능을 유지하기 위해 특수한 제형 전략이 필요합니다. 예를 들어, 제형은 보관 및 운송 중에 치료제를 분해로부터 보호하여 환자에게 도달할 때까지 안정성을 보장해야 합니다. 이러한 측면은 다양한 지리적 및 기후 조건이 잠재적으로 CGT의 안정성에 영향을 미칠 수 있는 APAC 지역에서 특히 중요해집니다.

또한 수화는 CGT의 생물 제조에서 중추적인 역할을 합니다. 그것은 세포 배양에서 가장 두드러지게 세포 성장과 증식을 위한 최적의 조건을 조성하는 생산 과정의 여러 단계에 기여합니다.

또한 수화는 제형 과정 자체에서 중요성을 갖습니다. 예를 들어, 동결 건조(동결 건조) 제품은 투여 전에 재수화가 필요합니다. 이 재수화 과정은 최종 제품의 안정성과 효능을 유지하기 위해 신중한 제어가 필요합니다. 적절한 수화를 보장함으로써 제형 과정은 CGT의 치료적 잠재력을 극대화하여 향상된 환자 결과를 제공합니다.

지역 통찰력

중국은 2022년 아시아 태평양 세포 및 유전자 치료 바이오 제조 시장에서 지배적인 주자로 부상하여 가치 측면에서 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다. 중국은 유전자 및 세포 치료와 같은 분야에 상당한 투자를 하면서 생명 공학 분야의 핵심 주자로 부상했습니다. "혁신 상업주의"에 전략적으로 초점을 맞춘 중국은 국내 혁신을 촉진하고 외국 기술에 대한 의존도를 줄이기 위한 정책과 규정을 채택합니다. 이러한 접근 방식은 특히 치료용 항체와 유전자 연구 분야에서 다양한 건강 생명공학 하위 분야에서 놀라운 진전을 이루었습니다.

중국에서 생명공학 분야는 주로 세포 및 유전자 치료를 포함하는 생물학에 의해 주도됩니다. 이러한 치료의 엄청난 잠재력을 인식한 정부는 새로운 세포주 개발을 적극적으로 지원하고 생명공학 회사 간의 협업을 촉진해 왔습니다. 이러한 이니셔티브는 세포 및 유전자 치료 생물 제조 시장의 급속한 성장을 위한 매우 유리한 환경을 조성하여 중국을 이 분야의 선두 주자로 자리매김했습니다.

최근 개발

• 2023년 1월, 실험실 및 공정 기술의 선도적 공급업체인 Sartorius AG는 줄기 세포 제조 분야의 선구자인 Roosterbio Inc.와 협력하여 엑소좀 개발을 위한 다운스트림 정제 공정을 발전시켰습니다. 이 협업은 엑소좀 생산의 효율성과 확장성을 향상시켜 궁극적으로 재생 의학 및 약물 전달 분야에 이바지하는 것을 목표로 합니다.
• 2022년 2월, Sartorius AG는 정제 및 분리 기술 시장에서 유명한 업체인 Novasep의 크로마토그래피 부문을 전략적으로 인수했습니다. 이 인수는 Sartorius AG의 기존 제품 포트폴리오를 보완하여 생물 처리 애플리케이션을 위한 혁신적 솔루션의 선도적 공급업체로서의 입지를 더욱 강화합니다.
• 2022년 8월, 글로벌 과학 기술 기업인 Merck KGaA는 VirusExpress 293 Adeno-Associated Virus(AAV) Production Platform을 출시했습니다. 이 최첨단 플랫폼은 유전 물질을 표적 세포로 전달하는 데 필수적인 AAV 벡터에 대한 간소화되고 효율적인 생산 프로세스를 제공함으로써 세포 및 유전자 치료의 개발을 가속화하도록 설계되었습니다.
• 2022년 6월, 세포 및 유전자 치료 제조 솔루션의 선도적 공급업체인 Lonza Group AG와 자동화된 생물 반응기를 전문으로 하는 생명공학 회사인 Adva Biotechnology Ltd.가 라이선스 계약을 체결했습니다. 이 계약을 통해 Adva Biotechnology는 Lonza의 핵심 지적 재산에 액세스하여 전 세계적으로 자동화된 생물 반응기의 범위를 확장할 수 있습니다. 이 협력은 생물 처리 분야를 발전시키고 생물학적 제제의 대량 생산을 용이하게 하는 것을 목표로 합니다.
• 2022년 6월, 글로벌 의료 기술 회사인 Becton, Dickinson and Company(BD)가 CellView 이미지 기술을 특징으로 하는 FACSDiscover S8 세포 분류기를 출시했습니다. 최첨단 세포 분류 시스템은 고급 이미징 기능을 활용해 연구자들에게 세포 행동과 이질성에 대한 전례 없는 통찰력을 제공합니다. FACSDiscover S8 Cell Sorter는 단일 세포 분석에 혁명을 일으키고 면역학, 암 연구, 재생 의학과 같은 분야에서 발견을 가속화할 준비가 되어 있습니다.
• 2023년 1월, 생명 과학 도구와 시약의 선도적 공급업체인 Bio-Techne Corporation은 RNAscope plus 분석법을 출시했습니다. 이 혁신적인 분석법은 연구자들이 비할 데 없는 민감도와 특이성으로 단일 세포 수준에서 유전자 발현을 시각화하고 분석할 수 있도록 합니다. RNAscopeplus 분석법은 유전자 치료 개발 분야를 발전시킴으로써 새로운 치료 표적을 발견하고 유전자 기반 치료의 효능을 개선할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.
• 2021년 9월, 과학 연구 및 생명 공학 분야의 글로벌 리더인 Thermo Fisher Scientific Inc.는 통합 Gibco AAV-MAX Helper Free AAV Production System을 출시했습니다. 이 포괄적인 시스템은 유전자 치료 및 백신 개발에 중요한 도구인 아데노 연관 바이러스(AAV) 벡터를 생산하기 위한 완벽한 워크플로 솔루션을 연구자와 바이오 제조업체에 제공합니다. Gibco AAV-MAX 시스템은 간소화되고 사용자 친화적인 디자인으로 효율적이고 고수율의 AAV 벡터 생산을 가능하게 하여 유전자 기반 의학의 획기적인 발전을 촉진합니다.

주요 시장 참여자

• Becton, Dickinson and Company
• Bio-RadLaboratories, Inc.
• Bio-TechneCorporation
• DanaherCorporation
• Endress+HauserGroup Services AG(Analytik Jena GmbH)
• GeneralElectric 회사
• GetingeAB
• Infors AG
• LonzaGroup Ltd
• MerckKGaA