암 생물학 시장 – 글로벌 산업 규모, 점유율, 추세, 기회 및 예측, 2018-2028 제품별(단일클론 항체, 사이토카인 기반 면역 요법, 암 백신, CAR-T 세포 요법, 면역 체크포인트 억제제), 응용 분야별(비소세포 폐암, 전립선암, 유방암, 급성 골수성 백혈병, 림프종, 기타), 최종 사용자별(병원 및 진료소, 외래 진료 센터, 기타), 지역별 및 경쟁별로 세분화

시장 개요

글로벌 암 생물학 시장은 2022년에 941억 달러 규모로 평가되었으며, 2028년까지 CAGR 7.17%로 예측 기간 동안 인상적인 성장을 보일 것으로 예상됩니다.

생명공학 및 면역학 분야의 지속적인 연구와 혁신으로 인해 보다 효과적이고 표적화된 암 생물학이 개발되었습니다. 새로운 발견과 기술 발전으로 시장이 계속해서 발전하고 있습니다.

주요 시장 동인

생물학 개발의 진전

항-PD-1 및 항-PD-L1 항체와 같은 면역 체크포인트 억제제는 암 치료에 혁명을 일으켰습니다. 면역 체계가 암 세포를 인식하고 공격하는 것을 막는 억제 신호를 차단합니다. 면역 요법은 흑색종, 폐암 등 다양한 암 유형에서 놀라운 성공을 거두었습니다. 키메라 항원 수용체 T 세포(CAR-T) 요법은 환자 자신의 T 세포를 유전적으로 변형하여 암 세포를 표적으로 하는 수용체를 발현시키는 획기적인 접근 방식입니다. CAR-T 요법은 백혈병 및 림프종과 같은 특정 혈액암에서 놀라운 결과를 보였습니다. 이중 특이 항체는 종종 암 세포와 면역 세포 모두에서 두 가지 다른 항원을 동시에 표적으로 삼을 수 있습니다. 이러한 혁신적인 항체는 면역 체계가 암 세포를 인식하고 공격하는 능력을 향상시켜 치료 결과를 개선합니다. 유전체학 및 바이오마커 연구의 발전으로 암에 존재하는 특정 유전자 돌연변이 및 단백질 마커에 맞게 조정된 생물학적 제제를 개발할 수 있었습니다. 이러한 개인화된 접근 방식은 치료 효능을 개선하고 부작용을 줄입니다. 기존 생물학적 제제와 매우 유사하지만 더 저렴한 버전인 바이오시밀러의 개발로 암 치료에 대한 접근성이 높아져 의료비가 잠재적으로 낮아졌습니다. 단일클론 항체는 암 생물학적 제제 개발의 최전선에 있습니다. 새로운 단일클론 항체는 특정 암 마커와 경로를 표적으로 삼기 위해 끊임없이 연구되고 개발되고 있습니다.

인간 유두종 바이러스(HPV) 백신 및 치료용 암 백신과 같은 암 백신은 특정 유형의 암을 예방하고 기존 암 세포에 대한 신체의 면역 반응을 강화하기 위해 개발되었습니다. 표적 생물학적 제제는 암 성장을 촉진하는 특정 경로를 방해하도록 설계되었습니다. 이러한 치료법은 건강한 세포를 보호하면서 암 세포가 증식할 수 있도록 하는 분자 신호를 방해하는 것을 목표로 합니다. 연구자들은 면역 요법과 표적 요법 또는 화학 요법을 결합하는 것과 같이 다양한 생물학적 제제를 결합하는 것의 시너지 효과를 조사하고 있습니다. 이러한 조합은 전반적인 치료적 영향을 강화하고 내성 가능성을 줄이는 것을 목표로 합니다. CRISPR-Cas9와 같은 유전자 편집 기술의 발전은 암 세포를 수정하거나 암에 대한 신체의 면역 반응을 강화할 수 있는 잠재력을 제공합니다. 약물 전달 및 특정 암 세포 표적으로 나노입자를 사용하는 것이 주목을 받고 있습니다. 나노 기술은 약물 전달 효율성을 개선하고 부작용을 줄일 수 있습니다. 생물학적 제제 생산은 더욱 효율적이고 확장 가능해져서 일관된 제품 품질과 공급이 보장됩니다. 첨단 제조 기술로 생산 비용이 절감되었습니다. 동반 진단 검사의 개발은 특정 생물학적 요법에 가장 적합한 환자를 식별하는 데 도움이 되어 치료에 대한 더욱 타겟팅되고 효과적인 접근 방식을 보장합니다. 이 요소는

종양학에 대한 투자 증가

종양학 연구 및 개발(R&D)에 대한 투자가 증가하면서 새로운 암 생물학적 제제가 발견되고 개발되었습니다. 제약 및 생명공학 회사는 임상 시험을 실시하고, 혁신적인 치료 방식을 탐구하고, 생물학적 요법에 대한 새로운 표적을 발견하기 위해 상당한 자금을 할당합니다. 자금이 증가하면서 새로운 암 표적이 발견되고 이러한 마커를 표적으로 하도록 특별히 설계된 생물학적 제제가 개발되었습니다. 이를 통해 발견된 치료 옵션과 개인화된 의료 접근 방식의 범위가 확대되었습니다. 투자는 암 생물학적 제제에 대한 대규모 다단계 시험을 포함하여 증가하는 수의 임상 시험을 지원합니다. 이러한 시험은 새로운 치료법의 안전성과 효능을 평가하는 데 필수적이며 궁극적으로 규제 승인으로 이어집니다. 투자는 종양학에 전념하는 생명공학 스타트업의 성장을 촉진했습니다. 이러한 스타트업은 종종 틈새 시장과 새로운 생물학적 치료법에 집중하여 치료 옵션의 다양성에 기여합니다.

더 많은 투자는 생물학적 제제 개발의 혁신을 촉진합니다. 연구자와 회사는 이중 특이 항체, 유전자 편집 기술, 고급 면역 요법과 같은 새로운 치료적 접근 방식을 탐구합니다. 종양학 연구 및 개발에 대한 투자는 잘 확립된 시장을 넘어 전 세계 암 환자에게 최첨단 생물학적 치료법에 대한 접근성을 제공합니다. 투자를 통해 화학 요법, 표적 요법 또는 방사선 요법과 같은 다른 치료 방식과 함께 생물학적 제제를 사용하는 조합 요법을 탐구할 수 있습니다. 이러한 조합은 치료 효능을 향상시키는 데 유망한 것으로 나타났습니다. 자금은 생물학적 제제 제조 공정의 발전을 지원하여 생산을 보다 효율적이고 비용 효율적이며 확장 가능하게 만듭니다. 이를 통해 이러한 치료법의 안정적인 공급이 보장됩니다. 종양학에 대한 지속적인 투자는 새로운 임상적 지표와 암 유형의 생물학적 제제를 탐구하여 시장을 확대하고 환자의 치료 옵션을 늘립니다. 자금은 생물학적 제제와 관련된 복잡한 규제 경로를 탐색하는 데 할당되어 환자에게 승인된 치료법의 수가 증가합니다. 바이오마커 연구 및 진단 도구에 대한 투자는 암 치료에 대한 보다 타겟팅되고 개인화된 접근 방식을 가능하게 합니다. 생물학적 제제는 종종 개별 환자에게 가장 적합한 치료법을 식별하기 위해 동반 진단과 함께 사용됩니다. 이 요인은

인지도 및 환자 옹호 증가

환자 옹호 그룹과 인식 캠페인은 암 생물학적 제제, 그 이점 및 가용성에 대한 귀중한 정보를 제공합니다. 이를 통해 환자와 그 가족은 치료 옵션에 대한 정보에 입각한 결정을 내릴 수 있습니다. 인지도가 높아지면 종종 암을 더 일찍 발견하여 더 나은 예후와 생물학적 제제를 포함한 더 많은 치료 옵션을 얻을 수 있습니다. 환자와 옹호자는 종종 생물학적 제제를 포함한 최신 및 가장 진보된 암 치료법에 대한 접근성을 요구합니다. 이러한 수요는 의료 정책의 변화와 이러한 치료법에 대한 자금 지원 증가로 이어질 수 있습니다. 암 생물학제와 관련된 임상 시험을 알고 있는 환자는 연구에 참여할 의향이 더 강해 새로운 치료법 개발을 진전시키고 치료 옵션을 확대하는 데 도움이 될 수 있습니다. 환자 옹호 및 인식 제고 활동은 개인화된 의학을 추진하는 데 기여했습니다. 환자와 옹호 단체는 많은 생물학적 치료법의 핵심 특징인 개별 유전학 및 바이오마커에 맞춤화된 치료법을 옹호합니다. 인식 제고는 암 생물학제 투여에 경험이 있는 전문 병원 및 의료 제공자에게 환자가 더 쉽게 접근할 수 있도록 이어질 수 있습니다.

옹호 단체는 종종 이벤트, 기부 및 파트너십을 통해 생물학적제 개발을 포함한 암 연구를 위한 기금을 모금합니다. 이러한 재정 지원은 추가 연구와 혁신을 추진하는 데 도움이 됩니다. 인식 제고 활동은 암과 암 치료를 둘러싼 낙인을 줄여 환자가 생물학적제를 포함한 다양한 치료 옵션을 탐색하는 것을 더 수용 가능하게 만드는 것을 목표로 합니다. 옹호 단체는 종종 생물학적제의 승인 및 접근성을 개선하기 위한 정책 변경 및 규제 개혁을 옹호하며, 이는 수요에 직접적인 영향을 미칠 수 있습니다. 더 큰 인식은 임상 시험에 더 많이 등록하게 하여 연구자들이 생물학적 치료의 효능과 안전성에 대한 귀중한 데이터를 수집하는 데 도움이 되고, 궁극적으로 긍정적인 결과가 달성되면 수요를 촉진합니다. 조기 발견, 개인화된 치료, 생물학적 제제와 같은 고급 치료법을 촉진함으로써 환자 옹호와 인식 제고 노력은 환자 결과를 개선하는 데 기여하여 이러한 치료법에 대한 수요가 증가합니다. 환자 옹호는 암 환자의 삶의 질을 개선하는 데 집중할 수 있습니다. 생물학적 제제는 종종 전통적인 화학 요법에 비해 부작용 프로필이 더 좋기 때문에 치료 중에 더 나은 삶의 질을 추구하는 환자에게 선호되는 선택입니다. 이러한 요인은 글로벌 암 생물학적 제제 시장의 수요를 가속화할 것입니다.

주요 시장 과제

높은 개발 비용

생물학적 치료법을 개발하는 것은 매우 복잡하고 자원 집약적인 프로세스입니다. 여기에는 광범위한 전임상 연구, 임상 시험 및 규제 요구 사항이 포함되며, 모두 상당한 재정적 투자가 필요합니다. 1상, 2상 및 3상 시험을 포함하여 암 생물학적 제제에 대한 임상 시험을 실시하는 것은 비용이 많이 드는 노력입니다. 이러한 시험에는 환자 모집, 모니터링, 데이터 수집 및 규제 표준 준수가 포함됩니다. 미국 식품의약국(FDA) 및 유럽 의약품 기관(EMA)과 같은 규제 기관은 생물학적 제제 승인에 대한 엄격한 요구 사항을 가지고 있습니다. 이러한 표준을 충족하려면 연구 및 문서화에 상당한 투자가 필요합니다. 생물학적 제제는 복잡성으로 인해 제조하기 어렵습니다. 생물학적 제제의 대량 생산을 위한 인프라를 구축하고 유지하려면 상당한 자본이 필요합니다. 생물학적 제제의 품질과 일관성을 유지하는 것은 안전성과 효능을 보장하는 데 필수적입니다. 엄격한 품질 관리 및 보증 프로세스는 개발 비용에 기여합니다. 암 생물학적 제제에 적합한 바이오마커와 표적을 식별하는 것은 전문적인 연구와 전문성이 필요한 자원 집약적 프로세스가 될 수 있습니다. 임상 시험에서 환자 모집 및 지속적인 모니터링에는 환자 보상, 현장 비용 및 데이터 관리를 포함한 상당한 비용이 필요합니다.

저항성 및 반응 가변성

일부 암 환자는 특정 생물학적 제제에 대한 선천적 또는 획득적 저항성을 나타낼 수 있으며, 이는 치료가 처음에 기대했던 만큼 효과적이지 않을 수 있음을 의미합니다. 종양은 종종 이질적이며 종양의 다른 영역은 유전적 프로필과 치료에 대한 반응이 다릅니다. 이러한 이질성은 특정 종양 하위 집단에서 내성을 유발할 수 있습니다. 환자는 유전학, 전반적인 건강 및 다른 의학적 상태의 존재와 같은 요인으로 인해 생물학적 치료에 다르게 반응할 수 있습니다. 이러한 반응 가변성으로 인해 치료 결과를 정확하게 예측하기 어려울 수 있습니다. 특정 생물학적 제제를 위해 환자를 선택하는 데 자주 사용되는 특정 바이오마커의 존재 또는 부재는 개인마다 다를 수 있습니다. 이러한 가변성은 치료의 효과에 영향을 미칠 수 있습니다.

주요 시장 동향

단일클론 항체의 발전

단일클론 항체는 수년 동안 암 치료의 초석이었으며 이 분야의 지속적인 발전으로 잠재력과 영향력이 확대되고 있습니다. 이중특이성 단일클론 항체는 종종 암세포와 면역세포에 존재하는 두 가지 다른 항원 또는 수용체를 동시에 표적으로 삼도록 설계되었습니다. 이러한 이중특이성 항체는 면역 체계가 암세포를 인식하고 공격하는 능력을 향상시켜 잠재적으로 치료 결과를 개선할 수 있습니다. 면역 체크포인트 억제제는 PD-1 및 PD-L1과 같은 단백질을 차단하여 면역 체계가 암세포를 공격하는 능력을 발휘하도록 하는 단일클론 항체입니다. 지속적인 연구를 통해 다양한 암 유형과 복합 요법에서 이러한 억제제의 사용이 확대되고 있습니다. ADC(항체-약물 접합체)는 세포독성 약물과 화학적으로 연결된 단일클론 항체입니다. 이러한 스마트 폭탄은 암세포를 선택적으로 표적으로 삼아 건강한 조직은 그대로 두고 약물 탑재물을 종양에 직접 전달합니다. ADC 기술의 발전으로 더 효과적이고 독성이 적은 치료법이 가능해졌습니다. 연구자들은 단일클론 항체에 대한 새로운 암 표적을 지속적으로 식별하고 있습니다. 여기에는 암의 분자적 및 유전적 기초에 대한 더 깊은 이해가 필요하여 보다 정확한 표적 지정이 가능합니다. 단일클론 항체는 종종 다른 면역 요법이나 표적 요법과 함께 사용되어 치료 효능을 강화하기 위한 혁신적인 복합 치료법이 개발되었습니다. 일부 단일클론 항체는 피하 투여용으로 개발되어 정맥 주입에 비해 환자에게 치료가 더 편리합니다. 항체 공학의 발전으로 결합 친화력 증가, 반감기 연장, 종양 침투 개선과 같은 향상된 특성을 가진 차세대 항체가 개발되었습니다. 예측적 바이오마커를 식별하면 특정 단일클론 항체 요법에 반응할 가능성이 가장 높은 환자를 선택하는 데 도움이 되므로 치료에 대한 보다 개인화된 접근 방식이 가능합니다.

세그먼트별 통찰력

제품 통찰력

2022년 글로벌 암 생물학 시장에서 가장 큰 점유율을 차지한 부문은 면역 체크포인트 억제제 부문이었으며 향후 몇 년 동안 계속 확대될 것으로 예상됩니다.

응용 프로그램 통찰력

2022년 글로벌 암 생물학 시장에서 가장 큰 점유율을 차지한 부문은 급성 골수성 백혈병 부문이었으며 향후 몇 년 동안 계속 확대될 것으로 예상됩니다.

최종 사용자 통찰력

병원 및 진료소

무료 샘플 보고서 다운로드

지역 통찰력

북미 지역은 2022년 글로벌 암 생물학 시장을 지배합니다. 북미, 특히 미국과 캐나다는 매우 진보된 의료 인프라와 의료 시설을 자랑합니다. 이를 통해 생물학적 제제 사용을 포함하여 암의 조기 진단 및 효과적인 치료가 가능합니다. 이 지역은 암 생물학적 제제 연구 및 개발의 최전선에 있는 수많은 선도적인 생물제약 회사, 연구 기관 및 학술 센터의 본거지입니다. 미국은 생물학적 제제 승인에 대한 잘 확립된 규제 프레임워크를 가지고 있습니다. 미국 식품의약국(FDA)은 생물학적 제제의 개발 및 채택을 장려하는 강력하고 투명한 승인 절차를 가지고 있습니다. 북미는 종종 새로운 생물학적 제제의 조기 출시 시장 역할을 합니다. 이는 차례로 채택률과 시장 점유율 증가로 이어집니다. 많은 글로벌 암 생물학적제제 임상 시험이 북미에서 실시되고 있는데, 그 이유는 다양하고 규모가 큰 환자 집단, 간소화된 규제 절차, 숙련된 임상 시험 인프라가 있기 때문입니다.

최근 동향

• 2020년 5월, 미국 식품의약국은 GenentechInc.에서 TECENTRIQ 및 AVASTIN으로 판매하는 베바시주맙과 병용한 아테졸리주맙의 사용을 승인했으며, 이는 절제 불가능하거나 전이성 간세포암으로 진단받은 환자를 치료하는 데 사용됩니다. 이 승인은 이전에 전신 치료를 받지 않은 환자에게 적용됩니다.
• 2020년 1월, 로슈는 절제 불가능한 간세포암(HCC)(간암의 한 유형) 치료를 위해 아바스틴(베바시주맙)과 병용한 테센트릭(아테졸리주맙)의 사용을 위해 미국 식품의약국(FDA)에 보충적 생물학적 제제 허가 신청(sBLA)을 제출했습니다. 이 신청은 이전에 전신 치료를 받은 적이 없는 환자에게 조합을 사용하도록 승인을 얻는 것을 목표로 합니다. Tecentriq는 PD-L1을 표적으로 하는 단일 클론 항체이고 Avastin은 혈관 내피 성장 인자(VEGF) 단백질에 작용하는 생물학적 항체입니다. 이 두 약물을 결합함으로써 목표는 암과 싸우는 면역 체계의 효능을 강화하는 것입니다.

주요 시장 참여자

• Roche Holding AG
• Novartis AG
• Merck & Co., Inc.
• 브리스톨-마이어스 스퀴브 회사
• 암젠 주식회사
• 존슨앤드 Johnson
• Pfizer Inc.
• AstraZeneca plc
• Eli Lilly and Company
• AbbVie Inc.