생물공정 백 시장 - 글로벌 산업 규모, 점유율, 추세, 기회 및 예측, 2018-2028 유형별(2D 생물공정 백, 3D 생물공정 백, 기타 백 및 액세서리), 워크플로별(상류 공정, 하류 공정, 공정 개발), 최종 사용자별(제약 및 생물제약 회사, CMO 및 CRO, 학술 및 연구 기관), 지역별 및 경쟁별로 세분화

시장 개요

글로벌 바이오프로세스 백 시장은 2022년에 27억 8천만 달러의 가치를 지녔으며 2028년까지 13.23%의 CAGR로 예측 기간 동안 인상적인 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 바이오프로세스 백은 일회용 바이오프로세스 백 또는 일회용 바이오프로세스 백이라고도 하며, 특히 세포 배양, 발효 및 기타 관련 응용 분야에서 생물학 및 의약품의 생산 및 처리를 용이하게 하기 위해 바이오제약 및 바이오프로세싱 산업에서 사용되는 특수 용기입니다. 이러한 백은 바이오제약 산업의 엄격한 품질 및 규제 요구 사항을 충족하도록 설계되었습니다. 바이오프로세스 백은 주로 바이오제약 제조 및 바이오프로세싱에 관련된 액체 및 재료를 담고, 보관하고, 운반하는 데 사용됩니다. 생물공정 백은 일반적으로 강도, 유연성, 생물공정 유체 및 화학 물질과의 호환성을 위해 선택된 특수 소재로 만들어집니다. 이러한 소재는 제품 안전과 무결성을 보장하기 위해 엄격한 품질 및 규제 표준을 충족해야 합니다. 증가하는 환경 문제에 대응하여 일부 생물공정 백은 생분해성 또는 재활용 가능한 옵션과 같은 친환경 소재로 설계되어 환경 영향을 줄입니다.

단일클론 항체, 유전자 치료 및 백신을 포함한 생물 의약품에 대한 수요가 증가하는 것이 주요 원동력입니다. 생물공정 백은 이러한 고급 치료법을 생산하는 데 필수적입니다. 생물공정 백을 포함한 일회용 생물공정 시스템의 채택은 비용 효율성, 유연성 및 오염 위험 감소로 인해 증가하고 있습니다. 생물공정 백은 소규모 연구 개발에서 대규모 생산까지 확장성을 제공하여 다양한 시장 수요를 충족하는 데 필요한 유연성을 제공합니다. 생물공정 백을 포함한 일회용 시스템은 기존 스테인리스 스틸 장비와 관련된 시간이 많이 걸리고 비용이 많이 드는 세척 및 살균 프로세스의 필요성을 줄입니다. 생물공정 백 디자인과 소재의 혁신으로 성능, 살균성, 다양한 생물공정 시스템과의 호환성이 개선되었습니다. 생물공정 백에 대한 사용자 정의 옵션을 제공하는 제조업체는 기업이 백을 특정 요구 사항에 맞게 조정할 수 있어 수요를 더욱 촉진할 수 있습니다.

주요 시장 동인

기술 발전

생물공정 백의 기술적 발전은 생물제약 제조 및 생물공정에서 이러한 중요한 구성 요소의 진화와 개선에 기여했습니다. 이러한 혁신은 생물공정 작업의 성능, 살균성, 사용 편의성 및 전반적인 효율성을 향상시키는 것을 목표로 합니다. 제조업체는 다양한 화학 물질에 대한 강도, 유연성 및 내성이 향상된 생물공정 백을 위한 새로운 소재를 개발했습니다. 이러한 소재는 생산 공정 전반에 걸쳐 백의 무결성을 보장하도록 설계되었습니다. 향상된 무균 제조 공정과 개선된 폐쇄 및 커넥터는 생물공정 백의 살균성을 유지하여 생산 중 오염 위험을 줄이는 데 도움이 됩니다. 일부 생물공정 백은 이제 세포 배양 및 발효 공정 중에 더 나은 혼합 및 산소 전달을 촉진하는 내부 구조인 배플 시스템을 갖추고 있습니다. 이는 배양의 동질성을 개선하고 수율을 향상시킵니다. 기술의 발전으로 생물공정 백의 확장성이 향상되어 소규모 연구 개발에서 대규모 제조로의 전환이 큰 공정 변경 없이 용이해졌습니다. 통합 센서가 있는 생물공정 백은 온도, pH, 용존 산소와 같은 중요한 공정 매개변수에 대한 실시간 데이터를 제공할 수 있습니다. 이 데이터는 운영자가 공정을 보다 효과적으로 모니터링하고 제어하는 데 도움이 됩니다. 스마트 생물공정 백은 제어 시스템 및 소프트웨어와 통신하여 자동화된 공정 모니터링 및 제어가 가능합니다. 이를 통해 실시간으로 공정 매개변수를 최적화할 수 있습니다. 고급 백 설계는 흔들림이나 파동 유도 운동과 같은 개선된 혼합 기술을 통합하여 세포 배양 및 발효 성능을 향상시킵니다.

튜빙 및 커넥터의 발전으로 생물공정 백을 다른 생물공정 장비와 통합하기가 더 쉬워져 누출 및 오염 위험이 줄었습니다. 일부 제조업체는 사용자 정의 가능한 생물공정 백을 제공하여 회사가 고유한 포트 및 튜빙 구성을 통합하는 것을 포함하여 특정 공정 및 장비에 맞게 백을 설계할 수 있도록 합니다. 커넥터와 클램프의 혁신으로 생물공정 백을 조립하고 분해하는 것이 더 쉬워져 빠르고 안전한 연결과 분리가 용이해졌습니다. 일부 생물공정 백은 현재 환경 영향을 줄이기 위해 생분해성 또는 친환경 소재로 설계되었습니다. 내장된 여과 시스템이 있는 생물공정 백은 생산 중에 불순물, 바이러스 또는 박테리아를 제거하여 다운스트림 처리를 간소화하는 데 도움이 될 수 있습니다. 높은 유량이 필요한 응용 분야에 맞게 향상된 흐름 특성을 가진 특수 백 설계가 개발되었습니다. 이 요소는 글로벌 생물공정 백 시장의 개발에 도움이 될 것입니다.

생물의약품의 증가

생물공정 백은 생물의약품 생산에 필수적인 구성 요소이며, 이러한 고급 치료제에 대한 수요가 증가함에 따라 생물공정 백 시장에 직접적인 영향을 미칩니다. 단일클론 항체, 백신, 유전자 요법, 세포 기반 요법을 포함한 생물의약품의 개발 및 생산에는 생물공정 작업이 필요합니다. 생물공정 백은 세포 배양 및 발효에서 다운스트림 처리에 이르기까지 다양한 생산 단계에서 사용됩니다. 생물제약 제품이 연구 개발에서 상업적 생산으로 진행됨에 따라 확장성에 대한 필요성이 중요해졌습니다. 생물공정 백을 사용하면 회사가 생산 공정을 효율적으로 확장하여 증가하는 시장 수요를 충족할 수 있습니다. 생물제약 산업은 제품 품질과 안전성에 큰 중점을 둡니다. 일회용이고 멸균된 생물공정 백은 오염 위험을 최소화하여 최종 제품이 규제 및 품질 기준을 충족하도록 합니다. 생물공정 백은 제조 작업 측면에서 유연성을 제공합니다. 회사는 제품 수요와 생산 일정의 변화에 빠르게 적응할 수 있어 생물제약 생산의 역동적인 특성에 적합합니다.

생물공정 백은 기존 스테인리스 스틸 장비와 관련된 광범위한 세척 및 검증 절차의 필요성을 줄여줍니다. 이를 통해 시간을 절약할 뿐만 아니라 운영 비용도 절감할 수 있습니다. 팬데믹과 같은 글로벌 건강 비상 상황에서는 백신의 신속한 개발 및 생산에 대한 필요성이 높아집니다. 생물공정 백은 이러한 사건에 대응하여 백신 생산을 촉진하는 데 중요한 역할을 했습니다. 생물공정 백 제조업체는 종종 맞춤형 옵션을 제공하여 회사가 공정 및 장비의 특정 요구 사항을 충족하는 백을 설계할 수 있도록 합니다. 다양한 생물공정 시스템과의 호환성은 또 다른 주요 이점입니다. 생물제약 산업은 점점 더 생물학적 제제에 의해 지배되고 있으며, 생물학적 제제는 특수 생산 공정이 필요한 복잡한 분자입니다. 생물공정 백은 이러한 공정에 적합하며 생물학적 제제 제조의 필수적인 부분이 되었습니다. 생물공정 백은 엄격한 규제 요구 사항을 충족하도록 설계되어 제품이 필요한 안전 및 품질 표준을 충족하도록 합니다. 이 요인은 글로벌 생물공정 백 시장의 수요를 촉진할 것입니다.

환경적 우려 증가

생분해성 소재로 만든 생물공정 백은 플라스틱 폐기물에 대한 우려를 해결할 수 있습니다. 이러한 백은 시간이 지남에 따라 자연스럽게 분해되어 환경에 미치는 영향을 줄입니다. 일부 생물공정 백은 재활용이 가능하도록 설계되어 회사에서 사용 후 백을 책임감 있게 폐기하거나 재활용하기 쉬워 폐기물을 줄일 수 있습니다. 환경을 의식하는 회사는 플라스틱 함량이 줄어든 생물공정 백을 찾을 수 있으며, 이는 전반적인 플라스틱 소비 감소에 기여할 수 있습니다. 많은 생물제약 회사는 지속 가능성 목표를 설정했으며 운영을 이러한 목표에 맞추려고 합니다. 환경 친화적인 생물공정 백을 사용하는 것은 이러한 목표를 달성하는 한 가지 방법입니다. 환경 규정이 더욱 엄격해짐에 따라 회사는 이러한 규정을 준수하기 위해 지속 가능성을 염두에 두고 설계된 생물공정 백을 선택할 수 있습니다. 환경적으로 책임 있는 관행을 우선시하는 회사는 지속 가능성을 중시하는 고객, 투자자 및 이해 관계자 사이에서 이미지와 평판을 높일 수 있습니다. 어떤 경우에는 친환경 생물공정 백을 사용하면 폐기물 처리 및 재활용 비용이 감소하여 비용을 절감할 수 있습니다. 일부 생물공정 백 제조업체는 제품의 친환경성을 검증하는 환경 인증을 획득하여 환경을 의식하는 고객에게 매력적으로 만듭니다. 지속 가능한 관행과 제품에 대한 소비자 및 이해 관계자의 수요가 증가함에 따라 회사는 보다 환경 친화적인 생물공정 백을 채택하게 될 수 있습니다. 이 요인은 글로벌 바이오프로세스 백 시장의 수요를 가속화할 것입니다.

주요 시장 과제

원자재 비용

바이오프로세스 백에는 엄격한 품질 및 멸균 요구 사항을 충족하는 재료가 필요합니다. 이러한 재료는 종종 표준 플라스틱보다 비싸서 전체 생산 비용에 기여합니다. 바이오프로세스 백은 특히 바이오제약 산업에서 엄격한 규제 표준을 준수해야 합니다. 재료가 이러한 표준을 충족하도록 하려면 추가적인 품질 관리 조치가 필요할 수 있으며 비용이 더 많이 들 수 있습니다. 바이오프로세스 백은 종종 개별 회사 및 프로세스의 특정 요구 사항을 충족하도록 맞춤화됩니다. 맞춤화로 인해 재료 요구 사항이 달라질 수 있으므로 비용을 효율적으로 관리하기 어려울 수 있습니다. 환경 문제가 커짐에 따라 일부 회사는 바이오프로세스 백에 친환경 재료를 찾을 수 있습니다. 이러한 재료는 환경에 미치는 영향이 낮을 수 있지만 때로는 기존 재료보다 비쌀 수 있습니다. 원자재 비용은 시장 변동에 따라 달라질 수 있으며, 이는 바이오프로세스 백의 전체 생산 비용에 영향을 미칠 수 있습니다. COVID-19 팬데믹과 같은 세계적 사건 동안 경험한 것과 같은 공급망의 중단은 특정 재료의 부족과 가격 상승으로 이어질 수 있습니다. 제조업체는 생물공정 백 재료를 개선하기 위해 연구 개발에 투자할 수 있으며, 이는 이러한 고급 재료를 개발하고 생산하는 데 관련된 비용 증가로 이어질 수 있습니다. 생물공정 백의 재료에 대한 일관된 품질과 성능을 보장하려면 엄격한 품질 관리 프로세스가 필요하여 전체 생산 비용이 증가할 수 있습니다.

공급망 중단

공급망의 중단은 생물공정 백에 사용되는 특수 플라스틱 및 필름과 같은 중요한 재료의 부족으로 이어질 수 있습니다. 재료 부족은 비용 증가와 생산 지연으로 이어질 수 있습니다. 공급망 중단이 구성 요소 또는 재료의 배송에 영향을 미치면 생물공정 백 제조가 지연될 수 있습니다. 이는 고객 수요와 프로젝트 일정을 충족하는 능력에 영향을 미칠 수 있습니다. 공급망 중단으로 인해 재료 및 구성 요소의 가용성이 중단되면 부족과 수요 증가로 인해 가격이 상승할 수 있습니다. 이는 생물공정 백 제조업체의 생산 비용이 높아질 수 있습니다. 공급망 중단 시 일관된 재료 품질과 성능을 유지하는 것은 어려울 수 있습니다. 제조업체는 대체 재료나 공급업체의 사용에 적응해야 할 수 있기 때문입니다. 회사는 잠재적인 공급망 중단의 영향을 완화하기 위해 더 많은 재고를 유지해야 할 수 있으며, 자본을 묶고 보관 비용을 증가시킬 수 있습니다. 공급망 중단으로 인해 고객에게 바이오프로세스 백을 제공하는 데 지연이 발생할 수 있습니다. 이는 이러한 제품에 의존하는 바이오제약 및 바이오프로세싱 회사의 운영 효율성에 영향을 미칠 수 있습니다. 글로벌 바이오프로세스 백 시장에서 운영되는 회사는 희소한 재료에 대한 경쟁이 심화되어 비용이 증가하고 수익성에 영향을 미칠 수 있습니다. 공급망 중단으로 인해 기업은 불확실한 환경에 적응해야 하므로 장기 계획과 투자에 참여하기 어려울 수 있습니다.

주요 시장 동향

생물 공정 백 맞춤화

생물제약 회사는 고유한 프로세스와 장비 설정을 가지고 있습니다. 맞춤형 생물 공정 백은 기존 시스템과 원활하게 통합되도록 설계하여 전반적인 생산 프로세스를 최적화할 수 있습니다. 생물 공정 백 제조업체는 생물 반응기, 믹서, 커넥터와 같은 광범위한 생물 공정 장비와의 호환성을 보장하기 위해 맞춤화 옵션을 제공합니다. 이러한 호환성은 효율적이고 성공적인 운영에 필수적입니다. 맞춤화를 통해 회사는 프로세스에 가장 적합한 백 크기, 구성 및 포트를 지정할 수 있습니다. 이러한 수준의 맞춤화를 통해 백이 응용 분야에 정확히 맞는지 확인할 수 있습니다. 일부 생물제약 프로세스는 고유하며 특수 장비와 용기가 필요합니다. 맞춤형 생물공정 백은 이러한 독특한 요구 사항을 충족할 수 있습니다.

회사는 재료 강도, 유연성, 무균성과 같은 요소를 고려하여 제품 및 공정 요구 사항에 가장 잘 맞는 재료를 선택할 수 있습니다. 맞춤형 백은 중요한 매개변수의 실시간 모니터링을 위한 통합 센서와 같이 회사 공정에 특화된 품질 관리 기능을 통합할 수 있습니다. 지속 가능성에 중점을 둔 회사는 친환경 재료로 만든 맞춤형 생물공정 백이나 플라스틱 함량이 감소된 맞춤형 생물공정 백을 요청할 수 있습니다. 맞춤형은 특정 응용 프로그램과 관련된 특정 규제 요구 사항 및 표준을 해결하여 백이 규정 준수 표준을 충족하도록 할 수 있습니다. 회사는 생물공정 백을 정확한 요구 사항에 맞게 맞춤화하여 공정 효율성을 개선하고 낭비를 줄일 수 있습니다. 이를 통해 비용을 절감하고 전반적인 생산성을 높일 수 있습니다. 맞춤형을 통해 회사는 시장에서 제품과 공정을 차별화할 수 있습니다. 이는 경쟁 우위가 될 수 있으며 맞춤형 솔루션을 찾는 고객을 유치할 수 있습니다.

세그먼트별 통찰력

유형 통찰력

2022년 글로벌 바이오프로세스 백 시장에서 가장 큰 점유율은 2D 바이오프로세스 백 세그먼트가 차지했으며 향후 몇 년 동안 계속 확대될 것으로 예상됩니다.

워크플로 통찰력

2022년 글로벌 바이오프로세스 백 시장에서 가장 큰 점유율은 상류 프로세스 세그먼트가 차지했으며 향후 몇 년 동안 계속 확대될 것으로 예상됩니다.

최종 사용자 통찰력

2022년 글로벌 바이오프로세스 백 시장에서 가장 큰 점유율은

지역 통찰력

북미 지역은 2022년 글로벌 바이오프로세스 백 시장을 지배합니다.

최근 개발

• 2022년 3월, 회사인 ILC DoverLP가 생물 치료제 및 제약 처리 산업에서 혁신적인 일회용 솔루션으로 유명한 ILC Dover는 액체 일회용 생물 처리 백 출시를 발표했습니다. 이 신제품은 생물 치료제 시장에서 멸균 액체를 취급하고 공급하도록 설계된 일련의 출시 예정 솔루션에서 초기 제공 제품입니다. 이 전략적 확장은 생물 치료제 및 제약 제조 공정의 전체 스펙트럼을 포괄하는 ILC Dover의 포괄적인 솔루션 범위의 일부입니다. 이 회사의 제품에는 분말 보관 및 취급, 멸균 액체 관리, 액체 및 분말 물질 모두를 위한 사전 충전 백이 포함됩니다. ILC Dover는 델라웨어주 프레데리카에서 이러한 고품질 일회용 생물 처리 백을 제조하고 있으며, 확장 중인 cGMP 글로벌 네트워크를 활용하여 전 세계적으로 고객과 협력업체를 지원할 계획입니다. 이 회사는 Frederica, DE, Durham, NC, Stockport, UK, Rossens, Switzerland, 그리고 Blarney, Ireland와 같은 주요 지역에 제약 및 바이오 치료 고객에게 서비스를 제공하는 데 전념하는 제조 시설을 유지하고 있습니다.
• 여과, 분리 및 정제 분야의 유명한 글로벌 전문가인 PallCorporation은 2021년 7월, 포괄적인 계약 개발 및 제조 기관(CDMO)인 Exothera SA와 700만 달러 이상의 신규 계약을 체결했다는 흥미로운 개발 소식을 공개했습니다. Pall과 새롭게 체결한 이 계약은 최대 2000리터의 용량을 처리할 수 있는 서스펜션 기반 제조 플랫폼을 구축합니다. 이 플랫폼은 Allegro STR 일회용 생물 반응기 활용을 포함한 다양한 기술을 활용할 것입니다. 이 고급 설비는 주로 유전자 치료 및 바이러스 벡터 기반 백신을 위한 다양한 바이러스 벡터의 생산을 용이하게 하도록 설계되었습니다.

주요 시장 참여자

• Meissner FiltrationProducts, Inc.
• Thermo Fisher ScientificInc.
• Sartorius AG
• Danaher Corporation
• Merck KGaA
• Saint-Gobain
• Corning 통합
• Entegris
• PROAnalytics, LLC
• CellBios Healthcare andLifesciences Pvt Ltd.