인도 단일클론 항체 시장 산업 규모, 점유율, 추세, 기회 및 예측, 2019-2029 유형별(쥐, 키메라, 인간화, 인간), 응용 분야별(암, 심장/심혈관, 신경계, 기타), 생산별(시험관 내, 생체 내), 생물 제조별(원조, CMO), 최종 사용자별(병원, 연구소, 기타), 지역별 및 경쟁별로 세분화

시장 개요

인도 단일클론 항체 시장은 2029년까지 10.25%의 CAGR로 예측 기간 동안 인상적인 성장을 목격할 것으로 예상됩니다. 단일클론 항체(mAb)는 박테리아, 바이러스 및 기타 이물질과 같은 유해한 병원균을 물리치는 면역 체계의 능력을 모방할 수 있는 실험실에서 생산된 분자 유형입니다. 이러한 분자는 매우 정확하고 구체적인 방식으로 특정 항원이나 단백질을 표적으로 삼고 결합하도록 설계되었습니다. 단일클론 항체는 질병의 진단 및 치료를 포함한 다양한 의학 목적으로 사용되는 중요한 생물약제입니다. 단일클론 항체는 특정 항원에 높은 특이성으로 결합하도록 설계되었습니다. 즉, 특정 단백질, 세포 또는 분자 구조를 표적으로 삼도록 설계할 수 있으므로 정밀 의학에 이상적입니다. 단일 모세포의 클론인 하이브리도마라고 알려진 동일한 면역 세포에 의해 생성됩니다. 이는 항체의 균일성과 특이성을 보장합니다. 모노클로날 항체는 광범위한 질병의 치료에 혁명을 일으켰습니다. 이들은 암, 자가면역 질환, 감염성 질환 및 염증성 질환의 치료에 사용됩니다. 일부 mAb는 질병 과정에 관여하는 특정 단백질을 차단하도록 설계된 반면, 다른 mAb는 면역 체계를 자극하여 특정 세포를 표적으로 삼아 파괴할 수 있습니다.

지속적인 연구 및 개발 노력으로 새로운 치료 표적이 발견되고 새로운 mAb가 개발되었습니다. 생명공학 및 유전체학의 발전은 mAb 파이프라인 확장에 기여했습니다. mAb 연구 개발을 촉진하는 것을 포함하여 제약 및 생명공학 분야에 대한 정부 지원 및 인센티브는 시장 성장을 촉진했습니다. 고품질이면서도 비용 효율적인 제네릭 의약품을 생산한다는 인도 제약 산업의 명성은 mAb를 더 많은 환자에게 더 쉽게 접근할 수 있게 했습니다. 바이오시밀러 mAb를 포함한 바이오시밀러의 성장은 오리지널 제품에 대한 더 저렴한 대안으로 시장 도달 범위를 확대했습니다. 환자와 의료 서비스 제공자 사이에서 mAb의 이점에 대한 인식이 높아짐에 따라 이러한 치료법에 대한 수요가 증가했습니다.

주요 시장 동인

바이오시밀러 개발

바이오시밀러는 승인된 참조 mAb와 매우 유사한 버전입니다. 이들은 원래 제품보다 비용 효율적인 대안을 제공합니다. 이러한 저렴한 가격으로 mAb 치료법에 대한 접근성이 확대되어 수요가 증가할 수 있습니다. 바이오시밀러의 도입은 mAb 시장에서 경쟁을 촉진합니다. 이러한 경쟁으로 인해 가격 경쟁력이 생겨 의료 서비스 제공자와 지불자가 비용 효율적인 옵션을 모색함에 따라 수요가 증가할 수 있습니다.

바이오시밀러의 가용성은 종종 시장 확장으로 이어집니다. 이전에는 비용 제약으로 인해 mAb 치료법을 이용할 수 없었던 환자가 이제 이러한 치료법의 이점을 누릴 수 있어 전반적인 수요가 증가합니다. 환자와 의료 서비스 제공자는 바이오시밀러의 가용성으로 더 많은 치료 옵션을 사용할 수 있습니다. 이를 통해 가장 적합한 치료법을 선택할 수 있는 기회가 제공되어 mAb 수요가 증가할 수 있습니다. 바이오시밀러를 사용하면 환자와 의료 시스템 모두의 의료비를 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다. 경제적 부담이 줄어들면 mAb 치료법에 대한 수요가 증가할 가능성이 큽니다. 바이오시밀러가 참조 mAb와의 유사성을 입증하기 위해 엄격한 테스트를 거치면서 의료 전문가는 안전성과 효능에 대한 확신을 얻습니다. 이러한 신뢰는 수요를 촉진할 수 있습니다.

바이오시밀러 개발에는 종종 국제 시장이 포함됩니다. 이러한 확장은 이전에 mAb가 덜 발견되었던 지역에서 mAb의 접근성을 높일 수 있습니다. 의료 접근성이 제한된 개발도상국에서 바이오시밀러의 가용성은 게임 체인저가 될 수 있습니다. 새로운 시장을 개척하고 mAb 치료법에 대한 수요를 급증시킬 수 있습니다. 규제 기관은 종종 경쟁을 촉진하고 치료에 대한 접근성을 높이기 위해 바이오시밀러의 개발 및 승인을 장려합니다. 지원 규정은 바이오시밀러의 개발 및 채택을 더욱 촉진하여 mAb 수요를 증가시킬 수 있습니다. 바이오시밀러의 개발에는 종종 생명공학 및 제조 공정의 혁신이 포함됩니다. 이러한 혁신은 새로운 mAb 제품 개발로 이어져 mAb에 대한 전반적인 수요를 증가시킬 수 있습니다. 이 요인은 인도 단일클론 항체 시장 개발에 도움이 될 것입니다.

환자 인식 증가

mAb의 잠재적 이점을 알고 작용 기전을 이해하는 환자는 이러한 치료법을 치료 옵션으로 고려할 가능성이 더 높습니다. 정보를 얻은 환자는 의료 제공자와의 토론에 적극적으로 참여하고 치료 선호도에 맞는 결정을 내릴 수 있습니다. mAb로 치료할 수 있는 특정 질병(예암, 자가면역 질환, 감염성 질환)에 대한 환자 인식 캠페인 및 교육 이니셔티브는 개인이 이러한 상태를 관리하는 데 있어 mAb의 역할을 이해하는 데 도움이 될 수 있습니다. 환자가 질병에 대해 더 많이 알게 되면 의료 제공자에게 mAb 치료법에 대해 문의할 수 있습니다. mAb를 포함한 치료 옵션에 대해 잘 알고 있는 환자는 처방된 치료 요법을 준수할 가능성이 더 높습니다. 치료 준수가 개선되면 임상 결과가 더 좋아지고 mAb에 대한 수요가 증가할 수 있습니다. 환자 옹호 단체와 지원 그룹은 mAb를 포함한 특정 질병과 치료법에 대한 인식을 높이는 데 중요한 역할을 합니다. 이러한 그룹은 환자에게 정보, 정서적 지원 및 리소스를 제공하여 mAb 치료법을 탐색하도록 장려할 수 있습니다.

환자 옹호 및 인식 제고 활동은 특정 치료법에 대한 환자 주도적 수요를 만들어 mAb에 대한 전반적인 수요에 기여할 수 있습니다. 의료 서비스 제공자는 mAb 치료에 대한 환자 요청이 증가하는 것을 볼 수 있습니다. 특정 상태에 대한 mAb 임상 시험을 알고 있는 환자는 참여를 선택할 수 있습니다. 임상 시험 참여는 mAb 연구 개발을 발전시키는 데 필수적이며 환자를 mAb 치료법에 노출시킬 수도 있습니다. 특정 정신 건강 장애와 같이 낙인이나 오해와 관련된 상태의 경우 환자 인식 캠페인은 낙인을 줄이는 데 도움이 되어 환자가 mAb 치료를 받는 것이 사회적으로 더 수용 가능하게 만들 수 있습니다.

환자가 삶의 질을 향상시키고 질병 부담을 줄일 수 있는 mAb 치료법을 알고 있을 때 의료 서비스 제공자에게 이러한 치료를 요청할 가능성이 더 큽니다. 정보를 얻고 인식한 환자는 의료 서비스 제공자와 공동 의사 결정에 참여할 가능성이 더 높습니다. 이러한 협력적 접근 방식은 환자의 가치와 선호도에 맞는 치료 옵션 선택으로 이어질 수 있으며, 여기에는 mAb도 포함될 수 있습니다. 환자 인식이 높아지면 이러한 치료법에 대한 수요가 창출되고 제약 회사가 연구 개발에 투자하도록 장려하여 mAb 시장이 성장할 수 있습니다. 이 요인은 인도 단일클론 항체 시장 수요를 촉진할 것입니다.

저렴한 의약품 접근성 증가

mAb가 저렴한 가격으로 만들어지면 인구의 더 많은 부분이 이러한 치료법에 접근할 수 있습니다. 이로 인해 mAb의 혜택을 볼 수 있는 환자 수가 증가하여 수요가 증가합니다. 높은 의료 비용은 mAb와 같은 고급 치료법에 접근하는 데 장애물이 될 수 있습니다. 저렴한 mAb는 환자가 이러한 치료를 받는 것을 경제적으로 실현 가능하게 만들어 수요를 증가시킵니다. mAb의 비용이 저렴할수록 환자는 처방된 치료 요법을 준수할 가능성이 더 큽니다. 준수도가 향상되면 임상 결과가 더 좋아지고 이러한 요법에 대한 수요가 지속될 수 있습니다.

mAb에 대한 저렴한 접근성은 환자와 그 가족의 경제적 부담을 덜어줄 수 있습니다. 이는 특히 mAb로 장기간 치료해야 하는 만성 질환에서 중요한 자기부담 비용을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다. 가격이 낮아지면 의료 서비스 제공자는 더 광범위한 환자와 적응증에 대해 mAb를 고려하게 되어 이러한 요법에 대한 수요가 증가할 가능성이 있습니다. mAb를 더 저렴하게 만들기 위한 노력에는 종종 바이오시밀러 또는 경쟁적 가격 책정 전략의 개발이 포함됩니다. 시장에서의 경쟁은 가격을 낮추어 mAb를 더 쉽게 이용할 수 있고 수요가 더 많아질 수 있습니다. mAb를 포함한 의료 서비스를 더 저렴하게 만드는 것을 목표로 하는 정부 정책 및 이니셔티브는 환자의 접근성을 높이고 결과적으로 수요를 늘리는 데 중요한 역할을 할 수 있습니다.

저렴한 mAb는 건강 보험 제공자가 이러한 요법을 보장 플랜에 포함하도록 장려하여 보험에 가입한 개인이 이용할 수 있게 하고 수요를 촉진할 수 있습니다. 저렴한 가격은 또한 mAb를 국제 시장으로 수출하여 수요를 더욱 증가시킬 수 있습니다. mAb를 포함한 저렴한 의료 서비스에 대한 접근성이 더 높은 인구는 전반적인 건강과 생산성을 개선하여 경제 개발에 기여할 수 있습니다. 경제가 성장함에 따라 mAb를 포함한 의료 서비스에 대한 수요가 증가할 수 있습니다. 이 요인은 인도 단일클론 항체 시장의 수요를 가속화할 것입니다.

주요 시장 과제

품질 보증 및 제조

mAb 생산에는 세포 배양, 정제 및 제형을 포함한 복잡한 생명공학 프로세스가 포함됩니다. 이러한 프로세스 전체에서 일관성과 품질을 보장하는 것은 어려운 일입니다. mAb 제조를 위한 시설을 설치하고 유지관리하려면 인프라, 장비 및 숙련된 인력에 상당한 투자가 필요합니다. GMP(Good Manufacturing Practices) 표준을 준수하는 것이 필수적입니다. mAb 제조 공정은 제품 안전성과 효능을 보장하기 위해 엄격한 규제 감독을 받습니다. 진화하는 규제 요구 사항을 준수하는 것은 까다롭고 자원이 많이 필요할 수 있습니다. mAb 생산에 필요한 중요한 원자재 및 시약의 공급망을 관리하는 것은 특히 COVID-19 팬데믹과 같은 혼란 중에 어려운 일입니다. 성공적인 mAb 제조를 위해서는 생물 공정, 품질 관리 및 규제 업무 분야의 숙련된 전문가가 필요합니다. 숙련된 인력이 부족하면 어려울 수 있습니다. 생물 반응기 및 하류 공정에서 무균 상태를 유지하고 오염을 방지하는 것이 중요합니다. 사소한 오염 사고조차도 생산 손실과 품질 문제로 이어질 수 있습니다. 실험실 규모 생산에서 상업적 규모 제조로 전환하는 것은 프로세스 확장성, 효율성 및 일관성 측면에서 과제를 안겨줍니다.

비용 및 경제성

mAb의 개발 및 제조에는 복잡하고 자원 집약적인 프로세스가 포함되어 높은 생산 비용이 발생합니다. 이러한 비용 부담은 환자에게 전가되어 mAb 치료법이 비쌀 수 있습니다. 인도의 환자, 의료 서비스 제공자 및 의료 시스템은 종종 가격에 민감합니다. mAb의 높은 비용은 특히 경제성이 중요한 요소인 의료 시장에서 채택을 제한할 수 있습니다. mAb에 대한 건강 보험 적용 범위가 제한될 수 있으므로 많은 환자가 이러한 치료 비용을 직접 지불해야 합니다. 이러한 경우 경제성은 주요 관심사가 될 수 있습니다.

환자가 건강 보험에 가입되어 있더라도 mAb에 대한 공제금, 공제금 및 기타 직접 지불 비용은 상당할 수 있습니다. 높은 비용으로 인해 환자는 이러한 치료법을 추구하지 않을 수 있습니다. mAb의 높은 비용은 의료 서비스 접근성의 격차를 만들어 소외되거나 가난한 인구가 이러한 치료법의 혜택을 받기 어렵게 만들 수 있습니다. 높은 비용은 시장 침투를 제한하여 mAb 채택에 영향을 미칠 수 있습니다. 환자 풀이 작으면 이러한 치료법의 상업적 성공에 영향을 미칠 수 있습니다. mAb의 저렴성은 환자 준수에 영향을 미칠 수 있습니다. 이러한 치료를 감당할 수 없는 환자는 처방된 요법을 준수하지 않아 최적이 아닌 결과를 초래할 수 있습니다. 의료 인프라가 제한된 농촌 지역에서는 저렴성 문제로 인해 mAb 치료법 접근성의 격차가 심화될 수 있습니다.

주요 시장 동향

생물학적 제제에 대한 수요 증가

인도는 암, 자가면역 질환, 감염성 질환을 포함한 만성 질환의 부담이 증가하고 있습니다. mAb와 같은 생물학적 제제는 이러한 질환을 관리하고 치료하는 데 필수적이 되었습니다. mAb를 포함한 생물학적 제제는 질병에 관련된 특정 단백질, 세포 또는 경로를 표적으로 삼도록 설계되었습니다. 이러한 표적화된 접근 방식은 종종 기존 치료법에 비해 더 효과적이고 안전한 치료법으로 이어집니다. 생물학적 제제, 특히 mAb는 다양한 질병을 치료하는 데 상당한 임상적 효능이 입증되었습니다. 긍정적인 결과와 환자 성공 사례는 수요 증가에 기여합니다. 개인의 유전적 및 분자적 프로필에 맞게 치료를 맞춤화하는 개인화된 의학에 대한 강조가 커지고 있습니다. mAb와 같은 생물학적 제제는 이러한 접근 방식에 적합합니다. 인도의 환자와 의료 서비스 제공자는 mAb를 포함한 생물학적 제제의 이점에 대해 점점 더 알게 되고 있습니다. 이러한 인식은 환자가 이러한 치료법을 요청함에 따라 수요를 촉진합니다. 생물학적 제제 시장이 성장함에 따라 참조 생물학적 제제와 매우 유사한 버전인 바이오시밀러의 개발도 함께 이루어집니다. 바이오시밀러는 더 저렴한 대안을 제공하여 접근성과 수요를 확대합니다. 제약 회사 간의 경쟁이 심화되면서 더 혁신적인 생물학적 제제와 가격 책정 전략이 생겨났습니다. 경쟁 역학은 수요를 더욱 자극할 수 있습니다. 인도 제약 회사는 글로벌 생물학 시장에서 입지를 확대하고 이러한 치료법을 국제 시장으로 수출하고 있습니다.

세그먼트별 통찰력

유형 통찰력

2023년 인도 단일클론 항체 시장에서 가장 큰 점유율은 쥐 유형 세그먼트가 차지했으며 향후 몇 년 동안 계속 확대될 것으로 예상됩니다.

응용 분야 통찰력

2023년 인도 단일클론 항체 시장에서 가장 큰 점유율은 암 세그먼트가 차지했으며 향후 몇 년 동안 계속 확대될 것으로 예상됩니다.

최종 사용자 통찰력

2023년 인도 단일클론 항체 시장에서 가장 큰 점유율은 다음이 차지했습니다.

지역 통찰력

2023년 인도 단일클론 항체 시장은 인도 북부 지역이 주도합니다.

최근 개발

• 2020년 10월, 긴급한 세계적 건강 문제를 해결하는 데 전념하는 비영리 연구 기관인 IAVI와 백신 및 생물학 제품의 저명한 제조업체인 Serum Institute of India Pvt. Ltd.는 선도적인 과학 및 기술 기업인 독일 다름슈타트에 있는 Merck KGaA와 협력을 공동으로 발표했습니다. 이 파트너십은 IAVI와 Scripps Research가 공동으로 발명한 SARS-CoV-2를 중화할 수 있는 단일 클론 항체(mAb)를 개발하는 것을 목표로 합니다. 이러한 mAb는 현재 진행 중인 COVID-19 팬데믹에 대처하기 위한 혁신적인 솔루션으로 간주됩니다. 이 계약은 항체 발견 및 최적화 분야에서 IAVI와 Scripps Research의 광범위한 전문 지식을 활용하며, 특히 HIV 광범위 중화 항체 연구 및 개발 분야에서 수년간의 작업에서 얻은 전문 지식을 활용합니다. 또한 Merck KGaA, 다름슈타트, 독일 및 Serum Institute의 상당한 역량을 활용하여 mAb 생산을 위한 가속 제조 공정을 설계하고 확장합니다. 글로벌 개발 계획은 세 조직 모두가 주도하는 협력적 노력입니다.
• 2021년 6월, 카시리비마반드 인데비맙은 COVID-19의 원인인 SARS-CoV-2의 스파이크 단백질을 표적으로 삼도록 설계된 단일 클론 항체입니다. 이 항체는 인도에서 출시되었으며, 바이러스가 인간 세포에 부착되어 침투하는 것을 차단하도록 특별히 설계되었습니다. 이 진보된 치료법은 COVID-19에 양성 반응을 보인 개인에게 보호 기능을 제공하며, 경증에서 중등도 증상을 보이는 개인에게 상태가 악화되거나 입원이 필요한 것을 예방하는 것을 목표로 합니다. 이 단일 투여 주입 기반 요법은 병원의 외래 환경에서 정맥 주사 또는 피하 주사로 투여할 수 있습니다. 항체 주입을 받은 후, 환자는 몇 시간 동안 잠재적인 부작용에 대해 면밀히 모니터링됩니다. 이 관찰 기간 이후, 환자는 격리를 위해 집으로 돌아갈 수 있으며 COVID-19 격리 프로토콜을 부지런히 준수하도록 권고됩니다.

주요 시장 참여자

• Dr. Reddy's LaboratoriesLtd.
• Bristol Myers Squibb IndiaPvt. Ltd.
• Roche India Pvt. Ltd.
• Intas PharmaceuticalsLimited
• Merck India
• Eli Lilly, and Company(India) Private Limited
• Biocon Limited
• AstraZeneca India Pvt. Ltd.
• Pfizer Limited