ADME 독성학 테스트 시장 – 글로벌 산업 규모, 점유율, 추세, 기회 및 예측, 2019-2029 기술별(세포 배양, OMICS 기술, 고처리량, 분자 이미징), 응용 분야별(신경 독성, 신장 독성, 전신 독성, 간 독성, 기타), 방법별(세포 분석, 실리카 내, 생화학 분석, 생체 외), 지역별 및 경쟁별로 세분화

시장 개요

글로벌 ADME 독성학 테스트 시장은 2023년에 83억 달러 규모로 평가되었으며 2029년까지 CAGR 9.30%로 예측 기간 동안 인상적인 성장을 보일 것으로 예상됩니다. ADME 독성학 테스트는 제약 및 생명공학 산업에서 약물 개발 및 안전성 평가의 중요한 구성 요소입니다. ADME는 흡수, 분포, 대사 및 배설을 의미하며 약물 또는 화학 화합물이 인체 내에서 어떻게 작용하는지 평가하는 포괄적인 연구 집합입니다. 이러한 연구는 약물이 임상 시험 및 최종 시장 출시를 위해 승인되기 전에 약물이 안전하고 효과적이며 규제 기준을 충족하는지 확인하는 데 도움이 됩니다. ADME 테스트의 흡수 측면은 투여 후 약물이 혈류로 흡수되는 방식에 초점을 맞춥니다. 투여 경로(예경구, 정맥 주사, 국소)와 약물이 혈류로 얼마나 빠르고 효과적으로 유입되는지 검사합니다. 약물 흡수를 이해하는 것은 투여 요법을 최적화하고 약물이 충분한 양으로 표적 부위에 도달하도록 하는 데 필수적입니다.

FDA 및 EMA와 같은 규제 기관은 새로운 약물의 안전성과 효능을 보장하기 위해 포괄적인 ADME 독성학 테스트 데이터를 요구합니다. 이러한 규제 기준을 충족하는 것은 테스트 서비스의 주요 동인입니다. 다양한 질병을 해결하기 위한 신약 후보에 대한 탐구는 새로운 화합물의 잠재적 효능과 안전성을 평가하기 위한 ADME 테스트에 대한 수요를 촉진합니다. 3D 세포 배양, 칩상 장기 시스템, 고처리량 스크리닝과 같은 지속적인 기술 혁신은 ADME 테스트의 정확성과 효율성을 향상시켜 제약 회사에 더 매력적으로 만듭니다. 약물 개발을 넘어 다양한 물질이 생태계와 인간 건강에 미치는 영향을 평가하기 위한 환경 연구에서 ADME 테스트에 대한 필요성이 커지고 있습니다. 인공지능과 머신 러닝을 사용하여 방대한 양의 데이터를 분석하여 예측 독성 평가를 하는 것이 인기를 얻고 있으며, 약물 개발에 드는 비용과 시간이 줄어들고 있습니다.

주요 시장 동인

기술 발전

자동화와 로봇공학은 ADME 테스트 프로세스를 혁신하여 대규모 화합물 라이브러리를 빠르게 스크리닝할 수 있게 했습니다. HTS 시스템은 수천 개의 화합물이 세포 시스템에 미치는 영향을 평가하고 약물 개발 가능성을 평가할 수 있습니다. 기존의 2D 세포 배양은 인간 장기의 복잡한 3D 구조를 모방하는 데 한계가 있습니다. 3D 세포 배양은 테스트를 위한 보다 현실적인 환경을 제공하고 생체 내 조건을 더 잘 복제하여 ADME 테스트에 가치가 있습니다. 칩상 장기로 알려진 마이크로유체 장치는 특정 인간 장기의 기능을 모방합니다. 이러한 시스템을 통해 연구자는 약물이 장기 기능에 미치는 영향을 연구하여 약물 거동과 잠재적 독성에 대한 보다 정확한 통찰력을 제공할 수 있습니다. 계산적 접근 방식과 실리코 모델링이 상당히 발전했습니다. 분자 모델링, 머신 러닝, 인공지능을 사용하여 약물 행동, 독성, ADME 특성을 예측하여 광범위한 시험관 내 및 생체 내 테스트의 필요성을 줄입니다. 유전체학, 단백체학, 대사체학, 전사체학을 사용하여 약물이 유전자, 단백질, 대사 경로에 미치는 영향을 종합적으로 분석합니다. 이러한 기술은 생물학적 시스템과의 약물 상호 작용에 대한 전체적인 관점을 제공합니다.

공초점 현미경 및 초고해상도 현미경과 같은 고해상도 이미징 기술을 사용하면 연구자가 세포 및 분자 변화를 매우 자세하게 시각화하여 약물 효과를 평가하는 데 도움이 됩니다. 질량 분석법은 더욱 민감하고 정확해져서 생물학적 샘플에서 약물 화합물을 정확하게 정량화할 수 있습니다. 이는 약물 대사와 약동학을 이해하는 데 중요합니다. 데이터 분석 도구와 생물정보학 소프트웨어의 성장으로 ADME 테스트에서 생성된 방대한 데이터 세트를 효율적으로 관리, 처리 및 해석할 수 있습니다.

미생물 군집 연구의 발전으로 장내 미생물 군집이 약물 대사와 독성에 미치는 영향이 밝혀졌습니다. 이러한 지식은 신체 내 약물 상호 작용을 더 잘 이해하기 위해 ADME 연구에 통합되었습니다. 환자의 약물 농도를 실시간으로 모니터링하고 모델링함으로써 임상 환경에서 약물 행동에 대한 이해가 향상되어 투여 요법을 최적화하는 데 도움이 되었습니다. 나노입자와 나노물질은 약물 전달 시스템과 ADME 연구에 사용되어 약물 생체이용률을 높이고 특정 조직을 표적으로 삼습니다. 고급 분석은 약물 분포에서 약물 수송체의 역할을 평가하여 잠재적인 약물-약물 상호 작용에 대한 통찰력을 제공합니다. 이 요소는 글로벌 ADME 독성학 테스트 시장의 개발에 도움이 될 것입니다.

약물 개발 증가

글로벌 의료 요구가 계속 진화함에 따라 광범위한 의학적 상태를 해결하기 위한 새롭고 효과적인 치료법에 대한 수요가 지속적으로 증가하고 있습니다. 이러한 필요성은 다양한 치료 분야에서 약물 개발 노력을 증가시킵니다. 제약 및 생명공학 회사는 충족되지 않은 의료적 요구를 해결하고, 희귀 질환을 치료하고, 신흥 시장을 개척하기 위해 약물 파이프라인을 지속적으로 확장하고 있습니다. 이 확장된 파이프라인에는 ADME 평가를 포함한 포괄적인 안전성 및 효능 테스트가 필요합니다. 미국 식품의약국(FDA) 및 유럽 의약품 기관(EMA)과 같은 규제 기관은 약물 개발 프로세스의 일부로 철저한 독성학 및 ADME 연구를 의무화합니다. 이러한 요구 사항을 충족하는 것은 임상 시험 및 시장 출시에 대한 승인을 얻는 데 필수적입니다. ADME 독성학 테스트는 약물 개발의 초기 단계에서 시작됩니다. 화합물의 약동학, 잠재적 독성 및 신체 내 분포를 평가하는 것은 약물 후보의 실행 가능성에 대한 정보에 입각한 결정을 내리는 데 중요합니다.

약물 개발은 고위험 노력입니다. ADME 테스트는 후보 약물과 관련된 잠재적인 안전성 문제와 위험을 식별하는 데 도움이 되므로 회사는 비용이 더 많이 드는 임상 시험으로 진행하기 전에 이러한 위험을 완화할 수 있습니다. 개인화된 의학으로의 추세는 치료가 개별 환자 프로필에 맞게 조정되는 방식으로, 약물이 특정 환자 집단과 어떻게 상호 작용하는지에 대한 보다 깊은 이해를 필요로 합니다. ADME 검사는 이러한 통찰력을 제공하는 데 도움이 됩니다. 약물 후보의 ADME 특성을 이해하는 것은 투여 요법을 최적화하고 약물이 신체에서 원하는 치료 효과를 달성하는지 확인하는 데 필수적입니다. 제약 산업은 많은 국가에서 중요한 경제적 원동력을 나타냅니다. 정부와 회사는 약물 개발 노력을 지원하는 데 기득권이 있으며, 이는 강력한 ADME 검사의 필요성을 촉진합니다. 생명공학, 유전체학, 프로테오믹스의 발전으로 보다 표적화된 약물 개발이 가능해져 이러한 혁신적인 약물이 신체와 어떻게 상호 작용하는지에 대한 자세한 평가가 필요합니다. 새로운 질병, 팬데믹, 건강 문제의 출현은 새로운 의약품 개발의 시급성을 강조합니다. ADME 검사는 잠재적인 치료법을 평가하는 데 중요한 역할을 합니다. 이 요인은 글로벌 ADME 독성학 검사 시장의 수요를 증가시킬 것입니다.

공중 보건 우려 증가

공중 보건은 의약품의 안전성과 효능과 긴밀하게 연관되어 있습니다. ADME 검사는 약물이 잠재적인 부작용과 효과적인 치료를 제공할 수 있는 능력에 대해 철저히 평가되었는지 확인하는 데 필수적입니다. 이는 환자의 건강과 웰빙을 보호하는 데 도움이 됩니다. 공중 보건 우려는 종종 약물 부작용을 최소화하고 다양한 환자 집단이 약물을 안전하게 사용할 수 있도록 하는 데 중점을 둡니다. ADME 검사는 약물 개발 프로세스 초기에 잠재적인 안전 문제를 파악하는 데 도움이 됩니다. 치료가 개별 환자 프로필에 맞게 조정되는 개인화 의학의 개념이 공중 보건에서 중요성을 얻고 있습니다. ADME 검사는 약물이 특정 환자 그룹과 어떻게 다르게 상호 작용할 수 있는지 이해하는 데 중요한 역할을 하며 치료 결과를 개선하는 데 기여합니다. 미국 식품의약국(FDA)과 같은 규제 기관은 약물 안전성 및 효능 테스트에 대한 엄격한 요구 사항을 가지고 있습니다. 이러한 규제 기준을 충족하는 것은 승인을 받고 공중 보건을 보장하는 데 필수적입니다.

ADME 테스트의 목표는 약물이 환자에게 안전하고 효과적인지 확인하는 것입니다. 약물 상호 작용 및 부작용과 같은 공중 보건 문제를 해결하는 것이 ADME 독성학 테스트의 핵심입니다. 새로운 질병, 팬데믹 및 세계적 건강 문제의 출현은 새로운 의약품을 개발하고 테스트하는 것의 시급성을 강조합니다. ADME 테스트는 이러한 문제에 대한 잠재적 치료법을 평가하는 데 필수적입니다. 공중 보건에서는 독성 물질에 대한 유해한 노출을 예방하는 데 중점을 둡니다. ADME 테스트는 약물이 어떻게 대사되고 대사산물이 신체에 어떤 영향을 미칠 수 있는지 평가하여 이 프로세스의 일부입니다. 약물의 ADME 특성을 이해하면 투여 요법을 최적화하고 약물이 부작용 위험을 최소화하면서 원하는 치료 효과를 얻을 수 있습니다. 공중 보건 문제는 약물 개발에서 조기 안전성 평가의 중요성을 강조합니다. ADME 테스트는 초기 단계에서 안전 문제를 식별하여 임상 시험으로 진행하기 전에 위험을 완화할 수 있습니다. 공중 보건 문제에는 약물 개발에서 동물 실험 사용을 최소화하는 것과 같은 윤리적 고려 사항이 포함됩니다. ADME 테스트, 특히 시험관 내 방법은 이러한 윤리적 우려와 일치합니다. 이 요인은 글로벌 ADME 독성학 테스트 시장의 수요를 가속화할 것입니다.

주요 시장 과제

약물 분자의 복잡성

약물 분자는 다양하고 복잡한 화학 구조를 가질 수 있습니다. 이러한 복잡성은 약물이 신체 내에서 어떻게 대사되고 분포되는지, 그리고 생물학적 시스템과의 잠재적 상호 작용을 정확하게 예측하는 데 어려움을 줍니다. 복잡한 약물 분자는 신체 내에서 다양한 대사 변형을 겪을 수 있습니다. 구조적으로 복잡한 화합물을 다룰 때 이러한 대사 경로를 이해하고 예측하는 것은 더 어렵습니다. 약물 구조의 복잡성은 생체 이용률에 영향을 미쳐 신체 내에서 얼마나 효율적으로 흡수되고 분포되는지에 영향을 미칠 수 있습니다. 테스트는 약물 행동을 정확하게 평가하기 위해 이러한 복잡성을 고려해야 합니다. 복잡한 약물 분자는 신체의 다른 약물이나 물질과 상호 작용할 가능성이 더 큽니다. 구조적으로 복잡한 화합물을 다룰 때 잠재적인 약물-약물 상호 작용을 예측하고 평가하는 것은 더욱 어려워집니다. 복잡한 약물 구조는 독성 및 안전성 측면에서 예측 불가능성을 초래할 수 있습니다. ADME 테스트는 이러한 복잡한 화합물과 관련된 잠재적인 독성 및 안전성 문제를 철저히 평가해야 합니다. 복잡한 약물 분자를 분석하려면 질량 분석법, NMR 분광법, 크로마토그래피와 같은 고급적이고 민감한 분석 기술이 필요합니다. 이러한 기술은 테스트되는 화합물의 복잡성을 처리할 수 있어야 합니다. 복잡한 약물 분자에 대한 정확한 예측 모델을 개발하는 것은 어렵습니다. 이러한 모델은 약물이 생체 내에서 어떻게 작동하는지 평가하고 부작용의 위험을 최소화하는 데 중요합니다.

비용 및 시간 제약

ADME 테스트는 약물 개발의 중요한 부분이지만 비용이 많이 들 수 있습니다. 시험관 내 및 생체 내 테스트를 수행하고 결과를 분석하는 데 드는 비용은 전체 약물 개발 예산의 상당 부분을 차지할 수 있습니다. ADME 테스트를 위한 리소스 할당에는 신중한 예산 책정이 필요한데, 이는 제약 회사, 특히 소규모 회사와 신생 기업에 도전이 될 수 있습니다. ADME 테스트 비용과 다른 연구 개발 비용의 균형을 맞추는 것이 중요합니다. ADME 테스트, 특히 생체 내 연구는 시간이 많이 걸릴 수 있습니다. 여러 단계의 테스트를 수행하고 데이터를 수집하고 결과를 분석해야 하므로 약물 개발 일정이 길어질 수 있습니다. 규제 기관은 약물 개발 제출에 대한 엄격한 일정을 가지고 있습니다. ADME 테스트가 지연되면 마감일을 놓칠 수 있으며, 이는 비용이 많이 드는 좌절로 이어질 수 있습니다. 경쟁이 치열한 제약 시장에서 ADME 테스트로 인한 약물 개발 지연으로 인해 다른 회사가 먼저 유사한 약물을 출시할 수 있습니다. 이는 약물의 시장 잠재력과 수익성에 영향을 미칠 수 있습니다. 새로운 치료법을 기다리는 환자는 약물 개발 지연의 영향을 받습니다. ADME 테스트가 빨라지면 생명을 구할 수 있는 약물에 더 빨리 접근할 수 있습니다. ADME 테스트에 할당된 시간과 리소스는 제약 회사의 기회 비용을 나타냅니다. 다른 연구 및 개발 활동에 투자할 수 있습니다.

주요 시장 동향

테스트 서비스 아웃소싱

ADME 테스트를 계약 연구 기관(CRO)에 아웃소싱하는 것은 비용 효율적일 수 있습니다. CRO는 종종 전문 시설과 전문성을 갖추고 있어 제약 및 생명공학 회사가 상당한 사내 인프라 없이도 고품질 테스트 서비스에 액세스할 수 있습니다. 아웃소싱을 통해 제약 회사는 리소스를 보다 효율적으로 할당할 수 있습니다. 사내 테스트 시설과 인력에 투자하는 대신 핵심 연구 및 개발 활동에 집중할 수 있습니다. CRO는 일반적으로 ADME 테스트 및 관련 분야의 전문가를 고용합니다. 제약 회사는 이러한 전문가의 전문 지식과 경험으로부터 이익을 얻어 고품질 테스트와 데이터 분석을 보장할 수 있습니다. 아웃소싱은 유연성과 확장성을 제공합니다. 회사는 일관된 사내 인력을 유지해야 하는 부담 없이 다양한 프로젝트에 맞게 테스트 서비스 범위를 조정할 수 있습니다. 많은 CRO는 글로벌 규모로 운영되어 다양한 지역에서 광범위한 테스트 기능, 시설 및 전문 지식에 대한 액세스를 제공합니다. 이러한 글로벌 범위는 국제적인 약물 개발 활동을 하는 회사에 가치가 있습니다. 아웃소싱은 테스트를 더 빠르게 진행할 수 있도록 하여 약물 개발 프로세스를 가속화할 수 있습니다. CRO는 종종 즉각적인 테스트를 위한 인프라와 장비를 갖추고 있어 타임라인을 단축합니다.

세그먼트별 통찰력

기술 통찰력

2023년 글로벌 ADME 독성학 테스트 시장에서 가장 큰 점유율을 차지한 것은 세포 배양 기술 부문이었으며 향후 몇 년 동안 계속 확대될 것으로 예상됩니다.

응용 통찰력

2023년 글로벌 ADME 독성학 테스트 시장에서 가장 큰 점유율을 차지한 것은 전신 독성 부문이었으며 향후 몇 년 동안 계속 확대될 것으로 예상됩니다.

방법 통찰력

2023년 글로벌 ADME 독성학 테스트 시장에서 가장 큰 점유율을 차지한 것은

지역 통찰력

북미 지역은 2023년 글로벌 ADME 독성학 테스트 시장을 지배합니다. 북미, 특히 미국은 강력한 제약 및 생명 공학의 본거지입니다. 부문. 세계 유수의 제약 회사, 연구 기관, 바이오테크 스타트업 중 다수가 이 지역에 있습니다. 이러한 산업에서 포괄적인 ADME 독성학 검사에 대한 필요성이 높아 시장 성장을 촉진합니다. 북미는 최첨단 실험실, 연구 센터, 학술 기관을 포함한 고급 연구 인프라를 자랑합니다. 이 인프라는 최첨단 ADME 검사 기술과 방법의 개발 및 채택을 지원합니다. 북미에는 약물 개발 및 안전 검사에 대한 엄격한 표준을 설정한 미국 식품의약국(FDA) 및 캐나다 보건부와 같은 확립된 규제 기관이 있습니다. 이러한 규정을 준수하려면 광범위한 ADME 독성학 검사가 필요하여 시장이 더욱 활성화됩니다. 특히 미국은 생명 과학 부문의 연구 개발에 상당한 자원을 할당합니다. 제약 및 생명공학에 대한 상당한 R&D 투자로 인해 ADME 검사 서비스에 대한 수요가 증가합니다. 북미는 제약 및 생명공학 부문의 스타트업과 기존 회사에 자본을 쉽게 공급할 수 있습니다. 이 재정 지원을 통해 기업은 연구, 개발 및 ADME 독성학 검사에 투자할 수 있습니다.

최근 개발

• 2021년 5월, 생명공학 분야의 저명한 회사인 CELLINK는 제약 및 생명공학 회사를 위한 3D 세포 배양, 조직 영상, 멀티플렉스 영상 및 디지털 병리학 서비스를 전문으로 하는 미국의 선도적인 계약 연구 서비스 회사인 Visikol Corp의 인수를 완료했습니다. 이 인수는 약물 발견 프로세스를 개선할 수 있는 기회를 제공하기 때문에 CELLINK 그룹에 중요합니다. Visikol의 HISTO 조직 투명화 시약과 클라우드 기반 분석 기술, 고급 영상, 디지털 병리학 및 3D 세포 배양 검사의 통합은 새로운 시장 세그먼트를 엽니다. 이는 CELLINK가 계약 연구 시장에 진출한 것을 의미하며, 이 시장은 115억 8천만 달러 규모이며 8%의 강력한 연평균 성장률(CAGR)을 보입니다. 또한 CELLINK의 새로운 수익원을 나타냅니다. 이 전략적 움직임은 또한 기존 CELLINK 그룹 고객, 특히 MatTek과 협력하고 3D 조직을 다루는 고객에게 분석 기술을 상호 이익을 위해 활용할 수 있기 때문에 이점을 제공합니다. 또한 CELLINK는 바이오 프린팅 부문에서 서비스 중심 제공을 확대할 계획입니다.
• 2023년 3월, AgilentTechnologies Inc.는 혁신적인 전자 포획 분리(ECD) 기술인 혁신적인 ExD 셀을 개발하는 신생 기업인 e-MSion을 인수했다고 발표했습니다. 질량 분석기의 소형 부착 장치인 ExD 셀은 생물학 연구자가 다양한 질병에 대한 생물학적 치료 솔루션 개발을 가속화할 수 있도록 지원합니다. 이는 복잡한 생체 분자 내의 화학 결합을 보다 포괄적이고 정확하게 분해하여 달성합니다. 이 향상된 프로세스는 이러한 생체 분자에서 보다 포괄적이고 정확하며 복잡한 구조적 데이터를 생성합니다. 주목할 점은 ExD 셀이 Agilent의 6500 LC/Q-TOF 시리즈를 포함한 일반적으로 사용되는 실험실 장비와 호환된다는 것입니다. 즉, 이전에는 일부 고급 질량 분석기에만 국한되었던 강력한 특성화 기술이 이제 전 세계의 더 광범위한 실험실과 생물제약 연구자에게 더 쉽게 접근 가능해졌습니다.

주요 시장 참여자

• Thermo Fisher ScientificInc.
• Promega Corporation
• Agilent Technologies, Inc.
• Curia Global, Inc.
• Dassault Systèmes
• Beckman Coulter, Inc.,(Danaher)
• Catalent, Inc
• Charles River Laboratories
• GE HealthCare
• Miltenyi Biotec