EV 기반 액체 생검 시장 - 글로벌 산업 규모, 점유율, 추세, 기회 및 예측, 제공(키트 및 검정, 서비스, 기기), 워크플로(샘플 준비, 시퀀싱, 데이터 분석), 기술(분리 기술, 분석 기술), 샘플 유형(혈액, 소변, 타액 및 기타), 최종 사용자(학술 및 연구 기관, 제약 및 생명공학 회사, 임상 실험실), 지역 및 경쟁별로 세분화, 2019-2029F

시장 개요

글로벌 EV 기반 액체 생검 시장은 2023년에 8,910만 달러로 평가되었으며 2029년까지 9.58%의 CAGR로 예측 기간 동안 인상적인 성장을 보일 것으로 예상됩니다. EV 기반 액체 생검 시장은 최소 침습적 암 진단에 대한 선호도 증가, 노령 인구 증가와 같은 요인으로 인해 성장을 목격하고 있습니다. 또한, 새로운 액체 생검 검사 개발을 위한 임상 연구의 글로벌 수가 증가함에 따라 시장이 더욱 자극을 받고 있습니다. EV(세포외 소포) 기반 액체 생검 시장은 의료 및 생명공학 산업에서 떠오르고 유망한 분야입니다.

주요 시장 동인

CfDNA 또는 CTC와 비교한 엑소좀의 풍부함과 놀라운 안정성

순환 세포 유리 DNA(cfDNA) 또는 순환 종양 세포(CTC)와 비교한 엑소좀의 풍부함과 놀라운 안정성은 EV(세포외 소포) 기반 생검 시장의 주요 동인입니다. 엑소좀은 세포에서 방출되는 작은 막 결합 소포이며 단백질과 핵산을 포함한 다양한 생체 분자를 포함합니다. 크기가 작고 구조가 독특하기 때문에 엑소좀은 혈액과 같은 체액에 많은 수로 존재하여 액체 생검 절차에 쉽게 접근할 수 있습니다. 반면 cfDNA와 CTC는 양이 적어 분리 및 검출이 더 어려울 수 있습니다.

또 다른 이점은 엑소좀이 체액에서 안정적이라는 것입니다. 결과적으로, 그들의 화물은 분해되지 않습니다. 이를 통해 샘플을 쉽게 운반하고 엑소좀의 바이오마커에 대한 생물학적 이용 가능성을 잃지 않고 장기간 샘플을 보관할 수 있습니다. 반면, cfDNA는 빠르게 분해되고 CTC는 분리 단계에서 분해되어 액체 생검 검사의 민감도와 정확도에 영향을 미칠 수 있습니다. 엑소좀의 풍부함과 안정성은 원격 지역에서 첨단 의료 시설에 대한 접근성이 제한될 수 있는 액체 생검에 상당한 이점을 제공합니다. 샘플 수집 및 운송의 용이성과 장기간 샘플을 보관할 수 있는 능력은 엑소좀 기반 액체 생검을 암과 같은 질병의 조기 발견 및 모니터링을 위한 유망한 진단 도구로 만듭니다.

액체 생검 분야가 계속 발전하고 검증을 받으면서 엑소좀 기반 검사의 접근성과 신뢰성은 파라과이 의료 시스템에서 EV 기반 생검 기술의 성장과 도입에 기여할 가능성이 높으며, 궁극적으로 환자 결과 개선과 개인화된 의료 접근 방식으로 이어질 것입니다.

암 유병률 증가

EV 기반 액체 생검에 대한 수요가 증가하는 주요 요인 중 하나는 암 진단 및 치료 모니터링을 혁신할 수 있는 잠재력입니다. 기존 조직 생검은 침습적이고 비용이 많이 들며 종종 제한된 정보를 제공하는 반면, EV를 사용하는 액체 생검은 부담이 적고 더 쉽게 접근할 수 있는 접근 방식을 제공합니다. EV에서 암 특이적 바이오마커를 감지함으로써 임상의는 조기에 암을 식별하여 신속한 개입과 더 나은 치료 결과를 얻을 수 있습니다. 미국 암 협회에 따르면 암은 미국에서 심장병에 이어 두 번째로 높은 사망 원인으로, 2022년에는 609,360명이 암으로 사망할 것으로 예상되며, 하루 평균 1,670명이 사망할 것으로 추산됩니다.

또한 기술의 발전과 AI 기반 데이터 분석의 사용으로 EV 액체 생검 검사의 민감도와 정확도가 향상되었습니다. 머신 러닝 알고리즘은 EV 바이오마커의 복잡한 패턴과 미묘한 변화를 식별하는 데 도움이 됩니다. 시장 성장은 종양학 및 액체 생검 기술 분야에서 증가하는 투자와 연구 노력으로 더욱 촉진되었습니다. 제약 회사, 진단 실험실 및 생명 공학 회사가 혁신적인 EV 기반 액체 생검 제품을 개발하기 위해 적극적으로 협력하여 경쟁적인 시장 환경을 조성하고 있습니다.

따라서 암 유병률 증가와 보다 효율적이고 비침습적인 진단 도구에 대한 시급한 필요성이 EV 기반 액체 생검 시장을 주도했습니다. 조기 암 발견, 실시간 모니터링 및 개인화된 치료 옵션을 제공할 수 있는 잠재력은 의료 서비스 제공자와 연구자 모두에게 상당한 주목을 받았습니다. 기술이 계속 발전하고 이 분야에 투자가 쏟아짐에 따라 EV 기반 액체 생검은 암 진단 및 환자 치료에 혁명을 일으키는 데 중요한 역할을 할 준비가 되었습니다.

연구 개발에 대한 투자 증가

EV 기반 액체 생검 기술과 관련된 연구 개발(R&D) 활동에 대한 투자가 증가하면서 시장 성장이 촉진되고 있습니다. 제약 회사, 생명 공학 회사 및 학술 기관은 EV 생물학에 대한 이해를 높이고, 새로운 분리 및 검출 방법을 개발하고, 다양한 암 유형에 걸쳐 EV 기반 바이오마커의 임상적 유용성을 검증하기 위한 협력적 연구 노력에 적극적으로 참여하고 있습니다. 이러한 투자는 혁신을 촉진하고, 기술 발전을 촉진하며, 임상적 사용을 위해 발견되는 EV 기반 액체 생검 검사의 레퍼토리를 확장합니다. 또한, 업계 참여자와 연구 기관 간의 전략적 파트너십과 협업은 연구 결과를 상용 제품으로 전환하는 것을 가속화하여 시장 성장과 채택을 더욱 자극합니다.

기술 발전

기술 발전은 글로벌 EV 기반 액체 생검 시장의 성장을 촉진하는 데 중요한 역할을 합니다. 나노기술, 마이크로유체, 시퀀싱 기술과 같은 분야의 획기적인 발전은 액체 생검 검사의 민감도, 특이성 및 처리량을 크게 향상시켰습니다. 이러한 발전은 전례 없는 정밀도와 정확도로 세포외 소포(EV)를 탐지하고 특성화할 수 있게 하여 암 탐지, 모니터링 및 치료 반응 평가를 위한 최소 침습적 바이오마커로서의 유용성을 용이하게 합니다. 또한, 액체 생검 플랫폼과 방법론을 개선하는 데 중점을 둔 지속적인 연구 개발 노력은 이 분야의 혁신을 계속 주도하여 EV 기반 액체 생검 검사의 상용화 및 채택을 위한 새로운 기회를 열어줍니다.

주요 시장 과제

표준화 및 품질 관리

글로벌 EV 기반 액체 생검 시장에서 중요한 장애물은 표준화된 프로토콜과 품질 관리 조치의 부재입니다. 이러한 부족은 샘플 수집, 처리 및 분석 기술의 내재적 가변성으로 인해 상당한 과제를 제기합니다. 이러한 가변성은 종종 일관되지 않은 결과로 이어져 액체 생검 검사의 신뢰성과 재현성을 손상시킵니다.

이 과제는 이해 관계자 간의 협력적 노력이 균일한 절차와 엄격한 품질 보증 프로토콜을 수립해야 할 시급한 필요성을 강조합니다. 표준화 노력에는 샘플 수집, 취급, 처리 및 분석을 포함한 액체 생검 워크플로의 모든 단계가 포함됩니다. 표준화된 프로토콜을 구현함으로써 업계는 다양한 방법론과 장비에서 발생하는 변동을 완화할 수 있으며, 이를 통해 실험실과 연구 간 액체 생검 결과의 신뢰성과 비교성을 향상시킬 수 있습니다.

샘플 안정성 및 보관

액체 생검 샘플, 특히 세포외 소포(EV)가 포함된 샘플의 안정성과 적절한 보관을 보장하는 것은 글로벌 EV 기반 액체 생검 시장에서 엄청난 과제를 안겨줍니다. 엑소좀과 미세소포로 구성된 EV는 환경 조건에 매우 민감하며, 세심하게 취급 및 보관하지 않으면 빠르게 분해될 수 있습니다. 수집, 처리 및 보관 단계 전반에 걸쳐 샘플 안정성을 유지하는 것은 EV 기반 바이오마커의 무결성을 보존하고 검사 결과의 정확성을 보장하는 데 가장 중요합니다.

주요 시장 동향

새로운 EV 바이오마커의 등장

글로벌 EV 기반 액체 생검 시장의 중요하고 주목할 만한 동향은 새로운 세포외 소포(EV) 바이오마커의 발견 및 검증을 중심으로 전개됩니다. EV 생물학에 대한 이해가 진행됨에 따라 연구자들은 단백질, 핵산 및 지질을 포함하는 광범위한 EV 관련 분자를 밝혀내고 있으며, 각각은 진단 및 예후 잠재력을 보유하고 있습니다. 이러한 새로운 EV 바이오마커는 순환 종양 DNA(ctDNA) 및 순환 종양 세포(CTC)와 같은 기존 바이오마커에 비해 뚜렷한 이점을 제공하여 진단 접근 방식에 패러다임 전환을 나타냅니다.

EV의 고유한 다재다능성 덕분에 역동적인 세포 과정과 미세 환경 변화를 반영하는 다양한 생체 분자를 캡슐화할 수 있습니다. 결과적으로 EV 기반 바이오마커는 질병 진행, 치료 반응 및 치료 저항에 대한 다각적인 통찰력을 제공합니다. 이 다각적인 통찰력은 임상 실무에 심오한 의미를 지니고 있으며, 조기 질병 탐지, 정확한 치료 계층화 및 개인화된 치료 개입을 위한 길을 닦습니다.

종양학을 넘어서는 응용 프로그램 확장

종양학에서의 두드러진 역할을 넘어, 글로벌 EV 기반 액체 생검 시장은 다양한 질병 영역으로 눈에 띄는 확장을 겪고 있습니다. 세포외 소포(EV)는 신경 퇴행성 질환, 심혈관 질환 및 감염성 질환을 아우르는 다양한 비종양학적 상태에서 세포 간 통신 및 질병 발병의 중추적 매개체로 점점 더 인식되고 있습니다. 질병 병리학에서 EV의 관련성에 대한 이러한 확대된 인식은 이러한 분야에서 EV 기반 액체 생검의 진단 및 예후 잠재력을 탐구하는 데 대한 관심을 불러일으켰습니다.

알츠하이머병 및 파킨슨병과 같은 신경 퇴행성 질환의 영역에서 EV 기반 액체 생검은 질병 진행의 조기 발견 및 모니터링에 대한 희망을 가지고 있습니다. EV는 신경 퇴행성 과정을 반영하는 특정 생체 분자를 캡슐화하여 질병 상태와 치료에 대한 반응을 평가하는 비침습적 경로를 제공합니다. 연구자들은 EV 관련 단백질, 핵산 및 기타 분자화물을 분석하여 질병 발병, 진행 및 치료 효능에 대한 통찰력을 제공할 수 있는 강력한 바이오마커 패널을 개발하는 것을 목표로 합니다.

세분화된 통찰력

제공되는 통찰력

제공을 기준으로 키트 및 검정이 지배적인 제공 세그먼트로 부상했습니다. 여러 요인이 이 시장에서 키트 및 검정의 중요성에 기여합니다. 키트와 분석은 연구자와 임상의에게 편의성과 사용 용이성을 제공하며, EV 분리, 검출 및 특성화를 위한 표준화된 프로토콜과 시약을 제공합니다. 이러한 바로 사용 가능한 키트는 액체 생검 워크플로를 간소화하여 시간과 리소스를 절약하는 동시에 결과의 일관성과 재현성을 보장합니다.

키트와 분석은 다양한 연구 및 임상 환경에서 사용자의 다양한 요구 사항을 충족하며, EV 분리 방법, 바이오마커 분석 및 다운스트림 애플리케이션에 대한 광범위한 옵션을 제공합니다. 연구자가 EV 관련 단백질, 핵산 또는 지질 분자를 프로파일링하는 데 관심이 있든, 특정 요구 사항을 충족하는 키트와 분석이 있습니다.

워크플로 통찰력

워크플로 세그먼트를 기준으로 워크플로와 관련된 주요 세그먼트는 샘플 준비입니다. 이러한 우세는 몇 가지 핵심 요인에 의해 주도됩니다. 샘플 준비는 혈액, 소변 및 뇌척수액과 같은 생물학적 유체에서 세포외 소포(EV)를 분리하고 농축하는 것을 포함하는 액체 생검 워크플로의 중요한 초기 단계입니다. 효율적이고 신뢰할 수 있는 샘플 준비 방법은 다운스트림 분석을 위한 고품질 EV를 얻는 데 필수적입니다.

샘플 준비 방법은 EV 기반 액체 생검 검사의 민감도, 특이성 및 재현성에 상당한 영향을 미칩니다. 따라서 우수한 EV 분리 효율성, 순도 및 수율을 제공하는 혁신적인 샘플 준비 기술에 대한 수요가 큽니다. 상업적으로 판매되는 샘플 준비 키트 및 시스템은 다양한 샘플 유형에서 EV 분리에 최적화된 표준화된 프로토콜과 시약을 제공하여 이러한 수요를 충족합니다.

지역 통찰력

최근 개발

• 2023년 5월, Mursla Bio는 2023년 5월 17-21일에 미국 시애틀에서 개최된 국제 세포외 소포 학회(ISEV) 연례 회의에서 NEXPLOR로 알려진 혁신적인 조직 특이적 세포외 소포(EV) 분리 기술을 소개했습니다. 회의에서 Mursla는 간암에 대한 새로운 바이오마커를 발견하는 데 NEXPLOR를 적용하는 방법을 설명했습니다. 이러한 바이오마커는 질병에 대한 고위험으로 간주되는 개인을 모니터링하기 위한 것입니다.

주요 시장 참여자

• Horiba Ltd.
• Thermo Fisher Scientific, Inc.
• Lonza Group AG
• Takara Bio Inc.
• Abcam plc
• Qiagen NV
• Malvern Panalytical Ltd.
• Revvity, Inc. (PerkinElmer, Inc)
• Norgen Biotek Corp.
• Bio-Techne Corporation