단백질 A 수지 시장 - 글로벌 산업 규모, 점유율, 추세, 기회 및 예측, 제품별(천연 단백질 A, 재조합 단백질 A), 매트릭스 유형별(아가로스 기반, 유리 또는 실리카 기반, 유기 폴리머 기반), 응용 분야별(면역침전(IP), 항체 정제), 최종 사용자별(생물약학 제조업체, 임상 연구 실험실, 학술 기관), 지역별 및 경쟁별로 세분화, 2019-2029F

시장 개요

글로벌 단백질 A 수지 시장은 2023년에 13억 2천만 달러 규모로 평가되었으며 예측 기간 동안 9.91%의 CAGR로 인상적인 성장을 경험할 것으로 예상됩니다.

단백질 A 수지는 단일클론 항체 정제에 사용되는 크로마토그래피 수지입니다. (mAbs) 및 생물제약 제조의 다른 단백질. 치료용 항체, 진단 및 기타 생물학적 제제 생산에서 하류 처리 워크플로의 필수 구성 요소입니다. 단백질 A 레진은 원래 황색포도상구균 세포벽에서 유래된 박테리아 단백질인 단백질 A에서 이름을 따왔습니다.

단백질 A 레진 제조의 지속적인 혁신과 기술 발전으로 결합 용량이 개선되고 선택성이 향상되고 안정성이 더 높은 차세대 레진이 개발되었습니다. 이러한 발전을 통해 생물제약 제조업체는 수율, 순도 및 공정 효율성을 높일 수 있어 생물처리 응용 분야에서 단백질 A 레진을 채택하게 되었습니다. 생물제약 산업에서 일회용 생물처리 기술을 채택하는 추세가 커지고 있습니다. 일회용 단백질 A 레진 컬럼과 일회용 크로마토그래피 시스템은 교차 오염 위험 감소, 자본 투자 감소, 운영 유연성 증가 등 여러 가지 이점을 제공합니다. 일회용 기술 채택이 증가함에 따라 생물처리 응용 분야에서 단백질 A 레진에 대한 수요가 증가할 것으로 예상됩니다. 암, 당뇨병, 심혈관 질환과 같은 만성 질환의 유병률이 증가함에 따라 혁신적인 치료법과 치료 방식에 대한 충족되지 않은 의료적 요구가 상당히 증가했습니다. 단일 클론 항체와 기타 생물 약제는 많은 만성 질환에 대한 유망한 치료 옵션으로 부상하여 생산 및 정제 공정에서 단백질 A 수지에 대한 수요가 증가했습니다.

주요 시장 동인

기술 발전

제조업체는 향상된 결합 용량을 가진 단백질 A 수지를 개발하여 복잡한 생물학적 혼합물에서 단일 클론 항체(mAb)를 효율적으로 포집하고 정제할 수 있게 되었습니다. 더 높은 결합 용량을 통해 생물 약제 제조업체는 더 많은 양의 사료 재료를 처리하고 더 높은 제품 수율을 달성할 수 있습니다. 수지 화학 및 리간드 고정화 기술의 발전으로 표적 항체에 대한 선택성이 향상된 단백질 A 수지가 개발되었습니다. 향상된 선택성을 통해 비특이적 결합 및 불순물을 최소화하면서 표적 분자를 특정하게 포집하고 정제할 수 있어 최종 제품의 순도와 품질이 향상됩니다. 단백질 A 수지는 pH, 온도, 염 농도의 변화를 포함하여 정제 과정에서 혹독한 작동 조건에 노출됩니다. 제조업체는 성능이나 무결성을 손상시키지 않고 이러한 까다로운 조건을 견딜 수 있도록 안정성과 견고성이 향상된 단백질 A 수지를 설계했습니다. 향상된 수지 안정성은 일관된 정제 성능을 보장하고 대규모 제조 중에 수지 분해 또는 파울링 위험을 줄입니다.

단백질 A 수지는 배치, 컬럼 및 멤브레인 기반 시스템을 포함하여 다양한 크로마토그래피 응용 분야에 최적화된 다양한 입자 크기와 기공 구조로 제공됩니다. 수지 매트릭스의 입자 크기와 기공 구조를 미세 조정하면 물질 전달 속도, 흐름 특성 및 결합 속도론이 개선되어 생물 처리 워크플로에서 정제 시간이 단축되고 처리량이 높아집니다. 일회용 단백질 A 수지 컬럼과 일회용 크로마토그래피 시스템을 채택함으로써 생물 제약 산업의 하류 처리가 혁신되었습니다. 일회용 시스템은 재사용 가능한 장비의 세척, 살균 및 검증이 필요 없으므로 교차 오염 위험이 줄어들고 생산 실행 간의 가동 중지 시간이 최소화됩니다. 또한, 일회용 시스템은 생물제약 제조업체, 특히 다중 제품 시설과 계약 제조 기관(CMO)에 더 큰 유연성, 확장성 및 비용 효율성을 제공합니다. 단백질 A 수지 제조업체는 고급 프로세스 분석 및 자동화 기술을 정제 플랫폼에 통합하여 주요 프로세스 매개변수를 실시간으로 모니터링하고 제어하고 있습니다. 고성능 액체 크로마토그래피(HPLC), 질량 분석(MS), 다중 매개변수 센서와 같은 프로세스 분석 도구와 통합하면 생물제약 제조업체가 정제 조건을 최적화하고, 제품 품질을 개선하고, 제조 프로세스 전반에 걸쳐 규정 준수를 보장할 수 있습니다. 이 요소는 글로벌 단백질 A 수지 시장의 개발에 도움이 될 것입니다.

일회용 기술 채택 증가

일회용 기술은 생물제약 제조업체에 운영에서 더 큰 유연성과 확장성을 제공합니다. 일회용 시스템은 다양한 생산 규모와 프로세스 요구 사항에 쉽게 배포하고 적용할 수 있으므로 제조업체는 변화하는 시장 수요와 생산 요구 사항에 신속하게 대응할 수 있습니다. 단일 사용 형태의 Protein A Resin은 생물제약 회사가 스테인리스 스틸 장비에 필요한 상당한 자본 투자 없이 필요에 따라 다운스트림 정제 공정을 확장하거나 축소할 수 있도록 합니다. 단일 사용 시스템은 생산 실행 간에 세척, 살균 및 검증이 필요 없으므로 배치 간 교차 오염 위험을 크게 줄입니다. 이는 제품 순도와 안전성이 가장 중요한 생물제약 제조에서 특히 중요합니다. 단일 사용 컬럼 및 일회용 크로마토그래피 시스템의 Protein A Resin은 제품 오염 위험을 최소화하고 최종 치료 항체의 무결성을 보장합니다. 단일 사용 기술은 기존 스테인리스 스틸 장비에 비해 비용상 이점이 있습니다. 단일 사용 시스템의 초기 투자는 스테인리스 스틸 장비와 관련된 값비싼 인프라, 세척 검증 및 유지 관리가 필요 없기 때문에 낮습니다. 또한 단일 사용 시스템은 워크플로를 간소화하고 가동 중지 시간을 최소화하며 노동 요구 사항을 줄임으로써 운영 비용을 절감합니다. 단일 사용 형태의 Protein A 레진은 하류 정제 공정에서 전반적인 비용 절감에 기여하여 생물제약 제조를 경제적으로 실행 가능하게 만듭니다.

단일 사용 기술은 생물제약 제조에서 처리 시간을 단축하고 운영 효율성을 높일 수 있습니다. 단일 사용 시스템을 사용하면 제조업체가 공정 개발, 확장 및 기술 이전 활동을 신속하게 처리하여 새로운 생물학적 제제 및 치료용 항체의 출시 시간을 단축할 수 있습니다. 단일 사용 컬럼 및 일회용 크로마토그래피 시스템의 Protein A 레진은 정제 워크플로를 간소화하고 공정 복잡성을 줄이며 하류 처리 작업의 생산성을 향상시킵니다. 단일 사용 기술은 기존 스테인리스 스틸 장비에 비해 물과 에너지 소비를 줄이고 화학 물질 사용을 최소화하며 탄소 발자국을 줄임으로써 환경적 이점을 제공합니다. 단일 사용 형태의 Protein A 레진은 생물제약 제조 시설의 세척 및 살균 공정과 관련된 폐기물 발생, 물 사용 및 에너지 소비를 줄임으로써 지속 가능성 이니셔티브에 기여합니다. 이 요인은 글로벌 단백질 A 수지 시장의 수요를 촉진할 것입니다.

만성 질환의 유병률 증가

단일클론 항체(mAb)는 다양한 만성 질환을 치료하는 효과적인 치료제로 부상했습니다. mAb는 만성 질환의 진행에 관여하는 특정 항원이나 수용체를 표적으로 삼아 기존 치료법에 비해 부작용이 적은 표적 치료를 제공합니다. 단백질 A 수지는 제조 공정에서 mAb를 정제하는 데 필수적이며, mAb에 대한 수요가 계속 증가함에 따라 단백질 A 수지에 대한 수요를 견인합니다. mAb, 재조합 단백질, 융합 단백질을 포함한 생물학적 제제는 특히 만성 질환 치료 분야에서 제약 시장의 성장하는 부문을 나타냅니다. 생물학적 제제는 만성 질환의 근본 원인을 해결하는 표적 치료를 제공하여 환자의 결과와 삶의 질을 개선합니다. 단백질 A 레진은 생물학적 제제의 하류 정제 공정에서 중요한 구성 요소로, 생물학적 제제 시장이 확대됨에 따라 수요가 증가하고 있습니다. 만성 질환의 유병률이 증가함에 따라 다양한 질병 경로와 메커니즘을 표적으로 하는 새로운 치료 분자와 생물학적 제제를 발견하고 개발하려는 연구 개발 노력이 촉진되었습니다. mAb, 사이토카인, 성장 인자를 포함한 단백질 기반 치료제는 만성 질환 치료에 유망하며, 생산 및 정제 공정에서 단백질 A 레진에 대한 수요를 촉진합니다.

유전체학, 프로테오믹스, 분자 진단의 발전으로 개별 환자의 유전적 프로필, 질병 특성, 치료 반응에 맞게 조정된 개인화된 의료 접근 방식의 길이 열렸습니다. 개인화된 의료는 특히 암과 자가면역 질환과 같은 만성 질환의 관리에서 효능과 안전성 프로필이 개선된 표적 치료를 제공합니다. 단백질 A 레진은 개인화된 의료 제품을 정제하는 데 중요한 역할을 하며, 개인화된 의료 시대에 수요를 촉진합니다. 정부, 의료 서비스 제공자, 지불자는 의료 시스템과 사회에 대한 만성 질환의 증가하는 부담을 해결하기 위해 상당한 자원을 할당하고 있습니다. 의료 인프라, 연구 및 혁신에 대한 이러한 투자 증가는 Protein A Resin을 사용하여 정제된 생물학적 제제를 포함한 새로운 치료제의 개발 및 상용화를 촉진합니다. 이 요인은 글로벌 Protein A Resin 시장의 수요를 가속화할 것입니다.

주요 시장 과제

생산 능력 제약

mAb에 대한 수요는 다양한 질병을 치료하는 데 효과적이기 때문에 꾸준히 증가해 왔습니다. mAb 정제 공정에서 중요한 구성 요소인 Protein A Resin은 수요가 많아 종종 생산 용량을 앞지릅니다. Protein A Resin 제조에는 특수 시설과 공정이 필요하며, 이는 생산 용량이 제한될 수 있습니다. 수지 제조에 관련된 복잡성과 엄격한 품질 관리 조치의 필요성으로 인해 증가하는 수요를 충족시키기 위해 생산을 확장하는 것은 어려울 수 있습니다. Protein A Resin의 제조 공정은 일반적으로 여러 단계로 구성되며 원자재 조달에서 최종 제품 배송까지 리드 타임이 길 수 있습니다. 이러한 긴 리드 타임은 특히 수요가 높거나 주문이 예상치 못하게 급증하는 기간 동안 용량 제약을 악화시킬 수 있습니다. 원자재 부족, 운송 지연, 생산 문제와 같은 공급망의 중단은 시장에서 Protein A Resin의 가용성에 영향을 미칠 수 있습니다. 공급망 중단은 자연 재해, 지정학적 긴장 또는 세계적 건강 위기와 같은 요인으로 인해 발생할 수 있으며, 이는 용량 제약을 더욱 악화시킵니다. Protein A Resin의 제조 용량을 확장하려면 인프라, 장비 및 숙련된 인력에 대한 상당한 투자가 필요합니다. 제조업체는 자금 확보, 규제 요구 사항 탐색 및 용량 확장 이니셔티브와 관련된 기술적 장애물 극복에 어려움을 겪을 수 있습니다.

대체 기술의 경쟁

혼합 모드 크로마토그래피, 멤브레인 크로마토그래피 및 고용량 수지와 같은 대체 정제 기술은 더 높은 결합 용량, 향상된 선택성 및 더 빠른 처리 시간을 포함하여 향상된 성능 특성을 제공합니다. 이러한 기술은 생물 제약 제조업체에 Protein A Resin 기반 정제 방법에 대한 보다 효율적이고 비용 효율적인 대안을 제공합니다. 일부 대체 정제 기술은 값비싼 리간드가 필요 없거나 값비싼 친화성 수지의 소비를 줄임으로써 단백질 A 수지 기반 방법보다 비용상 이점을 제공합니다. 또한 대체 기술은 정제 워크플로를 단순화하고, 공정 단계를 줄이며, 보조 재료의 사용을 최소화하여 생물제약 제조업체의 전반적인 비용 절감으로 이어질 수 있습니다. 대체 정제 기술은 종종 단백질 A 수지에 비해 더 다재다능하고 더 광범위한 생물 분자와 공정 조건에 적응할 수 있습니다. 이러한 기술은 특정 정제 과제에 맞게 조정할 수 있으므로 생물 공정 워크플로에서 더 큰 유연성과 사용자 정의가 가능합니다. 결과적으로 생물제약 제조업체는 정제 응용 분야에서 더 광범위한 적용 가능성과 다재다능성 때문에 대체 기술을 선호할 수 있습니다. 규제 기관은 대체 정제 기술을 생물제약 제조에 대한 실행 가능한 옵션으로 점점 더 인식하고 있습니다. 규제 기준이 새로운 기술과 혁신을 수용하도록 진화함에 따라, 바이오제약 제조업체는 규제 요건을 충족하는 동시에 단백질 A 수지 기반 접근 방식에 비해 경쟁 우위를 제공하는 대체 정제 방법을 채택하는 데 더 자신감을 가질 수 있습니다.

주요 시장 동향

바이오시밀러에 대한 수요 증가

원래 생물학적 약물에 대한 특허가 만료됨에 따라 바이오시밀러 시장이 빠르게 성장하고 있습니다. 바이오시밀러는 값비싼 생물학적 약물에 대한 비용 효율적인 대안을 제공하여 전 세계 환자와 의료 시스템에서 더 쉽게 이용할 수 있게 합니다. 바이오시밀러 생산에는 단일 클론 항체 정제를 위한 단백질 A 수지를 사용하는 것을 포함한 하류 정제 공정이 필요합니다. 바이오시밀러의 정제 공정에는 일반적으로 단백질 A 크로마토그래피를 포함한 크로마토그래피 분리 기술이 포함되어 세포 배양 상층액에서 단일 클론 항체를 분리하고 정제합니다. 단백질 A 레진은 단일클론 항체를 포획하고 정제하는 데 매우 효과적이어서 바이오시밀러의 하류 공정에서 필수적인 구성 요소입니다. 전 세계 규제 기관은 바이오시밀러 승인에 대한 지침과 경로를 수립하여 바이오시밀러 시장이 확대되었습니다. 의료 서비스 제공자, 보험사 및 환자가 바이오시밀러를 점점 더 많이 받아들이고 채택함에 따라 바이오시밀러 제품에 대한 수요가 증가하고 있으며, 이에 따라 정제를 위한 단백질 A 수지에 대한 수요도 증가하고 있습니다. 바이오시밀러 제조업체는 시장에서 효과적으로 경쟁하기 위해 생산 공정을 최적화하고 제조 비용을 절감해야 하는 압박을 받고 있습니다. 단백질 A 수지 공급업체는 고품질 수지 재료와 바이오시밀러 제품의 비용 효율적이고 효율적인 하류 처리를 가능하게 하는 정제 기술을 제공함으로써 바이오시밀러 제조업체를 지원하는 데 중요한 역할을 합니다.

세그먼트별 통찰력

매트릭스 유형 통찰력

매트릭스 유형을 기준으로, 아가로스 기반 세그먼트는 예측 기간 동안 글로벌 단백질 A 수지 시장에서 빠른 성장을 경험할 것으로 예상됩니다. 아가로스 기반 단백질 A 수지는 높은 결합 용량으로 알려져 있어 항체 및 기타 단백질을 효율적으로 정제할 수 있습니다. 이 높은 결합 용량으로 인해 아가로스 기반 수지는 생물제약 제조에 사용되는 대규모 정제 공정에 특히 적합합니다. 아가로스 기반 단백질 A 수지는 우수한 선택성을 나타내어 복잡한 생물학적 샘플에서 항체를 특정하게 포획하고 정제할 수 있습니다. 이 선택성은 표적 단백질의 높은 순도와 수율을 보장하여 아가로스 기반 수지를 생물제약 제조업체가 선호하는 선택으로 만듭니다. 아가로스 기반 단백질 A 수지는 수십 년 동안 생물제약 산업에서 널리 사용되어 왔으며 항체 정제 공정에서 일관된 성능과 신뢰성을 입증했습니다. 생물제약 제조업체는 치료적 용도로 고품질 정제 항체를 제공하는 아가로스 기반 수지의 입증된 실적을 중시합니다. 아가로스 기반 단백질 A 수지는 배치, 컬럼 및 멤브레인 기반 시스템을 포함한 다양한 크로마토그래피 형식과 호환되므로 소규모 연구와 대규모 산업 생산에 모두 적합합니다. 아가로스 기반 수지의 확장성 덕분에 생물제약 제조업체는 성능이나 제품 품질을 손상시키지 않고 실험실 규모 정제에서 상업적 규모 제조로 원활하게 전환할 수 있습니다.

최종 사용자 통찰력

생물제약 제조업체 부문은 예측 기간 동안 글로벌 단백질 A 수지 시장에서 빠른 성장을 경험할 것으로 예상됩니다. 생물제약 제조업체는 암, 자가면역 질환, 감염성 질환을 포함한 다양한 질병을 치료하는 데 효과적이기 때문에 단일클론 항체(mAb)에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 단백질 A 수지는 mAb 정제 공정에서 중요한 구성 요소이며 mAb에 대한 수요가 계속 증가함에 따라 단백질 A 수지에 대한 수요도 증가합니다. 생물제약 제조업체는 광범위한 질병과 의학적 상태를 타겟으로 하는 새로운 생물학적 제제와 바이오시밀러를 개발하기 위해 제품 파이프라인을 지속적으로 확장하고 있습니다. 생물제약 회사가 새로운 치료 분자를 시장에 출시하기 위해 연구 개발 활동에 투자함에 따라 하류 정제 공정을 위한 단백질 A 수지에 대한 수요가 크게 증가할 것으로 예상됩니다. 생물제약 제조업체는 시장에서 경쟁력을 유지하기 위해 공정 효율성을 개선하고 제조 비용을 절감해야 하는 압박을 받고 있습니다. 단백질 A 수지 정제는 생물제약 제조에서 전체 생산 비용의 상당 부분을 차지합니다. 제조업체는 수율, 순도 및 생산성을 높이는 동시에 전체 정제 비용을 줄이기 위해 점점 더 고급 단백질 A 수지 기술과 공정 최적화 전략을 채택하고 있습니다. 만성 및 감염성 질환의 유병률이 증가하고 의료 인프라가 개선되고 의료 지출이 증가함에 따라 신흥 시장에서 생물제약에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 생물제약 제조업체는 아시아 태평양, 라틴 아메리카 및 중동과 같은 지역에서 입지를 확대하여 성장하는 시장 기회를 활용하고 있습니다. 이 확장은 이 지역에서도 단백질 A 수지에 대한 수요를 촉진할 것으로 예상됩니다.

지역 통찰력

북미는 2023년 글로벌 단백질 A 수지 시장에서 지배적인 지역으로 부상했습니다. 북미, 특히 미국은 상당한 연구 개발 활동, 혁신적인 생물 처리 기술, 많은 생물 제약 회사가 특징인 강력한 생물 제약 산업의 본거지입니다. 이 지역은 글로벌 생물학 및 단일 클론 항체 생산의 상당 부분을 차지하여 하류 정제 공정에 사용되는 단백질 A 수지에 대한 수요를 주도합니다. 북미는 생물 제약 제조 및 연구 활동을 지원하는 첨단 의료 인프라와 시설을 자랑합니다. 엄격한 품질 표준 및 규제 요구 사항을 포함한 이 지역의 확립된 규제 프레임워크는 단백질 A 수지를 사용하여 정제된 제품을 포함하여 고품질 생물 제약 제품의 생산을 보장합니다. 북미에는 세계적인 연구 기관, 학술 센터, 생명공학 허브가 있어 생물제약 제조 및 정제 공정에서 혁신과 기술 발전이 촉진됩니다. 단백질 A 수지 성능 개선, 비용 절감, 공정 효율성 향상에 중점을 둔 연구 개발 이니셔티브는 북미가 글로벌 단백질 A 수지 시장에서 우위를 점하는 데 기여합니다.

주요 시장 참여자

• GEHealthcare Inc.
• Merck Millipore(Merck KGaA)
• PerkinElmer, Inc.
• GenScript Biotech Corp.
• Agilent Technologies, Inc. 
• Repligen Corp.
• Thermo Fisher Scientific Inc.
• Bio-Rad Laboratories, Inc.
• Abcam PLC.
• Novasep Holdings SAS