차세대 체외진단 시장 - 글로벌 산업 규모, 점유율, 추세, 기회 및 예측, 유형별(핵심 실험실 진단, PoC 테스트, 분자 진단, 기타), 제품별(소모품, 기기, 소프트웨어), 응용 분야별(종양학/암, 감염성 질환, 당뇨병, 심장학, 기타), 최종 사용자별(병원 및 진료소, 진단 실험실, 학술 및 연구 기관, 기타), 지역 및 경쟁별, 2019-2029F

시장 개요

글로벌 차세대 체외진단 시장은 2023년에 847억 4천만 달러 규모로 평가되었으며, 2029년까지 8.21%의 CAGR로 예측 기간 동안 꾸준한 성장을 보일 것으로 예상됩니다. IVD 또는 차세대 체외진단은 비침습적 진단 검사에 사용되는 최첨단 혁신적 진단 기술입니다. 이러한 고급 진단 도구는 진단 분야의 주요 개발로, 다양한 질병과 상태를 감지하고 모니터링하는 데 있어 향상된 정밀도, 효과성 및 신뢰성을 제공합니다. 차세대 IVD 기술의 새로운 응용 분야를 탐색하고 제품을 혁신하기 위한 투자와 개발이 증가함에 따라 성장이 더욱 확대됩니다. 개발도상국의 신흥 경제 개발에 대한 산업적 의미는 차세대 체외진단 시장에 중요합니다. 이러한 지역은 더 나은 의료 시스템, 양질의 진단에 대한 더 나은 접근성, 질병을 치료하기 위한 최첨단 기술 도입에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 규제 환경과 환불 정책은 전 세계적으로 차세대 IVD 기술의 개발과 도입에 중요한 역할을 합니다. IVD 기술을 표준 치료에 원활하게 통합할 수 있는 유리한 규정과 환불 구조를 제공하면 시장 성장이 크게 증가할 수 있습니다.

주요 시장 동인

차세대 체외 진단의 기술적 발전

Point-of-Care 검사 수요 증가

만성 질환 유병률 증가

만성 질환은 지난 수십 년 동안 증가해 왔으며 여전히 주요 글로벌 건강 문제입니다. 이러한 만성 질환은 NCD(비전염성 질환)라고도 하며, 증상이 느리게 진행되는 것이 특징이며 일반적으로 복잡한 기저 질환으로 인해 발생합니다. 일반적인 NCD 유형에는 심혈관 질환(심장병, 뇌졸중, 당뇨병, 암), 만성 호흡기 질환(만성폐쇄성폐질환(COPD) 등) 및 비만이 포함됩니다.

조기 및 정확한 질병 진단에 대한 수요

조기 및 정확한 질병 진단에 대한 수요는 차세대 체외 진단(IVD)에 대한 글로벌 수요 증가를 촉진하고 있습니다. 시기적절하고 정확한 진단은 효과적인 질병 관리에 필수적이며, 의료 서비스 제공자는 적절한 치료를 즉시 시작하고 환자의 반응을 모니터링할 수 있습니다. 차세대 IVD 기술은 기존 진단 방법에 비해 상당한 발전을 이루어 광범위한 질병과 상태를 감지하는 데 더 높은 민감도, 특이도 및 속도를 제공합니다. 이러한 혁신적인 진단에는 분자 진단, 면역 검정 및 진료소 검사 등 다양한 플랫폼이 포함되며, 각각 다재다능성, 자동화 및 휴대성 측면에서 고유한 이점을 제공합니다. 차세대 IVD는 특정 질병과 관련된 바이오마커 및 유전자 마커를 감지하여 개인화되고 표적화된 치료를 가능하게 합니다. 전 세계 의료 시스템이 환자 결과를 개선하고 의료비를 줄이기 위해 조기 질병 탐지 및 개입을 점점 더 우선시함에 따라 차세대 IVD에 대한 수요가 계속 증가하고 있습니다. 제약 회사, 진단 제조업체 및 연구 기관은 이러한 수요를 충족하기 위해 혁신적인 진단 기술 개발에 투자하여 체외 진단 분야의 시장 확장과 기술 혁신을 주도하고 있습니다. 조기 및 정확한 질병 진단에 대한 수요가 증가함에 따라 차세대 IVD가 전 세계적으로 의료 제공을 발전시키고 환자 치료를 개선하는 데 중요한 역할을 한다는 사실이 강조됩니다.

주요 시장 과제

높은 개발 비용

차세대 체외 진단(IVD)과 관련된 높은 개발 비용은 전 세계적으로 수요 감소에 기여하고 있습니다. 혁신적인 진단 기술을 개발하려면 연구, 개발, 규제 승인 및 상용화에 상당한 투자가 필요합니다. 차세대 IVD 플랫폼의 복잡한 특성과 엄격한 규제 요구 사항, 광범위한 임상 검증의 필요성으로 인해 상당한 초기 비용과 장기적인 개발 일정이 발생합니다. 이러한 높은 개발 비용은 소규모 회사와 신생 기업의 진입 장벽을 형성하여 시장에서 다양한 참여자를 제한하고 경쟁을 제약합니다. 차세대 IVD 기술의 높은 비용으로 인해 의료 서비스 제공자와 기관이 이러한 고급 진단을 채택하지 못할 수 있으며, 특히 예산 제약이 더 심한 자원이 제한된 환경에서는 더욱 그렇습니다. 결과적으로 차세대 IVD 플랫폼의 제한된 접근성과 저렴한 가격은 광범위한 채택과 활용을 방해하여 전반적인 수요를 감소시킵니다. 환자 결과와 의료 제공을 개선할 수 있는 잠재력에도 불구하고 차세대 IVD 기술과 관련된 높은 개발 비용은 이 분야의 시장 성장과 혁신에 과제를 제시합니다. 협력적 자금 조달 이니셔티브, 간소화된 규제 경로, 혁신적인 자금 조달 모델을 통해 이러한 비용 장벽을 해결하는 것은 수요를 자극하고 글로벌 규모로 차세대 체외 진단의 발전을 촉진하는 데 필수적입니다.

통합의 복잡성

통합의 복잡성은 차세대 체외 진단(IVD)의 전 세계적 광범위한 채택에 상당한 과제를 제기하여 수요를 감소시킵니다. 차세대 IVD 기술은 종종 실험실 정보 시스템(LIS), 전자 건강 기록(EHR), 병원 네트워크를 포함한 기존 의료 인프라와 원활하게 통합해야 하는 복잡한 시스템과 플랫폼을 포함합니다. 그러나 통합 프로세스는 복잡하고 시간이 많이 걸릴 수 있으며 호환성 문제, 데이터 상호 운용성 문제, 특정 의료 환경에 맞게 조정된 사용자 지정 요구 사항이 관련될 수 있습니다. 차세대 IVD 시스템을 구축하려면 의료진이 효과적으로 작동하고 결과를 해석할 수 있도록 광범위한 교육이 필요할 수 있으며, 이는 구현의 복잡성을 더욱 증가시킵니다. 이러한 통합 과제는 의료 서비스 제공자에게 도입에 대한 장벽을 제시하는데, 특히 인프라와 기술 전문성이 제한될 수 있는 자원이 제한된 환경에서 그렇습니다. 결과적으로 통합의 인식된 복잡성은 차세대 IVD 기술의 도입을 방해하여 전 세계적으로 수요가 감소합니다. 이러한 통합 과제를 해결하려면 기술 개발자, 의료 서비스 제공자 및 규제 기관 간의 협력적 노력이 필요하여 상호 운용성 표준을 간소화하고, 사용자 친화적 인터페이스를 개선하고, 포괄적인 교육과 지원을 제공해야 합니다. 이해 관계자는 통합의 복잡성을 완화함으로써 차세대 체외 진단의 도입을 가속화하여 전 세계적으로 환자 치료와 의료 제공을 개선할 수 있는 잠재력을 최대한 발휘할 수 있습니다.

주요 시장 동향

전 세계적으로 의료 지출이 증가함에 따라 차세대 체외 진단(IVD) 기술에 대한 수요가 크게 증가하고 있습니다. 전 세계 의료 시스템이 환자 치료를 개선하고 의료 결과를 향상시키기 위해 더 많은 자원을 할당함에 따라 이러한 목표를 달성하는 데 고급 진단이 중요한 역할을 한다는 인식이 커지고 있습니다. 차세대 IVD 기술은 질병을 탐지하고 치료 결정을 안내하는 데 있어 더 높은 정확성, 속도 및 효율성을 포함하여 기존 진단 방법에 비해 여러 가지 이점을 제공합니다. 이러한 혁신을 통해 의료 서비스 제공자는 더 개인화되고 타겟팅된 치료를 제공하여 잘못된 진단, 비효과적인 치료 및 장기 입원과 관련된 의료 비용을 최소화하면서 환자 결과를 최적화할 수 있습니다. 만성 질환, 고령화 인구 및 감염성 발병의 유병률이 증가함에 따라 다양한 의학적 상태를 빠르고 정확하게 식별할 수 있는 강력한 진단 솔루션에 대한 필요성이 강조됩니다. 결과적으로 의료 이해 관계자는 차세대 IVD 플랫폼에 점점 더 투자하여 이 분야의 시장 성장과 기술 혁신을 주도하고 있습니다. 제약 회사, 진단 제조업체 및 연구 기관은 고급 진단 솔루션에 대한 증가하는 수요를 충족하기 위해 새로운 진단 검사, 플랫폼 및 기술을 개발하기 위해 협력하고 있습니다. 전반적으로, 전 세계적으로 의료비 지출이 급증하면서 차세대 체외진단에 대한 수요가 증가하고 있으며, 의료 제공 방식이 재편되고 보다 효과적이고 효율적인 환자 치료를 위한 길이 열리고 있습니다.

산업 내 전략적 협업 및 합병

의료 산업 내 전략적 협업 및 합병이 증가하면서 전 세계적으로 차세대 체외진단(IVD)에 대한 수요가 크게 증가하고 있습니다. 제약 회사, 진단 제조업체, 연구 기관 및 기술 회사 간의 협업은 혁신을 가속화하고 고급 진단 솔루션 개발을 촉진하는 시너지를 촉진하고 있습니다. 이러한 파트너십을 통해 리소스, 전문 지식 및 기술 플랫폼을 풀링하여 차세대 IVD 기술의 신속한 개발 및 상용화를 촉진할 수 있습니다. 산업 내 전략적 합병 및 인수는 주요 업체의 통합으로 이어지고 규모의 경제를 창출하며 시장 도달 범위를 확대하고 있습니다. 그 결과, 기업은 연구 개발에 투자하고, 제품 포트폴리오를 확장하고, 새로운 시장 요구 사항을 해결할 수 있는 더 나은 위치에 있습니다. 전략적 협업과 합병을 통해 기업은 보완적 역량을 활용하고 새로운 시장에 진출하여 시장 성장을 촉진하고 전 세계적으로 차세대 IVD 기술 도입을 늘릴 수 있습니다. 의료 산업 내에서 협업과 통합이 증가하는 추세는 고급 진단 솔루션에 대한 수요를 촉진하고 체외 진단의 환경을 재편하며 전 세계적으로 충족되지 않은 의료적 요구를 해결하기 위한 혁신을 촉진하고 있습니다.

세그먼트별 통찰력

유형

유형에 따라 분자 진단은 2023년 글로벌 차세대 체외 진단 시장에서 가장 빠르게 성장하는 세그먼트로 부상했습니다.

제품 통찰력

제품에 따라 소모품은 2023년 글로벌 차세대 체외 진단 시장에서 지배적인 세그먼트로 부상했습니다. 이러한 지배력은 IVD 절차에 필수적인 시약, 테스트 스트립 및 기타 분석 키트와 같은 다양한 일회용품에 대한 반복적이고 필수적인 요구로 인해 발생할 수 있습니다. 소모품에 대한 수요는 의료 환경에서 수행되는 대량의 일상적인 검사와 새로운 검사 시약의 지속적인 등장, 잠재적인 질병 발생에 대비해 충분한 재고를 유지해야 할 필요성으로 인해 지속됩니다.

지역별 통찰력

지역별로 북미는 2023년 글로벌 차세대 체외진단 시장에서 지배적인 지역으로 부상했습니다. 이는 몇 가지 주요 요인에 기인할 수 있습니다. 이 지역은 강력하고 진보된 의료 인프라를 자랑하며, 혁신적인 진단 기술의 원활한 도입과 통합을 용이하게 합니다. 북미는 진단 분야의 발전을 주도하는 주요 시장 참여자들의 본거지입니다. 이러한 참여자들은 시장을 발전시키기 위해 광범위한 전문 지식과 리소스를 제공합니다. 생명공학 및 의료 분야의 연구 개발에 대한 지속적인 투자는 차세대 체외진단 분야에서 이 지역의 리더십에 더욱 기여합니다. 조기 진단과 개인화된 의학의 이점에 대한 환자의 인식이 높아지고 있으며, 이는 이 지역에서 고급 진단 솔루션에 대한 수요를 촉진하고 있습니다. 이러한 요소들을 종합적으로 고려하면 북미는 글로벌 시장에서 선두 주자로 자리매김하여 차세대 체외 진단 분야의 지속적인 성장과 발전을 위한 토대를 마련했습니다.

최근 개발

• 2023년 11월, Roche는 분자 진단 분야의 임상 역량을 강화하고 공중 보건 과제를 해결하기 위해 차세대 qPCR 시스템을 출시했습니다. LightCycler PRO 시스템은 임상 진단과 연구 모두에 사용 가능한 가장 진보된 qPCR 기술로 설계되었습니다. 이 혁신적인 시스템은 전환 연구 및 진단에 민첩성과 유연성을 제공함으로써 개인화된 의료를 발전시키고 발병 대비를 강화할 것입니다.

주요 시장 참여자

• Thermo Fisher Scientific Inc.
• Becton, Dickinson, andCompany
• QiagenGmbH
• IlluminaInc.
• BeckmanCoulter, Inc.
• Invivoscribe,Inc.
• SysmexCorporation
• bioMérieuxSA
• VWR International, LLC.
• DanaherCorporation