인도 체외진단 시약 시장, 테스트 유형별(임상화학, 분자진단, 혈액학, 면역진단, 기타), 제품별(기구, 시약, 기타), 사용성별(일회용, 재사용 가능), 응용 분야별(감염성 질환, 당뇨병, 암/종양학, 심장학, 자가면역 질환, 신장학, 기타), 최종 사용자별(진단 실험실, 병원 및 진료소, 기타), 지역별, 경쟁, 예측 및 기회, 2020-2030F

시장 개요

인도 체외진단 시약 시장은 2024년에 16억 8천만 달러 규모로 평가되었으며, 2030년까지 23억 달러에 도달할 것으로 예상되며, 2025-2030년 동안 연평균 성장률은 6.55%입니다.

주요 시장 동인

기술 발전

기술 발전은 인도 체외진단(IVD) 시약 시장 성장을 위한 주요 촉매입니다. 이러한 혁신은 진단 절차를 혁신하고, 정확도를 개선하고, 처리 시간을 단축하고, 검출 가능한 상태의 범위를 확대하고 있습니다.

PCR(중합효소 연쇄 반응) 및 차세대 시퀀싱과 같은 분자 진단 기술은 유전적, 감염성 및 종양학적 질병을 검출하는 데 있어 비할 데 없는 정밀성과 민감성을 제공합니다. 이러한 기술은 효과적인 치료와 관리에 필수적인 조기 정확한 진단을 가능하게 합니다. 분자 진단의 출현은 개별 환자의 유전적 프로필에 맞게 치료를 조정하는 개인화 의학의 길을 열었습니다. 이러한 맞춤화는 환자 결과를 개선하고 이러한 검사에 사용되는 특정 IVD 시약에 대한 수요를 촉진합니다. 진단 실험실의 자동화 시스템은 샘플 준비에서 결과 분석까지 프로세스를 간소화합니다. 자동화는 인적 오류를 줄이고 처리량을 늘리며 일관된 결과를 보장하여 진단을 보다 신뢰성 있고 효율적으로 만듭니다. 고처리량 시스템을 사용하면 실험실에서 대량의 샘플을 빠르게 처리할 수 있습니다. 이러한 확장성은 인구가 많고 진단 서비스에 대한 수요가 높은 인도와 같은 나라, 특히 도시 중심지에서 필수적입니다.

기술의 발전으로 휴대하기 편리하고 사용하기 쉬운 진료 시점 검사 장치가 개발되었습니다. 이러한 장치는 진단 기능을 환자의 침대, 시골 지역 및 외딴 지역으로 제공하여 의료 서비스의 범위를 확장합니다. POCT 장치는 빠른 결과를 제공하며, 이는 응급 상황과 시기적절한 의료 개입에 중요합니다. 진단 데이터를 즉시 사용할 수 있으므로 환자 치료가 향상되고 이러한 기술 도입이 촉진됩니다. 데이터 관리 및 분석디지털 진단은 AI와 머신 러닝을 활용하여 방대한 양의 진단 데이터를 효율적으로 분석합니다. 이러한 기술은 인간 분석가가 놓칠 수 있는 패턴과 이상을 식별하여 진단 정확도와 속도를 개선할 수 있습니다.

만성 질환의 유병률 증가

만성 질환의 유병률 증가는 인도 체외 진단(IVD) 시약 시장의 성장을 이끄는 중요한 원동력입니다. 당뇨병, 심혈관 질환, 암, 호흡기 질환을 포함한 만성 질환은 지속적인 모니터링과 관리가 필요하며, 이로 인해 신뢰할 수 있고 빈번한 진단 검사에 대한 필요성이 높아집니다.

인도는 종종 세계의 당뇨병 수도로 불리며, 약 7,700만 명의 성인이 당뇨병을 앓고 있습니다. 이 숫자는 증가할 것으로 예상되며, 이를 통해 상태를 효과적으로 관리하기 위한 정기적인 포도당 모니터링과 진단 검사의 필요성이 커집니다. 당화혈색소(HbA1c) 검사는 당뇨병 환자의 장기적인 포도당 모니터링 및 관리에 필수적입니다. 당뇨병 환자 수가 증가함에 따라 HbA1c IVD 시약에 대한 수요가 직접적으로 증가하여 시장 성장에 기여합니다.

심혈관 질환(CVD)은 인도에서 사망의 주요 원인입니다. 인구 고령화와 라이프스타일 변화로 인해 CVD 유병률이 증가하고 있으며, 조기 발견 및 관리를 위한 빈번한 진단 검사가 필요합니다. 일상적인 지질 프로파일링과 심장 마커(예트로포닌) 감지는 CVD 진단 및 모니터링에 중요합니다. 이러한 검사에 대한 수요는 지질 패널 및 심장 마커 검사에 사용되는 특정 IVD 시약에 대한 수요를 촉진합니다. 인도에서는 노화, 생활 방식 변화, 환경적 영향과 같은 요인으로 인해 다양한 암의 발생률이 증가하고 있습니다. 조기 발견 및 지속적인 모니터링은 효과적인 암 치료 및 관리에 필수적입니다. 암 바이오마커(예전립선암의 경우 PSA, 난소암의 경우 CA-125)를 감지하기 위한 고급 진단 검사가 점점 더 중요해지고 있습니다. 이러한 특수 검사에 대한 수요는 암 진단을 위해 설계된 IVD 시약 시장을 활성화합니다.

만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 및 천식을 포함한 만성 호흡기 질환은 대기 오염 및 흡연과 같은 요인으로 인해 인도에서 만연합니다. 이러한 상태를 관리하려면 정기적인 진단 검사가 필요합니다. 폐활량 측정 및 특정 바이오마커 검사와 같은 진단 검사는 호흡기 질환을 진단하고 모니터링하는 데 필수적입니다. 이러한 질병의 유병률이 증가함에 따라 해당 IVD 시약에 대한 수요가 증가합니다. 만성 신장 질환(CKD)은 인도에서 점점 더 흔해지고 있으며 종종 당뇨병 및 고혈압과 관련이 있습니다. 신장 기능의 정기적인 모니터링은 CKD를 관리하는 데 필수적입니다. 크레아티닌, 요소 및 기타 신장 기능 마커에 대한 검사는 CKD를 진단하고 관리하는 데 필수적입니다. CKD 환자 수가 증가함에 따라 이러한 특정 IVD 시약에 대한 수요가 증가하고 있습니다.

건강 관리 인식 증가

인도에서 건강 관리 인식이 증가하는 것은 체외 진단(IVD) 시약 시장 확장을 주도하는 중요한 요인입니다. 인식 증가는 사전 건강 관리, 진단 검사에 대한 수요 증가, 더 많은 정보를 갖춘 환자 집단으로 이어집니다.

조기 진단 및 예방의 중요성에 대한 인식이 높아짐에 따라 더 많은 개인이 정기적인 건강 검진 및 검진을 선택하고 있습니다. 예방 건강 관리로의 이러한 전환은 다양한 진단 검사에 대한 수요를 크게 증가시켜 IVD 시약에 대한 필요성을 촉진합니다. 당뇨병, 고혈압, 암과 같은 일반적인 질환에 대한 정기 검진이 표준 관행이 되고 있습니다. 이러한 일상적인 검사에는 IVD 시약의 지속적인 공급이 필요하므로 시장 성장이 촉진됩니다. 조기 질병 감지의 이점을 강조하는 인식 캠페인은 사람들이 증상의 첫 징후에서 진단 검사를 받도록 장려하고 있습니다. 조기 진단은 치료 결과를 개선하고 IVD 시약의 활용도를 높입니다. 만성 질환이 있는 환자의 경우 정기적인 모니터링이 필수적입니다. 지속적인 모니터링의 중요성에 대한 인식이 높아짐에 따라 진단 검사에 대한 수요가 증가하며, 특히 IVD 시약이 필요한 검사의 수요가 증가합니다.

정부 이니셔티브와 비정부 기구는 건강 인식 캠페인을 적극적으로 실시하고 있습니다. National Health Mission(NHM)과 다양한 질병별 인식 운동과 같은 프로그램은 대중에게 정기적인 건강 검진과 조기 진단의 중요성에 대해 교육하여 진단 검사에 대한 수요를 증가시킵니다. 정부 기관과 NGO가 주최하는 무료 건강 캠프는 서비스가 부족한 계층에게 진단 서비스를 제공합니다. 이러한 캠프는 인식을 높이고 정기적인 진단의 이점을 보여주며, IVD 시약에 대한 전반적인 수요를 증가시킵니다. 미디어는 건강 관련 정보를 전파하는 데 중요한 역할을 합니다. 건강과 웰빙에 대한 교육 프로그램, 뉴스 기사, 소셜 미디어 캠페인은 광범위한 청중에게 다가가 인식을 높이고 진단 검사에 대한 수요를 촉진합니다. 조기 진단과 치료의 혜택을 본 개인의 스토리는 종종 미디어에서 강조됩니다. 이러한 성공 사례는 다른 사람들이 건강을 우선시하고 정기적인 진단 검사를 받도록 동기를 부여하여 IVD 시약 시장을 확대합니다.

주요 시장 과제

규제 장애물 및 규정 준수 문제

인도의 IVD 시약에 대한 규제 환경은 복잡하고 종종 번거롭다고 여겨집니다. 중앙 의약품 표준 관리 기구(CDSCO)가 주요 규제 기관이며, 새로운 진단 제품에 대한 승인을 얻는 것은 길고 복잡한 과정이 될 수 있습니다. 이러한 복잡성으로 인해 혁신적인 진단 시약이 시장에 출시되는 것이 지연될 수 있습니다.

IVD 부문의 규제 표준은 기술 발전과 국제적 모범 사례에 발맞추기 위해 지속적으로 발전하고 있습니다. 이는 안전성과 효능을 보장하는 데 필요하지만, 새로운 규정에 지속적으로 적응해야 하는 제조업체에게는 어려움이 될 수 있습니다. 이러한 변화에 발맞추려면 상당한 리소스가 필요하며, 특히 소규모 기업의 경우 더욱 어려울 수 있습니다.

엄격한 규제 요건을 충족하려면 상당한 규정 준수 비용이 수반됩니다. 여기에는 임상 시험, 문서화 및 품질 보증과 관련된 비용이 포함됩니다. 많은 지역 제조업체, 특히 중소기업(SME)의 경우 이러한 비용은 엄청날 수 있으며, 자금이 충분한 대규모 다국적 기업과 경쟁할 수 있는 능력을 제한할 수 있습니다.

고급 진단 기술의 높은 비용

분자 진단, 차세대 시퀀싱 및 고처리량 자동화 시스템과 같은 고급 진단 기술은 높은 자본 및 운영 지출을 수반합니다. 정교한 진단 장비와 시약을 획득하고 유지하는 데 드는 비용은 특히 농촌 및 준도시 지역의 의료 서비스 제공자에게 상당한 장벽이 됩니다.

인도 인구의 상당수는 고급 진단 검사와 관련된 높은 비용을 감당할 수 없습니다. 소득이 증가하고 의료비가 증가했음에도 불구하고 많은 환자가 여전히 재정적 제약으로 인해 기본 진단 서비스를 선택합니다. 이는 고가의 IVD 시약 시장 침투를 제한합니다.

인도에서 진단 검사에 대한 환불 환경은 일부 서방 국가만큼 잘 발달되지 않았습니다. 고급 진단 검사에 대한 포괄적 보험 적용이 부족하여 환자가 종종 비용을 직접 지불해야 하며, 이는 값비싼 IVD 시약에 대한 수요를 더욱 제한합니다. 충분한 환불 메커니즘이 없으면 고급 진단 기술의 도입은 제한적입니다.

제한된 숙련된 인력 및 인프라

고급 진단 장비의 작동과 복잡한 검사 결과의 해석에는 특수 기술이 필요합니다. 인도는 정교한 IVD 기술을 처리할 수 있는 숙련된 실험실 기술자, 병리학자 및 기타 의료 전문가가 심각하게 부족합니다. 이러한 기술 격차는 고급 진단 시약의 도입과 효과적인 사용을 방해합니다.

도시 지역은 최첨단 진단 실험실을 이용할 수 있지만, 농촌 및 준도시 지역은 종종 적절한 인프라가 부족합니다. 이러한 지역의 많은 실험실은 고급 진단 검사를 수행하는 데 필요한 기술을 갖추고 있지 않아 IVD 시약의 도달 범위와 효과가 제한됩니다.

진단 실험실 전체에서 일관된 품질과 표준화를 보장하는 것은 상당한 과제입니다. 실험실 관행, 장비 교정 및 시약 품질의 차이로 인해 검사 결과에 차이가 발생할 수 있습니다. 이러한 표준화 부족은 진단 검사에 대한 신뢰를 떨어뜨리고 시장 성장을 제한할 수 있습니다.

주요 시장 동향

인공지능과 머신 러닝의 통합

인공지능(AI)과 머신 러닝(ML) 기술은 정확도와 효율성을 높이기 위해 진단 프로세스에 점점 더 통합되고 있습니다. AI 알고리즘은 대량의 데이터 세트를 분석하여 인간 분석가가 놓칠 수 있는 패턴과 이상을 식별할 수 있습니다. 이 기능은 정밀성이 중요한 종양학 및 유전체학과 같은 복잡한 진단 분야에서 특히 유용합니다.

AI와 ML은 예측 분석에도 사용할 수 있어 환자 데이터 추세를 기반으로 질병을 조기에 감지할 수 있습니다. 예측 모델은 특정 질환을 발병할 위험이 높은 개인을 식별하는 데 도움이 되어 조기 개입과 더 나은 질병 관리를 용이하게 합니다. 이러한 의료에 대한 사전 예방적 접근 방식은 예측 진단에 사용되는 IVD 시약에 대한 수요를 촉진할 것으로 예상됩니다.

AI와 ML을 실험실 운영에 통합하면 워크플로를 간소화하고 처리 시간을 단축하며 리소스 활용을 최적화할 수 있습니다. 자동화된 데이터 분석 및 보고를 통해 의료 전문가는 보다 복잡한 작업에 집중할 수 있어 전반적인 효율성을 개선하고 진단 검사의 처리량을 늘릴 수 있습니다. 이러한 운영 효율성은 실험실에서 더 많은 양의 검사를 처리할 수 있게 됨에 따라 IVD 시약에 대한 수요를 증가시킬 수 있습니다.

진료 시점 검사(POCT) 확대

진료 시점 검사(POCT)는 진료소, 가정 또는 원격지와 같이 환자 치료 장소 또는 그 근처에서 신속한 진단 결과를 제공합니다. POCT의 편의성과 접근성은 특히 농촌 및 서비스가 부족한 지역에서 의료 서비스 제공을 개선하는 데 귀중한 도구가 됩니다. POCT의 확대는 휴대하고 사용하기 쉬운 IVD 시약에 대한 수요를 촉진할 것으로 예상됩니다.

POCT는 응급 및 중환자 치료 환경에서 중요한 즉각적인 임상적 의사 결정을 가능하게 합니다. 감염, 심장 사건 및 대사 장애와 같은 상태를 신속하게 진단할 수 있는 능력은 환자 결과를 크게 개선할 수 있습니다. 이러한 중요한 응용 분야에 대한 POCT 장치 및 시약의 채택 증가는 시장 성장의 주요 원동력입니다.

소형화 및 다기능 장치 개발을 포함한 POCT 기술의 발전은 진료 시점에서 수행할 수 있는 검사 범위를 확장하고 있습니다. 마이크로유체역학, 바이오센서, 스마트폰 기반 진단과 같은 혁신은 POCT를 보다 정확하고 저렴하며 사용하기 편리하게 만들고 있습니다. 이러한 발전은 POCT 채택을 늘리고 관련 IVD 시약에 대한 수요를 촉진할 것으로 예상됩니다.

세그먼트별 통찰력

테스트 유형 통찰력

테스트 유형 범주를 기준으로 임상 화학 세그먼트는 2024년 인도 체외 진단 시약 시장에서 지배적인 것으로 부상했습니다. 임상 화학 검사는 대사 장애, 신장 및 간 기능, 지질 프로필, 전해질 및 포도당 수치를 포함한 광범위한 건강 상태를 포괄합니다. 이러한 검사의 광범위한 범위는 의료 진단에서 일상적으로 사용되도록 보장하여 임상 화학을 의료의 필수적인 부분으로 만듭니다. 이러한 검사는 일상적인 건강 검진과 예방적 의료 조치에 기본이 됩니다. 생화학적 마커를 정기적으로 모니터링하면 당뇨병, 심혈관 질환 및 신장 질환과 같은 만성 질환을 조기에 발견하고 관리하는 데 도움이 됩니다. 이러한 일상적인 검사의 빈도가 높기 때문에 임상 화학 시약에 대한 수요가 크게 증가합니다.

인도에는 당뇨병 및 심혈관 질환과 같은 만성 질환이 많이 있으며, 이는 임상 화학 검사를 통한 지속적인 모니터링이 필요합니다. 예를 들어, 혈당 검사와 지질 프로필은 각각 당뇨병과 심장병을 관리하는 데 중요합니다. 이러한 질환을 앓고 있는 환자 수가 증가함에 따라 관련 IVD 시약에 대한 수요가 크게 증가하고 있습니다. 만성 신장 질환(CKD)과 간 질환도 인도에서 만연하여 질병 진행과 치료 효능을 모니터링하기 위한 정기적인 생화학 검사가 필요합니다. 혈청 크레아티닌, 혈중 요소 질소(BUN), 간 기능 패널과 같은 검사가 일상적으로 사용되어 임상 화학 부문의 지배력이 더욱 강화됩니다.

제품 통찰력

시약 부문은 예측 기간 동안 빠른 성장을 경험할 것으로 예상됩니다. 시약은 생물학적 샘플과 반응하여 측정 가능한 결과를 생성하기 때문에 진단 프로세스에 필수적입니다. 혈액, 소변 또는 조직 샘플이든 시약은 다양한 바이오마커와 분석물을 검출, 정량화 및 모니터링하는 데 없어서는 안 될 필수 요소입니다.

시약은 임상 화학, 혈액학, 면역학, 미생물학 및 분자 진단을 포함한 여러 진단 분야에서 사용됩니다. 이 광범위한 적용 범위는 시약에 대한 일관된 수요를 보장하여 시장에서의 지배력을 강화합니다. 인도에서 당뇨병, 심혈관 질환 및 암과 같은 만성 질환의 유병률이 증가함에 따라 정기적인 진단 검사가 필요합니다. 시약에 크게 의존하는 포도당 수치, 지질 프로필 및 종양 표지자에 대한 검사는 이러한 상태를 관리하기 위해 정기적으로 수행됩니다. 결핵, 말라리아 및 최근 COVID-19와 같은 감염성 질환의 부담으로 인해 진단 검사에 대한 수요가 증가했습니다. PCR 검사, ELISA 검사 및 신속 항원 검사용 시약은 이러한 질병을 진단하고 관리하는 데 중요하며, 시약 부문을 더욱 활성화합니다.

생명공학 및 분석 화학의 발전으로 민감도가 높고 특정성이 높은 시약이 개발되었습니다. 단일클론 항체, 재조합 단백질 및 합성 펩타이드와 같은 혁신은 진단 검사의 정확도와 신뢰성을 향상시켜 채택을 늘립니다. 현대 진단 실험실은 자동화되고 처리량이 많은 시스템을 점점 더 많이 채택하고 있으며, 이를 위해서는 고품질 시약을 꾸준히 공급해야 합니다. 자동화는 효율성을 개선하고 인적 오류를 줄여 이러한 고급 시스템과 호환되는 시약에 대한 수요를 늘립니다. 이러한 요소들이 이 부문의 성장에 기여합니다.

지역별 통찰력

북인도는 2024년 인도 체외진단 시약 시장에서 주도적인 역할을 하며 가치 측면에서 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다. 인도 북부에는 델리, 노이다, 구르가온, 찬디가르, 자이푸르와 같은 여러 주요 대도시가 있습니다. 이러한 도시는 병원, 진단 실험실, 의료 센터가 밀집되어 있는 의료 허브 역할을 합니다. 이러한 시설이 있으면 광범위한 진단 검사를 지원하는 IVD 시약에 대한 수요가 증가합니다. 이 지역은 전국과 주변 지역에서 환자를 유치하는 유명한 전문 병원과 의료 센터를 자랑합니다. 이러한 시설은 종양학, 심장학, 신장학과 같은 분야의 전문 분석뿐만 아니라 일상적인 진단 검사를 위한 고품질 IVD 시약을 지속적으로 공급해야 합니다. 인도 북부는 인구 밀도가 높으며, 의료 서비스에 대한 수요가 많은 도시 중심지도 포함됩니다. 인구 밀도가 높은 우타르프라데시, 펀잡, 하리아나, 델리-NCR 주는 상당한 양의 진단 검사를 공동으로 수행하여 IVD 시약에 대한 수요를 견인합니다. 이 지역은 새로운 병원, 진료소, 진단 센터를 설립하는 것을 포함하여 의료 인프라에 상당한 투자를 했습니다. 이러한 발전으로 의료 서비스에 대한 접근성이 확대되고 진단 검사 활용이 증가하여 IVD 시약 시장의 성장이 뒷받침되었습니다.

최근 개발

• 2023년 9월, Siemens Healthcare Private Limited는 인도에서 제조 사업을 확장한다고 발표했습니다. 이 회사는 전자 장비, 임플란트, 소모품 및 일회용품, 수술 도구, 체외 진단 시약을 포함한 다양한 하위 범주를 포함하는 의료 기기 부문에 중점을 둘 것입니다.

주요 시장 참여자

• Abbott Laboratories Inc.
• Becton, Dickinson and Company
• F. Hoffmann-La Roche Ltd
• Transasia Bio-Medicals Ltd
• Thermo Fisher Scientific Inc.