체외 독성학 시험 시장 - 글로벌 산업 규모, 점유율, 추세, 기회 및 예측, 2018-2028 기술별 세분화(세포 배양 기술, 고처리량 기술, 분자 영상, OMICS 기술), 응용 분야별 세분화(전신 독성학, 피부 독성, 내분비 교란, 안구 독성, 기타), 방법별 세분화(세포 분석, 생화학 분석, In-Silico, Ex-Vivo), 최종 사용자별 세분화(제약 산업, 화장품 및 가정용 제품, 학술 기관 및 연구 실험실, 진단, 화학 산업, 식품 산업), 지역별, 경쟁 예측

시장 개요

글로벌 체외 독성학 검사 시장은 2022년에 160억 9천만 달러 규모였으며 2028년까지 9.66%의 CAGR로 예측 기간 동안 강력한 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 체외 독성학 검사는 일반적으로 실험실 환경에서 생물체 외부의 생물학적 시스템에 대한 다양한 물질의 잠재적인 독성 효과를 평가하는 과학적 과정입니다. "체외"라는 용어는 라틴어로 "유리 안에서"를 의미하며, 전체 생물체(생체 내)가 아닌 시험관, 배양 접시 또는 기타 인공 시스템과 같은 통제된 환경에서 수행되는 실험을 의미합니다. 동물이나 인간을 잠재적으로 해로운 영향에 노출시키지 않고 화학 물질, 약물, 화장품, 소비자 제품 및 기타 물질의 안전성을 평가하는 데 사용됩니다. 이러한 테스트는 세포, 분자 및 생화학적 수준에서 물질의 잠재적 위험과 효과에 대한 귀중한 통찰력을 제공합니다. 시험관 내 테스트는 또한 동물 모델이나 임상 시험에서 추가 테스트를 위해 물질을 선별하고 우선순위를 지정하는 데 자주 사용됩니다. 시험관 내 독성학 테스트는 윤리적 고려 사항, 비용 및 시간 절감, 고처리량 스크리닝 가능성을 포함하여 전통적인 동물 테스트에 비해 여러 가지 이점이 있습니다. 그러나 전체 유기체의 복잡성을 완전히 복제할 수 없고 시험관 내 시스템과 생물체 간의 반응에 잠재적인 차이가 있는 것과 같은 한계도 있습니다. 체외 독성학 검사는 세포 배양 검사, 효소 검사, 유전 독성 검사, 세포 독성 검사 및 고성능 스크리닝(HTS) 체외 독성학 검사를 기준으로 분류할 수 있습니다.

주요 시장 동인

신약 및 화학물질의 안전성 평가에 대한 수요 증가

신약 및 화학물질의 안전성 평가에 대한 수요 증가는 글로벌 체외 독성학 검사 시장 성장을 견인하는 중요한 요인입니다. 이러한 수요는 의약품, 화학물질 및 기타 제품의 안전성과 효능을 보장하는 데 있어 체외 검사 방법의 중요성을 강조하는 여러 요인의 영향을 받습니다.

체외 독성학 기술의 발전이 시장 성장을 촉진

체외 독성학 기술의 발전은 글로벌 체외 독성학 검사 시장 성장을 견인하는 데 중요한 역할을 합니다. 이러한 기술적 발전은 체외 시험 방법의 정확성, 효율성 및 예측 능력을 향상시켜 다양한 산업에 더욱 매력적이고 가치 있게 만듭니다.

안전 테스트의 중요성에 대한 인식 증가가 시장 성장을 주도합니다.

안전 테스트의 중요성에 대한 인식 증가는 글로벌 체외 독성학 테스트 시장 성장을 주도하는 데 중요한 역할을 합니다. 산업 전반의 이해 관계자가 엄격한 안전성 평가의 이점과 필요성에 대해 더 많이 알게 됨에 따라 체외 시험 방법에 대한 수요가 증가합니다. 기존 동물 실험 방법과 관련된 동물 복지 및 윤리적 우려에 대한 인식이 높아짐에 따라 체외 시험과 같은 대체 접근 방식에 대한 수요가 증가했습니다. 이해 관계자는 인도적이고 사회적으로 책임감 있는 테스트 방법에 대한 필요성을 점점 더 인식하고 있습니다. 소비자의 인식과 제약, 화장품, 식품 첨가물을 포함한 소비자가 사용하는 제품의 안전성에 대한 우려는 보다 철저한 안전성 평가에 대한 수요를 촉진하고 있습니다. 체외 독성학 검사는 잠재적 위험을 평가하고 소비자 안전을 보장하는 신뢰할 수 있는 수단을 제공합니다. 특정 화학 물질과 물질의 잠재적 위험에 초점을 맞춘 미디어 보도와 옹호 캠페인은 안전성 검사의 중요성에 대한 대중의 인식을 높였습니다. 이러한 관심 증가는 규제 기관, 산업체, 연구자들이 체외 검사와 같은 고급 방법을 사용하여 안전성 평가를 우선시하도록 장려합니다. 전 세계 규제 기관은 상업적 사용을 승인하기 전에 새로운 화합물에 대한 포괄적인 안전성 검사의 중요성을 강조하고 있습니다. 규제 지침과 요구 사항에 대한 인식이 높아짐에 따라 산업체는 체외 독성학과 같은 고급 검사 방법에 투자하게 됩니다. 환경 영향에 대한 인식과 화학 물질 노출과 관련된 생태적 고려 사항이 커지면서 인체 건강과 환경 안전을 모두 평가할 수 있는 체외 시험 방법에 대한 수요가 증가하고 있습니다.

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주요 시장 과제

생물학적 시스템의 복잡성

생물학적 시스템의 복잡성은 글로벌 체외 독성 시험 시장에 상당한 과제를 안겨줍니다. 체외 방법은 수많은 이점을 제공하지만, 생물체 내에서 발생하는 복잡한 상호 작용과 역동적인 과정을 정확하게 복제하는 것은 복잡한 노력입니다. 생물학적 복잡성에서 발생하는 과제는 체외 독성 시험의 예측 정확도, 관련성 및 적용성에 영향을 미칩니다. 체외 모델은 종종 개별 세포 유형이나 단순화된 조직에 초점을 맞추는데, 이는 전체 유기체에서 발생하는 다양한 장기, 조직 및 세포 유형 간의 상호 작용을 포착하지 못합니다. 이러한 한계는 전신적 효과와 복잡한 생리적 반응을 예측하는 능력을 감소시킵니다. 신체의 세포는 세포외 기질, 신호 분자, 이웃 세포를 포함한 특정 미세 환경 내에서 상호 작용합니다. 이러한 상호 작용을 시험관 내 모델에서 복제하는 것은 어렵고, 잠재적으로 세포 행동과 반응이 변경될 수 있습니다.

일부 엔드포인트의 관련성 제한

시험관 내 독성 시험에서 일부 엔드포인트의 관련성이 제한되어 글로벌 시장에 과제를 안겨줍니다. 시험관 내 방법은 독성의 여러 측면에 대한 귀중한 통찰력을 제공하지만, 이러한 모델에서 잘 포착되지 않을 수 있는 복잡하고 다면적인 특정 독성학적 엔드포인트가 있습니다. 이러한 제한은 시험관 내 시험이 기존 동물 시험을 완전히 대체하는 능력에 영향을 미치고 특정 규제 및 연구 맥락에서의 적용에 영향을 미칩니다. 면역 반응, 호르몬 조절, 장기 특이적 독성과 같은 일부 독성학적 효과는 다양한 세포 유형, 조직 및 생리적 과정 간의 복잡한 상호 작용을 포함합니다. 시험관 내 모델은 종종 이러한 복잡한 메커니즘을 완전히 복제할 수 없습니다. 만성 독성 및 발암성 및 생식 독성과 같은 장기적 영향은 단기 체외 분석에서 평가하기 어렵습니다. 이러한 종결점은 물질이 장기간 신체와 상호 작용하는 방식에 대한 포괄적인 이해가 필요하며, 이는 단순화된 체외 시스템에서 포착하기 어렵습니다. 많은 독성학적 반응에는 여러 경로와 프로세스의 통합이 포함됩니다. 체외 모델은 생체 내에서 발생하는 상승작용 또는 누적 효과를 완전히 포착하지 못할 수 있습니다.

장기 및 만성 효과

장기 및 만성 효과를 평가하는 것은 글로벌 체외 독성 시험 시장에 상당한 과제를 안겨줍니다. 체외 방법은 종종 단기 실험을 위해 설계되며 만성 노출과 관련 효과의 복잡하고 역동적인 특성을 완전히 포착하지 못할 수 있습니다. 이러한 제한은 특히 만성 질환, 발암성 및 생식 독성과 같은 맥락에서 물질의 장기적 영향을 예측하고 평가하는 체외 검사의 능력에 영향을 미칩니다. 체외 검사는 일반적으로 단기간에 걸쳐 수행되므로 만성 노출에서 발생하는 시간 의존적 프로세스(예손상 축적 또는 부작용의 점진적인 발달)를 관찰하고 이해하기에 충분하지 않을 수 있습니다. 만성 노출은 시간이 지남에 따라 누적 효과를 초래할 수 있으며, 이는 단기 체외 실험에서 복제하기 어렵습니다. 이러한 누적 효과는 반복 노출, 대사 과정 또는 세포 구성 요소에 대한 점진적 손상으로 인해 발생할 수 있습니다.

주요 시장 동향

맞춤형 의학 응용 프로그램

맞춤형 의학 응용 프로그램은 글로벌 체외 독성 검사 시장에서 중요한 추세를 나타냅니다. 맞춤형 의학은 유전적 구성, 라이프스타일 및 환경 요인을 포함하여 각 환자의 개별적 특성에 맞게 치료를 맞춤화하는 것을 목표로 합니다. 체외 독성 검사의 맥락에서 개인화된 의학 응용 프로그램은 개인의 고유한 유전적 및 생리적 특성이 잠재적인 독성 물질에 대한 반응에 어떤 영향을 미치는지 평가하는 것을 포함합니다. 체외 독성 검사는 환자의 특정 유전적 및 분자적 프로필이 화학 물질 및 약물의 부작용에 대한 감수성에 어떤 영향을 미치는지 평가하는 데 사용할 수 있습니다. 이 접근 방식은 보다 정확하고 개인화된 위험 평가를 가능하게 하여 특정 물질에 특히 민감할 수 있는 개인을 식별하는 데 도움이 됩니다. 연구자는 환자 유래 세포 또는 조직을 사용하여 체외 독성 검사를 수행하여 개인의 신체가 특정 화합물에 어떻게 반응할지 예측할 수 있습니다. 이 정보는 각 환자의 효능을 극대화하고 위험을 최소화하기 위한 치료 결정 및 약물 선택을 안내할 수 있습니다. 체외 독성 검사는 특정 개인에서 잠재적인 독성 반응을 나타내는 바이오마커 또는 특정 분자 지표를 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다. 이러한 바이오마커는 치료 중에 실시간으로 독성을 모니터링하고 예측하는 데 사용할 수 있습니다. 체외 독성 검사는 특정 환자 집단에서 부작용을 일으킬 수 있는 화합물을 식별하는 데 중요한 역할을 할 수 있습니다. 개인화된 테스트를 기반으로 보다 안전한 대안을 선택하면 부작용 위험을 상당히 줄일 수 있습니다.

세그먼트별 통찰력

기술

2022년에 체외 독성학 테스트 시장은 반응성 세포 배양 기술이 주도했으며 향후 몇 년 동안 계속 확대될 것으로 예상됩니다. 세포 배양 기술은 독성 테스트를 위한 매우 정확하고 신뢰할 수 있는 방법입니다. 이는 세포가 통제된 환경에서 성장할 수 있고 다양한 독성 물질에 노출될 수 있기 때문입니다.

응용 프로그램 통찰력

2022년에 체외 독성학 테스트 시장은 전신 독성학 부문이 주도했으며 향후 몇 년 동안 계속 확대될 것으로 예상됩니다. 규제 기관은 인간의 건강과 환경 안전을 보장하기 위해 화학 물질, 의약품 및 소비자 제품에 대한 포괄적인 안전성 평가를 요구합니다. 전신 독성 검사는 이러한 평가의 중요한 측면으로, 다양한 장기와 시스템에 대한 물질의 잠재적 부작용에 대한 귀중한 정보를 제공합니다.

방법 통찰력

2022년에 체외 독성 검사 시장은 세포 분석 부문이 주도했으며 향후 몇 년 동안 계속 확대될 것으로 예상됩니다.

최종 사용자 통찰력

2022년에 체외 독성 검사 시장은 제약 산업 부문이 주도했으며 향후 몇 년 동안 계속 확대될 것으로 예상됩니다. 제약 산업은 다양한 질병을 치료하기 위해 끊임없이 신약을 개발하고 있습니다. 체외 독성 검사는 이러한 약물을 인체에서 테스트하기 전에 안전성을 평가하는 데 사용됩니다.

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지역 통찰력

북미 지역은 글로벌 체외 독성 검사 시장의 선두 주자로 자리 매김했습니다. 북미의 제약 산업은 세계에서 가장 발전되고 생산적인 산업 중 하나입니다. 이는 신약의 안전성을 평가하기 위한 체외 독성 시험에 대한 수요를 촉진하고 있습니다. 미국 식품의약국(FDA)과 같은 북미의 규제 기관은 신약의 안전성 평가를 위해 체외 독성 시험을 사용하도록 요구합니다. 이는 이러한 약물이 인체에 안전한지 확인하기 위한 것입니다. 최근 몇 년 동안 체외 독성 기술이 크게 발전했습니다. 이러한 발전으로 인해 신약의 안전성을 평가하는 데 사용할 수 있는 보다 정확하고 신뢰할 수 있는 시험을 개발할 수 있었습니다.

최근 개발

• 2023년 8월, Charles River Laboratories International, Inc.(CRL)는 오늘 시애틀과 필라델피아에 Charles River 가속기 및 개발 연구소인 Charles River Accelerator®를 개장한다고 발표했습니다. Charles River Accelerator® Seattle은 Charles River가 시애틀에 투자한 최신 프로젝트입니다. 회사의 첫 번째 시설은 2021년에 강력한 스타트업과 사업 성장을 통해 생명 과학의 중심지로서 빠르게 확장되고 있는 이 도시의 입지에 대응하여 문을 열었습니다. CRADL® 시애틀은 올해 9월에 문을 열 예정이며, 더욱 역동적인 동물사육장 공간과 생체 내 주문형 연구 지원 서비스에 대한 증가하는 수요에 대응합니다. 선도적인 계약 동물사육장 공급업체인 Charles River Laboratories International(CRL)은 업계의 증가하는 수요를 충족하기 위해 생물제약 시설의 용량을 확장하는 데 전념하고 있습니다..
• 2021년 8월, 사이드바 이미지 Pete Coody 박사 Martin Cole 북미 Hercules의 ERSS 연구소와 협력 테스트 우수 센터 Hercules, 북미 침식 및 방사능(E&O) 테스트 침식 탐지 및 재활성화(EDR) 환경적 운명 및 대사 검사.
• 2023년 8월, 임상 단계 생명공학 회사인 Evotec은 오늘 세계 최고의 소분자 RNA 변형 효소(RME) 약물 발견 회사(STORM)와 협력하여 2023년 가을 컨퍼런스(ACS)에서 STORM의 주요 임상 후보(STC-15) 발견을 발표한다고 발표했습니다. "STC-15"는 Evotec과 STORM이 공동으로 개발하고 개발한 것으로, 종양학(암) 및 기타 질병에 초점을 맞춘 새로운 소분자 치료제(NMT)의 발견 및 개발에 중점을 둔 회사입니다. STC-15는 METTL3에 대한 매우 선택적이고 경구적으로 이용 가능한 RME 억제제입니다.

주요 시장 참여자

• CharlesRiver Laboratories International, Inc.
• SGSS.A.
• MerckKGaA
• EurofinsScientific
• AbbottLaboratories
• LaboratoryCorporation of America 보유
• EvotecS.E.
• ThermoFisher Scientific, Inc.
• QuestDiagnostics Incorporated
• AgilentTechnologies, Inc.