世界の血漿分画市場規模（製品別、用途別、地理的範囲別、予測）

血漿分画市場の規模と予測

血漿分画市場の規模は、2023年に290億米ドルと評価され、2024年から2030年の予測期間中に6.9%のCAGRで成長し、2030年までに451.1億米ドルに達すると予測されています。

世界の血漿分画市場推進要因

血漿分画市場の市場推進要因は、さまざまな要因の影響を受ける可能性があります。これには次の要因が含まれます。

• 血漿由来医薬品 (PDMP) の需要増加 血漿由来の医薬品の市場は成長しています。アルブミン、凝固因子、免疫グロブリンなどの血漿由来医薬品の市場が成長しているため、血漿分画が必要です。血友病、肝臓疾患、免疫不全疾患、およびその他の病状は、PDMP を使用して治療されます。
• 慢性疾患の頻度の上昇 肝臓、免疫系、出血の問題などの慢性疾患の頻度の上昇により、血漿由来治療の必要性が高まっています。血漿分画法は、さまざまな病気の治療に利用される重要な治療用タンパク質を生成および抽出する方法を提供します。
• 免疫グロブリンの使用増加 血漿分画の主な製品の 1 つは免疫グロブリンで、感染症、神経疾患、自己免疫疾患の治療に使用されます。血漿分画は、免疫グロブリンの医療用途の増加によって牽引され、成長している市場です。
• 高齢者人口の増加 世界の人口の高齢化は、血漿由来の治療を必要とする加齢に伴う病気や疾患の増加の要因です。高齢者は慢性疾患や免疫系の問題に悩まされることが多いため、血漿から生成される製品の需要が高まっています。
• 血漿分画技術の改善 血漿分画技術の継続的な改善により、分画プロセスの収量と効率が向上しています。優れた血漿由来製品の製造は、改良された技術を利用することで、治療に対する高まる需要に対応するのに役立ちます。
• 分画プロセスの技術的進歩 血漿由来製品が依然として必要であるにもかかわらず、組み換え治療の出現により治療の選択肢が増えました。さまざまな医療ニーズを満たすさまざまな治療用タンパク質は、血漿分画と組み換え技術によって生産できます。
• 組み換え治療の出現 血漿分画施設に割り当てられる資本の増加 生産能力を高めるために、新しい血漿分画施設の開発と既存の血漿分画施設の拡張の両方に対する投資が増加しています。これにより、市場は血漿から開発されるより幅広い種類の製品を提供するようになります。
• 血漿分画施設への投資の増加 まれな病気の認識と特定の増加 多くが血漿から作られる専門医薬品の需要の増加は、まれな疾患に対する認識と診断能力の向上によって推進されています。治療の選択肢が少ない可能性のあるまれな病気の場合、治療の提供には血漿分画が不可欠です。
• 世界的な血漿不足 血漿から生成される製品の需要は供給を上回ることが多く、その結果、世界規模で血漿が不足しています。血漿を分画する企業には、この不足に対応して生産能力を拡大し、血漿から生成される治療法の高まる需要を満たすチャンスがあります。
• 医療費の増加 公的および民間の医療費の全体的な増加は、血漿由来の治療をよりアクセスしやすく手頃な価格にするのに役立ちます。この財政支援のおかげで、患者は重要な血漿由来製品を入手できるようになりました。

世界の血漿分画市場の制約

血漿分画市場にとって、制約や課題となる要因はいくつかあります。これらには以下が含まれます。

• 厳格な規制 メーカーは、血漿由来製品を規制する厳格な規制を遵守するのに困難に直面しています。規制に準拠し、許可を取得するのに必要な時間とリソースは膨大になる可能性があり、製品開発と市場投入のペースを妨げる可能性があります。
• 高い運用コスト 血漿分画に関連するプロセスは複雑で、リソースを大量に消費します。血漿の収集、処理、分画には高い運用コストが伴い、メーカーの利益率に影響を与える可能性があります。専門施設と資格を持った労働者が必要となるため、総運営コストは増加します。
• 限られた血漿提供 自発的な血漿提供が血漿の唯一の供給源です。提供者へのインセンティブが不十分、ロジスティックスの難しさ、認知度の低さにより、血漿の供給が不足する可能性があります。この不足により市場で品不足が発生し、血漿から開発された製品の作成が制限される可能性があります。
• 血液媒介感染症のリスク 血漿由来製品は厳格なスクリーニング手順の対象となりますが、血液媒介感染症が伝染する可能性はほとんどありません。まれではありますが、この危険性がどのように認識されているかは、血漿から生成された医薬品に対する一般の信頼と採用に影響を与える可能性があります。
• 組み換え療法との競争 組み換え技術により、治療用タンパク質の生産がより実現可能になり、一部の血漿由来製品の市場が縮小する可能性があります。従来の血漿分画製品の市場シェアは、組み換え医薬品との競争により影響を受ける可能性があります。
• 景気後退 財政の予測不可能性や景気後退は、患者の経済負担能力や医療費に影響を及ぼす可能性があります。血漿から製造された医薬品の入手可能性は、政府や個人の医療費削減の影響を受ける可能性があり、市場拡大が制限される可能性があります。
• 同意の問題と倫理的懸念 血漿の提供に対する支払いが許可されている地域では、ヒト血漿から得られた製品の商品化に関する倫理的問題が発生する可能性があります。提供者のインフォームドコンセントを取得し、倫理基準を維持することは重要な問題です。
• 世界的なサプライチェーンの混乱 血漿分画ビジネスは、血漿の提供と基礎材料の世界的なサプライチェーンに依存しています。自然災害、パンデミック、地政学的出来事はすべて、血漿の入手可能性と生産に影響を与えるサプライチェーンの混乱を引き起こす可能性があります。
• 技術とインフラの不足 特定の地域では、高度な血漿分画施設の開発が、技術とインフラの不足によって妨げられる可能性があります。地元の製造業者は、最先端の技術とインフラへのアクセスが制限されているため、可能性が制限される可能性があります。
• 世間の認識と偏見 血漿由来療法はさまざまな病気の治療に重要な役割を果たしていますが、血漿の提供と血漿から生成された製品の使用は、依然として偏見を持たれる可能性があります。患者の受容性とドナーの関与は、世間の認識と誤情報の影響を受ける可能性があります。

世界の血漿分画市場のセグメンテーション分析

世界の血漿分画市場は、製品、アプリケーション、および地域に基づいてセグメント化されています。

製品別

• 免疫グロブリン (Igs)最大のセクターは、長期治療用の皮下免疫グロブリン (SCIg) と、免疫不全および自己免疫疾患用の静脈内免疫グロブリン (IVIg) で構成されています。
• アルブミン市場価値に大きく貢献します。
• 凝固因子濃縮物（CFC）： 一貫して増加しているCFCは、血友病などの出血性疾患の治療に不可欠です。
• 追加項目： 特定の医療ニーズに対応する製品には、フィブリノゲン、プロテインC濃縮物、アルファ1アンチトリプシンなどがあります。

用途別：

• 神経学： ギランバレー症候群などの自己免疫神経疾患の治療にIgが使用されるため、神経学が最大の用途セグメントとなっています。
• 免疫学： 免疫不全症や自己免疫疾患の治療には、免疫グロブリンやその他の血漿誘導体が大きな需要があります。
• 血液学： 血友病やその他の出血性疾患の治療には、免疫グロブリンが大きく役立ちます。 CFC の代替として、アルブミン製剤が広く使用されています。
• 集中治療 ショック、火傷、低アルブミン血症の治療には、集中治療の現場でアルブミンが広く使用されています。
• その他の用途 血漿分画製剤は、呼吸器科、リウマチ科、さらには再生医療などの分野で人気が高まっています。

地域別

• 北米
• アジア太平洋
• ラテンアメリカ
• 中東 &アフリカ
• ヨーロッパ

主要企業

血漿分画市場の主要企業は次のとおりです

• CSL Behring (オーストラリア)
• Octapharma (スイス)
• 武田薬品工業株式会社 (日本)
• Grifols, SA (スペイン)
• Kedrion SpA (イタリア)
• LFB SA (フランス)
• ADMA Biologics Inc. (米国)
• Sanquin Blood Supply Foundation (オランダ)
• China Biologic Products Holdings Inc. (中国)
• GC Pharma (韓国)

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