世界のバイオ医薬品開発製造受託機関（CDMO）市場規模 - 製品タイプ別、細胞株タイプ別、サービスタイプ別、地理的範囲別および予測

バイオ医薬品受託開発製造組織（CDMO）市場規模と予測

バイオ医薬品受託開発製造組織（CDMO）市場規模は、2023年に135億8000万米ドルと評価され、2024年から2030年の予測期間中に12.78%のCAGRで成長し、2030年までに247億7000万米ドルに達すると予測されています。

世界のバイオ医薬品受託開発製造組織 (CDMO) 市場の推進要因

バイオ医薬品受託開発製造組織 (CDMO) 市場の推進要因は、さまざまな要因の影響を受ける可能性があります。これらには次のものが含まれます。

• バイオ医薬品の需要の高まり 主な推進要因の 1 つは、医薬タンパク質、ワクチン、モノクローナル抗体などのバイオ医薬品の需要の高まりです。バイオ医薬品は、さまざまな疾患に対して個別化された集中的な治療の選択肢を提供することで、CDMO 業界の拡大に貢献しています。
• バイオ医薬品の製造の複雑さ バイオ医薬品は、多くの場合、巨大で複雑な分子であり、製造には特定の製造技術が必要です。多くのバイオテクノロジー企業や製薬企業は、生物製剤の開発と製造を扱うために、これらの複雑な手順に関する専門知識と設備を備えた CDMO と契約することを選択します。
• コスト効率とリスク軽減 バイオ医薬品企業は、CDMO にアウトソーシングすることで経費をうまく管理できます。これにより、多額の先行投資をすることなく、インフラストラクチャと専門知識にアクセスできます。さらに、CDMO は、製造の困難や規制遵守に関連するリスクの軽減にも役立ちます。
• コア スキルに集中 バイオ医薬品企業は、専門の CDMO に製造をアウトソーシングし、研究開発などのコア スキルに集中することを好みます。その結果、製品開発の期間を短縮し、リソースを効率的に配置することができます。
• 生物製剤パイプラインの拡大 感染症、自己免疫疾患、がんなど、多くの治療領域における生物製剤パイプラインの拡大により、CDMO サービスのニーズが高まっています。臨床試験を受ける生物製剤が増えるにつれて、製造パートナーの必要性が高まっています。
• バイオプロセス技術の発展 バイオプロセス技術の継続的な発展により、生物製剤の生産はより効率的でスケーラブルになっています。CDMO は最新の技術を採用して製造プロセスを改善し、より高い収量とより安い生産コストを実現できます。
• 規制に関する知識と経験 CDMO は、生物製剤に関する複雑な規制環境を交渉する豊富な知識と経験を持っていることがよくあります。規制要件の遵守とバイオ医薬品の商品化の認可の確保は、これにかかっています。
• バイオ医薬品業界の国際化 バイオ医薬品業界の国際化により、柔軟でスケーラブルな生産ソリューションが必要になっています。グローバル CDMO は、さまざまな市場へのアクセスを提供し、安全で信頼できる生物製剤サプライ チェーンを保証します。
• 製薬セクターにおけるアウトソーシングの拡大傾向 生物製剤は、製薬会社が生産および医薬品開発プロセスの多くの側面をアウトソーシングするという大きな傾向に含まれています。CDMO は、専門的なサービスを提供することで、製薬会社の効率的な運営を支援します。
• バイオシミラーの出現 CDMO サービスの必要性は、基本的に現在利用可能な生物製剤のアップグレードされたコピーであるバイオシミラーの増加の影響を受けています。製造手順の複雑さを調整し、コスト効率の高い生産を実現するために、バイオシミラー開発者は CDMO に頻繁に依存しています。

グローバル生物製剤受託開発製造組織 (CDMO) 市場の制約

生物製剤受託開発製造組織 (CDMO) 市場にとって、いくつかの要因が制約または課題となる可能性があります。これらには以下が含まれます

• 初期コストが高い CDMO 施設を設立して運営するには、必要な専門スタッフ、機器、インフラストラクチャの費用を賄うために多額の資金が必要です。この高い参入障壁により、市場における競合企業の数が制限され、中小企業の成長が妨げられる可能性があります。
• 知的財産の問題 CDMO は、製薬会社から機密データと独自の細胞株を委託されています。データ セキュリティ、漏洩の可能性、知的財産権の侵害は、アウトソーシングを妨げ、特定の CDMO との連携を困難にする問題の一部です。
• サプライ チェーンの混乱 CDMO 市場は、消耗品、専門機器、原材料の複雑な世界規模のサプライ チェーンに依存しています。パンデミック、貿易制限、地政学的紛争はすべて混乱を引き起こし、不足、遅延、コスト高騰を引き起こして生産スケジュールと顧客満足度に影響を及ぼします。
• 規制遵守 CDMO は、さまざまな場所で厳格な規則や変化する要件を遵守することが困難です。生産、品質管理、データの完全性に関する規制要件を遵守するには、高度な知識と継続的な適応が必要であり、これがプロセスの遅延と複雑化を引き起こす可能性があります。
• 限られた能力と知識 一部の CDMO には、複雑な生物製剤や特殊な治療分野を管理するために必要な知識や経験が不足しています。これにより、特定の要件を持つ製薬ビジネスに利用可能なオプションが減り、市場のボトルネックが発生する可能性があります。
• 社内製造競争 少数の大規模な製薬企業は、生物製剤の開発と生産を社内で管理することを好みます。 CDMO の市場シェアは、特に高価値プロジェクトの場合、この内部競争によって制約を受ける可能性があります。
• 需要の変動 臨床試験の結果、規制当局の承認、特定の治療領域における市場競争など、さまざまな要因が CDMO サービスの需要に影響を及ぼす可能性があります。この変動により、CDMO が作業負荷を予測し、リソースを最適に割り当てることが困難になる可能性があります。
• 業界の統合 CDMO 間の買収や合併により、市場が集中化し、クライアントのコストが上昇する可能性があります。さらに、柔軟性と競争を減らすことで、この傾向はクライアントの選択肢と交渉力に影響を与える可能性があります。

世界のバイオ医薬品受託開発製造組織（CDMO）市場の細分化分析

世界のバイオ医薬品受託開発製造組織（CDMO）市場は、製品の種類、細胞株の種類、サービスの種類、および地理に基づいてセグメント化されています

製品の種類別のバイオ医薬品受託開発製造組織（CDMO）市場

• モノクローナル抗体（mAbs）：最大の市場セクターはモノクローナル抗体（mAbs）であり、自己免疫疾患、がん、およびその他の治療分野で重要な役割を果たしています。
• 組み換えタンパク質：組み換えタンパク質は、ホルモン、成長因子、および酵素補充に不可欠です。カスタマイズ医療での使用が拡大しています。
• ワクチン 細胞および遺伝子治療、細菌およびウイルスワクチンなどの新しいプラットフォームが注目を集めています。
• その他の生物製剤 これらには、プラスミド、DNAワクチン、遺伝子治療ベクター、および細胞ベースの治療薬が含まれており、いずれも将来の拡大に大きな可能性を示しています。

生物製剤契約開発製造組織(CDMO)市場、細胞株の種類別

• 哺乳類 タンパク質の有効性と複雑さが強化されているため、mAbsおよび組み換えタンパク質に頻繁に使用される主要なセグメントです。
• 微生物 酵素や一部のワクチンに使用されることが多いこのタイプの生物製剤は、よりシンプルで製造コストが低いため好まれています。
• その他の細胞株 酵母、植物、昆虫細胞は、手頃な価格と優れた製造コストのために人気が高まっているプラットフォームの1つです。

生物製剤受託開発製造組織（CDMO）市場、サービスタイプ別

• 初期段階の開発： 候補の特定、概念実証のためのプロセス最適化、前臨床および細胞株開発。
• 臨床試験製造： ヒト研究における安全性と有効性の評価のための臨床第I相～第III相材料製造は、臨床試験製造として知られています。
• 商業製造： 規制当局の承認を受けて事業を開始した後、市場供給のための大規模生産。
• 追加サービス： 規制支援、梱包、出荷、分析試験、規制サポートは、付加価値サービスの例です。

生物製剤受託開発製造組織（CDMO）市場、地域別

• 北米： 確立された企業、強力な製薬セクター、
• ヨーロッパ 堅牢な規制枠組みによって市場が拡大しており、イノベーションと複雑な生物製剤の開発に重点が置かれています。
• アジア太平洋 急速に拡大している市場であり、将来的に発展する余地が大きく、生物製剤の需要が高まっています。
• ラテンアメリカとその他の地域 その他の地域とラテンアメリカは、CDMO サービスの需要が高まっている新興地域ですが、インフラがあまり発達しておらず、規制上の障壁があります。

主要プレーヤー

生物製剤受託開発製造組織 (CDMO) 市場の主要プレーヤーは次のとおりです。

• Lonza (スイス)
• Catalent (米国)
• Boehringer Ingelheim (ドイツ)
• Samsung Biologics (韓国)
• WuXi AppTec (中国)
• Charles River Laboratories (米国)
• Fujifilm Diosynth Biotechnologies (英国)
• Biocon (インド)
• Sandoz (スイス)
• Celltrion (韓国)

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経済的要因と非経済的要因の両方を含むセグメンテーションに基づく市場の定性的および定量的分析 各セグメントとサブセグメントの市場価値 (10億米ドル) データの提供 最も急速な成長が見込まれ、市場を支配すると予想される地域とセグメントを示します 地域別の分析では、地域の製品/サービスの消費を強調し、各地域の市場に影響を与えている要因を示します 主要プレーヤーの市場ランキング、新しいサービス/製品の発売、パートナーシップ、事業拡大、およびプロファイルされた企業の過去 5 年間の買収 主要な市場プレーヤーの企業概要、企業インサイト、製品ベンチマーク、SWOT 分析を含む広範な企業プロファイル 最近の動向に関する業界の現在および将来の市場見通し (新興地域と先進地域の両方における成長機会と推進要因、課題と制約を含む) ポーターの 5 つの力の分析によるさまざまな視点からの市場の詳細な分析 バリュー チェーン市場ダイナミクス シナリオを通じて市場への洞察を提供し、今後数年間の市場の成長機会を提供します 6 か月間の販売後アナリスト サポート

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