北米の API 市場規模 (API の種類別、合成の種類別、治療用途別、予測)

北米 API 市場の規模と予測

北米 API 市場の規模は 2023 年に 683.2 億米ドルと評価され、2024 年から 2031 年の予測期間中に 3.6% の CAGR で成長し、2031 年までに 906.7 億米ドル に達すると予測されています。

北米 API 市場推進要因

北米 API 市場の推進要因は、さまざまな要因の影響を受ける可能性があります。これには次の要因が含まれます。

• ジェネリック医薬品市場の拡大 ジェネリック医薬品は主に API に依存しており、ブランド医薬品のより手頃な代替品に対するニーズの高まりによって推進されています。医療費が大きな懸念事項となっている北米では、この傾向が特に顕著です。
• 慢性疾患の有病率の増加 糖尿病、がん、心血管疾患などの慢性疾患がこの地域でより一般的になりつつあります。これにより、医薬品の必要性が高まり、ひいてはこれらの治療法をより普及させるために使用される API の必要性が高まります。たとえば、糖尿病患者の数は劇的に増加すると予想されており、API の需要が高まります。
• 技術の進歩 生産性と製品品質を向上させることで、API 製造の革新が業界の拡大を促進しています。 API の合成と製造は、高度なテクノロジーのおかげで、よりアクセスしやすく手頃な価格になってきています。
• API の製造は専門メーカーにアウトソーシングされています この方法は、財務的および法的利点の両方を提供するため、ますます普及しています。生産能力とサプライ チェーンを最大化するために、契約製造組織 (CMO) と契約製造開発組織 (CDMO) の成長につながっています。
• 生物製剤のニーズの高まり イノベーションが進み、より多くの生物学的療法が FDA の承認を受けるにつれて、生物製剤とバイオシミラーのニーズが高まっています。さまざまな病状における満たされていない大きな医療ニーズを治療する可能性があるため、この市場は急速に拡大すると予想されています。
• 資金調達と政府プログラム さらに 2 つの重要な推進要因は、政府による資金調達の増加と医薬品研究開発プログラムです。これらのプログラムの 2 つの主な目標は、新しい医薬品の開発と API 製造能力の拡張です。

北米 API 市場の制約

北米 API 市場にとって、制約や課題となる要因はいくつかあります。これらには次のものが含まれます。

• 厳格な規制 製薬業界には厳格な規制があります。食品医薬品局 (FDA) やその他の規制機関が定めた規則に従うのは困難で費用もかかります。これには徹底した書類作成、臨床試験、検査が必要であり、これらはすべて費用の増加や新製品の発売の遅れにつながる可能性があります。
• 高い製造コスト API の製造には、高度な技術、高度な資格を持つ人員、高品質の原材料への多額の投資が必要です。生産コストは、絶え間ない革新と厳格な品質基準の維持の必要性によってさらに増加します。
• 知的財産問題 ジェネリック医薬品メーカーは、人気の医薬品の特許が切れると発生するパテントクリフを利用して市場に参入できます。これにより、新しい API の作成への投資が抑制され、元の API 製造業者の収益が減少する可能性があります。
• サプライ チェーンの混乱 API 市場は、特に中国やインドなどの国からの原材料の輸入に依存しているため、サプライ チェーンの混乱の影響を受けやすいです。原材料の入手可能性と価格は、貿易制限、政情不安、または特定の地域での自然災害の影響を受ける可能性があります。
• 価格圧力 医療費が上昇するにつれて、それを引き下げる圧力が高まり、API の価格に影響を与えます。政府や保険会社は処方箋コストの引き下げを推進しており、これが API 製造業者の利益率を圧迫する可能性があります。
• 技術的な難しさ 複雑な API、特に生物製剤は、開発と製造に高度な技術と専門知識を必要とします。中小企業や最近市場に参入した企業にとっては、これが障害となる可能性があります。
• 環境と安全のリスク API の製造は環境に悪影響を及ぼす可能性があるため、企業は廃棄物管理と持続可能な手順に投資する必要があります。環境規則に従うと、運用コストが上昇する可能性があります。
• 市場競争 競争の激しい北米の API 市場には、定評のある企業と最近参入した企業がいくつかあります。この競争により、収益性の低下と価格競争が発生する可能性があります。
• 経済的要因 製薬業界への投資は、経済の低迷や不安定さの影響を受ける可能性があります。研究開発資金の減少により、新しい API のリリースが遅れる可能性があります。
• バイオロジクスへの移行 製薬業界では、従来の化学 API よりも製造が難しいバイオロジクスにますます重点が置かれています。この変化には、新しい知識と技術への多額の投資が必要となり、従来の API 製造業者にとっては法外な負担となる可能性があります。

北米 API 市場のセグメンテーション分析

北米 API 市場は、API の種類、合成の種類、治療用途に基づいてセグメント化されています。

北米 API 市場、API の種類別

• ジェネリック API 特許が切れており、複数の会社が製造できる API。
• 革新的 API 特許を取得した API。通常、特許を保有する会社が開発および製造します。

北米 API 市場、合成の種類別

• 合成 API 化学合成によって生成される API。
• バイオテクノロジー API 組換え DNA 技術、発酵、

北米 API 市場、治療用途別

• 心臓病学 心臓および心血管疾患の治療に使用される API。
• 腫瘍学 がん治療に使用される API。
• CNS &神経学 中枢神経系および神経疾患に使用される API。

主要プレーヤー

北米 API 市場の主要プレーヤーは次のとおりです。

• Teva Pharmaceuticals USA Inc.
• Pfizer Inc.
• Novartis Corporation
• Merck
• Sanofi
• Boehringer Ingelheim International
• Lonza America Inc.
• Viatris Inc.
• Abbvie Inc.
• Thermo Fisher Scientific

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