世界の筋萎縮性側索硬化症（ALS）治療市場規模：治療（薬物療法、蒸気細胞療法）、流通チャネル（小売薬局、病院薬局）、地理的範囲および予測別

筋萎縮性側索硬化症（ALS）治療市場の規模と予測

筋萎縮性側索硬化症（ALS）治療市場の規模は、2023年に10億1,070万米ドルと評価され、2024年から2031年にかけて5.69%のCAGRで成長し、2031年には6億4,916万米ドルに達すると予測されています。

• ルー・ゲーリック病は、筋萎縮性側索硬化症（ALS）の別名です。これは、神経系の随意筋を制御する神経細胞が破壊される進行性の神経疾患です。腕や手の筋肉が萎縮することで起こる筋肉のけいれん、硬直、筋力低下は、この病気の一般的な兆候です。
• 最も一般的な運動ニューロン疾患は ALS で、体の細胞が劣化して死滅し、脳が随意運動を制御できなくなります。ALS 症例のほぼ半数で、患者は飲み込む、吸い込む、話す、動く、手を使うなどの能力が低下します。
• 国立神経疾患・脳卒中研究所によると、ALS 患者は進行性麻痺 (NINDS) から 3 ～ 5 年以内に呼吸不全で死亡することがよくあります。
• また、米国では散発性の ALS が最も一般的で、症例全体の 90 ～ 95 パーセントを占め、残りは家族性であると付け加えています。家族性ALS（FALS）は遺伝性疾患で、子孫は遺伝子変異を受け継いで疾患を発症するリスクが50%あります。
• C9ORF72遺伝子欠損は、家族性ALS患者の25～40%で最も一般的に検出されます。前頭側頭型認知症（FTD）はこの遺伝子の変異によって引き起こされ、ALSと併発してALS-FTDとして知られる合併症として発症することがあります。
• 筋萎縮性側索硬化症の治療では、症状の経過を短縮することはできますが、疾患による損傷を修復することはできません。医薬品と細胞幹細胞療法は、市場で分類される 2 種類の治療法です。

世界の筋萎縮性側索硬化症 (ALS) 治療市場の動向

世界の筋萎縮性側索硬化症 (ALS) 治療市場を形成する主要な市場動向は次のとおりです。

主要な市場推進要因

• ALS の有病率の上昇 診断能力の向上と人口の高齢化により、ALS の世界的な発生率が増加しています。患者数の増加により、将来的な治療ソリューションの市場が拡大します。
• 満たされていない臨床ニーズ ALS には現在治療法がなく、現在の治療は症状の管理のみに焦点を当てています。この医療効果のギャップにより、新しく効果的な治療のための重要な研究開発努力が促進されます。
• 資金援助の増加 政府や研究機関は、ALS 研究プログラムに資金を割り当てることが増えています。資金の増加により、将来の治療法のための薬物研究パイプラインと臨床試験のプロセスが加速します。
• 進歩的な研究フロンティア ALS の分子的複雑さを理解する科学的進歩により、新しい薬理学的ターゲットと治療戦略の特定への道が開かれます。このような進歩は、ALS 治療のイノベーションの将来に影響を与える上で重要です。
• 遺伝子治療の進歩 遺伝子治療は、ALS との戦いにおける有望なフロンティアであり、この病気の根本的な原因に対処する可能性があります。この方法は、ALS 治療パラダイムを変革する可能性を秘めているため、多額の投資と研究の注目を集めています。
• 相乗的な治療アプローチ 研究者は、ALS 疾患の多様な性質に対処するために、相乗的な治療法の組み合わせを調査しています。この包括的なアプローチは、治療効果と患者の転帰を改善する可能性を示しています。
• 力強い患者擁護 ALS 患者擁護団体は、認識を高め、リソースを整理し、より迅速な治療開発を推進する上で大きな影響力を持っています。彼らの積極的な参加は、実行可能な治療ソリューションに向けた進歩を推進します。
• 遠隔医療の採用の急増 遠隔医療の広範な採用により、ALS 患者の遠隔監視と管理が可能になり、医療へのアクセス性と費用対効果が向上する可能性があります。この発展傾向により、ALS 治療ソリューションの市場拡大が促進されると予想されています。

主な課題

• 治療効果が限られている現在の ALS 治療薬は、症状の緩和と病気の進行の最小限の緩和しか提供せず、治癒的または非常に効果的な選択肢がないため、大幅な市場拡大の障壁となっています。
• 薬剤開発コストが高い新しい ALS 治療薬の開発プロセスは長くて高価であり、厳格な臨床試験要件および規制上の制限と相まって、製薬会社に多大な経済的負担がかかり、市場拡大が制限されています。
• 血液脳関門血液脳関門は、損傷した神経領域に将来の ALS 治療薬を届ける上での大きな障害であり、薬剤の通過を制限し、治療効果を低下させます。
• ALS の不均一性ALS 患者はさまざまな臨床症状を呈するため、普遍的に適用可能な治療レジメンを設計することが困難です。疾患の症状は多様であるため、臨床試験の設計と治療法は、すべての人に合わせて調整する必要があります。
• 診断と薬剤開発のためのバイオマーカーの制限信頼できるバイオマーカーが不足しているため、ALS の早期診断が妨げられ、治療の有効性評価が妨げられ、薬剤開発の取り組みが停滞し、承認までの期間が長くなります。
• 臨床試験への患者の募集と維持の難しさ ALS の進行性の性質と患者に対する疾患の影響により、臨床試験の参加者を募集して維持することが困難になり、研究の進歩と治療の革新が遅れます。
• 厳格な規制基準と長いライセンス プロセスにより、新しい ALS 薬の発売が遅れ、市場投入までの時間が長くなり、革新的な治療法への患者のアクセスが制限されます。
• 償還の課題 ALS 薬のコストが高いため、保険会社による償還が困難になり、命を救う治療や治療へのアクセスが制限される可能性があります。

主なトレンド

• 精密医療パラダイム研究者は、個々の患者の遺伝子および分子プロファイルに基づいた個別化治療技術に移行しており、よりターゲットを絞った効果的な医薬品の開発が可能になっています。
• RNA 療法の出現 アンチセンスオリゴヌクレオチドなどの RNA ベースの療法は、遺伝子発現を調節し、ALS の進行を遅らせる可能性のある方法として人気が高まっています。
• 幹細胞療法への注目 幹細胞療法は、ALS の有望な治療法として人気が高まっており、神経細胞の再生と修復を刺激する能力を調査する臨床試験が進行中です。
• 人工知能 (AI) は、大規模なデータセットを分析して ALS の新しい薬物ターゲットと治療オプションを発見するために使用されており、それによって創薬プロセスをスピードアップし、画期的な治療法の開発を可能にしています。
• 遠隔医療の導入と遠隔モニタリング遠隔医療技術の使用により、ALS 患者の遠隔モニタリングと遠隔医療相談が可能になり、医療サービスへのアクセスが向上し、医療費を削減しながら患者の転帰を改善できる可能性があります。
• 患者報告アウトカム (PRO) ALS の臨床試験では、新しい治療法が患者のニーズを満たし、全体的な健康状態を改善することを保証するために、生活の質や機能能力などの患者報告アウトカムを含めることがますます重視されています。
• 官民連携 製薬会社、研究機関、患者支援団体間の連携は、新しい ALS 治療法の開発と商品化を加速し、相乗効果を促進し、共有された専門知識とリソースを活用するために不可欠です。
• ALS の早期発見は、タイムリーな介入を可能にし、病気の進行を減らすことができるため、ますます重要になっています。診断技術の向上と、早期兆候に関する一般の知識を高める試みが、この分野のトレンドを牽引しています。

世界の筋萎縮性側索硬化症（ALS）治療市場の地域分析

世界の筋萎縮性側索硬化症（ALS）治療市場のより詳細な地域分析は次のとおりです。

北米

• 北米は筋萎縮性側索硬化症（ALS）治療市場を著しく支配しており、いくつかの変数により、予測期間を通じて成長を続けると予想されます。
• 北米には、ALSなどの神経疾患を専門とする一流の病院、研究機関、製薬企業など、高度な医療システムと施設があります。
• この地域は、複数の学術機関、バイオテクノロジー企業、政府機関が積極的に研究を支援しており、ALSの研究と治療開発に多額の資金提供を受けています。
• 北米には相当数の ALS 患者がおり、それが治療法の需要を牽引し、製薬会社や医療サービスにとって活気のある市場を生み出しています。
• 研究助成金、規制インセンティブ、および一般啓発キャンペーンの形での政府の資金提供により、ALS の研究と治療の進歩が加速しています。
• 北米には、神経学と希少疾病用医薬品の開発で豊富な経験を持つ大手製薬会社が集まっており、それが ALS 治療業界におけるこの地域の優位性に貢献しています。
• この地域は、新薬発見、バイオマーカー特定、および臨床試験管理のための最先端の技術とリソースにアクセスできるため、ALS 治療の迅速な進歩が可能です。
• 北米は世界最大の医療費を擁しており、ALS 治療の研究、開発、および患者ケアへの投資を増やすことができます。
• 北米の ALS 擁護団体および財団は、認知度の向上、研究への資金提供、および医療政策への影響において重要な役割を果たしており、ALS 治療におけるこの地域の優位性を固めています。

アジア太平洋

• アジア太平洋は、筋萎縮性側索硬化症（ALS）治療市場で最も急速に成長する地域になると予想されています。
• アジア太平洋地域では急速な都市化が進んでおり、それに伴ってALSなどの神経疾患を含む生活習慣病が増加しており、効果的な治療法の必要性が高まっています。
• 中国、インド、日本などの国では、可処分所得の増加と医療費の増加が、アジア太平洋地域のALS治療市場の拡大に貢献しています。
• 啓発キャンペーン、患者擁護活動、医療教育プログラムの増加はすべて、ALSの症状、診断、治療の選択肢に関する認識を高めるのに役立ち、より早い診断と治療につながります。
• アジア太平洋地域の政府と民間企業は、人口の医療需要の高まりに対応するために、病院、診療所、研究施設などの医療インフラの増強に投資しています。
• アジア太平洋地域には、ALS治療の需要が急増している地域があります。
• かなりの人口基盤があり、ALS治療提供者にとって大きな市場を形成しています。この地域での ALS の頻度の増加により、追加の市場潜在的見通しが生まれます。
• アジア太平洋地域の新興市場は、支援的な規制枠組み、医療へのアクセスの向上、新しい治療法の需要拡大に支えられ、製薬会社が ALS 治療薬を導入するための収益性の高い見通しを提供します。
• 一部のアジア太平洋諸国は、ALS などの希少疾患と闘うための政策とインセンティブを開発しており、資金、規制サポート、治療法の開発とアクセスを加速するためのインフラストラクチャが含まれています。

世界の筋萎縮性側索硬化症 (ALS) 治療市場セグメンテーション分析

世界の針なし注射システム市場は、治療、流通チャネル、および地理に基づいてセグメント化されています。

筋萎縮性側索硬化症 (ALS) 治療市場、治療別

• 医薬品
• 幹細胞療法

治療に基づいて、市場は医薬品、幹細胞療法に分類されます。予測期間中、医薬品セグメントがこの市場を支配すると予想されており、これには FDA によって承認された治療薬 2 種類、Rlutek (リルゾール) と Radicava (エダラボン) が含まれます。蒸気細胞療法も、新しいアプローチと高度な治療法の需要の高まりにより、大幅な成長が見込まれています。

筋萎縮性側索硬化症 (ALS) 治療市場、流通チャネル別

• 小売薬局
• 病院薬局

流通チャネルに基づいて、市場は病院薬局、小売薬局、その他に分類されます。ALS 治療中に複数回の入院と通院が必要となるため、病院薬局がこの市場で最大のシェアを占めています。その他の流通チャネルには、オンライン薬局、診断ラボ、クリニックが含まれますが、幅広いオプションを提供するeコマースチャネルの人気の高まりにより、これらのオンライン薬局が市場を支配しています。

主要プレーヤー

「世界の筋萎縮性側索硬化症（ALS）治療市場」調査レポートは、田辺三菱製薬株式会社、ブレインストーム・セラピューティクス、バイオジェン株式会社、大塚製薬株式会社、コレステム、ABサイエンス、サンファーマシューティカル、ロニスファーマシューティカルズ株式会社、バイオヘイブンファーマシューティカルなどの主要プレーヤーを含む世界市場に重点を置いた貴重な洞察を提供します。

当社の市場分析には、このような主要プレーヤー専用のセクションも含まれており、アナリストは、すべての主要プレーヤーの財務諸表に関する洞察を、製品のベンチマークとSWOT分析とともに提供しています。競争環境セクションには、上記のプレーヤーの主要開発戦略、市場シェア、および市場ランキング分析も含まれています。

主な動向

• 2024 年 5 月、Mitsubishi Tanabe Pharma America, Inc. (MTPA) は、ポルトガルのリスボンで開催される国際パーキンソン病および関連疾患協会 (IAPRD) 第 29 回パーキンソン病および関連疾患世界会議で、パーキンソン病 (PD) における治験薬 ND0612 に関する 2 つのプレゼンテーションを共有することを発表しました。
• 2024 年 4 月、Brainstorm Therapeutics は、米国食品医薬品局 (FDA) から、特別プロトコル評価 (SPA) に基づいて、筋萎縮性側索硬化症 (ALS) における NurOwn® の第 3b 相試験の設計に関する書面による合意を受け取ったことを発表しました。

レポートの範囲

市場調査の研究方法

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経済的要因と非経済的要因の両方を含むセグメンテーションに基づく市場の定性的および定量的分析各セグメントとサブセグメントの市場価値 (10億米ドル) データの提供最も急速な成長が見込まれ、市場を支配すると予想される地域とセグメントを示します地域別の分析では、地域での製品/サービスの消費を強調し、各地域内で市場に影響を与えている要因を示します市場のランキングを組み込んだ競争環境