世界のメディカルライティング市場規模 - タイプ別（臨床、科学、規制）、アプリケーション別（医療教育、医療ジャーナリズム、医療マーケティング）、エンドユーザー別（製薬会社、CRO）、地理的範囲と予測

メディカルライティング市場の規模と予測

メディカルライティング市場の規模は、2024年に45億ドルと評価され、2031年までに967万ドルに達すると予測されており、2024年から2031年にかけてC年平均成長率11.05%

• メディカルライティングは、科学的研究や医療情報をわかりやすく簡潔に、理解しやすい方法で表現するプロセスです。
• これには、研究論文、規制書類、臨床試験プロトコル、患者教育資料、製薬会社のマーケティング資料など、幅広い出版物の執筆と編集が含まれます。
• メディカルライティングは、主に医薬品や機器の承認、臨床試験、医療機器の承認などの規制目的で使用されます。

世界のメディカルライティング市場のダイナミクス

メディカルライティング市場を形成する主要な市場ダイナミクスは次のとおりです。

主要な市場推進要因

• 臨床試験の数の増加世界中で増加する臨床試験の数は、メディカルライティング市場の主要な推進要因です。2024年7月現在、ClinicalTrials.gov は、全50州と220か国で45万件を超える研究が登録されていると報告しています。 FDA によると、過去 10 年間で新薬臨床試験 (IND) 申請の数は継続的に増加しており、年間成長率は 7% です。臨床試験の増加には、大量の書類、プロトコル、レポートが必要となり、メディカル ライティング サービスの需要が高まっています。
• 慢性疾患の罹患率の上昇 慢性疾患の罹患率が世界的に高まっているため、医療文書や患者教育ツールの需要が高まっています。世界保健機関 (WHO) によると、慢性疾患は世界中の死亡原因の 71% を占めており、心血管疾患、がん、呼吸器疾患、糖尿病が主な原因です。たとえば、国際糖尿病連合は、2021年に5億3,700万人の成人が糖尿病を患っていると予測しており、その数は2045年までに7億8,300万人に増加すると予想されています。この状況により、研究、治療ガイドライン、患者教育をサポートするメディカルライティングの需要が高まっています。
• 成長する製薬およびバイオテクノロジー業界製薬およびバイオテクノロジー業界の成長は、メディカルライティング市場の主要な原動力です。米国研究製薬工業協会 (PhRMA) は、バイオ医薬品業界が2021年に研究開発に1,023億ドルを投資したと推定しています。FDAは2021年に50の新薬を承認し、高い承認率を維持しています。この分野の成長には、規制申請、研究論文、マーケティング資料など、幅広いメディカルライティングサービスが必要です。

主な課題

• 高度な技術性 メディカルライティングの高度な技術性は、複雑な科学的および医学的概念を完全に理解する必要があるという課題をもたらします。しっかりとした科学的背景を持たないライターは、高品質の情報を書くのに苦労し、間違いや誤解を招くことになります。この専門知識の要件により、資格のあるメディカルライターのプールが減少し、企業が業界の厳しい要件を満たす経験豊富な労働者を採用することが難しくなります。
• 激しい競争環境 メディカルライティング市場は非常に競争が激しく、多くのフリーランスのライターや企業が同様のサービスを提供しています。この飽和状態によりコストが下がり、ライターや企業に差別化を図るプレッシャーが高まります。その結果、収益性を維持することが難しくなります。特に、確立された評判と広範なクライアント ネットワークを持つ大企業と効果的に競争する手段を持たない小規模な代理店にとっては困難になります。

主な傾向

• 規制文書作成の需要の増加 規制文書作成業界は、医薬品の承認数の増加と、製品開発サイクル全体にわたる正確な文書化の必要性により、大幅に増加すると予測されています。保健当局によって設定された厳格な要件により、大量の書類作成が必要となり、規制対象のメディカル ライティング サービスの需要が高まっています。
• メディカル ライティングのアウトソーシングへの移行 製薬業界とバイオテクノロジー業界では、メディカル ライティングのニーズを専門のサービス プロバイダーにアウトソーシングするケースが増えています。アウトソーシングには、資格のあるメディカル ライターのプールへのアクセス、コスト効率、タスク管理の柔軟性などの利点があります。この傾向により、企業は高品質の医療ライティングを維持しながら、中核となる強みに集中することができます。
• 医療ジャーナリズムの重要性の高まり 医療ジャーナリズムは、健康問題を調査、報告し、大勢の読者に伝えます。健康情報の関連性の拡大と医学の急速な進歩により、健康関連の資料を効果的に表現できるライターの需要が高まっています。

グローバル メディカル ライティング市場の地域分析

メディカル ライティング市場のより詳細な地域分析は次のとおりです。

北米アメリカ

• Market Research によると、北米は予測期間中にメディカルライティング市場を支配すると推定されています。北米、特に米国には多数の製薬企業やバイオテクノロジー企業があり、メディカルライティングサービスの需要が高まっています。米国研究製薬工業協会 (PhRMA) によると、米国のバイオ医薬品業界は 80 万人以上を直接雇用し、経済全体で 470 万の雇用を支えています。米国食品医薬品局 (FDA) によると、2023 年には 55 の革新的な医薬品が承認され、承認率は高いままです。この業界の活動レベルの高さには、規制申請、臨床試験の書類、マーケティング資料のためのかなりのメディカルライティングが必要です。
• さらに、北米、特に米国の複雑で厳格な規制環境は、専門的なメディカルライティングサービスの需要を刺激しています。FDA は 2022 会計年度に 7,194 件の治験薬 (IND) 申請を受け取り、前年比 6% の増加となりました。さらに、FDA の医薬品評価研究センター (CDER) は、2022 年に 140 件の新薬申請 (NDA) と生物製剤ライセンス申請 (BLA) を受け取りました。この規制活動には、臨床試験レポート、規制提出書類、安全性レポートなどの大量の文書が必要であり、地域のメディカルライティング市場に利益をもたらします。

アジア太平洋

• アジア太平洋地域は、予測期間中に最高の成長を示すと予測されています。アジア太平洋地域では臨床試験が大幅に増加しており、メディカルライティングサービスの需要が高まっています。ClinicalTrials.gov によると、中国では 2024 年までに 80,000 件を超える臨床試験が登録され、米国に次ぐ数になります。日本製薬工業協会によると、日本の臨床試験業界は2023年に8.2％拡大する見込みです。臨床研究活動の増加により、プロトコル作成、臨床試験報告書、規制申請の需要が高まり、この地域のメディカルライティング市場が強化されます。
• さらに、アジア太平洋地域での慢性疾患の発生率の増加は、メディカルライティング市場の大きな推進力となっています。世界保健機関の西太平洋地域事務所によると、この地域の全死亡者の89％は非感染性疾患（NCD）によるものです。国際糖尿病連合によると、アジアの大部分を含む西太平洋地域では、2021年に2億600万人の成人が糖尿病を患っており、その数は2045年までに2億6000万人に増加すると予想されています。この高い疾病負荷には、大量の医療文書、患者教育資料、研究論文が必要であり、これらがこの地域のメディカルライティング市場を牽引しています。

ヨーロッパ

• ヨーロッパ地域は、予測期間中に大幅な成長が見込まれています。ヨーロッパの製薬および医療機器業界における厳しい規制環境は、メディカルライティング市場の主要な牽引役です。欧州医薬品庁 (EMA) によると、2023年には41の新しい有効成分を含む89の医薬品が販売承認のために提案されました。膨大な量の承認と、EUの規制枠組みで要求される高度な文書化により、プロのメディカルライターの需要が生まれます。欧州製薬団体連合会（EFPIA）によると、製薬業界はヨーロッパで研究開発に年間約390億ユーロを投資しており、膨大な書類作成と規制申請が必要です。
• さらに、ヨーロッパの臨床試験市場は急速に拡大しており、メディカルライターに恩恵をもたらしています。欧州臨床試験登録簿によると、EU/EEAでは2024年までに42,000件を超える臨床試験が登録される予定です。欧州委員会によると、2022年1月に発効したEUの臨床試験規則は、EU全体の臨床試験の評価と監督のプロセスを合理化し、EUで実施される試験の数を増やすことを目指しています。臨床研究活動の増加により、プロトコルの起草、臨床試験レポート、その他の試験関連書類の需要が高まっています。

世界のメディカルライティング市場：セグメンテーション分析

世界のメディカルライティング市場は、タイプ、アプリケーション、エンドユーザー、および地域に基づいてセグメント化されています。

メディカルライティング市場、タイプ別

• 臨床ライティング
• 科学ライティング
• 規制ライティング
• その他

タイプに基づいて、メディカルライティング市場は、臨床ライティング、科学ライティング、規制ライティング、およびその他のカテゴリに分類されます。臨床ライティングセグメントは、臨床研究プロトコルや試験レポートなどの重要な文書の作成を含む医薬品開発プロセスで臨床ライティングが果たす重要な役割により、メディカルライティング市場の大部分を占めると推定されています。臨床試験の数が世界中で増加していることと、規制による厳格な文書化要件により、臨床執筆が市場リーダーとしての地位を強化しています。

アプリケーション別のメディカルライティング市場

• 医療教育
• 医療ジャーナリズム
• 医療マーケティング
• その他

アプリケーションに基づいて、メディカルライティング市場は、医療教育、医療ジャーナリズム、医療マーケティング、およびその他の分野に分類されます。医療ジャーナリズムセグメントがメディカルライティング市場の大部分を占めると推定されています。この優位性は、正確で簡単にアクセスできる健康情報に対する一般の人々の欲求の高まりによって推進されています。健康問題が注目を集めるにつれて、医療ジャーナリストは複雑な医療概念を非専門家向けに理解しやすい記事に翻訳する重要な役割を果たします。デジタル プラットフォームの台頭により、正確な医療ジャーナリズムの需要が高まり、市場最高のアプリケーションとしての地位を固めています。

エンド ユーザー別メディカル ライティング市場

• 製薬会社
• CRO
• その他

エンド ユーザーに基づいて、メディカル ライティング市場は製薬会社、CRO、その他に分かれています。予測期間中、開発業務受託機関 (CRO) セグメントが市場を支配すると予測されています。製薬およびバイオテクノロジー企業は、臨床試験や規制文書作成サービスを CRO にアウトソーシングする傾向が強まっており、これがこの優位性の推進力となっています。これらの組織は複雑な臨床研究プロセスの処理を専門としているため、文書作成、提出、報告のためのメディカルライティングのサポートが大量に必要であり、市場の主なエンドユーザーセグメントとしての地位を固めています。

メディカルライティング市場、地域別

• 北米
• ヨーロッパ
• アジア太平洋
• その他の地域

地域に基づいて、メディカルライティング市場は北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、その他の地域に分類されます。予測期間中、北米が優位に立つと予想されています。重要な製薬およびバイオテクノロジー企業の存在、規制遵守への強い重点、臨床試験への高い需要はすべて、この地域のメディカルライティング市場の成長に貢献しています。米国は北米の業界に多大な貢献をしており、ヘルスケア支出は 2027 年までに 6 兆米ドルを超えると予想されています。

主要プレーヤー

「メディカルライティング市場」調査レポートは、世界市場に重点を置いた貴重な洞察を提供します。市場の主要プレーヤーは、Paraxel International、IQVIA、Laboratory Corporation of America Holdings、Icon Plc、Cardinal Health、Certara、Freyr Solutions、InClin, Inc.、Indegene、InFocusRX、Makrocare、Nucleus Global、OMICS International、Quanticate

です。当社の市場分析には、このような主要プレーヤー専用のセクションも含まれており、アナリストがすべての主要プレーヤーの財務諸表に関する洞察、製品のベンチマーク、SWOT分析を提供しています。競争環境セクションには、上記のプレーヤーの主要な開発戦略、市場シェア、および市場ランキング分析も世界的に含まれています。

メディカルライティング市場の最近の動向

• 2020年1月、大手CRO / CDMOであるNuvisan Pharma Services GmbH and Co KG（ドイツ）は、世界的な契約研究機関であるInamed GmbH（ドイツ）の買収を発表しました。

レポートの範囲

市場調査の調査方法：

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このレポートを購入する理由：

経済的要因と非経済的要因の両方を含むセグメンテーションに基づく市場の定性的および定量的分析各セグメントの市場価値（10億米ドル）データの提供とサブセグメント最も早い成長が見込まれる地域とセグメントを示します