体外診断市場規模 - 製品タイプ別、アプリケーション別、エンドユーザー別、地理的範囲別および予測

体外診断市場の規模と予測

体外診断市場の規模は、2023 年に 1,178 億米ドルと評価され、2024 年から 2030 年の予測期間中に 5.2% の CAGR で成長し、2030 年までに 1,384 億米ドル に達すると予測されています。

世界の体外診断市場の推進要因

体外診断市場の市場推進要因は、さまざまな要因の影響を受ける可能性があります。これらには以下が含まれます

• 慢性疾患の蔓延の増加 体外診断 (IVD) 検査は、糖尿病、がん、心血管疾患、感染症などの慢性疾患の早期発見と治療にますます必要になっています。
• 技術の進歩 IVD 検査の精度、感度、特異性は、分子診断、免疫測定、次世代シーケンシング (NGS)、ポイントオブケア検査 (POCT) などの診断技術の継続的な開発によって向上しています。
• 人口の高齢化 世界の人口が高齢化するにつれて、高齢者は継続的なケアとスクリーニングを必要とする加齢に伴う病気や疾患に罹患する可能性が高くなるため、診断検査の必要性が高まっています。
• 理解とスクリーニング プログラムの拡大 政府の取り組み、スクリーニング プログラム、医療保険制度の強化により、人々は早期の病気の診断と予防のために診断検査を受けるよう奨励されています。予防医療の価値に対する理解を深める。
• ポイントオブケア検査（POCT）デバイスの採用： POCTデバイスは、救急科、外来診療所、遠隔地での迅速かつ分散的な検査を可能にすることで、迅速な診断と治療の決定を可能にします。
• 精密医療への取り組み： コンパニオン診断、個別治療計画、分子診断検査の必要性は、各患者の独自のプロファイルに合わせてカスタマイズされた精密医療技術の使用の増加によって推進されています。
• 新興感染症：診断インフラへの投資の増加は、COVID-19などの感染症の発生の結果であり、流行の制御、監視、封じ込めの取り組みにおいてIVD検査が果たす重要な役割を強調しています。
• 非侵襲性検査の需要： 液体生検、尿検査、および呼気分析はますます人気が高まっています。
• 腫瘍学での使用の増加 コンパニオン診断とバイオマーカー識別の発展と、がんの診断、予後、治療の選択、モニタリングのための腫瘍学における IVD 検査の使用の増加が、市場の拡大を牽引しています。
• 規制サポートと償還ポリシー 患者と医療提供者が IVD 技術を使用するインセンティブは、さまざまな国での診断検査に対する有利な規制枠組み、償還ポリシー、および保険適用範囲から生まれます。

グローバル体外診断市場の制約

体外診断市場にとって、いくつかの要因が制約または課題となる可能性があります。これらには以下が含まれます。

• 診断検査の高コスト 診断へのアクセスは、特にリソースと医療予算が限られている低所得国と中所得国では、IVD 検査、消耗品、機器の高コストによって制限されています。
• 複雑な規制要件 IVD セクターへの市場参入とイノベーションは、複雑な規制要件、長期にわたる承認手続き、新しい診断検査と技術のコンプライアンス問題によって妨げられています。
• 不十分な医療インフラ これにより、特に農村部や医療サービスが行き届いていない地域では、品質保証手順、診断施設、熟練したスタッフへのアクセスが困難になり、市場の成長が妨げられています。
• データ プライバシーとセキュリティの問題 デジタル ヘルス ソリューションと接続された診断デバイスの採用は、診断データの保存、転送、分析に関連する患者の機密性、データ プライバシー、セキュリティ侵害に関する懸念によって妨げられています。
• 資格のある医療従事者の不足労働者 IVD 技術の効率的な適用と使用に対する障害の 1 つは、診断検査と解釈のトレーニングを受けた資格のある臨床検査技師、病理学者、およびその他の医療従事者の不足です。
• 不十分な支払い範囲 患者と医療提供者は、一貫性のない支払い規則、制限された保険適用範囲、および一部の地域での診断検査の払い戻し削減により、最先端の診断技術への投資を躊躇しています。
• 市場の細分化と競争 IVD 市場では、利益率、市場シェア、および製品差別化戦略は、市場の細分化、市場参加者間の激しい競争、および価格圧力の影響を受けます。
• 世界経済の不確実性 医療インフラと診断サービスへの投資の削減は、経済の低迷、不況、および医療支出の予算制限に起因する可能性があります。
• 新興経済における障害 IVD テクノロジーは、物流上の制約、法律上の障害、文化的障壁、およびインフラストラクチャの問題によって新興経済国で妨げられています。
• 技術的および分析的制限 いくつかの IVD テストの臨床的価値と信頼性は、技術的な問題、アッセイの感度、特異性、および精度の制限、ならびにテスト結果の変動によって影響を受けます。これらの要因には、継続的な改善と検証が必要です。

グローバル体外診断市場のセグメンテーション分析

グローバル体外診断市場は、製品タイプ、アプリケーション、エンドユーザー、および地域に基づいてセグメント化されています。

製品タイプ別

• 試薬とキット 診断テストで使用される試薬、アッセイキット、コントロール、キャリブレーターなどの消耗品が含まれます。
• 機器 サンプルの処理、分析、結果の解釈に使用される診断機器およびシステム。
• データ管理ソフトウェア 臨床検査室でのデータ分析、管理、レポート作成のためのソフトウェアソリューション。

用途別

• 感染症 呼吸器感染症、性感染症、院内感染などの細菌、ウイルス、真菌、寄生虫感染症の診断。
• 腫瘍学 腫瘍マーカー、遺伝子変異、コンパニオン診断などのがんの検出、ステージング、モニタリング、治療選択。
• 糖尿病 血糖モニタリング、グリコヘモグロビン (HbA1c) 検査、糖尿病のその他のアッセイ管理と制御。
• 心臓病学 心血管の健康、リスク層別化、心臓病の診断を評価するためのバイオマーカー、心臓酵素、脂質プロファイル。

エンドユーザー別

• 病院と診療所 急性期病院、外来診療所、診断検査室。
• 診断検査室 独立した臨床検査室、リファレンス検査室、専門検査施設。
• 研究機関 学術研究室、バイオテクノロジー企業、開発業務受託機関 (CRO)。
• 在宅ケア環境 患者が自宅で行う検査に使用するポイントオブケア検査 (POCT) デバイスと自己モニタリング キット。

地域別

• 北米 米国、カナダ
• ヨーロッパ ドイツ、英国、フランス、イタリア、スペイン
• アジア太平洋 中国、日本、インド、韓国、台湾
• ラテンアメリカ ブラジル、メキシコ、アルゼンチン
• 中東およびアフリカ サウジアラビア、UAE、南アフリカ

主要企業

体外診断市場の主要企業は次のとおりです。

• Abbott Laboratories (米国)
• Roche Diagnostics (スイス)
• Siemens Healthineers AG (ドイツ)
• Danaher Corporation (米国) (Beckman Coulter)
• Thermo Fisher Scientific Inc. (米国)
• Johnson &ジョンソン（米国）
• ベクトン・ディッキンソン・アンド・カンパニー（米国）
• シスメックス株式会社（日本）
• メルク（ドイツ）
• ビオメリュー（フランス）

レポートの範囲

市場調査の研究方法

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このレポートを購入する理由

• 経済的要因と非経済的要因の両方を含むセグメンテーションに基づく市場の定性的および定量的分析• 各セグメントとサブセグメントの市場価値（10億米ドル）データの提供• 最も急速な成長が見込まれ、市場を支配すると予想される地域とセグメントを示します• 地域別の分析では、地域における製品/サービスの消費を強調し、各地域内で市場に影響を与えている要因を示します• 主要プレーヤーの市場ランキング、およびプロファイルされた企業の過去5年間の新しいサービス/製品の発売、パートナーシップ、事業拡大、買収を組み込んだ競争環境• 会社概要、会社の洞察、製品主要な市場プレーヤーのベンチマーキングと SWOT 分析• 最近の動向に関する業界の現在および将来の市場見通し (新興地域と先進地域の両方における成長機会と推進要因、課題と制約を含む)• ポーターの 5 つの力の分析によるさまざまな視点からの市場の詳細な分析が含まれています• バリュー チェーンを通じて市場に関する洞察を提供します• 市場ダイナミクス シナリオ、および今後数年間の市場の成長機会• 6 か月間の販売後アナリスト サポート

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